亞果生醫骨基質產品 獲美銷售許可 |亞果生醫

再生醫學專家亞果生醫（6748），近期喜訊一波接一波，繼在國際 知名期刊以「退化性關節炎膝蓋軟骨缺損重建模式進行研究探討」發 表重要研究成果受到國際業界高度關注後，再於日前，其開發專為骨 骼缺損進行填補的「骨基質」產品，通過美國FDA510K銷售許可證； 此舉，將為因先天缺陷或後天傷害所型成的骨骼問題，開啟一道解決 之門。

該公司執行長謝達仁博士表示，以往骨骼受損，依損害體積進行填 補，不是注射高密度骨泥就是填補人工骨頭，骨泥為合成產品，相容 性不高且過於剛性，而人工骨頭多以大體捐贈或獸骨進行高溫燒結而 成，其填補密合度較差及組織再生不佳，受補者因現階段生醫技術受 限也只能接受，然而今日亞果生醫改變了骨骼缺損填補的技術。

謝達仁指出，亞果生醫研發的生醫級膠原蛋白骨粉產品已經通過國 內外諸多認證，今再升級，將豬骨頭裁切成不規則型態的「骨基質」 ，並同樣通過超臨界二氧化碳流體去除原有過敏原及DNA，且一樣與 骨粉有均勻的孔隙度，並更具承重力及高密度韌性，且經驗證擁有絕 佳生物相容性，因此，通過美國FDA510K銷售許可，這應該是全球首 張去細胞「骨基質」產品的國際市場通行證。

謝達仁信心滿滿的強調，亞果生醫「骨基質」產品已超越各式骨骼 缺損填補的產品；首先，可依受損者的骨骼缺損結合3D列印切削進行 完美填補，約三∼六個月轉化成人類骨頭；事實上，當骨基質填補後 ，因高生物相容性，人類的成骨細胞會將所填補的骨基質轉化並生成 人骨細胞，而後，組織再生進而強化原受損部位。

亞果生醫已與國內多家知名醫療院所正進行人體臨床，包括O型腿 矯正、眼窩受損骨骼重建，以及即將施作的口腔癌口腔顱顏重建，目 前所傳回的數據均為正向無不良反應，由此可見，亞果生醫的「骨基 質」產品將是未來骨骼重建的明星級生醫產品。