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亞果生醫(興)公司新聞
該公司董事長謝達仁博士表示，繼簽約授權澳大利亞Oculus Biom ed Pty Ltd（OBM）生醫公司進行眼角膜人體臨床、取證及銷售後， 再簽署與越南CT Group授權合作。CT Group由董事長陳金鐘親自率團 ，除拜訪勇源教育發展基金會、亞洲生技大展、台灣科大及與臺灣越 南各協會共同舉辦研討會外，重中之重即在於與亞果生醫簽署眼角膜 基質醫材的國際授權。
CT Group已有33年歷史，是越南主要領導性企業，在全球先進國家 約有68家關係企業及子公司，大都聚焦在先進科技的投資，面對國際 時局的變化，依舊保持穩定的戰略性投資計畫，主要以半導體、人工 智慧、無人機、ESG、綠色加密貨幣、CT Modulex（零排放模組化住 宅）、電動（火）車、新能源、量子科技、基因與細胞技術及三大傳 統食品基礎設施、數位飲料與城市交通基礎設施等12項全球未來趨勢 產業。
謝達仁指出，整個東協國家約有900萬人受眼患之苦，其中眼角膜 受損為最大宗，並且缺乏眼角膜相關生醫技術，而亞果生醫的眼角膜 基質醫材，係全球第一個運用超臨界二氧化碳流體去細胞技術生產的 豬眼角膜基質，能完全清除原物種眼角膜殘留雜質，讓受移植患者不 排斥及不產生附作用，且因有絕佳的生物相容性，將使得眼角膜相關 結締組織得以順利生長，逐漸形成幾近完整的眼角膜，讓重見彩色光 明指日可待。
該公司董事長謝達仁博士表示，與越南CT GROUP策略合作，再度成 功驗證亞果生醫的再生醫學技術已臻國際水準，事實上雙方早已簽定 MOU（合作意向書），此次藉眼角膜基質醫材上市發表會，CT GROUP 董事長陳金鐘親自率團前來共襄盛舉，並進行實質協商該醫材授權代 理，將在最短時間達成雙方最佳合作模式，成就亞果生醫、CT GROU P及患者三贏。
謝達仁指出，亞果生醫眼角膜基質醫材，係全球第一個運用超臨界 二氧化碳流體去細胞技術生產的豬眼角膜基質，能完全清除原物種眼 角膜殘留雜質，讓受移植患者不排斥及不產生附作用，且因有絕佳的 生物相容性，將使得眼角膜相關結締組織得以順利生長，逐漸形成幾 近完整的眼角膜，讓重見彩色光明指日可待，此次國際授權給越南C T GROUP正是看到東協國家對於眼角膜醫材的市場需求。
CT GROUP已有33年歷史，是越南主要領導性企業，面對國際時局的 變化，依舊保持穩定的戰略性投資計畫，主要以半導體、人工智慧、 無人機、ESG、綠色加密貨幣、CT Modulex（零排放模組化住宅）、 電動（火）車、新能源、量子科技、基因與細胞技術及三大傳統食品 基礎設施、數位飲料與城市交通基礎設施等十二項全球未來趨勢產業 。事實上，CT GROUP為何積極與亞果生醫進行「亞比斯．可拉膠原蛋 白眼角膜基質」醫材授權，肇因整個東協國家約有900萬人受眼患之 苦，其中眼角膜受損為最大宗，並且缺乏眼角膜相關生醫技術，今亞 果生醫有此成熟之再生醫學技術，勢必能為需求者導入光明，相信亞 果生醫與越南CT GROUP強強聯手，將共創新視界。
謝達仁最後強調，再生醫學絕對是未來生醫產業的顯學，亞果生醫 身為再生醫學領域的先行者，將會更致力人體組織與器官的再生研究 ，讓人類真正走進大健康時代。
亞果生醫（6748）這家臺灣領先的再生醫學專家，近期傳來重大喜訊，其研發的「亞比斯．可拉膠原蛋白眼角膜基質」醫材，已通過台灣衛福部上市核准，取得醫器製造許可證（衛部醫器製第008155號）。這不僅是亞果生醫的里程碑，也是全球眼角膜醫療技術的一大進展。
在台灣，數以千計的人正面臨視力惡化的威脅，而眼角膜供應不足，移植等待時間長，傳統移植手術風險高。根據器官捐贈移植登錄及病人自主推廣中心統計，2023年全台眼角膜捐贈僅有682例，但市場需求卻超過千人，供需失衡問題嚴重。亞果生醫的「亞比斯．可拉膠原蛋白眼角膜基質」應運而生，為患者帶來新的希望。
該醫材採用亞果生醫獨有的再生醫學技術「超臨界二氧化碳流體去細胞技術」，能夠有效清除眼角膜殘留雜質，降低排斥反應和風險，為患者提供一個安全、有效的治療選擇。這項技術已成功應用於止血敷料、去細胞真皮止血微粒、去細胞真皮止血凝膠等再生醫材，並獲得衛福部食藥署的三類醫材核准上市。
亞果生醫董事長謝達仁博士表示，這項眼角膜基質醫材是全球首個運用超臨界二氧化碳流體去細胞技術生產的豬眼角膜基質，具有優秀的生物相容性，能夠幫助患者重建眼角膜，重獲光明。謝達仁博士還透露，該醫材已經在三軍總醫院、高雄榮總及高雄醫學大學完成人體臨床試驗，並與國際級的CRO Raptim合作，準備進行印度人體臨床試驗，同時與越南CT group簽訂合作備忘錄，共同開拓東協十國的眼角膜市場。
在亞洲生技大展首日（7月24日），亞果生醫在台北南港展覽館舉行了「亞比斯．可拉膠原蛋白眼角膜基質」產品發表會，由謝達仁博士及三軍總醫院計畫總主持人、高雄榮總眼科部陳俊良部長進行簡報及分享，為這項革命性的醫材揭開序幕。
全台千人陷視力惡化危機，眼角膜供不應求，移植必須苦等，而逾 8個月傳統眼角膜移植風險高、等候長。根據器官捐贈移植登錄及病 人自主推廣中心統計，2023年全台僅有682例眼角膜捐贈，然移植的 市場需求卻超過千人，供需嚴重失衡，導致部分患者錯失治療黃金期 ，甚至視力惡化至不可逆失明，重創生活與工作能力。而今，亞果生 醫成功研製「亞比斯．可拉膠原蛋白眼角膜基質」醫材，該醫材首創 眼角膜基質修復技術，特色為高安全係數、低排斥以及低風險，勢必 成為全人類「眼角膜修復」治療新趨勢。
亞果生醫獨步全球的再生醫學技術「超臨界二氧化碳流體去細胞技 術」，已成功讓研發產品進入人類需求市場，至今成功開發品項，有 亞比斯．可拉膠原蛋白止血敷料、去細胞真皮止血微粒、去細胞真皮 止血凝膠等再生醫材獲衛福部食藥署三類醫材核准上市；而最重要也 最具經濟價值的「亞比斯．可拉膠原蛋白眼角膜基質」醫材，在歷經 三年努力下，終獲衛福部食藥署核准上市許可，對於因眼角膜受傷或 感染而頓失光明的患者，有機會進行眼角膜重建工程；無疑的，開啟 了一道光明。
該公司董事長謝達仁博士表示，亞果生醫眼角膜基質醫材，係全球 第一個運用超臨界二氧化碳流體去細胞技術生產的豬眼角膜基質，能 完全清除原物種眼角膜殘留雜質，讓受移植患者不排斥及不產生附作 用，且因有絕佳的生物相容性，將使得眼角膜相關結締組織得以順利 生長，逐漸形成幾近完整的眼角膜，讓重見彩色光明指日可待。
謝達仁指出，「亞比斯．可拉膠原蛋白眼角膜基質」已於三軍總醫 院、高雄榮總及高雄醫學大學完成人體臨床試驗，而為驗證並取得更 真實的醫學實現，已著手與國際級的CRO（臨床試驗委託機構）Rapt im準備進入印度人體臨床，目前與越南CT group簽訂合作備忘錄將共 同攜手進軍東協十國眼角膜龐大需求市場，並可望於近期達成正式合 作協議。
亞果生醫於亞洲生技大展首日（7月24日）於南港展覽館一館5樓5 06會議室舉行「亞比斯．可拉膠原蛋白眼角膜基質」產品發表會，將 由董事長謝達仁博士及三軍總醫院計畫總主持人、高雄榮總眼科部陳 俊良部長進行簡報及分享。
亞果生醫（6748）在再生醫學領域的突破性進展，為全球眼角膜受損患者帶來新的希望。該公司研發的膠原蛋白眼角膜基質醫材，已通過台灣衛生福利部上市核准，為全球首個運用超臨界二氧化碳流體去細胞技術生產的豬眼角膜基質。
這項技術能夠徹底清除原物種眼角膜殘留的雜質，確保移植患者不會產生排斥反應或副作用。由於其優秀的生物相容性，該基質能夠促進眼角膜相關結締組織的生長，逐步形成幾乎完整的角膜，為患者帶來重見光明的機會。
亞果生醫的這項成果已經在三軍總醫院、高雄榮總及高雄醫學大學進行了人体臨床試驗，並取得了關鍵性資訊和排除條款。此外，該技術受到全球生醫產業的關注，亞果生醫正準備與國際級的CRO（臨床試驗委託機構）Raptim合作，進行印度的人體臨床試驗，這將是亞果生醫進入國際市場的重要步驟。
公司總經理謝達仁博士表示，根據市場調查報告，全球角膜移植市場預計將在未來十年內迅速成長。亞果生醫的「亞比斯可拉R膠原蛋白眼角膜基質」不僅在臨床試驗中證明其有效性，還已經取得國內外15國專利和2023年國家藥物科技研究發展獎銀獎。
謝達仁博士強調，亞果生醫的產品適用於因角膜溶解、外傷、感染等原因導致的角膜損傷，並可用於多種眼角膜移植重建手術。此次上市核准，將為全球眼角膜受創的患者帶來福音，並且公司已經與各法人董事達成共識，將委請承銷券商安排並正式提出興櫃轉上市。
亞果生醫眼角膜基質醫材，係全球第一個運用超臨界二氧化碳流體 去細胞技術生產的豬眼角膜基質，能完全清除原物種眼角膜殘留雜質 ，讓受移植患者不排斥及不產生附作用，且因有絕佳的生物相容性， 將使得眼角膜相關結締組織得以順利生長，逐漸形成幾近完整的眼角 膜，讓重見彩色光明指日可待。由於該技術之再生效果卓越，並經長 達兩年提交完備的臨床實驗及學理資料，終於獲台灣衛福部專業評審 一致認可，頒發最高階醫療器材許可證。
該人工眼角膜，已於三軍總醫院、高雄榮總及高雄醫學大學完成人 體臨床試驗，並從臨床試驗中取得關鍵性資訊及排除條款。另外，該 成果受到全球生醫產業重視，準備與國際級的CRO（臨床試驗委託機 構）Raptim攜手進入印度人體臨床，這將是亞果生醫進入國際生醫市 場的關鍵跳板。
該公司總經理謝達仁博士表示，根據Global Market Insights, I nc.的報告，2024年全球角膜移植市場規模達到5億美元，預計到203 3年將達到10億美元，2025-2033年的年複合成長率為7.59％。但綜觀 全球眼科醫學，仍沒有有效的眼角膜再生技術，然而亞果生醫的「亞 比斯可拉R膠原蛋白眼角膜基質」突破了再生醫學窠臼，採用超臨界 二氧化碳流體去細胞技術，將動物來源的眼角膜組織中的細胞及雜質 清除乾淨，保留完整的膠原蛋白支架結構，具有良好的生物相容性、 生物降解性和促進組織再生的能力；在開創眼角膜基質醫材前，該再 生技術已經取得國內外15國專利及2023年國家藥物科技研究發展獎銀 質獎。
謝達仁指出，亞果生醫的「亞比斯．可拉膠原蛋白眼角膜基質」， 經過多年嚴格的臨床試驗，適用於因角膜溶解、外傷、感染等原因導 致角膜損傷，需要進行角膜重建的患者，作為角膜補綴物使用，適用 於多種眼角膜移植重建手術。此次獲衛福部核准上市，除了可望嘉惠 全球眼角膜受創的患者，近期已與各法人董事達成共識，將委請承銷 券商安排並正式提出興櫃轉上市。
亞果生醫，這家在臺灣地區深耕再生醫學領域的公司，近期再度榮耀加身。總經理謝達仁博士，因其在再生醫學領域的卓越貢獻，獲得美國母校紐約州立大學水牛城分校校長Satish Tripathi頒發UB fast46獎項，這一榮譽對於亞果生醫來說，無疑是對其研發成果的極高肯定。
紐約州立大學水牛城分校，亦稱布法羅大學，是紐約州立大學系統中規模最大的綜合性研究型大學。該校設立UB fast46獎項，旨在表彰那些在創業道路上展現出巨大潛力和迅速發展的校友企業。亞果生醫能夠獲此殊榮，顯見其在再生醫學領域的進步與成就。
謝達仁博士表示，再生醫學的發展需要不斷的研發投入以及與國內外醫療機構的合作，以確保其醫材的適用性和安全性。亞果生醫研發的醫材已通過嚴格的審驗，並獲得衛福部食藥署的上市許可，這對於國人來說，是一個安心的材料選擇。
除了美國紐約州立大學水牛城分校的榮譽，亞果生醫去年底還榮獲財團法人生策中心主導的國家新創獎。這個被喻為生醫界奧斯卡金像獎的獎項，讓亞果生醫在眾多競爭者中脫穎而出，勇奪「第21屆國家新創獎／企業新創獎」。這一成就不僅證明了亞果生醫在再生醫學領域的發展潛力，也顯示了其在生醫應用領域的重視程度。
展望未來，亞果生醫在謝達仁博士的領導下，將繼續努力，實現再生醫學的真實價值，為臺灣乃至全球的醫療健康事业做出更大的貢獻。
美國紐約州立大學水牛城分校又名布法羅大學，是紐約州立大學系 統中規模最大的綜合性研究型大學。該校為凝聚全球校友及協同互助 精神，設立UB fast 46獎項，每年均會從畢業校友開創事業中，遴選 最有潛力及快速成長企業作為學校楷模並頒獎表揚，藉此激勵在學及 全球畢業校友。由謝達仁博士帶領的亞果生醫，近年來在再生醫學領 域不斷精進及積極進行跨國生醫合作，已是有目共睹，獲頒UB fast 46獎項實是實至名歸。
謝達仁博士表示，再生醫學需不斷投入研發資源以及與國內、外醫 療院所進行相關人體臨床試驗，以證實應用於人體器官組織的適用性 及安全性；亞果生醫研發的醫材皆通過嚴格審驗，符合衛福部食藥署 上市許可，可望給國人安心的材料選擇。
該公司去年底獲頒財團法人生策中心所主導的國家新創獎，該獎項 如同生醫界的奧斯卡金像獎，亞果生醫在眾多同業環伺競爭下脫穎而 出，勇奪「第21屆國家新創獎／企業新創獎」，足證亞果生醫所戮力 發展的人體器官組織再生醫學正全面受到生醫應用領域的重視；相信 ，不久的將來，亞果生醫將實現再生醫學的真實價值。
國內再生醫學領域的佼佼者亞果生醫（證券代號：6748）不斷在生物性醫材及人體器官組織技術上創下重大突破，其創新研發成果已三次榮獲國家新創獎的肯定。從2017年以「人工眼角膜基質」獲得第14屆國家新創獎，到2021年以「組織器官再生新創技術」獲頒第18屆國家新創獎，再到近期以「去細胞真皮微粒於醫療器材之創新應用」勇奪第21屆國家新創獎，亞果生醫的每一次獲獎都象徵著再生醫學在台灣的發展道路越走越堅實。
亞果生醫董事長謝達仁博士強調，再生醫學作為一個國際熱門產業，需要持續投入研發資源，並與國內外醫療機構合作進行臨床試驗，以確保其醫材在安全性與功效性方面的優異表現。亞果生醫所研發的醫材均通過了嚴格的審驗，並取得了衛福部食藥署的上市許可，為消費者提供優質、安心的選擇。
自創業以來，亞果生醫不斷以創新技術打造世界級產品，其研發團隊運用「超臨界二氧化碳平台技術於再生醫療產業之應用」，辛勤耕耘，已取得全球93項發明專利與48項國內外醫材許可證。亞果生醫的產品涵蓋傷口照護、骨科、牙科、眼科及醫學美容等多個領域，成為台灣再生醫學的領頭羊。
近年來，亞果生醫的醫材產品逐漸受到業界關注。2024年4月，亞果生醫的亞比斯．可拉® 膠原蛋白止血敷料、去細胞真皮止血微粒及去細胞真皮止血凝膠三款再生醫材獲得衛福部食藥署三類醫材核准上市。10月，旗下產品 ABCcolla® Collagen ADM Scaffold 獲美國FDA 510（k）銷售許可。而到了12月，亞果生醫更以「去細胞真皮微粒於醫療器材之創新應用」榮獲國家新創獎。
亞果生醫在產品研發、上市取證以及國際認證等方面均保持著高效率的運作，為公司走向國際市場奠定了堅實的基礎。謝達仁博士表示，國家新創獎如同生醫界的奧斯卡金像獎，對於生醫產業來說，是企業發展的重要里程碑。亞果生醫能夠在眾多競爭者中脫穎而出，榮獲「第21屆國家新創獎╱企業新創獎」，充分證明了亞果生醫在發展人體器官組織再生醫學方面的努力與成果受到業界的廣泛認可。亞果生醫將繼續努力，將不可能變為可能，為台灣乃至全球的再生醫學發展貢獻力量。
亞果生醫董事長謝達仁博士表示，再生醫學是國際炙手可熱的產業，需要不斷的投入研發資源以及與國內、外醫療院所進行相關人體臨床試驗，以證實應用於人體器官組織的安全性與功效性，亞果生醫所研發的醫材皆通過嚴格審驗，取得衛福部食藥署上市許可，以優質與安心的材料供國人選用。
亞果生醫創業以來，屢屢以創新技術，打造世界級產品，憑藉著研發團隊採用「超臨界二氧化碳平台技術於再生醫療產業之應用」，辛勤的耕耘下，逐漸開花結果，已取得全球93項發明專利與48項國內外醫材許可證，產品涵蓋傷口照護、骨科、牙科、眼科及醫學美容…等，成為台灣再生醫學的領頭羊。
亞果生醫醫材產品近年來逐漸成為業界關注的焦點，2024年4月亞比斯．可拉® 膠原蛋白止血敷料、去細胞真皮止血微粒及去細胞真皮止血凝膠3款再生醫材，獲得衛福部食藥署三類醫材核准上市；10月旗下產品 ABCcolla® Collagen ADM Scaffold獲美國FDA 510（k）銷售許可；而12月再以「去細胞真皮微粒於醫療器材之創新應用」獲頒國家新創獎。亞果生醫從產品研發，到取證上市皆緊鑼密鼓的進行，同時推動國際認證，為該公司邁向國際布局奠定新藍圖。
謝達仁說，財團法人生策中心所主導的國家新創獎為國家級獎項，如同生醫界的奧斯卡金像獎，舉凡生醫產業，莫不把該獎項視為企業發展的重要里程碑，亞果生醫能脫穎而出，勇奪「第21屆國家新創獎╱企業新創獎」，證實亞果生醫戮力發展的人體器官組織再生醫學正受到生醫界的重視，亞果生醫也繼續將不可能變成可能來努力。
亞果生醫，這家在台灣深耕再生醫學領域的公司，近年來以其不斷創新的研發成果，在全球生醫界揚名。從2017年首度以「人工眼角膜基質」榮獲第14屆國家新創獎開始，亞果生醫便展現了其在再生醫學領域的領先地位。2021年，公司再次以「組織器官再生新創技術」獲頒第18屆國家新創獎，再接再厲，2024年以「去細胞真皮微粒於醫療器材之創新應用」奪得第21屆國家新創獎，成為當之無愧的台灣生醫之光。
近兩年來，亞果生醫的成就不斷累積。2023年，公司榮獲傑出生技產業「產業創新獎」及國家藥物科技研究發展獎「製造技術類銀質獎」，顯示其在生醫領域的領先地位。為了讓優質的醫材產品能夠更廣泛地服務大眾，亞果生醫於2024年4月同時推出亞比斯．可拉膠原蛋白止血敷料、去細胞真皮止血微粒及去細胞真皮止血凝膠三款再生醫材，並獲得衛福部食藥署的三類醫材核准上市。同年12月，公司再以「去細胞真皮微粒於醫療器材之創新應用」榮獲國家新創獎，再次證明其在再生醫學領域的領先地位。
亞果生醫董事長謝達仁博士表示，再生醫學是一個國際上非常火熱的產業，需要不斷的研發投入以及與國內外醫療院所的合作，以確保產品的適用性和安全性。亞果生醫所研發的醫材均通過了嚴格的審驗，並獲得了衛福部食藥署的上市許可，這將為國人提供更優質、更安心的材料選擇。
謝達仁博士強調，財團法人生策中心主導的國家新創獎，對於生醫界來說就像奧斯卡金像獎一樣，是企業發展的重要里程碑。亞果生醫能夠在競爭激烈的環境中脫穎而出，獲得「第21屆國家新創獎／企業新創獎」，這不僅是對公司努力和創新的肯定，也意味著亞果生醫在再生醫學領域的發展將更加深入和廣泛，We continue to make the impossible POSSIBLE。
亞果生醫醫材產品近兩年獲獎連連，繼2023年獲傑出生技產業「產 業創新獎」及國家藥物科技研究發展獎「製造技術類銀質獎」後，為 積極導入市場，於2024年4月同時間，亞果生醫所研製的亞比斯．可 拉膠原蛋白止血敷料、去細胞真皮止血微粒及去細胞真皮止血凝膠三 款再生醫材，獲衛福部食藥署三類醫材核准上市；而同年12月再以「 去細胞真皮微粒於醫療器材之創新應用」獲頒國家新創獎。亞果生醫 從產品研發、參賽到取證上市皆如火如荼的進行，除希望向國人提供 質優價實的醫材產品，也向業界表明再生醫學技術將是未來大健康時 代不可或缺的生醫技術。
亞果生醫董事長謝達仁博士表示，再生醫學是國際相當火紅的產業 ，需要不斷的投入研發資源以及與國內、外醫療院所進行相關人體臨 床試驗，以證實及確認應用於人體器官組織的適用性及安全性，亞果 生醫所研發的醫材皆通過嚴格審驗，符合衛福部食藥署上市許可，可 望給予國人更優質與安心的材料選擇。
謝達仁接著指出，財團法人生策中心所主導的國家新創獎為國家級 獎項，如同生醫界的奧斯卡金像獎，舉凡生醫事業莫不把該獎項視為 企業發展的重要里程碑，亞果生醫在同業環伺競爭脫穎而出，勇奪「 第21屆國家新創獎／企業新創獎」，證實亞果生醫戮力發展的人體器 官組織再生醫學正全面受到生醫應用領域重視，We continue to ma ke the impossible POSSIBLE。
亞果生醫（興櫃股 票代號：6748）這家台灣再生醫學領域的領軍企業，近期來成果豐碩，搶進藍海市場的腳步不緩。公司研發的「Collage n ADM Scaffold」高階醫材成功取得美國FDA 510(k)認證，為傷口照護及毛髮增生應用開辟新途徑。同時，與張冠張教授團隊合作開發的「超臨界生物腦機介面晶片」，更榮登國際知名期刊封面，展現其在仿生技術上的卓越成就。
亞果生醫以膠原蛋白為核心材料，成功開發多款三類醫材產品，並進行人體組織、器官重建研究，享譽國際。今年第四季，與張冠張教授團隊的合作成果再創高峰，開發出結合膠原蛋白支架材料與半導體技術的「生物機電、人機介面、腦機介面」新應用。該技術不僅在北大專題發表會上引起矚目，更被國際知名期刊評選為創新生醫技術研究，並登上期刊封面。
亞果生醫董事長謝達仁表示，公司的再生醫學技術是跳躍式的再生重建，透過「超臨界二氧化碳平台技術於再生醫療產業之應用」，發展以膠原蛋白形成的天然支架結構，並通過細胞訊號感知來進行組織形成及重建。謝達仁進一步解釋，這類組織器官再生重建過程相當複雜，需要強有力的訊號源來確保細胞之間的相容與接軌。
亞果生醫所開發的「超臨界生物腦機介面晶片」正是基於這個理念，透過奈米微結構產生的訊號源，將生物相容性材料與神經組織、光學、電子學等設計結合，形成智能型的生物電子仿生運作。謝達仁強調，這項技術以超低電壓、超低功耗及高可靠性的特點，成功完成仿生晶片的製作，並與遺忘算法結合，達成跨領域的突破。
亞果生醫在國際市場上已取得九十二項發明專利，並有二十幾項發明專利正在審查中。在取得專利後，公司加速研製應用產品，目前生醫產品應用領域涵蓋傷口照護、牙科、骨科、眼科、醫學美容等，並進一步進入器官重建再生領域，包括心臟、腎臟、肝臟的重建，展現出其在再生醫學領域的領先地位。
2024年，亞果生醫（6748）在技術實力上展現了顯著的進步，從再生醫學到仿生科技，公司取得了一系列傲人成績。該公司憑藉核心技術與國際合作，為醫療產業帶來嶄新的發展契機。
在醫美市場上，亞果生醫的去細胞真皮微粒技術成為了一個新亮點。這項技術以「超臨界二氧化碳平台技術」為基礎，成功開發出能應用於傷口照護和組織修復的技術，近期更在毛髮增生的潛力上取得突破。董事長謝達仁表示，這項技術將成為醫學美容市場的新亮點。
亞果生醫的去細胞真皮微粒技術已取得台灣衛福部第三等級醫材許可證，並於10月獲得美國FDA 510(k)銷售許可，成功進軍國際市場。同時，該公司榮獲第21屆國家新創獎「企業新創獎」，實力再獲肯定。
亞果生醫與張冠張教授團隊合作，將超臨界二氧化碳技術擴展至超臨界生物腦機介面晶片的開發，開啟智慧醫療新篇章。該技術結合高生物相容性的膠原蛋白生物膜與精密晶片，應用前景廣闊。
台灣在2024年6月通過再生醫療雙法，對再生醫學產業是一次重大利多。亞果生醫迅速因應政策利好，推動多項再生醫材產品的國際布局。
亞果生醫正以超臨界去細胞技術推動腎臟重建技術的發展，有望為全球數十萬名等待腎臟移植的患者帶來希望。
截至2024年底，亞果生醫已取得全球92項發明專利與48項國內外醫材許可證，產品涵蓋傷口照護、骨科、牙科、眼科及醫學美容等多領域。未來，亞果生醫將持續擴展技術版圖，以實現器官移植的再生醫學為終極目標。
醫美市場新亮點
去細胞真皮微粒技術
去細胞真皮微粒技術：從傷口修復到毛髮增生的多元應用。亞果生醫以「超臨界二氧化碳平台技術」為核心，成功開發出「去細胞真皮微粒技術」，不僅應用於傷口照護和組織修復，近期更在毛髮增生的潛力上取得突破性進展。
董事長謝達仁表示，該技術透過去除真皮中所有細胞與致敏物質，保留天然膠原蛋白支架結構，在動物實驗中，發現去細胞真皮微粒可以促使毛囊幹細胞在此環境中能快速增殖與分化。「去細胞真皮微粒技術會繼續朝毛髮增生的方向開發，未來將成為醫學美容市場的新亮點。」
今年，這項技術已獲得國內外多項重要里程碑，包括4月取得台灣衛福部第三等級醫材許可證。10月旗下產品 ABCcolla® Collagen ADM Scaffold獲美國FDA 510（k）銷售許可，成功進軍國際市場。11月榮獲第21屆國家新創獎「企業新創獎」，實力再獲肯定，可謂「三喜臨門」。
推動仿生應用發展
腦機互聯與人機界面
攜手教授張冠張，超臨界生物腦機介面晶片開啟智慧醫療新篇章：亞果生醫與張冠張教授團隊合作，將超臨界二氧化碳技術擴展至超臨界生物腦機介面晶片的開發，成功打造可與神經系統直接互動的仿生平台。該技術結合高生物相容性的膠原蛋白生物膜與精密晶片，應用前景包括：神經修復與疾病監控：促進受損神經再生，同時追蹤神經退行性疾病。腦機互聯與人機界面：實現人工設備與神經系統的無縫連結，推動仿生應用發展。
此項研究已獲國際權威期刊ACS Nano發表並刊登10月份期刊封面，顯示其在全球學術界的重要地位與潛在影響力。
再生醫療雙法
新技術市場化鋪路
政策助力，再生醫療雙法通過，拓展產業新空間：台灣在2024年6月通過再生醫療雙法（再生醫療法與再生醫療製劑管理條例），對再生醫學產業是一次重大利多。這項法案不僅降低了技術研發的障礙，更提供臨床實驗與緊急使用的快速審批機制，為新技術的市場化鋪平道路。
亞果生醫迅速因應政策利好，推動多項再生醫材產品的國際布局，包括傷口照護、牙科、骨科、眼科及醫學美容領域，並進一步向器官重建技術邁進。亞果生醫目前已在印度啟動針對眼角膜移植的150人體臨床試驗，研究成果將用於取得印度許可證，並作為美國FDA與歐盟CE上市許可的關鍵數據支持。預計在未來兩年內完成所有試驗，這不僅是拓展國際市場的重要一步，更為全球患者帶來革命性解決方案的期待。
去細胞技術
解決腎臟捐贈危機
腎臟重建，以去細胞技術解決全球腎臟捐贈危機：台灣目前有約9萬名患者依賴洗腎維生，而等待腎臟移植的患者，往往面臨捐贈不足與基因配對困難的雙重挑戰。針對這一全球性問題，亞果生醫正以超臨界去細胞技術推動腎臟重建技術的發展。
謝達仁博士解釋，該公司的去細胞技術成功保留腎臟的天然支架結構，在高雄醫學大學醫療團隊實驗中已經證明在兔子體內，移植4周後就能重建尿液生成功能，意味著部分的腎臟循環系統功能已被建立。
目前，亞果生醫規劃同步與中興大學獸醫學院及童綜合醫院建立三方合作，針對豬隻進行腎臟重建實驗，由亞果生醫提供去細胞的腎臟支架，童綜合醫院的醫生負責手術植入，中興大學獸醫學院提供動物實驗場域與術後追蹤。
下一階段將測試異種動物間的移植，例如將去細胞的豬腎臟移植到狗、羊或猴子體內。一旦異種移植成功，亞果生醫計畫申請人體臨床試驗，有望為全球數十萬名等待腎臟移植的患者帶來希望。
產品應用多領域
獲48項醫材許可證
專利與產品實力的持續累積：截至2024年底，亞果生醫已取得全球92項發明專利與48項國內外醫材許可證，產品涵蓋傷口照護、骨科、牙科、眼科及醫學美容等多領域。未來，亞果生醫將持續擴展技術版圖，以實現器官移植的再生醫學為終極目標。
以膠原蛋白支架材料完成多款三類醫材產品及進行人體組織、器官 重建研究享譽國際的亞果生醫，今年第四季又有重大研究成果；與張 冠張教授團隊共同合作開發，以高生物相容性的膠原蛋白支架材料結 合半導體技術，開發出「生物機電、人機介面、腦機介面」新人體應 用，除於北京大學專題發表，並被國際知名期刊評選為創新生醫技術 研究，並登上期刊封面。
該公司董事長謝達仁表示，亞果生醫的再生醫學技術是跳躍式的再 生重建，即透過「超臨界二氧化碳平台技術於再生醫療產業之應用」 ，發展以膠原蛋白形成的天然支架結構，經細胞訊號感知，而進行組 織形成及重建，這類組織器官再生重建是相當科學且繁複的。事實上 ，人體的組織、器官之所以能夠進行重建，端賴細胞訊號感知，細胞 若無法相容感知，如何進行接軌，如同物品遺失在茫茫大海，若無強 力光源訊號，終究被大海吞沒；亞果生醫所開發的「超臨界生物腦機 介面晶片」，即是透過奈米微結構產生的訊號源，將生物相容性材料 ，結合神經組織、光學、電子學等設計形成智能型的生物電子仿生運 作，進而構建一個生物性的介面，從介面瞭解人體組織的生理運作。
謝達仁指出，亞果生醫以超低電壓、超低功耗及世界紀錄級的高可 靠性，並以去端（（月太））膠原蛋白完成仿生晶片的製作與遺忘算 法的結合，終於完成超臨界生物腦機介面晶片技術，是跨領域的成功 ，也是人類醫學無異物感人機接口的開始；此次被知名國際期刊ACS nano接受並榮登封面，應是實至名歸。
截至現今，亞果生醫在世界各國已取得九十二項發明專利，還有二 十幾項審查中的發明專利，而在取得專利後，更加速研製成應用產品 ；目前所開發之生醫產品應用領域涵蓋傷口照護、牙科、骨科、眼科 、醫學美容等領域，更進一步進入器官重建再生，包括心臟、腎臟、 肝臟的重建。
**亞果生醫拓展再生醫學藍海**
**【台北訊】**再生醫學專家亞果生醫（6748），繼取得三款再生醫材上市許可後，再傳捷報，其「高純度膠原蛋白顆粒及其製備方法與用途」獲得歐洲發明專利，進一步鞏固其在主要需求市場的專利佈局。 亞果生醫董事長謝達仁表示，該發明已先後取得台灣、南韓、日本、美國、印度及中國大陸等專利，未來將應用於醫學美容生醫產品，創造可觀的商業利益。 立法院於 113 年 6 月通過再生醫療雙法，為再生醫學產業打開發展大門。亞果生醫的再生醫學技術，採用「超臨界二氧化碳平台技術」，運用膠原蛋白形成天然支架結構，促進組織形成和重建。 謝達仁指出，亞果生醫與國內三總、成大、高醫等教學醫療院所合作，已取得初步成果，未來將加速研製成應用產品，涵蓋傷口照護、牙科、骨科、眼科、醫學美容等領域，甚至進軍器官重建再生，包括心臟、腎臟、肝臟等。 截至目前，亞果生醫已取得 92 項發明專利，還有 20 幾項審查中的專利。謝達仁表示，再生醫療法的通過將成為生醫產業發展的助力，加速亞果生醫的腳步，造福更多生理上有需要的人士。**亞果三醫材獲核准 強勢搶攻醫療市場**
台灣生技領頭羊亞果生醫（6748），憑藉先進的「超臨界二氧化碳平台技術」，打造出三款醫療器材，包括膠原蛋白止血敷料、去細胞真皮止血微粒和去細胞真皮止血凝膠，於昨日獲得衛福部食藥署核准上市。
亞果生醫董事長謝達仁表示，第三等級醫材為風險最高的植入性醫材，取得衛福部許可難度極高。亞果一次取得三張許可證，堪稱台灣醫療器材產業的新指標。
這三款醫材主要應用於外科手術中的體內外傷口，具有促進傷口癒合和止血的功效。亞果生醫在再生醫學領域的成就，已成為技術標竿。
此外，亞果生醫的膠原蛋白眼角膜基質目前仍在衛福部審查中，因資料不足暫未核准。公司已準備補件申覆。
亞果生醫近期與印度CRO公司合作，在印度展開眼角膜移植人體臨床試驗，預計兩年內完成。該試驗符合國際GCP標準，有助於亞果生醫未來申請美國FDA和歐盟CE上市許可。
除了眼科領域，亞果生醫也積極探索其他領域的應用。謝達仁指出，公司與國內醫療體系合作進行心臟、肝臟重建試驗，並進行同種和異種動物的腎臟重建試驗。
謝達仁強調，亞果生醫在先進生物醫學領域持續發力，其生物材料的優良生物相容性已吸引多組研發團隊合作，共同開拓人機界面、腦機界面等新領域的應用。
再生醫學專家－亞果生醫（6748），繼以亞比斯．可拉膠原蛋白止 血敷料、去細胞真皮止血微粒、去細胞真皮止血凝膠等三款再生醫材 ，取得衛福部三類醫材上市許可後，最近再以「高純度膠原蛋白顆粒 及其製備方法與用途」取得歐洲發明專利，該發明已先後取得台灣、 南韓、日本、美國、印度及中國大陸專利，幾乎囊括主要需求市場， 未來導入醫學美容生醫產品應用，將創造難以估算的利益。
立法院於113年6月4日完成再生醫療雙法（再生醫療法、再生醫療 製劑管理條例）三讀通過，未來針對基因、細胞及衍生物，用以治療 、修復或替換人體細胞、組織及器官的新技術與新製劑，包括適用對 象、細胞使用、倫理規範等，分別以再生醫療雙法規範管理。再生醫 療法的通過，對國內從事再生醫療技術的業者是一則喜訊，以往法規 諸多限制，形成技術發展局限，如今方便之門已開，業者除降低研發 期的高耗資，更可以透過合法管道，如快速取得臨床實驗、緊急使用 等，讓再生醫學產品以最適化的方式問世。
該公司董事長謝達仁表示，醫學上指的再生醫療，主要以發展幹細 胞、外泌體為主，具體來說，全球約有上千家正進行相關研究，而亞 果生醫的再生醫學技術是跳躍式的再生重建，即透過「超臨界二氧化 碳平台技術於再生醫療產業之應用」，發展以膠原蛋白形成的天然支 架結構，經細胞訊號感知，而進行組織形成及重建，這類組織器官再 生重建是相當科學且繁複的，亞果經過這幾年與國內三總、成大、高 醫等各大教學醫療院所合作，初期的成果已漸漸呈現，期許亞果生醫 能以全球所獨創的再生醫學技術造福更多在生理上有所需要的人。
截至現今，亞果生醫在世界各國已取得92項發明專利，還有20幾項 審查中的發明專利，而在取得專利後，更加速研製成應用產品，如今 再生醫療法已通過，將成為生醫產業發展的助力，目前所開發之生醫 產品應用領域涵蓋傷口照護、牙科、骨科、眼科、醫學美容等領域， 更進一步進入器官重建再生，包括心臟、腎臟、肝臟的重建。
董事長謝達仁博士表示，眾所周知，第三等級醫材是風險最高的植入性醫材，取得衛福部食藥署銷售許可證也最困難。能一次拿到3張第三等級醫材銷售許可證，儼然成為台灣醫療器材產業界的新門檻。此3項高階醫療器材分別是「膠原蛋白止血敷料」、「去細胞真皮止血微粒」以及「去細胞真皮止血凝膠」。都是應用於大外科手術的體內及體外傷口，能有效促進傷口癒合與止血。亞果生醫在國內再生醫學技術及產品應用領域的成就，將成為新的技術指標。
亞果生醫另一項第三等級醫材「膠原蛋白眼角膜基質」也已經在衛福部食藥署送審，因資料不足，衛福部暫未核准，待該公司備妥相關佐證資料補件申覆。
亞果生醫於4月初與印度CRO公司Raptim Research Pvt. Ltd. 正式簽約，在印度開啟150人的眼角膜移植人體臨床試驗。預計兩年內可以完成所有試驗，未來除了印度取證之外，此一符合國際GCP的臨床試驗結果，也預計應用於美國FDA及歐盟CE上市許可申請。
此外，亞果生醫研究腎臟重建有良好成效後，持續與國內醫療體系進行心臟及肝臟重建試驗，目前更積極進行同種及異種動物的腎臟重建試驗，多管齊下同時進行驗證，希望藉由去細胞器官支架，實現體內器官重建。展望未來，可為器官移植的病患開啟嶄新的一頁。
另外，先進生物醫學領域，謝達仁博士指出，亞果生醫並未缺席，由於該公司生醫材料具有優良的生物相容性，已有多組研發單位尋求合作，希望在未來人類醫學的人機界面、腦機界面的研發應用共同開創新的願景。
