法藍瓷3D列印瓷牙 進軍歐美 |法藍瓷

法藍瓷昨（27）日宣布，法藍瓷生技的3D列印全瓷冠牙，取得衛福部GMP與TFDA醫材認證，這也是全台首家3D列印全瓷冠品牌。該瓷牙有三大亮點，每顆牙齒導入GMP品管，都有編號可溯源；因是3D列印，為一體成型，原料成本低於車削瓷牙；採取「加法」製程，讓患者牙齒更能順利咬合。

法藍瓷總裁陳立恆表示，預計今年9月送件美國FDA和CE歐盟，明年底有望通過認證，目的要打國際盃，讓全程「MIT」的3D列印瓷牙，能走入國際市場；未來甚至計劃，要讓3D列印能應用到ICT（資訊與通信科技）、SOFC（固態氧化物燃料電池）、航太等領域。

近年3D列印技術逐漸應用於牙科醫療領域，包含人工植牙手術導引板、3D列印樹脂義齒等，而3D列印的全瓷冠，卻遲遲不見世界生技大廠的進展，此技術瓶頸由法藍瓷生技率先突破。

法藍瓷將3D列印應用轉向高科技陶瓷的全瓷冠，自行研發3D陶瓷列印機台，並在2018年成立法藍瓷生技公司，不僅能「直接列印」出先進陶瓷全瓷冠，更於日前通過國內衛福部TFDA認證及產品上市資格，去年底開始授權牙科診所。今年法藍瓷生技3D列印瓷牙7月中正式取得台灣TFDA認證，也是全台第一家拿到該認證的瓷牙品牌。

陳立恆說，3D列印瓷牙取得了「GMP醫療器材優良製造規範」、「ISO13485醫療器材品質管理系統」等認證，每一批瓷牙都可回溯品質管理。

法藍瓷也導入智慧製造概念，牙齒成形可一步到位，更加精準貼合，原料成本遠低於車削瓷牙；並採用「加法製程」，先設計出患者的牙冠，再從零開始一層層列印氧化鋯，不僅數位化程度高，且過程環保有效率。

陳立恆表示，未來可能以授權的方式，與牙醫師、牙技師攜手幫助更多的患者。