醣基在美臨床 拚9月過關 |醣基生醫

由中研院主導，台灣最大民間生技基金鑽石注資成立的醣基生醫，旗下第一個抗癌新藥CHO-H01送達美國食品藥物管理局（FDA）申請人體臨床試驗（IND），最快9月通過臨床試驗審查程序，將成為全球首例在美國進行人體試驗的醣均相化抗體新藥。

醣基成立於2013年，由中研院主導創建、持有37%股權，是最大股東；法人股東是以鑽石為首的基金，鑽石基金大股東包括中天生技集團、潤泰集團，以及富邦、台新、玉山等金控，是官民合資的第一大生技旗艦公司。

醣基目前有六個以上全球首見新藥，歷經三年開發，第一個產品CHO-H01準備開始進入人體臨床試驗。

業界指出，這有兩個世界級的指標，除全球第一個醣均相化抗體新藥外，也是政府與民間合作發展生技、進軍全球的重大里程碑。

CHO-H01針對的適應症是「濾泡性淋巴瘤」（follicular lymphoma），這是一種血癌，也是最常見的無痛（緩慢生長）血液癌種。CHO-H01試驗案的病患鎖定「已經有抗藥性，且治療過又復發的患者」。目前濾泡性淋巴瘤無有效藥可治，也沒有特效的治療方案。

醣基此次與美國羅徹斯特大學（University of Rochester）醫學中心合作，初步規劃收案數約30人。

據了解，該校醫學院的醫師不少來自美國哈佛大學醫學院，與同樣來自哈佛醫學院的醣基董事長陳良博頗有淵源，也是促成雙方合作的關鍵。

業界指出，台灣「醣均相化」的技術領先全球，從中研院授權給醣基後，在中研院前院長翁啟惠的指導下，繼續完成量產，目前，醣基擁有全球將醣均相化藥物量產的獨門技術，被國際各大藥廠視為商業奧秘，因此醣基也成為國際大廠積極洽商、合作的對象。

目前，國際上許多大廠抗體藥專利將陸續過期，過期後，原本每年銷售5、60億美元甚至上看百億美元的重磅型藥物，立即要面臨被瓜分市場的困境。但若他們擁有醣均相化技術，就能做出另一個孿生產品，又能再繼續延長17年專利，獨霸新藥市場。