亞果生醫高階醫材 獲美銷售許可 |亞果生醫

位於南部科學園區的高階醫療器材製造廠-亞果生醫，從美國傳來振奮人心的好消息，於5月10日得到美國FDA高階醫材「ABCcolla Collagen Matrix」產品銷售許可證510K，這是一個關鍵性的里程碑，證實該公司獨門技術所生產之高階醫材受美國食品藥物管理局的肯定。稍後台灣衛福部也傳來佳音，在17日公告亞果生醫本產品通過查驗登記審核。

亞果生醫執行長謝達仁表示，第一個產品的認可將加速後續產品的取證，亞果規劃今年將送台灣TFDA及美國FDA查驗登記的產品包括骨科骨填料、牙科骨填料及牙科生物膜等高階醫療器材。

設立不到三年，亞果生醫就持續交出傲人的成績單。除了去年年底接受美國知名媒體Discovery Channel專訪眼角膜專案的成就外，今年4月也取得一項台灣設備發明專利；四個ㄧ類醫材歐盟的銷售許可證書；一個高階醫療器材「亞比斯可拉膠原蛋白敷料」台灣衛福部TFDA銷售許可證。

在產品推廣策略上，亞果生醫在董事長王祿誾的規劃下，在台北設立了行銷業務部門積極開發醫學美容市場，該公司擁有國際ISO13485品質系統以及醫療器材GMP，以高規格生產技術開發之醫學美容專用醫材ABCcolla品牌以及術後居家保養品ACRODERM品牌，得到專業醫療通路的肯定。亞果生醫除了積極開發自有品牌產品查驗登記取證行銷外，更與國際知名醫療器材公司洽談代工合約，相信很快可以在營收上再創佳績。

此外，亞果生醫與國立成功大學合作的眼角膜專案技術成果，最近得到國際知名期刊「Acta Biomaterialia」接受將於近期發表。亞果生醫更進一步與日本同志社大學眼角膜專家教授密切合作，在眼角膜產品的角膜移植以及眼科其他臨床應用上作實際的研究。此眼角膜專案預計將於今年下半年正式進入人體臨床試驗，屆時將嘉惠眾多眼角膜受損之病患。