器官移植新紀元：亞果生醫領航生物醫學突破|亞果生醫

**亞果三醫材獲核准 強勢搶攻醫療市場**

台灣生技領頭羊亞果生醫（6748），憑藉先進的「超臨界二氧化碳平台技術」，打造出三款醫療器材，包括膠原蛋白止血敷料、去細胞真皮止血微粒和去細胞真皮止血凝膠，於昨日獲得衛福部食藥署核准上市。

亞果生醫董事長謝達仁表示，第三等級醫材為風險最高的植入性醫材，取得衛福部許可難度極高。亞果一次取得三張許可證，堪稱台灣醫療器材產業的新指標。

這三款醫材主要應用於外科手術中的體內外傷口，具有促進傷口癒合和止血的功效。亞果生醫在再生醫學領域的成就，已成為技術標竿。

此外，亞果生醫的膠原蛋白眼角膜基質目前仍在衛福部審查中，因資料不足暫未核准。公司已準備補件申覆。

亞果生醫近期與印度CRO公司合作，在印度展開眼角膜移植人體臨床試驗，預計兩年內完成。該試驗符合國際GCP標準，有助於亞果生醫未來申請美國FDA和歐盟CE上市許可。

除了眼科領域，亞果生醫也積極探索其他領域的應用。謝達仁指出，公司與國內醫療體系合作進行心臟、肝臟重建試驗，並進行同種和異種動物的腎臟重建試驗。

謝達仁強調，亞果生醫在先進生物醫學領域持續發力，其生物材料的優良生物相容性已吸引多組研發團隊合作，共同開拓人機界面、腦機界面等新領域的應用。