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聖安生醫

報價日期:2025/12/18
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聖安生醫突破:奈米級抗癌藥見曙光

**台廠聖安生醫研發奈米級抗癌藥 首屈一指**

由晟德大藥廠、長聖生技和長佳智能共同投資的指標新藥公司聖安生醫,與中國附醫攜手研發的創新「奈米級抗癌藥」三特異性T細胞銜接抗體「Nb-TriTE」(SOA101),日前完成臨床前研究,將規劃全球首個人體臨床試驗。

此項突破由中國醫藥大學附設醫院院長周德陽的研究團隊領軍,聖安生醫則進行技術轉化。中國附醫表示,SOA101針對肺癌、乳癌等多種實體癌症有效,是癌症治療的重大進展。相關研究已發表於國際期刊《Advanced Science》,備受肯定。

聖安生醫主要股東包括安基生醫、長佳智能、長聖國際、晟德大藥廠、順天醫藥和群聚投資等。中國附醫表示,SOA101近期將申請美國FDA人體臨床試驗。

為加速臨床應用,聖安生醫已完成與FDA的pre-IND會議,獲得正向回應。公司已量產GMP等級藥物,提交Phase I/IIa臨床試驗申請。若獲批准,SOA101將成為全球首個進行「First-in-Human」臨床試驗的三特異性「奈米」抗體藥物。

聖安生醫總經理江宏哲指出,SOA101同時具備全球首個奈米三特異性抗體和全球首個雙免疫檢查點抑制抗體等兩項里程碑。根據科睿唯安資料,聖安為全球前十大三特異性抗體新藥開發廠商,未來新藥上市後將在抗癌藥物市場扮演領導角色。

聖安生醫研發團隊同時推動「標靶外泌體藥物遞送平台」(SOB100)的系列藥物研發,獲得默克設立的第11屆默克特別獎。此平台的首個產品HLA-G靶向性外泌體預計今年底向FDA申請Phase I臨床試驗。

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