「台灣聖安新藥臨床實驗啟動，創新藥物預期發展亮麗」|聖安生醫

台灣生技新鮮聞！聖安生醫（6926）近日宣布重大進展，自主研發的全球創新抗癌新藥SOA10 1奈米三特異性T細胞銜接抗體，已向台灣食品藥品管理署（TFDA）申請進行臨床一/二期試驗。同時，該新藥也獲得美國食品藥品管理局（FDA）的批准，可進行臨床實驗，展現聖安生醫在抗癌藥物研發上的領先地位。

除了在臨床試驗方面取得突破，聖安生醫近期也與新加坡外泌體領域的領先企業ESCO Aster簽署了總價值新台幣1.5億元的技術授權MOU。這項合作將為聖安生醫帶來長期穩定的收入，並助力公司朝著2025年轉虧為盈的目標邁進。

聖安生醫總經理江宏哲解釋，目前市場上癌症免疫療法以PD-1與PD-L1抗體為主，這些藥物的市場佔有率達40％。然而，這些藥物存在治療效果不均一、成本較高等問題。聖安生醫研發的SOA101新藥，設計了三特異性靶點，有助於解決PD-1與PD-L1單一靶點容易產生副作用和治療效果不穩定等問題。SOA101未來可用於治療晚期、轉移型非小細胞肺癌、大腸直腸癌、乳癌、口腔癌、卵巢癌等多種實體腫瘤，目前全球尚無同類型的雙免疫檢查點抗體藥物上市。

在市場方面，抗體抗癌藥物的銷售額正快速成長，2023年全球銷售額已達1,200億美元，預計到2028年將達到2,000億美元。新藥開發趨勢也從單抗藥物轉移至雙特異性抗體、或三特異性抗體。市場調查報告顯示，2023年雙特異性抗體在主要市場規模為57.1億美元，預計到2030年將達到412.9億美元，年複合年增長率達32.64％，這一數據充分證明了聖安生醫研發的新藥具有巨大的市場潛力。