聖安生醫：外泌體技術創新藥美國臨床試驗啟動|聖安生醫

台灣新藥開發領域再傳佳音，聖安生醫（6926）近日宣布，其HLA-G癌細胞靶向性外泌體藥物載體（SOB100）已向美國食品藥物管理局（FDA）提出Phase I臨床試驗申請（IND）。這一重要步驟意味著聖安生醫在癌症治療領域的研發成果再次受到國際認可。

自去年12月，聖安生醫的具全球領先性治療多種癌症的三特異性T細胞銜接抗體獲得美國FDA核准進入phase1/2a臨床試驗後，公司於2025年農曆新年後迅速帶來新喜訊。此次，另一個外泌體系列新藥——HLA-G癌細胞靶向性外泌體藥物載體（SOB100）也向美國FDA提出Phase I IND申請，預計今年將陸續獲得人體試驗的臨床數據，展現公司在新藥開發上的重大進展。

聖安生醫總經理江宏哲表示，外泌體作為人體細胞自然分泌的小囊泡，在細胞間訊息傳遞中扮演著重要角色。作為藥物載體，它不僅能夠降低藥物的毒性及副作用，還能夠增強藥物療效，具有巨大的產業發展潛力。

聖安生醫的SOB100及系列產品去年榮獲藥廠默克集團第11屆新興生物科技獎助專案特別提名獎，並與新加坡外泌體大廠ESCO Aster簽訂技術授權MOU。近日，公司更將受邀在JP Morgan Healthcare大會發表，展現其在國際舞台上的影響力。

自110年4月成立以來，聖安生醫已經成功開發出兩個主力新藥產品SOA101三特異性抗體和SOB100靶向性外泌體，並將於今年陸續進入臨床試驗。董事長黃秋錦表示，公司期待SOB100能為癌症病友帶來更多創新的治療方式，提升治療安全及生活品質。

聖安生醫在短短三年多的時間內，已經從「三特異性T細胞銜接抗體技術」與「標靶外泌體藥物遞送技術」兩個技術平台衍生出八個開發中產品，並被國際權威新藥開發競爭力資料庫「科睿唯安」登錄為世界十大外泌體新藥開發廠商，展現出強大的研發實力。