台灣法藍瓷：3D列印瓷牙，拓展歐美市場|法藍瓷

法藍瓷生技公司昨（27）日驕傲地宣布，他們的3D列印全瓷冠牙成功取得衛福部GMP與TFDA醫材認證，這不僅是台灣首家獲得這項認證的3D列印全瓷冠品牌，也標誌著台灣在牙科醫療領域的技術創新再下一城。這款瓷牙有三個亮點：首先，每顆牙齒都導入了GMP品管，並有獨一無二的編號，確保品質可追溯；其次，由於採用3D列印技術，瓷牙是一體成型，原料成本比傳統車削瓷牙低；最後，採用「加法」製程，能讓患者牙齒更順利咬合。 總裁陳立恆表示，他們預計在今年9月將申請美國FDA和CE歐盟的認證，並希望在今年底能夠通過，讓這項MIT（台灣製造）技術的3D列印瓷牙走進國際市場。陳立恆還透露，未來他們計劃將3D列印技術應用到ICT、SOFC、航太等更多領域。 近年來，3D列印技術在牙科醫療領域的應用越來越廣泛，不僅包括人工植牙手術導引板、3D列印樹脂義齒等，但3D列印的全瓷冠技術卻一直沒有太大進展。法藍瓷生技率先突破這項技術瓶頸，將3D列印技術應用於高科技陶瓷的全瓷冠，並自行研發了3D陶瓷列印機台。2018年，他們成立了法藍瓷生技公司，不僅能直接列印出先進陶瓷全瓷冠，還在日前通過了國內衛福部TFDA認證及產品上市資格，去年底開始授權牙科診所使用。 陳立恆表示，這款3D列印瓷牙已經取得了「GMP醫療器材優良製造規範」、「ISO13485醫療器材品質管理系統」等認證，每一批瓷牙都可回溯品質管理。法藍瓷也導入了智慧製造概念，牙齒成形可一步到位，更加精準貼合，原料成本遠低於車削瓷牙；並採用「加法製程」，先設計出患者的牙冠，再從零開始一層層列印氧化鋯，不僅數位化程度高，且過程環保有效率。 陳立恆還表示，未來他們可能會以授權的方式，與牙醫師、牙技師攜手，幫助更多患者獲得更好的治療。