聖安SOA101抗體 美、台臨床試驗邁步 |聖安生醫

聖安生醫宣布，自主研發的SOA101奈米三特異性T細胞銜接抗體， 通過美國與台灣雙重法規監管單位審查，可以在兩地展開人體1/2a期 臨床試驗，驗證治療肺癌、大腸直腸癌、乳癌、卵巢癌、頭頸部癌症 等五種難治癌症療效。

目前全球尚未有三特異性抗體被核准上市，聖安這一項領先設計也 被列入全世界三特異性抗體的前十大開發技術。未來聖安也計劃展開 全球多國多中心的病人收案，以利藥品上市後順利進入全球市場，為 台灣生醫新藥產業擴展全球能見度。

聖安總經理江宏哲表示，SOA101開發初期引進數據資料庫與AI製藥 技術，克服多特異性抗體蛋白結構複雜性，大幅提升產能產量與安定 性。是全球第一個，也是目前唯一一個開發成功的三特異性奈米抗體 。

目前全世界三特異性抗體新藥中，開發進度最快的也還在臨床試驗 早期，根據科睿唯安新藥開發技轉交易案資料，三特異性抗體技轉授 權交易截至今年1月共有25件，臨床試驗階段的交易案件價格落在5億 ∼10億美元間。另外，抗體治療藥物市場銷售規模，依Precedent R esearch 2023分析，目前單抗市場達到2,409億美元，預估2033年將 增加至7,375.9億美元，期間年複合成長率CAGR高達11.48％。

聖安董事長黃秋錦表示，聖安已擁有二個技術平台「三特異性T細 胞銜接抗體平台」與「HLA-G靶向性外泌體藥物載體平台」，目前也 被科睿唯安新藥開發競爭力資料庫登錄為世界十大新藥開發廠商。