台灣生技龍頭 新穎生醫興櫃啟航|新穎生醫

日前，我們台灣的生技新秀新穎生醫（股票代號：6810）在興櫃市場上大放異彩，這家公司從事高階醫療器材體外檢測試劑的開發、製造與銷售，還提供檢測服務。新穎生醫的故事，從2014年開始，當時的工研院生技與醫藥研究所副所長曾錙翎博士帶領的「生物標記商業應用開發科專計畫」孵化了這家新創公司。它以先進的生物標記技術為基礎，專注於疾病早期檢測和預防，開發高附加價值產品。

公司名稱「Bio Preventive Medicine」正體現了它對預防醫學的堅定承諾，並計劃全球發展那些在亞太地區高發生的疾病相關產品。新穎生醫利用生物標記技術，一方面開發早期篩檢和預防的檢測產品，另一方面則與國際大藥廠合作，共享全球精準醫療的商機。

在產品研發方面，新穎生醫目前聚焦於糖尿病腎病變、腎損傷和消化道癌症三大領域，並已成功推出糖尿病腎病變與腎損傷的檢測試劑，其中糖尿病腎病變預防檢測試劑已獲得多國上市許可。

新穎生醫的競爭優勢來自於它擁有的全球專利保護的核心技術、對關鍵原物料的掌握、自主開發設計和生產的能力，以及產品定位的全球競爭力和市場性。公司技術上的領先地位，對競爭對手形成了一道難以跨越的壁壘，未來目標是成為世界級的生物科技大廠。

在2019年，新穎生醫完成了台灣GMP查廠，並取得衛生福利部核發的製造廠GMP證明書。其產品DNlite-IVD103也獲得了歐盟的CE IVD上市許可，以及馬來西亞MDA的IVD上市許可。與此同時，新穎生醫與知名CRO公司合作，開始規畫DNlite-IVD103的美國FDA臨床試驗。

到了2020年，DNlite-IVD103在台灣TFDA的第三等級醫療器材查驗登記送件，並與日本經銷商簽署代理合約，正式進入日本市場。這一切，都讓新穎生醫在台灣乃至於全球的生物科技領域中，佔據了一席之地。