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漢達生技醫藥

報價日期:2026/01/23
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澄清媒體報導

1.傳播媒體名稱:經濟日報 C05版

2.報導日期:111/12/12

3.報導內容:

(1)治療多發性硬化症的505(b)(2)新藥Tascenso ODT(即HND-020)0.5毫克,已通過

美國食品藥物管理局(FDA)新藥審查,取得最終核准(Final Approval),預計

明年第1季透過合作夥伴正式開賣,漢達有機會獲最高5,600萬美元(約新台幣17

億元)權利金。

(2)胃食道逆流學名藥HND-002已於11月下旬在美國上市,明年上半年可賣出五批共

900萬顆。

(3)戒菸輔助劑HND-032也有機會明年上半年取得藥證。

(4)根據雙方(漢達與Cycle)協議,漢達將獲最高達5,600萬美元權利金,Cycle公司預

計明年首季正式在美國上市Tascenso ODT藥物。

4.投資人提供訊息概要:不適用。

5.公司對該等報導或提供訊息之說明:

(1)漢達已於美國時間2022年3月4日與Cycle Pharmaceuticals Ltd.簽訂TASCENSO

ODT之美國市場獨家銷售授權合約,Cycle將負責Tascenso ODT於美國市場之銷售,

根據Cycle的官網刊載資訊,Cycle將於2023年第一季開始銷售Tascenso ODT。

(2)媒體報導HND-002可賣出五批共900萬顆及HND-032有機會明年上半年取得藥證均屬

媒體推估,非本公司發布之新聞。

6.因應措施:透過公開資訊觀測站發布重大訊息說明,確保投資人權益。

7.其他應敘明事項:

(1)關於本公司財務業務及產品開發進度,請以本公司於公開資訊觀測站揭露資訊為準

。本公司並未對外提供及揭露任何財務預測資訊,報導內容有關獲利等訊息係屬媒

體臆測。

(2)藥物開發具有開發時程長、投入經費高、需經目的事業主管機關審核、且並未保證

一定能成功之特性,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資並以本

公司於公開資訊觀測站揭露之資訊為準。

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