

國鼎生物科技(興)公司公告
1. 董事會擬議日期:110/03/162. 股利所屬年(季)度:109年 年度3. 股利所屬期間:109/01/01 至 109/12/314. 股東配發內容: (1)盈餘分配之現金股利(元/股):0 (2)法定盈餘公積發放之現金(元/股):0 (3)資本公積發放之現金(元/股):0 (4)股東配發之現金(股利)總金額(元):0 (5)盈餘轉增資配股(元/股):0 (6)法定盈餘公積轉增資配股(元/股):0 (7)資本公積轉增資配股(元/股):0 (8)股東配股總股數(股):05. 其他應敘明事項:其他調整事項為資本公積彌補虧損。6. 普通股每股面額欄位:新台幣10.0000元
補充公告本公司董事會決議召開110年股東常會 相關事宜(增列召集事由)1.董事會決議日期:110/03/162.股東會召開日期:110/04/283.股東會召開地點:新北市淡水區中正東路二段27-6號17樓(會議中心)4.召集事由: (一)報告事項 (1)109年度營業報告。 (2)審計委員會審查109年度決算表冊報告。 (3)109年度累積虧損達實收資本額二分之一報告(新增) (4)109年度股東常會決議辦理私募現金增資發行普通股之執行情形報告。 (5)股東提案未列入議案之理由說明(新增) (二)承認事項 (1)109年度營業報告書及財務報表案。 (2)109年度虧損撥補案。 (3)109年度第一次私募現金增資普通股之應募關係人追認案。 (三)討論暨選舉事項 (1)擬辦理私募現金增資發行普通股案。 (2)補選一席董事案。 (3)解除新任董事競業行為禁止限制案。 (4)解任李旭峰之董事職務案。(新增)(持股1%以上股東提案) (5)解任蔡易閔之董事職務案。(新增)(持股1%以上股東提案)5.停止過戶起始日期:110/02/286.停止過戶截止日期:110/04/287.是否已於股利分派情形公告盈餘分派或虧損撥補議案內容(是/否):是。8.尚未於股利分派情形公告盈餘分派或虧損撥補議案內容者,請敘明原因:不適用。9.其他應敘明事項:無
1.財務報告提報董事會或經董事會決議日期:110/03/162.審計委員會通過財務報告日期:110/03/153.財務報告報導期間起訖日期(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):109/01/01~109/12/314.1月1日累計至本期止營業收入(仟元):88,8255.1月1日累計至本期止營業毛利(毛損) (仟元):24,6576.1月1日累計至本期止營業利益(損失) (仟元):(347,935)7.1月1日累計至本期止稅前淨利(淨損) (仟元):(388,822)8.1月1日累計至本期止本期淨利(淨損) (仟元):(391,375)9.1月1日累計至本期止歸屬於母公司業主淨利(損) (仟元):(391,375)10.1月1日累計至本期止基本每股盈餘(損失) (元):(3.11)11.期末總資產(仟元):1,184,52612.期末總負債(仟元):304,25813.期末歸屬於母公司業主之權益(仟元):880,26814.其他應敘明事項:無
1.財務報告提報董事會或經董事會決議日期:110/03/162.審計委員會通過財務報告日期:110/03/153.財務報告報導期間起訖日期(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):109/01/01~109/12/314.1月1日累計至本期止營業收入(仟元):63,5915.1月1日累計至本期止營業毛利(毛損) (仟元):1,7626.1月1日累計至本期止營業利益(損失) (仟元):3,6417.1月1日累計至本期止稅前淨利(淨損) (仟元):(353,821)8.1月1日累計至本期止本期淨利(淨損) (仟元):(391,375)9.1月1日累計至本期止歸屬於母公司業主淨利(損) (仟元):(391,375)10.1月1日累計至本期止基本每股盈餘(損失) (元):(3.11)11.期末總資產(仟元):1,179,32012.期末總負債(仟元):299,05213.期末歸屬於母公司業主之權益(仟元)::880,26814.其他應敘明事項:無
公告本公司109年度股東常會通過之私募現金增資發行普通 股案,未募集之額度於剩餘期限內將不繼續辦理1.董事會決議變更日期:110/03/162.原計畫申報生效之日期:NA3.變動原因:本公司於109年5月27日經股東會決議通過總發行股數不逾 20,000,000股之 私募現金增資發行普通股案,並授權董事會於股東會決議之日起一年內分次辦理,本 公司業已發行普通股計10,960,000股,剩餘額度計9,040,000股,因辦理期限將屆, 且於辦理期限內無繼續辦理之計畫,故經董事會決議通過於剩餘期限內不繼續辦理。4.歷次變更前後募集資金計畫:不適用5.預計執行進度:不適用。6.預計完成日期:不適用。7.預計可能產生效益:不適用。8.本次變更對股東權益之影響:不適用。9.原主辦承銷商評估意見摘要:不適用。10.其他應敘明事項:無
1.發生變動日期:110/03/042.舊任者姓名及簡歷:獨立董事李燕珠/台亞衛星通訊(股)公司資深副總經理3.新任者姓名及簡歷:不適用4.異動情形(請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」或「新任」):辭職5.異動原因:個人因素6.原任期(例xxx/xx/xx ~ xxx/xx/xx):109/05/27~112/05/267.新任生效日期:NA8.同任期董事變動比率:2/129.同任期獨立董事變動比率:1/310.其他應敘明事項:本公司於110年3月4日接獲獨立董事李燕珠辭去獨立董事職務 之辭任書,辭任生效日為110年3月3日。
1.發生變動日期:110/03/042.功能性委員會名稱:審計委員會3.舊任者姓名及簡歷:董事李燕珠/台亞衛星通訊(股)公司資深副總經理4.新任者姓名及簡歷:不適用5.異動情形(請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」或「新任」):辭職6.異動原因:個人因素7.原任期(例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx):109/05/27~112/05/268.新任生效日期:NA9.其他應敘明事項:本公司於110年3月4日接獲獨立董事李燕珠辭去獨立董事職務 之辭任書,辭任生效日為110年3月3日。
公告國鼎生技收到BNC Korea Co., Ltd.依約支付新冠肺炎 (Covid-19)新藥授權之第二期簽約金200萬美元1.事實發生日:110/02/262.公司名稱:國鼎生物科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由: (1)本公司於110年1月4日與BNC Korea Co., Ltd. (以下簡稱BNC Korea)簽署新冠肺炎 (Covid-19)新藥之開發合作及區域代理授權合約。 (2)BNC Korea依據合約於110年2月26日支付本公司第二期簽約金200萬美元,合計已收 到簽約金共400萬美元,簽約金已依約全額收足。6.因應措施:無7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功,此等可能使投資 面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
1.董事會決議日期:110/01/292.股東會召開日期:110/04/283.股東會召開地點:新北市淡水區中正東路二段27-6號17樓(會議中心)4.召集事由: (一)報告事項 (1)109年度營業報告。 (2)審計委員會審查109年度決算表冊報告。 (3)109年度股東常會決議辦理私募現金增資發行普通股之執行情形報告。 (二)承認事項 (1)109年度營業報告書及財務報表案。 (2)109年度虧損撥補案。 (3)109年度第一次私募現金增資普通股之應募關係人追認案。 (三)討論暨選舉事項 (1)擬辦理私募現金增資發行普通股案。 (2)補選一席董事案。 (3)解除新任董事競業行為禁止限制案。5.停止過戶起始日期:110/02/286.停止過戶截止日期:110/04/287.是否已於股利分派情形公告盈餘分派或虧損撥補議案內容(是/否):否8.尚未於股利分派情形公告盈餘分派或虧損撥補議案內容者,請敘明原因: 本公司將於股東會開會前至少40日前,另行召開董事會討論並公告之。9.其他應敘明事項: (1)依公司法規定自110年2月28日至110年4月28日停止股票過戶登記;因最後過戶日 110年2月27日適逢星期例假日,故現場過戶請提前至110年2月26日下午五時。 (2)依公司法第172條之1及第192條之1規定受理股東提案及提名董事候選人名單事宜 受理期間:自110年2月20日起至110年3月2日下午五時止。 受理處所:本公司財會部(地址:新北市淡水區中正東路二段27-6號15樓)。 有關受理提案及提名之詳細內容請參閱本公司召開股東會之公告。
1.董事會決議日期:110/01/292.私募有價證券種類:普通股3.私募對象及其與公司間關係:應募對象以符合證券交易法第43條之6及行政院金融監督管 理委員會91年6月13日(91)台財證(一)字第0910003455號函規定之特定人為限。4.私募股數或張數:發行總股數以不超過20,000,000股之額度為限。5.得私募額度:於20,000,000股之額度內辦理。6.私募價格訂定之依據及合理性: (1)本次私募普通股價格之訂定,以不低於參考價格之八成為訂定私募價格之依據,參 考價格為下列二基準計算價格孰高者定之: A.定價日前30個營業日興櫃股票電腦議價點選系統內本公司普通股之每一營業日成 交金額之總和除以每一營業日成交股數之總和計算,並扣除無償配股除權及配息 ,暨加回減資反除權後之股價。 B.定價日前最近期經會計師查核簽證或核閱之財務報告顯示之每股淨值。 (2)實際定價日及實際私募價格於不低於股東會決議成數之範圍內授權董事會視日後洽 特定人及市場狀況決定之。 (3)私募價格之定價係遵循主管機關發布之相關法令定之,同時考量證券交易法對私募 有價證券有三年轉讓限制、公司營運情況、未來展望及普通股市價而定,應具有合 理性。7.本次私募資金用途:充實營運資金及支應新藥於各項適應症之臨床試驗。8.不採用公開募集之理由:本公司考量目前公司營運狀況及資本市場接受度,為掌握募集 資金之時效性及可行性,以便於最短期限內取得長期之資金,故擬透過私募方式募集 資金,且私募之限制轉讓規定有助於公司經營權之穩定,另透過授權董事會視公司實 際營運需求辦理私募,亦將有效提高本公司籌資之機動性與靈活性。9.獨立董事反對或保留意見:無10.實際定價日:俟股東會決議通過後授權董事會決定之。11.參考價格:俟股東會決議通過後授權董事會決定之。12.實際私募價格、轉換或認購價格:俟股東會決議通過後授權董事會決定之。13.本次私募新股之權利義務:本次決議辦理私募現金增資普通股之權利義務原則上與本 公司已發行之普通股相同,惟其轉讓應受證券交易法第43條之8規定限制,另本次私 募普通股及其嗣後所配發之普通股,自交付日起滿三年後,授權董事會視當時狀況 決定向主管機關補辦公開發行程序,暨申請上市上櫃交易。14.附有轉換、交換或認股者,其換股基準日:不適用。15.附有轉換、交換或認股者,對股權可能稀釋情形:不適用16.其他應敘明事項:本次私募計畫之主要內容,除私募訂價成數外,包括實際發行價格 、股數、發行條件、發行時間、計畫項目、募集金額、應募人之選擇、預計進度及 預計可能產生之效益等,暨其他一切有關發行計畫之事項,未來如因主管機關指示修 正或基於營運評估或因客觀環境需要變更時,擬請股東會授權董事會審酌情勢並依相 關規定辦理。
1.傳播媒體名稱: (1)1/21工商時報B04版【國鼎新冠藥報捷 拚Q3獲美EUA】 (2)1/20自立晚報【國鼎新冠新藥獲美FDA審查證實正向成果】 (3)1/20ETtoday【國鼎新冠新藥二期臨床首批解盲 最快今年第3季取得EUA上市】2.報導日期:110/01/213.報導內容: (1)「...,並力拚第三季取得美國FDA緊急使用授權(EUA)。」 (2)「...目前亦與歐洲、美國、日本積極洽談授權,希望第2季底前可談妥。」 (3)「...最快預計第3季取得緊急使用授權(EUA)。」、「...預計最快今年第3季就可 以取得緊急使用授權上市。」4.投資人提供訊息概要:不適用。5.公司對該等報導或提供訊息之說明: (1)依據本公司110/1/16發布之重大訊息,本公司研發中新藥Antroquinonol(Hocena) 於美國進行之新冠肺炎 (Covid-19)二期人體臨床試驗,預計於110年第2季完成, 實際時程將視臨床進度調整。故有關上述媒體報導取得美國緊急使用授權(EUA)的 時程及洽談授權的進度,請以本公司發布之重大訊息為準。 (2)有關媒體報導指出「國鼎新冠新藥獲美FDA審查證實正向成果」,係指經美國FDA核 准之外部獨立數據監查委員會(DMC)審查,本公司進行中之新冠肺炎 (Covid-19)二 期人體臨床試驗設計,係對新藥Antroquinonol(Hocena)之安全性和有效性執行試驗 ,首批臨床試驗數據之安全性及有效性已獲DMC「正面回應positive response」 不需要任何調整進行持續收案;另首批臨床試驗數據係由DMC直接進行解盲,相關臨 床試驗數據並不公開。6.因應措施:依主管機關要求發布重大訊息補充說明。有關本公司財務業務及新藥研發臨 床進度等相關事宜,請依本公司於公開資訊觀測站公告之資訊為準。7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功,此等可能使投 資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
1.傳播媒體名稱: (1)1/21工商時報B04版【國鼎新冠藥報捷 拚Q3獲美EUA】 (2)1/20自立晚報【國鼎新冠新藥獲美FDA審查證實正向成果】 (3)1/20ETtoday【國鼎新冠新藥二期臨床首批解盲 最快今年第3季取得EUA上市】2.報導日期:110/01/213.報導內容: (1)「...,並力拚第三季取得美國FDA緊急使用授權(EUA)。」 (2)「...目前亦與歐洲、美國、日本積極洽談授權,希望第2季底前可談妥。」 (3)「...最快預計第3季取得緊急使用授權(EUA)。」、「...預計最快今年第3季就可 以取得緊急使用授權上市。」4.投資人提供訊息概要:不適用。5.公司對該等報導或提供訊息之說明: (1)依據本公司110/1/16發布之重大訊息,本公司研發中新藥Antroquinonol(Hocena) 於美國進行之新冠肺炎 (Covid-19)二期人體臨床試驗,預計於110年第2季完成, 實際時程將視臨床進度調整。故有關上述媒體報導取得美國緊急使用授權(EUA)的 時程及洽談授權的進度,請以本公司發布之重大訊息為準。 (2)有關媒體報導指出「國鼎新冠新藥獲美FDA審查證實正向成果」,係指經美國FDA核 准之外部獨立數據監查委員會(DMC)審查,本公司進行中之新冠肺炎 (Covid-19)二 期人體臨床試驗設計,係對新藥Antroquinonol(Hocena)之安全性和有效性執行試驗 ,首批臨床試驗數據之安全性已獲DMC「正面回應positive response」不需要任何 調整進行持續收案;另首批臨床試驗數據係由DMC直接進行解盲,相關臨床試驗數據 並不公開。6.因應措施:依主管機關要求發布重大訊息補充說明。有關本公司財務業務及新藥研發臨 床進度等相關事宜,請依本公司於公開資訊觀測站公告之資訊為準。7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功,此等可能使投 資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
補充109/7/14公告之本公司會計主管、發言人及財務主管異 動之簡歷資訊1.人員變動別(請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管、財務主管、會計主管、研發主管或內部稽核主管):會計主管、發言人及財務主管2.發生變動日期:109/07/143.舊任者姓名、級職及簡歷:不適用4.新任者姓名、級職及簡歷: (1)會計主管:周義堯/財會部副理/本公司財會部副理 (2)財務主管及發言人:李英宏/財會部財務長/第一金證投資銀行事業群經理5.異動情形(請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「死亡」或「新任」):新任6.異動原因:董事會決議通過聘任7.生效日期:109/07/148.其他應敘明事項:無
補充109/10/5公告之本公司財務主管、發言人、代理發言人 異動之簡歷資訊1.人員變動別(請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管、財務主管、會計主管、研發主管或內部稽核主管):財務主管、發言人、代理發言人2.發生變動日期:109/10/053.舊任者姓名、級職及簡歷:(1)財務主管:李英宏/本公司財務長(2)發言人:李英宏/本公司財務長(3)代理發言人:陳志源/本公司管理部副總經理4.新任者姓名、級職及簡歷:(1)財務主管:戴國明(暫代)/財會部資深財務經理/台新國際商業銀行副總經理 /台証綜合證券財務長(2)發言人:戴國明/財會部資深財務經理/台新國際商業銀行副總經理 /台証綜合證券財務長(3)代理發言人:曾木增/財會部財務經理/光菱電子財務長5.異動情形(請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「死亡」或「新任」):辭職、職務調整6.異動原因:(1)原財務主管兼發言人李英宏因個人健康因素請職(2)原代理發言人陳志源副總經理因職務調整異動7.生效日期:109/10/058.其他應敘明事項:新任財務主管待董事會通過正式任命後另行公告。
補充109/11/24公告之本公司董事會通過財務主管正式任命 之簡歷資訊1.人員變動別(請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管、財務主管、會計主管、研發主管或內部稽核主管):財務主管2.發生變動日期:109/11/243.舊任者姓名、級職及簡歷:不適用4.新任者姓名、級職及簡歷:戴國明/財會部財務長/台新國際商業銀行副總經理 /台証綜合證券財務長5.異動情形(請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「死亡」或「新任」):新任6.異動原因:經董事會通過正式任命7.生效日期:109/11/248.其他應敘明事項:本公司於109年10月5日已公告由戴國明暫代理財務主管一職,本公 司業於109年11月24日之董事會通過正式任命戴國明為財務主管。
國鼎生技研發中新藥Antroquinonol(Hocena)於美國進行之新冠肺炎(Covid-19)二期人體臨床試驗,經美國FDA核准之外部獨立數據監查委員會(DMC)審查完成1.事實發生日:110/01/162.公司名稱:國鼎生物科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由: (1)本公司研發中用於治療新冠肺炎新藥Antroquinonol(Hocena)之人體二期臨床試驗 ,第一階段收治20位病患的臨床數據結果已於110年1月16日經美國FDA核准之外部 獨立的數據監查委員會(Data Monitoring Committee,DMC)審查完成,並獲DMC 「正面回應positive response」不需要任何調整進行持續收案,DMC同意可繼續進 進行新冠肺炎(Covid-19)輕度至中度住院病患之收治。 (2)本公司目前在美國、秘魯及阿根廷進行全球多國多中心之新冠肺炎(Covid-19)二 期臨床試驗,將加速後續之收案進度。 (3)臨床試驗介紹 本試驗為一項正式的隨機、雙盲、安慰劑對照的人體二期臨床試驗,用於治療因新 冠肺炎(Covid-19)而住院的輕度至中度新冠肺炎患者,對新藥Antroquinonol (Hocena)之安全性和有效性的驗證研究,新冠肺炎患者接受Antroquinonol(Hocena) 或安慰劑,聯合標準照護SoC治療14天。 A.研究類型:介入治療(臨床試驗)。 B.臨床試驗人數:總收治人數為174人,第一階段收治之20人已完成臨床試驗。 C.主要評估指標(時間範圍為14天):康復率(recover ratio),在第14天存活且無 呼吸衰竭的患者比例。(例如,無需進行侵入式機械通氣、非侵入性通氣、高流 量氧氣或ECMO)。 D.次要評估指標 (時間範圍為28天): (a)改善時間:根據WHO COVID-19 Clinical Improvement Ordinal Scale臨床改 善序數量表測量的臨床變化評分。 (b)住院時間:病人出院時間。 (c)清除病毒的時間 : 從治療開始到首次SARS CoV 2的 PCR檢測陰性的天數。 E.服用方式:每天兩次(BID)口服100毫克劑量的Antroquinonol (HOCENA),持續 14天。 F.安慰劑比較:服用相同外觀重量的安慰劑,服用方式相同,持續14天。 (4)單一臨床試驗結果,並不足以充分反映未來新藥開發上市之成敗,投資人應審慎判 斷謹慎投資。6.因應措施:無。7.其他應敘明事項: (1)研發新藥名稱或代號:Antroquinonol (Hocena) / GHCovid-2-001 (2)用途:針對輕度至中度新冠肺炎住院患者的安全性及功效性評估之第二期人體臨床 試驗。 (3)預計進行之所有研發階段:口服劑型/二期臨床試驗。 (4)目前進行中之研發階段: A.提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果: 經美國FDA核准之外部獨立數據監測委員會(DMC)審查完成,可繼續進行新冠肺炎 (Covid-19)輕度至中度住院病患之收治。 B.未通過目的事業主管機關許可者,公司所面臨之風險及因應措施:不適用。 C.已通過目的事業主管機關許可者,未來經營方向:持續進行新冠肺炎(Covid-19) 輕度至中度住院病患之收治,若人體二期臨床試驗有正向結果,將有助於國鼎生 技研發中新藥Antroquinonol(Hocena) 後續向美國FDA申請緊急使用授權(EUA), 並申請新藥上市。 D.已投入之累計研發費用:因涉及未來國際授權談判資訊,為避免影響授權金額, 以保障投資人權益,暫不揭露。 (5)將再進行之下一階段研發: A.預計完成時間:110年第2季,實際時程將視臨床進度調整。 B.預計應負擔之義務:該小分子新藥係國鼎生技獨立研發,擁有100%專利權,僅須 完成並通過相關臨床試驗即可申請上市。 (6)目前該新藥所適應病症之市場狀況、現有治療相同病症之主要藥物等資訊:根據世 界衛生組織(WHO)截至110年1月15日之統計數據顯示,全球新冠肺炎確診案例已逾 9,181萬例,死亡案例逾198萬例,新冠肺炎之國際疫情嚴竣且持續擴散,整體市場 狀況難以估計。目前全球用於治療新冠肺炎之新藥,僅有經美國FDA核准的吉立亞醫 藥公司(Gilead Sciences Inc)之瑞德西韋(Remdesivir)為新冠肺炎住院患者的治療 藥物。 (7)新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投 資人應審慎判斷謹慎投資。
公告國鼎生技收到新冠肺炎(Covid-19)新藥授權BNC KoreaCo., Ltd.之第一期簽約金200萬美元1.事實發生日:110/01/082.公司名稱:國鼎生物科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由: (1)本公司於110年1月4日與BNC Korea Co., Ltd. (以下簡稱BNC Korea)簽署新冠肺 炎(Covid-19)新藥之開發合作及區域代理授權合約,依據合約BNC Korea將分二 期支付400萬美元之簽約金,本公司已於110年1月8月收到BNC Korea支付之第一 期簽約金200萬美元。 (2)BNC Korea後續將再依合約約定日期支付第二期簽約金200萬美元,本公司於收到 該款項時將再行公告。6.因應措施:無。7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功,此等可能使投 資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
公告國鼎生技與BNC Korea Co., Ltd.簽署新冠肺炎 (Covid-19)新藥之開發合作及授權合約1.事實發生日:110/01/042.契約或承諾相對人:BNC Korea Co., Ltd.3.與公司關係:無4.契約或承諾起迄日期(或解除日期):110/01/04~125/01/035.主要內容(解除者不適用): (1)本公司與BNC Korea Co., Ltd.(以下簡稱BNC Korea)簽署新冠肺炎(Covid-19)新 藥(Antroquinonol(Hocena)/GHCovid-2-001)之開發合作及區域代理授權, BNC Korea將支付簽約金400萬美元,合計授權里程金為1,800萬美元,並於新藥上 市或取得緊急使用授權(EUA)後依藥品價格之25%支付銷售權利金。 (2)BNC Korea將獲得本公司新冠肺炎(Covid-19)新藥(Antroquinonol(Hocena) /GHCovid-2-001)於南韓、俄羅斯、烏克蘭、土耳其等國家之開發及銷售權利。6.限制條款(解除者不適用):依雙方合約規定。7.對公司財務、業務之影響:藉由對BNC Korea之國際授權,可挹注本公司未來營業收入 ,對公司財務、業務有正面之助益。8.簽訂之具體目的或解除之緣由:拓展本公司開發之新冠肺炎(Covid-19)新藥 (Antroquinonol(Hocena)/GHCovid-2-001)之國際授權市場。9.其他應敘明事項: (1)本公司新冠肺炎(Covid-19)新藥(Antroquinonol(Hocena)之全球國際授權已啟動, BMC Korea為本公司第一個國際授權對象。 (2)依據本公司臨床設計之療程,預計核價後每位新冠肺炎(Covid-19)病患的療程費用 為1,680美元。 (3)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險, 投資人應審慎判斷謹慎投資。
1.傳播媒體名稱:經濟日報C06版報導【國鼎胰臟癌藥傳捷報】2.報導日期:109/12/293.報導內容:「國鼎生技(4132)昨(28)日表示,…,針對急性骨髓性白血病(AML)治療領域,也將於 明年第1季向美國食品藥物管理局提出第一線治療的二期臨床試驗計畫與復發型的孤 兒藥證申請。」 國鼎表示,Antroquinonol對於胰臟癌的治療,已經獲得美國FDA與歐盟EMA核准的孤兒 藥資格,第一線的胰臟癌二期臨床試驗正在美國、南韓、台灣多國多中心進行中,預 計2021年完成收案。」「國鼎強調,…,公司另一項針對非小細胞肺癌(NSCLC)臨床,預計將於新冠肺炎疫 情緩和後,執行第三期臨床試驗」4.投資人提供訊息概要:不適用。5.公司對該等報導或提供訊息之說明: (1)依據本公司109年11月12日及109年11月15日之重大訊息,有關本公司用於治療復發 性急性骨髓性白血病(AML)新藥Antroquinonol(Hocena)向美國申請孤兒藥藥證之預 計時程,以及預計於美國進行之急性骨髓性白血病第一線治療之人體二期臨床試驗 之時程,均將依據與美國 FDA討論後確認。 (2)有關報載「第一線的胰臟癌二期臨床試驗正在美國、南韓、台灣多國多中心進行中 ,預計2021年完成收案」,依據本公司109年3月27日之重大訊息公告,本公司小分 子新藥合併化療藥物之一線胰臟癌二期臨床試驗預計於2022年完成,目前本公司依 美國FDA核准之臨床試驗計畫在美國、南韓及台灣持續收案中,實際時程本公司將 視臨床進度調整。 (3)本公司用於單獨治療非小細胞肺癌之小分子新藥Antroquinonol(Hocena)的二期臨 床試驗已完成(請參詳本公司108年4月1日之重大訊息),後續臨床試驗進展請依本 公司重大訊息公告內容為準。6.因應措施:有關本公司財務業務及新藥研發臨床進度等相關事宜,請依本公司於公開資 訊觀測站揭露之資訊為準。7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功,此等可能使投 資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
更正109/12/22重大訊息(修正原公告更補正之107~108年年 報,108年現增公說書,107~108年度合併(個體)暨107年第 2季、108年第2季、109年第2季財務報告附註之部分內容)1.事實發生日:109/12/252.公司名稱:國鼎生物科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由: 以下年報修正董事領取合併報表內所有公司酬金資訊,暨年報、公說書及財務報告 修正本公司對印尼公司之投資情形,原自107年起表達為本公司透過子公司 Golden Biotechnology Corp(Anguilla)轉投資之RICH WIDE Technology CO., LTD. (Seychelles)間接投資PT Royal Golden Biotechnology(Indonesia),更正為本公 司於106年12月匯出美金30萬,委由當地律師協助於印尼設立子公司,帳列預付投 資款,並刪除PT Royal Golden Biotechnology(Indonesia)。 (1)補正105年至108年年報之部分內容如下: A.105年年報:第19~22頁。 B.106年年報:第18~21、69~72頁。 C.107年年報:第20~23、41、72~75、95、96、140、164、165、194頁。 D.108年年報:第19~22、39、70~73、92、93、131、154、179頁。 (2)補正108年現增公開說明書之部分內容如下: 第11~12、18~20、43~44頁 附件五-107年度合併財務報告第21~22頁及附表二第1頁。 附件六-108年第二季財務報告第15~16頁及附表二第1頁。 附件八-107年度個體財務報告第26~27頁、附表二第1頁及明細表四第1頁。 (3)更正財務報告部分內容如下: A.107年第2季財務報告第17~18頁、附表二第1頁。 B.107年度個體財務報告第26~27頁、附表二第1頁、明細表四第1頁。 C.107年度合併財務報告第21~22頁、附表二第1頁。 D.108年第二季財務報告第15~16頁、附表二第1頁。 E.108年度個體財務報告第25頁、附表二第1頁、明細表四第1頁。 F.108年度合併財務報告第19~20頁、附表二第1頁。 G.109年第二季財務報告第14頁、附表二第1頁。 上述財務報告之更正均不影響損益。6.因應措施:發佈重大訊息並將更正後年報、公開說明書及財務報告重新上傳至公開資 訊觀測站。7.其他應敘明事項:無
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