國鼎生物科技公司公告| IPO贏家未上市股票交流網

1.人員變動別（請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管(如:執行長、營運長、行銷長及策略長等)、財務主管、會計主管、公司治理主管、研發主管、內部稽核主管或訴訟及非訟代理人）:財務主管及會計主管2.發生變動日期:110/08/163.舊任者姓名、級職及簡歷:財務主管：曾木增(暫代)/財會部財務長/光菱電子財務長會計主管：周義堯/本公司財會部副理4.新任者姓名、級職及簡歷:財務主管：曾木增/財會部財務長/光菱電子財務長會計主管：曾木增/財會部財務長/光菱電子財務長5.異動情形（請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」）:新任、職務調整6.異動原因:新任與職務調整7.生效日期:110/8/168.其他應敘明事項:經110/08/16董事會通過任命案

1.財務報告提報董事會或經董事會決議日期:110/08/162.審計委員會通過財務報告日期:110/08/163.財務報告報導期間起訖日期(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):110/01/01~110/06/304.1月1日累計至本期止營業收入(仟元):36,1955.1月1日累計至本期止營業毛利(毛損) (仟元):13,0246.1月1日累計至本期止營業利益(損失) (仟元):(203,503)7.1月1日累計至本期止稅前淨利(淨損) (仟元):(219,679)8.1月1日累計至本期止本期淨利(淨損) (仟元):(219,689)9.1月1日累計至本期止歸屬於母公司業主淨利(損) (仟元):(219,689)10.1月1日累計至本期止基本每股盈餘(損失) (元):(1.66)11.期末總資產(仟元):1,049,07612.期末總負債(仟元):389,96713.期末歸屬於母公司業主之權益(仟元):659,10914.其他應敘明事項:無

1.事實發生日:110/07/152.公司名稱:國鼎生物科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由: 修正本公司對印尼公司之投資情形，將原帳列轉投資公司 PT Royal Golden Biotechnology，更正為帳列預付投資款， 並刪除原以PT Royal Golden Biotechnology表達之內容， 109年度合併及個體財務報告之修正頁數如下： (1)合併財務報告：P19、P20、附表二第1頁。 (2)個體財務報告：P23、P24、附表二第1頁、明細表四第1頁。 上述財務報告之更正均不影響損益。6.因應措施:發佈重大訊息並將更正後財務報告重新上傳至公開資訊觀測站。7.其他應敘明事項:無

因有價證券於櫃買市場達公布注意交易資訊標準，依規定公告相關財務業務資訊。1.事實發生日:110/07/132.發生緣由:因有價證券於櫃買市場達公布注意交易資訊標準，依規定對外公告相關財務 業務資訊。3.財務業務資訊:(1)最近一個月單月資訊-------------------------------------------------------------- 項目/月份 110年05月 109年5月 與去年同期增減%-------------------------------------------------------------- 營業收入(仟元) 3,345 4,888 -31.57% 稅前淨損(仟元) -28,488 -27,916 2.05% 本期淨損(仟元) -28,488 -27,999 1.75% 每股盈餘 (元) -0.22 -0.23 -6.69%--------------------------------------------------------------(2)最近二個月資訊-------------------------------------------------------------- 項目/月份 110年04~05月 109年04~05月 與去年同期增減%-------------------------------------------------------------- 營業收入(仟元) 11,998 16,747 -28.36% 稅前淨損(仟元) -62,050 -40,290 54.01% 本期淨損(仟元) -62,050 -40,372 53.69% 每股盈餘 (元) -0.47 -0.33 40.95%--------------------------------------------------------------(3)最近一季單季資訊--------------------------------------------------------------- 項目/月份 110年01~03月 109年01~03月 與去年同期增減%-------------------------------------------------------------- 營業收入(仟元) 17,988 23,765 -24.31% 稅前淨損(仟元) -96,574 -61,603 56.77% 本期淨損(仟元) -96,583 -61,664 56.63% 每股盈餘 (元) -0.73 -0.51 43.65%--------------------------------------------------------------(4)最近二季資訊-------------------------------------------------------------------------- 項目/月份 109年10月~110年03月 108年10月~109年3月 與去年同期增減%-------------------------------------------------------------------------- 營業收入(仟元) 37,474 59,083 -36.57% 稅前淨損(仟元) -213,823 -132,410 61.49% 本期淨損(仟元) -213,831 -132,478 61.41% 每股盈餘 (元) -1.62 -1.09 48.03%--------------------------------------------------------------------------4.有無「本中心證券商營業處所買賣興櫃股票審查準則」第34條所列重大訊息之情事而未輸入「公開資訊觀測站」。(若有，請說明):無5.有無「本中心證券商營業處所買賣興櫃股票審查準則」第35條所列重大訊息說明記者會之情事。(若有，請說明):無6.其他應敘明事項:上述財務資料係本公司採IFRSs編製之自結數，未經會計師查核(閱) ，僅供投資人參考。

1.人員變動別（請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管(如:執行長、營運長、行銷長及策略長等)、財務主管、會計主管、公司治理主管、研發主管、內部稽核主管或訴訟及非訟代理人）:財務主管、發言人、代理發這人2.發生變動日期:110/07/133.舊任者姓名、級職及簡歷: (1)財務主管：戴國明/財會部財務長/台新國際商業銀行副總經理 /台証綜合證券財務長 (2)發言人：戴國明/財會部財務長/台新國際商業銀行副總經理 /台証綜合證券財務長 (3)代理發言人：曾木增/財會部資深經理/光菱電子財務長4.新任者姓名、級職及簡歷: (1)財務主管：曾木增(暫代)/財會部財務長/光菱電子財務長 (2)發言人：曾木增/財會部財務長/光菱電子財務長 (3)代理發言人：葉燦舉/資訊行銷部協理/台灣默克(股)公司資深經理5.異動情形（請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」）:辭職、職務調整6.異動原因:(1)原財務主管兼發言人戴國明因個人生涯規劃請職。(2)原代理發言人曾木增資深經理因職務調整異動。7.生效日期:110/07/138.其他應敘明事項:新任財務主管待董事會通過正式任命後另行公告。

1.傳播媒體名稱:CNEWS 匯流新聞網2.報導日期:110/07/023.報導內容: 「國鼎公司每一療程美金1,680元，約5萬台幣；已跟國際代工廠洽談初步需求1,000萬 個療程，如全數售出，金額為5,000億台幣。」4.投資人提供訊息概要:不適用。5.公司對該等報導或提供訊息之說明: (1)原重大訊息5(3)之說明內容： 本公司於110/1/4與韓國BNC簽署新冠肺炎新藥之開發合作及授權合約，依據本公司 臨床設計之療程，每位新冠肺炎(Covid-19)病患的療程費用預估為1,680美元(參閱　 110/1/4重大訊息)，本公司將於取得美國EUA後依合約銷售予韓國BNC；另本公司為 因應未來取得美國EUA之產能需求，已與CDMO業者簽訂新冠肺炎新藥Antroquinonol (HOCENA)代工生產契約(參閱110/5/20重大訊息)，目前尚未有明確之委外代工數量 (2)補正重大訊息5(3)之說明內容： 報導所稱每一療程美金1,680元係本公司被授權方BNC Korea Co,, Ltd.對外之銷售 價格，非本公司實際銷售之價格；另本公司與CDMO業者所簽代工生產契約之目前進 展係屬小批量試產階段，尚未有約定量產數量，無法據以推估相關營收。6.因應措施:依主管機關110年7月11日通知再次發布重大訊息澄清及說明。7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資 面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

1.傳播媒體名稱:CNEWS 匯流新聞網2.報導日期:110/07/023.報導內容: 「國鼎公司新藥Hocena是全球唯一能同時針對抗病毒、抗發炎、抗纖維化的新藥，用 藥時程包含早期抗病毒、中期抗發炎、晚期抗纖維化；可涵蓋新冠肺炎輕、中、重症 患者；對變種病毒也有效。」、「國鼎公司6月收到FDA建議通知，納入重症患者。」 、「國鼎公司預計今年8、9月拿到美國EUA。」、「國鼎公司每一療程美金1,680元， 約5萬台幣；已跟國際代工廠洽談初步需求1,000萬個療程，如全數售出，金額為5,000 億台幣。」4.投資人提供訊息概要:不適用。5.公司對該等報導或提供訊息之說明: (1)本公司新冠肺炎新藥Antroquinonol(HOCENA)經美國FDA核准於全球多國多中心進 行人體二期臨床試驗，該試驗係針對輕度至中度新冠肺炎(Covid-19)住院患者之 安全性及功效性評估的臨床試驗；本公司於美國、秘魯及阿根廷收治新冠肺炎 (Covid-19)住院病患期間，變種病毒已肆虐歐美及中南美國家，故本公司收治之 病患亦包括變種病毒患者，由於第一階段(初步)及第二階段(期中)收治病患之臨 床數據均已獲DMC審查同意持續收案，因此本公司臨床新藥Antroquinonol(HOCENA) 對於變種病毒亦具有安全性及功效性。 (2)本公司新冠肺炎新藥Antroquinonol(HOCENA)二期臨床試驗初步之20位病患及期中 之80位病患的臨床收據，已分別於110/1/16及110/6/2通過美國FDA核准的外部獨立 數據監測委員會(DMC)(非為美國FDA)審查同意持續收案，且建議增加收治需要氧 氣支持(Non-invasive ventilation or high-flow oxygen)的重症住院病患。本公 司新冠肺炎新藥Antroquinonol(HOCENA)二期臨床試驗之總收案人數為174人，原預 計可於110年第3季完成臨床試驗(參閱110/6/2重大訊息)，如納入重症病患將有利 加速174位病患之收治，並可望縮短二期臨床試驗之完成時點，預計110年第3季可 向美國FDA申請緊急使用授權(EUA)。 (3)本公司於110/1/4與韓國BNC簽署新冠肺炎新藥之開發合作及授權合約，依據本公司 臨床設計之療程，每位新新冠肺炎(Covid-19)病患的療程費用預估為1,680美元(參 閱110/1/4重大訊息)；另本公司為因應未來取得美國緊急使用授權(EUA)之產能需 求，已與CDMO業者簽訂新冠肺炎新藥Antroquinonol(HOCENA)代工生產契約(參閱　 110/5/20重大訊息)，未來與CDMO業者洽談之需求量，以本公司發布之重大訊息為 準。6.因應措施:依主管機關要求發布重大訊息澄清及說明。7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資 面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

1.傳播媒體名稱:CNEWS 匯流新聞網2.報導日期:110/07/023.報導內容: 「國鼎公司新藥Hocena是全球唯一能同時針對抗病毒、抗發炎、抗纖維化的新藥，用 藥時程包含早期抗病毒、中期抗發炎、晚期抗纖維化；可涵蓋新冠肺炎輕、中、重症 患者；對變種病毒也有效。」、「國鼎公司6月收到FDA建議通知，納入重症患者。」 、「國鼎公司預計今年8、9月拿到美國EUA。」、「國鼎公司每一療程美金1,680元， 約5萬台幣；已跟國際代工廠洽談初步需求1,000萬個療程，如全數售出，金額為5,000 億台幣。」4.投資人提供訊息概要:不適用。5.公司對該等報導或提供訊息之說明: (1)本公司新冠肺炎新藥Antroquinonol(HOCENA)經美國FDA核准於全球多國多中心進 行人體二期臨床試驗，該試驗係針對輕度至中度新冠肺炎(Covid-19)住院患者之 安全性及功效性評估的臨床試驗；第一階段(初步)及第二階段(期中)收治病患之臨 床數據均已獲DMC審查同意持續收案，新藥Antroquinonol(HOCENA)二期臨床試驗之 有效性，將俟二期臨床試驗完成解盲後，再依規定發布重大訊息。 (2)本公司新冠肺炎新藥Antroquinonol(HOCENA)二期臨床試驗初步之20位病患及期中 之80位病患的臨床收據，已分別於110/1/16及110/6/2通過美國FDA核准的外部獨立 數據監測委員會(DMC)(非為美國FDA)審查同意持續收案，且建議增加收治需要氧 氣支持(Non-invasive ventilation or high-flow oxygen)的重症住院病患。本公 司新冠肺炎新藥Antroquinonol(HOCENA)二期臨床試驗之總收案人數為174人，原預 計可於110年第3季完成臨床試驗(參閱110/6/2重大訊息)，如納入重症病患將有利 加速174位病患之收治，並可望縮短二期臨床試驗之完成時點。 (3)本公司於110/1/4與韓國BNC簽署新冠肺炎新藥之開發合作及授權合約，依據本公司 臨床設計之療程，每位新冠肺炎(Covid-19)病患的療程費用預估為1,680美元(參閱　 110/1/4重大訊息)，本公司將於取得美國EUA後依合約銷售予韓國BNC；另本公司為 因應未來取得美國EUA之產能需求，已與CDMO業者簽訂新冠肺炎新藥Antroquinonol (HOCENA)代工生產契約(參閱110/5/20重大訊息)，目前尚未有明確之委外代工數量 。6.因應措施:依主管機關要求發布重大訊息澄清及說明。7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資 面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

1.傳播媒體名稱:CNEWS 匯流新聞網2.報導日期:110/07/023.報導內容: 「國鼎公司新藥Hocena是全球唯一能同時針對抗病毒、抗發炎、抗纖維化的新藥，用 藥時程包含早期抗病毒、中期抗發炎、晚期抗纖維化；可涵蓋新冠肺炎輕、中、重症 患者；對變種病毒也有效。」、「國鼎公司6月收到FDA建議通知，納入重症患者。」 、「國鼎公司預計今年8、9月拿到美國EUA。」、「國鼎公司每一療程美金1,680元， 約5萬台幣；已跟國際代工廠洽談初步需求1,000萬個療程，如全數售出，金額為5,000 億台幣。」4.投資人提供訊息概要:不適用。5.公司對該等報導或提供訊息之說明: (1)本公司新冠肺炎新藥Antroquinonol(HOCENA)經美國FDA核准於全球多國多中心進 行人體二期臨床試驗，該試驗係針對輕度至中度新冠肺炎(Covid-19)住院患者之 安全性及功效性評估的臨床試驗；第一階段(初步)及第二階段(期中)收治病患之臨 床數據均已獲DMC審查同意持續收案，新藥Antroquinonol(HOCENA)二期臨床試驗之 有效性，將俟二期臨床試驗完成解盲後，再依規定發布重大訊息。 (2)本公司新冠肺炎新藥Antroquinonol(HOCENA)二期臨床試驗初步之20位病患及期中 之80位病患的臨床收據，已分別於110/1/16及110/6/2通過美國FDA核准的外部獨立 數據監測委員會(DMC)(非為美國FDA)審查同意持續收案，且建議增加收治需要氧 氣支持(Non-invasive ventilation or high-flow oxygen)的重症住院病患。本公 司新冠肺炎新藥Antroquinonol(HOCENA)二期臨床試驗之總收案人數為174人，原預 計可於110年第3季完成臨床試驗(參閱110/6/2重大訊息)，如納入重症病患將有利 加速174位病患之收治，並可望縮短二期臨床試驗之完成時點，預計110年第3季可 向美國FDA申請緊急使用授權(EUA)。 (3)本公司於110/1/4與韓國BNC簽署新冠肺炎新藥之開發合作及授權合約，依據本公司 臨床設計之療程，每位新冠肺炎(Covid-19)病患的療程費用預估為1,680美元(參閱　 110/1/4重大訊息)，本公司將於取得美國EUA後依合約銷售予韓國BNC；另本公司為 因應未來取得美國EUA之產能需求，已與CDMO業者簽訂新冠肺炎新藥Antroquinonol (HOCENA)代工生產契約(參閱110/5/20重大訊息)，目前尚未有明確之委外代工數量 。6.因應措施:依主管機關要求發布重大訊息澄清及說明。7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資 面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

國鼎生技臨床新藥 Antroquinonol(Hocena) 獲 TFDA 核准用 於治療恩慈療法之新冠肺炎(Covid-19)確診患者1.事實發生日:110/07/012.公司名稱:國鼎生物科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由: (1)本公司於110年7月1日接獲通知，國立臺灣大學醫學院附設醫院申請以恩慈療法使 用國鼎生技臨床新藥 Antroquinonol(Hocena)治療新冠肺炎(Covid-19)確診患者， 業經台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)核准，國立臺灣大學醫學院附設醫院隨 即可使用國鼎生技無償提供的100人份 Antroquinonol(Hocena)療程用藥，為新冠 肺炎(Covid-19)確診之輕症及中症患者進行治療。 Antroquinonol(Hocena)為口服 劑型藥物，治療方式為每天二次，每次服用一顆，持續服用14天為一個完整療程。 考量國內新冠肺炎(Covid-19)疫情仍相當嚴峻，本公司亦會配合臺大醫院之醫療所 需，持續供應 Antroquinonol (Hocena)。 (2)國鼎生技臨床新藥 Antroquinonol(Hocena) 經美國FDA核准於全球多國多中心進行　 人體二期臨床試驗中，為針對輕度至中度新冠肺炎(Covid-19)住院患者之安全性及 功效性評估的臨床試驗；第一階段收治之20位病患的臨床數據業於110/1/16獲美國 FDA核准之外部獨立數據監查委員會(DMC)「正面回應positive response」，無需 進行任何調整持續收案，第二階段累計收治之80位病患的臨床數據亦於110/6/2獲 DMC 同意，無需修改並繼續收治新冠肺炎(Covid-19)輕症及中症住院病患，且建議 可增加收治需要氧氣支持 (Non-invasive ventilation or high-flow oxygen) 的 重症住院病患。6.因應措施:無7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資 面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

1.事實發生日:110/06/182.公司名稱:國鼎生物科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:本公司基於整體營運規劃考量，經董事會決議通過變更申請股票上市(櫃)之 主辦輔導推薦證券商為「德信綜合證券股份有限公司」，接續原主辦輔導推薦證券商 「中國信託證券股份有限公司」業務，實際生效日以主管機關核准生效日為準。6.因應措施:無。7.其他應敘明事項:無。

本公司新冠肺炎(Covid-19)新藥Antroquinonol(Hocena)之人體二期臨床試驗期中數據，經美國FDA核准之外部獨立數據監查委員會(DMC)審查完成1.事實發生日:110/06/022.公司名稱:國鼎生物科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:(1)本公司於臺灣時間110年6月2日接獲國際CRO通知，本公司研發中用於治療新冠肺炎 (Covid-19)新藥Antroquinonol (Hocena)之人體二期臨床試驗，於第二階段累計收 治之80位病患的臨床數據，經美國FDA核准之外部獨立數據監查委員會 （Data Monitoring Committee，DMC）審查完成，DMC同意本公司繼續進行新冠肺炎 (Covid-19)人體二期臨床試驗，且DMC建議增加收治需要氧氣支持 (Non-invasive ventilation or high-flow oxygen) 之重症住院病患。(2)臨床試驗介紹 本試驗為一項正式的隨機、雙盲、安慰劑對照的人體二期臨床試驗，用於治療因新 冠肺炎(Covid-19)而住院的輕度至中度新冠肺炎患者，對新藥Antroquinonol (Hocena)之安全性和有效性的驗證研究，新冠肺炎患者接受Antroquinonol(Hocena) 或安慰劑聯合標準照護SoC治療14天。 A.研究類型：介入治療(臨床試驗)。 B.臨床試驗人數：總收治人數為174人，第二階段累計收治之80人已完成臨床試驗， 並經美國FDA核准之DMC審查完成。 C.主要評估指標(時間範圍為14天)：康復率(recover ratio)，在第14天存活且無呼 吸衰竭的患者比例。(例如，無需進行侵入式機械通氣、非侵入性通氣、高流量氧 氣或ECMO)。 D.次要評估指標 (時間範圍為28天)： (a)改善時間：根據WHO COVID-19 Clinical Improvement Ordinal Scale臨床改善 序數量表測量的臨床變化評分。 (b)住院時間：病人出院時間。 (c)清除病毒的時間 : 從治療開始到首次SARS CoV 2的 PCR檢測陰性的天數。 E.服用方式：每天兩次（BID）口服100毫克劑量的Antroquinonol (HOCENA)，持續 14天。 F.安慰劑比較：服用相同外觀重量的安慰劑，服用方式相同，持續14天。(3)單一臨床試驗結果，並不足以充分反映未來新藥開發上市之成敗，投資人應審慎判 斷謹慎投資。6.因應措施:無7.其他應敘明事項: (1)研發新藥名稱或代號：Antroquinonol (Hocena) / GHCovid-2-001 (2)用途：針對輕度至中度新冠肺炎住院患者的安全性及功效性評估之第二期人體臨床 試驗。 (3)預計進行之所有研發階段：口服劑型/二期臨床試驗。 (4)目前進行中之研發階段： A.提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果： 第二階段累計收治80位病患的臨床數據經美國FDA核准之外部獨立數據監測委員會 (DMC)審查完成，可繼續進行新冠肺炎(Covid-19)輕度至中度住院病患之收治，並 可增加收治需要氧氣支持(Non-invasive ventilation or high-flow oxygen) 的 重症住院病患。 B.未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用。 C.已通過目的事業主管機關許可者，未來經營方向：持續進行新冠肺炎(Covid-19) 輕度至中度及重症住院病患之收治，若人體二期臨床試驗有正向結果，將有助於 國鼎生技研發中新藥Antroquinonol(Hocena) 後續向美國FDA申請緊急使用授權 (EUA)，於取具EUA後將繼續執行人體三期臨床試驗，最終以取得新藥藥證(NDA) 為目標。 D.已投入之累計研發費用：因涉及未來國際授權談判資訊，為避免影響授權金額， 以保障投資人權益，暫不揭露。 (5)將再進行之下一階段研發： A.預計完成時間：110年第3季，實際時程將視臨床進度調整。 B.預計應負擔之義務：該小分子新藥係國鼎生技獨立研發，擁有100%專利權，僅須 完成並通過相關臨床試驗即可申請上市。 (6)目前該新藥所適應病症之市場狀況、現有治療相同病症之主要藥物等資訊：根據世 界衛生組織(WHO)截至110年6月1日之統計數據顯示，全球新冠肺炎確診案例已逾 1.7億例，死亡案例逾354萬例，雖全球已展開疫苗之施打，然新冠肺炎之國際疫情 仍相當嚴竣，整體市場狀況尚難以估計。目前全球用於治療新冠肺炎之新藥，僅有 吉立亞醫藥公司(Gilead Sciences Inc)之瑞德西韋(Remdesivir)獲美國FDA核准上 市作為新冠肺炎住院患者的治療藥物。 (7)新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投 資人應審慎判斷謹慎投資。

1.傳播媒體名稱:經濟日報【國鼎新冠新藥 準備好了】2.報導日期:110/05/203.報導內容:「國鼎目前在全球多國多中心所進行臨床之口服新冠肺炎新藥Antroquinonol（HOCENA） ，隨時可以提供2,000人份的療程用藥。」「因為印度疫情大爆發，國鼎也正考慮循外交管道，洽詢印度當局申請於當地生產，提 供給印度緊急用於治療以解決當地嚴重的疫情。」 「國鼎表示....，最快將於5月底或6月初，進行美國FDA核准的外部獨立的數據監查委 員會（DMC）會議，之後將進行80人之期中解盲公布。」4.投資人提供訊息概要:不適用。5.公司對該等報導或提供訊息之說明: (1)本公司新冠肺炎新藥Antroquinonol（HOCENA）業經美國FDA核准於全球多國多中心 中心進行人體二期臨床試驗中，雖未向國內衛福部申請人體臨床試驗，然考量目前 國內新冠肺炎(Covid-19)疫情嚴峻，本公司可循TFDA之「藥物樣品贈品管理辦法」 之相關規定辦理，如獲TFDA允許使用本公司臨床試驗中之新冠肺炎新藥 Antroquinonol(HOCENA），本公司將可供應2,000份之療程用藥予新冠肺炎之輕中 度確診患者，並期望可以緩解國內醫療體系之負荷。 (2)本公司和印度當地CDMO業者已簽訂新冠肺炎新藥Antroquinonol（HOCENA）代工生 產契約，基於印度已為全球新冠肺炎疫情最為嚴重之國家，本公司亦可透過印度 臺北協會協助洽詢印度當局，以尋求可行之協助方式，提供本公司臨床試驗中之新 冠肺炎新藥Antroquinonol(HOCENA）以緊急用於治療新冠肺炎確診患者。 (3)本公司於110/4/16完成第二階段收案(詳110/4/16重訊)，依據臨床試驗設計，收治 之輕度至中度新冠肺炎(Covid-19)住院患者，於進行為期14天的聯合標準照護SoC 治療後，受試病患之臨床數據將由美國FDA核准的外部獨立的數據監查委員會(DMC) 召開審查會議，預估可於110年6月中旬前獲知審查結果，本公司將透過國際CRO向 美國DMC取得該期中臨床數據資料，以利本公司著手進行後續相關生產規劃。另如 獲美國DMC允許公布80人之臨床數據結果，本公司亦將發布重大訊息公告。6.因應措施:依主管機關要求發布重大訊息澄清及補充說明。7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功，此等可能使投 資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

1.取得會計師「內部控制專案審查報告」日期:110/05/142.委請會計師執行內部控制專案審查日期:109/01/01~109/12/313.委請會計師執行內部控制專案審查之緣由:依據財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心 110年3月12日證櫃審字第1100100341號函委請非簽證會計師專案審查內部控制制度。4.申報公告「內部控制專案審查報告」內容之日期:110/05/145.意見類型:保留意見6.其他應敘明事項(內部控制專案審查報告全文請至公開資訊觀測站查閱，路徑為：公司治理/內部控制專區/內部控制審查報告):無

補充公告本公司110年股東常會補選一席董事及解任二席董事 暨董事變動達三分之一1.發生變動日期:110/04/282.選任或變動人員別（請輸入法人董事、法人監察人、獨立董事、自然人董事或自然人監察人）:自然人董事3.舊任者職稱、姓名及簡歷: 董事：李旭峰/大展證券(股)公司經理 董事：蔡易閔/元大投信基金經理人4.新任者職稱、姓名及簡歷: 董事：黃國倫/磐宏開發股份有限公司董事長5.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」或「新任」）: 新任：董事黃國倫 解任：董事李旭峰、董事蔡易閔6.異動原因: 新任：股東常會補選一席董事黃國倫 解任：股東常會解任李旭峰及蔡易閔二席董事7.新任者選任時持股數:董事 黃國倫 2,634,919股8.原任期（例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx）:109/05/27~112/05/269.新任生效日期:110/04/2810.同任期董事變動比率:4/1211.同任期獨立董事變動比率:1/312.同任期監察人變動比率:不適用13.屬三分之一以上董事發生變動（請輸入是或否）:是14.其他應敘明事項:本公司於109年股東常會選任第七屆董事計12席，因其中一席董事陳 儷玲於109年7月1日辭任，故於本次股東常會依候選人提名制進行補選。

1.股東會日期:110/04/282.重要決議事項一、盈餘分配或盈虧撥補:通過承認109年度虧損撥補案。3.重要決議事項二、章程修訂:無4.重要決議事項三、營業報告書及財務報表:通過承認109年度營業報告書及財務報表案。5.重要決議事項四、董監事選舉:補選一席董事案，當選名單：董事黃國倫。6.重要決議事項五、其他事項: (1)通過追認109年度第一次私募現金增資普通股之應募關係人追認案。 (2)通過擬辦理私募現金增資發行普通股案。 (3)通過解除新任董事競業行為禁止限制案。 (4)通過解任李旭峰之董事職務案。 (5)通過解任蔡易閔之董事職務案。7.其他應敘明事項:無。

1.發生變動日期:110/04/282.選任或變動人員別（請輸入法人董事、法人監察人、獨立董事、自然人董事或自然人監察人）:自然人董事3.舊任者職稱、姓名及簡歷:陳儷玲/力與美實業有限公司總經理4.新任者職稱、姓名及簡歷:黃國倫/磐宏開發股份有限公司董事長5.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」或「新任」）:新任6.異動原因:補選一席董事7.新任者選任時持股數:2,634,919股8.原任期（例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx）:109/05/27~112/05/269.新任生效日期:110/04/2810.同任期董事變動比率:3/1211.同任期獨立董事變動比率:不適用12.同任期監察人變動比率:不適用。13.屬三分之一以上董事發生變動（請輸入是或否）:否14.其他應敘明事項:本公司於109年股東常會選任第七屆董事計12席，因其中一席董事陳 儷玲於109年7月1日辭任，故於本次股東常會依候選人提名制進行補選。

1.股東會決議日:110/04/282.許可從事競業行為之董事姓名及職稱:黃國倫 / 董事3.許可從事競業行為之項目:磐宏開發股份有限公司董事長4.許可從事競業行為之期間:任職董事期間5.決議情形（請依公司法第209條說明表決結果）:經本公司110年股東常會表決通過6.所許可之競業行為如屬大陸地區事業之營業者，董事姓名及職稱（非屬大陸地區事業之營業者，以下欄位請輸不適用）:不適用7.所擔任該大陸地區事業之公司名稱及職務:不適用8.所擔任該大陸地區事業地址:不適用9.所擔任該大陸地區事業營業項目:不適用10.對本公司財務業務之影響程度:無11.董事如有對該大陸地區事業從事投資者，其投資金額及持股比例:無12.其他應敘明事項:無

公告本公司全球多國多中心新冠肺炎(Covid-19)新藥 Antroquinonol(Hocena)之人體二期臨床試驗完成第二階段之收案1.事實發生日:110/04/162.公司名稱:國鼎生物科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由: (1)本公司於110年4月16日接獲國際CRO機構通知，全球多國多中心新冠肺炎(Covid-19) 新藥 Antroquinonol(Hocena)之人體二期臨床試驗已完成第二階段收案，累計收案 之病患人數已達80位，第二階段之臨床試驗結果將俟美國FDA核准之外部獨立數據 監查委員會(DMC)完成審查後發布重大訊息公告。 (2)本公司新冠肺炎(Covid-19)新藥Antroquinonol(Hocena)之人體二期臨床試驗總計將 收治174位病患，第一階段收案之20位病患於110年1月16日獲美國DMC正向回應後， 包括美國杜克大學醫學中心(Duke University Medical Center)等已有15家醫學中 心陸續加入臨床試驗持續收案中，將可縮短二期臨床試驗完成時點及取得美國FDA緊 急使用授權(EUA)之時程。 (3)本公司新冠肺炎(Covid-19)新藥 Antroquinonol(Hocena)已授權 BNC Korea在南韓 、俄羅斯、烏克蘭及土耳其等國家進行開發及銷售，並將於取得美國FDA緊急使用授 權(EUA)時依據IFRS15「客戶合約收入」之規定認列相關收人。6.因應措施:無7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資 面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

國鼎生技復發型急性骨髓性白血病(AML/血癌)新藥 Antroquinonol之二期(IIa)臨床試驗結果，經審查獲選 於美國臨床腫瘤醫學會(ASCO)2021年年度大會發表1.事實發生日:110/04/072.公司名稱:國鼎生物科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由: (1)本公司於2021年4月7日接獲通知，獲准於2021年6月4日至6月8日美國臨床腫瘤醫學 會(ASCO，American Society of Clinical Oncology)年會期間，於官網發表在俄 羅斯完成之復發型急性骨髓性白血病(AML/血癌)新藥Antroquinonol的二期(IIa) 臨床試驗結果。 (2)試驗結果顯示復發型急性骨髓性白血病(AML/血癌)新藥Antroquinonol每日200mg BID，具有安全性且有療效。 (3)目前已委由CRO評估向美國FDA申請孤兒藥藥證(NDA)暨規劃向歐盟提出孤兒藥認證 (ODD，Orphan Drug Designation)之相關事宜。6.因應措施:無。7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定成功，此等可能使投資 面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。