

安成生物科技(興)公司公告
1.發生變動日期:110/08/162.選任或變動人員別(請輸入法人董事、法人監察人、獨立董事、自然人董事或自然人監察人):法人董事、獨立董事、自然人董事3.舊任者職稱、姓名及簡歷: (1)董事:安成國際藥業(股)公司法人代表人吳怡君/安成生物科技(股)公司董事長 (2)董事:安成國際藥業(股)公司法人代表人翁竹君/安成生物科技(股)公司總經理 (3)董事:安成國際藥業(股)公司法人代表人陳佳青/新陳投資股份有限公司總經理 (4)董事:岳嶽/國家衛生研究院生技與藥物研究所研究員 (5)獨立董事:黃瑞蓮/財團法人生物科技開發中心科技顧問 (6)獨立董事:鍾明桓/明(吉吉)聯合會計師事務所會計師 (7)獨立董事:王嘉宗/永生生技股份有限公司董事長4.新任者職稱、姓名及簡歷: (1)董事:吳怡君/安成生物科技(股)公司董事長 (2)董事:陳佳青/新陳投資股份有限公司總經理 (3)董事:陳培志/新陳投資股份有限公司資深顧問 (4)董事:岳嶽/國家衛生研究院生技與藥物研究所研究員 (5)獨立董事:張森雄/麗彤生醫科技股份有限公司獨立董事 (6)獨立董事:張立言/台北市生物產業發展協會理事長 (7)獨立董事:王嘉宗/永生生技股份有限公司董事長5.異動情形(請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」或「新任」):任期屆滿6.異動原因:任期屆滿全面改選7.新任者選任時持股數: (1)董事 吳怡君 選任時持股數:0股 (2)董事 陳佳青 選任時持股數:0股 (3)董事 陳培志 選任時持股數:0股 (4)董事 岳嶽 選任時持股數:0股 (5)獨立董事 張森雄 選任時持股數:0股 (6)獨立董事 張立言 選任時持股數:0股 (7)獨立董事 王嘉宗 選任時持股數:0股8.原任期(例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx):107/06/01~110/05/319.新任生效日期:110/08/1610.同任期董事變動比率:任期屆滿全面改選,故不適用。11.同任期獨立董事變動比率:任期屆滿全面改選,故不適用。12.同任期監察人變動比率:不適用。13.屬三分之一以上董事發生變動(請輸入是或否):是14.其他應敘明事項:無
1.股東會日期:110/08/162.重要決議事項一、盈餘分配或盈虧撥補:通過承認本公司109年度虧損撥補案。3.重要決議事項二、章程修訂:通過修訂本公司章程案。4.重要決議事項三、營業報告書及財務報表:通過承認109年度營業報告書及財務報表案。5.重要決議事項四、董監事選舉:完成全面改選本公司董事,當選名單如下: 董事:吳怡君 董事:陳佳青 董事:陳培志 董事:岳嶽 獨立董事:張森雄 獨立董事:張立言 獨立董事:王嘉宗6.重要決議事項五、其他事項:通過解除本公司董事(含獨立董事)競業禁止之限制案。7.其他應敘明事項:無
1.財務報告提報董事會或經董事會決議日期:110/08/102.審計委員會通過財務報告日期:110/08/103.財務報告報導期間起訖日期(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):110/01/01~110/06/304.1月1日累計至本期止營業收入(仟元):66,3975.1月1日累計至本期止營業毛利(毛損) (仟元):64,6566.1月1日累計至本期止營業利益(損失) (仟元):25,1477.1月1日累計至本期止稅前淨利(淨損) (仟元):25,0588.1月1日累計至本期止本期淨利(淨損) (仟元):25,0589.1月1日累計至本期止歸屬於母公司業主淨利(損) (仟元):25,05810.1月1日累計至本期止基本每股盈餘(損失) (元):0.3711.期末總資產(仟元):349,59512.期末總負債(仟元):30,42713.期末歸屬於母公司業主之權益(仟元):319,16814.其他應敘明事項:無
本公司與Inmagene Biopharmaceuticals正式簽訂共同開發AC-1101新藥暨授權合約1.事實發生日:110/06/282.契約或承諾相對人:Inmagene Biopharmaceuticals(以下簡稱Inmagene)3.與公司關係:無4.契約或承諾起迄日期(或解除日期):110/06/285.主要內容(解除者不適用): (1)AC-1101為JAK抑制劑局部外用製劑,適用於治療異位性皮膚炎及白斑症(又稱白癜 風)等發炎性皮膚疾病,提供除類固醇類藥物的外用治療選擇。 (2)本公司與Inmagene協議共同開發AC-1101新藥,達成預設條件後,安成生技將授予 Inmagene中國、香港、澳門及南韓之新藥開發及商業化權利;根據合約Inmagene 再支付一定金額授權金後有權可取得全球(不含台灣)獨家開發及銷售權利。 (3)依據合約本公司可收取授權簽約金最高可達美金1千2百萬元;後續依里程碑達成情 形,將可獲得最高里程金美金1.14億元及銷售里程金美金2.95億元。產品上市後, 按淨銷售額級距收取個位數至雙位數銷售權利金。6.限制條款(解除者不適用): 前述之里程碑金及銷售權利金取決於臨床試驗進度、藥證查驗登記與上市銷售業績等 執行狀況。7.對公司財務、業務之影響: 此合作對公司財務、業務具有正面助益。8.簽訂之具體目的或解除之緣由: 加速AC-1101新藥全球研發進展與商業化,提供病患除類固醇藥物與傳統治療外新穎且 有效的外用治療選擇。9.其他應敘明事項: (1)本公司已於110年6月23日董事會通過授權董事長進行簽署合約,今已完成相關簽約 事宜。 (2)簽約後,本公司與Inmagene共同執行動物試驗及Phase 1b臨床試驗,達主要試驗終 點後,若Inmagene選擇中國、香港、澳門及南韓市場則雙方共同開發二期臨床試驗 ,若Inmagene選擇全球(不含台灣)獨家開發及銷售權利,則後續的研發支出及商業 行銷等費用由其全權負責。 (3)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險, 投資人應審慎判斷謹慎投資。
本公司董事會決議與某國際生技公司簽訂AC-1101新藥共同開發暨授權合約1.事實發生日:110/06/232.公司名稱:安成生物科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由: (1)本公司擬與某國際生技公司簽訂AC-1101新藥共同開發暨授權合約,今董事會通過 授權董事長與其洽談合約事宜並簽署相關文件。 (2)目前基於雙方之保密約定,相關機密內容包括:簽約合作對象、給付價金之金額, 待合約正式簽訂後將另行公告。6.因應措施:無7.其他應敘明事項:無
本公司董事會決議與 Castle Creek Biosciences, Inc.雙方合意終止AC-203合作開發暨授權案1.契約或承諾終止日期:110/06/232.契約或承諾內容:終止雙方AC-203之開發合作及相關授權3.契約或承諾相對人:Castle Creek Biosciences, Inc.(以下簡稱CCB)4.與公司關係:無5.終止之原因: 自CCB於107年10月期中分析中止 CCP-020-301二/三期臨床試驗後,雙方經多次會議討 論仍未就後續開發時程達成共識,本公司為持續推進AC-203開發進程,經與CCB協商後 雙方合意終止AC-203合作開發。6.對公司財務、業務之影響: (1)CCB需無償轉讓所有技術和專利,包含臨床前及臨床研究數據,協助本公司順利 移轉所有文件。 (2)雙方公司協議免除相關法律行為,意即本公司不需額外支付任何費用將可收回相 關權利,後續可積極掌握AC-203開發進程。 (3)對公司未來財務業務具有正面影響。7.其他應敘明事項: (1)董事會通過授權董事長全權辦理終止合約事宜,並由經營團隊進行文件移轉事項。 (2)取得完整臨床研究數據進一步分析後,將針對治療族群做精準選擇,並與 US FDA 溝通後續臨床試驗規劃及設計。 (3)目前已有多家潛在合作對象接洽本公司,將同步進行洽談合作方案。
本公司董事會決議變更110年股東會召開日期及地點(依金管會公告「因應疫情公開發行公司股東會延期召開相關措施」辦理)1.董事會決議日期:110/06/232.股東會召開日期:110/08/163.股東會召開時間:上午10時整4.股東會召開地點:台北市內湖區瑞光路335號2樓(宏匯瑞光廣場B棟內科創新育成基地)5.股東會召集事由,請查閱本公司原發布之重大訊息,重大訊息日期(x月x日):3月17日及4月29日6.其他應敘明事項:嗣後如因受疫情影響需要變更股東常會開會地點或經主管機關核示必要變更時,授權由董事長全權處理。
1.事實發生日:110/05/212.因應金管會公告之「因應疫情公開發行公司股東會延期召開相關措施」,故本公司停止召開原訂股東會,後續將另經董事會決議通過,延至110年7月1日起至110年8月31日期間擇期召開,本次停止召開之原訂股東會日期:110/06/073.其他應敘明事項:無
1.事實發生日:110/04/292.公司名稱:安成國際藥業股份有限公司(以下稱「安成藥」)3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司之母公司4.相互持股比例:持有本公司已發行股數60.5%之母公司5.發生緣由: (1)本公司於今日接獲母公司暨法人董事安成藥函文通知其董事會通過組織調整案, 其擬辦理減資暨分割新藥投資部門相關營業,意即將以新藥投資部門之營業 及淨資產(包含以長期股權投資形式持有之本公司股權)分割予新陳投資(股)公司 (以下稱「新陳」),換取由新陳發行特別股予安成藥之股東。 (2)安成藥為考量長期策略發展所需,因應企業專業分工,以提升整體競爭力及經營 績效,擬依公司法及企業併購法等規定,將新藥投資部門之相關資產、負債及營 業(即對本公司之60.5%長期股權投資)分割減資(以下簡稱「本分割案」)並讓與 以投資為專業之既存公司新陳。新陳將按分割之營業價值發行特別股予安成藥股 東作為對價。本分割案亦經加陳國際藥業(股)公司(以下稱「加陳」)及安成藥董 事會決議並通過。(加陳為持有安成藥100%股權之母公司) (3)本分割案係依據企業併購法第35條規定辦理,就該分割案有關事項,安成藥擬與 新陳簽訂「分割計畫書」,該分割案之換股比例,業經獨立專家立全國際會計師 事務所靳知勇會計師出具分割換股比例合理性意見書。該分割案尚需經新陳之股 東會決議並通過,分割基準日暫訂為民國110年6月8日。 (4)新陳與安成藥之最終控制權人係同為大股東陳志明博士,其直接與間接控有新陳 與安成藥分別為已發行股份總額之100%與98.8%股權,本分割案係屬最終控制權 人考量企業長期策略發展,以專業分工為目的,提升企業整體競爭力及經營績效, 故規劃以投資為專業之新陳受讓安成藥新藥投資部門之相關資產、負債及營業, 包含安成藥對本公司之60.5%長期股權投資。6.因應措施: 因持有本公司60.5%之母公司暨董事會成員其股東身分及董事席次,於本分割案基準 日後,將因股權移轉而解任,關於本公司今年度股東常會第六屆董事之選任及是否符 合董事持股成數規範,於必要時將召開股東臨時會進行改選,以符合相關規定。本分 割案完成後,陳志明博士依然是持有本公司60.5%股權之最大股東。本公司之經營理 念係為建立以滿足目前尚未有良好醫藥或新興醫藥的需求,減輕或改善病人因疾病所 產生的痛苦,陳志明博士對於本公司之經營理念抱持認同並予以長期支持,本次股東 股權變動不影響本公司營運。7.其他應敘明事項:無
1.董事會決議日期:110/04/292.股東會召開日期:110/06/073.股東會召開地點:臺北市敦化南路2段97號11樓4.召集事由: 一、報告事項: (1)109年度營業報告 (2)109年度審計委員會審查報告 (3)累積虧損暨健全營運計畫執行情形報告 (4)母公司「安成國際藥業股份有限公司」股權結構調整計畫報告 二、承認事項: (1)109年度營業報告書及財務報表案 (2)109年度虧損撥補案 三、選舉事項: (1)董事全面改選案 四、討論事項: (1)修訂本公司章程案 (2)解除本公司董事(含獨立董事)競業禁止之限制案 五、臨時動議5.停止過戶起始日期:110/04/096.停止過戶截止日期:110/06/077.是否已於股利分派情形公告盈餘分派或虧損撥補議案內容(是/否):是8.尚未於股利分派情形公告盈餘分派或虧損撥補議案內容者,請敘明原因:不適用9.其他應敘明事項:無
1.人員變動別(請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管(如:執行長、營運長、行銷長及策略長等)、財務主管、會計主管、公司治理主管、研發主管、內部稽核主管或訴訟及非訟代理人):總經理暨發言人2.發生變動日期:110/04/213.舊任者姓名、級職及簡歷: 翁竹君/代理「總經理暨發言人」/安成生物科技股份有限公司董事4.新任者姓名、級職及簡歷: 翁竹君/「總經理暨發言人」/安成生物科技股份有限公司董事5.異動情形(請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」):真除6.異動原因:本公司110年04月21日董事會決議通過真除翁竹君小姐代理職務。7.生效日期:110/04/218.其他應敘明事項:無
本公司Tofacitinib Citrate Topical Gel藥品全球開發及銷售權利(以下簡稱AC-1101)重要契約變更1.契約或承諾變更日期:110/04/212.契約或承諾相對人:安成國際藥業股份有限公司(以下簡稱安成藥業)3.與公司關係:本公司之母公司4.變更之原因: 本公司需再投入更多研發資金及資源進行產品優化、藥物長期有效性及安全性研究, 致整體專案開發成本提高,同時因中國藥政法規的不斷改革導致未來藥價波動等可能 因素,故與安成藥業進行友好協商。5.變更之內容:(1)安成生技擁有AC-1101全球專利權,並負責維護相關專利。(2)安成生技未來再授權交易所產生之權利金及里程碑金收入不予分潤安成藥業, 100%全數認列本公司收入。(3)產品上市銷售後,銷售權利金收入不予分潤安成藥業,100%全數認列本公司收入。6.對公司財務、業務之影響:(1)109年1月7日向安成藥業取得授權後,授權簽約金總計為新台幣6,000萬元,共分2期 支付。第1期款新台幣3,000萬元已於109年3月支付,第2期款新台幣3,000萬元擬於此 增補協議簽訂後提前支付。本公司帳上現金充足,不影響現金流量。(2)本公司將繼續推進AC-1101,同時積極尋找合作夥伴,以期盡早進入市場,貢獻公司 營收。7.其他應敘明事項:(1)AC-1101外用凝膠是口服用藥JAK抑制劑的局部外用製劑,適用於治療發炎性皮膚疾病 如異位性皮膚炎及白斑症(又稱白癜風)等。本公司目標為提供白斑症或異位性皮膚炎 等患者非類固醇藥物的外用治療選擇。(2)與安成藥業之原授權條件請參考109年1月7日發布之重大訊息。(3)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險, 投資人應審慎判斷謹慎投資。
1.事實發生日:110/04/212.契約或承諾相對人:深圳信立泰藥業股份有限公司(以下簡稱信立泰藥業)3.與公司關係:無4.契約或承諾起迄日期(或解除日期):110/04/215.主要內容(解除者不適用):(1)Enarodustat為日本菸草公司Japan Tobacco Inc.所開發用於治療腎性貧血之新藥, 為口服缺氧誘導因子脯氨醯羥化(酉每)抑制劑 (HIF-PH inhibitor),提供腎性貧血 病患新的口服治療選擇,目前已於日本上市銷售。(2)日本菸草公司Japan Tobacco Inc.於108年12月授權信立泰藥業包含中國、香港、 澳門與台灣開發銷售權。本公司向信立泰藥業取得在台專屬授權包含開發、生產、 銷售及商業化事宜。(3)本公司在完成合約簽署,且雙方達成約定條件後即支付簽約金美金75萬元; 未來取得在台藥證及達成約定條件後,將支付總里程碑金不超過美金150萬元。 產品上市後,本公司將依淨銷售額按一定比例支付信立泰藥業銷售權利金。6.限制條款(解除者不適用): 前述之里程碑金及銷售權利金取決於臨床試驗進度、藥證查驗登記與上市銷售業績 等執行狀況。7.對公司財務、業務之影響:未來將貢獻公司營收,對公司中長期營運具有正面影響。8.簽訂之具體目的或解除之緣由: 提供台灣腎性貧血病患副作用較少且方便使用的治療選擇。9.其他應敘明事項:(1)本公司已於110年4月21日董事會通過授權董事長進行簽署合約相關事宜。(2)依據調查顯示,國內20歲以上成人每10位就有1位患有慢性腎臟疾病, 當腎功能衰退時,紅血球生成素會製造不足,造成貧血。Enarodustat可穩定 缺氧誘導因子,刺激內生性紅血球生成素(erythropoietin, EPO)合成, 副作用小,提供腎性貧血病患新的治療選擇。(3)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險, 投資人應審慎判斷謹慎投資。
1. 董事會擬議日期:110/03/172. 股利所屬年(季)度:109年 年度3. 股利所屬期間:109/01/01 至 109/12/314. 股東配發內容: (1)盈餘分配之現金股利(元/股):0 (2)法定盈餘公積發放之現金(元/股):0 (3)資本公積發放之現金(元/股):0 (4)股東配發之現金(股利)總金額(元):0 (5)盈餘轉增資配股(元/股):0 (6)法定盈餘公積轉增資配股(元/股):0 (7)資本公積轉增資配股(元/股):0 (8)股東配股總股數(股):05. 其他應敘明事項:無6. 普通股每股面額欄位:新台幣10.0000元
1.董事會決議日期:110/03/172.股東會召開日期:110/06/073.股東會召開地點:臺北市敦化南路2段97號11樓4.召集事由: 一、報告事項: (1)109年度營業報告 (2)109年度審計委員會審查報告 (3)累積虧損暨健全營運計畫執行情形報告 二、承認事項: (1)109年度營業報告書及財務報表案 (2)109年度虧損撥補案 三、選舉事項: (1)董事全面改選案 四、討論事項: (1)修訂本公司章程案 (2)解除本公司董事及其代表人競業禁止之限制案 五、臨時動議5.停止過戶起始日期:110/04/096.停止過戶截止日期:110/06/077.是否已於股利分派情形公告盈餘分派或虧損撥補議案內容(是/否):是8.尚未於股利分派情形公告盈餘分派或虧損撥補議案內容者,請敘明原因:不適用9.其他應敘明事項:無
1.財務報告提報董事會或經董事會決議日期:110/03/172.審計委員會通過財務報告日期:110/03/173.財務報告報導期間起訖日期(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):109/01/01~109/12/314.1月1日累計至本期止營業收入(仟元):1,2465.1月1日累計至本期止營業毛利(毛損) (仟元):2036.1月1日累計至本期止營業利益(損失) (仟元):(98,558)7.1月1日累計至本期止稅前淨利(淨損) (仟元):(100,507)8.1月1日累計至本期止本期淨利(淨損) (仟元):(101,858)9.1月1日累計至本期止歸屬於母公司業主淨利(損) (仟元):(101,858)10.1月1日累計至本期止基本每股盈餘(損失) (元):(1.51)11.期末總資產(仟元):387,03712.期末總負債(仟元):92,92713.期末歸屬於母公司業主之權益(仟元):294,11014.其他應敘明事項:無
公告本公司依約已全額收足日本Minophagen PharmaceuticalCo.,LTD及香港維健醫藥集團所支付AC-203授權簽約金分別為日幣1億元及美金150萬元1.事實發生日:110/01/262.公司名稱:安成生物科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:(一)本公司分別與日本Minophagen Pharmaceutical Co.,LTD及香港維健醫藥集團簽屬 AC-203皮膚外用劑型授權及開發合約,相關授權案內容詳本公司於109年11月25日 發布之重大訊息。(二)依據合約,本公司已收迄自日本Minophagen Pharmaceutical Co.,LTD支付之 簽約金日幣1億元(稅後日幣9仟5佰萬元),及香港維健醫藥集團支付之簽約金 美金150萬元。(三)其餘里程金將依合約視開發進度支付,於收到款項時再另行公告。6.因應措施:無7.其他應敘明事項:(一)相關授權簽約金依IFRS15「客戶合約之收入」之規定,待雙方完成文件交接後 始認列營業收入,預計於110年第1季完成。(二)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險, 投資人應審慎判斷謹慎投資。
公告本公司研發中新藥AC-1101用於治療自體免疫性疾病配方技術 獲美國專利核准1.事實發生日:109/12/032.公司名稱:安成生物科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由: 於108/1/22向美國專利商標局(USPTO)提出AC-1101外用劑型配方技術, 用以治療自體免疫性疾病專利申請,申請案號:16/254,076業經審查通過, 並已接獲通知。6.因應措施:無7.其他應敘明事項: 新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投 資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
1.事實發生日:109/11/252.公司名稱:安成生物科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由: 本公司因營運規劃考量,擬變更申請股票上市(櫃)之主辦輔導推薦證券商 為「元富證券股份有限公司」,接續原主辦輔導推薦證券商 「凱基證券股份有限公司」業務,實際生效日以主管機關核准生效日為準。6.因應措施: 相關變更程序作業,由董事會授權董事長全權處理。7.其他應敘明事項:無
本公司董事會決議與香港維健醫藥集團簽訂AC-203皮膚外用劑型授權及開發合約1.事實發生日:109/11/252.契約或承諾相對人:香港維健醫藥集團3.與公司關係:無4.契約或承諾起迄日期(或解除日期):109/11/255.主要內容(解除者不適用): (1)授權適應症: 遺傳性大皰性表皮鬆懈症(Epidermolysis Bullosa)、 大皰性類天皰瘡(Bullous Pemphigoid)或其他皮膚疾病。 (2)本公司與香港維健醫藥集團(以下簡稱維健醫藥) 進行AC-203在中港澳地區之新藥授權及開發合約。 依據合約,維健醫藥將支付含簽約金、里程金合計美金5,000萬元, 依雙方所約定的條件達成後,方可全數收款。 產品上市後依銷售級距收取個位數至雙位數之權利金。 (3)簽約後,本公司將提供相關之註冊資訊包含非臨床和臨床研究報告, 作為維健醫藥於中港澳地區臨床試驗核准使用。 (4)其他後續在授權區域進行的開發及商業化事宜則由維健醫藥全權負責, 直到取得藥證上市。6.限制條款(解除者不適用):依合約規定7.對公司財務、業務之影響: 此合作對公司財務、業務具有正面助益。8.簽訂之具體目的或解除之緣由: 加速AC-203在大中華區的新藥研發進展與商業化,盡快滿足罕見病患需求。9.其他應敘明事項: (1)本公司董事會決議授權董事長與維健醫藥簽署AC-203授權合約。 (2)本公司應依據與Castle Creek Biosciences, LLC(CCB)之約定, 支付一定比例之中港澳地區銷售權利金予CCB。 (3)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險, 投資人應審慎判斷謹慎投資。
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