

安成生物科技(興)公司公告
1.財務報告提報董事會或經董事會決議日期:110/03/172.審計委員會通過財務報告日期:110/03/173.財務報告報導期間起訖日期(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):109/01/01~109/12/314.1月1日累計至本期止營業收入(仟元):1,2465.1月1日累計至本期止營業毛利(毛損) (仟元):2036.1月1日累計至本期止營業利益(損失) (仟元):(98,558)7.1月1日累計至本期止稅前淨利(淨損) (仟元):(100,507)8.1月1日累計至本期止本期淨利(淨損) (仟元):(101,858)9.1月1日累計至本期止歸屬於母公司業主淨利(損) (仟元):(101,858)10.1月1日累計至本期止基本每股盈餘(損失) (元):(1.51)11.期末總資產(仟元):387,03712.期末總負債(仟元):92,92713.期末歸屬於母公司業主之權益(仟元):294,11014.其他應敘明事項:無
公告本公司依約已全額收足日本Minophagen PharmaceuticalCo.,LTD及香港維健醫藥集團所支付AC-203授權簽約金分別為日幣1億元及美金150萬元1.事實發生日:110/01/262.公司名稱:安成生物科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:(一)本公司分別與日本Minophagen Pharmaceutical Co.,LTD及香港維健醫藥集團簽屬 AC-203皮膚外用劑型授權及開發合約,相關授權案內容詳本公司於109年11月25日 發布之重大訊息。(二)依據合約,本公司已收迄自日本Minophagen Pharmaceutical Co.,LTD支付之 簽約金日幣1億元(稅後日幣9仟5佰萬元),及香港維健醫藥集團支付之簽約金 美金150萬元。(三)其餘里程金將依合約視開發進度支付,於收到款項時再另行公告。6.因應措施:無7.其他應敘明事項:(一)相關授權簽約金依IFRS15「客戶合約之收入」之規定,待雙方完成文件交接後 始認列營業收入,預計於110年第1季完成。(二)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險, 投資人應審慎判斷謹慎投資。
公告本公司研發中新藥AC-1101用於治療自體免疫性疾病配方技術 獲美國專利核准1.事實發生日:109/12/032.公司名稱:安成生物科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由: 於108/1/22向美國專利商標局(USPTO)提出AC-1101外用劑型配方技術, 用以治療自體免疫性疾病專利申請,申請案號:16/254,076業經審查通過, 並已接獲通知。6.因應措施:無7.其他應敘明事項: 新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投 資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
1.事實發生日:109/11/252.公司名稱:安成生物科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由: 本公司因營運規劃考量,擬變更申請股票上市(櫃)之主辦輔導推薦證券商 為「元富證券股份有限公司」,接續原主辦輔導推薦證券商 「凱基證券股份有限公司」業務,實際生效日以主管機關核准生效日為準。6.因應措施: 相關變更程序作業,由董事會授權董事長全權處理。7.其他應敘明事項:無
本公司董事會決議與香港維健醫藥集團簽訂AC-203皮膚外用劑型授權及開發合約1.事實發生日:109/11/252.契約或承諾相對人:香港維健醫藥集團3.與公司關係:無4.契約或承諾起迄日期(或解除日期):109/11/255.主要內容(解除者不適用): (1)授權適應症: 遺傳性大皰性表皮鬆懈症(Epidermolysis Bullosa)、 大皰性類天皰瘡(Bullous Pemphigoid)或其他皮膚疾病。 (2)本公司與香港維健醫藥集團(以下簡稱維健醫藥) 進行AC-203在中港澳地區之新藥授權及開發合約。 依據合約,維健醫藥將支付含簽約金、里程金合計美金5,000萬元, 依雙方所約定的條件達成後,方可全數收款。 產品上市後依銷售級距收取個位數至雙位數之權利金。 (3)簽約後,本公司將提供相關之註冊資訊包含非臨床和臨床研究報告, 作為維健醫藥於中港澳地區臨床試驗核准使用。 (4)其他後續在授權區域進行的開發及商業化事宜則由維健醫藥全權負責, 直到取得藥證上市。6.限制條款(解除者不適用):依合約規定7.對公司財務、業務之影響: 此合作對公司財務、業務具有正面助益。8.簽訂之具體目的或解除之緣由: 加速AC-203在大中華區的新藥研發進展與商業化,盡快滿足罕見病患需求。9.其他應敘明事項: (1)本公司董事會決議授權董事長與維健醫藥簽署AC-203授權合約。 (2)本公司應依據與Castle Creek Biosciences, LLC(CCB)之約定, 支付一定比例之中港澳地區銷售權利金予CCB。 (3)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險, 投資人應審慎判斷謹慎投資。
本公司董事會決議與日本Minophagen Pharmaceutical Co.,Ltd.簽訂AC-203皮膚外用劑型授權及開發合約1.事實發生日:109/11/252.契約或承諾相對人:Minophagen Pharmaceutical Co.,Ltd.3.與公司關係:無4.契約或承諾起迄日期(或解除日期):109/11/255.主要內容(解除者不適用): (1)授權適應症: 遺傳性大皰性表皮鬆懈症(Epidermolysis Bullosa)、 大皰性類天皰瘡(Bullous Pemphigoid)或其他皮膚疾病。 (2)本公司與Minophagen Pharmaceutical Co.,Ltd.(以下簡稱Minophagen) 進行AC-203在日本地區之新藥開發及商業化授權合約。依據合約, Minophagen擁有選擇權可取得南韓地區授權。 (3)包含簽約金、里程金及執行上述選擇權,Minophagen將支付合計日幣2.3億元, 依雙方所約定的條件達成後,方可全數收款。 產品上市後,將依產品售價之一定比例收取權利金。 (4)Minophagen全權負擔授權區域產品開發、藥證申請及商業行銷等費用。6.限制條款(解除者不適用):依合約規定7.對公司財務、業務之影響: 此合作對公司財務、業務具有正面助益。8.簽訂之具體目的或解除之緣由: 拓展AC-203授權版圖及滿足該地區罕見病患需求。9.其他應敘明事項: (1)本公司董事會決議授權董事長與Minophagen簽署AC-203授權合約。 (2)本公司應依據與Castle Creek Biosciences, LLC(CCB)之約定, 支付一定比例之日韓地區銷售權利金予CCB。 (3)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險, 投資人應審慎判斷謹慎投資。
1.發生變動日期:109/08/202.法人名稱:安成國際藥業股份有限公司3.舊任者姓名及簡歷:吳力人/安成生物科技股份有限公司董事長4.新任者姓名及簡歷:陳佳青/新陳投資股份有限公司總經理5.異動原因:法人董事改派代表人6.原任期(例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx):107/06/01~110/05/317.新任生效日期:109/08/208.其他應敘明事項:無
1.董事會決議日或發生變動日期:109/08/202.舊任者姓名及簡歷:吳力人/安成生物科技股份有限公司董事長3.新任者姓名及簡歷:吳怡君/凱基證券副總經理暨國際投資銀行業務主管4.異動情形(請輸入「辭職」、「職務調整」、「解任」、「任期屆滿」或「新任」): 新任5.異動原因: 吳力人先生自即日起辭任本公司董事長職務,經董事會選任吳怡君董事擔任 新任董事長。6.新任生效日期:109/08/207.其他應敘明事項:無
1.董事會決議日或發生變動日期:109/08/102.舊任者姓名及簡歷:吳力人/安成生物科技股份有限公司董事長3.新任者姓名及簡歷:待最近期董事會推選4.異動情形(請輸入「辭職」、「職務調整」、「解任」、「任期屆滿」或「新任」): 退休5.異動原因: 吳力人董事長已屆退休年齡,擬自109年8月20日起退休,辭去本公司董事暨董事長 職務。6.新任生效日期:NA7.其他應敘明事項: (1)公司於今日收到吳董事長辭職書,表達其個人生涯規劃想法,退休係為身體力行 推動公司世代交替,未來還是會持續為台灣生技貢獻心力及經驗。 (2)董事職缺將待法人董事安成國際藥業改派;董事長一職將於最近期董事會推選之。
補充說明本公司於109/06/16公告代理發言人、財務暨會計主管真除及異動之相關人員簡歷1.人員變動別(請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管、財務主管、會計主管、研發主管或內部稽核主管):代理發言人、財務主管及會計主管2.發生變動日期:109/06/163.舊任者姓名、級職及簡歷:(1)盧威書/代理「代理發言人」/安成生物科技(股)公司產品開發處處長(2)何怜儀/代理「財務主管」/錠嵂保險經紀人(股)公司財務部襄理(3)潘姵雯/代理「會計主管」/安永聯合會計師事務所組長4.新任者姓名、級職及簡歷:(1)盧威書/代理發言人/安成生物科技(股)公司產品開發處副總經理(2)何怜儀/財務主管/錠嵂保險經紀人(股)公司財務部襄理(3)朱珮蘭/會計主管/其利國貿(股)公司財會副理5.異動情形(請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「死亡」或「新任」):(1)盧威書、何怜儀:職務調整(2)朱珮蘭:新任6.異動原因:(1)本公司109年6月16日董事會決議通過真除盧威書及何怜儀代理職務(2)本公司109年6月16日董事會決議通過由朱珮蘭接任會計主管7.生效日期:109/07/018.新任者聯絡電話:02-265717889.其他應敘明事項:依主管機關要求,於109/7/27補充上述相關人員簡歷
1.董事會決議日期:109/06/162.許可從事競業行為之經理人姓名及職稱:翁竹君/總經理3.許可從事競業行為之項目:(1)新源生物科技股份有限公司監察人(2)財團法人醫藥工業技術發展中心監察人4.許可從事競業行為之期間:任職本公司經理人職務期間5.決議情形(請依公司法第32條說明表決結果):本案表決時,利害關係人翁竹君董事已進行利益迴避,經主席徵詢其餘全體出席董事無異議照案通過。6.所許可之競業行為如屬大陸地區事業之營業者,經理人姓名及職稱(非屬大陸地區事業之營業者,以下欄位請輸不適用):不適用7.所擔任該大陸地區事業之公司名稱及職務:不適用8.所擔任該大陸地區事業地址:不適用9.所擔任該大陸地區事業營業項目:不適用10.對本公司財務業務之影響程度:無11.經理人如有對該大陸地區事業從事投資者,其投資金額及持股比例:不適用12.其他應敘明事項:無
1.人員變動別(請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管、財務主管、會計主管、研發主管或內部稽核主管):代理發言人、財務主管暨會計主管2.發生變動日期:109/06/163.舊任者姓名、級職及簡歷:(1)盧威書/代理「代理發言人」(2)何怜儀/代理「財務主管」(3)潘姵雯/代理「會計主管」4.新任者姓名、級職及簡歷:(1)盧威書/代理發言人(2)何怜儀/財務主管(3)朱珮蘭/會計主管5.異動情形(請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「死亡」或「新任」):(1)盧威書、何怜儀:職務調整(2)朱珮蘭:新任6.異動原因:(1)本公司109年6月16日董事會決議通過真除盧威書及何怜儀代理職務(2)本公司109年6月16日董事會決議通過由朱珮蘭接任會計主管7.生效日期:109/07/018.新任者聯絡電話:02-265717889.其他應敘明事項:無
本公司有價證券近期多次達公布注意交易資訊標準,故公告相關訊息,以利投資人區別暸解。1.事實發生日:109/05/262.發生緣由:依據興櫃股票公布或通知注意交易資訊暨處置作業要點第4條辦理3.財務業務資訊:---------------------------------------------------------------------------(1)最近一個月單月項目/月份 109年04月 108年04月 與去年同期增減%營業收入(仟元) 0 0 -稅前淨利(仟元) (8,439) (10,504) (19.66%)虧損減少稅後純益(仟元) (8,439) (10,504) (19.66%)虧損減少每股盈餘(元) (0.13) (0.16) (18.75%)虧損減少(2)最近二個月累計項目/月份 109年03月-109年04月 108年03月-108年04月 與去年同期增減%營業收入(仟元) 0 0 -稅前淨利(仟元) (18,106) (23,406) (22.64%)虧損減少稅後純益(仟元) (18,106) (23,406) (22.64%)虧損減少每股盈餘(元) (0.27) (0.35) (22.86%)虧損減少(3)最近一季單季項目/月份 109年01月-109年03月 108年01月-108年03月 與去年同期增減%營業收入(仟元) 1,246 0 999999.99%稅前淨利(仟元) (18,109) (30,952) (41.49%)虧損減少稅後純益(仟元) (18,109) (30,952) (41.49%)虧損減少每股盈餘(元) (0.27) (0.46) (41.30%)虧損減少(4)最近二季累計項目/月份 108年10月-109年03月 107年10月-108年03月 與去年同期增減%營業收入(仟元) 10,148 16,206 (37.38%)稅前淨利(仟元) (44,891) (53,263) (15.72%)虧損減少稅後純益(仟元) (44,891) (53,263) (15.72%)虧損減少每股盈餘(元) (0.67) (0.79) (15.19%)虧損減少---------------------------------------------------------------------------4.是否有「本中心證券商營業處所買賣興櫃股票審查準則」第34條所列重大訊息之情事而未輸入「公開資訊觀測站」。(若有,請說明):無5.是否有「本中心證券商營業處所買賣興櫃股票審查準則」第35條所列重大訊息說明記者會之情事。(若有,請說明):無6.其他應敘明事項:註1:以上109年3月及4月暨去年同期比較數之財務資料係本公司採IFRSs編製之合併數,未經會計師查核(閱),僅供投資人參考。註2:最近一季109年第1季係指單季數字,非經會計師核閱,僅供投資人參考。註3:最近二季累計係本公司108年第4季至109年第1季採IFRSs編製之合併數,非經會計師查核(閱),僅供投資人參考。
1.股東會日期:109/05/252.重要決議事項:一、承認事項(1)108年度營業報告書及財務報表案(2)108年度虧損撥補案二、討論事項(1)解除本公司董事(含獨立董事)及其代表人競業禁止之限制案3.年度財務報告是否經股東會承認 :是4.其它應敘明事項 :無
公告本公司109年股東常會決議解除董事(含獨立董事)及其代表人 競業禁止之限制1.股東會決議日:109/05/252.許可從事競業行為之董事姓名及職稱:(1)吳力人/董事長(2)翁竹君/本公司法人董事代表人(3)吳怡君/本公司法人董事代表人(4)王嘉宗/獨立董事3.許可從事競業行為之項目:(1)吳力人:安盟生技股份有限公司董事、安盛生科股份有限公司獨立董事、翔湧生技管理顧問股份有限公司合夥人(2)翁竹君:新源生物科技股份有限公司監察人(3)吳怡君:安成國際藥業股份有限公司董事、諾瑞特國際藥業股份有限公司董事新源生物科技股份有限公司董事加陳國際藥業股份有限公司董事長(4)王嘉宗:永生生技股份有限公司董事長暨執行長4.許可從事競業行為之期間:擔任本公司董事職務期間5.決議情形(請依公司法第209條說明表決結果):於本公司109年股東常會,經主席徵詢全體出席股東無異議照案通過。6.所許可之競業行為如屬大陸地區事業之營業者,董事姓名及職稱(非屬大陸地區事業之營業者,以下欄位請輸不適用):不適用7.所擔任該大陸地區事業之公司名稱及職務:不適用8.所擔任該大陸地區事業地址:不適用9.所擔任該大陸地區事業營業項目:不適用10.對本公司財務業務之影響程度:不適用11.董事如有對該大陸地區事業從事投資者,其投資金額及持股比例:不適用12.其他應敘明事項:無
本公司研發之AC-1101接獲美國FDA通知, 准予進行第一期人體臨床試驗。1.事實發生日:109/05/182.公司名稱:安成生物科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:本公司研發之AC-1101接獲美國FDA通知,准予進行第一期人體臨床試驗。(1)研發新藥名稱或代號: AC-1101(2)用途:AC-1101為外用JAK抑制劑,適用於治療發炎性皮膚疾病如白斑症台灣藥品臨床試驗資訊網或合格之國外機構資訊網連結網址:不適用(3)預計進行之所有研發階段:臨床一期試驗、臨床二期試驗、臨床三期試驗、及新藥查驗登記審查。(4)目前進行中之研發階段:a.提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/發生其他影響新藥研發之重大事件:通過美國FDA核准,將進行人體臨床試驗一期。b.未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,公司所面臨之風險及因應措施:不適用c.已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,未來經營方向:不適用。d.已投入之累積研發費用: 公司已與他方簽有保密協議,為避免影響後續營運策略,以及保障公司及投資人權益,暫不揭露。e.將再進行之下一研發階段:i.預計完成時間:預計109年12月底完成,惟實際時程將依新冠肺炎(COVID-19)疫情進展及執行進度進行調整。ii.預計應負擔之義務:不適用f.市場現況:i.白斑為一種發炎性皮膚疾病,截至目前為止,美國FDA尚未核准任何適用於白斑症治療之藥物。白斑症全球盛行率包含美國與中國約為0.5~2%人口。ii.本公司開發模式係以研發為本並對外授權,由未來國際授權對象主導銷售。6.因應措施:無7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
本公司研發之AC-1101接獲加拿大衛生部(Health Canada)通知, 准予進行第一期人體臨床試驗。1.事實發生日:109/05/012.公司名稱:安成生物科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:本公司研發之AC-1101接獲加拿大衛生部(Health Canada)通知,准予進行第一期人體臨床試驗。(1)研發新藥名稱或代號: AC-1101(2)用途:AC-1101為外用JAK抑制劑,適用於治療發炎性皮膚疾病如白斑症台灣藥品臨床試驗資訊網或合格之國外機構資訊網連結網址:不適用(3)預計進行之所有研發階段:臨床一期試驗、臨床二期試驗、臨床三期試驗、及新藥查驗登記審查。(4)目前進行中之研發階段:a.提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/發生其他影響新藥研發之重大事件:通過加拿大衛生部(Health Canada)核准,將進行人體臨床試驗一期。b.未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,公司所面臨之風險及因應措施:不適用c.已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,未來經營方向:不適用。d.已投入之累積研發費用: 公司已與他方簽有保密協議,為避免影響後續營運策略,以及保障公司及投資人權益,暫不揭露。e.將再進行之下一研發階段:i.預計完成時間:預計109年12月底完成,惟實際時程將依新冠肺炎(COVID-19)疫情進展及執行進度進行調整。ii.預計應負擔之義務:不適用f.市場現況:i.白斑為一種發炎性皮膚疾病,截至目前為止,美國FDA尚未核准任何適用於白斑症治療之藥物。白斑症全球盛行率包含美國與中國約為0.5~2%人口。ii.本公司開發模式係以研發為本並對外授權,由未來國際授權對象主導銷售。6.因應措施:無7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
1.董事會通過日期(事實發生日):109/03/302.舊會計師事務所名稱:資誠聯合會計師事務所3.舊任簽證會計師姓名1:鄧聖偉會計師4.舊任簽證會計師姓名2:曾惠瑾會計師5.新會計師事務所名稱:資誠聯合會計師事務所6.新任簽證會計師姓名1:鄧聖偉會計師7.新任簽證會計師姓名2:游淑芬會計師8.變更會計師之原因:為配合簽證會計師事務所內部職務調整,擬自民國109年起更換簽證會計師,簽證會計師將由鄧聖偉會計師及曾惠瑾會計師,更換為鄧聖偉會計師及游淑芬會計師擔任。9.說明係由公司主動終止委任或不再繼續委任或前任會計師主動終止委任或不再繼續接受委任:不適用。10.公司通知或接獲通知終止之日期:109/03/1311.最近二年度已申報或即將編製之財務報告是否曾經會計師調整或提出內部控制重大改進事項之建議:不適用。12.公司對上開調整或建議事項有無不同意見(若有不同意見,請詳細說明每一事項之性質、公司原處理方法與最後處理結果暨繼任會計師對各該事項之書面意見):不適用。13.公司正式委任繼任會計師前,是否曾就上開前任會計師所做調整及建議事項之處理及其對財務報表可能簽發之意見,諮詢該會計師(若有,請輸入詢問事項及結果):不適用。14.說明是否授權前任會計師對繼任會計師所提合理之詢問(包括上開所述不同意見之情事)充分回答:不適用。15.其他應敘明事項:無
1.人員變動別(請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管、財務主管、會計主管、研發主管或內部稽核主管):副總經理2.發生變動日期:109/03/303.舊任者姓名、級職及簡歷:不適用4.新任者姓名、級職及簡歷:陸光偉/研發資深副總經理盧威書/產品開發處副總經理5.異動情形(請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「死亡」或「新任」):職務調整及新任6.異動原因:因應未來營運管理上之需求,陸光偉總經理轉任研發資深副總經理,盧威書處長晉升為產品開發處副總經理,任命案由董事會決議通過。7.生效日期:109/04/018.新任者聯絡電話:02-265717889.其他應敘明事項:無
1.董事會決議日期或發生變動日期:109/03/302.舊任者姓名及簡歷:陸光偉/安成生物科技股份有限公司總經理暨發言人3.新任者姓名及簡歷:翁竹君/安成生物科技股份有限公司董事4.異動情形(請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「死亡」或「新任」):職務調整5.異動原因:因職務調整,陸光偉總經理將轉擔任本公司研發資深副總經理,總經理暨發言人改由翁竹君小姐暫代。6.新任生效日期:109/04/017.其他應敘明事項:擬請翁竹君小姐暫代本公司總經理暨發言人職務至董事會選任新任總經理之日為止。
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