安成生物科技公司公告| IPO贏家未上市股票交流網

1.董事會決議日或發生變動日期:108/12/022.舊任者姓名及簡歷:陳志明/安成生物科技股份有限公司董事長3.新任者姓名及簡歷:吳力人/安成國際藥業股份有限公司法人代表4.異動情形（請輸入「辭職」、「職務調整」、「解任」、「任期屆滿」或「新任」）:辭職5.異動原因:因陳志明先生公務繁忙，辭去本公司董事長乙職，本公司董事會推選新任董事長。6.新任生效日期:108/12/027.其他應敘明事項:無

1.事實發生日:108/10/312.公司名稱:安成生物科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用5.發生緣由:(1)本公司前於108年3月15日與安基生技新藥股份有公司（下稱「安基新藥」）簽訂不具法律拘束力的合併意向書，約定待經雙方進行實地查核等程序評估後，再洽商正式協議內容及條件。(2)本公司與安基新藥經過實地查核及多次密集往返的溝通談判，仍未能就換股比例等最終交易條件達成共識。(3)考量雙方就交易條件恐難在短期間內達成協議，為使雙方專注回歸各自研發本業推動，以維護各自股東之權益，雙方合意將先行中止目前談判的過程。6.因應措施:本公司與安基新藥合意中止合併交易之協商後，將專注於本業之經營。7.其他應敘明事項:無

1.發生變動日期:108/09/092.法人名稱:安成國際藥業股份有限公司3.舊任者姓名及簡歷:欒君儀/安成國際藥業股份有限公司投資人關係處長4.新任者姓名及簡歷:楊弘毅/安成國際藥業股份有限公司財務處處長5.異動原因:法人董事改派代表人6.原任期（例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx）:107/06/01~110/05/317.新任生效日期:108/09/098.其他應敘明事項:無

1.人員變動別（請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管、財務主管、會計主管、研發主管或內部稽核主管）:代理發言人、財務主管暨會計主管2.發生變動日期:108/09/013.舊任者姓名、級職及簡歷:代理發言人、財務暨會計主管：葉麗如協理/安成生技財會暨營運處協理4.新任者姓名、級職及簡歷:代理發言人：盧威書處長/安成生技產品開發處處長 代理會計主管：潘姵雯資深專員/安成生技財會暨營運處資深專員 代理財務主管：何怜儀資深專員/安成生技財會暨營運處資深專員 代理5.異動情形（請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「死亡」或「新任」）:辭職6.異動原因:個人生涯規劃7.生效日期:108/09/018.新任者聯絡電話:02-265717889.其他應敘明事項:新任人選待董事會通過派任後另行公告之。

公告本公司AC-203專案之合作夥伴Castle Creek Pharma執行CCP-020-301臨床試驗結果及其與美國FDA進行Type C meeting成果1.事實發生日:108/06/282.公司名稱:安成生物科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用5.發生緣由:本公司於6月28日接獲合作夥伴Castle Creek Pharma (CCP)提供之CCP-020-301臨床試驗結果及其與美國FDA進行 Type C meeting摘要。依據目前成果，安成生技和CCP都對CCP-020治療EB充滿信心並致力於後續臨床研究。6.因應措施:無。7.其他應敘明事項: (1)研發新藥名稱或代號:AC-203 (CCP-020)。 (2)用途:治療單純型遺傳性表皮分解性水泡症(EBS)；CCP-202-301之臨床試驗資訊 請詳ClinicalTrials.gov Identifier: NCT03154333。 (3)預計進行之所有研發階段:Dose-ranging clinical study及後續三期臨床試驗。 (4)目前進行中之研發階段: a.提出申請／通過核准／不通過核准／各期人體臨床試驗(含期中分析)結果： (a)整體試驗結果顯示，EBS病患接受1% CCP-020治療是安全的。 (b)主要療效指標 (Primary endpoint) 部分，CCP-020及安慰劑組達到EBS水泡 體表面積(BSA)降低60%以上的人數比例分別為57.1%與53.8%，未達統計學上顯 著意義。 (c)次要療效指標 (Secondary endpoint) 以investigator’s global assessment (IGA)評估皮膚病灶的整體嚴重度，IGA評分從0分(皮膚完全無 病灶)到4分(最嚴重)，成功達到治療目標定義為評估區域IGA減少至少2分。 治療8周後CCP-020與安慰劑組分別有42.9%與26.9%達到IGA治療目標。其相對 風險值(relative risk)為1.53，表示受試者接受CCP-020八周治療後IGA減少2 分人數為安慰劑組的1.53倍。但由於CCP-020-301試驗提前終止，以致受試者 人數不足(僅54人)，未呈現統計學上顯著意義，惟CCP-020對於EBS具有可能的 臨床治療效果。 (d)值得關注的現象是CCP-020-301的54位受試者中有51位自願參加CCP-020-302 延伸性臨床試驗(ClinicalTrials.gov Identifier: NCT03389308)，顯示受 試者有高度意願繼續接受CCP-020治療並進行長期追蹤。 b.未通過目的事業主管機關許可或各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計 上顯著意義者，公司所面臨之風險及因應措施: CCP於2019年6月19日與美國FDA進行一場Type C meeting討論目前累積之臨床 與非臨床數據與經驗，據CCP回覆本公司之資訊，FDA同意其目前CMC文件、非 臨床藥理與毒理試驗結果等。臨床部分則同意不需再執行任何皮膚安全性試 驗。至於CCP規劃提高CCP-020濃度至2%與3%以對病患達到更有效的治療，FDA 則建議先完成一項Dose-ranging clinical study決定最佳劑量後，再啟動後 續三期臨床試驗。FDA亦接受CCP提出的Investigator’s Assessment可做為未 來EB臨床試驗的主要療效指標。FDA最終建議以CCP收到正式會議紀錄為準。 本公司與CCP將依據FDA之建議，持續進行AC-203之開發。 c.已通過目的事業主管機關許可或各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上 顯著意義者，未來經營方向:不適用。 d.已投入之累積研發費用：此資訊涉及未來合作策略及談判授權，為避免可能影 響授權金額以保障投資人權益，故暫不揭露。 (5)將再進行之下一研發階段: a.預計完成時間:下一階段臨床試驗由授權合作夥伴CCP規劃中。IGA改善的結果 (42.9% vs. 26.9%)指出1% 的CCP-020對於EBS具有可能的臨床治療效果。安成 生技和CCP均對於CCP-020後續臨床開發充滿信心，雙方將致力於讓目前尚無藥 可醫的EB病友獲得一個有效的療法，改善病友及其家人的生活品質。 安成生技亦會持續協助CCP在臨床開發直到藥品上市後，各階段藥品生產製造 的需求，同時我們也盡力將本產品帶進亞洲主要國家，幫助更多EB病友。 b.預計應負擔之義務:不適用。 (6)市場現況:全球EB患者約有50萬人，目前國際醫療界仍未研發出任何有效治療EB 之藥物，目前對EB病人的照顧限於使用人工皮膚、傷口敷料以保護傷口及幫助 傷口癒合，使用抗生素以治療或預防感染，使用止痛藥及抗組織胺以減輕病人 不適情形。 (7)CCP-020-301臨床試驗設計說明： a.試驗計畫名稱: CCP-020-301。 b.試驗目的: An International, Multicenter, Randomized, Double-Blind, Parallel-Group Phase 2 Study Evaluating the Safety and Efficacy of Diacerein 1% Ointment Topical Formulation in Subjects With Epidermolysis Bullosa Simplex (EBS)。 c.試驗階段分級: Phase 2 Study。 d.藥品名稱: CCP-020 (亦即本公司AC-203軟膏)。 e.適應症: 單純型遺傳性表皮分解性水泡症Epidermolysis Bullosa Simplex (EBS)。 f.評估指標:主要療效指標 (Primary endpoint) 為EBS水泡體表面積(BSA)降低 60%以上；次要療效指標 (Secondary endpoint) 為investigator's global assessment (IGA) 評估皮膚病灶的整體嚴重度，IGA評分從0分(皮膚完全無 病灶)到4分(最嚴重)，成功達到治療目標定義為評估區域IGA減少至少2分。 g.試驗計劃受試者收納人數: 80人，實際收納人數為54人。 h.其他: 臨床試驗資訊請詳ClinicalTrials.gov Identifier: NCT03154333。 (8)單一臨床試驗結果(包含主、次要評估指標之統計學P值及統計學上是否達顯著意 義)，並不足以充分反映未來新藥開發上市之成敗，且新藥開發時程長、投入經 費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎 投資。

1.發生變動日期:108/06/052.功能性委員會名稱:審計委員會3.舊任者姓名及簡歷:不適用4.新任者姓名及簡歷:王嘉宗/台灣永生細胞股份有限公司董事5.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」或「新任」）:新任6.異動原因:審計委員會委員缺額1席，於今年度股東常會補行選任獨立董事後就任7.原任期（例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx）:107/06/01~110/05/318.新任生效日期:108/06/059.其他應敘明事項:無

公告本公司108年股東常會決議解除董事(含獨立董事)及其代表人 競業禁止之限制1.股東會決議日:108/06/052.許可從事競業行為之董事姓名及職稱: (1)劉念華/本公司法人董事代表人 (2)黃瑞蓮/獨立董事 (3)王嘉宗/獨立董事3.許可從事競業行為之項目: (1)劉念華：景德製藥(股)公司董事長、安成國際藥業(股)公司 法人董事代表人暨總經理 (2)黃瑞蓮：億康生物科技股份有限公司董事 (3)王嘉宗：永生生技股份有限公司董事長暨總經理、台灣永生 細胞股份有限公司董事、StemCyte Inc. Chief Executive Officer, President and Director4.許可從事競業行為之期間:擔任本公司董事職務期間5.決議情形（請依公司法第209條說明表決結果）: 於本公司108年股東常會，經主席徵詢全體出席股東無異議照案通過。6.所許可之競業行為如屬大陸地區事業之營業者，董事姓名及職稱（非屬大陸地區事業之營業者，以下欄位請輸不適用）:不適用7.所擔任該大陸地區事業之公司名稱及職務:不適用8.所擔任該大陸地區事業地址:不適用9.所擔任該大陸地區事業營業項目:不適用10.對本公司財務業務之影響程度:不適用11.董事如有對該大陸地區事業從事投資者，其投資金額及持股比例:不適用12.其他應敘明事項:無

1.股東會日期:108/06/052.重要決議事項:一、承認事項 (1)107年度營業報告書及財務報表案 (2)107年度虧損撥補案二、選舉事項： (1)補選獨立董事1席三、討論事項： (1)修訂本公司「公司章程」案 (2)修訂本公司「取得或處分資產處理程序」案 (3)修訂本公司「資金貸與他人作業程序」案 (4)修訂本公司「背書保證作業程序」案 (5)解除本公司董事(含獨立董事)及其代表人競業禁止之限制案3.年度財務報告是否經股東會承認 :是4.其它應敘明事項 :無

1.發生變動日期:108/06/052.舊任者姓名及簡歷:不適用3.新任者姓名及簡歷:王嘉宗/台灣永生細胞股份有限公司董事4.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」或「新任」）:新任5.異動原因:獨立董事缺額1席，於今年度股東常會補行選任6.原任期（例xxx/xx/xx ~ xxx/xx/xx）:107/06/01~110/05/317.新任生效日期:108/06/058.同任期董事變動比率:1/79.同任期獨立董事變動比率:1/310.其他應敘明事項:無

1.發生變動日期:108/04/242.功能性委員會名稱:薪資報酬委員會3.舊任者姓名及簡歷:不適用4.新任者姓名及簡歷:鍾明桓；明(吉吉)聯合會計師事務所會計師5.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」或「新任」）:新任6.異動原因:原薪資報酬委員因業務繁忙而辭任，故董事會依規定補行委任7.原任期（例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx）:107/06/01~110/05/318.新任生效日期:108/04/249.其他應敘明事項:無

1.董事會決議日期:108/04/242.股東會召開日期:108/06/053.股東會召開地點:臺北市內湖區港墘路221巷41號9樓4.召集事由: (1)報告事項： a、107年度營業報告 b、107年度審計委員會審查報告 c、累積虧損暨健全營運計畫執行情形報告 d、訂定本公司「企業社會責任實務守則」報告 e、訂定本公司「誠信經營作業程序及行為指南」報告 (2)承認事項： a、107年度營業報告書及財務報表案 b、107年度虧損撥補案 (3)選舉事項： a、補選獨立董事1席 (4)討論事項： a、修訂本公司「公司章程」案 b、修訂本公司「取得或處分資產處理程序」案 c、修訂本公司「資金貸與他人作業程序」案 d、修訂本公司「背書保證作業程序」案 e、解除本公司董事(含獨立董事)及其代表人競業禁止之限制案 (修改) (5)臨時動議5.停止過戶起始日期:108/04/076.停止過戶截止日期:108/06/057.是否已於股利分派情形公告盈餘分派或虧損撥補議案內容(是/否):是8.尚未於股利分派情形公告盈餘分派或虧損撥補議案內容者，請敘明原因:不適用9.其他應敘明事項:無

1.董事會決議日期或發生變動日期:108/03/272.舊任者姓名及簡歷:不適用3.新任者姓名及簡歷:陸光偉/安成國際藥業股份有限公司新事業開發部副總經理4.異動情形（請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「死亡」或「新任」）:新任5.異動原因:陸光偉總經理暨發言人聘任案已經本公司108/03/15董事會決議 通過；今日完成人事作業程序，茲公告陸光偉先生正式就任本公司總經 理暨發言人。6.新任生效日期:108/03/277.其他應敘明事項:無。

1.傳播媒體名稱:經濟日報B042.報導日期:108/03/163.報導內容: 經濟日報報導:「安成生技（6610）昨（15）日宣布，與安基新藥簽訂不具法律拘束力 之合併意向書...，最快今年上半年完成合併。」、「...用於單純型遺傳性表皮分解 性水泡症EBS的AC-203，已授權給美國合作夥伴進行全球樞紐性臨床試驗，今年也在台 灣啟動相關臨床試驗。」、「...合併時程大約需要三個月」。4.投資人提供訊息概要:不適用。5.公司對該等報導或提供訊息之說明: (1)本公司並未發佈報導內容之預測資訊，暨相關財務業務資訊請以本公司所發佈訊 息為準，特此聲明。 (2)授權開發夥伴美國Castle Creek Pharmaceuticals(CCP)之相關資訊，請以該公 司所發佈訊息為準，本公司不代為查核驗證。謹建請投資人留意。6.因應措施:於公開資訊觀測站發佈重大訊息說明。7.其他應敘明事項: 新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險， 投資人應審慎判斷謹慎投資。

本公司董事會通過與安基生技新藥股份有限公司簽訂 不具法律拘束力之合併意向書1.事實發生日:108/03/152.契約或承諾相對人:安基生技新藥股份有限公司3.與公司關係:非關係人4.契約或承諾起迄日期(或解除日期):108/03/155.主要內容(解除者不適用): (1)為拓展產品規模、強化研發能力並尋求營運綜效，本公司與安基生技新藥股份 有限公司(以下簡稱「安基新藥」)簽訂不具法律拘束力之合併意向書，擬就雙 方合併之可行性及交易架構積極評估。 (2)本意向書不具法律拘束力，待經雙方進行實地查核等程序評估，後再洽商正式 協議內容及條件，實際協議結果尚須經雙方董事會審議並提交股東會通過、依 法完成其他必要程序，並經相關主管機關核准方可執行，本公司後續將依法公 告相關內容。6.限制條款(解除者不適用):無。7.對公司財務、業務之影響(解除者不適用):本意向書僅敘述雙方合作意願與基本原 則，目前對本公司財務業務並未產生影響。8.具體目的(解除者不適用):計畫以雙方現有之皮膚科產品為基礎，期能透過產業整合 及資源交流，有效強化並延伸研發品項(pipeline)，活化雙方互補的內部研發 資源、產品策略佈局及長期營運綜效，持續拓展專科領域，進一步擴大產品市場， 為台灣新藥產業攜手打造極具競爭優勢的利基型代表公司。9.其他應敘明事項:無。

1.董事會決議日期:108/03/152.股東會召開日期:108/06/053.股東會召開地點:臺北市內湖區港墘路221巷41號9樓4.召集事由: (1)報告事項： a、107年度營業報告 b、107年度審計委員會審查報告 c、累積虧損暨健全營運計畫執行情形報告 d、訂定本公司「企業社會責任實務守則」報告 e、訂定本公司「誠信經營作業程序及行為指南」報告 (2)承認事項： a、107年度營業報告書及財務報表案 b、107年度虧損撥補案 (3)選舉事項： a、補選獨立董事1席 (4)討論事項： a、修訂本公司「公司章程」案 b、修訂本公司「取得或處分資產處理程序」案 c、修訂本公司「資金貸與他人作業程序」案 d、修訂本公司「背書保證作業程序」案 e、解除本公司獨立董事競業禁止之限制案 (5)臨時動議5.停止過戶起始日期:108/04/076.停止過戶截止日期:108/06/057.是否已於股利分派情形公告盈餘分派或虧損撥補議案內容(是/否):是8.尚未於股利分派情形公告盈餘分派或虧損撥補議案內容者，請敘明原因:不適用9.其他應敘明事項:無

1.發生變動日期:108/03/152.法人名稱:安成國際藥業股份有限公司3.舊任者姓名及簡歷:陳志光/安成生物科技股份有限公司總經理4.新任者姓名及簡歷:劉念華/安成國際藥業股份有限公司總經理5.異動原因:法人董事改派代表人6.原任期（例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx）:107/06/01~110/05/317.新任生效日期:108/03/158.其他應敘明事項:無

1.董事會決議日期或發生變動日期:108/03/152.舊任者姓名及簡歷:陳志光/安成生物科技股份有限公司總經理暨發言人3.新任者姓名及簡歷:陸光偉/安成國際藥業股份有限公司新事業開發部副總經理4.異動情形（請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「死亡」或「新任」）:職務調整5.異動原因:因應本公司未來營運發展所進行之組織規劃及職務調整，總經理暨發言人 陳志光先生自108年3月15日轉任顧問職務。6.新任生效日期:108/03/157.其他應敘明事項:經108年3月15日本公司董事會決議通過。另考量陸光偉先生 外國人士身分在台工作所需申辦之相關作業程序，實際就任日期以相關主管 機關核准日期為準。

本公司董事會通過與安基生技新藥股份有限公司簽訂不具法律拘束力之合併意向書1.事實發生日:108/03/152.契約或承諾相對人:安基生技新藥股份有限公司3.與公司關係:非關係人4.契約或承諾起迄日期(或解除日期):108/03/155.主要內容(解除者不適用): (1)為拓展產品規模、強化研發能力並尋求營運綜效，本公司與安基生技新藥股份 有限公司(以下簡稱「安基新藥」)簽訂不具法律拘束力之合併意向書，擬就雙 方合併之可行性及交易架構積極評估。 (2)本意向書不具法律拘束力，待經雙方進行實地查核等程序評估，後再洽商正式 協議內容及條件，實際協議結果尚須經雙方董事會審議並提交股東會通過、依 法完成其他必要程序，並經相關主管機關核准方可執行，本公司後續將依法公 告相關內容。6.限制條款(解除者不適用):無。7.對公司財務、業務之影響(解除者不適用):本意向書僅敘述雙方合作意願與基本原 則，目前對本公司財務業務並未產生影響。8.具體目的(解除者不適用):計畫以雙方現有之皮膚科產品為基礎，期能透過產業整合 及資源交流，有效強化並延伸研發品項(pipeline)，活化雙方互補的內部研發 資源、產品策略佈局及長期營運綜效，持續拓展專科領域，進一步擴大產品市場， 為台灣新藥產業攜手打造極具競爭優勢的利基型代表公司。9.其他應敘明事項:無。

1. 董事會決議日期：108/03/152. 股東配發內容：　(1)盈餘分配之現金股利(元/股)：0　(2)法定盈餘公積、資本公積發放之現金(元/股)：0　(3)股東配發之現金(股利)總金額(元)：0　(4)盈餘轉增資配股(元/股)：0　(5)法定盈餘公積、資本公積轉增資配股(元/股)：0　(6)股東配股總股數(股)：03. 其他應敘明事項：無。4. 普通股每股面額欄位：新台幣 10.0000元

1.發生變動日期:108/01/302.舊任者姓名及簡歷:王智立/本公司獨立董事3.新任者姓名及簡歷:不適用4.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」或「新任」）:辭職5.異動原因:王智立獨立董事因業務繁忙，故自即日起辭任本公司獨立董事。6.原任期（例xxx/xx/xx ~ xxx/xx/xx）:107/06/01~110/05/317.新任生效日期:NA8.同任期董事變動比率:1/79.同任期獨立董事變動比率:1/310.其他應敘明事項: 本公司於108年1月30日接獲獨立董事王智立先生之辭任書，即日起生效， 獨立董事缺額將依規定於最近一次股東會補選。