普生公司公告| IPO贏家未上市股票交流網

1.法律事件之當事人、法院名稱、處分機關及相關文書案號:原告:本公司被告:新竹縣政府法院名稱:台北高等行政法院相關文書案號:108年度訴字1772號2.事實發生日:109/11/243.發生原委（含爭訟標的）:新竹縣政府107年8月30日以本公司網路上刊登之「oh care 歐克威爾兒童漱口水-葡萄350ml」及「oh care 歐克威爾牙膏」共2件產品廣告，違反藥事法第69條之規定，依同法91條第2項規定， 處新台幣120萬元整罰鍰（以下簡稱：原處分），本公司業已於108年4月30日發佈重大訊息在案。4.處理過程:(1)本公司於108年1月21日依法提起訴願，108年8月29日衛生福利部裁定訴願決定書，駁回本公司之訴願，維持原處分。(2)本公司於108年11月1日依法提起行政訴訟，於109年11月24日接獲台北高等行政法院判決主文，駁回本公司之訴請，維持原處分。5.對公司財務業務影響及預估影響金額:本公司已於108年繳納本案件之罰鍰，對本公司之財務及業務並無影響。6.因應措施及改善情形:相關之產品廣告均已下架，並確實遵守法律規定刊登產品廣告。針對本判決，本公司將委任律師評估是否依法提起上訴。7.其他應敘明事項:無

1.傳播媒體名稱:經濟日報2.報導日期:109/11/193.報導內容:.....，近期正式取得印度200萬劑新冠核酸（PCR）檢測標案，下（12）月起出貨，另有十大標案積極爭取中；印尼方面，正爭取100萬劑訂單，預期12月出貨。法人估，上述標案訂單每劑估2到4美元不等。......，因此100萬劑售價約新台幣4億元，.....。.....法人估，從普生夥伴麗豐-KY的業外利益反推，普生前三季每股純益（EPS）0.9元，.....，今年EPS站上1元應無問題，明年可望倍數成長。普生前十月營收、獲利打敗金萬林、ABC-KY等同業，.....。普生說，新冠+流感複合檢測試劑送審後，有望獲美國食品藥物管理局（FDA）速審而取得緊急授權（EUA），而歐盟CE在實質審查後，兩周內也將可望完成自我宣告，最快12月出貨，且承認CE認證的東南亞國家也可同步出貨，每劑售價上看6美元。4.投資人提供訊息概要:無。5.公司對該等報導或提供訊息之說明:本公司並未對外發佈相關報導所稱資訊，媒體所報導有關預估普生關於接單狀況、營收預期、每股純益（EPS）、產品單價及產品認證進度等相關訊息，係為媒體及法人臆測，並非本公司發佈之正式訊息，特此澄清。6.因應措施:後續公司相關營運之重大訊息，亦將依相關規定公告揭露。透過公開資訊觀測站發布重大訊息說明，確保投資人權益。7.其他應敘明事項:開發產品未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

1.事實發生日:109/11/142.公司名稱:普生股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:本公司109年11月14日公告董事會重要決議事項「通過本公司為因應市場業務需求，擬擴充佈建產能計劃案。」補充說明該案董事會決議內容如下:本公司為維持確保繼續成長及永續發展，11/14董事會無異議授權董事長向新竹縣縣政府申請新竹縣國際AI智慧園區土地使用權。本案將由新竹縣縣政府依遞送投資計劃書文件決定是否核准取得土地使用權。後續有進展將再以重大訊息說明。6.因應措施:無7.其他應敘明事項:無

1.事實發生日:109/11/142.公司名稱:普生股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:本公司董事會重要決議事項(1)通過本公司為因應市場業務需求，擬擴充佈建產能計劃案。6.因應措施:無7.其他應敘明事項:無

1.事實發生日:109/10/272.公司名稱:普生股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:本公司因營運規劃考量，擬變更申請股票上市(櫃)之主辦輔導推薦證券商為「富邦綜合證券股份有限公司」，以接續原主辦輔導推薦證券商「第一金證券股份有限公司」業務，實際生效日以主管機關核准生效日為主。6.因應措施:相關變更程序作業，授權董事長全權處理。7.其他應敘明事項:無。

本公司產品「 GB SARS-CoV-2 Real-Time RT-PCR 普生新冠 肺炎核酸檢測試劑盒(4PCO052E ) 」許可銷售美國臨床實驗室 (FDA Notification)，並公告於FDA官網合格名單1.事實發生日:109/10/142.公司名稱:普生股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:本公司依美國FDA Policy for Coronavirus Disease-2019 Tests During the PublicHealth Emergency IV.C ，向美國FDA申請「 GB SARS-CoV-2 Real-Time RT-PCR 普生新冠肺炎核酸檢測試劑盒(4PCO052E )」於109/10/14 美國FDA通知許可銷售美國臨床實驗室(FDA Notification)，並公告於FDA官網名單中。本公司產品GB SARS-CoV-2Real-Time RT-PCR普生新冠肺炎核酸檢測試劑盒(4PCO052E )同時亦向美國FDA申請EUA Request，能否通過審核將視主管機關之審核結果而定，如審核結果未通過，本公司應停止銷售，且需通知客戶，並召回產品及其內含的組件。FDA也會於公告的網站上停止本公司此產品的銷售。核准期間:自通知日期起，至依法規規定緊急期間終止時終止販售。6.因應措施:NA7.其他應敘明事項:本公司係屬生技產業具投資風險，有關財務及營收資訊，請依公開資訊觀測站資料為準，投資人請審慎判斷謹慎投資。

本公司產品普生新冠肺炎核酸檢測試劑盒(4PCO052E)通過衛福部核 准醫療器材專案製造1.事實發生日:109/09/172.公司名稱:普生股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:本公司依藥事法第48-2條第1項第2款，因應緊急公共衛生情事之需要，向衛生福利部食品藥物管理署申請本公司產品「普生新冠肺炎核酸檢測試劑盒(4PCO052E)」暨「普生病毒核酸萃取試劑 (4PUN012E) 」之專案製造，並於今日(9月17日)接獲通知取得衛福部核准(核准函號:1090026039)；核准製造期間至110年12月31日止，限於國內中央主管機關或指定檢驗機構進行試驗。6.因應措施:無7.其他應敘明事項:無

1.傳播媒體名稱:工商時報2.報導日期:109/09/143.報導內容:生醫族群將再添生力軍！目前至少有8家公司已緊鑼密鼓布局中，且每家來頭都不小，都有富爸爸加持。......而普生則在麗豐集團支持中，營運進入轉骨，2021年起將正式啟動獲利世代。4.投資人提供訊息概要:無5.公司對該等報導或提供訊息之說明:本公司並未對外發佈相關報導所稱資訊，媒體所報導有關預估普生關於本公司營運及財務等相關訊息，係為媒體及法人臆測，並非本公司發佈之正式訊息，特此澄清。6.因應措施:後續公司相關營運之重大訊息，亦將依相關規定公告揭露。透過公開資訊觀測站發布重大訊息說明，確保投資人權益。7.其他應敘明事項:開發產品未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

1.事實發生日:109/08/312.公司名稱:普生股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:依據發行人募集與發行有價證券處理準則辦理公告。6.因應措施:無7.其他應敘明事項:(1)本公司109年度現金增資總發行股數10,000,000股，每股發行價格新台幣43元，總計實收股款總金額新台幣430,000,000元，業已全數收足。(2)本公司訂定109年08月31日為增資基準日。

公告本公司GB SimPrep Viral DNA/RNA Extraction Kit普生病毒核酸萃取試劑自我宣告符合歐盟法規要求，獲得歐盟體外診斷(CE-IVD)醫療器材標誌並完成註冊1.事實發生日:109/08/282.公司名稱:普生股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:本公司所研發生產之GB SimPrep Viral DNA/RNA Extraction Kit 普生病毒核酸萃取試劑，符合歐盟法規要求，自我宣告獲得歐盟體外診斷(CE-IVD)醫療器材標誌並完成註冊。本公司普生病毒核酸萃取試劑已與普生新冠肺炎核酸檢測試劑一同向台灣衛福部食藥署申請專案製造許可，核准後始可出貨。能否通過審核將視主管機關之審核結果而定，本公司並未保證一定能成功，投資人應審慎判斷謹慎投資。6.因應措施:NA7.其他應敘明事項:本公司係屬生技產業具投資風險，有關財務及營收資訊，請依公開資訊觀測站資料為準，投資人請審慎判斷謹慎投資。

1.傳播媒體名稱:經濟日報 A05版2.報導日期:109/08/213.報導內容:業界認為，若以潛在訂單量而言，普生無法全吃，以每劑平均售價約6美元概算，短期訂單商機至少15億美元（約新台幣450億元）起跳，未來或將有外溢效應，有望帶動台灣檢測供應鏈動起來。目前台灣符合國際核酸檢測規格的廠家，包括普生在內，.....取得美國緊急授權（EUA），近期接單效益逐漸展現4.投資人提供訊息概要:無5.公司對該等報導或提供訊息之說明:本公司並未對外發佈相關報導所稱資訊，媒體所報導有關預估普生關於本公司接單狀況等相關訊息，係為媒體及法人臆測，並非本公司發佈之正式訊息，特此澄清。8月20日已公告本公司GB Viral Transport Medium (VTM) Swab Kit病毒採集組，因送件資料符合美國FDA COVID-19 TransportMedia Policy標準，於8/19FDA通知許可銷售美國(FDA Notification)，並公告於FDA官網合格名單中。目前本公司核酸檢測產品已於5月26日已經向美國FDA申請緊急授權(EUA），能否通過審核將視美國FDA主管機關之審核結果而定。6.因應措施:後續公司相關營運之重大訊息，亦將依相關規定公告揭露。透過公開資訊觀測站發布重大訊息說明，確保投資人權益。7.其他應敘明事項:後續公司相關營運之重大訊息，亦將依相關規定公告揭露。透過公開資訊觀測站發布重大訊息說明，確保投資人權益。

1.主管機關核准減資日期:109/08/202.辦理資本變更登記完成日期:109/08/203.對財務報告之影響（含實收資本額與流通在外股數之差異與對每股淨值之影響）:(1)收回已發行之限制員工權利新股註銷減資前：本公司實收資本額為新台幣498,558,700元，在外流通股數為49,855,870股，每股淨值為新台幣3.39元。(2)本次註銷減資新台幣315,000元，註銷股份31,500股。(3)收回已發行之限制員工權利新股註銷減資後：本公司實收資本額為新台幣498,243,700元，在外流通股數為49,824,370股，每股淨值為新台幣3.39元。4.預計換股作業計畫:不適用。5.其他應敘明事項:(1)本公司於109/08/20接獲主管機關變更登記核准函。(2)以上每股淨值係依最近一期(109年第二季)會計師核閱財務報告計算。

正本公司8/19發佈 GB Viral Transport Medium (VTM)Swab Kit病毒採集組正式取得美國FDA緊急使用授權(EUA)之重訊1.事實發生日:109/08/202.公司名稱:普生股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:本公司GB Viral Transport Medium (VTM) Swab Kit病毒採集組，因送件資料符合美國FDA COVID-19 Transport Media Policy標準，於8/19FDA通知許可銷售美國(FDA Notification)，並公告於FDA官網合格名單中。COVID-19 Transport Media Policy之規範，主要係因美國FDA為擴大美國緊急使用授權(EUA)檢測試劑之可用性所訂定，而該規定中產品並非EUA規範之產品類型；FDA為因應COVID-19緊急事件發佈許多相關的緊急作業規範,而此產品亦遵循FDA的緊急作業規範,需經FDA檢核通知後即可於緊急情況下銷售.故本公司誤認GB Viral Transport Medium (VTM) Swab Kit病毒採集組已取得美國EUA之授權,故特此更正相關說明6.因應措施:NA7.其他應敘明事項:本公司係屬生技產業具投資風險，有關財務及營收資訊，請依公開資訊觀測站資料為準，投資人請審慎判斷謹慎投資。本公司產品若發生重大瑕疵時，FDA可要求本公司停止販賣及回收已售出的產品，並於FDA官網合格名單將移除公司產品。

本公司GB Viral Transport Medium (VTM) Swab Kit病毒採集組正式取得美國FDA緊急使用授權(EUA)1.事實發生日:109/08/192.公司名稱:普生股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:本公司已取得FDA EUA(緊急使用授權) 通知GB Viral Transport Medium (VTM)Swab Kit病毒採集組，可用於臨床實驗室檢測。其內容摘要如下:(1)依據法規:FDA新冠肺炎檢體傳運規範(FDA's COVID-19 Transport Media Policy)(2)核准產品: GB Viral Transport Medium (VTM) Swab Kit病毒採集組。(3)適應症:係做為進行COVID-19 檢測前，必須執行之病毒檢體採集程序之用。(4)核准期間:自通知日期起，至依法規規定終止體外檢測或新冠肺炎診斷的緊急授權使用止。(5)法規規定:應遵守品質控制、包裝及通報等規定。(6) FDA公告清單連結：https://www.fda.gov/medical-devices/coronavirus-covid-19-and-medical-devices/faqs-viral-transport-media-during-covid-196.因應措施:NA7.其他應敘明事項:本公司係屬生技產業具投資風險，有關財務及營收資訊，請依公開資訊觀測站資料為準，投資人請審慎判斷謹慎投資。

1.董事會決議日期:109/08/102.增資資金來源:現金增資3.發行股數(如屬盈餘轉增資，則不含配發給員工部份):600仟股4.每股面額:美金1元5.發行總金額:美金600仟元6.發行價格:美金1元7.員工認購股數或配發金額:不適用8.公開銷售股數:非屬公開銷售方式9.原股東認購或無償配發比例(請註明暫定每仟股認購或配發股數):不適用10.畸零股及逾期未認購股份之處理方式:不適用11.本次發行新股之權利義務:與原普通股相同12.本次增資資金用途:充實營運資金13.其他應敘明事項:授權董事長全權負責並處理增資相關事宜

1.董事會決議或公司決定日期:109/08/102.發行股數:1,500,000股3.每股面額:新台幣10元4.發行總金額:新台幣15,000,000元5.發行價格:新台幣10元6.員工認購股數:員工認購10%計150,000股7.原股東認購比例(另請說明每仟股暫定得認購股數):原股東認購90%計1,350,000股，每仟股得約認購300股。8.公開銷售方式及股數:不適用9.畸零股及逾期未認購股份之處理方式:員工及原有股東認購不足或放棄認購或認股不足1股之畸零股，授權董事長洽特定人按發行價格認購。10.本次發行新股之權利義務:與原已發行之普通股股份相同。11.本次增資資金用途:作為充實營運資金用。12.現金增資認股基準日:109/08/1513.最後過戶日:109/08/1014.停止過戶起始日期:109/08/1115.停止過戶截止日期:109/08/1516.股款繳納期間:109/08/16-109/09/1617.與代收及專戶存儲價款行庫訂約日期:不適用18.委託代收款項機構:不適用19.委託存儲款項機構:不適用20.其他應敘明事項:本次現金增資各項作業之實際執行情形，如因法令規定或事實需要，而須異動或調整時，於法令許可之範圍內，授權董事長全權處理。

公告本公司董事會決議收回已發行之限制員工權利新股辦理註銷減資事宜1.董事會決議日期:109/08/102.減資緣由:本公司獲配限制員工權利新股之員工因未達既得條件，而依發行辦法規定收回其股份並辦理註銷減資。3.減資金額:新台幣315,000元4.消除股份:31,500股5.減資比率:0.0632%6.減資後實收資本額:新台幣498,243,700元7.預定股東會日期:NA8.其他應敘明事項:董事會決議訂定減資基準日為109/08/10

1.事實發生日:109/08/102.公司名稱:普生股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:本公司董事會重要決議事項(1)本公司董事會通過109年第二季合併財務報告。(2)通過註銷本公司收回之限制員工權利新股案。(3)通過修訂本公司「採購及付款循環」及「研發循環」案。(4)通過現金增資子公司案。6.因應措施:無7.其他應敘明事項:合併財務報告詳細資訊將於主管機關規定期限內完成上傳作業。

1.傳播媒體名稱:鉅亨網2.報導日期:109/08/023.報導內容:.....普生 (4117-TE).....，目標本月完成臨床試驗並向主管機關遞件申請相關認證許可、完成最後階段，最快可望年底前啟動銷售。普生目前出貨產品以核酸檢測試劑為主，.....與中研院合作的快篩試劑也加速執行　臨床試驗，估 8 月中會有初步結果出爐.....。4.投資人提供訊息概要:無。5.公司對該等報導或提供訊息之說明:本公司抗原/抗體快篩試劑產品正進行臨床試驗，待產品優化成功後，將向各國進行產品許可認證及向台灣衛福部食藥署申請專案製造許可，始可出貨。本公司並未對外發佈相關報導所稱資訊，媒體所報導有關預估普生關於本公司試劑臨床實驗進度、銷售進度等相關訊息，係為媒體及法人臆測，並非本公司發佈之正式訊息，特此澄清。6.因應措施:後續公司相關營運之重大訊息，亦將依相關規定公告揭露。透過公開資訊觀測站發布重大訊息說明，確保投資人權益。7.其他應敘明事項:開發產品未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

公告本公司GB SARS-CoV-2 Ab ELISA新冠肺炎抗體檢測試劑取得歐盟體外診斷醫療器材(CE-IVD)醫療器材認證1.事實發生日:109/08/032.公司名稱:普生股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:本公司所研發生產之GB SARS-CoV-2 Ab ELISA新冠肺炎抗體檢測試劑已完成測試，符合歐盟法規要求，自我宣告取得歐盟體外診斷(CE-IVD)醫療器材認證。本公司新冠肺炎抗體檢測試劑產品將向各國申請產品許可認證及向台灣衛福部食藥署申請專案製造許可，始可出貨。能否通過審核將視主管機關之審核結果而定，本公司並未保證一定能成功，投資人應審慎判斷謹慎投資。6.因應措施:NA7.其他應敘明事項:本公司係屬生技產業具投資風險，有關財務及營收資訊，請依公開資訊觀測站資料為準，投資人請審慎判斷謹慎投資。