

欣耀生醫(興)公司公告
1.人員變動別(請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管
(如:執行長、營運長、行銷長及策略長等)、訴訟及非訴訟代理人、
財務主管、會計主管、公司治理主管、資訊安全長、研發主管
或內部稽核主管):內部稽核主管
2.發生變動日期:112/01/31
3.舊任者姓名、級職及簡歷:許孟涵稽核經理/中國電器(股)公司會計主管
4.新任者姓名、級職及簡歷:蔡念蓁稽核高級專員/六福開發(股)公司稽核專員
5.異動情形(請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、
「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」):辭職
6.異動原因:個人生涯規劃
7.生效日期:112/01/31
8.其他應敘明事項:此公告係補充新舊任主管簡歷;新任稽核主管任命案,將提
最近期董事會追認通過。
(如:執行長、營運長、行銷長及策略長等)、訴訟及非訴訟代理人、
財務主管、會計主管、公司治理主管、資訊安全長、研發主管
或內部稽核主管):內部稽核主管
2.發生變動日期:112/01/31
3.舊任者姓名、級職及簡歷:許孟涵稽核經理/中國電器(股)公司會計主管
4.新任者姓名、級職及簡歷:蔡念蓁稽核高級專員/六福開發(股)公司稽核專員
5.異動情形(請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、
「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」):辭職
6.異動原因:個人生涯規劃
7.生效日期:112/01/31
8.其他應敘明事項:此公告係補充新舊任主管簡歷;新任稽核主管任命案,將提
最近期董事會追認通過。
1.人員變動別(請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管
(如:執行長、營運長、行銷長及策略長等)、訴訟及非訴訟代理人、
財務主管、會計主管、公司治理主管、資訊安全長、研發主管
或內部稽核主管):內部稽核主管
2.發生變動日期:112/01/31
3.舊任者姓名、級職及簡歷:許孟涵 稽核 經理
4.新任者姓名、級職及簡歷:蔡念蓁 稽核 高級專員
5.異動情形(請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、
「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」):辭職
6.異動原因:個人生涯規劃
7.生效日期:112/01/31
8.其他應敘明事項:新任稽核主管任命案,將提最近期董事會追認通過。
(如:執行長、營運長、行銷長及策略長等)、訴訟及非訴訟代理人、
財務主管、會計主管、公司治理主管、資訊安全長、研發主管
或內部稽核主管):內部稽核主管
2.發生變動日期:112/01/31
3.舊任者姓名、級職及簡歷:許孟涵 稽核 經理
4.新任者姓名、級職及簡歷:蔡念蓁 稽核 高級專員
5.異動情形(請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、
「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」):辭職
6.異動原因:個人生涯規劃
7.生效日期:112/01/31
8.其他應敘明事項:新任稽核主管任命案,將提最近期董事會追認通過。
本公司無肝毒性乙醯胺酚止痛新藥SNP-810 (安泰拿疼)獲得 TFDA核准進行於雙側膝關節置換病人術後疼痛控制之臨床試驗
1.事實發生日:111/11/03
2.公司名稱:欣耀生醫股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
本試驗為本公司SNP-810用於雙側膝關節置換病人之臨床試驗,試驗設計是多劑量、雙
盲及口服給與無肝毒性止痛新藥SNP-810及不成癮止劇痛藥之術後疼痛控制療效評估試
驗。本試驗為SNP-810首次用於病人之臨床試驗,預計可得到SNP-810於病人之無肝毒性
及藥效資料及藥物動力學資料,另,此次SNP-810與不成癮止劇痛藥合併投與之乙醯胺
酚劑量為650毫克,該劑量已超過美國FDA規定乙醯胺酚複方劑量不得超過325毫克之規
定。SNP-810之複方藥品因具無肝毒之特性可大幅提高乙醯胺酚劑量進而有較好的療效
,相較於目前現行市場上劑量受限之乙醯胺酚複方藥品,將具有競爭優勢。
6.因應措施:不適用
7.其他應敘明事項:
一、研發新藥名稱或代號:SNP-810
二、用途:係以安全酵素抑制劑使乙醯胺酚(Acetaminophen)毒性代謝物不再生成之無
肝毒性安全乙醯胺酚止痛新藥。
三、預計進行之所有研發階段:進行無肝毒性SNP-810及不成癮止劇痛藥之無肝毒性及
療效評估試驗。
四、目前進行中之研發階段:
(一)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/發生其
他影響新藥研發之重大事件:已獲TFDA核准在雙側膝關節置換病人進行試驗。
(二)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上顯
著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,公司所面臨之風險及因應措施:不適用
。
(三)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯著
意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,未來經營方向:不適用。
(四)已投入之累積研發費用:因涉及未來國際授權談判資訊,為避免影響授權金額,保
障投資人權益,暫不揭露。
五、將再進行之下一研發階段:
(一)預計完成時間:預計近期內完成,實際時程需依執行進度進行。
(二)預計應負擔之義務:不適用。
六、市場現況:根據Future Market Insights 2021年市場統計報告指出,全球
Acetaminophen (乙醯胺酚)止痛藥市場規模於2020年實際約為91.5億美元,而主要市場
如北美佔比約33.0%、歐洲約26.3% 和亞洲(包含東亞和南亞國家)約31.7%。若以每年年
均複合增長率(CAGR) 4.1%計算,於2031年全球止痛藥市場規模可達140.7億美元。除本
公司SNP-810 (安泰拿疼)外,目前市場上尚無其它類似無肝毒性乙醯胺酚止痛藥競爭產
品。
七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,
投資人應審慎判斷謹慎投資。
1.事實發生日:111/11/03
2.公司名稱:欣耀生醫股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
本試驗為本公司SNP-810用於雙側膝關節置換病人之臨床試驗,試驗設計是多劑量、雙
盲及口服給與無肝毒性止痛新藥SNP-810及不成癮止劇痛藥之術後疼痛控制療效評估試
驗。本試驗為SNP-810首次用於病人之臨床試驗,預計可得到SNP-810於病人之無肝毒性
及藥效資料及藥物動力學資料,另,此次SNP-810與不成癮止劇痛藥合併投與之乙醯胺
酚劑量為650毫克,該劑量已超過美國FDA規定乙醯胺酚複方劑量不得超過325毫克之規
定。SNP-810之複方藥品因具無肝毒之特性可大幅提高乙醯胺酚劑量進而有較好的療效
,相較於目前現行市場上劑量受限之乙醯胺酚複方藥品,將具有競爭優勢。
6.因應措施:不適用
7.其他應敘明事項:
一、研發新藥名稱或代號:SNP-810
二、用途:係以安全酵素抑制劑使乙醯胺酚(Acetaminophen)毒性代謝物不再生成之無
肝毒性安全乙醯胺酚止痛新藥。
三、預計進行之所有研發階段:進行無肝毒性SNP-810及不成癮止劇痛藥之無肝毒性及
療效評估試驗。
四、目前進行中之研發階段:
(一)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/發生其
他影響新藥研發之重大事件:已獲TFDA核准在雙側膝關節置換病人進行試驗。
(二)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上顯
著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,公司所面臨之風險及因應措施:不適用
。
(三)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯著
意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,未來經營方向:不適用。
(四)已投入之累積研發費用:因涉及未來國際授權談判資訊,為避免影響授權金額,保
障投資人權益,暫不揭露。
五、將再進行之下一研發階段:
(一)預計完成時間:預計近期內完成,實際時程需依執行進度進行。
(二)預計應負擔之義務:不適用。
六、市場現況:根據Future Market Insights 2021年市場統計報告指出,全球
Acetaminophen (乙醯胺酚)止痛藥市場規模於2020年實際約為91.5億美元,而主要市場
如北美佔比約33.0%、歐洲約26.3% 和亞洲(包含東亞和南亞國家)約31.7%。若以每年年
均複合增長率(CAGR) 4.1%計算,於2031年全球止痛藥市場規模可達140.7億美元。除本
公司SNP-810 (安泰拿疼)外,目前市場上尚無其它類似無肝毒性乙醯胺酚止痛藥競爭產
品。
七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,
投資人應審慎判斷謹慎投資。
補充10/19重訊暨本公司非酒精性脂肪肝炎新藥SNP-610及 SNP-630研發進度說明
1.事實發生日:111/10/20
2.公司名稱:欣耀生醫股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
一、SNP-630現已完成第一期臨床試驗收案及資料分析,正準備結案報告並積極規劃
臨床二期中。
二、SNP-610為SNP-630有效代謝物;SNP-610目前發展到臨床二期,第一個臨床二期
學術案於2021年完成,後續臨床試驗正規畫進行中。
三、本次美國藥學家年會所發表之壁報論文,內容係包括2022年所完成SNP-630抗肝
發炎、抗肝脂肪變性與抗肝纖維化療效之動物試驗,以及SNP-630有效代謝物之抗發
炎、抗纖維化及人體臨床二期學術案結果。
6.因應措施:不適用
7.其他應敘明事項:
新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,
投資人應審慎判斷謹慎投資 。
1.事實發生日:111/10/20
2.公司名稱:欣耀生醫股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
一、SNP-630現已完成第一期臨床試驗收案及資料分析,正準備結案報告並積極規劃
臨床二期中。
二、SNP-610為SNP-630有效代謝物;SNP-610目前發展到臨床二期,第一個臨床二期
學術案於2021年完成,後續臨床試驗正規畫進行中。
三、本次美國藥學家年會所發表之壁報論文,內容係包括2022年所完成SNP-630抗肝
發炎、抗肝脂肪變性與抗肝纖維化療效之動物試驗,以及SNP-630有效代謝物之抗發
炎、抗纖維化及人體臨床二期學術案結果。
6.因應措施:不適用
7.其他應敘明事項:
新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,
投資人應審慎判斷謹慎投資 。
本公司無肝毒性乙醯胺酚止痛新藥SNP-810(安泰拿疼)獲得 TFDA核准進行超過現行乙醯胺酚藥品說明書最大建議劑量之臨 床驗證試驗
1.事實發生日:111/10/20
2.公司名稱:欣耀生醫股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
本試驗屬於本公司SNP-810樞紐性臨床驗證試驗之一,試驗設計是多劑量、單盲、單中心
及口服給與普拿疼或無肝毒性止痛新藥SNP-810之臨床安全驗證試驗,投與劑量4-8克,
該試驗劑量已超過現行乙醯胺酚(Acetaminophen)藥品說明書核准使用每日最大劑量,
預計完成36位受試者,取得臨床安全結果後,再向衛福部食藥署諮詢新藥核准上市。
6.因應措施:不適用
7.其他應敘明事項:
一、研發新藥名稱或代號:SNP-810
二、用途:係以安全酵素抑制劑使乙醯胺酚(Acetaminophen)毒性代謝物不再生成之
無肝毒性安全乙醯胺酚止痛新藥 。
三、預計進行之所有研發階段:進行無肝毒性SNP-810樞紐性藥效驗證試驗。
四、目前進行中之研發階段:
(一)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/發生
其他影響新藥研發之重大事件:已獲TFDA同意在人體內進行無肝毒性SNP-810樞紐性
藥效驗證試驗。
(二)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上
顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,公司所面臨之風險及因應措施:不
適用。
(三)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯著
意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,未來經營方向:不適用。
(四)已投入之累積研發費用:因涉及未來國際授權談判資訊,為避免影響授權金額,
保障投資人權益,暫不揭露。
五、將再進行之下一研發階段:
(一)預計完成時間:預計近期內完成,實際時程需依執行進度進行。
(二)預計應負擔之義務:不適用。
六、市場現況:根據Future Market Insights 2021年市場統計報告指出,全球
Acetaminophen(乙醯胺酚)止痛藥市場規模於 2020年實際約為91.5億美元,而主要市場
如北美佔比約33.0%、歐洲約26.3%和亞洲(包含東亞和南亞國家)約 31.7%。若以每年年
均複合增長率 (CAGR)4.1%計算,於2031年全球止痛藥市場規模可達140.7億美元。除
本公司SNP-810(安泰拿疼)外,目前市場上尚無其它類似無肝毒性乙醯胺酚止痛藥競爭
產品。
七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,
投資人應審慎判斷謹慎投資。
1.事實發生日:111/10/20
2.公司名稱:欣耀生醫股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
本試驗屬於本公司SNP-810樞紐性臨床驗證試驗之一,試驗設計是多劑量、單盲、單中心
及口服給與普拿疼或無肝毒性止痛新藥SNP-810之臨床安全驗證試驗,投與劑量4-8克,
該試驗劑量已超過現行乙醯胺酚(Acetaminophen)藥品說明書核准使用每日最大劑量,
預計完成36位受試者,取得臨床安全結果後,再向衛福部食藥署諮詢新藥核准上市。
6.因應措施:不適用
7.其他應敘明事項:
一、研發新藥名稱或代號:SNP-810
二、用途:係以安全酵素抑制劑使乙醯胺酚(Acetaminophen)毒性代謝物不再生成之
無肝毒性安全乙醯胺酚止痛新藥 。
三、預計進行之所有研發階段:進行無肝毒性SNP-810樞紐性藥效驗證試驗。
四、目前進行中之研發階段:
(一)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/發生
其他影響新藥研發之重大事件:已獲TFDA同意在人體內進行無肝毒性SNP-810樞紐性
藥效驗證試驗。
(二)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上
顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,公司所面臨之風險及因應措施:不
適用。
(三)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯著
意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,未來經營方向:不適用。
(四)已投入之累積研發費用:因涉及未來國際授權談判資訊,為避免影響授權金額,
保障投資人權益,暫不揭露。
五、將再進行之下一研發階段:
(一)預計完成時間:預計近期內完成,實際時程需依執行進度進行。
(二)預計應負擔之義務:不適用。
六、市場現況:根據Future Market Insights 2021年市場統計報告指出,全球
Acetaminophen(乙醯胺酚)止痛藥市場規模於 2020年實際約為91.5億美元,而主要市場
如北美佔比約33.0%、歐洲約26.3%和亞洲(包含東亞和南亞國家)約 31.7%。若以每年年
均複合增長率 (CAGR)4.1%計算,於2031年全球止痛藥市場規模可達140.7億美元。除
本公司SNP-810(安泰拿疼)外,目前市場上尚無其它類似無肝毒性乙醯胺酚止痛藥競爭
產品。
七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,
投資人應審慎判斷謹慎投資。
本公司治療「非酒精性脂肪肝炎」新藥SNP-630及有效代謝物 之動物試驗及二期人體臨床試驗具顯著抗發炎及抗纖維化療效獲 2022年「美國藥學家年會」接受並於會中正式發表
1.事實發生日:111/10/19
2.公司名稱:欣耀生醫股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
本公司治療「非酒精性脂肪肝炎」新藥SNP-630及有效代謝物之動物試驗及二期人體臨床
試驗具顯著的抗發炎及抗纖維化療效獲2022年於美國波士頓舉行的「美國藥學家年會」
(AAPS 2022 PHARMSCI 360)接受並於近95國近5000餘人大會中正式發表。
6.因應措施:不適用
7.其他應敘明事項:
一、SNP-630治療的小鼠的肝發炎、肝脂肪變性和纖維化得到顯著改善,其ALT水平、
纖維化相關生物標記(即alpha-SMA、Col1a1、Col3a1和Timp-1)均顯著降低。
SNP-630和有效代謝物處理的小鼠的肝臟三酸甘油酯含量均顯著降低。在臨床試驗中,
接受治療的患者在第12週時的ALT與基線值相比有顯著降低,沒有觀察到嚴重的不良
事件。此外,SNP-630有效代謝物表現出抗纖維化的潛力,包括顯著降低纖維化相關的
生物標記(即CCL4和CCL5)。此外,FibroScan測量亦顯示其改善肝纖維化的功效。
二、SNP-630的有效代謝物已完成第二期臨床試驗高、低兩劑量組共36名受試者,期中
分析結果顯示在臨床療效指標與未服藥前比較,呈現極顯著治療效果,成功達成在脂肪
肝炎治療上的目標。SNP-630亦已獲台灣FDA核准進行並完成臨床一期試驗,數據顯示
SNP-630在人體上具有高度安全性,目前正積極規劃臨床二期。SNP-630為治療脂肪肝炎
新成分新藥,除本身藥理活性更強外,SNP-630另有4個以上活性代謝物已在體內試驗上
證實可治療脂肪肝炎且具高度安全性,可直接作用於肝臟,降低肝脂、肝纖維化生物標
記,治療脂肪肝炎。
三、本公司透過投稿國際知名相關領域會議及科學期刊,強化新藥族群的學術價值與
國際知名度。
四、目前「非酒精性脂肪肝炎」尚無標準治療藥物,潛在商機龐大,NASH市場巨大,
可同時容納多個新藥。根據GlobalData 2017年5月的報告預測,包括美國,歐盟五大國
家(法國,德國,義大利,西班牙和英國)和日本的NASH市場,在未來十年的複合年增
長率達45%。另根據德意志銀行及Evaluate Pharma的預測,全球NASH藥物的市場規模
在2025年上看350億~400億美元。目前本公司正積極尋求與國外大廠共同合作或授權等
事宜。
五、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,
投資人應審慎判斷謹慎投資。
1.事實發生日:111/10/19
2.公司名稱:欣耀生醫股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
本公司治療「非酒精性脂肪肝炎」新藥SNP-630及有效代謝物之動物試驗及二期人體臨床
試驗具顯著的抗發炎及抗纖維化療效獲2022年於美國波士頓舉行的「美國藥學家年會」
(AAPS 2022 PHARMSCI 360)接受並於近95國近5000餘人大會中正式發表。
6.因應措施:不適用
7.其他應敘明事項:
一、SNP-630治療的小鼠的肝發炎、肝脂肪變性和纖維化得到顯著改善,其ALT水平、
纖維化相關生物標記(即alpha-SMA、Col1a1、Col3a1和Timp-1)均顯著降低。
SNP-630和有效代謝物處理的小鼠的肝臟三酸甘油酯含量均顯著降低。在臨床試驗中,
接受治療的患者在第12週時的ALT與基線值相比有顯著降低,沒有觀察到嚴重的不良
事件。此外,SNP-630有效代謝物表現出抗纖維化的潛力,包括顯著降低纖維化相關的
生物標記(即CCL4和CCL5)。此外,FibroScan測量亦顯示其改善肝纖維化的功效。
二、SNP-630的有效代謝物已完成第二期臨床試驗高、低兩劑量組共36名受試者,期中
分析結果顯示在臨床療效指標與未服藥前比較,呈現極顯著治療效果,成功達成在脂肪
肝炎治療上的目標。SNP-630亦已獲台灣FDA核准進行並完成臨床一期試驗,數據顯示
SNP-630在人體上具有高度安全性,目前正積極規劃臨床二期。SNP-630為治療脂肪肝炎
新成分新藥,除本身藥理活性更強外,SNP-630另有4個以上活性代謝物已在體內試驗上
證實可治療脂肪肝炎且具高度安全性,可直接作用於肝臟,降低肝脂、肝纖維化生物標
記,治療脂肪肝炎。
三、本公司透過投稿國際知名相關領域會議及科學期刊,強化新藥族群的學術價值與
國際知名度。
四、目前「非酒精性脂肪肝炎」尚無標準治療藥物,潛在商機龐大,NASH市場巨大,
可同時容納多個新藥。根據GlobalData 2017年5月的報告預測,包括美國,歐盟五大國
家(法國,德國,義大利,西班牙和英國)和日本的NASH市場,在未來十年的複合年增
長率達45%。另根據德意志銀行及Evaluate Pharma的預測,全球NASH藥物的市場規模
在2025年上看350億~400億美元。目前本公司正積極尋求與國外大廠共同合作或授權等
事宜。
五、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,
投資人應審慎判斷謹慎投資。
本公司無肝毒性乙醯胺酚止痛新藥SNP-810(安泰拿疼)已取得 第三方驗證單位美國著名毒理試驗公司Charles River Laboratories的正式試驗報告,證實SNP-810無肝毒性。
1.事實發生日:111/09/20
2.公司名稱:欣耀生醫股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司無肝毒性乙醯胺酚止痛新藥SNP-810(安泰拿疼)已取得第三方驗證單位
美國著名毒理試驗公司Charles River Laboratories的正式試驗報告,試驗編號:
No.8003774,證實SNP-810無肝毒性。
6.因應措施:不適用
7.其他應敘明事項:
一、本公司遵照合作之國際藥廠所協議的試驗內容及同意之國際毒理試驗公司Charles
River Laboratories執行SNP-810(安泰拿疼)無肝毒性療效驗證小鼠試驗,試驗正式報告
顯示:現在使用的Acetaminophen肝毒性小鼠的肝功能指標Alanine aminotransferase
(ALT)與Aspartate aminotransferase (AST) (肝傷害)個別上升至健康正常小鼠的
212.2倍與54.1倍;SNP-810試驗小鼠的肝功能指標ALT、AST則與健康正常小鼠無差異,
顯示SNP-810的無肝毒療效獲得驗證,已經將動物試驗結果提供給有與本公司簽訂有償合
約之國際止痛藥廠商,有最新進展,將隨時公告。
二、根據Future Market Insights 2021年市場統計報告指出,全球Acetaminophen
(乙醯胺酚)止痛藥市場規模於2020年實際約為91.5億美元,而主要市場如北美佔比約
33.0%、歐洲約26.3%和亞洲(包含東亞和南亞國家)約31.7%。若以每年年均複合增長率
(CAGR) 4.1% 計算,於2031年全球止痛藥市場規模可達140.7億美元。除本公司SNP-810
(安泰拿疼)外,目前市場上尚無其它類似無毒性乙醯胺酚止痛藥競爭產品。
三、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,
投資人應審慎判斷謹慎投資。
1.事實發生日:111/09/20
2.公司名稱:欣耀生醫股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司無肝毒性乙醯胺酚止痛新藥SNP-810(安泰拿疼)已取得第三方驗證單位
美國著名毒理試驗公司Charles River Laboratories的正式試驗報告,試驗編號:
No.8003774,證實SNP-810無肝毒性。
6.因應措施:不適用
7.其他應敘明事項:
一、本公司遵照合作之國際藥廠所協議的試驗內容及同意之國際毒理試驗公司Charles
River Laboratories執行SNP-810(安泰拿疼)無肝毒性療效驗證小鼠試驗,試驗正式報告
顯示:現在使用的Acetaminophen肝毒性小鼠的肝功能指標Alanine aminotransferase
(ALT)與Aspartate aminotransferase (AST) (肝傷害)個別上升至健康正常小鼠的
212.2倍與54.1倍;SNP-810試驗小鼠的肝功能指標ALT、AST則與健康正常小鼠無差異,
顯示SNP-810的無肝毒療效獲得驗證,已經將動物試驗結果提供給有與本公司簽訂有償合
約之國際止痛藥廠商,有最新進展,將隨時公告。
二、根據Future Market Insights 2021年市場統計報告指出,全球Acetaminophen
(乙醯胺酚)止痛藥市場規模於2020年實際約為91.5億美元,而主要市場如北美佔比約
33.0%、歐洲約26.3%和亞洲(包含東亞和南亞國家)約31.7%。若以每年年均複合增長率
(CAGR) 4.1% 計算,於2031年全球止痛藥市場規模可達140.7億美元。除本公司SNP-810
(安泰拿疼)外,目前市場上尚無其它類似無毒性乙醯胺酚止痛藥競爭產品。
三、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,
投資人應審慎判斷謹慎投資。
本公司無肝毒性乙醯胺酚止痛新藥SNP-810(安泰拿疼)已取得 第三方驗證單位美國著名毒理試驗公司Charles River Laboratories的正式試驗報告,證實SNP-810無肝毒性。
1.事實發生日:111/09/20
2.公司名稱:欣耀生醫股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司無肝毒性乙醯胺酚止痛新藥SNP-810(安泰拿疼)已取得第三方驗證單位
美國著名毒理試驗公司Charles River Laboratories的正式試驗報告,試驗編號:
No.8003774,證實SNP-810無肝毒性。
6.因應措施:不適用
7.其他應敘明事項:
一、本公司遵照合作之國際藥廠所協議的試驗內容及同意之國際毒理試驗公司Charles
River Laboratories執行SNP-810(安泰拿疼)無肝毒性療效驗證小鼠試驗,試驗正式報告
顯示:現在使用的Acetaminophen肝毒性小鼠的肝功能指標Alanine aminotransferase
(ALT)與Aspartate aminotransferase (AST) (肝傷害)個別上升至健康正常小鼠的
212.2倍與54.1倍;SNP-810試驗小鼠的肝功能指標ALT、AST則與健康正常小鼠無差異,
顯示SNP-810的無肝毒療效獲得驗證,已經將動物試驗結果提供給有與本公司簽訂有償合
約之國際止痛藥廠商,有最新進展,將隨時公告。
二、根據Future Market Insights 2021年市場統計報告指出,全球Acetaminophen
(乙醯胺酚)止痛藥市場規模於2020年實際約為91.5億美元,而主要市場如北美佔比約
33.0%、歐洲約26.3%和亞洲(包含東亞和南亞國家)約31.7%。若以每年年均複合增長率
(CAGR) 4.1% 計算,於2031年全球止痛藥市場規模可達140.7億美元。除本公司SNP-810
(安泰拿疼)外,目前市場上尚無其它類似無毒性乙醯胺酚止痛藥競爭產品。
三、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,
投資人應審慎判斷謹慎投資。
1.事實發生日:111/09/20
2.公司名稱:欣耀生醫股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司無肝毒性乙醯胺酚止痛新藥SNP-810(安泰拿疼)已取得第三方驗證單位
美國著名毒理試驗公司Charles River Laboratories的正式試驗報告,試驗編號:
No.8003774,證實SNP-810無肝毒性。
6.因應措施:不適用
7.其他應敘明事項:
一、本公司遵照合作之國際藥廠所協議的試驗內容及同意之國際毒理試驗公司Charles
River Laboratories執行SNP-810(安泰拿疼)無肝毒性療效驗證小鼠試驗,試驗正式報告
顯示:現在使用的Acetaminophen肝毒性小鼠的肝功能指標Alanine aminotransferase
(ALT)與Aspartate aminotransferase (AST) (肝傷害)個別上升至健康正常小鼠的
212.2倍與54.1倍;SNP-810試驗小鼠的肝功能指標ALT、AST則與健康正常小鼠無差異,
顯示SNP-810的無肝毒療效獲得驗證,已經將動物試驗結果提供給有與本公司簽訂有償合
約之國際止痛藥廠商,有最新進展,將隨時公告。
二、根據Future Market Insights 2021年市場統計報告指出,全球Acetaminophen
(乙醯胺酚)止痛藥市場規模於2020年實際約為91.5億美元,而主要市場如北美佔比約
33.0%、歐洲約26.3%和亞洲(包含東亞和南亞國家)約31.7%。若以每年年均複合增長率
(CAGR) 4.1% 計算,於2031年全球止痛藥市場規模可達140.7億美元。除本公司SNP-810
(安泰拿疼)外,目前市場上尚無其它類似無毒性乙醯胺酚止痛藥競爭產品。
三、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,
投資人應審慎判斷謹慎投資。
本公司無肝腎毒性乙醯胺酚止痛新藥SNP-810(安泰拿疼) 取得南非專利,為全世界唯一以去除毒性代謝物之無腎毒性 乙醯胺酚專利
1.事實發生日:111/09/01
2.公司名稱:欣耀生醫股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
本公司接獲委任專利事務所通知,本公司無肝腎毒性乙醯胺酚止痛新藥SNP-810
(安泰拿疼)取得南非專利,專利名稱:「Methods and Compositions for Preventing,
Reducing or Eradicating Toxicity Caused by Acetaminophen (APAP)」,為全世界
唯一以去除毒性代謝物之無腎毒性乙醯胺酚專利。
6.因應措施:不適用
7.其他應敘明事項:
一.本公司無肝腎毒性乙醯胺酚止痛新藥SNP-810(安泰拿疼) 除以往已核准無肝毒性之
專利,現更增加了無腎毒性之專利保護,今獲得南非專利,「用於預防,減少或消除由
乙醯氨基酚(APAP)引起的毒性的方法和組合物」等一系列專利包含廣泛的乙醯胺酚副
作用預防功效,包括預防乙醯胺酚過量造成的肝、腎毒性,無肝毒部分,已獲得美國、
歐洲(38會員國)、日本、韓國、中國、歐亞專利組織(8會員國)、中華民國等專利,而
無腎毒部分,除今日獲得南非專利外,亦於美國、歐洲(共38會員國)、日本、中國、
澳洲、紐西蘭、加拿大、巴西、墨西哥、印度、印尼、泰國、新加坡、馬來西亞、
菲律賓、越南、哥倫比亞、香港等世界各國已申請專利共18件,目前皆積極審核中。
二.本專利有效期最長可至西元2044年。
三.SNP-810(安泰拿疼)已完成申請美國FDA樞紐試驗所需的鼠毒理試驗,結果顯示
SNP-810有極佳的安全性。
四.Acetaminophen(乙醯胺酚)過量將造成肝損害的副作用被廣為知悉,然急性肝衰竭
引起的肝腎症候群亦可能導致急性腎衰竭。依據2008年醫學期刊「Journal of Medical
Toxicology 」指出,有百分之1到2過量服用乙醯胺酚的患者會出現腎功能不全的現象
。本公司長期專注研發乙醯胺酚造成的毒性副作用痛點,腎副作用與肝副作用同樣為
高度危險卻較少為人所知,本專利核准標誌了本公司SNP-810技術對乙醯胺酚造成的肝腎
副作用預防效果里程碑,為全世界唯一以去除毒性代謝物之無腎毒性乙醯胺酚專利。
五.根據Future Market Insights 2021年市場統計報告指出,全球Acetaminophen(乙醯
胺酚)止痛藥市場規模於2020年實際約為91.5億美元,而主要市場如北美佔比約33.0%、
歐洲約26.3% 和亞洲(包含東亞和南亞國家)約31.7%。若以每年年均複合增長率(CAGR)
4.1%計算,於2031年全球止痛藥市場規模可達140.7億美元。除本公司SNP-810(安泰拿疼
)外,目前市場上尚無其它類似無毒性之acetaminophen之止痛競爭產品。目前本公司
SNP-810新藥已與國際主要止痛藥大廠簽訂有償合約,有最新進展,將隨時公告。
六.新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,
投資人應審慎判斷謹慎投資。
1.事實發生日:111/09/01
2.公司名稱:欣耀生醫股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
本公司接獲委任專利事務所通知,本公司無肝腎毒性乙醯胺酚止痛新藥SNP-810
(安泰拿疼)取得南非專利,專利名稱:「Methods and Compositions for Preventing,
Reducing or Eradicating Toxicity Caused by Acetaminophen (APAP)」,為全世界
唯一以去除毒性代謝物之無腎毒性乙醯胺酚專利。
6.因應措施:不適用
7.其他應敘明事項:
一.本公司無肝腎毒性乙醯胺酚止痛新藥SNP-810(安泰拿疼) 除以往已核准無肝毒性之
專利,現更增加了無腎毒性之專利保護,今獲得南非專利,「用於預防,減少或消除由
乙醯氨基酚(APAP)引起的毒性的方法和組合物」等一系列專利包含廣泛的乙醯胺酚副
作用預防功效,包括預防乙醯胺酚過量造成的肝、腎毒性,無肝毒部分,已獲得美國、
歐洲(38會員國)、日本、韓國、中國、歐亞專利組織(8會員國)、中華民國等專利,而
無腎毒部分,除今日獲得南非專利外,亦於美國、歐洲(共38會員國)、日本、中國、
澳洲、紐西蘭、加拿大、巴西、墨西哥、印度、印尼、泰國、新加坡、馬來西亞、
菲律賓、越南、哥倫比亞、香港等世界各國已申請專利共18件,目前皆積極審核中。
二.本專利有效期最長可至西元2044年。
三.SNP-810(安泰拿疼)已完成申請美國FDA樞紐試驗所需的鼠毒理試驗,結果顯示
SNP-810有極佳的安全性。
四.Acetaminophen(乙醯胺酚)過量將造成肝損害的副作用被廣為知悉,然急性肝衰竭
引起的肝腎症候群亦可能導致急性腎衰竭。依據2008年醫學期刊「Journal of Medical
Toxicology 」指出,有百分之1到2過量服用乙醯胺酚的患者會出現腎功能不全的現象
。本公司長期專注研發乙醯胺酚造成的毒性副作用痛點,腎副作用與肝副作用同樣為
高度危險卻較少為人所知,本專利核准標誌了本公司SNP-810技術對乙醯胺酚造成的肝腎
副作用預防效果里程碑,為全世界唯一以去除毒性代謝物之無腎毒性乙醯胺酚專利。
五.根據Future Market Insights 2021年市場統計報告指出,全球Acetaminophen(乙醯
胺酚)止痛藥市場規模於2020年實際約為91.5億美元,而主要市場如北美佔比約33.0%、
歐洲約26.3% 和亞洲(包含東亞和南亞國家)約31.7%。若以每年年均複合增長率(CAGR)
4.1%計算,於2031年全球止痛藥市場規模可達140.7億美元。除本公司SNP-810(安泰拿疼
)外,目前市場上尚無其它類似無毒性之acetaminophen之止痛競爭產品。目前本公司
SNP-810新藥已與國際主要止痛藥大廠簽訂有償合約,有最新進展,將隨時公告。
六.新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,
投資人應審慎判斷謹慎投資。
本公司無肝毒性乙醯胺酚止痛新藥SNP-810(安泰拿疼) 再取得一擴大保護範圍之美國專利
1.事實發生日:111/09/01
2.公司名稱:欣耀生醫股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
本公司接獲委任專利事務所通知,本公司無肝毒乙醯胺酚止痛新藥SNP-810(安泰拿疼)
再取得一擴大保護範圍美國專利,專利名稱「New Acetaminophen Compound
Composition Without Side Effect To Liver」。
6.因應措施:不適用
7.其他應敘明事項:
一.本公司無肝毒性乙醯胺酚止痛新藥SNP-810(安泰拿疼)先前已獲得美國、歐洲
(38會員國)、日本、韓國、中國、歐亞專利組織(8會員國)、中華民國等專利,
今又獲得另一美國專利,其專利保護範圍較前次核准之美國專利範圍更為擴大,
對SNP-810之保護更為完整。
二.本專利有效期最長可至西元2038年。
三.SNP-810(安泰拿疼)已完成申請美國FDA樞紐試驗所需的鼠毒理試驗,結果顯示
SNP-810有極佳的安全性。
四.根據Future Market Insights 2021年市場統計報告指出,全球Acetaminophen
(乙醯胺酚)止痛藥市場規模於2020年實際約為91.5億美元,而主要市場如北美佔比
約33.0%、歐洲約26.3% 和亞洲(包含東亞和南亞國家)約31.7%。若以每年年均複合
增長率(CAGR)4.1%計算,於2031年全球止痛藥市場規模可達140.7億美元。除本公司
SNP-810(安泰拿疼)外,目前市場上尚無其它類似無肝毒性之acetaminophen之止痛
競爭產品。目前本公司SNP-810新藥已與國際主要止痛藥大廠簽訂有償合約,有最新
進展,將隨時公告。
五.新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險
,投資人應審慎判斷謹慎投資。
1.事實發生日:111/09/01
2.公司名稱:欣耀生醫股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
本公司接獲委任專利事務所通知,本公司無肝毒乙醯胺酚止痛新藥SNP-810(安泰拿疼)
再取得一擴大保護範圍美國專利,專利名稱「New Acetaminophen Compound
Composition Without Side Effect To Liver」。
6.因應措施:不適用
7.其他應敘明事項:
一.本公司無肝毒性乙醯胺酚止痛新藥SNP-810(安泰拿疼)先前已獲得美國、歐洲
(38會員國)、日本、韓國、中國、歐亞專利組織(8會員國)、中華民國等專利,
今又獲得另一美國專利,其專利保護範圍較前次核准之美國專利範圍更為擴大,
對SNP-810之保護更為完整。
二.本專利有效期最長可至西元2038年。
三.SNP-810(安泰拿疼)已完成申請美國FDA樞紐試驗所需的鼠毒理試驗,結果顯示
SNP-810有極佳的安全性。
四.根據Future Market Insights 2021年市場統計報告指出,全球Acetaminophen
(乙醯胺酚)止痛藥市場規模於2020年實際約為91.5億美元,而主要市場如北美佔比
約33.0%、歐洲約26.3% 和亞洲(包含東亞和南亞國家)約31.7%。若以每年年均複合
增長率(CAGR)4.1%計算,於2031年全球止痛藥市場規模可達140.7億美元。除本公司
SNP-810(安泰拿疼)外,目前市場上尚無其它類似無肝毒性之acetaminophen之止痛
競爭產品。目前本公司SNP-810新藥已與國際主要止痛藥大廠簽訂有償合約,有最新
進展,將隨時公告。
五.新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險
,投資人應審慎判斷謹慎投資。
1.財務報告提報董事會或經董事會決議日期:111/08/10
2.審計委員會通過財務報告日期:111/08/10
3.財務報告報導期間起訖日期(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):111/01/01~111/06/30
4.1月1日累計至本期止營業收入(仟元):328
5.1月1日累計至本期止營業毛利(毛損) (仟元):290
6.1月1日累計至本期止營業利益(損失) (仟元):(64,959)
7.1月1日累計至本期止稅前淨利(淨損) (仟元):(61,818)
8.1月1日累計至本期止本期淨利(淨損) (仟元):(61,818)
9.1月1日累計至本期止歸屬於母公司業主淨利(損) (仟元):(61,818)
10.1月1日累計至本期止基本每股盈餘(損失) (元):(0.90)
11.期末總資產(仟元):1,541,440
12.期末總負債(仟元):23,428
13.期末歸屬於母公司業主之權益(仟元):1,518,012
14.其他應敘明事項:無
2.審計委員會通過財務報告日期:111/08/10
3.財務報告報導期間起訖日期(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):111/01/01~111/06/30
4.1月1日累計至本期止營業收入(仟元):328
5.1月1日累計至本期止營業毛利(毛損) (仟元):290
6.1月1日累計至本期止營業利益(損失) (仟元):(64,959)
7.1月1日累計至本期止稅前淨利(淨損) (仟元):(61,818)
8.1月1日累計至本期止本期淨利(淨損) (仟元):(61,818)
9.1月1日累計至本期止歸屬於母公司業主淨利(損) (仟元):(61,818)
10.1月1日累計至本期止基本每股盈餘(損失) (元):(0.90)
11.期末總資產(仟元):1,541,440
12.期末總負債(仟元):23,428
13.期末歸屬於母公司業主之權益(仟元):1,518,012
14.其他應敘明事項:無
1.傳播媒體名稱:工商時報第A05版
2.報導日期:111/07/26
3.報導內容:新聞內文提及 「... 欣耀生醫亦將由興櫃轉上櫃...」
4.投資人提供訊息概要:不適用。
5.公司對該等報導或提供訊息之說明:
本公司已於111年3月取得財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心來函通知經濟部工業局
出具本公司「係屬科技事業且具市場性」之意見書,正式上櫃時程仍在內部規劃中,
而本公司實際上櫃時程將以本公司公布於公開資訊觀測站之資訊為準,該新聞報導內
容純屬媒體自行推估。
6.因應措施:依主管機關要求發布重大訊息澄清及說明。
7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功,此等可能使
投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
2.報導日期:111/07/26
3.報導內容:新聞內文提及 「... 欣耀生醫亦將由興櫃轉上櫃...」
4.投資人提供訊息概要:不適用。
5.公司對該等報導或提供訊息之說明:
本公司已於111年3月取得財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心來函通知經濟部工業局
出具本公司「係屬科技事業且具市場性」之意見書,正式上櫃時程仍在內部規劃中,
而本公司實際上櫃時程將以本公司公布於公開資訊觀測站之資訊為準,該新聞報導內
容純屬媒體自行推估。
6.因應措施:依主管機關要求發布重大訊息澄清及說明。
7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功,此等可能使
投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
1.事實發生日:111/07/22
2.公司名稱:欣耀生醫股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司。
4.相互持股比例:不適用。
5.發生緣由:
本公司接獲委任專利事務所通知,本公司脂肪肝炎新藥SNP-630取得墨西哥專利,
專利名稱:「有效於治療肝毒性及脂肪肝疾病的化合物及其用途(Compounds
effective in treating hepatotoxicity and fatty liver diseases and
uses thereof)」。
6.因應措施:不適用。
7.其他應敘明事項:
一.本公司脂肪肝炎新藥SNP-630先前已獲得美國、澳洲、歐亞、南非、中華民國、
馬來西亞專利,今又獲得墨西哥專利,至今已獲得14國專利,目前尚有9國專利
申請案正積極審核中。
二.本專利有效期限尚有14年,最多可至西元2041年。
三.本公司長期專注於脂肪肝炎治療領域,SNP-630的有效代謝物已完成第二期臨床
試驗高、低兩劑量組共36名受試者,期中分析結果顯示在臨床療效指標與未服藥前
比較,呈現極顯著治療效果,成功達成在脂肪肝炎治療上的目標。SNP-630亦已完成
台灣臨床一期試驗,數據顯示SNP-630在人體上具有高度安全性,正規劃臨床二期。
SNP-630為優化新化學實體脂肪肝新藥,除本身藥理活性更強外,SNP-630另有4個以
上活性代謝物已在體內試驗上證實可治療脂肪肝炎且具高度安全性,可直接作用於
肝臟,降低肝脂並改善脂肪肝發炎。
四.目前「非酒精性脂肪肝炎」尚無標準治療藥物,潛在商機龐大,全球所有重要大
藥廠均已積極投入研發新藥,而目前僅有數個品項進入臨床三期試驗,但NASH市場
巨大,可同時容納多個新藥。根據GlobalData 2017年5月的報告預測,包括美國,
歐盟五大國家(法國,德國,義大利,西班牙和英國)和日本的NASH市場,在未來
十年的複合年增長率達45%。另根據德意志銀行及Evaluate Pharma的預測,全球
NASH藥物的市場規模在2025年上看350億~400億美元。目前本公司正積極尋求與國外
多家主要大廠共同合作或授權等事宜。
五.新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險
,投資人應審慎判斷謹慎投資。
2.公司名稱:欣耀生醫股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司。
4.相互持股比例:不適用。
5.發生緣由:
本公司接獲委任專利事務所通知,本公司脂肪肝炎新藥SNP-630取得墨西哥專利,
專利名稱:「有效於治療肝毒性及脂肪肝疾病的化合物及其用途(Compounds
effective in treating hepatotoxicity and fatty liver diseases and
uses thereof)」。
6.因應措施:不適用。
7.其他應敘明事項:
一.本公司脂肪肝炎新藥SNP-630先前已獲得美國、澳洲、歐亞、南非、中華民國、
馬來西亞專利,今又獲得墨西哥專利,至今已獲得14國專利,目前尚有9國專利
申請案正積極審核中。
二.本專利有效期限尚有14年,最多可至西元2041年。
三.本公司長期專注於脂肪肝炎治療領域,SNP-630的有效代謝物已完成第二期臨床
試驗高、低兩劑量組共36名受試者,期中分析結果顯示在臨床療效指標與未服藥前
比較,呈現極顯著治療效果,成功達成在脂肪肝炎治療上的目標。SNP-630亦已完成
台灣臨床一期試驗,數據顯示SNP-630在人體上具有高度安全性,正規劃臨床二期。
SNP-630為優化新化學實體脂肪肝新藥,除本身藥理活性更強外,SNP-630另有4個以
上活性代謝物已在體內試驗上證實可治療脂肪肝炎且具高度安全性,可直接作用於
肝臟,降低肝脂並改善脂肪肝發炎。
四.目前「非酒精性脂肪肝炎」尚無標準治療藥物,潛在商機龐大,全球所有重要大
藥廠均已積極投入研發新藥,而目前僅有數個品項進入臨床三期試驗,但NASH市場
巨大,可同時容納多個新藥。根據GlobalData 2017年5月的報告預測,包括美國,
歐盟五大國家(法國,德國,義大利,西班牙和英國)和日本的NASH市場,在未來
十年的複合年增長率達45%。另根據德意志銀行及Evaluate Pharma的預測,全球
NASH藥物的市場規模在2025年上看350億~400億美元。目前本公司正積極尋求與國外
多家主要大廠共同合作或授權等事宜。
五.新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險
,投資人應審慎判斷謹慎投資。
1.事實發生日:111/07/14
2.公司名稱:欣耀生醫股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司。
4.相互持股比例:不適用。
5.發生緣由:
本公司接獲委任專利事務所通知,本公司脂肪肝炎新藥SNP-630取得馬來西亞專利,
專利名稱: 「有效於治療肝毒性及脂肪肝疾病的化合物及其用途(Compounds effective
in treating hepatotoxicity and fatty liver diseases and uses thereof)」。
6.因應措施:不適用。
7.其他應敘明事項:
一.本公司脂肪肝炎新藥SNP-630先前已獲得美國、澳洲、歐亞、南非、中華民國專利,
今又獲得馬來西亞專利,至今已獲得13國專利,亦已遞交中國、歐盟、日本等世界各國
共10件專利申請案,目前積極審核中。
二.本專利有效期限尚有14年,最多可至西元2041年。
三.本公司長期專注於脂肪肝炎治療領域,SNP-630已獲台灣FDA核准通過進行臨床一期
試驗,目前試驗執行中。SNP-630的有效代謝物亦已完成第二期臨床試驗高、低兩劑量
組共36名受試者,期中分析結果顯示在臨床療效指標與未服藥前比較,呈現極顯著治
療效果,成功達成在脂肪肝炎治療上的目標。SNP-630為優化新化學實體脂肪肝新藥,
除本身藥理活性更強外,SNP-630另有4個以上活性代謝物已在體內試驗上證實可治療
脂肪肝炎且具高度安全性,可直接作用於肝臟,降低肝脂並改善脂肪肝發炎。
四.目前「非酒精性脂肪肝炎」尚無標準治療藥物,潛在商機龐大,全球所有重要大藥
廠均已積極投入研發新藥,而目前僅有數個品項進入臨床三期試驗,但NASH市場巨大,
可同時容納多個新藥。根據GlobalData 2017年5月的報告預測,包括美國,歐盟五大
國家(法國,德國,義大利,西班牙和英國)和日本的NASH市場,在未來十年的複合年
增長率達45%。另根據德意志銀行及Evaluate Pharma的預測,全球NASH藥物的市場
規模在2025年上看350億~400億美元。目前本公司正積極尋求與國外多家主要大廠共同
合作或授權等事宜。
五.新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,
投資人應審慎判斷謹慎投資。
2.公司名稱:欣耀生醫股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司。
4.相互持股比例:不適用。
5.發生緣由:
本公司接獲委任專利事務所通知,本公司脂肪肝炎新藥SNP-630取得馬來西亞專利,
專利名稱: 「有效於治療肝毒性及脂肪肝疾病的化合物及其用途(Compounds effective
in treating hepatotoxicity and fatty liver diseases and uses thereof)」。
6.因應措施:不適用。
7.其他應敘明事項:
一.本公司脂肪肝炎新藥SNP-630先前已獲得美國、澳洲、歐亞、南非、中華民國專利,
今又獲得馬來西亞專利,至今已獲得13國專利,亦已遞交中國、歐盟、日本等世界各國
共10件專利申請案,目前積極審核中。
二.本專利有效期限尚有14年,最多可至西元2041年。
三.本公司長期專注於脂肪肝炎治療領域,SNP-630已獲台灣FDA核准通過進行臨床一期
試驗,目前試驗執行中。SNP-630的有效代謝物亦已完成第二期臨床試驗高、低兩劑量
組共36名受試者,期中分析結果顯示在臨床療效指標與未服藥前比較,呈現極顯著治
療效果,成功達成在脂肪肝炎治療上的目標。SNP-630為優化新化學實體脂肪肝新藥,
除本身藥理活性更強外,SNP-630另有4個以上活性代謝物已在體內試驗上證實可治療
脂肪肝炎且具高度安全性,可直接作用於肝臟,降低肝脂並改善脂肪肝發炎。
四.目前「非酒精性脂肪肝炎」尚無標準治療藥物,潛在商機龐大,全球所有重要大藥
廠均已積極投入研發新藥,而目前僅有數個品項進入臨床三期試驗,但NASH市場巨大,
可同時容納多個新藥。根據GlobalData 2017年5月的報告預測,包括美國,歐盟五大
國家(法國,德國,義大利,西班牙和英國)和日本的NASH市場,在未來十年的複合年
增長率達45%。另根據德意志銀行及Evaluate Pharma的預測,全球NASH藥物的市場
規模在2025年上看350億~400億美元。目前本公司正積極尋求與國外多家主要大廠共同
合作或授權等事宜。
五.新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,
投資人應審慎判斷謹慎投資。
1.事實發生日:111/07/12
2.公司名稱:欣耀生醫股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司。
4.相互持股比例:不適用。
5.發生緣由:
本公司接獲委任專利事務所通知,本公司脂肪肝炎新藥SNP-630取得中華民國專利,
專利名稱: 「有效於治療肝毒性及脂肪肝疾病的化合物及其用途」。
6.因應措施:不適用。
7.其他應敘明事項:
一.本公司脂肪肝炎新藥SNP-630先前已獲得美國、澳洲、歐亞、南非專利,今又獲得
中華民國專利,至今已獲得12國專利,亦已遞交中國、歐盟、日本等世界各國共11件
專利申請案,目前積極審核中。
二.本專利有效期限尚有14年,最多可至西元2041年。
三.本公司長期專注於脂肪肝炎治療領域,SNP-630已獲台灣FDA核准通過進行臨床一期
試驗,目前試驗執行中。SNP-630的有效代謝物亦已完成第二期臨床試驗高、低兩劑量
組共36名受試者,期中分析結果顯示在臨床療效指標與未服藥前比較,呈現極顯著治療
效果,成功達成在脂肪肝炎治療上的目標。SNP-630為優化新化學實體脂肪肝新藥,除
本身藥理活性更強外,SNP-630另有4個以上活性代謝物已在體內試驗上證實可治療脂肪
肝炎且具高度安全性,可直接作用於肝臟,降低肝脂並改善脂肪肝發炎。
四.目前「非酒精性脂肪肝炎」尚無標準治療藥物,潛在商機龐大,全球所有重要大藥
廠均已積極投入研發新藥,而目前僅有數個品項進入臨床三期試驗,但NASH市場巨大,
可同時容納多個新藥。根據GlobalData 2017年5月的報告預測,包括美國,歐盟五大
國家(法國,德國,義大利,西班牙和英國)和日本的NASH市場,在未來十年的複合
年增長率達45%。另根據德意志銀行及Evaluate Pharma的預測,全球NASH藥物的市場
規模在2025年上看350億~400億美元。目前本公司正積極尋求與國外多家主要大廠共同
合作或授權等事宜。
五.新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,
投資人應審慎判斷謹慎投資。
2.公司名稱:欣耀生醫股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司。
4.相互持股比例:不適用。
5.發生緣由:
本公司接獲委任專利事務所通知,本公司脂肪肝炎新藥SNP-630取得中華民國專利,
專利名稱: 「有效於治療肝毒性及脂肪肝疾病的化合物及其用途」。
6.因應措施:不適用。
7.其他應敘明事項:
一.本公司脂肪肝炎新藥SNP-630先前已獲得美國、澳洲、歐亞、南非專利,今又獲得
中華民國專利,至今已獲得12國專利,亦已遞交中國、歐盟、日本等世界各國共11件
專利申請案,目前積極審核中。
二.本專利有效期限尚有14年,最多可至西元2041年。
三.本公司長期專注於脂肪肝炎治療領域,SNP-630已獲台灣FDA核准通過進行臨床一期
試驗,目前試驗執行中。SNP-630的有效代謝物亦已完成第二期臨床試驗高、低兩劑量
組共36名受試者,期中分析結果顯示在臨床療效指標與未服藥前比較,呈現極顯著治療
效果,成功達成在脂肪肝炎治療上的目標。SNP-630為優化新化學實體脂肪肝新藥,除
本身藥理活性更強外,SNP-630另有4個以上活性代謝物已在體內試驗上證實可治療脂肪
肝炎且具高度安全性,可直接作用於肝臟,降低肝脂並改善脂肪肝發炎。
四.目前「非酒精性脂肪肝炎」尚無標準治療藥物,潛在商機龐大,全球所有重要大藥
廠均已積極投入研發新藥,而目前僅有數個品項進入臨床三期試驗,但NASH市場巨大,
可同時容納多個新藥。根據GlobalData 2017年5月的報告預測,包括美國,歐盟五大
國家(法國,德國,義大利,西班牙和英國)和日本的NASH市場,在未來十年的複合
年增長率達45%。另根據德意志銀行及Evaluate Pharma的預測,全球NASH藥物的市場
規模在2025年上看350億~400億美元。目前本公司正積極尋求與國外多家主要大廠共同
合作或授權等事宜。
五.新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,
投資人應審慎判斷謹慎投資。
1.發生變動日期:111/06/29
2.功能性委員會名稱:薪資報酬委員會
3.舊任者姓名:
(1)高明見
(2)邱聰智
(3)韓立群
4.舊任者簡歷:
(1)高明見 台大醫學院名譽教授
(2)邱聰智 輔仁大學法律學系講座教授
(3)韓立群 統一期貨(股)公司董事長
5.新任者姓名:
(1)高明見
(2)邱聰智
(3)韓立群
6.新任者簡歷:
(1)高明見 台大醫學院名譽教授
(2)邱聰智 輔仁大學法律學院兼任講座教授
(3)韓立群 中天生物科技(股)公司獨立董事
7.異動情形(請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「逝世」或「新任」):
任期屆滿
8.異動原因:任期屆滿改選
9.原任期(例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx):108/07/31~111/06/26
10.新任生效日期:111/06/29~114/06/08
11.其他應敘明事項:無。
1.股東會日期:111/06/09
2.重要決議事項一、盈餘分配或盈虧撥補:承認本公司一一○年度虧損撥補案。
3.重要決議事項二、章程修訂:通過本公司修訂「公司章程」案。
4.重要決議事項三、營業報告書及財務報表:承認本公司一一○年度營業報告書及
財務報表。
5.重要決議事項四、董監事選舉:選舉第五屆董事九人(含獨立董事三人),任期自
111年6月9日至114年6月8日。
6.重要決議事項五、其他事項:
(一)通過修訂本公司「取得或處分資產處理程序」案。
(二)通過修訂本公司「股東會議事規則」案。
(三)解除本公司第五屆新任董事競業禁止限制案。
7.其他應敘明事項:無。
2.重要決議事項一、盈餘分配或盈虧撥補:承認本公司一一○年度虧損撥補案。
3.重要決議事項二、章程修訂:通過本公司修訂「公司章程」案。
4.重要決議事項三、營業報告書及財務報表:承認本公司一一○年度營業報告書及
財務報表。
5.重要決議事項四、董監事選舉:選舉第五屆董事九人(含獨立董事三人),任期自
111年6月9日至114年6月8日。
6.重要決議事項五、其他事項:
(一)通過修訂本公司「取得或處分資產處理程序」案。
(二)通過修訂本公司「股東會議事規則」案。
(三)解除本公司第五屆新任董事競業禁止限制案。
7.其他應敘明事項:無。
1.發生變動日期:111/06/09
2.選任或變動人員別(請輸入法人董事、法人監察人、獨立董事、
自然人董事或自然人監察人):自然人董事、法人董事、獨立董事
3.舊任者職稱及姓名:
(1)董事:朱凱民
(2)董事:楊宇浩
(3)董事:熊正輝
(4)董事:劉玄哲
(5)獨立董事:高明見
(6)獨立董事:邱聰智
(7)獨立董事:韓立群
4.舊任者簡歷:
(1)董事:朱凱民/欣耀生醫(股)公司董事長兼總經理
(2)董事:楊宇浩/欣耀生醫(股)公司董事
(3)董事:熊正輝/欣耀生醫(股)公司副總經理兼研發長
(4)董事:劉玄哲/鮮活控股(股)公司董事會特別助理
(5)獨立董事:高明見/台大醫學院名譽教授
(6)獨立董事:邱聰智/輔仁大學法律學系講座教授
(7)獨立董事:韓立群/統一期貨(股)公司董事長
5.新任者職稱及姓名:
(1)董事:朱凱民
(2)董事:楊宇浩
(3)董事:熊正輝
(4)董事:劉玄哲
(5)法人董事:佳峻投資股份有限公司代表人:林欣瑜
(6)法人董事:聯鼎資本投資有限合夥代表人:馬寶琳
(7)獨立董事:高明見
(8)獨立董事:邱聰智
(9)獨立董事:韓立群
6.新任者簡歷:
(1)董事:朱凱民/欣耀生醫(股)公司董事長兼總經理
(2)董事:楊宇浩/緻太股份有限公司董事長
(3)董事:熊正輝/欣耀生醫(股)公司副總經理兼研發長
(4)董事:劉玄哲/鮮活控股(股)公司董事會特別助理
(5)法人董事:佳峻投資股份有限公司代表人:林欣瑜/圓祥生技股份有限公司董事
(6)法人董事:聯鼎資本投資有限合夥代表人:馬寶琳/聯橫資本投資顧問(股)公司董事長
(7)獨立董事:高明見/台大醫學院名譽教授
(8)獨立董事:邱聰智/輔仁大學法律學院兼任講座教授
(9)獨立董事:韓立群/中天生物科技(股)公司獨立董事
7.異動情形(請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「逝世」或「新任」):
任期屆滿
8.異動原因:董事全面改選
9.新任者選任時持股數:
(1)董事:朱凱民 1,415,500股
(2)董事:楊宇浩 3,600,000股
(3)董事:熊正輝 594,561股
(4)董事:劉玄哲 0股
(5)法人董事:佳峻投資股份有限公司代表人:林欣瑜 7,196,165股
(6)法人董事:聯鼎資本投資有限合夥代表人:馬寶琳 346,456股
(7)獨立董事:高明見 0股
(8)獨立董事:邱聰智 0股
(9)獨立董事:韓立群 0股
10.原任期(例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx):108/06/27~111/06/26
11.新任生效日期:111/06/09~114/06/08
12.同任期董事變動比率:不適用
13.同任期獨立董事變動比率:不適用
14.同任期監察人變動比率:不適用
15.屬三分之一以上董事發生變動(請輸入是或否):否
16.其他應敘明事項:無
2.選任或變動人員別(請輸入法人董事、法人監察人、獨立董事、
自然人董事或自然人監察人):自然人董事、法人董事、獨立董事
3.舊任者職稱及姓名:
(1)董事:朱凱民
(2)董事:楊宇浩
(3)董事:熊正輝
(4)董事:劉玄哲
(5)獨立董事:高明見
(6)獨立董事:邱聰智
(7)獨立董事:韓立群
4.舊任者簡歷:
(1)董事:朱凱民/欣耀生醫(股)公司董事長兼總經理
(2)董事:楊宇浩/欣耀生醫(股)公司董事
(3)董事:熊正輝/欣耀生醫(股)公司副總經理兼研發長
(4)董事:劉玄哲/鮮活控股(股)公司董事會特別助理
(5)獨立董事:高明見/台大醫學院名譽教授
(6)獨立董事:邱聰智/輔仁大學法律學系講座教授
(7)獨立董事:韓立群/統一期貨(股)公司董事長
5.新任者職稱及姓名:
(1)董事:朱凱民
(2)董事:楊宇浩
(3)董事:熊正輝
(4)董事:劉玄哲
(5)法人董事:佳峻投資股份有限公司代表人:林欣瑜
(6)法人董事:聯鼎資本投資有限合夥代表人:馬寶琳
(7)獨立董事:高明見
(8)獨立董事:邱聰智
(9)獨立董事:韓立群
6.新任者簡歷:
(1)董事:朱凱民/欣耀生醫(股)公司董事長兼總經理
(2)董事:楊宇浩/緻太股份有限公司董事長
(3)董事:熊正輝/欣耀生醫(股)公司副總經理兼研發長
(4)董事:劉玄哲/鮮活控股(股)公司董事會特別助理
(5)法人董事:佳峻投資股份有限公司代表人:林欣瑜/圓祥生技股份有限公司董事
(6)法人董事:聯鼎資本投資有限合夥代表人:馬寶琳/聯橫資本投資顧問(股)公司董事長
(7)獨立董事:高明見/台大醫學院名譽教授
(8)獨立董事:邱聰智/輔仁大學法律學院兼任講座教授
(9)獨立董事:韓立群/中天生物科技(股)公司獨立董事
7.異動情形(請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「逝世」或「新任」):
任期屆滿
8.異動原因:董事全面改選
9.新任者選任時持股數:
(1)董事:朱凱民 1,415,500股
(2)董事:楊宇浩 3,600,000股
(3)董事:熊正輝 594,561股
(4)董事:劉玄哲 0股
(5)法人董事:佳峻投資股份有限公司代表人:林欣瑜 7,196,165股
(6)法人董事:聯鼎資本投資有限合夥代表人:馬寶琳 346,456股
(7)獨立董事:高明見 0股
(8)獨立董事:邱聰智 0股
(9)獨立董事:韓立群 0股
10.原任期(例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx):108/06/27~111/06/26
11.新任生效日期:111/06/09~114/06/08
12.同任期董事變動比率:不適用
13.同任期獨立董事變動比率:不適用
14.同任期監察人變動比率:不適用
15.屬三分之一以上董事發生變動(請輸入是或否):否
16.其他應敘明事項:無
1.股東會決議日:111/06/09
2.許可從事競業行為之董事姓名及職稱:
(1)楊宇浩 董事
(2)劉玄哲 董事
(3)聯鼎資本投資有限合夥代表人:馬寶琳 法人董事
(4)佳峻投資股份有限公司代表人:林欣瑜 法人董事
(5)邱聰智 獨立董事
(6)韓立群 獨立董事
3.許可從事競業行為之項目:董事為自己或他人為屬於公司營業範圍內之行為
4.許可從事競業行為之期間:任職於本公司董事期間
5.決議情形(請依公司法第209條說明表決結果):
本案經主席徵詢全體出席股東意見後,無異議照案通過。
6.所許可之競業行為如屬大陸地區事業之營業者,董事姓名及職稱(非屬大陸地區事業之
營業者,以下欄位請輸不適用):不適用
7.所擔任該大陸地區事業之公司名稱及職務:不適用
8.所擔任該大陸地區事業地址:不適用
9.所擔任該大陸地區事業營業項目:不適用
10.對本公司財務業務之影響程度:不適用
11.董事如有對該大陸地區事業從事投資者,其投資金額及持股比例:不適用
12.其他應敘明事項:無
2.許可從事競業行為之董事姓名及職稱:
(1)楊宇浩 董事
(2)劉玄哲 董事
(3)聯鼎資本投資有限合夥代表人:馬寶琳 法人董事
(4)佳峻投資股份有限公司代表人:林欣瑜 法人董事
(5)邱聰智 獨立董事
(6)韓立群 獨立董事
3.許可從事競業行為之項目:董事為自己或他人為屬於公司營業範圍內之行為
4.許可從事競業行為之期間:任職於本公司董事期間
5.決議情形(請依公司法第209條說明表決結果):
本案經主席徵詢全體出席股東意見後,無異議照案通過。
6.所許可之競業行為如屬大陸地區事業之營業者,董事姓名及職稱(非屬大陸地區事業之
營業者,以下欄位請輸不適用):不適用
7.所擔任該大陸地區事業之公司名稱及職務:不適用
8.所擔任該大陸地區事業地址:不適用
9.所擔任該大陸地區事業營業項目:不適用
10.對本公司財務業務之影響程度:不適用
11.董事如有對該大陸地區事業從事投資者,其投資金額及持股比例:不適用
12.其他應敘明事項:無
1.董事會決議日期或發生變動日期:111/06/09
2.人員別(請輸入董事長或總經理):董事長
3.舊任者姓名:朱凱民
4.舊任者簡歷:欣耀生醫(股)公司董事長兼總經理
5.新任者姓名:朱凱民
6.新任者簡歷:欣耀生醫(股)公司董事長兼總經理
7.異動情形(請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「職務調整」、「資遣」、
「退休」、「逝世」或「新任」):任期屆滿
8.異動原因:任期屆滿改選。
9.新任生效日期:111/06/09
10.其他應敘明事項:無
2.人員別(請輸入董事長或總經理):董事長
3.舊任者姓名:朱凱民
4.舊任者簡歷:欣耀生醫(股)公司董事長兼總經理
5.新任者姓名:朱凱民
6.新任者簡歷:欣耀生醫(股)公司董事長兼總經理
7.異動情形(請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「職務調整」、「資遣」、
「退休」、「逝世」或「新任」):任期屆滿
8.異動原因:任期屆滿改選。
9.新任生效日期:111/06/09
10.其他應敘明事項:無
與我聯繫