欣耀生醫公司公告| IPO贏家未上市股票交流網

本公司無肝毒性乙醯胺酚止痛新藥SNP-810(安泰拿疼)合併 不成癮止劇痛藥用於換膝手術病人之術後疼痛控制臨床試驗 完成收案

1.事實發生日:112/11/01

2.研發新藥名稱或代號:安泰拿疼(SNP-810)

3.用途:係以無肝毒性止痛新藥SNP-810合併不成癮止劇痛藥作為術後口服強效疼痛之

控制。

4.預計進行之所有研發階段:進行SNP-810合併不成癮止劇痛口服新藥之新複方臨床

試驗。

5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准

，若未通過者，請說明公司所面臨之風險及因應措施；另請說明未來經營方向及

已投入累積研發費用):

(1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體試驗(含期中分析)結果/發生其他影響

新藥研發之重大事件：本公司SNP-810合併不成癮止劇痛藥用於換膝手術病人之術後

疼痛控制臨床試驗收案完成，共納入36位受試者，試驗過程未發生任何與試驗藥物

相關之嚴重不良反應。

(2)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上

顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措施：

不適用。

(3)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上

著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：不適用。

(4)已投入之累積研發費用：因涉及未來國際授權談判資訊，為避免影響授權金額，

保障投資人權益，暫不揭露。

6.將再進行之下一階段研發(請說明預計完成時間及預計應負擔之義務):

(1)預計完成時間：預計近期內完成，實際時程需依執行進度進行。

(2)預計應負擔之義務：不適用。

7.市場現況:

根據IMS Health, IMS National Sales Perspectives, 2014-2019市場統計報告指出

，全球Acetaminophen(乙醯胺酚)合併鴉片類之複方止痛藥市場規模於2019年實際約

為9.5億美元。除本公司SNP-810(安泰拿疼)合併不成癮止劇痛藥外，目前市場上尚無

其它類似不成癮又無肝毒性之強效口服止劇痛藥競爭產品。

8.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，

本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定

對股東權益或證券價格有重大影響之事項):

(一)本試驗目的為取得SNP-810及合併使用不成癮止劇痛藥於病人之臨床安全性及藥效

/藥動資料。試驗設計是多劑量、雙盲、單中心試驗，接受換膝手術之受試者隨機分成

三組：(1)口服給予SNP-810；(2)口服給予不成癮止劇痛藥；及(3)合併口服給予

SNP-810及不成癮止劇痛藥；預計完成36位受試者，試驗主要觀察指標均依國際標準為

術後開始用藥0~70小時之疼痛分數曲線下面積，次要指標為首次使用救援藥物的時間

及用量、不良反應、開始用藥後70小時之肝指數…等;現已完成所有經TFDA核准計劃之

36位受試者之收案，後續試驗數據之處理、統計分析及報告將持續進行並依規定發佈

重訊。

(二)本試驗屬於本公司SNP-810應用於強效止痛新複方之臨床試驗合作之一，為SNP-810

首次用於病人之臨床試驗，整體開發目的為驗證：(1)SNP-810於合作新複方中之無肝毒

性(2)合併使用不成癮止劇痛藥達到WHO最高級別之止痛；(3)病人住院及出院皆使用

口服方式即可達成止痛效果，不必使用傳統針劑。

9.新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，

投資人應審慎判斷謹慎投資。:

公告本公司非酒精性脂肪肝炎新藥SNP-630已完成一期臨床 試驗，完成GCP實地查核及臨床試驗結案報告獲衛生福利部予以 備查(補充說明)。

1.事實發生日:112/08/25

2.研發新藥名稱或代號:SNP-630

3.用途:非酒精性脂肪肝炎(Non-alcoholic Steatohepatitis)

台灣藥品臨床試驗資訊網或合格之國外機構資訊網連結網址:

clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04808154

4.預計進行之所有研發階段:SNP-630二期臨床試驗於非酒精性脂肪肝炎患者評估耐受性

及療效。

5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准

，若未通過者，請說明公司所面臨之風險及因應措施；另請說明未來經營方向及

已投入累積研發費用):

(一)提出申請／通過核准／不通過核准／各期人體臨床試驗(含期中分析 )結果／發生

其他影響新藥研發之重大事件：

(A)臨床試驗設計介紹

a.試驗計畫名稱：一項開放、單一劑量，第一期臨床試驗，評估SNP-630

於健康受試者安全性、耐受性與體內藥物動力學變化。

b.試驗目的：本臨床試驗目的是為研究開發SNP-630新藥，以高效液相

層析質譜儀(LC/MS/MS)分析受試者血液檢體中SNP-630之濃度，評估

SNP-630在健康受試者體內藥動學變化，並建立這種藥品的安全性資料。

c.試驗階段分級：一期臨床試驗

d.藥品名稱：SNP-630

e.宣稱適應症：非酒精性脂肪肝炎(Non-alcoholic Steatohepatitis)

f.評估指標：

主要評估指標：SNP-630之安全性與耐受性。

次要評估指標：藥物動力學(Pharmacokinetics；PK)參數

g.試驗計畫受試者收納人數：健康受試者14人

(B)主要及次要評估指標之統計結果及統計上之意義：

a.主要評估指標之統計結果及統計上之意義:

(a)試驗結果顯示，在使用至720mg的劑量下，SNP-630在健康受試者具有

良好的安全性與耐受性。在納入試驗的14位健康受試者中，皆無藥物

相關的嚴重不良反應(SAE)發生。共一項不良反應(AEs)且為與藥物不

相關，並且在試驗結束前已緩解。

(b)所有受試者的臨床實驗室檢查(血液學、血清化學、肝功能、凝血功能

及尿液檢查)、生命體徵測量(收縮壓、舒張壓、心跳速率、呼吸速率

及體溫)、12導聯心電圖和理學檢查結果，皆顯示SNP-630未造成不良

影響。

b.次要評估指標之統計結果及統計上之意義:

(a)藥物動力學(Pharmacokinetics；PK)參數：

在健康受試者單次口服720mg SNP-630水溶液後，SNP-630在給藥後的

1小時達到的最高血中藥物濃度(Cmax)約為190ng/mL，藥物半衰期

(T1/2)約為2.38小時。這些結果表示口服SNP-630水溶液後可被迅速

吸收，顯示SNP-630具有良好的藥動學特性。上述結果有助於未來二期

臨床試驗之設計及規劃。

c.探索性指標之統計結果及統計上之意義:不適用。

d.安全性評估結果:該試驗是SNP-630的首次人體臨床研究，因此之前無

SNP-630的安全性資料，在此次試驗的安全性結果，包含不良反應事件

(AE)、生命徵象(vital signs )、生理檢查數據、臨床檢驗數據與心電圖

顯示，SNP-630口服溶液用粉劑在單劑量研究中對健康受試者具有良好耐受

性及安全性。

(二)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上

顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措施：

不適用

(三)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上

顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：本公司將根據

SNP-630一期試驗結果，規劃下階段二期臨床試驗，進一步探索更多的治療潛力。

(四)已投入之累積研發費用：因涉及未來國際授權談判資訊，為避免影響授權金額

，以保障投資人權益，暫不揭露。

6.將再進行之下一階段研發(請說明預計完成時間及預計應負擔之義務):

(一)預計完成時間：後續開發計畫與時程，本公司將持續評估中。

(二)預計應負擔之義務：不適用

7.市場現況:

目前「非酒精性脂肪肝炎」尚無標準治療藥物，潛在商機龐大，全球所有重要大藥廠

均已積極投入研發新藥，而目前僅有數個品項進入臨床三期試驗，但NASH市場巨大，

可同時容納多個新藥。根據GlobalData 2017年5月的報告預測，包括美國，歐盟五大

國家(法國，德國，義大利，西班牙和英國)和日本的NASH市場，在未來十年的複合

年增長率達45％。另根據德意志銀行及Evaluate Pharma的預測，全球NASH藥物的市場

規模在2025年上看350億~400億美元。目前本公司正積極尋求與國外多家主要大廠共同

合作或授權等事宜。

8.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，

本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定

對股東權益或證券價格有重大影響之事項):

一、本公司研發之非酒精性脂肪肝炎新成分新藥SNP-630，已完成一期臨床試驗，並於

111/12/22取得初稿報告，試驗目的為評估SNP-630在健康受試者體內藥動學變化，並

建立SNP-630的安全性資料。

二、該試驗為SNP-630首次人體臨床研究，採用單一劑量之SNP-630口服溶液用粉劑，

收案14位健康受試者。試驗結果顯示主要評估指標已證實SNP-630安全性試驗結果無虞

，且受試者耐受性良好，而次要評估指標已取得SNP-630於健康受試者之藥物動力學

參數供後續臨床試驗設計使用。

三、本公司接獲衛生福利部函文通知：非酒精性脂肪肝炎新藥SNP-630第一期臨床試驗

計畫（計畫編號：SNP-630-101），已完成GCP實地查核及結案報告獲得衛生福利部予

以備查。

四、單一臨床試驗結果(包含主、次要評估指標之統計學P值及統計學上是否達顯著意義)

，並不足以充分反映未來藥品開發上市之成敗，投資人應審慎判斷謹慎投資。

9.新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，

投資人應審慎判斷謹慎投資。:

公告本公司非酒精性脂肪肝炎新藥SNP-630已完成一期臨床 試驗，完成GCP實地查核及臨床試驗結案報告獲衛生福利部予以 備查。

1.事實發生日:112/08/25

2.公司名稱:欣耀生醫股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司

4.相互持股比例:不適用

5.發生緣由:

一、本公司研發之非酒精性脂肪肝炎新成分新藥SNP-630，已完成一期臨床試驗，

試驗目的為評估SNP-630在健康受試者體內藥動學變化，並建立SNP-630的安全性

資料。

二、該試驗為SNP-630首次人體臨床研究，採用單一劑量之SNP-630口服溶液用粉劑

，收案14位健康受試者。試驗結果顯示主要評估指標已證實SNP-630安全性試驗結果

無虞，且受試者耐受性良好，而次要評估指標已取得SNP-630於健康受試者之藥物

動力學參數供後續臨床試驗設計使用。

三、本公司接獲衛生福利部函文通知：非酒精性脂肪肝炎新藥SNP-630第一期臨床

試驗計畫（計畫編號：SNP-630-101），已完成GCP實地查核及結案報告獲得衛生

福利部予以備查。

四、單一臨床試驗結果(包含主、次要評估指標之統計學P值及統計學上是否達顯著

意義)，並不足以充分反映未來藥品開發上市之成敗，投資人應審慎判斷謹慎投資。

6.因應措施:不適用

7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，

本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定

對股東權益或證券價格有重大影響之事項):

一、研發新成分新藥名稱或代號：SNP-630

二、用途：非酒精性脂肪肝炎(Non-alcoholic Steatohepatitis)

三、預計進行之所有研發階段：SNP-630二期臨床試驗於非酒精性脂肪肝炎患者評估

耐受性及療效。

四、目前進行中之研發階段：

(一)提出申請／通過核准／不通過核准／各期人體臨床試驗(含期中分析 )結果／

發生其他影響新藥研發之重大事件：本公司研發之非酒精性脂肪肝炎新藥SNP-630於

健康受試者之安全性和耐受性臨床第一期試驗已證實藥物於人體的安全性、耐受劑量

與藥物動力學參數，並於2023年8月獲得衛生福利部同意備查。

(二)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上

顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措施：

不適用

(三)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上

顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：本公司將根據

SNP-630一期試驗結果，規劃下階段二期臨床試驗，進一步探索更多的治療潛力。

(四)已投入之累積研發費用：因涉及未來國際授權談判資訊，為避免影響授權金額

，以保障投資人權益，暫不揭露。

五、將再進行之下一研發階段：

(一)預計完成時間：後續開發計畫與時程，本公司將持續評估中。

(二)預計應負擔之義務：不適用

六、市場現況：

目前「非酒精性脂肪肝炎」尚無標準治療藥物，潛在商機龐大，全球所有重要大藥廠

均已積極投入研發新藥，而目前僅有數個品項進入臨床三期試驗，但NASH市場巨大，

可同時容納多個新藥。根據GlobalData 2017年5月的報告預測，包括美國，歐盟五大

國家（法國，德國，義大利，西班牙和英國）和日本的NASH市場，在未來十年的複合

年增長率達45％。另根據德意志銀行及Evaluate Pharma的預測，全球NASH藥物的市場

規模在2025年上看350億~400億美元。目前本公司正積極尋求與國外多家主要大廠共同

合作或授權等事宜。

七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，

投資人應審慎判斷謹慎投資。

1.事實發生日:112/08/22

2.公司名稱:欣耀生醫股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司

4.相互持股比例:不適用

5.發生緣由:

本公司接獲委任專利事務所通知，本公司脂肪肝炎新藥SNP-630取得菲律賓專利，

專利名稱: 「有效於治療肝毒性及脂肪肝疾病的化合物及其用途(Compounds

effective in treating hepatotoxicity and fatty liver diseases and uses

thereof)」。

6.因應措施:不適用

7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，

本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定

對股東權益或證券價格有重大影響之事項):

一.本公司脂肪肝炎新藥SNP-630先前已獲得美國、澳洲、日本、歐亞(8國)、南非、

中華民國、馬來西亞、墨西哥、巴西專利，今又獲得菲律賓專利，至今已獲得17國

專利，目前尚有6國專利申請案正積極審核中。

二.本專利有效期限尚有13年，最多可至西元2041年。

三.本公司長期專注於脂肪肝炎治療領域，SNP-630的有效代謝物已完成第二期臨床

試驗高、低兩劑量組共36名受試者，期中分析結果顯示在臨床療效指標與未服藥前

比較，呈現極顯著治療效果，成功達成在脂肪肝炎治療上的目標。SNP-630亦已完成

台灣臨床一期試驗，數據顯示SNP-630在人體上具有高度安全性，正規劃臨床二期。

SNP-630為優化新化學實體脂肪肝新藥，除本身藥理活性更強外，SNP-630另有4個

以上活性代謝物已在體內試驗上證實可治療脂肪肝炎且具高度安全性，可直接作用

於肝臟，降低肝脂並改善脂肪肝發炎。

四.目前「非酒精性脂肪肝炎」尚無標準治療藥物，潛在商機龐大，全球所有重要

大藥廠均已積極投入研發新藥，而目前僅有數個品項進入臨床三期試驗，但NASH市場

巨大，可同時容納多個新藥。根據GlobalData 2017年5月的報告預測，包括美國，

歐盟五大國家（法國，德國，義大利，西班牙和英國）和日本的NASH市場，在未來

十年的複合年增長率達45％。另根據德意志銀行及Evaluate Pharma的預測，全球

NASH藥物的市場規模在2025年上看350億~400億美元。目前本公司正積極尋求與國外

多家主要大廠共同合作或授權等事宜。

五.新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險

，投資人應審慎判斷謹慎投資。

公告本公司無肝毒性止痛新藥SNP-810申請A+企業創新 研發淬鍊計畫-「快速審查臨床試驗計畫(Fast track)」， 業經經濟部核准通過。

1.事實發生日:112/08/11

2.公司名稱:欣耀生醫股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司

4.相互持股比例:不適用

5.發生緣由:本公司於今日接獲經濟部通知，無肝毒性止痛新藥SNP-810已通過經濟部

A+企業創新研發淬鍊計畫-「快速審查臨床試驗計畫(Fast track)計畫」補助，進行

二倍常用劑量的安全性試驗。

6.因應措施:不適用

7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，

本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定

對股東權益或證券價格有重大影響之事項):

一、本次獲經濟部補助查驗登記用臨床試驗為SNP-810(安泰拿疼)之臨床安全驗證試驗

，目的為取得SNP-810在超過現行乙醯胺酚(Acetaminophen)藥品說明書核准使用每日

最大劑量(可由4克增至8克)之臨床安全性結果。

二、本次臨床試驗另已於近日取得衛福部臨床試驗變更同意函，投與劑量由4-8克更

增量至4-12克(正常劑量三倍)的臨床安全性試驗，現正積極規劃試驗中。

三、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險

，投資人應審慎判斷謹慎投資。

本公司董事會追認及修訂 112年第一次限制員工權利新股發行辦法

1.事實發生日:112/08/10

2.原公告申報日期:112/04/21

3.簡述原公告申報內容:本公司於民國112年4月21日董事會決議通過「112年第一次

限制員工權利新股發行辦法」，請參閱本公司同日重大訊息公告。

4.變動緣由及主要內容:

依據主管機關審查要求，修訂本公司「112年第一次限制員工權利新股發行辦法」

部分條文，並於今日經董事會追認通過。

(1)修訂前條文：

三、員工之資格條件及獲配股數

（一）員工之資格條件：

(略)

得獲配限制員工權利新股之數量將參酌職等、薪資、服務年資、

整體貢獻、工作績效、特殊功績或其他管理上需參考之條件等因素。

上述給與名單及可認購股數將由董事長核定，並提報董事會同意。

(略)

九、其他事項

（一）本辦法經董事會三分之二以上董事出席及出席董事超過二分之一同意，

並經有代表已發行股份總數三分之二以上股東出席之股東會、出席股東

表決權過半數之同意行之(或有代表已發行股份總數過半數股東之出席、

出席股東表決權三分之二以上之同意行之)，申報主管機關核准後生效。

如因法令修訂或主管機關審核要求而有修訂必要時，擬提請董事會授權

董事長全權處理之。

(2)修訂後條文：

三、員工之資格條件及獲配股數

（一）員工之資格條件：

(略)

「全職」及「兼職」員工之定義如下：

1.全職員工：受本公司及其國內外控制或從屬公司僱用，並依聘僱合約

執行交付之工作，定期支領薪資者。

2.兼職員工：受本公司及其國內外控制或從屬公司僱用之計時性人員、

部分工時人員(即每週工時小於法定工時者)或特定性定期契約人員，並

依聘僱合約按工作日數、時數或論件支領薪資者。

得獲配限制員工權利新股之數量將參酌職等、薪資、服務年資、

整體貢獻、工作績效、特殊功績或其他管理上需參考之條件等因素擬定

之分配標準，上述給與名單及可認購股數將由董事長核定，並提報董事

會同意。

(略)

九、其他事項

（一）本辦法經董事會三分之二以上董事出席及出席董事超過二分之一同意，

並經有代表已發行股份總數三分之二以上股東出席之股東會、出席股東

表決權過半數之同意行之(或有代表已發行股份總數過半數股東之出席、

出席股東表決權三分之二以上之同意行之)，申報主管機關核准後生效。

修訂時亦應依前揭董事會程序辦理。如因法令修訂或主管機關審核要求

而有修訂必要時，擬提請董事會授權董事長全權處理之，嗣後再提董事

會追認後始得發行。

5.變動後對公司財務業務之影響:無。

6.其他應敘明事項:無。

1.財務報告提報董事會或經董事會決議日期:112/08/10

2.審計委員會通過財務報告日期:112/08/10

3.財務報告報導期間起訖日期(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):112/01/01~112/06/30

4.1月1日累計至本期止營業收入(仟元):0

5.1月1日累計至本期止營業毛利(毛損) (仟元):0

6.1月1日累計至本期止營業利益(損失) (仟元):(72,898)

7.1月1日累計至本期止稅前淨利(淨損) (仟元):(66,317)

8.1月1日累計至本期止本期淨利(淨損) (仟元):(66,317)

9.1月1日累計至本期止歸屬於母公司業主淨利(損) (仟元):(66,317)

10.1月1日累計至本期止基本每股盈餘(損失) (元):(0.95)

11.期末總資產(仟元):1,439,545

12.期末總負債(仟元):29,610

13.期末歸屬於母公司業主之權益(仟元):1,409,935

14.其他應敘明事項:無

本公司無肝毒性乙醯胺酚止痛新藥SNP-810(安泰拿疼)超過現行 乙醯胺酚藥品說明書最大建議劑量三倍之臨床試驗(變更)案取得 TFDA核准函

1.事實發生日:112/07/31

2.公司名稱:欣耀生醫股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司

4.相互持股比例:不適用

5.發生緣由:本試驗屬於本公司SNP-810臨床查登驗證試驗之一，目的為取得SNP-810在超

過現行乙醯胺酚(Acetaminophen)藥品說明書核准使用每日最大劑量三倍之臨床安全性結

果。原試驗設計是多劑量、單盲、單中心及口服給與普拿疼或無肝毒性止痛新藥SNP-810

之臨床安全驗證試驗，投與劑量4-8克，預計完成36位受試者; 現獲衛福部食品藥物管理

署(TFDA)同意進行臨床試驗，投與劑量由4-8克變更為4-12克(正常劑量1~3倍)，將增加

10g及12g試驗群組(每組6人，共新增12人)，預計本試驗案共完成48位受試者。

6.因應措施:不適用

7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，

本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定

對股東權益或證券價格有重大影響之事項):

一、研發新藥名稱或代號：SNP-810

二、用途：係以安全酵素抑制劑使乙醯胺酚(Acetaminophen)毒性代謝物不再生成之無

肝毒性安全乙醯胺酚止痛新藥。

三、預計進行之所有研發階段：進行無肝毒性SNP-810臨床安全性藥效驗證試驗。

四、目前進行中之研發階段：

(一)提出申請／通過核准／不通過核准／各期人體臨床試驗 (含期中分析 )結果

／發生其他影響新藥研發之重大事件：獲TFDA同意在人體內進行SNP-810藥效驗證試驗

。

(二)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上顯

著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用

。

(三)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯著

意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：不適用。

(四)已投入之累積研發費用：因涉及未來國際授權談判資訊，為避免影響授權金額，保

障投資人權益，暫不揭露。

五、將再進行之下一研發階段：

(一)預計完成時間：預計近期內完成，實際時程需依執行進度進行。

(二)預計應負擔之義務：不適用。

六、市場現況：根據Future Market Insights 2021年市場統計報告指出，全球

Acetaminophen(乙醯胺酚)止痛藥市場規模於2020年實際約為91.5億美元，而主要市場

如北美佔比約33.0%、歐洲約26.3%和亞洲(包含東亞和南亞國家)約 31.7%。若以每年年

均複合增長率(CAGR)4.1%計算，於2031年全球止痛藥市場規模可達140.7億美元。除本

公司SNP-810(安泰拿疼)外，目前市場上尚無其它類似無肝毒性乙醯胺酚止痛藥競爭產

品。

七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，

投資人應審慎判斷謹慎投資。

1.事實發生日:112/07/14

2.公司名稱:欣耀生醫股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司

4.相互持股比例:不適用

5.發生緣由:依櫃檯買賣中心指示修正本公司111年度年報

6.更正資訊項目/報表名稱: 111年度年報

7.更正前金額/內容/頁次:

(1)第28頁：最近年度（111年度）給付一般董事及獨立董事之酬金。

(2)第110頁：科技改變（包括資通安全風險）及產業變化對公司財務業務之影響及

因應措施。

(3)第111-112頁：其他重要風險及因應措施(未單獨列示資通安全風險評估) 。

8.更正後金額/內容/頁次:

(1)第28頁：增加A、B、C及D等四項總額數及A、B、C、D、E、F及G等七項總額數。

(2)第110頁：增加敘明科技改變包括資通安全風險對本公司之影響。

(3)第112頁：新增資通安全風險評估之說明段。

9.因應措施:發布重大訊息，並重新上傳修訂版年報至公開資訊觀測站。

10.其他應敘明事項:無。

1.股東會日期:112/06/14

2.重要決議事項一、盈餘分配或盈虧撥補:承認一一一年度虧損撥補案。

3.重要決議事項二、章程修訂:通過修訂「公司章程」案。

4.重要決議事項三、營業報告書及財務報表:承認一一一年度營業報告書及財務報表案。

5.重要決議事項四、董監事選舉:無。

6.重要決議事項五、其他事項:

(1)通過修訂「股東會議事規則」案。

(2)通過發行一一二年限制員工權利新股案。

(3)通過解除董事競業禁止限制案。

7.其他應敘明事項:無。

1.股東會決議日:112/06/14

2.許可從事競業行為之董事姓名及職稱:

(1)聯鼎資本投資有限合夥代表人：馬寶琳 法人董事

(2)佳峻投資股份有限公司代表人：林欣瑜 法人董事

3.許可從事競業行為之項目:董事為自己或他人為屬於公司營業範圍內之行為。

4.許可從事競業行為之期間:任職於本公司董事期間。

5.決議情形（請依公司法第209條說明表決結果）:經票決結果，贊成權數47,989,569權

(其中以電子方式行使表決權數19,502,666權)佔出席總權數99.75%；經代表已發行股份

總數過半數股東之出席，出席股東表決權三分之二以上票決通過。

6.所許可之競業行為如屬大陸地區事業之營業者，董事姓名及職稱（非屬大陸地區事業之

營業者，以下欄位請輸不適用）:不適用。

7.所擔任該大陸地區事業之公司名稱及職務:不適用。

8.所擔任該大陸地區事業地址:不適用。

9.所擔任該大陸地區事業營業項目:不適用。

10.對本公司財務業務之影響程度:不適用。

11.董事如有對該大陸地區事業從事投資者，其投資金額及持股比例:不適用。

12.其他應敘明事項:無。

1.董事會決議日期:112/04/21

2.股東會召開日期:112/06/14

3.股東會召開地點:台北市南港區研究院路一段130巷99號C棟C212國際會議室

4.股東會召開方式(實體股東會/視訊輔助股東會/視訊股東會，

請擇一輸入):實體股東會

5.召集事由一、報告事項:

1)一一一年度營業報告

2)審計委員會審查一一一年度營業決算報告

3)一一一年度健全營運計畫書執行情形

4)修訂「董事會議事規範」案

5)修訂「公司治理實務守則」案

6)修訂「永續發展實務守則」案

6.召集事由二、承認事項:

1)一一一年度營業報告書暨財務報表案

2)一一一年度虧損撥補案

7.召集事由三、討論事項:

1)修訂「公司章程」案

2)修訂「股東會議事規則」案 (新增)

3)發行一一二年限制員工權利新股案 (新增)

4)解除董事競業禁止限制案 (新增)

8.召集事由四、選舉事項:無

9.召集事由五、其他議案:無

10.召集事由六、臨時動議:無

11.停止過戶起始日期:112/04/16

12.停止過戶截止日期:112/06/14

13.其他應敘明事項:

1)依據公司法第165條規定，本公司股東最後過戶日為112年4月15日，停止股票過戶

期間自112年4月16日起至112年6月14日止。因最後過戶日112年4月15日適逢星期例

假日，故現場過戶者請提前於112年4月14日下午四時前親洽或以掛號郵寄兆豐證券

股份有限公司股務代理部，地址：台北市忠孝東路二段95號1樓，辦理股票過戶手續

，掛號郵寄者以112年4月15日郵戳為憑。凡參加台灣集中保管結算所股份有限公司

進行集中辦理過戶者，本公司股務代理人將依其送交之資料逕行辦理過戶手續。

2)本次股東會股東得以電子方式行使表決權，行使期間為：自112年5月13日至112年

6月11日止。

3)依公司法第172條之1規定，持有已發行股份總數百分之一以上股份之股東，得向

公司提出股東常會議案，但以一項並以三百字為限。本公司擬訂於112年3月13日起

至112年3月22日止受理股東就本次股東常會之提案，凡有意提案之股東，請於112年

3月22日下午五時前送達本公司並敘明聯絡人及聯絡方式，以利董事會回覆是否列為

議案結果。﹝請於信封封面上加註『股東會提案函件』字樣，以利掛號函件寄送﹞。

受理提案地點：欣耀生醫股份有限公司財務部、受理人:陳姿文(地址：台北市南港區

研究院路一段130巷99號C棟C516室，連絡電話：02-27885365)。

1.董事會決議日期:112/04/21

2.預計發行價格:採無償發行，每股認購價格為新台幣0元。

3.預計發行總額(股):

普通股1,000,000股，每股票面金額新台幣10元，發行總額新台幣10,000,000元。

4.既得條件:

員工自獲配本次限制員工權利新股後，須同時符合以下各項條件：

(1)於各既得期間屆滿日仍在職；

(2)各既得期間內未曾有違反公司勞動契約、信託契約、公司治理實務守則、

誠信經營守則、工作規則、競業禁止與保密守則或與公司間合約約定等情事；

(3)員工個人於各既得期間屆滿之當年度績效評分至少為80分以上；

(4)達成以下任一獲配指標之既得條件，方能既得該指標對應之獲配股數。

指標A：公司簽訂國際授權或合作合約且合約總價金至少新台幣一億元時，

最遲應於民國114年12月31日完成簽約及簽約金(Upfront payment)收款完成，

可既得獲配股數100%。

指標B：

A.於獲配日屆滿半年之日，可既得獲配總股數10%

B.於獲配日屆滿一年之日，可既得獲配總股數20%

C.於獲配日屆滿二年之日，可既得獲配總股數30%

D.於獲配日屆滿三年之日，可既得獲配總股數40%

5.員工未符既得條件或發生繼承之處理方式:

若有員工未達既得條件，將無償收回已獲配股數並予以註銷；於例外情形

(包括但不限於發生繼承)，則依本次限制員工權利新股發行辦法辦理。

6.其他發行條件:

依本次限制員工權利新股發行辦法規定。

7.員工之資格條件:

以限制員工權利新股給與日當日已到職並符合一定績效表現之本公司及其國內外

控制或從屬公司之全職或兼職員工為限；所稱控制或從屬公司，係符合金融監督

管理委員會金管證發字第1070121068號函釋認定標準者。

得獲配限制員工權利新股之數量將參酌職等、薪資、服務年資、整體貢獻、工作

績效、特殊功績或其他管理上需參考之條件等因素。上述給與名單及可認購股數

將由董事長核定，並提報董事會同意。

8.辦理本次限制員工權利新股之必要理由:

為吸引與留任所需人才、激勵員工及提升員工向心力，以共同創造公司及股東利益。

9.可能費用化之金額:

依預計發行股數1,000,000股及以民國112年4月6日之前30個營業日之平均收盤價

新台幣92.8元估算，預估費用化總金額約為新台幣65,300千元，以所定既得期間、

既得條件估算，112年至115年費用化金額分別為新台幣18,200千元、25,400千元、

18,200千元及3,500千元。惟實際費用化金額，將以授予日之公平價值計算，並於

既得期間分期認列相關費用。

10.對公司每股盈餘稀釋情形:

暫估112年至115年費用化金額對每股盈餘可能影響金額分別約為新台幣0.260元、

0.361元、0.259元及0.049元。

11.其他對股東權益影響事項:

對每股盈餘可能之稀釋情形尚屬有限，故對股東權益尚無重大影響。

12.員工獲配或認購新股後未達既得條件前受限制之權利:

(1)不得將該限制員工權利新股出售、質押、轉讓、贈與他人、設定擔保或作其他

方式之處分。

(2)限制員工權利新股未達既得條件前，針對限制員工權利新股於本公司股東會之

出席、提案、發言、表決、選舉權及其他有關股東權益事項，與本公司已發行之

普通股相同，且相關作業依信託保管契約執行之。

(3)限制員工權利新股未達既得條件前，其他權利包括但不限於：股息、股利、

法定公積及資本公積受配權、現金增資之認股權等，與本公司已發行之普通股股份

相同，相關作業方式依保管契約執行之。

(4)既得期間內如本公司辦理現金減資等非因法定減資之減少資本，限制員工權利

新股應依減資比例註銷。如係現金減資，因此退還之現金須交付信託，於達成既得

條件及期限後才得交付員工；惟若屆滿期限未達既得條件時，本公司將收回該等現金。

13.其他重要約定事項(含股票信託保管等):

(1)員工於獲配限制員工權利新股後，本公司將其獲配之股數登載於本公司股東名簿，

於新股發行後，既得條件未成就前，應以股票信託保管之方式辦理，員工不得以任何

理由或方式向受託人請求返還限制員工權利新股。

(2)限制員工權利信託交付信託保管期間應由本公司或本公司指定之人全權代理員工與

股票信託保管機構進行信託保管契約之商議、簽署、修訂、展延、解除及終止及信託

保管財產之交付、運用及處分指示。

14.其他應敘明事項:

本次限制員工權利新股之各項條件，如因法令修訂或主管機關審核要求而有修訂必要時

，擬提請董事會授權董事長全權處理之。

本公司無肝毒性乙醯胺酚止痛新藥SNP-810(安泰拿疼) 取得香港專利

1.事實發生日:112/04/11

2.公司名稱:欣耀生醫股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司

4.相互持股比例:不適用

5.發生緣由:

本公司接獲委任專利事務所通知，本公司無肝毒乙醯胺酚止痛新藥SNP-810(安泰拿疼)

取得香港專利，專利名稱:「NEW ACETAMINOPHEN COMPOUND COMPOSITION WITHOUT

SIDE EFFECT TO LIVER」。

6.因應措施:不適用

7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，

本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定

對股東權益或證券價格有重大影響之事項):

一.本公司無肝毒性乙醯胺酚止痛新藥SNP-810(安泰拿疼)先前已獲得美國、歐洲

(共38國)、日本、韓國、中國、歐亞專利組織(共八國)、中華民國等專利，今又

獲得香港專利，其它世界各國專利亦積極審核中。

二.本專利有效期最長可至西元2038年。

三. SNP-810(安泰拿疼)已完成申請美國FDA樞紐試驗所需的鼠毒理試驗，結果顯示

SNP-810有極佳的安全性。

四.根據Future Market Insights 2021年市場統計報告指出，全球Acetaminophen

(乙醯胺酚)止痛藥市場規模於2020年實際約為91.5億美元，而主要市場如北美佔比

約33.0%、歐洲約26.3%和亞洲(包含東亞和南亞國家)約31.7%。若以每年年均複合

增長率(CAGR)4.1%計算，於2031年全球止痛藥市場規模可達140.7億美元。除本公司

SNP-810(安泰拿疼)外，目前市場上尚無其它類似無肝毒性之acetaminophen之止痛

競爭產品。目前本公司SNP-810新藥已與國際主要止痛藥大廠簽訂有償合約，有最新

進展，將隨時公告。

五.新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險

，投資人應審慎判斷謹慎投資。

1.事實發生日:112/03/27

2.公司名稱:欣耀生醫股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司

4.相互持股比例:不適用

5.發生緣由:

本公司接獲委任專利事務所通知，本公司脂肪肝炎新藥SNP-630取得日本專利，

專利名稱: 「有效於治療肝毒性及脂肪肝疾病的化合物及其用途(Compounds

effective in treating hepatotoxicity and fatty liver diseases and uses

thereof)」。

6.因應措施:不適用

7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，

本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定

對股東權益或證券價格有重大影響之事項):

一.本公司脂肪肝炎新藥SNP-630先前已獲得美國、澳洲、歐亞、南非、中華民國、

馬來西亞、墨西哥、巴西專利，今又獲得日本專利，至今已獲得16國專利，目前

尚有7國專利申請案正積極審核中。

二.本專利有效期限尚有13年，最多可至西元2041年。

三.本公司長期專注於脂肪肝炎治療領域，SNP-630的有效代謝物已完成第二期臨床

試驗高、低兩劑量組共36名受試者，期中分析結果顯示在臨床療效指標與未服藥前

比較，呈現極顯著治療效果，成功達成在脂肪肝炎治療上的目標。SNP-630亦已完成

台灣臨床一期試驗，數據顯示SNP-630在人體上具有高度安全性，正規劃臨床二期。

SNP-630為優化新化學實體脂肪肝新藥，除本身藥理活性更強外，SNP-630另有4個

以上活性代謝物已在體內試驗上證實可治療脂肪肝炎且具高度安全性，可直接作用

於肝臟，降低肝脂並改善脂肪肝發炎。

四.目前「非酒精性脂肪肝炎」尚無標準治療藥物，潛在商機龐大，全球所有重要

大藥廠均已積極投入研發新藥，而目前僅有數個品項進入臨床三期試驗，但NASH

市場巨大，可同時容納多個新藥。根據GlobalData 2017年5月的報告預測，包括

美國，歐盟五大國家（法國，德國，義大利，西班牙和英國）和日本的NASH市場，

在未來十年的複合年增長率達45％。另根據德意志銀行及Evaluate Pharma的預測，

全球NASH藥物的市場規模在2025年上看350億~400億美元。目前本公司正積極尋求與

國外多家主要大廠共同合作或授權等事宜。

五.新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險

，投資人應審慎判斷謹慎投資。

1.董事會決議日期:112/03/10

2.股東會召開日期:112/06/14

3.股東會召開地點:台北市南港區研究院路一段130巷99號C棟C212國際會議室

4.股東會召開方式(實體股東會/視訊輔助股東會/視訊股東會，

請擇一輸入):實體股東會

5.召集事由一、報告事項:

1)一一一年度營業報告

2)審計委員會審查一一一年度營業決算報告

3)一一一年度健全營運計畫書執行情形

4)修訂「董事會議事規範」案

5)修訂「公司治理實務守則」案

6)修訂「永續發展實務守則」案

6.召集事由二、承認事項:

1)一一一年度營業報告書暨財務報表案

2)一一一年度虧損撥補案

7.召集事由三、討論事項:

1)修訂「公司章程」案

8.召集事由四、選舉事項:無

9.召集事由五、其他議案:無

10.召集事由六、臨時動議:無

11.停止過戶起始日期:112/04/16

12.停止過戶截止日期:112/06/14

13.其他應敘明事項:

1)依據公司法第165條規定，本公司股東最後過戶日為112年4月15日，停止股票過戶

期間自112年4月16日起至112年6月14日止。因最後過戶日112年4月15日適逢星期例

假日，故現場過戶者請提前於112年4月14日下午四時前親洽或以掛號郵寄兆豐證券

股份有限公司股務代理部，地址：台北市忠孝東路二段95號1樓，辦理股票過戶手續

，掛號郵寄者以112年4月15日郵戳為憑。凡參加台灣集中保管結算所股份有限公司

進行集中辦理過戶者，本公司股務代理人將依其送交之資料逕行辦理過戶手續。

2)本次股東會股東得以電子方式行使表決權，行使期間為：自112年5月13日至112年

6月11日止。

3)依公司法第172條之1規定，持有已發行股份總數百分之一以上股份之股東，得向

公司提出股東常會議案，但以一項並以三百字為限。本公司擬訂於112年3月13日起

至112年3月22日止受理股東就本次股東常會之提案，凡有意提案之股東，請於112年

3月22日下午五時前送達本公司並敘明聯絡人及聯絡方式，以利董事會回覆是否列為

議案結果。﹝請於信封封面上加註『股東會提案函件』字樣，以利掛號函件寄送﹞。

受理提案地點：欣耀生醫股份有限公司財務部、受理人:陳姿文(地址：台北市南港區

研究院路一段130巷99號C棟C516室，連絡電話：02-27885365)。

1.財務報告提報董事會或經董事會決議日期:112/03/10

2.審計委員會通過財務報告日期:112/03/10

3.財務報告報導期間起訖日期(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):111/01/01~111/12/31

4.1月1日累計至本期止營業收入(仟元):328

5.1月1日累計至本期止營業毛利(毛損) (仟元):290

6.1月1日累計至本期止營業利益(損失) (仟元):(148,428)

7.1月1日累計至本期止稅前淨利(淨損) (仟元):(140,180)

8.1月1日累計至本期止本期淨利(淨損) (仟元):(140,180)

9.1月1日累計至本期止歸屬於母公司業主淨利(損) (仟元):(140,180)

10.1月1日累計至本期止基本每股盈餘(損失) (元):(2.02)

11.期末總資產(仟元):1,487,161

12.期末總負債(仟元):28,658

13.期末歸屬於母公司業主之權益(仟元):1,458,503

14.其他應敘明事項:無

1. 董事會決議日期：112/03/10

2. 股利所屬年(季)度：111年 年度

3. 股利所屬期間：111/01/01 至 111/12/31

4. 股東配發內容：

(1)盈餘分配之現金股利(元/股)：0

(2)法定盈餘公積發放之現金(元/股)：0

(3)資本公積發放之現金(元/股)：0

(4)股東配發之現金(股利)總金額(元)：0

(5)盈餘轉增資配股(元/股)：0

(6)法定盈餘公積轉增資配股(元/股)：0

(7)資本公積轉增資配股(元/股)：0

(8)股東配股總股數(股)：0

5. 其他應敘明事項：

無

6. 普通股每股面額欄位：新台幣10.0000元

本公司因林玉寬會計師屆齡退休，配合會計師事務所內部調整 變更會計師

1.董事會通過日期(事實發生日):112/03/10

2.舊會計師事務所名稱:資誠聯合會計師事務所

3.舊任簽證會計師姓名1:

游淑芬會計師

4.舊任簽證會計師姓名2:

林玉寬會計師

5.新會計師事務所名稱:資誠聯合會計師事務所

6.新任簽證會計師姓名1:

游淑芬會計師

7.新任簽證會計師姓名2:

顏裕芳會計師

8.變更會計師之原因:

因林玉寬會計師屆齡退休，配合會計師事務所內部調整變更會計師。

9.說明係由公司主動終止委任或不再繼續委任或前任會計師主動終止委任

或不再繼續接受委任:

不適用

10.公司通知或接獲通知終止之日期:112/02/08

11.最近二年度已申報或即將編製之財務報告是否曾經會計師調整或提出內

部控制重大改進事項之建議:

不適用

12.公司對上開調整或建議事項有無不同意見(若有不同意見，請詳細說明每

一事項之性質、公司原處理方法與最後處理結果暨繼任會計師對各該事

項之書面意見):

不適用

13.公司正式委任繼任會計師前，是否曾就上開前任會計師所做調整及建議

事項之處理及其對財務報表可能簽發之意見，諮詢該會計師(若有，請輸

入詢問事項及結果):

不適用

14.說明是否授權前任會計師對繼任會計師所提合理之詢問(包括上開所述不

同意見之情事)充分回答:

不適用

15.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則

重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第7款所定對股東權益或

證券價格有重大影響之事項):

無

1.事實發生日:112/02/16

2.公司名稱:欣耀生醫股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司

4.相互持股比例:不適用

5.發生緣由:

本公司接獲委任專利事務所通知，本公司脂肪肝炎新藥SNP-630取得巴西專利，

專利名稱: 「有效於治療肝毒性及脂肪肝疾病的化合物及其用途(Compounds

effective in treating hepatotoxicity and fatty liver diseases and uses

thereof)」。

6.因應措施:不適用

7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，

本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定

對股東權益或證券價格有重大影響之事項):

一.本公司脂肪肝炎新藥SNP-630先前已獲得美國、澳洲、歐亞、南非、中華民國、

馬來西亞、墨西哥專利，今又獲得巴西專利，至今已獲得15國專利，目前尚有8國

專利申請案正積極審核中。

二.本專利有效期限尚有13年，最多可至西元2041年。

三.本公司長期專注於脂肪肝炎治療領域，SNP-630的有效代謝物已完成第二期臨床

試驗高、低兩劑量組共36名受試者，期中分析結果顯示在臨床療效指標與未服藥前

比較，呈現極顯著治療效果，成功達成在脂肪肝炎治療上的目標。SNP-630亦已完成

台灣臨床一期試驗，數據顯示SNP-630在人體上具有高度安全性，正規劃臨床二期。

SNP-630為優化新化學實體脂肪肝新藥，除本身藥理活性更強外，SNP-630另有4個以

上活性代謝物已在體內試驗上證實可治療脂肪肝炎且具高度安全性，可直接作用於

肝臟，降低肝脂並改善脂肪肝發炎。

四.目前「非酒精性脂肪肝炎」尚無標準治療藥物，潛在商機龐大，全球所有重要

大藥廠均已積極投入研發新藥，而目前僅有數個品項進入臨床三期試驗，但NASH

市場巨大，可同時容納多個新藥。根據GlobalData 2017年5月的報告預測，包括

美國，歐盟五大國家（法國，德國，義大利，西班牙和英國）和日本的NASH市場，

在未來十年的複合年增長率達45％。另根據德意志銀行及Evaluate Pharma的預測，

全球NASH藥物的市場規模在2025年上看350億~400億美元。目前本公司正積極尋求與

國外多家主要大廠共同合作或授權等事宜。

五.新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險

，投資人應審慎判斷謹慎投資。