

漢達生技醫藥(興)公司公告
1.董事會決議日期:110/04/22 2.增資資金來源:現金增資3.發行股數(如屬盈餘或公積轉增資,則不含配發給員工部分):普通股10,000,000股 4.每股面額:新台幣10元5.發行總金額:新台幣300,000,000~400,000,000元6.發行價格:暫訂每股新台幣30~40元7.員工認購股數或配發金額:增資發行股數總額之10%由員工認購,計1,000,000股。8.公開銷售股數:不適用。9.原股東認購或無償配發比例(請註明暫定每仟股認購或配發股數): 增資發行股數總額之90%由原股東認購,計9,000,000股。10.畸零股及逾期未認購股份之處理方式: 可認購股數不足一股之畸零股,得由股東於停止過戶日起之五日內,逕向本公司股務 代理機構辦理拼湊,其拼湊後仍不足一股或逾期未拼湊之畸零股,及原股東、員工放 棄認購或認購不足之股份,擬授權董事長洽特定人按發行價格認購之。11.本次發行新股之權利義務:與原已發行普通股股份相同。12.本次增資資金用途:充實營運資金。13.其他應敘明事項: (1)本次現金增資認購案依本公司董事會會議決議日之流通在外股數計算,若於認股 基準日之流通在外股數有所變動時,授權董事長按認股基準日實際流通在外股數 ,調整其每股認購比率。 (2)本次現金增資發行新股,俟呈報主管機關核准後,授權董事長訂定實際發行價格 、實際發行股數、認股期限、認股基準日、停止過戶日、增資基準日及其他相關 事項。 (3)因應資本市場籌資環境變化快速,為有效掌握發行條件及發行作業之時效,前揭 籌資計劃有關發行股數及發行價格、發行辦法、發行條件、計畫項目、募集金額 、預計進度、預計可能產生之效益及其他有關事項,如因法令規定或主管機關核 定、客觀環境改變或其他事實需要而須調整修正時,授權董事長實際需要及市場 狀況於法令許可範圍內全權處理。
1.人員變動別(請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管、財務主管、會計主管、研發主管或內部稽核主管):發言人2.發生變動日期:110/03/183.舊任者姓名、級職及簡歷:陳新宇/財務副總4.新任者姓名、級職及簡歷:陳俊良/總經理5.異動情形(請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「死亡」或「新任」):職務調整6.異動原因:職務調整7.生效日期:110/03/188.其他應敘明事項:無。
1.董事會決議日期:110/03/182.股東會召開日期:110/06/083.股東會召開地點:台北市內湖區內湖路一段516號6樓(實踐菁英會館603會議室)4.召集事由: 一、報告事項: (一)一○九年度營業報告。 (二)審計委員會審查一○九年度決算表冊報告。 二、承認事項: (一)一○九年度營業報告書及財務報表案。 (二)一○九年度虧損撥補案。 三、討論事項: (一)本公司申請股票上市(櫃)案。 (二)本公司初次上市(櫃)前辦理現金增資發行新股作為上市(櫃)前公開承銷之股 份來源案。 四、臨時動議。5.停止過戶起始日期:110/04/106.停止過戶截止日期:110/06/087.是否已於股利分派情形公告盈餘分派或虧損撥補議案內容(是/否):否。8.尚未於股利分派情形公告盈餘分派或虧損撥補議案內容者,請敘明原因: 尚待董事會決議。9.其他應敘明事項: 依據公司法規定,本公司110年股東常會受理股東書面提案之相關事宜如下: 一、受理期間:自110年4月1日上午九時起至110年4月12日下午五時止。 二、受理處所:臺北市內湖區洲子街74號3樓(本公司總管理處)。 三、請敘明聯絡人及聯絡方式,以利董事會審查及回覆審查結果,請於信封封面上加 註『股東會提案函件』字樣,並以掛號函件寄送。 四、受理股東提案未盡事宜,均依公司法第172-1條規定辦理。
代子公司Handa Oncology, LLC公告HND-027治療癌症 505(b)(2)新藥取得美國專利1.事實發生日:110/03/092.公司名稱:Handa Oncology, LLC 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司4.相互持股比例:Handa Oncology, LLC為本公司100%間接持有之子公司5.發生緣由: Handa Oncology, LLC接獲美國專利代理事務所通知,HND-027治療癌症505(b)(2)新藥 之專利申請案經美國專利局審查核准授予專利,說明如下: (1)專利名稱:KINASE INHBITOR SALTS AND COMPOSITIONS THEREOF (2)Issue Date:2021年3月9日 (3)Patent No.:109401496.因應措施:公告重大訊息,確保投資人權益。7.其他應敘明事項: (1)HND-027為治療癌症之505(b)(2)新藥,漢達以新劑型方式進行製劑處方開發,藉由 改變原料藥特性及製劑處方來穩定產品之生體吸收,降低體內血藥濃度波動,減少 副作用產生機率以及程度以增進病患用藥安全性。 (2)HND-027已於美國時間2020年12月23日接獲美國藥物暨食品管理局(FDA)孤兒藥發展 辦公室認證信函的通知,獲准通過用於癌症的孤兒藥資格認定(ODD)。 (3)新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投 資人應審慎判斷謹慎投資。
代子公司Handa Neuroscience, LLC公告HND-020治療多發性 硬化症505(b)(2)新藥取得美國專利1.事實發生日:110/02/232.公司名稱:Handa Neuroscience, LLC 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司4.相互持股比例:Handa Neuroscience, LLC為本公司100%間接持有之子公司5.發生緣由: Handa Neuroscience, LLC接獲美國專利代理事務所通知,HND-020治療多發性硬化 症505(b)(2)新藥之專利申請案經美國專利局審查核准授予專利,說明如下: (1)專利名稱:STABLE FINGOLIMOD DOSAGE FORMS (2)Issue Date:2021年2月23日 (3)Patent No.:109258296.因應措施:公告重大訊息,確保投資人權益。7.其他應敘明事項: (1)HND-020是針對多發性硬化症患者在病程發展中口腔和咽喉的神經受損而造成病患常 有吞嚥困難症狀,漢達開發於口腔內快速溶解崩散、易吞嚥服用、不具苦味且具較佳 安全性之口溶速崩錠劑。 (2)HND-020已於美國時間2020年12月18日向美國FDA提出新藥藥證申請(NDA),目前為查 驗登記審查階段。 (3)新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投 資人應審慎判斷謹慎投資。
1.事實發生日:110/02/172.公司名稱:漢達生技醫藥股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由: (1)本公司主要營收來自於合作夥伴的銷售分潤金,原每月公告營收數係依合作夥伴提 供之預估數後由本公司進行公告。 (2)依本公司與合作夥伴之委託銷售合約規定,本公司於收到報告日予以調整營收公告 數。6.因應措施: (1)更正前金額: 109年12月營業收入金額:新台幣3,062仟元 109年1-12月累計營業收入金額:新台幣26,809仟元 (2)更正後金額: 109年12月營業收入金額:新台幣5,112仟元 109年1-12月累計營業收入金額:新台幣28,859仟元 (3)於公開資訊觀測站發布重大訊息並更正月營收公告7.其他應敘明事項:無。
重要子公司Handa Pharmaceuticals, LLC簽訂戒菸輔助劑 HND-032 獨家製造暨經銷合約1.事實發生日:109/12/312.契約或承諾相對人:P公司及R公司3.與公司關係:無4.契約或承諾起迄日期(或解除日期):109/12/315.主要內容(解除者不適用): 本公司重要子公司Handa Pharmaceuticals, LLC與P公司及R公司共同簽訂戒菸輔助劑 HND-032(高技術門檻學名藥) 獨家製造暨經銷合約,P公司將就Handa Pharmaceuticals, LLC所研發之HND-032進行商業量產,R公司則取得HND-032美國市場 獨家經銷權利。R公司將支付Handa Pharmaceuticals, LLC簽約金及產品銷售分潤。6.限制條款(解除者不適用):依合約規定。7.對公司財務、業務之影響: (1)Handa Pharmaceuticals, LLC將獲得簽約金及授權市場之產品銷售分潤。 (2)在符合本公司核心研發銷售領域及合理授權條件下,將藥品製造暨行銷權授權予國 外公司,可將資源有效運用並增進公司可使用資金以提升公司整體價值。8.簽訂之具體目的或解除之緣由: 漢達與P公司及R公司合作共同開發美國市場,以本公司研發實力,結合P公司藥品製造 經驗及R公司於美國藥品市場的通路優勢,將可推展HND-032進軍美國市場,並為患者 提供多元化的藥品選擇。9.其他應敘明事項:藥物開發時程長、投入經費高且申請藥證之時程有其不確定性,此等 可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
代子公司Handa Oncology, LLC公告治療癌症之505(b)(2)新藥取得美國食品藥物管理局授予之孤兒藥資格認定1.事實發生日:109/12/242.公司名稱:Handa Oncology, LLC3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司4.相互持股比例: Handa Oncology, LLC為本公司100%間接持有之子公司5.發生緣由: 本公司之美國子公司Handa Oncology, LLC之505(b)(2)新藥(HND-027)於美國時間 2020年12月23日接獲美國藥物暨食品管理局(FDA)孤兒藥發展辦公室認證信函的通知 ,獲准通過用於癌症的孤兒藥資格認定(Orphan Drug Designation, ODD)。6.因應措施:公告重大訊息,確保投資人權益。7.其他應敘明事項: 一、HND-027經美國FDA認定為「孤兒藥」藥品,未來向FDA申請新藥註冊申請時, 得免繳付約140萬~150萬美元的新藥審查費用(PDUFA Fee Waiver);未來新藥獲 得上市許可及取得孤兒藥市場專有保護認證(Orphan Drug Exclusivity, ODE) 後,將有7年的美國市場專賣權,擁有專利保護以外更具價值的市場專屬保護。 二、藥物開發時程長、投入經費高且申請藥證之時程有其不確定性,此等可能使投資 面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
代子公司Handa Neuroscience, LLC公告治療多發性硬化症之505(b)(2)新藥向美國FDA提送新藥藥證申請(NDA)1.事實發生日:109/12/192.公司名稱:Handa Neuroscience, LLC3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司4.相互持股比例: Handa Neuroscience, LLC為本公司100%間接持有之子公司5.發生緣由: 本公司之子公司Handa Neuroscience, LLC所開發治療多發性硬化症HND-020之 505(b)(2)新藥於美國時間2020年12月18日向美國FDA提出新藥藥證申請(NDA)6.因應措施:公告重大訊息,確保投資人權益。7.其他應敘明事項: 一、研發新藥名稱或代號:HND-020。 二、用途:治療多發性硬化症之505(b)(2)新藥。 三、預計進行之所有研發階段:已完成研發階段。 四、目前進行中之研發階段: (一)提出申請/通過核准/不通過核准:向美國FDA提送新藥藥證申請(NDA)。 (二)未通過目的事業主管機關許可者,公司所面臨之風險及因應措施:不適用。 (三)已通過目的事業主管機關許可者,未來經營方向:不適用。 (四)已投入之累積研發費用: 因涉及未來國際授權談判資訊,為避免影響授權金額且為保障投資人權益, 暫不揭露。 五、將再進行之下一研發階段: (一)預計完成時間: 根據美國處方藥使用者付費法(Prescription Drug User FeeAct, PDUFA) 藥證最終核准時間取決於FDA之裁決,審查過程中若收到FDA回覆,將依規 定發布重大訊息。 (二)預計應負擔之義務:無。 六、市場現況:依據IMS巿場調查公司之統計,原廠藥之美國巿場年銷售額約為18億 美元。 七、藥物開發時程長、投入經費高且申請藥證之時程有其不確定性,此等可能使投資 面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
本公司依公開發行公司資金貸與及背書保證處理準則 第二十二條第一項第三款公告1.事實發生日:109/12/182.接受資金貸與之:(1)公司名稱:Handa Neuroscience, LLC(2)與資金貸與他人公司之關係:Handa Neuroscience, LLC 為本公司100%持有之孫公司(3)資金貸與之限額(仟元):270,228(4)原資金貸與之餘額(仟元):0(5)本次新增資金貸與之金額(仟元):42,267(6)是否為董事會授權董事長對同一貸與對象分次撥貸或循環動用之資金貸與:否(7)迄事實發生日止資金貸與餘額(仟元):42,267(8)本次新增資金貸與之原因:營運資金需求。3.接受資金貸與公司所提供擔保品之:(1)內容:無。(2)價值(仟元):04.接受資金貸與公司最近期財務報表之:(1)資本(仟元):0(2)累積盈虧金額(仟元):05.計息方式:年利率1.345%。6.還款之:(1)條件:一年內償還。(2)日期:自實際貸放日起算一年內償還。7.迄事實發生日為止,資金貸與餘額(仟元):130,4108.迄事實發生日為止,資金貸與餘額占公開發行公司最近期財務報表淨值之比率:19.309.公司貸與他人資金之來源:母公司10.其他應敘明事項:本次資金貸與金額為USD150萬元整,匯率換算為USD/NTD:28.178
本公司受邀參加宏遠證券舉辦之法人說明會,說明公司營運現況及未來展望。符合條款第XX款:30事實發生日:109/12/111.召開法人說明會之日期:109/12/112.召開法人說明會之時間:15 時 00 分 3.召開法人說明會之地點:台北市信義路四段236號7樓(宏遠證券703會議室)4.法人說明會擇要訊息:本公司受邀參加宏遠證券舉辦之法人說明會,說明公司營運現況及未來展望。5.法人說明會簡報內容:內容檔案於當日會後公告於公開資訊觀測站6.公司網站是否有提供法人說明會內容:有,網址: http://www.handapharma.com.tw7.其他應敘明事項:無。
更正本公司109年9月營收、109年1-9月累計營收及 109年1-10月累計營收公告1.事實發生日:109/11/132.公司名稱:漢達生技醫藥股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由: (1)本公司主要營收來自於合作夥伴的銷售分潤金,原每月公告營收數係依合作夥伴提 供之預估數後由本公司進行公告。 (2)依本公司與合作夥伴之委託銷售合約規定,本公司於收到報告日予以調整營收公告 數。6.因應措施: (1)更正前金額: 109年9月營業收入金額:新台幣1,680仟元 109年1-9月累計營業收入金額:新台幣18,305仟元 109年1-10月累計營業收入金額:新台幣21,277仟元 (2)更正後金額: 109年9月營業收入金額:新台幣2,714仟元 109年1-9月累計營業收入金額:新台幣19,339仟元 109年1-10月累計營業收入金額:新台幣22,308仟元 (3)於公開資訊觀測站發布重大訊息並更正月營收公告7.其他應敘明事項:無。
1.標的物之名稱及性質(屬特別股者,並應標明特別股約定發行條件,如股息率等):HND-020 IP(為本公司目前開發中之治療多發性硬化症之505(b)(2)新藥)2.事實發生日:109/8/6~109/8/63.交易數量、每單位價格及交易總金額:交易單位數量:一件每單位價格:USD 4,180,000,約新台幣123,226,400元交易總金額:USD 4,180,000,約新台幣123,226,400元4.交易相對人及其與公司之關係(交易相對人如屬自然人,且非公司之關係人者,得免揭露其姓名):交易相對人:Handa Pharmaceuticals, LLC與公司之關係:Handa Neuroscience, LLC及Handa Pharmaceuticals, LLC本公司100%直接或間接持有之子公司5.交易相對人為關係人者,並應公告選定關係人為交易對象之原因及前次移轉之所有人、前次移轉之所有人與公司及交易相對人間相互之關係、前次移轉日期及移轉金額:1.選定關係人為交易對象之原因:交易之雙方皆為本公司100%直接或間 接持有之子公司,故本公司仍實質控制產品開發之進度及未來效益。2.前次移轉之所有人、前次移轉之所有人與公司及交易相對人間相互之 關係及前次移轉日期及移轉金額:HND-020 IP為為本公司自行開發, 無原取得之對象。6.交易標的最近五年內所有權人曾為公司之關係人者,尚應公告關係人之取得及處分日期、價格及交易當時與公司之關係:不適用。7.本次係處分債權之相關事項(含處分之債權附隨擔保品種類、處分債權如有屬對關係人債權者尚需公告關係人名稱及本次處分該關係人之債權帳面金額:不適用。8.處分利益(或損失)(取得有價證券者不適用)(原遞延者應列表說明認列情形):09.交付或付款條件(含付款期間及金額)、契約限制條款及其他重要約定事項:依合約規定。10.本次交易之決定方式、價格決定之參考依據及決策單位:價格決定之參考依據:專業鑑價公司出具之資產鑑價報告。本次交易之決定方式及決策單位:經董事會決議通過。11.取得或處分有價證券標的公司每股淨值:不適用12.迄目前為止,累積持有本交易證券(含本次交易)之數量、金額、持股比例及權利受限情形(如質押情形):不適用。13.迄目前為止,依「公開發行公司取得或處分資產處理準則」第三條所列之有價證券投資(含本次交易)占公司最近期財務報表中總資產及歸屬於母公司業主之權益之比例暨最近期財務報表中營運資金數額(註二):不適用。14.經紀人及經紀費用:無。15.取得或處分之具體目的或用途:分散藥品開發過程中所可能衍生之風險及凸顯505(b)(2)新藥與學名藥研發專案之個別價值。16.本次交易表示異議董事之意見:無。17.本次交易為關係人交易:是18.董事會通過日期:民國109年8月6日。19.監察人承認或審計委員會同意日期:民國109年8月6日。20.本次交易會計師出具非合理性意見:不適用21.會計師事務所名稱:不適用。22.會計師姓名:不適用。23.會計師開業證書字號:不適用。24.是否涉及營運模式變更:否25.營運模式變更說明:不適用。26.過去一年及預計未來一年內與交易相對人交易情形:視公司營運需求。27.資金來源:營運資金。28.其他敘明事項:於編製合併財務報表時,此關係人交易將全數沖銷。
1.標的物之名稱及性質(屬特別股者,並應標明特別股約定發行條件,如股息率等):HND-020 IP(為本公司目前開發中之治療多發性硬化症之505(b)(2)新藥)2.事實發生日:109/8/6~109/8/63.交易數量、每單位價格及交易總金額:交易單位數量:一件每單位價格:USD 4,180,000,約新台幣123,226,400元交易總金額:USD 4,180,000,約新台幣123,226,400元4.交易相對人及其與公司之關係(交易相對人如屬自然人,且非公司之關係人者,得免揭露其姓名):交易相對人:Handa Neuroscience, LLC與公司之關係:Handa Neuroscience, LLC及Handa Pharmaceuticals, LLC均為本公司100%直接或間接持有之子公司5.交易相對人為關係人者,並應公告選定關係人為交易對象之原因及前次移轉之所有人、前次移轉之所有人與公司及交易相對人間相互之關係、前次移轉日期及移轉金額:1.選定關係人為交易對象之原因:交易之雙方皆為本公司100%直接或間 接持有之子公司,故本公司仍實質控制產品開發之進度及未來效益。2.前次移轉之所有人、前次移轉之所有人與公司及交易相對人間相互之 關係及前次移轉日期及移轉金額:HND-020 IP為為本公司自行開發, 無原取得之對象。6.交易標的最近五年內所有權人曾為公司之關係人者,尚應公告關係人之取得及處分日期、價格及交易當時與公司之關係:不適用。7.本次係處分債權之相關事項(含處分之債權附隨擔保品種類、處分債權如有屬對關係人債權者尚需公告關係人名稱及本次處分該關係人之債權帳面金額:不適用。8.處分利益(或損失)(取得有價證券者不適用)(原遞延者應列表說明認列情形):09.交付或付款條件(含付款期間及金額)、契約限制條款及其他重要約定事項:依合約規定。10.本次交易之決定方式、價格決定之參考依據及決策單位:價格決定之參考依據:專業鑑價公司出具之資產鑑價報告。本次交易之決定方式及決策單位:經董事會決議通過。11.取得或處分有價證券標的公司每股淨值:不適用12.迄目前為止,累積持有本交易證券(含本次交易)之數量、金額、持股比例及權利受限情形(如質押情形):不適用。13.迄目前為止,依「公開發行公司取得或處分資產處理準則」第三條所列之有價證券投資(含本次交易)占公司最近期財務報表中總資產及歸屬於母公司業主之權益之比例暨最近期財務報表中營運資金數額(註二):不適用。14.經紀人及經紀費用:無。15.取得或處分之具體目的或用途:分散藥品開發過程中所可能衍生之風險及凸顯505(b)(2)新藥與學名藥研發專案之個別價值。16.本次交易表示異議董事之意見:無。17.本次交易為關係人交易:是18.董事會通過日期:民國109年8月6日。19.監察人承認或審計委員會同意日期:民國109年8月6日。20.本次交易會計師出具非合理性意見:不適用21.會計師事務所名稱:不適用22.會計師姓名:不適用23.會計師開業證書字號:不適用24.是否涉及營運模式變更:否25.營運模式變更說明:不適用。26.過去一年及預計未來一年內與交易相對人交易情形:視公司營運需求。27.資金來源:營運資金。28.其他敘明事項:於編製合併財務報表時,此關係人交易將全數沖銷。
本公司依公開發行公司資金貸與及背書保證處理準則第二十二條第一項第一款公告1.事實發生日:109/08/062.公開發行公司及其子公司資金貸與他人之餘額達該公開發行公司最近期財務報表淨值百分之二十以上者:(1)接受資金貸與之公司名稱:Handa Pharmaceuticals, LLC(2)與資金貸與他人公司之關係:Handa Pharmaceuticals, LLC為本公司持股100%之重要子公司。(3)資金貸與之限額(仟元):270,228(4)迄事實發生日為止資金貸與餘額(仟元):90,585(5)迄事實發生日為止資金貸與原因:營運資金需求。(1)接受資金貸與之公司名稱:Handa Pharma, Inc.(2)與資金貸與他人公司之關係:Handa Pharma, Inc.為本公司持股100%之子公司。(3)資金貸與之限額(仟元):270,228(4)迄事實發生日為止資金貸與餘額(仟元):88,440(5)迄事實發生日為止資金貸與原因:營運資金需求。3.迄事實發生日為止,資金貸與餘額(仟元):179,0254.迄事實發生日為止,資金貸與餘額占公開發行公司最近期財務報表淨值之比率:26.505.公司貸與他人資金之來源:母公司6.其他應敘明事項:無。
1.事實發生日:109/07/312.公司名稱:漢達生技醫藥股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由: (1)本公司主要營收來自於合作夥伴的銷售分潤金,原每月公告營收數係依合作夥伴提 供之預估數後由本公司進行公告。 (2)依本公司與合作夥伴之委託銷售合約規定,本公司於收到報告日予以調整營收公告 數。6.因應措施: (1)更正前金額: 109年6月營業收入金額:新台幣2,285仟元 109年1-6月累計營業收入金額:新台幣11,435仟元 (2)更正後金額: 109年6月營業收入金額:新台幣4,103仟元 109年1-6月累計營業收入金額:新台幣13,253仟元 (3)於公開資訊觀測站發布重大訊息並更正月營收公告7.其他應敘明事項:無。
1.傳播媒體名稱:經濟日報 B04版2.報導日期:109/07/183.報導內容: 友霖生技宣佈與漢達生技簽訂505(b)(2)新藥合作協議,雙方將就漢達生技所研發的 慢性骨髓性白血病新藥,進行開發量產和商業量產合作,未來商業量產的產品將銷售 到美國及歐盟市場。4.投資人提供訊息概要:不適用。5.公司對該等報導或提供訊息之說明: (1)本公司於109年7月16日與友霖生技醫藥股份有限公司簽訂「癌症新藥之開發量產 與商業量產協議」,此項治療癌症用藥(以下簡稱HND-027)為漢達開發中之505(b) (2)新藥。 (2)本公司的研發團隊已完成製劑處方開發,與友霖生技簽訂合約後,本公司將進行 技術移轉,委由友霖進行開發量產。 (3)未來HND-027順利取得取得美國和歐盟上市許可後,亦將委由友霖供應美國與歐洲 市場之商業量產。6.因應措施:透過公開資訊觀測站發布重大訊息說明,確保投資人權益。7.其他應敘明事項: 媒體報導非本公司對外發言,投資人請以本公司所發布之重大訊息為依據。
1.股東會日期:109/06/172.重要決議事項: 一、報告事項 (1)一○八年度營業報告。 (2)審計委員會審查一○八年度決算表冊報告。 二、承認事項 (1)承認一○八年度營業報告書及財務報表案。 (2)承認一○八年度虧損撥補案。 三、討論事項 (1)通過「公司章程」修訂案。 (2)通過「股東會議事規則」修訂案。 (3)通過本公司申請股票上櫃案。 (4)通過本公司初次上櫃前辦理現金增資發行新股作為上櫃前公開承銷之股份來 源案。3.年度財務報告是否經股東會承認 :是。4.其它應敘明事項 :無。
公告本公司重要子公司Handa Pharmaceuticals, LLC有關 美國反競爭法訴訟案1.法律事件之當事人、法院名稱、處分機關及相關文書案號: (1)當事人 A.原告 HY-VEE INC. B.被告 Astrazeneca Pharmaceuticals L.P. Astrazeneca UK Limited Astrazeneca L.P. Par Pharmaceutical, Inc. Accord Healthcare, Inc. Handa Pharmaceuticals, LLC (2)法院名稱:美國法院 U.S. District Court, Southern District of New York (3)案號:20-cv-044832.事實發生日:109/06/163.發生原委(含爭訟標的): 本公司109年6月16日獲悉上述原告於美國法院向AstraZeneca(以下簡稱AZ)、Par Pharmaceuticals Inc.(以下簡稱Par)、Accord Healthcare, Inc.(以下簡稱Accord)及 Handa Pharmaceuticals, LLC (以下簡稱HandaUS)等提起訴訟,主張AZ、Par、Accord 及Handa US等有違反美國反競爭法(Antitrust)之情事。 原告主張2011年AZ、Par、Accord與Handa US就Quetiapine XR之專利訴訟所達成之和解 協議,使Quetiapine XR Tablet學名藥原可於2011年上市,卻因被告間不當行為,延遲 至2016年始上市,AZ、Par、Accord及Handa US共同劃分市場並維持藥價及利益。 該和解協議之簽訂實為藥品業界之正常運作,而漢達及其他學名藥業者未能提前進入市 場及藥價未能提前下降,係因AZ對Quetiapine XR Tablet所設下之專利障礙,與AZ、 Catalent及Handa US間之和解協議並無因果關係,自無原告所指反競爭法之違反。4.處理過程: Handa US已委任美國專業律師事務所對該案件進行評估及討論對應之措施。5.對公司財務業務影響及預估影響金額: 本案由AZ律師團主導,Handa US已委任專業律師與AZ配合。 本公司目前除委任律師費用外,並無其他費用支出,現階段評估對財務業務無重大影響 。6.因應措施及改善情形: Handa US已向美國法院提出駁回起訴申請 (motion to dismiss),主張Handa US並無違 法情事,不應列為本案之訴訟對象;並會爭取Handa US最大之利益及降低訴訟所造成之 風險。7.其他應敘明事項: 原告所訴求之情事及理由,與本公司於108年8月8日、108年9月10日、108年9月22日、 108年9月26、108年9月29日、108年10月2日、108年10月5日、108年10月8日、108年10 月30日、108年11月1日及109年3月17日代重要子公司Handa US公告有關美國反競爭法訴 訟案之重大訊息的原告們所主張之法律事由相同。 未來或仍有其他第三人以相同之事由向Handa US提起法律訴訟,本公司將透過公開資訊 觀測站發布重大訊息說明,確保投資人權益。
更正本公司109年3月營收、109年1-3月累計營收及 109年1-4月累計營收公告 1.事實發生日:109/05/182.公司名稱:漢達生技醫藥股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由: (1)本公司主要營收來自於合作夥伴的銷售分潤金,原每月公告營收數係依合作夥伴提 供之預估數後由本公司進行公告。 (2)依本公司與合作夥伴之委託銷售合約規定,本公司於收到報告日予以調整營收公告 數。6.因應措施: (1)更正前金額: 109年3月營業收入金額:新台幣1,431仟元 109年1-3月累計營業收入金額:新台幣3,803仟元 109年1-4月累計營業收入金額:新台幣5,164仟元 (2)更正後金額: 109年3月營業收入金額:新台幣3,312仟元 109年1-3月累計營業收入金額:新台幣5,684仟元 109年1-4月累計營業收入金額:新台幣7,045仟元 (3)於公開資訊觀測站發布重大訊息並更正月營收公告7.其他應敘明事項:無。
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