F-北極星公司公告| IPO贏家未上市股票交流網

1.事實發生日:105/10/272.公司名稱:北極星藥業集團股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司。4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用。5.發生緣由:依據「外國發行人募集與發行有價證券處理準則」第十條第一項第一款 規定辦理公告6.因應措施:無。7.其他應敘明事項: (1)委託代收價款簽約日期:105/10/27 (2)委託代收價款行庫:遠東國際商業銀行營業部(新台幣) 臺灣新光商業銀行江子翠分行(美金) (3)委託存儲專戶簽約日期:105/10/27 (4)委託存儲專戶行庫:臺灣新光商業銀行丹鳳分行

1.董事會決議或公司決定日期:105/10/212.發行股數:32,000,000股3.每股面額:新台幣10元4.發行總金額:新台幣1,600,000,000元5.發行價格:每股新台幣50元溢價發行6.員工認購股數:無7.原股東認購比例(另請說明每仟股暫定得認購股數):由原股東按認股基準日股東名 簿記載之持股比例認購，每仟股得認購154.8657股。8.公開銷售方式及股數:不適用。9.畸零股及逾期未認購股份之處理方式:原股東若有認購不足一股之畸零股得由股東 自行在認購基準日起五日內，逕向本公司股務代理機構辦理拼湊一整股認購。原 股東放棄認購或拼湊後不足一股之畸零股，擬授權董事長洽特定人按發行價格認 購。10.本次發行新股之權利義務:本次現金增資發行新股，其權利義務與原股份相同。11.本次增資資金用途:本次辦理增資之資金用途為充實營運資金與償還銀行借款。12.現金增資認股基準日:105/11/1913.最後過戶日:105/11/1414.停止過戶起始日期:105/11/1515.停止過戶截止日期:105/11/1916.股款繳納期間:105/11/25至105/12/0217.與代收及專戶存儲價款行庫訂約日期:俟實際簽約後另行公告。18.委託代收款項機構:俟實際簽約後另行公告。19.委託存儲款項機構:俟實際簽約後另行公告。20.其他應敘明事項: (1)本次現金增資之實際發行價格、發行股數、發行條件及方式、募集金額、計劃 項目、資金運用進度、預計可能產生效益及其他相關事宜如經主管機關修正或 有未盡事宜，或因客觀環境而需要變更時，授權董事長全權處理。 (2)本次現金增資發行新股相關事宜，擬授權董事長全權處理(包括但不限於代表本 公司簽署一切有關現金增資發行普通股之契約及文件)，並代表本公司辦理相關 發行事宜。

1.事實發生日:105/09/262.公司名稱:北極星藥業集團股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司。4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用。5.發生緣由:依財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心105年8月18日證櫃審字第　 1050101327號函辦理。6.因應措施:無。7.其他應敘明事項:本公司105年8月自結財務報表部份財務比率 (1)負債比率 75.23% (2)流動比率 55.21% (3)速動比率 52.81%

1.傳播媒體名稱:經濟日報C5版及工商時報B4版2.報導日期:105/09/053.報導內容:報載「公司規劃年底前啟動聯合ADI-PEG20與免疫療法新藥的一期臨 床試驗，預計明年上半年取得初步數據。」等一文。4.投資人提供訊息概要:不適用5.公司對該等報導或提供訊息之說明: 一、研發新藥名稱或代號：ADI-PEG20加上默沙東Keytruda聯合使用 二、用途：ADI-PEG20加上Keytruda聯合使用的安全性、加強PD-L1的表達度以 及在非小細胞肺癌及頭頸癌的療效。 三、預計進行之所有研發階段：一、二期及三期臨床試驗 四、目前進行中之研發階段： (一)提出申請／通過核准／不通過核准／各期人體臨床試驗(含期中分析)結果： 本公司規劃今年9月一期臨床試驗之方案送美國FDA審核，主要評估項目包括 ADI-PEG20加上Keytruda聯合使用的安全性、加強PD-L1的表達度以及在非小細 胞肺癌及頭頸癌的療效。 (二)未通過目的事業主管機關許可或各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達 統計上顯著意義者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用 (三)已通過目的事業主管機關許可或各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統 計上顯著意義者，未來經營方向：不適用 (四)已投入之累積研發費用：約30萬美金 五、將再進行之下一研發階段：二、三期臨床試驗 (一)預計完成時間：將視一期臨床試驗結果 (二)預計應負擔之義務：專利自有，本公司將提供試驗所需之藥品 六、市場現況：腫瘤免疫藥物在2015年的銷售金額為25億美元，主要來自施貴寶 的Opdivo和默沙東的Keytruda。近期Tufts藥物開發研究中一份報告預測在2020 年腫瘤免疫藥物的銷售金額達400億美元。6.因應措施:無7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功，此等可 能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

1.事實發生日:105/08/262.公司名稱:北極星藥業集團股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司。4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用。5.發生緣由:依財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心105年8月18日證櫃審字第　 1050101327號函辦理。6.因應措施:無。7.其他應敘明事項:本公司105年7月自結財務報表部份財務比率 (1)負債比率 69.40% (2)流動比率 29.80% (3)速動比率 27.65%

1.董事會決議日期:105/08/092.增資資金來源:現金增資3.發行股數(如屬盈餘轉增資，則不含配發給員工部份):以不超過50,000仟股為限。4.每股面額:新台幣10元5.發行總金額:依董事會決議授權董事長視市場狀況決定。6.發行價格:每股發行價格暫訂新台幣50至65元。7.員工認購股數或配發金額:無。8.公開銷售股數:不適用9.原股東認購或無償配發比例(請註明暫定每仟股認購或配發股數):由原股東按認股基 準日股東名簿記載之持股比例認購之。10.畸零股及逾期未認購股份之處理方式:其認股未滿一股之畸零股得由股東自行在認 購基準日起五日內，逕向本公司股務代理辦理併湊。原股東及員工放棄認購或併湊 後不足一股之畸零股，擬授權董事長洽特定人按發行價格認購。11.本次發行新股之權利義務:本次現金增資發行新股，其權利義務與原股份相同。12.本次增資資金用途:本次辦理增資之資金用途為充實營運資金與償還銀行借款。13.其他應敘明事項: (1)本次現金增資發行新股俟呈奉主管機關申報生效後，授權董事長訂定認股基準 日、停止過戶期間、繳款期、新股發放日以及其他與本次增資案之相關事宜。 (2)本次現金增資之實際發行價格、發行股數、發行條件及方式、募集金額、計劃 項目、資金運用進度、預計可能產生效益及其他相關事宜如經主管機關修正或 有未盡事宜，或因客觀環境而需要變更時，授權董事長全權處理。 (3)本次現金增資發行新股相關事宜，擬授權董事長全權處理(包括但不限於代表本 公司簽署一切有關現金增資發行普通股之契約及文件)，並代表本公司辦理相關 發行事宜。

1.傳播媒體名稱:經濟日報B4版2.報導日期:105/07/253.報導內容:報載北極星蛋白質藥大躍進 「北極星藥業（6550）集團生產線先發， 成都廠已經落成啟用並開始試行運轉；由於北極星旗下新藥肝癌臨床三期試驗 將於明年上半年啟動，若未來產品開發順利，成都廠將成為該公司亞太地區生 產中心，搶攻華人大型蛋白質新藥開發公司龍頭地位。......此外，胰臟癌及 肝癌的關鍵性二／三期試驗也將在今年完成試驗設計，並於明年上半年啟動。 至於肝癌部分，下一個關鍵試驗將採用一線用藥設計。」等一文。4.投資人提供訊息概要:不適用5.公司對該等報導或提供訊息之說明: (1)本集團成都廠於今年初取得使用執照，惟新藥CGMP生產尚在規劃中。 (2)報載成都廠之產能預計三年內將擴充至300萬針、二期肺間皮癌將收錄140 名病人，預期9月底前收入第一個病人，預計明年底完成收案，如果達到預期 療效，可望在 2018 年取得全球藥證等報導內容之相關資訊請依公開資訊觀測 站公告為準。6.因應措施:無7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功，此等可 能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

1.事實發生日:105/07/222.公司名稱:北極星藥業集團股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用5.發生緣由:修訂本公司104年度年報資料第15頁部份內容。6.因應措施:發布重大訊息並重新上傳修訂後年報至公開資訊觀測站(股東會後修訂本)。7.其他應敘明事項:無。

1.標的物之名稱及性質（屬特別股者，並應標明特別股約定發行條件，如股息率等）:TDW Group 普通股2.事實發生日:105/7/6~105/7/63.交易數量、每單位價格及交易總金額:交易總金額 : 美金10,000,000元交易單位及每單位價格 : 未定4.交易相對人及其與公司之關係（交易相對人如屬自然人，且非公司之關係人者，得免揭露其姓名）:本公司100%持有之子公司5.交易相對人為關係人者，並應公告選定關係人為交易對象之原因及前次移轉之所有人、前次移轉之所有人與公司及交易相對人間相互之關係、前次移轉日期及移轉金額:不適用6.交易標的最近五年內所有權人曾為公司之關係人者，尚應公告關係人之取得及處分日期、價格及交易當時與公司之關係:不適用7.本次係處分債權之相關事項（含處分之債權附隨擔保品種類、處分債權如有屬對關係人債權者尚需公告關係人名稱及本次處分該關係人之債權帳面金額:不適用8.處分利益（或損失）（取得有價證券者不適用）（原遞延者應列表說明認列情形）:不適用9.交付或付款條件（含付款期間及金額）、契約限制條款及其他重要約定事項:未定10.本次交易之決定方式、價格決定之參考依據及決策單位:依本公司董事會決議11.迄目前為止，累積持有本交易證券（含本次交易）之數量、金額、持股比例及權利受限情形（如質押情形）:數量：未定金額：美金 52,678仟元持股比例：100%權利受限情形：無12.迄目前為止，依「公開發行公司取得或處分資產處理準則」第三條所列之有價證券投資（含本次交易）占公司最近期財務報表中總資產及歸屬於母公司業主之權益之比例暨最近期財務報表中營運資金數額（註二）:佔總資產比例：13.21%佔股東權益比例：29.45%營運資金數額：69,541仟元13.經紀人及經紀費用:無14.取得或處分之具體目的或用途:長期股權投資15.本次交易表示異議董事之意見:無16.本次交易為關係人交易:是17.董事會通過日期:民國105年7月6日18.監察人承認日期:不適用19.本次交易會計師出具非合理性意見:否20.其他敘明事項:以台灣銀行105年7月6日匯率1美元兌換32.57元台幣計算投資金額

符合條款第XX款：30事實發生日：105/07/051.召開法人說明會之日期：105/07/052.召開法人說明會之時間：14 時 30 分 3.召開法人說明會之地點：台北巿敦化南路二段97號11樓(元富證券教育訓練中心)4.法人說明會擇要訊息：公司產品開發進展及營運說明5.法人說明會簡報內容：內容檔案於當日會後公告於公開資訊觀測站6.公司網站是否有提供法人說明會內容：有，網址： http://www.polarispharma.com7.其他應敘明事項：無

1.事實發生日:105/06/292.公司名稱:北極星藥業集團股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司。4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用。5.發生緣由:本公司因營運需求，擬變更申請股票上市(櫃)之主辦輔導推薦證券商為 「元富證券股份有限公司」，接續原主辦證券商「富邦綜合證券股份有限公司」業 務。6.因應措施:無。7.其他應敘明事項:無。

本公司於2016年ASCO年會正式口頭發表研發中癌症新藥ADI-PEG 20肝癌全球三期臨床試驗結果1.事實發生日:105/06/062.公司名稱:北極星藥業集團股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用5.發生緣由:(1)美國時間6月6日本試驗計劃總主持人紐約紀念斯隆-凱特琳癌症中心的 Ghassan K.Abou-Alfa博士，以口頭簡報形式，對此次臨床試驗結果發表演說。(2)本試驗於2011年7月至2015年7月間共收錄635位肝癌末期病患，並以2：1比例隨 機分配施打ADI-PEG 20與安慰劑。用藥組與安慰劑組總存活期（OS）分別為7.8 個月與7.4個月（P=0.884, HR=1.022(95% CI: 0.847, 1.233))，統計上並無顯 著差異。(3)進一步的數據分析顯示，精胺酸剝奪期低於七週的病患總存活期是6.3個月，然 而精胺酸剝奪期超過七週的病患其總存活期高達12.5個月 (p<0.0001)，提升將 近一倍。(4)此外，ADI-PEG 20的療效在未曾使用過蕾莎瓦(目前肝癌一線用藥)治療的病患上 明顯優於曾使用過的病患。(5)試驗結論： 本次臨床試驗結果雖未達統計上顯著差異，惟精胺酸完全分解時間與總存活期顯 示正向的相關性及療效，且ADI-PEG 20的副作用非常輕微。顯示精胺酸完全分解 時間與ADI-PEG 20療效相關，此次臨床試驗結果，對未來臨床試驗設計極有幫助。6.因應措施:無。7.其他應敘明事項:(1)ADI-PEG 20主要用於有代謝缺陷而無法靠體內自行合成精胺酸的癌細胞，這些癌 細胞只能依靠體外供應精胺酸生長及存活。精胺酸對蛋白質合成和細胞存活尤其 重要，而ADI-PEG 20旨在不傷害患者正常細胞下，以耗盡體外供應的精胺酸來殺 死癌細胞。(2)新藥開發時程長、投入經費高，投資風險相對較高，投資人應審慎判斷謹慎投資。

本公司於2016年ASCO海報發表使用ADI-PEG 20與Pemetrexed+Cisplatin聯合用藥治療肺間皮癌臨床一期試驗報告1.事實發生日:105/06/062.公司名稱:北極星藥業集團股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用5.發生緣由:(1)本公司已於ASCO(American Society of Clinical Oncology)海報發表有關 「ADI-PEG 20與Pemetrexed+Cisplatin聯合用藥治療肺間皮癌臨床一期試驗 報告」。(2)試驗結果： 本臨床試驗數據顯示56%病人癌細胞縮小一半以上(Partial Response(PR))，33% 病情穩定(Stable Disease (SD))，疾病控制率（Disease Control Rate (DCR)） 高達89%。(3)試驗結論： 試驗數據顯示精胺酸的剝奪影響了腫瘤細胞的增殖，ADI-PEG 20與Pemetrexed+ Cisplatin的聯合用藥達到良好的疾病控制。6.因應措施:無。7.其他應敘明事項:(1)ADI-PEG 20主要用於有代謝缺陷而無法靠體內自行合成精胺酸的癌細胞，這些癌 細胞只能依靠體外供應精胺酸生長及存活。精胺酸對蛋白質合成和細胞存活尤其 重要，而ADI-PEG 20旨在不傷害患者正常細胞下，以耗盡體外供應的精胺酸來殺 死癌細胞。(2)新藥開發時程長、投入經費高，投資風險相對較高，投資人應審慎判斷謹慎投資。

本公司於2016年ASCO正式發表研發中癌症新藥 ADI-PEG 20治療末期胰臟癌病患之臨床試驗結果1.事實發生日:105/06/032.公司名稱:北極星藥業集團股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用5.發生緣由:(1)本公司已於ASCO(American Society of Clinical Oncology)發表有關「以ADI -PEG 20加上gemcitabine 和 nab-Paclitaxel 聯合用藥使用在末期胰臟癌病患 之1B期臨床試驗」論文摘要。(2)試驗結果：本試驗於2014年11月至2015年9月間共收錄18位病患。ADI-PEG 20的 副作用僅限於在注射部位的輕微皮膚疹/紅斑，且ADI-PEG 20並無大於三級的副 作用。腫瘤反應: 44%之病患腫瘤面積縮小一半以上(Partial Response)；44%之 病患病情穩定(Stable Disease)；1位病患病情惡化(Progressive Disease)。 9位病患持續接受治療，無惡化存活期(PFS)為 7.2 個月 (95%CI 4.8-9.5)。(3)試驗結論：ADI-PEG 20與gemcitabine和nab-Paclitaxel的聯合用藥安全性良好 ，在所有病患都觀察到明確的療效。6.因應措施:投資大眾可連結下列網址閱覽該論文摘要之全文。 ASCO網頁http://abstract.asco.org/176/AbstView_176_171562.html7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高，投資風險相對較高，投資人應審 慎判斷謹慎投資。

1.傳播媒體名稱:工商時報B4版2.報導日期:105/06/033.報導內容:報載 北極星新藥 美癌症年會報喜 「北極星在今年4月11日在紐約 舉行專家咨詢會議中，規劃預計於今年年底向美國FDA申請胰臟癌第II/III期 關鍵臨床實驗，最快可於明年上半年開始收病人。」等一文4.投資人提供訊息概要:不適用5.公司對該等報導或提供訊息之說明:有關上述報導內容之相關資訊請依公開資訊 觀測站公告為準。6.因應措施:無7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功，此等可 能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

1.股東會日期:105/05/272.重要決議事項:一、承認事項 1.承認2015年度營業報告書及財務報表案 2.承認2015年度虧損撥補案二、討論事項 1.以普通決議通過增加本公司授權資本案 2.以特別決議通過修訂本公司章程案 3.決議通過辦理初次上市(櫃)前現金增資發行新股提撥公開承銷暨原股東放棄 優先認股案 4.決議通過辦理私募發行普通股案 5.決議通過訂定『董事選任程序』案3.年度財務報告是否經股東會承認 : 是4.其它應敘明事項 : 無

1.發生變動日期:105/05/272.法人名稱:SAIF Partners IV L.P.3.舊任者姓名及簡歷:Duo Wang, SAIF Partners Principal4.新任者姓名及簡歷:魯勖,SAIF Partners合夥人5.異動原因:法人董事改派代表人6.原任期（例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx）:104/10/30 ~ 107/10/297.新任生效日期:105/05/278.其他應敘明事項:無

本公司ADI-PEG 20 取得美國新的發明專利 (Methods of treatment with arginine deiminase)1.事實發生日:105/05/162.公司名稱:北極星藥業集團股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用5.發生緣由: 美國專利局批准研發中抗癌藥ADI-PEG 20的一項新專利，此專利保護內容包括使 用ADI-PEG 20治療的癌症種類及用藥方式，ADI與PEG的鏈接方式，以及新型製劑 及保存方式。專利號碼為9,333,268，保護期至2032年5月30日。6.因應措施:無7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高，投資風險相對較高，投資人應審 慎判斷謹慎投資。

於2016年國際肺間皮癌年會以口頭報告方式正式發表研發中癌症新藥ADI-PEG 20治療末期肺間皮癌病人之臨床試驗結果1.事實發生日:105/05/042.公司名稱:北極星藥業集團3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用5.發生緣由:(1)本公司於2014年第四季於英國倫敦Barts醫學中心啟動以ADI-PEG 20聯合化療藥 Pemetrexed及Cisplatin治療數種癌症之Phase I/IB臨床試驗。(2)計劃總主持人Dr. Peter Szlosarek於2016年國際肺間皮癌年會口頭報告本試驗 肺間皮癌部分的療效及安全性。(3)本試驗總共篩選了82位病人，在32位（39%）缺乏ASS的病人中有20人選擇進入本 試驗，目前有17名病患已有療效及安全性數據。(4)在17名肺間皮癌病人中，9人有腫瘤反應(Tumor Response)，其腫瘤體積縮小達 50%以上(Partial Response)，腫瘤反應率達53%，而另外的8名病患病情也達到 穩定控制，合併起來疾病控制率（Disease Control Rate (DCR)）為100%。(5)肺間皮癌分上皮狀、非上皮狀以及混合型三種，其中非上皮狀及混合型預後差， 一般平均壽命少於200天。此實驗中收的病人中76%為混合型與非上皮狀型。而 ADI-PEG 20聯合一線用藥使用後，其療效明顯優於標準治療方法，腫瘤反應可增 加一倍以上。(6)會議資訊：iMig2016 13th International Conference of International Mesothelioma Mag 1-4, Birmingham, UK www.iMig2016.org6.因應措施:無7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高，投資風險相對較高，投資人應審 慎判斷謹慎投資。

依財團法人證券投資人及期貨交易人保護中心函文補充說明本公司私募專區內容1.事實發生日:105/04/282.公司名稱:北極星藥業集團股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用5.發生緣由:依財團法人證券投資人及期貨交易人保護中心(105)證保法字第1051000979 號函辦理，說明本公司辦理私募以募集資金之必要性及合理性，及評估私募 之目的、對經營權之影響及對股東權益之影響。6.因應措施:函復財團法人證券投資人及期貨交易人保護中心，並發佈重大訊息公告於公 開資訊觀測站。7.其他應敘明事項:無