F-北極星公司公告| IPO贏家未上市股票交流網

本公司於美國紐奧良舉行的2016年度美國癌症研究協會(AACR，American Association for Cancer Research)年會發表兩篇抗癌新藥ADI-PEG 20相關論文1.事實發生日:105/04/192.公司名稱:北極星藥業集團3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用5.發生緣由:(1)會議資訊：April 16-20, 2016 Ernest N. Morial Convention Center New Orleans, Louisiana www.aacr.org(2)研究報告一係美國時間4月18日以口頭報告方式發表，研究人員發現ADI-PEG 20 在黑色素皮膚癌動物腫瘤模型試驗中，可有效抑制對BRAF抑制劑產生抗藥性的 腫瘤細胞生長。BRAF抑制劑目前為黑色素皮膚癌常用的系統性用藥之一。(3)研究報告一的試驗部分由美國邁阿密榮民總醫院、邁阿密大學癌症中心、德州 MD Anderson 癌症中心與台北醫學院萬芳醫院多位研發人員共同參與。研究結 果顯示未來ADI-PEG 20與BRAF抑制劑可能可以有兩種方式搭配使用，以提升治 療黑色素皮膚癌的療效：一是以一線治療方式同時使用；另一方式是先用BRAF 抑制劑，在腫瘤細胞產生抗藥性後，再使用ADI-PEG 20做二線治療。(4)研究報告二係以壁報方式發表，研究人員用無法自行製造精胺酸的肺間皮癌細胞 ，觀察在ADI-PEG 20完全阻斷精胺酸供應後，腫瘤細胞內新陳代謝可能產生的變 化。本試驗由英國倫敦Barts癌症中心主導執行。6.因應措施:無7.其他應敘明事項:(1)ADI-PEG 20 是針對腫瘤細胞在新陳代謝上的重大突變而量身訂做的創新生物藥， 目前在全球針對14種不同癌症進行臨床試驗。(2)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險， 投資人應審慎判斷謹慎投資。

1. 董事會決議日期：2016/04/122. 股東配發內容：　(1)盈餘分配之現金股利(元/股)：0　(2)法定盈餘公積、資本公積發放之現金(元/股)：0　(3)股東配發之現金(股利)總金額(元)：0　(4)盈餘轉增資配股(元/股)：0　(5)法定盈餘公積、資本公積轉增資配股(元/股)：0　(6)股東配股總股數(股)：03. 其他應敘明事項：無4. 普通股每股面額欄位：新台幣 10.0000元

1.董事會決議日期:105/04/122.私募有價證券種類:普通股3.私募對象及其與公司間關係:本次私募普通股之對象，以符合證券交易法第43條之6規定及金融監督管理委員會91年6月13日（91）台財證一字第0910003455號令規定之特定人，目前尚無已洽定之應募人。4.私募股數或張數:不超過40,000,000股。5.得私募額度:發行總股數以不超過40,000,000股，每股面額10元，私募總金額得視實際發行價格及實際股數而定。自股東會決議之日起一年內分次辦理。6.私募價格訂定之依據及合理性:本次私募普通股價格之訂定，以定價日前三十個營業日興櫃股票電腦議價點選系統內該興櫃股票普通股之每一營業日成交金額之總和除以每一營業日成交股數之總和計算，並扣除無償配股除權及配息，暨加回減資反除權後之股價，或定價日前最近期經會計師查核簽證或核閱之財務報告顯示之每股淨值，以上列二基準計算價格較高者為參考價格，以不低於參考價格之八成訂定之。惟實際定價日及實際私募價格，擬提請股東會於不低於股東會決議成數之範圍內，授權董事會視日後市場狀況與洽特定人情況訂定之。私募價格之訂定將依據主管機關法令，參酌上述參考價格，及考量證券交易法對於私募有價證券有三年轉讓限制而定，應屬合理。7.本次私募資金用途:為因應公司營運所需，支應新藥各項適應症臨床試驗及未來長期營運發展之需求。8.不採用公開募集之理由:為因應公司營運所需，支應新藥各項適應症臨床試驗及營運資金之需求，如透過募集發行有價證券之方式募資，恐不易於短期間順利取得所需資金，並考量私募方式於籌集資本方面相對具時效性、便利性及股權穩定性，故擬以私募方式向特定人籌集資金。9.獨立董事反對或保留意見:無。10.實際定價日:俟股東會決議通過後授權董事會決定之。11.參考價格:俟股東會決議通過後授權董事會決定之。12.實際私募價格、轉換或認購價格:俟股東會決議通過後授權董事會決定之。13.本次私募新股之權利義務:本次私募之普通股，權利義務原則上與本公司已發行之普通股相同，惟依證券交易法第43條之8規定，除符合該條文規定之轉讓對象及條件外，自交付日起3年內，不得再行賣出，自交付日起滿3年後依相關規定，應先取具主管機關符合興櫃或上市(櫃)標準之同意函，並向金融監督管理委員會申報補辦公開發行程序後，申請興櫃或上市(櫃)交易。14.附有轉換、交換或認股者，其換股基準日:不適用。15.附有轉換、交換或認股者，對股權可能稀釋情形:不適用。16.其他應敘明事項:本次私募計畫之主要內容，除私募訂價成數外，包括實際發行股數、發行價格、發行條件、計劃項目、及預計達成效益等相關事項及其它未盡事宜，擬提請股東會授權董事會視市場狀況調整，訂定與辦理，未來如遇法令變更、經主管機關指示修正或因應市場客觀環境而須訂定或修正時，亦擬請股東會授權董事會全權處理之。

1.董事會決議日期:105/04/122.股東會召開日期:105/05/273.股東會召開地點:張榮發國際會議中心(地址:台北市中正區中山南路11號)4.召集事由:(一)報告事項 1.2015年度營業及財務報告 2.2015年度審計委員會查核報告 3.募集與發行第一次無擔保轉換公司債報告 4.健全營運計畫書執行情形報告(二)承認事項 1.2015年度營業報告書及財務報表案 2.2015年度虧損撥補案(三)討論事項 1.以股東會普通決議增加本公司授權資本案(本次新增) 2.以股東會特別決議修訂本公司章程案 3.辦理初次上市(櫃)前現金增資發行新股提撥公開承銷暨原股東放棄優先認股案 4.辦理私募發行普通股案(本次新增) 5.訂定董事選任程序案(本次新增)(四)臨時動議5.停止過戶起始日期:105/03/296.停止過戶截止日期:105/05/277.其他應敘明事項:無

1.傳播媒體名稱:經濟日報2.報導日期:105/04/053.報導內容:「北極星報喜 肝癌藥大突破.....」一文4.投資人提供訊息概要:不適用5.公司對該等報導或提供訊息之說明:(1)本新聞報導北極星發現研發中抗癌新藥ADI-PEG 20在肝癌治療上採用聯合用藥方 式可以大幅提高療效，其所述內容均屬事實，但陳述方式可能造成讀者產生誤解 ，應予澄清及補充說明。(2)本公司目前在美國、歐洲、台灣進行七個一、二期臨床試驗，測試ADI- PEG 20與 不同藥物或治療方式合併使用後在不同癌症上療效。其中一項為美國紐約 Memorial Sloan-Kettering 癌症中心執行的一期臨床試驗，ADI-PEG 20與化療藥 物Oxaliplatin及5'-Fu聯合使用於末期肝癌病人，目前在六名已評估的病人中， 有二人有腫瘤部分反應（PR，Partial Response)，即腫瘤縮小達一半以上。(3)全球唯一批准肝癌用藥為德國拜爾藥廠的雷沙瓦，只有2-4%病人有腫瘤部分反應。 本公司目前採用的聯合用藥方式有33%病人產生腫瘤部分反應，雖屬重大發現，但 是病人數目太少，必須要完成此一試驗後，再規劃二／三期臨床試驗，才有可能 得到統計上的顯著性。(4)本公司今年六月在美國臨床腫瘤學會（ASCO）將發表的肝癌論文是已於去年解盲 失敗的全球多國多中心三期臨床試驗結果分析，而非上述聯合用藥一期臨床試驗。(5)上述聯合用藥一期臨床試驗結果，將在今年下半年其他癌症年會申請發表。6.因應措施:無7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功，此等可能 使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

本公司針對肝癌、肺間皮癌及胰臟癌臨床試驗三篇論文， 將在本年度美國臨床腫瘤醫學會年會發表，其中全球肝癌三期 臨床試驗結果以口頭報告方式在腸胃道腫瘤主要議程發表1.事實發生日:105/03/312.公司名稱:北極星藥業集團3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用5.發生緣由:(1)美國臨床腫瘤醫學會(ASCO)通知，該學會6月舉行之年會，本公司將有三份臨 床試驗論文發表。(2)本公司研發中癌症新藥ADI-PEG 20用於全球多國多中心肝癌三期臨床試驗之結 果以口頭報告方式在腸胃道腫瘤主要議程發表(Plenary Oral Presentation)。(3)ADI-PEG 20與化療藥物Pemetrexed及Cisplatin聯合使用治療肺間皮癌之臨床試 驗報告以壁報展(Poster)方式發表。(4)ADI-PEG 20與化療藥物nab-Paclitaxel及 Gemcitabine聯合使用治療胰臟癌之臨 床試驗報告以刊登論文(Publication)方式發表。6.因應措施:無7.其他應敘明事項:(1)ADI-PEG 20 是針對腫瘤細胞在新陳代謝上的重大突變而量身訂做的創新生物藥， 目前在全球針對15種不同癌症進行臨床試驗。(2)新藥開發時程長、投入經費高，投資風險相對較高，投資人應審慎判斷謹慎投資。

補充說明本公司及子公司DesigneRx Pharmaceuticals,Inc. 公告移轉專利權予子公司迪瑞藥業(成都)有限公司1.事實發生日:105/03/102.公司名稱:北極星藥業集團3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用5.發生緣由:本公司於105年3月8日公告本公司及子公司DesigneRx Pharmaceuticals,Inc.移轉專利權予子公司迪瑞藥業(成都)有限公司。其中處分利益為美金12,500,000元，惟此交易係屬母子公司間之交易，故合併報表中之處分利益將被沖銷。6.因應措施:發佈重大訊息公告於公開資訊觀測站7.其他應敘明事項:無

本公司及子公司DesigneRx Pharmaceuticals,Inc. 公告移轉專利權予子公司迪瑞藥業(成都)有限公司1.標的物之名稱及性質（屬特別股者，並應標明特別股約定發行條件，如股息率等）:本公司擁有之TNF中國專利權、CK2中國及香港之專利權以及DesigneRx Pharmaceuticals,Inc.擁有之Viral中國及香港專利權移轉給迪瑞藥業(成都)有限公司2.事實發生日:105/3/8~105/3/83.交易數量、每單位價格及交易總金額:本公司移轉部分為美金6,000,000元; 子公司DesigneRx Pharmaceuticals,Inc移轉部分為美金6,500,000元,交易總金額為美金12,500,000元4.交易相對人及其與公司之關係（交易相對人如屬自然人，且非公司之關係人者，得免揭露其姓名）:子公司迪瑞藥業(成都)有限公司5.交易相對人為關係人者，並應公告選定關係人為交易對象之原因及前次移轉之所有人、前次移轉之所有人與公司及交易相對人間相互之關係、前次移轉日期及移轉金額:交易前手係非關係人Phoenix Pharmacologics，本集團2003年及2007年分別向交易前手購買ADI-PEG 20 及相關專利權利，因此無Viral 和CK2 個別購買金額。TNF之前手交易日期為2007年，價金則為美金200,000元.6.交易標的最近五年內所有權人曾為公司之關係人者，尚應公告關係人之取得及處分日期、價格及交易當時與公司之關係:不適用7.本次係處分債權之相關事項（含處分之債權附隨擔保品種類、處分債權如有屬對關係人債權者尚需公告關係人名稱及本次處分該關係人之債權帳面金額:不適用8.處分利益（或損失）（取得有價證券者不適用）（原遞延者應列表說明認列情形）:美金12,500,000元9.交付或付款條件（含付款期間及金額）、契約限制條款及其他重要約定事項:合約尚在討論中10.本次交易之決定方式、價格決定之參考依據及決策單位:董事會決議通過。本交易之相關事宜，擬授權董事長或其指定之人代表本公司全權處理，並得代表簽訂相關契約或文件及辦理一切相關事宜，如有未盡事宜及因法令或主管機關要求而有所變更之必要時，授權董事長或其指定之人全權處理之。11.迄目前為止，累積持有本交易證券（含本次交易）之數量、金額、持股比例及權利受限情形（如質押情形）:不適用12.迄目前為止，依「公開發行公司取得或處分資產處理準則」第三條所列之有價證券投資（含本次交易）占公司最近期財務報表中總資產及歸屬於母公司業主之權益之比例暨最近期財務報表中營運資金數額（註二）:占資產比例：26.18% 占歸屬於母公司業主權益之比例：78.37% 營運資金：1,332,330仟元13.經紀人及經紀費用:不適用14.取得或處分之具體目的或用途:為利本集團全球佈局及各子公司定位，規劃子公司迪瑞藥業(成都)為高新技術產業15.本次交易表示異議董事之意見:無16.本次交易為關係人交易:是17.董事會通過日期:民國105年3月8日18.監察人承認日期:民國105年3月8日19.本次交易會計師出具非合理性意見:否20.其他敘明事項:無

1.董事會決議日期:105/03/082.股東會召開日期:105/05/273.股東會召開地點:張榮發國際會議中心(地址:台北市中正區中山南路11號)4.召集事由:(一)報告事項 1.2015年度營業及財務報告 2.2015年審計委員會查核報告 3.募集與發行第一次無擔保轉換公司債報告 4.健全營運計畫書執行情形報告(二)承認事項 1.2015年度營業報告書及財務報表案 2.2015年度虧損撥補案(三)討論事項 1.修正本公司「章程」部分條文案 2.討論擬請原股東放棄初次上市(櫃)前現金增資之優先認股權利案(四)臨時動議5.停止過戶起始日期:105/03/296.停止過戶截止日期:105/05/277.其他應敘明事項:股東如欲於本次股東常會提出議案者，本公司訂於105年3月11日起至105年3月21日止受理股東就本股東常會之書面提案，凡有意提案之股東務請於105年3月21日下午五時前送達並敘明聯絡人及聯絡方式，以利董事會審查及回覆審查結果。請於信封封面上加註『股東會提案函件』字樣，以掛號函件寄送。受理處所：北極星藥業集團，地址:台北市內湖區瑞光路635號4樓。電話:（02）2656-2727

1.傳播媒體名稱:工商時報B4版2.報導日期:105/03/073.報導內容:報載「F-PG（6550，北極星）董事長吳伯文表示，旗下ADI- PEG 20以合併療法治療末期肺間皮癌病人的多國多中心II／III期臨床試驗，已正式啟動，將力拚2018年取藥證，…」等一文4.投資人提供訊息概要:不適用5.公司對該等報導或提供訊息之說明:有關上述報導內容之相關資訊請依公開資訊觀測站公告為準。6.因應措施:無7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

符合條款第XX款：30事實發生日：105/03/031.召開法人說明會之日期：105/03/032.召開法人說明會之時間：15 時 00 分 3.召開法人說明會之地點：富邦金融大樓15樓（台北市仁愛路四段169號）4.法人說明會擇要訊息：北極星藥業產品開發進展及營運說明5.法人說明會簡報內容：內容檔案於當日會後公告於公開資訊觀測站6.公司網站是否有提供法人說明會內容：有，網址： http://http://www.polarispharma.com7.其他應敘明事項：於14點30分開始報到

1.傳播媒體名稱:經濟日報A15版2.報導日期:105/03/013.報導內容:報載「該公司明（2）日將舉行法說會，….」等一文4.投資人提供訊息概要:不適用5.公司對該等報導或提供訊息之說明:(1)本公司將於105年3月3日召開法人說明會。(2)有關上述報導內容之相關資訊請依公開資訊觀測站公告為準。6.因應措施:無7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

本公司呈交關鍵性II/III期臨床試驗方案給美國FDA，正式啟動 研發中抗癌新藥ADI-PEG 20 以聯合用藥方式治療末期肺間皮癌 病人的多國多中心臨床試驗1.事實發生日:105/02/262.公司名稱:北極星藥業集團3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):無5.發生緣由:(1)本公司2013年在英國八家醫學中心完成ADI-PEG 20以單一用藥方式治療肺間皮癌之Ⅱ期臨床試驗，結果顯示使用ADI-PEG 20的病人其不復發存活期(Progression Free Survival, PFS) 較對照組延長60% (P = 0.03) 。該試驗結果於2014年6月ASCO年會 (AmericanSociety of Clinical Oncology,美國臨床腫瘤年會)以口頭報告方式正式發表。(2)本公司於2014年第4季於英國倫敦Barts醫學中心啟動以ADI-PEG 20聯合化療藥物Pemetrexed及Cisplatin治療末期肺間皮癌之I/IB期臨床試驗。截至2015年12月底共收錄18名病人，其中9人有腫瘤反應(Tumor Response)，其腫瘤面積縮小一半以上(Partial Response)，腫瘤反應率達50%。(3)本公司依據上列兩項臨床試驗數據於2015年中著手設計以取得藥證為目標之多國多中心試驗，並分別於2015年12月及2016年1月兩次以電話會議方式與美國FDA溝通、討論設計方案，最後本公司接受FDA建議，採用II/III期合併的設計，在方案呈交FDA後正式啟動。(4)本試驗Ⅱ期部分預期收錄140名病人，以腫瘤反應率 (Overall Response Rate, ORR)為主要之療效評估指標，如果達到預定療效，FDA同意以快速批准方式(Accelerated Approval)直接核准藥證。如果Ⅱ期部分之療效無法達到統計上顯著性，則試驗進入Ⅲ期，需再收錄232名病人，並改以無復發存活期(PFS)為主要之療效評估標準，如果PFS達到預定目標也可以申請藥證。(5)本公司自2016年1月起已主動與國際間多家醫學中心探尋參與本試驗的可行性與意願。目前已有9國25家醫院同意參加，未來預期會有12國以上40家醫院參加。(6)本公司預期於2016年第三季開始收錄病人，Ⅱ期部分最快可在2017年第四季前收完。6.因應措施:無7.其他應敘明事項:(1)研發新藥名稱或代號：ADI-PEG 20(2)用途：癌症治療(3)預計進行之所有研發階段: 第二、三期多國多中心臨床試驗，台、美、歐等各國新藥 查驗登記審查。(4)目前進行中之研發階段：A.提出申請/通過核准/不通過核准：申請多國多中心Ⅱ/Ⅲ期臨床試驗B.未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用C.已通過目的事業主管機關許可者，未來經營方向：不適用D.已投入之研發費用：肺間皮癌部分約新台幣16,200千元。(5)將再進行之下一階段研發：A.預計完成時間： Ⅱ期部分預計收案140人B.預計應負擔之義務： 無(6)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

本公司受邀於2016年國際肺間皮癌年會以口頭報告方式正式發 表研發中癌症新藥ADI-PEG 20治療末期肺間皮癌病人之臨床試驗 結果1.事實發生日:105/02/242.公司名稱:北極星藥業集團3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用5.發生緣由:(1)本公司於2014年第四季於英國倫敦Barts醫學中心啟動以ADI-PEG 20與化療藥物Pemetrexed及Cisplatin聯合使用治療數種癌症之Phase I/IB臨床試驗。(2) 計劃總主持人Dr. Peter Szlosarek受邀於2016年國際肺間皮癌年會口頭報告本試驗肺間皮癌的療效及安全性。(3) 會議資訊：iMig2016 13th International Conference of International Mesothelioma Interest Group May 1-4, Birmingham, UK WWW.iMig2016.org6.因應措施:發佈重大訊息公告於公開資訊觀測站7.其他應敘明事項:無