仁新醫藥公司公告| IPO贏家未上市股票交流網

1.法律事件之當事人、法院名稱、處分機關及相關文書案號:(1)當事人：本公司負責人林雨新(2)法院名稱或處分機關：臺灣臺北地方檢察署(3)相關文書案號：108年度調偵字第38號2.事實發生日:108/06/113.發生原委（含爭訟標的）:本公司負責人林雨新被台灣浩鼎生技股份有限公司指控妨害名譽等案件，於108年6月11日收到臺灣臺北地方檢察署起訴書，以公然侮辱及妨害信用罪起訴。4.處理過程:目前已進入司法程序，當事人已委任律師進行處理。5.對公司財務業務影響及預估影響金額:該案件之事發時間為104年11月（本公司成立前），且屬本公司負責人個人案件，目前本公司營運一切正常，對本公司財務及業務並無重大影響。6.因應措施及改善情形:無。7.其他應敘明事項:無。

補充公告本公司董事會決議召開108年股東常會相關事宜 (增列報告事項及討論事項)1.董事會決議日期:108/04/222.股東會召開日期:108/06/283.股東會召開地點:台北市信義區松仁路9號1樓(國泰金融會議廳G廳)4.召集事由:(一)報告事項(1)107年度營業報告。(2)審計委員會查核107年度決算表冊報告。(3)健全營運計劃執行情形報告。(4)本公司累積虧損達實收資本額二分之一報告。(新增)(二)承認事項(1)107年度營業報告書及財務報表案。(2)107年度虧損撥補案。(三)討論事項(1)修訂公司章程案。(2)修訂本公司「董事選舉辦法」案。(3)修訂本公司「股東會議事規則」案。(4)修訂本公司「取得或處分資產處理程序」案。(5)修訂本公司「從事衍生性商品交易處理程序」案。(6)修訂本公司「資金貸與他人作業程序」案。(新增)(7)修訂本公司「背書保證作業程序」案。(新增)(四)臨時動議5.停止過戶起始日期:108/04/306.停止過戶截止日期:108/06/287.是否已於股利分派情形公告盈餘分派或虧損撥補議案內容(是/否):是8.尚未於股利分派情形公告盈餘分派或虧損撥補議案內容者，請敘明原因:不適用9.其他應敘明事項:依公司法第172條之1規定，訂定本次股東常會受理股東書面提案期間，自108年4月16日起至108年4月26日下午四時止(郵寄者以送達本公司日期為憑)，受理處所：仁新醫藥股份有限公司(地址：11065台北市信義區忠孝東路五段68號12樓)，其他相關事宜將另行依規定公告之。

1.事實發生日:108/04/222.公司名稱:仁新醫藥股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用5.發生緣由:本公司107年度累積虧損達實收資本額二分之一6.因應措施:依公司法第211條規定，提交108/6/28股東常會報告。7.其他應敘明事項:無

1. 董事會決議日期：108/04/222. 股東配發內容：　(1)盈餘分配之現金股利(元/股)：0　(2)法定盈餘公積、資本公積發放之現金(元/股)：0　(3)股東配發之現金(股利)總金額(元)：0　(4)盈餘轉增資配股(元/股)：0　(5)法定盈餘公積、資本公積轉增資配股(元/股)：0　(6)股東配股總股數(股)：03. 其他應敘明事項：無4. 普通股每股面額欄位：新台幣 10.0000元

代子公司Belite Bio, Inc公告LBS-008通過美國食品藥物管理局(FDA)人體臨床試驗審查(IND)，准予進行第一期人體臨床試驗1.事實發生日:108/04/122.公司名稱:Belite Bio, Inc3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):子公司4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):本公司100%持有5.發生緣由:本公司之子公司Belite Bio, Inc研發之LBS-008接獲美國食品藥物管理局(FDA)通知，准予進行第一期人體臨床試驗。6.因應措施:無7.其他應敘明事項:一、研發新藥名稱或代號：LBS-008 (BPN-14967)二、用途：LBS-008視黃醇結合蛋白4拮抗劑 (RBP4 Antagonist)為新成分新藥，適用於 治療老年乾性黃斑部病變及斯特格病變（療效尚未證明）。三、預期進行之所有研發階段： 第一期臨床試驗、第二期臨床試驗、第三期臨床試驗、新藥查驗登記審核。四、目前進行中之研發階段：(一)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果：通過核准 ，將進行第一期臨床試驗。(二)未通過目的事業主管機關許可或各期人體臨床試驗(含期中分析) 結果未達統計上 顯著意義者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用。(三)已通過目的事業主管機關許可或各期人體臨床試驗(含期中分析) 結果達統計上顯 著意義者，未來經營方向：不適用。(四)已投入之累積研發費用：因涉及未來國際授權談判資訊，為避免影響授權金額， 以保障投資人權益，暫不揭露。五、將再進行之下一研發階段：(一)預計完成時間：LBS-008臨床一期健康受試者單一劑量試驗，於美國收案40-48位 可評估之受試者，預計於2019年下半年完成，惟實際時程將依執行進度調整。(二)預計應負擔之義務：不適用。六、市場現況：(一)全球針對乾性黃斑部病變和斯特格病變尚無有效藥物。美國已有超過1,000萬人罹 患乾性黃斑部病變，全球約有兩億乾性黃斑部病變患者，仍待有效藥物出現，預 估全球市場將達200億美金。(二)本公司開發模式係以研發為本並對外授權，由未來國際授權對象主導銷售。七、本公告第一期人體臨床試驗係由美國國家衛生院(National Institutes of Health) 主導且贊助之美國臨床試驗，與本公司於107年10月3日代子公司RBP4 Pty Ltd 公告之LBS-008於澳洲獲准進行之第一期臨床試驗不同。該澳洲第一期臨床試 驗包括單一及重複劑量試驗且持續進行中，並預計於2019年下半年完成，惟實 際時程將依執行進度調整。前述RBP4 Pty Ltd為Belite Bio, Inc之子公司。八、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險， 投資人應審慎判斷謹慎投資。

代子公司Belite Bio, Inc公告RBP4相關機轉治療非酒精性脂肪肝技術取得美國發明專利1.事實發生日:108/04/022.公司名稱:Belite Bio, Inc3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):子公司4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):本公司持股100%之子公司5.發生緣由:子公司Belite Bio, Inc取得RBP4相關機轉治療非酒精性脂肪肝技術之美國發明專利證書，專利名稱「Methods of treating RBP4 related diseases with triazolopyridines」，專利證書字號10245259。6.因應措施:無。7.其他應敘明事項:無。

代子公司Belite Bio, Inc公告與美國哥倫比亞大學簽訂擴大RBP4 (視黃醇結合蛋白)技術平台之授權範圍，納入「治療和預防非 酒精性脂肪肝和痛風的RBP4拮抗劑」之新技術。1.契約或承諾變更日期:108/03/282.契約或承諾相對人:The Trustees Of Columbia University In The City Of New York(美國哥倫比亞大學)3.與公司關係:無4.變更之原因:美國哥倫比亞大學擴大原授權予Belite Bio, Inc視黃醇結合蛋白(以下簡稱「RBP4」)技術平台之全球專屬授權範圍，納入新發明且專利申請中之「治療和預防非酒精性脂肪肝和痛風的RBP4拮抗劑」技術。5.變更之內容:Belite Bio, Inc簽署擴大與美國哥倫比亞大學之RBP4技術平台全球專屬授權合約之授權範圍，納入「治療和預防非酒精性脂肪肝和痛風的RBP4拮抗劑」之新技術。6.對公司財務、業務之影響:進一步強化RBP4技術平台在非酒精性脂肪肝和痛風等領域的專利佈局及競爭力。7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

1.傳播媒體名稱:經濟日報A13版2.報導日期:108/03/253.報導內容:(1)「…該公司旗下抗早期黃斑部眼科用藥LBS-008近期在澳洲、美國的臨床都將持續推進，澳洲預計下半年臨床一期初步數據將出爐，美國則預計下(第2)季可望進入臨床一期試驗。」(2)「…目前從澳洲臨床一期的試驗過程看來，結果很漂亮，而與美國國家衛生研究院(NIH)合作的美國臨床，已經向美國食品藥物管理局(FDA)完成人體臨床試驗(IND)遞件申請。」4.投資人提供訊息概要:無5.公司對該等報導或提供訊息之說明:本公司並未編製財務預測，實際經營成果及實際營收獲利狀況，依規定如期公告於公開資訊觀測站，供投資人查詢；文中報導澳洲與美國臨床一期試驗進度係媒體推估，有關本公司之相關資訊，請依公開資訊觀測站公告為準，特此說明。6.因應措施:本公司一切資訊皆以公開資訊觀測站公告者為準，特此澄清。7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

1.董事會決議日期:108/02/252.股東會召開日期:108/06/283.股東會召開地點:台北市信義區松仁路9號1樓(國泰金融會議廳G廳)4.召集事由:(一)報告事項(1)107年度營業報告。(2)審計委員會查核107年度決算表冊報告。(3)健全營運計劃執行情形報告。(二)承認事項(1)107年度營業報告書及財務報表案。(2)107年度虧損撥補案。(三)討論事項(1)修訂公司章程案。(2)修訂本公司「董事選舉辦法」案。(3)修訂本公司「股東會議事規則」案。(4)修訂本公司「取得或處分資產處理程序」案。(5)修訂本公司「從事衍生性商品交易處理程序」案。(四)臨時動議5.停止過戶起始日期:108/04/306.停止過戶截止日期:108/06/287.其他應敘明事項:依公司法第172條之1規定，訂定本次股東常會受理股東書面提案期間，自108年4月16日起至108年4月26日下午四時止(郵寄者以送達本公司日期為憑)，受理處所：仁新醫藥股份有限公司(地址：11065台北市信義區忠孝東路五段68號12樓)，其他相關事宜將另行依規定公告之。

1.傳播媒體名稱:工商時報B4版2.報導日期:107/12/103.報導內容:仁新董事長林雨新表示，LBS-008的作用機轉便是在降低人體的RBP4濃度、或不讓它進入視覺循環，以阻止乾式黃斑部病變（AMD）的發生或惡化，其安全性與有效性，在Fenretinide用於治療AMD的人體臨床研究中已經證實。4.投資人提供訊息概要:無5.公司對該等報導或提供訊息之說明:LBS-008適用於治療老年乾性黃斑部病變及斯特格病變（療效尚未證明），LBS-008目前仍於澳洲進行第一期臨床試驗，並已向美國食品藥物管理局（FDA）提出人體臨床試驗審查（IND）申請，實際臨床成果將依規定如期公告於公開資訊觀測站，供投資人查詢。6.因應措施:本公司一切資訊皆以公開資訊觀測站公告者為準，特此澄清。7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

1.傳播媒體名稱:經濟日報C5版2.報導日期:107/11/193.報導內容:(1)「…而二期臨床數據也相對正面，就有機會獲美國食品藥物管理局（FDA）提前核准，最快四年內就可上市銷售，可望創下另一項紀錄。」(2)「…LBS-008由哥倫比亞大學與美國國家衛生研究院（NIH）共同開發，是目前全球唯一的乾性黃斑部病變用藥，由NIH挹注1,000萬美元提供完成一期臨床試驗資金。…」4.投資人提供訊息概要:無5.公司對該等報導或提供訊息之說明:(1)本公司並未編製財務預測，實際經營成果及實際營收獲利狀況，依規定如期公告於公開資訊觀測站，供投資人查詢；文中報導新藥上市時程為媒體推估，本公司取得藥證訊息請依公開資訊觀測站公告為主。(2)LBS-008由哥倫比亞大學與美國國家衛生研究院（NIH）共同開發，是目前全球市場首見(first-in-class)的乾性黃斑部病變口服藥物，本公司受惠於NIH藍圖計畫，LBS-008之美國臨床一期試驗係由NIH主導開發並支付大部分費用。6.因應措施:本公司一切資訊皆以公開資訊觀測站公告者為準，特此澄清。7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

1.傳播媒體名稱:經濟日報A14版2.報導日期:107/10/083.報導內容:「…該公司獲得哥大獨家授權RBP4及CDC7新藥技術平台，均為市場首見 (First-in-class) 新藥，其中，黃斑部病變口服新藥正進行人體臨床試驗。…」、「…若二期臨床數據正面，有機會獲美國食品藥物管理局（FDA）提前核准，最快四年內就可上市銷售…」、「…其中，以LBS-008的進度最為領先，由美國國家衛生研究院（NIH）主導開發，獲NIH「神經研究藍圖計畫」列為最具突破性進展的候選新藥。」4.投資人提供訊息概要:無5.公司對該等報導或提供訊息之說明:(1)LBS-008係源自於RBP4技術平台，適用於治療老年乾性黃斑部病變及斯特格病變（療效尚未證明），第一期臨床試驗已獲澳洲衛生單位（TGA）確認同意進行，詳情請參閱　107年10月3日發布之重大訊息；另已向美國食品藥物管理局（FDA）提出人體臨床試驗審查（IND）申請，目前仍處於申請階段。(2)LBS-008於106年9月及107年5月分別取得美國食品藥物管理局（FDA）及歐洲藥品管理局（EMA）授予治療斯特格病變之孤兒藥資格，且於107年6月取得美國FDA頒發之兒科罕見疾病認證（Rare Pediatric Disease Designation）。(3)本公司受惠於美國國家衛生研究院（NIH）藍圖計畫，LBS-008之美國臨床一期試驗係由NIH主導開發並支付大部分費用，澳洲臨床一期試驗則由本公司自行主導。(4)本公司並未編製財務預測，實際經營成果及實際營收獲利狀況，依規定如期公告於公開資訊觀測站，供投資人查詢；文中報導新藥上市時程為媒體推估，本公司取得藥證訊息請依公開資訊觀測站公告為主。6.因應措施:本公司一切資訊皆以公開資訊觀測站公告者為準，特此澄清。7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

1.事實發生日:107/10/052.發生緣由:本公司受邀參加元大證券舉辦之法人說明會3.因應措施:(1)召開法人說明會之日期：107/10/05(2)召開法人說明會之時間：14時30分(3)召開法人說明會之地點：台北市南京東路三段225號6樓(4)法人說明會擇要訊息：受邀參加元大證券舉辦之法人說明會(5)法人說明會簡報內容：內容檔案公告於公開資訊觀測站(6)公司網站是否有提供法人說明會內容：有， 網址：http://www.linbioscience.com/Investors/Investor#anchor4.其他應敘明事項:無

代子公司RBP4 Pty Ltd公告LBS-008第一期臨床試驗已獲澳洲衛生單位(TGA)確認同意進行1.事實發生日:107/10/032.發生緣由:本公司之子公司RBP4 Pty Ltd研發之LBS-008通過Bellberry研究倫理委員會人體臨床試驗審查(IND)，並接獲澳洲衛生單位(TGA)之確認，得於澳洲開始進行第一期臨床試驗。3.因應措施:無4.其他應敘明事項:(1) 公司名稱:RBP4 Pty Ltd(2) 與公司關係(請輸入本公司或子公司)：子公司(3) 相互持股比例：不適用(4) 其他敘明事項:一、研發新藥名稱或代號：LBS-008 (BPN-14967)二、用途：LBS-008視黃醇結合蛋白4拮抗劑 (RBP4 Antagonist)為新成分新藥，適用於 治療老年乾性黃斑部病變及斯特格病變（療效尚未證明）。三、預期進行之所有研發階段： 第一期臨床試驗、第二期臨床試驗、第三期臨床試驗、新藥查驗登記審核。四、目前進行中之研發階段：(一)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果：通過核准 ，將進行第一期臨床試驗。(二)未通過目的事業主管機關許可或各期人體臨床試驗(含期中分析) 結果未達統計上 顯著意義者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用。(三)已通過目的事業主管機關許可或各期人體臨床試驗(含期中分析) 結果達統計上顯 著意義者，未來經營方向：不適用。(四)已投入之累積研發費用：因涉及未來國際授權談判資訊，為避免影響授權金額， 以保障投資人權益，暫不揭露。五、將再進行之下一研發階段：(一)預計完成時間：LBS-008臨床一期健康受試者試驗，於澳洲收案72位可評估之受試 者，預計於2019年下半年完成，惟實際時程將依執行進度調整。(二)預計應負擔之義務：不適用。六、市場現況：(一)全球針對乾性黃斑部病變和斯特格病變尚無有效藥物。美國已有超過1,000萬人罹 患乾性黃斑部病變，全球約有兩億乾性黃斑部病變患者，仍待有效藥物出現，預 估全球市場將達200億美金。(二)本公司開發模式係以研發為本並對外授權，由未來國際授權對象主導銷售。七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險， 投資人應審慎判斷謹慎投資。

1.事實發生日:107/09/272.發生緣由:本公司107年第一次股東臨時會重要決議事項一、討論暨選舉事項:(1)通過修訂公司章程案(2)通過修訂本公司「董事及監察人選舉辦法」案(3)通過修訂本公司「股東會議事規則」案(4)通過修訂本公司「取得或處分資產管理作業」案(5)通過修訂本公司「從事衍生性商品交易管理作業」案(6)通過修訂本公司「資金貸與他人管理作業」案(7)通過修訂本公司「背書保證管理作業」案(8)通過全面改選董事案(9)通過解除新任董事及其代表人競業禁止之限制案二、臨時動議：無3.因應措施:無4.其他應敘明事項:無

公告本公司107年第一次股東臨時會全面改選董事(含獨立董事) 當選名單暨董事變動達三分之一1.發生變動日期:107/09/272.舊任者姓名及簡歷:董事:英屬維京群島商Lin Scientific Inc. 代表人:林雨新/本公司董事長董事:黃韻如/本公司董事董事:和鼎資產管理股份有限公司 代表人:朱炳昱/本公司董事董事:輝創投資股份有限公司 代表人:李展宇/本公司董事董事:運賢企業股份有限公司/本公司董事監察人:吳坤達/本公司監察人監察人:劉文勝/本公司監察人3.新任者姓名及簡歷:董事:英屬維京群島商Lin Scientific Inc. 代表人:林雨新/本公司董事長董事:黃顯華/本公司董事董事:朱乘緯/本公司董事董事:輝創投資股份有限公司 代表人:李展宇/本公司董事董事:運賢企業股份有限公司/本公司董事董事:莊(日+告)淵/本公司董事獨立董事:王惠鈞/本公司獨立董事獨立董事:涂三遷/本公司獨立董事獨立董事:梁維仁/本公司獨立董事4.異動原因:為配合審計委員會之設置，提前全面改選。5.新任董事選任時持股數:董事:英屬維京群島商Lin Scientific Inc. 代表人:林雨新/持股數 8,288,000股董事:黃顯華/持股數: 500,000股董事:朱乘緯/持股數: 1,000,000股董事:輝創投資股份有限公司 代表人:李展宇/持股數: 967,750股董事:運賢企業股份有限公司/持股數: 2,442,300股董事:莊(日+告)淵/持股數: 50,000股獨立董事:王惠鈞/持股數: 0股獨立董事:涂三遷/持股數: 0股獨立董事:梁維仁/持股數: 0股6.原任期（例xx/xx/xx至xx/xx/xx）:105/10/13~108/10/127.新任生效日期:107/09/278.同任期董事變動比率:全面改選故不適用9.其他應敘明事項:無

公告本公司107年第一次股東臨時會決議通過解除新任董事 及其代表人競業禁止之限制1.股東會決議日:107/09/272.許可從事競業行為之董事姓名及職稱:(1)董事:朱乘緯(2)董事:運賢企業股份有限公司(3)董事:輝創投資股份有限公司及其代表人 李展宇(4)獨立董事:王惠鈞(5)獨立董事:涂三遷3.許可從事競業行為之項目:與本公司營業範圍相同或類似之業務4.許可從事競業行為之期間:107/09/27~110/09/265.決議情形（請依公司法第209條說明表決結果）:經表決通過解除競業禁止之限制6.所許可之競業行為如屬大陸地區事業之營業者，董事姓名及職稱（非屬大陸地區事業之營業者，以下欄位請輸不適用）:不適用7.所擔任該大陸地區事業之公司名稱及職務:不適用8.所擔任該大陸地區事業地址:不適用9.所擔任該大陸地區事業營業項目:不適用10.對本公司財務業務之影響程度:無11.董事如有對該大陸地區事業從事投資者，其投資金額及持股比例:不適用12.其他應敘明事項:無

1.事實發生日:107/09/272.發生緣由:本公司股東臨時會全面改選董事，由新任獨立董事成立審計委員會，任期與董事任期相同。3.因應措施:107年第一次股東臨時會選任三位獨立董事如下:(1)王惠鈞(2)涂三遷(3)梁維仁4.其他應敘明事項:依公司章程，設置審計委員會，由全體獨立董事組成。

1.事實發生日:107/09/272.發生緣由:本公司董事會決議委任第二屆薪資報酬委員會委員3.因應措施:無4.其他應敘明事項:(1)董事會決議日:107/09/27(2)功能性委員會名稱:薪資報酬委員會(3)舊任者姓名及簡歷: 王惠鈞 先生 中央研究院國家生技園區營運中心代執行　 涂三遷 先生 勤業眾信聯合會計師事務所董事長及執業合夥人(退休) 梁維仁 先生 第一證券(香港)有限公司董事總經理(4)新任者姓名及簡歷: 王惠鈞 先生 中央研究院國家生技園區營運中心代執行　 涂三遷 先生 勤業眾信聯合會計師事務所董事長及執業合夥人(退休) 梁維仁 先生 第一證券(香港)有限公司董事總經理(5)異動原因:配合董事全面改選，重新委任(6)新任生效日期:107/09/27

1.董事會決議日:107/09/272.變動人員職稱(請輸入〝董事長〞或〝總經理〞):董事長3.舊任者姓名及簡歷:林雨新/仁新醫藥股份有限公司 董事長4.新任者姓名及簡歷:林雨新/仁新醫藥股份有限公司 董事長5.異動原因:107年第一次股東臨時會全面改選董事6.新任生效日期:107/09/277.其他應敘明事項:無