安成生物科技公司公告| IPO贏家未上市股票交流網

1.發生變動日期:108/01/302.功能性委員會名稱:審計委員會、薪資報酬委員會3.舊任者姓名及簡歷:王智立/本公司獨立董事4.新任者姓名及簡歷:不適用5.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」或「新任」）:辭職6.異動原因:王智立獨立董事因業務繁忙，故自即日起辭任本公司審計委員會 及薪資報酬委員會委員。7.原任期（例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx）:107/06/01~110/05/318.新任生效日期:NA9.其他應敘明事項: 本公司於108年1月30日接獲王智立先生之辭任書，即日起生效。獨立董事 (審計委員會委員)缺額將依規定於最近一次股東會補選；薪資報酬委員會 委員缺額亦將依規定於三個月內召開董事會補行委任。

1.傳播媒體名稱:工商時報B052.報導日期:107/10/223.報導內容: 工商時報報導:「...授權夥伴CCP上周也完成7.18億美元的增資，預將用於擴大全 球性樞紐試驗，法人預期，2020年底即可望申請藥證，雖然時間延後一年，但成功　 率也大大提高」、「...此次CCP完成7.18億美元的增資，吸引FIDELITY MANAGEMENT ＆ RESEARCH COMPANY及VALOR EQUITY PARTNERS機構加入下，該公司也規劃以1.2億 萬美元用於單純型水泡症（EBS）罕見皮膚疾病藥物開發」、「...最快明年第一季 就會重新展開樞紐性臨床試驗，2020年底申請藥證」。　　4.投資人提供訊息概要:不適用。5.公司對該等報導或提供訊息之說明: (1)本公司並未發佈報導內容之預測資訊，財務業務相關資訊請以本公司所發佈訊息 為準，特此聲明。 (2)授權開發夥伴美國Castle Creek Pharmaceuticals(CCP)之相關資訊，請以該公 司所發佈訊息為準，本公司不代為查核驗證。謹建請投資人留意。6.因應措施:於公開資訊觀測站發佈重大訊息說明。7.其他應敘明事項: 新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險， 投資人應審慎判斷謹慎投資。

1.事實發生日:107/10/202.公司名稱:安成生物科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用5.發生緣由: 本公司獲准於台灣進行AC-203軟膏用在遺傳性表皮分解性水泡症(EB全類型)之第二期 臨床試驗(計畫代號AC-203-EBS-005)，第一位受試者於107/10/20收案。此臨床試驗 是用以評估AC-203於EB全類型的治療安全性與有效性，預計收案人數8位。6.因應措施:無。7.其他應敘明事項: (1)研發新藥名稱或代號:AC-203。 (2)用途:治療遺傳性表皮分解性水泡症(EB全類型)；臨床試驗相關資訊， 請參考網址: http://www1.cde.org.tw/ct_taiwan/archive1.html (試驗計畫書編號:AC-203-EBS-005)。 (3)預計進行之所有研發階段:第二期臨床試驗(Phase II)，視開發進程再行決定授權 開發計畫。 (4)目前進行中之研發階段: a.提出申請／通過核准／不通過核准／各期人體臨床試驗(含期中分析)結果： 通過行政院衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)審查，准予執行台灣第二期臨床 試驗；第一位受試者於107/10/20收案。 b.未通過目的事業主管機關許可或各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計 上顯著意義者，公司所面臨之風險及因應措施:視臨床試驗結果再行評估後續 發展策略。 c.已通過目的事業主管機關許可或各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上 顯著意義者，未來經營方向:視臨床試驗結果再行評估後續發展策略。 d.已投入之累積研發費用：此資訊涉及未來合作策略及談判授權，為避免可能影 響授權金額以保障投資人權益，故暫不揭露。 (5)將再進行之下一研發階段: a.預計完成時間:試驗預計執行期間至2019年下半年，惟實際需視試驗進程予以 可能調整。 b.預計應負擔之義務:不適用。 (6)市場現況:全球EB患者約有50萬人，目前國際醫療界仍未研發出任何有效治療EB 之藥物，目前對EB病人的照顧限於使用人工皮膚、傷口敷料以保護傷口及幫助 傷口癒合，使用抗生素以治療或預防感染，使用止痛藥及抗組織胺以減輕病人 不適情形。 (7)此為AC-203軟膏用於擴大治療EB全類型之概念性驗證臨床試驗，試驗設計與推動 方式與CCP-020-301不同。 (8)AC-203相關臨床試驗除CCP-020-301宣布中止外，其他由授權開發夥伴Castle Creek Pharmaceuticals (CCP)主導之CCP-020-302 (Open-label safety extension trial)及CCP-020-101 (Maximum use PK study)，以及本公司主導 之第二期概念性驗證臨床試驗AC-203-EBS-005，皆持續積極推動。 (9)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風 險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

符合條款第XX款：30事實發生日：107/10/231.召開法人說明會之日期：107/10/232.召開法人說明會之時間：14 時 30 分 3.召開法人說明會之地點：台北市明水路700號12樓(凱基證券)4.法人說明會擇要訊息：公司簡介、策略說明及研發進展5.法人說明會簡報內容：內容檔案於當日會後公告於公開資訊觀測站6.公司網站是否有提供法人說明會內容：無7.其他應敘明事項：無

本公司合作夥伴Castle Creek Pharmaceuticals決定中止CCP-020-301臨床試驗，以進行解盲和資料分析1.事實發生日:107/10/032.公司名稱:安成生物科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用5.發生緣由: 本公司AC-203(適應症:單純型遺傳性表皮分解性水泡症(EBS))之開發案，授權開發 夥伴美國Castle Creek Pharmaceuticals(CCP)決定，根據全球樞紐型臨床試驗 (代號:CCP-020-301)所設置的獨立資料監察委員會Data Monitoring Committee (DMC)，對預設的期中資料提出建議，在現有的試驗設計下將難以達到原設定的統計 目標，CCP將停止此臨床試驗，以進行解盲和資料分析，後再重新設計新的臨床試驗 及開發計劃。6.因應措施: 待此臨床試驗解盲與CCP分析資料後，CCP將和本公司擬定下階段的臨床試驗及開發 策略。相關結果於本公司收到後將正式在公開資訊觀測站另行公告。7.其他應敘明事項: (1)此期中分析並未發現任何安全上的顧慮，所有其他和安全相關的臨床試驗都 支持AC-203(CCP-020)的安全性。 (2)此結果不影響其他使用AC-203(CCP-020)的臨床試驗，原參與CCP-020-301試驗 的病人將轉入CCP-020-302開放型(open-label)試驗。 (3)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨 風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

1.事實發生日:107/09/272.公司名稱:安成生物科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用5.發生緣由: 本公司之美國發明專利申請案第15/238,950號「METHODS FOR INHIBITING EXPRESSION OF ASC, EXPRESSION OF NLRP3, AND/OR FORMATION OF NLRP3 INFLAMMASOME COMPLEX USING DIACEREIN OR ITS ANALOGS」獲美國專利商 標局核准，並得接續進行繳費領證的行政程序。6.因應措施:無7.其他應敘明事項: (1)該專利主係本公司候選新藥之新適應症專利；專利有效日期預計至2035/7/1。 (2)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨 風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

1.傳播媒體名稱:工商時報B012.報導日期:107/09/033.報導內容: 工商時報報導：「...安成生技開發治療泡泡龍的罕病藥，在取得美國快速審查資 格後，有機會力拚明年底取得藥證...」。4.投資人提供訊息概要:不適用。5.公司對該等報導或提供訊息之說明: 本公司並未發佈報導內容之預測資訊，財務業務相關資訊請以本公司所發佈訊息為 準，特此聲明。6.因應措施:於公開資訊觀測站發佈重大訊息說明。7.其他應敘明事項: 新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險， 投資人應審慎判斷謹慎投資。

1.傳播媒體名稱:工商時報A052.報導日期:107/08/313.報導內容: 工商時報報導：「...新藥有機會力拚2年內取證，最高時的銷售分潤可達1.3億美元 (約等於40億台幣)...」及「...預估2019年上半年就能解盲並完成試驗數據的統計 與分析，順利的話就能送件，2019年底拿到歐美的藥證機會濃厚」。4.投資人提供訊息概要:不適用。5.公司對該等報導或提供訊息之說明: 本公司並未發佈報導內容之預測資訊，財務業務相關資訊請以本公司所發佈訊息為 準，特此聲明。6.因應措施:於公開資訊觀測站發佈重大訊息說明。7.其他應敘明事項: 新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險， 投資人應審慎判斷謹慎投資。

公告本公司專利申請案「DIACEREIN OR RHEIN TOPICAL FORMULATIONS AND USES」獲美國專利商標局核准1.事實發生日:107/08/272.公司名稱:安成生物科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用5.發生緣由: 本公司之美國發明專利申請案第15/658,725號「DIACEREIN OR RHEIN TOPICAL FORMULATIONS AND USES」獲美國專利商標局核准，並得接續進行繳費領證的 行政程序。6.因應措施:無7.其他應敘明事項: (1)該專利主係本公司目前臨床發展中用於治療EB(俗稱泡泡龍)的候選新藥 AC-203之劑型專利；專利有效日期預計至2036/6/30。 (2)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨 風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

1.事實發生日:107/08/142.公司名稱:安成生物科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用5.發生緣由: 本公司107年度現金增資認股繳款期限已於民國107年08月06日截止， 惟有部分股東及員工尚未繳納現金增資股款，特此催告。6.因應措施: (1)依「公司法」第266條第3項準用同法第142條之規定辦理，股款催繳期間自 107年08月14日起至107年09月14日止。 (2)尚未繳款之股東及員工，請於上述期間內持原繳款書至中國信託商業銀行敦南 分行及全省各分行辦理繳款事宜，逾期未繳款者即喪失其認股之權利。 (3)增資發行新股股票，俟呈奉主管機關核准變更登記後30日內以無實體發放，屆 時除另行公告外，將分函通知各股東。7.其他應敘明事項: 如有股務相關問題，敬請洽詢本公司股務代理機構中國信託商業銀行代理部(地址 ：台北市中正區重慶南路1段83號5樓，電話：(02)6636-5566)

1.事實發生日:107/08/142.公司名稱:安成生物科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用5.發生緣由:依據「發行人募集與發行有價證券處理準則」辦理公告6.因應措施:無7.其他應敘明事項: (1)本公司現金增資總發行股數11,000,000股，每股發行價格新台幣35元， 總計新台幣385,000,000元，業已全數收足。 (2)本公司訂定107年8月14日為增資基準日。

本公司AC-203(適應症:單純型遺傳性表皮分解性水泡症(EBS)獲美國FDA快速審查認定(Fast Track Designation)1.事實發生日:107/08/092.公司名稱:安成生物科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用5.發生緣由: 本公司與CCP合作開發之孤兒藥產品AC-203(diacerein 1% ointment/ CCP-020； 適應症:單純型遺傳性表皮分解性水泡症(EBS))，今天接獲CCP通知，取得美國 FDA授予「快速審查認定」(Fast Track Designation)。6.因應措施:無7.其他應敘明事項: (1)根據美國FDA所頒布之Guidance for Industry: Expedited Programs for Serious Conditions–Drugs and Biologics及合作開發藥廠CCP所提供之 資訊，獲「快速審查認定」(Fast Track Designation)之新藥開發案，可 享有與美國FDA更多會議與書面形式交流，並獲得滾動式審查的資格 (Rolling Review)，且在符合美國FDA認可條件下，有機會獲美國FDA加速 核准(Accelerated Approval)與優先審查(Priority Review)。 (2)AC-203已獲美國FDA認定項目累計有：孤兒藥認定(Orphan Drug Designation)、 罕見兒科疾病用藥認定(Rare Pediatric Disease Designation)以及快速審查 認定(Fast Track Designation)。 (3)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨 風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

1.董事會決議或公司決定日期:107/08/092.發行股數:11,000,000股3.每股面額:10元4.發行總金額:110,000,000元5.發行價格:35元6.員工認購股數:發行新股總額10%，計1,100,000股7.原股東認購比例(另請說明每仟股暫定得認購股數): 發行新股總額90%，計9,900,000股，由原股東依認股基準日股東名簿所載 股東持股以每仟股認購175.42493367股。8.公開銷售方式及股數:不適用9.畸零股及逾期未認購股份之處理方式: 認購不足1股之畸零股由股東自行拼湊成整股，其放棄拼湊或拼湊不足1股 之畸零股併同逾期未認購股份授權董事長洽特定人認購之。10.本次發行新股之權利義務:與原已發行普通股股份相同。11.本次增資資金用途:充實營運資金12.現金增資認股基準日:107/07/2913.最後過戶日:107/07/2414.停止過戶起始日期:107/07/2515.停止過戶截止日期:107/07/2916.股款繳納期間:107/08/02~107/08/0617.與代收及專戶存儲價款行庫訂約日期:107/07/0318.委託代收款項機構:中國信託商業銀行敦南分行及全省各分行19.委託存儲款項機構:上海商業儲蓄銀行西湖分行20.其他應敘明事項: (1)本次現金增資發行新股業經金融監督管理委員會107/06/29金管證發字第　 1070323639號函申報生效在案。 (2)本次現金增資相關事項，如依法令規定、主管機關要求或因應市場狀況及 客觀環境變動而有未盡或須修正者，授權董事長依相關法令全權處理。 (3)安成國際藥業(股)公司(下稱安成藥業)為本公司大股東(持股比率為73.07%) ，安成藥業於107/06/26董事會決議通過全數放棄認購，為保障安成藥業 股東之權益，安成藥業放棄認購之股數應優先洽詢安成藥業股東依持股比例 認購。相關認股細節，請參閱安成藥業公告。 (4)本公司董事會於107/08/09訂定本次現金增資之增資基準日為107/08/14。

公告本公司107年度現金增資全體董事放棄認購股數達得認購股數二分之一以上，並洽特定人認購事宜1.事實發生日:107/08/062.董監事放棄認購原因: 依據107/06/08母公司安成國際藥業(股)公司(下稱安成藥業)股東會決議及107/06/26 安成藥業公告，為配合本公司安成生物科技(股)公司(下稱安成生技)營運發展、 吸引及留任專業人才之需要，暨未來申請股票上市(櫃)之股權分散規劃事宜，全 數放棄本次安成生技現金增資原股東優先認購之權利。另考量本公司募資作業， 董事之法人表人陳志光亦放棄其原股東優先認購之權利，由董事長洽特定人認購， 以利整體股權分散規劃。3.董監事姓名、放棄認購股數及其占得認購股數之比率: 職稱 姓名 放棄認購股數 占得認購股數之比率 董事長 安成國際藥業(股)公司 7,234,348 100% 董事長之法人代表人 陳志明 0 0% 董事 安成國際藥業(股)公司 7,234,348 100% 董事之法人代表人 陳志光 175,775 100% 董事之法人代表人 欒君儀 0 0% 董事 岳嶽 0 0% 獨立董事 黃瑞蓮 0 0% 獨立董事 王智立 0 0% 獨立董事 鍾明桓 0 0%4.特定人姓名及其認購股數: 依據107/06/26安成藥業公告，上述安成藥業放棄認購之股數應優先洽詢安成藥業 股東依持股比例認購。 安成藥業股東放棄認購及其他董事放棄認購之股數，依據本公司107/06/13董事會 決議授權董事長洽特定人認購。5.其他應敘明事項:無。

1.董事會決議或公司決定日期:107/07/032.發行股數:11,000,000股3.每股面額:10元4.發行總金額:110,000,000元5.發行價格:35元6.員工認購股數:發行新股總額10%，計1,100,000股7.原股東認購比例(另請說明每仟股暫定得認購股數): 發行新股總額90%，計9,900,000股，由原股東依認股基準日股東名簿所載 股東持股以每仟股認購175.42493367股。8.公開銷售方式及股數:不適用9.畸零股及逾期未認購股份之處理方式: 認購不足1股之畸零股由股東自行拼湊成整股，其放棄拼湊或拼湊不足1股 之畸零股併同逾期未認購股份授權董事長洽特定人認購之。10.本次發行新股之權利義務:與原已發行普通股股份相同。11.本次增資資金用途:充實營運資金12.現金增資認股基準日:107/07/2913.最後過戶日:107/07/2414.停止過戶起始日期:107/07/2515.停止過戶截止日期:107/07/2916.股款繳納期間:107/08/02~107/08/0617.與代收及專戶存儲價款行庫訂約日期:107/07/0318.委託代收款項機構:中國信託商業銀行敦南分行及全省各分行19.委託存儲款項機構:上海商業儲蓄銀行西湖分行20.其他應敘明事項: (1)本次現金增資發行新股業經金融監督管理委員會107/06/29金管證發字第　 1070323639號函申報生效在案。 (2)本次現金增資相關事項，如依法令規定、主管機關要求或因應市場狀況及 客觀環境變動而有未盡或須修正者，授權董事長依相關法令全權處理。 (3)安成國際藥業(股)公司(下稱安成藥業)為本公司大股東(持股比率為73.07%) ，安成藥業於107年6月26日董事會決議通過全數放棄認購，為保障安成藥業 股東之權益，安成藥業放棄認購之股數應優先洽詢安成藥業股東依持股比例 認購。相關認股細節，請參閱安成藥業公告。

1.董事會決議日期:107/06/132.增資資金來源:現金增資3.發行股數(如屬盈餘轉增資，則不含配發給員工部份):11,000,000股4.每股面額:10元5.發行總金額:110,000,000元6.發行價格:暫定每股新台幣35元7.員工認購股數或配發金額:發行新股總額10%，計1,100,000股8.公開銷售股數:不適用9.原股東認購或無償配發比例(請註明暫定每仟股認購或配發股數): 發行新股總額90%，計9,900,000股，由原股東依認股基準日股東名簿所載 股東持股以每仟股認購175.4249336774143股10.畸零股及逾期未認購股份之處理方式: 認購不足1股之畸零股由股東自行拼湊成整股，其放棄拼湊或拼湊不足1股 之畸零股併同逾期未認購股份授權董事長洽特定人認購之。11.本次發行新股之權利義務:與原已發行普通股股份相同。12.本次增資資金用途:充實營運資金13.其他應敘明事項: (1)本次現金增資發行普通股之發行計畫內容，包括資金來源、計畫項目、 預定進度及預計可產生之效益，暨其他本次現金增資相關事項，未來如 依法令規定、主管機關要求或因應市場狀況及客觀環境變動而有未盡或 須修正者，擬提請授權董事長依相關法令全權處理。 (2)本次現金增資如奉主管機關申報生效後，擬由董事長訂定認股基準日及 相關事項以執行現金增資相關事宜。

1.事實發生日:107/06/132.公司名稱:安成生物科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用5.發生緣由: 本公司因營運需要，擬變更申請股票上市櫃之主辦輔導推薦證券商為「凱基證券 股份有限公司」，以接續原主辦輔導推薦證券商「國泰綜合證券股份有限公司」 之業務，原主辦推薦證券商「國泰綜合證券股份有限公司」轉任協辦證券承銷商 /推薦證券商，實際生效日以主管機關核准生效日為主。6.因應措施:無。7.其他應敘明事項:相關變更程序作業，授權董事長全權處理。

1.發生變動日期:107/06/132.功能性委員會名稱:薪資報酬委員會3.舊任者姓名及簡歷: (1)黃瑞蓮；AbProtix,Inc.董事長 (2)王智立；安成生物科技(股)公司獨立董事暨薪資報酬委員會委員 (3)許文華；許文華律師事務所主持律師4.新任者姓名及簡歷: (1)黃瑞蓮；AbProtix,Inc.董事長 (2)王智立；安成生物科技(股)公司獨立董事暨薪資報酬委員會委員 (3)許文華；許文華律師事務所主持律師5.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」或「新任」）:任期屆滿6.異動原因:任期屆滿，全面改選7.原任期（例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx）:105/10/26~107/06/298.新任生效日期:107/06/139.其他應敘明事項:無

1.股東會日期:107/06/012.重要決議事項:一、承認事項 (1)106年度營業報告書及財務報表案 (2)106年度虧損撥補案二、選舉事項 (1)董事全面改選案六、討論事項 (1)解除本公司董事及其代表人競業禁止之限制案 (2)申請本公司股票上櫃案 (3)擬辦理現金增資供初次上櫃公開承銷並由原股東全數放棄認購案3.年度財務報告是否經股東會承認 :是4.其它應敘明事項 :無

1.發生變動日期:107/06/012.舊任者姓名及簡歷: (1)安成國際藥業(股)公司代表人:陳志明；安成國際藥業(股)公司董事長 (2)安成國際藥業(股)公司代表人:陳志光；安成生物科技(股)公司總經理暨執行長 (3)張鴻仁；上騰生技顧問(股)公司董事長暨總經理 (4)岳嶽；國家衛生研究院生技與藥物研究所副研究員3.新任者姓名及簡歷: (1)安成國際藥業(股)公司代表人:陳志明；安成國際藥業(股)公司董事長 (2)安成國際藥業(股)公司代表人:陳志光；安成生物科技(股)公司總經理暨執行長 (3)安成國際藥業(股)公司代表人:欒君儀；安成國際藥業(股)公司投資人關係處長 (4)岳嶽；國家衛生研究院生技與藥物研究所副研究員4.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」或「新任」）:任期屆滿5.異動原因:任期屆滿，全面改選6.新任董事選任時持股數: (1)安成國際藥業(股)公司:41,239,000股 (2)岳嶽:0股7.原任期（例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx）:104/06/30~107/06/298.新任生效日期:107/06/019.同任期董事變動比率:董事全面改選，故不適用10.其他應敘明事項:無