安成生物科技公司公告| IPO贏家未上市股票交流網

符合條款第XX款：30事實發生日：106/05/171.召開法人說明會之日期：106/05/172.召開法人說明會之時間：13 時 30 分 3.召開法人說明會之地點：台北市忠孝西路一段6號7樓B會議室(福邦證券)4.法人說明會擇要訊息：公司簡介、策略說明及研發進展5.法人說明會簡報內容：內容檔案於當日會後公告於公開資訊觀測站6.公司網站是否有提供法人說明會內容：無7.其他應敘明事項：無

本公司取得中國國家食品藥品監督管理總局(CFDA)核准 AC201CR進行人體臨床試驗1.事實發生日:106/05/052.公司名稱:安成生物科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用5.發生緣由:一、研發新藥名稱或代號:AC-201CR。二、用途：治療痛風及高尿酸血症。三、預計進行之所有研發階段：藥物動力學第二期及第三期臨床試驗。四、目前進行中之研發階段(一)提出申請／通過核准／不通過核准：本公司治療痛風之AC-201CR於104年08月13日向中國國家食品藥品監督管理局申請”進口藥品註冊”之核准，於106年4月24日獲得批准在中國展開人體臨床試驗；本公司係於106年5月5日取得正式核准文件。(二)未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用。(三)已通過目的事業主管機關許可者，未來經營方向：待確認授權合作開發對象後，方進行後續之臨床試驗計畫及提出藥品查驗登記申請。(四)已投入之累積研發費用：本公司截至目前止，累積投入之研發費用約為新台幣177,000千元。五、將再進行之下一研發階段(一)預計完成時間：應自批准之日起三年內實施。(二)預計應負擔之義務：不適用。6.因應措施:有關本公司財務業務及新藥研發進度等相關事宜，請依本公司於公開資訊觀測站揭露之資訊為準。7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

1.董事會決議日期:106/04/262.股東會召開日期:106/06/073.股東會召開地點:臺北市內湖區港墘路221巷41號9樓4.召集事由:A.報告事項： a、105年度營業報告 b、105年度監察人查核報告 c、累積虧損暨健全營運計畫執行情形報告 d、訂定本公司「誠信經營守則」報告 (新增) e、訂定本公司「道德行為準則」報告 (新增)B.承認事項： a、105年度營業報告書及財務報表案 b、105年度虧損撥補案C.討論事項： a、修訂本公司「公司章程」案 b、修訂本公司「董事及監察人選舉辦法」案D.選舉事項： a、獨立董事選任案E.討論事項： c、解除本公司董事(含獨立董事)及其代表人競業禁止之限制案 d、修訂本公司「股東會議事規則」案 e、修訂本公司「取得或處分資產處理程序」案 f、修訂本公司「背書保證作業程序」案 g、修訂本公司「資金貸與他人作業程序」案 h、廢止本公司「監察人之職權範疇規則」案 i、申請本公司股票上櫃案 j、擬辦理現金增資供初次上櫃公開承銷並由原股東全數放棄認購案F.臨時動議5.停止過戶起始日期:106/04/096.停止過戶截止日期:106/06/077.其他應敘明事項:無

1.發生變動日期:106/04/212.舊任者姓名及簡歷:薛博仁/本公司董事3.新任者姓名及簡歷:不適用4.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」或「新任」）:辭職5.異動原因:薛博仁董事因業務繁忙並考量配合公司選任獨立董事以成立審計委員會事宜6.新任董事選任時持股數:不適用7.原任期（例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx）:105/06/02~107/06/298.新任生效日期:不適用9.同任期董事變動比率:1/510.其他應敘明事項:薛博仁董事於106年4月21日向本公司提出將於106年6月7日辭任，董事席次缺額將於本公司106年股東常會選任獨立董事予以補足。

1.事實發生日:106/03/272.公司名稱:安成生物科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用5.發生緣由:有關經濟日報C6版「本公司去年底完成興櫃掛牌，旗下新藥AC203已獲美國FDA孤兒藥資格認定並進入全球三期臨床試驗，以歐美日為主要市場，不受兩岸生技合作政策影響，繼續向前衝」之報導。本公司並未發佈有關財務、業務之預測資訊，其相關資訊請以本公司所發佈之訊息為主。6.因應措施:有關本公司財務及業務之資訊，請以本公司所發佈之訊息為主。7.其他應敘明事項:無。

1.董事會決議日期:106/03/172.股東會召開日期:106/06/073.股東會召開地點:臺北市內湖區港墘路221巷41號9樓4.召集事由:A.報告事項： a、105年度營業報告 b、105年度監察人查核報告 c、累積虧損暨健全營運計畫執行情形報告B.承認事項： a、105年度營業報告書及財務報表案 b、105年度虧損撥補案C.討論事項： a、修訂本公司「公司章程」案 b、修訂本公司「董事及監察人選舉辦法」案D.選舉事項： a、獨立董事選任案E.討論事項： c、解除本公司董事(含獨立董事)及其代表人競業禁止之限制案 d、修訂本公司「股東會議事規則」案 e、修訂本公司「取得或處分資產處理程序」案 f、修訂本公司「背書保證作業程序」案 g、修訂本公司「資金貸與他人作業程序」案 h、廢止本公司「監察人之職權範疇規則」案 i、申請本公司股票上櫃案 j、擬辦理現金增資供初次上櫃公開承銷並由原股東全數放棄認購案F.臨時動議5.停止過戶起始日期:106/04/096.停止過戶截止日期:106/06/077.其他應敘明事項:無

1.事實發生日:106/03/172.公司名稱:安成生物科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用5.發生緣由: (1)本公司為營運發展及廣納人才以提升經營績效及顯明企業形象， 擬向財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心申請股票上櫃。 (2)擬授權董事長依相關法令規定全權辦理股票上櫃相關事宜。6.因應措施:無7.其他應敘明事項:無

公告本公司董事會通過，配合申請上櫃，於初次上櫃前辦理之現金增資發行新股，擬請原股東放棄優先認購案1.董事會決議日期:106/03/172.增資資金來源:現金增資3.發行股數(如屬盈餘轉增資，則不含配發給員工部份):未定4.每股面額:新台幣10元5.發行總金額:未定6.發行價格:未定7.員工認購股數或配發金額:依公司法第267條規定，保留發行新股總數之10%~15%由員工認購8.公開銷售股數:未定9.原股東認購或無償配發比例(請註明暫定每仟股認購或配發股數):擬由原股東全數放棄認購並全數提撥公開承銷10.畸零股及逾期未認購股份之處理方式:員工放棄認購或認購不足部份，授權董事長洽特定人認購；對外公開承銷認購不足部份，依「中華民國證券商業同業公會證券商承銷或再行銷售有價證券處理辦法」規定辦理。11.本次發行新股之權利義務:該次增資發行新股之權利義務與本公司原已發行普通股股份相同12.本次增資資金用途:供本公司初次上櫃前提出公開承銷之股份來源13.其他應敘明事項:本公司配合申請股票上櫃，依規定辦理現金增資發行新股案，後續現金增資相關事宜授權董事長全權處理；如因法令規定、主管機關裁示或其他變異因素須予以調整時，亦授權董事長執行必要處理。

1. 董事會決議日期：106/03/172. 股東配發內容：　(1)盈餘分配之現金股利(元/股)：0　(2)法定盈餘公積、資本公積發放之現金(元/股)：0　(3)股東配發之現金(股利)總金額(元)：0　(4)盈餘轉增資配股(元/股)：0　(5)法定盈餘公積、資本公積轉增資配股(元/股)：0　(6)股東配股總股數(股)：03. 其他應敘明事項：無4. 普通股每股面額欄位：新台幣 10.0000元

符合條款第XX款：30事實發生日：106/01/101.召開法人說明會之日期：106/01/102.召開法人說明會之時間：14 時 30 分 3.召開法人說明會之地點：台北市敦化南路二段333號10樓(國泰證券)4.法人說明會擇要訊息：公司簡介、策略說明及研發進展5.法人說明會簡報內容：內容檔案與106/01/05召開之法人說明會相同6.公司網站是否有提供法人說明會內容：無7.其他應敘明事項：無

105年12月23日經濟日報有關於本公司之報導;因本公司專 注於孤兒藥之新藥開發，主要業務重心為歐美地區及日本等市場 ，故大陸CFDA之政策對本公司整體發展相對有限。1.事實發生日:105/12/232.發生緣由:本公司之新藥申請大陸臨床試驗進度仍將持續依規劃進行;另，本公司之主要業務重心為歐美地區及日本等先進國家市場，研發主軸為新藥開發中之藥物再定位(Drug Repositioning)，目前開發的新藥專案中，其中適用於「單純型遺傳性表皮分解性水泡症(Epidermolysis Bullosa Simplex, EBS, 又稱先天性水泡症)」之AC-203已取得美國、歐盟及臺灣的孤兒藥資格，且美國FDA已同意本公司及合作夥伴美國孤兒藥開發專業藥廠Castle Creek Pharmaceuticals,LLC. (CCP)進行一個跨國的三期臨床試驗並以該結果申請新藥上市許可(NDA)，該試驗預期將於明年初開始進行。因此，兩岸關係及大陸CFDA之政策對於本公司之整體發展極為有限。3.因應措施:有關本公司財務及業務之資訊，請以本公司所發佈之訊息為主。4.其他應敘明事項:無

1.事實發生日:105/11/072.發生緣由:本公司研發中之AC-201CR控制釋放口服錠劑完成臨床二期試驗之解盲初步數據報告(1)用途：治療痛風與高尿酸血症(2)目前進行中之研發階段：本公司研發中之AC-201CR已完成美國FDA核可試驗新藥(IND)於台灣執行臨床二期試驗之解盲初步數據報告。試驗數據顯示，意圖治療分析(ITT)結果治療組(AC-201CR併用低劑量Febuxostat)之血中尿酸值低於6mg/dL達標率與對照組(安慰劑併用低劑量Febuxostat)相比具有較佳之趨勢(p=0.0674)，治療組之痛風病患血中尿酸值低於5mg/dL則顯著優於對照組(p=0.0279)。依計劃書分析(PP)結果完成試驗治療組血中尿酸值達到低於6mg/dL之達標率顯著優於對照組之痛風病患(p=0.0128)，治療組血中尿酸值低於5mg/dL之達標率顯著優於對照組(p=0.0064)。惟新藥開發之成功，仍需視本公司後續臨床試驗結果而定。(3)將再進行之下一研發階段：對外授權與執行後續臨床研發。3.因應措施:公司會根據這次解盲結果的發現，展開下階段的佈局及策略，除了將按原訂計畫提交試驗報告予美國食品藥物管理署(FDA)、中國國家食品藥品監督管理總局(CFDA)外，並申請前往國際知名醫學會及重要醫學期刊論文發表。有關本公司財務業務及新藥研發進度等相關事宜，請依本公司於公開資訊觀測站揭露之資訊為準。4.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。