

安成生物科技(興)公司公告
1.發生變動日期:107/06/012.舊任者姓名及簡歷: (1)黃瑞蓮;AbProtix,Inc.董事長 (2)王智立;安成生物科技(股)公司獨立董事暨薪資報酬委員會委員 (3)鍾明桓;明(吉吉)聯合會計師事務所會計師3.新任者姓名及簡歷: (1)黃瑞蓮;AbProtix,Inc.董事長 (2)王智立;安成生物科技(股)公司獨立董事暨薪資報酬委員會委員 (3)鍾明桓;明(吉吉)聯合會計師事務所會計師4.異動情形(請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」或「新任」):任期屆滿5.異動原因:任期屆滿,全面改選6.原任期(例xxx/xx/xx ~ xxx/xx/xx):106/06/07~107/06/297.新任生效日期:107/06/018.同任期董事變動比率:董事全面改選,故不適用9.同任期獨立董事變動比率:董事全面改選,故不適用10.其他應敘明事項:無
1.發生變動日期:107/06/012.功能性委員會名稱:審計委員會3.舊任者姓名及簡歷: (1)黃瑞蓮;AbProtix,Inc.董事長 (2)王智立;安成生物科技(股)公司獨立董事暨薪資報酬委員會委員 (3)鍾明桓;明(吉吉)聯合會計師事務所會計師4.新任者姓名及簡歷: (1)黃瑞蓮;AbProtix,Inc.董事長 (2)王智立;安成生物科技(股)公司獨立董事暨薪資報酬委員會委員 (3)鍾明桓;明(吉吉)聯合會計師事務所會計師5.異動情形(請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」或「新任」):任期屆滿6.異動原因:任期屆滿,全面改選7.原任期(例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx):106/06/07~107/06/298.新任生效日期:107/06/019.其他應敘明事項:無
1.股東會決議日:107/06/012.許可從事競業行為之董事姓名及職稱: (1)安成國際藥業(股)公司/本公司法人董事 (2)陳志明/本公司法人董事代表人 (3)陳志光/本公司法人董事代表人 (4)欒君儀/本公司法人董事代表人 (5)岳嶽/本公司董事 (6)黃瑞蓮/本公司獨立董事 (7)鍾明桓/本公司獨立董事3.許可從事競業行為之項目: (1)安成國際藥業(股)公司:景德製藥(股)公司董事 (2)陳志明:安成國際藥業(股)公司董事長、TWi Pharmaceuticals Holding Inc.董事、SW Pacific Investment Ltd董事、 Delightful Cheers Limited董事、Opulent Assets Holdings Ltd.董事、Otago Heights Capital Ltd董事、Eldridge Capital Group Ltd.董事、Calchen Holdings Co. Ltd董事、 Ahura Assets Limited董事、新源生物科技(股)公司董事長、 AG Global Inc.董事、合肥諾瑞特製藥有限公司董事、 諾瑞特國際藥業(股)公司董事長暨執行長、Great Success Holdings Ltd董事、Twin City Management Ltd董事、 Shining Armour Holding Inc董事、Summer Breeze Development Ltd董事、新陳投資(股)公司董事長、CM Chen Foundation Inc董事長、財團法人新陳醫藥基金會董事長 (3)陳志光:財團法人醫藥工業技術發展中心監察人 (4)欒君儀:安成國際藥業(股)公司投資人關係處長、 景德製藥(股)公司董事 (5)岳嶽:國家衛生研究院生技與藥物研究所副研究員 (6)黃瑞蓮:AbProtix, Inc.董事長、財團法人生物科技開發中心 科技顧問、Neurosky Inc., Taiwan董事、上騰生技顧問有限 公司科技顧問、科技部生醫國家型計畫顧問及審查委員 (7)鍾明桓:明(吉吉)聯合會計師事務所會計師、明(吉吉)管理 顧問有限公司董事、京山上品建設(股)公司董事、源大環能 (股)公司法人董事代表(代表法人:匯林第一京商(股)公司)、 台擘(股)公司監察人、世擘(股)公司監察人4.許可從事競業行為之期間:擔任本公司董事職務期間5.決議情形(請依公司法第209條說明表決結果):於本公司107年股東常會,經主席 徵詢全體出席股東無異議照案通過。6.所許可之競業行為如屬大陸地區事業之營業者,董事姓名及職稱(非屬大陸地區事業之營業者,以下欄位請輸不適用):陳志明董事7.所擔任該大陸地區事業之公司名稱及職務:合肥諾瑞特製藥有限公司董事8.所擔任該大陸地區事業地址:合肥高新區創新大道2800號創業產業園二期H2樓530室9.所擔任該大陸地區事業營業項目:生產製造小容量注射劑、凍乾粉針、懸浮劑型等10.對本公司財務業務之影響程度:無11.董事如有對該大陸地區事業從事投資者,其投資金額及持股比例:無12.其他應敘明事項:無
1.董事會決議日或發生變動日期:107/06/012.舊任者姓名及簡歷:陳志明;安成生物科技股份有限公司董事長3.新任者姓名及簡歷:陳志明;安成生物科技股份有限公司董事長4.異動情形(請輸入「辭職」、「職務調整」、「解任」、「任期屆滿」或「新任」):任期屆滿5.異動原因:董事會任期屆滿,全面改選6.新任生效日期:107/06/017.其他應敘明事項:無
1.傳播媒體名稱:經濟日報A152.報導日期:107/05/213.報導內容: 經濟日報報導:「...旗下安成生技也即將轉上櫃...」。4.投資人提供訊息概要:不適用。5.公司對該等報導或提供訊息之說明: (1)本公司申請上櫃尚屬規劃事項,未來將視財務業務狀況及資金需求擇定。 (2)本公司並未發佈其他有關財務業務之預測資訊,相關資訊請以本公司所 發佈訊息為主。6.因應措施:本公司財務業務相關資訊,請以本公司所發佈訊息為主。7.其他應敘明事項:無。
本公司AC-203(適應症:單純型遺傳性表皮分解性水泡症(EBS))獲 美國FDA罕見兒科疾病用藥認定(Rare Pediatric Disease Designation)1.事實發生日:107/05/172.公司名稱:安成生物科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用5.發生緣由:本公司與CCP合作開發之孤兒藥產品AC-203(diacerein 1% ointment /CCP-020;適應症:單純型遺傳性表皮分解性水泡症(EBS);),今天接獲CCP通 知,取得美國FDA授予「罕見兒科疾病用藥認定」(Rare Pediatric Disease Designation)。6.因應措施:無。7.其他應敘明事項: (1)根據美國FDA所頒布之Rare Pediatric Disease Priority Review Vouchers, Draft Guidance for Industry及合作開發藥廠CCP所提供之資訊,「罕見兒科疾病用藥 認定」(Rare Pediatric Disease Designation)係授予已被證明可能得以提供嚴 重或威脅生命的罕見兒科疾病患者安全且有效改善之候選藥物。獲「罕見兒科疾 病用藥認定」之新藥,若獲美國FDA核准用於治療罕見兒科疾病,美國 FDA會授 予「罕見兒科疾病優先審查憑證」(Rare Pediatric Disease Priority Review Voucher);該優先審查憑證可縮短藥品審查期,且不限定由取得公司自行使用, 得以轉售予其他公司。 (2)CCP發布訊息路徑:http://www.castlecreekpharma.com/castle-creek- pharmaceuticals-receives-fda-rare-pediatric-disease-designation- diacerein-1-ointment-epidermolysis-bullosa/ (3)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險, 投資人應審慎判斷謹慎投資。
公告本公司董事會通過,擬辦理現金增資供初次上櫃公開承銷,並由原股東全數放棄認購案1.董事會決議日期:107/03/152.增資資金來源:現金增資3.發行股數(如屬盈餘轉增資,則不含配發給員工部份):未定4.每股面額:新台幣10元5.發行總金額:未定6.發行價格:未定7.員工認購股數或配發金額:依公司法第267條規定,保留發行新股總數 之10%~15%由員工認購8.公開銷售股數:未定9.原股東認購或無償配發比例(請註明暫定每仟股認購或配發股數):擬由原股東 全數放棄認購並全數提撥公開承銷10.畸零股及逾期未認購股份之處理方式:員工放棄認購或認購不足部份,擬授權董事長 洽特定人認購;對外公開承銷認購不足部份,擬依「中華民國證券商業同業公會證 券商承銷或再行銷售有價證券處理辦法」規定辦理。11.本次發行新股之權利義務:與原已發行普通股股份相同12.本次增資資金用途:供本公司初次上櫃前提出公開承銷之股份來源13.其他應敘明事項:本公司配合申請股票上櫃,依規定辦理現金增資發行新股案, 後續現金增資相關事宜授權董事長全權處理;如因法令規定、主管機關裁示或 其他變異因素須予以調整時,亦授權董事長執行必要處理。
1. 董事會決議日期:107/03/152. 股東配發內容: (1)盈餘分配之現金股利(元/股):0 (2)法定盈餘公積、資本公積發放之現金(元/股):0 (3)股東配發之現金(股利)總金額(元):0 (4)盈餘轉增資配股(元/股):0 (5)法定盈餘公積、資本公積轉增資配股(元/股):0 (6)股東配股總股數(股):03. 其他應敘明事項:無4. 普通股每股面額欄位:新台幣 10.0000元
1.董事會決議日期:107/03/152.股東會召開日期:107/06/013.股東會召開地點:臺北市內湖區港墘路221巷41號9樓4.召集事由:A.報告事項: a、106年度營業報告 b、106年度審計委員會審查報告 c、累積虧損暨健全營運計畫執行情形報告 d、修訂本公司「誠信經營守則」報告 e、修訂本公司「道德行為準則」報告B.承認事項: a、106年度營業報告書及財務報表案 b、106年度虧損撥補案C.選舉事項: a、董事全面改選案D.討論事項: a、解除本公司董事及其代表人競業禁止之限制案 b、申請本公司股票上櫃案 c、擬辦理現金增資供初次上櫃公開承銷並由原股東全數放棄認購案E.臨時動議5.停止過戶起始日期:107/04/036.停止過戶截止日期:107/06/017.其他應敘明事項:無
1.事實發生日:107/03/152.公司名稱:安成生物科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用5.發生緣由: (1)本公司為營運發展及廣納人才以提升經營績效及顯明企業形象, 擬向財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心申請股票上櫃。 (2)擬授權董事長依相關法令規定全權處理股票上櫃相關事宜。6.因應措施:無7.其他應敘明事項:無
公告本公司取得經濟部工業局出具之「係屬科技事業暨產品 或技術開發成功且具市場性之意見書」1.事實發生日:107/01/152.公司名稱:安成生物科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用5.發生緣由:依財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心證櫃審字第1070000823號函, 經濟部工業局出具本公司係屬科技事業暨產品或技術開發成功且具市場性之意見書。6.因應措施:本公司將依規劃時程提出股票上櫃之申請作業。7.其他應敘明事項:無。
1.傳播媒體名稱:工商時報B42.報導日期:106/07/183.報導內容:工商時報報導: 「...內部正力拚年底送件申請上櫃外,亦可望在明年底申請歐美藥證」、 「...安成生乘勝追擊,已送件申請科技事業函,若進行順利,第4季就能送件申請 上櫃」、「...安成生技雖非今年申請藥證,但未來也是政策受惠者」。4.投資人提供訊息概要:不適用。5.公司對該等報導或提供訊息之說明: (1)關於本公司上櫃申請,未來將視財務業務狀況及資金需求,擇機進入資本市場。 (2)關於科技事業函件,係屬本公司規劃事項,尚未送件申請。 (3)本公司並未發佈其他有關財務業務及新藥研發進度之預測資訊,相關資訊請以本公 司所發佈之訊息為主。6.因應措施:有關本公司財務業務及新藥研發資訊,請以本公司所發佈之訊息為主。7.其他應敘明事項:無。
1.事實發生日:106/07/172.公司名稱:安成生物科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用5.發生緣由:修正本公司105年度年報第44頁內容6.因應措施:更新之105年度年報(股東會後修訂本)重新上傳至公開資訊觀測站7.其他應敘明事項:持股比例占前十名之股東,其相互間為關係人或為配偶、二親等以內 之親屬關係資訊,其中屬法人股東者,修改為將法人股東名稱及代表人姓名分別列示
符合條款第XX款:30事實發生日:106/06/301.召開法人說明會之日期:106/06/302.召開法人說明會之時間:09 時 45 分 3.召開法人說明會之地點:台北市敦化南路二段333號19樓4.法人說明會擇要訊息:市場概況、公司策略說明及研發進展5.法人說明會簡報內容:內容檔案於當日會後公告於公開資訊觀測站6.公司網站是否有提供法人說明會內容:無7.其他應敘明事項:無
公告本公司106年股東常會三席獨立董事選任 及三分之一以上董事發生變動1.發生變動日期:106/06/072.舊任者姓名及簡歷:不適用3.新任者姓名及簡歷: (1)黃瑞蓮/本公司獨立董事 (2)王智立/本公司獨立董事 (3)鍾明桓/本公司獨立董事4.異動情形(請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」或「新任」):新任5.異動原因: 為落實公司治理,依證券交易法設置審計委員會以取代監察人職責, 故本公司於106年股東常會選任三席獨立董事並同時成立審計委員會。6.原任期(例xxx/xx/xx ~ xxx/xx/xx):NA7.新任生效日期:106/06/07~107/06/298.同任期董事變動比率:3/79.同任期獨立董事變動比率:3/310.其他應敘明事項: 本公司原董事席次為五席,茲因審計委員會之設置規範,故依「公司章程」之董事 人數規定,增設董事(加計獨立董事)席次為七席。 另新任董事選任時皆無持股。
1.發生變動日期:106/06/072.功能性委員會名稱:審計委員會3.舊任者姓名及簡歷:不適用4.新任者姓名及簡歷: (1)黃瑞蓮/本公司獨立董事 (2)王智立/本公司獨立董事 (3)鍾明桓/本公司獨立董事5.異動情形(請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」或「新任」):新任6.異動原因: 為落實公司治理,依證券交易法設置審計委員會以取代監察人職責。7.原任期(例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx):NA8.新任生效日期:106/06/079.其他應敘明事項:無
1.發生變動日期:106/06/072.舊任者姓名及簡歷: (1)宏泰電工股份有限公司(法人代表人:蔡昇幟)/本公司監察人 (2)沈志隆/本公司監察人3.新任者姓名及簡歷:不適用4.異動情形(請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」或「新任」):解任5.異動原因: 106/06/07股東常會選任三席獨立董事並同時設立審計委員會,原二席監察 人自動解任6.新任監察人選任時持股數:不適用7.原任期(例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx):105/06/02~107/06/298.新任生效日期:不適用9.同任期監察人變動比率:2/210.其他應敘明事項:無
1.股東會日期:106/06/072.重要決議事項: 一、承認事項 (1)承認105年度營業報告書及財務報表案 (2)承認105年度虧損撥補案 二、選舉事項 (1)獨立董事選任案 三、討論事項 (1)通過修訂本公司「公司章程」案 (2)通過修訂本公司「董事及監察人選舉辦法」案 (3)通過解除本公司董事(含獨立董事)及其代表人競業禁止之限制案 (4)通過修訂本公司「股東會議事規則」案 (5)通過修訂本公司「取得或處分資產處理程序」案 (6)通過修訂本公司「背書保證作業程序」案 (7)通過修訂本公司「資金貸與他人作業程序」案 (8)通過廢止本公司「監察人之職權範疇規則」案 (9)通過申請本公司股票上櫃案 (10)通過擬辦理現金增資供初次上櫃公開承銷並由原股東全數放棄認購案3.年度財務報告是否經股東會承認 :是4.其它應敘明事項 :無
公告本公司106年股東常會通過解除本公司董事(含獨立董事) 及其代表人競業禁止之限制1.股東會決議日:106/06/072.許可從事競業行為之董事姓名及職稱: (1)陳志明/本公司董事長(所代表法人:安成國際藥業股份有限公司) (2)黃瑞蓮/本公司獨立董事 (3)鍾明桓/本公司獨立董事3.許可從事競業行為之項目: (1)陳志明董事長 a.合肥新陳企業管理諮詢有限公司董事長 (2)黃瑞蓮獨立董事 a.圓祥生命科技股份有限公司董事長 b.財團法人生物科技開發中心科技顧問 c.Neurosky Inc.,U.S.A.董事 d.上騰生技顧問有限公司科技顧問 e.科技部生醫國家型計畫顧問及審查委員 (3)鍾明桓獨立董事 a.明(吉吉)聯合會計師事務所會計師 b.明(吉吉)管理顧問有限公司董事 c.華美電子股份有限公司獨立董事 d.華美電子股份有限公司審計委員會及薪酬委員會委員 e.京山上品建設股份有限公司董事 f.源大環能股份有限公司法人代表董事(所代表法人:匯林第一京商股份有限公司)4.許可從事競業行為之期間:任職本公司董事期間5.決議情形(請依公司法第209條說明表決結果): 經主席徵詢全體出席股東無異議照案通過6.所許可之競業行為如屬大陸地區事業之營業者,董事姓名及職稱(非屬大陸地區事業之營業者,以下欄位請輸不適用):陳志明董事長7.所擔任該大陸地區事業之公司名稱及職務:合肥新陳企業管理諮詢有限公司董事長8.所擔任該大陸地區事業地址: 安徽省合肥市合作化南路27號綠城百合公寓流云苑1棟1809室9.所擔任該大陸地區事業營業項目:企業管理諮詢10.對本公司財務業務之影響程度:無11.董事如有對該大陸地區事業從事投資者,其投資金額及持股比例:無12.其他應敘明事項:無
1.事實發生日:106/06/022.公司名稱:安成生物科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用5.發生緣由:一、研發新藥名稱或代號:AC-203(適應症:單純型遺傳性表皮 分解性水泡症(EBS))二、用途:治療單純型遺傳性表皮分解性水泡症(Epidermolysis Bullosa Simplex (EBS));請參考網址:www.clinicaltrials.gov (試驗註冊號:NCT03154333)三、預計進行之所有研發階段:本次跨國樞紐性臨床試驗之結果將用 於申請新藥上市許可審查(NDA)。四、目前進行中之研發階段: (一)提出申請/通過核准/不通過核准:通過核准。 與CCP合作開發之孤兒藥產品AC-203(適應症:單純型遺傳性表皮分解性 水泡症),已於2017年5月啟動全球樞紐性臨床試驗(CCP-020-301), 第一位受試者係於美國時間6月1日收案。 (二)未通過目的事業主管機關許可或各期人體臨床試驗(含期中分析)結果 未達統計上顯著意義者,公司所面臨之風險及因應措施:不適用。 (三)已通過目的事業主管機關許可或各期人體臨床試驗(含期中分析)結果 達統計上顯著意義者,未來經營方向:申請新藥上市許可審查(NDA), 由CCP進行亞洲以外之全球地區的產品及市場開發;而本公司因仍擁 有亞洲的全部權利,故亦將針對亞洲地區的已開發國家如日本、台灣 及韓國等,尋找開發和銷售夥伴。 (四)已投入之累積研發費用:受保密條約限制及商業競爭機密,無法揭露。五、將再進行之下一研發階段:完成臨床試驗,進行新藥上市許可審查(NDA)之 準備。 (一)預計完成時間:預計於107年下半年完成臨床試驗。 (二)預計應負擔之義務:無,由合作夥伴CCP負責。六、市場現況:全球EB患者約有50萬人,其中90%屬於EBS,各國患者數分別為 台灣50~100人、日本2~3仟人、美國1~2萬人、歐州2~3萬人、中國1萬人。 然而,目前國際醫療界仍未研發出任何有效治療EB之藥物,目前對EB病人 的照顧限於使用人工皮膚、傷口敷料以保護傷口及幫助傷口癒合,使用抗 生素以治療或預防感染,使用止痛藥及抗組織胺以減輕病人不適情形。在 美國,EB病人直接藥品及醫材之費用每月可高達上萬美元,若再加上就醫、 生活環境的特別需求及親人因照顧病患而無法工作的機會成本,則估計每 年約達20萬美金。6.因應措施:無。7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等 可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
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