

安成生物科技公司公告
1.董事會決議日期:111/04/20
2.預計發行價格:無償發行。
3.預計發行總額(股):發行普通股400,000股。
4.既得條件:
指標A:取得美國FDA核准AC-203新藥進入三期臨床試驗。
對取得美國FDA核准AC-203新藥進入三期臨床試驗有貢獻之主要相關人員可既得獲配
股數。
指標B:完成現金增資並收足股款。
對完成現金增資並收足股款有貢獻之主要相關人員可既得獲配股數。
指標C:完成AC-203新藥歐美地區對外授權。
對完成AC-203新藥歐美地區對外授權有貢獻之主要相關人員可既得獲配股數。
指標D:對本公司營運業務發展有其他特殊或重大貢獻。
對本公司營運業務發展有其他特殊或重大貢獻之主要相關人員可既得獲配股數。
5.員工未符既得條件或發生繼承之處理方式:
(1)自願離職:
未符既得條件之限制員工權利新股,於離職當日即視為未符既得條件,本公司將依法
按原發行價格收回其股份並辦理註銷。
(2)其他終止僱傭關係(含無須預告的終止勞動契約、停職、免職及資遣):
除上述原因外,因其他原因致本公司與員工間勞動契約關係終止者,未符既得條件之
限制員工權利新股,本公司將依法按原發行價格收回其股份並辦理註銷。
(3)退休:
未符既得條件之限制員工權利新股,於退休生效日即視為未符既得條件,本公司將依
法按原發行價格收回其股份並辦理註銷。
(4)一般死亡:
除發行辦法第五條第四項第5款所述之職業災害死亡外之其他死亡均視為一般死亡。
未符既得條件之限制員工權利新股,於死亡當日即視為喪失達成既得條件資格,本公
司將依法按原發行價格收回其股份並辦理註銷。
(5)受職業災害殘疾或死亡者:
未符既得條件之限制員工權利新股,於受職業災害致身體殘疾或死亡而無法繼續任職
當日即視為喪失達成既得條件資格,本公司將依法按原發行價格收回其股份並辦理註
銷。但若因該員工對公司貢獻卓著、忠誠盡職等特殊情形,並經董事會核准者不在此
限,其未符既得條件之限制員工權利新股之處理授權董事會決議之。
(6)調職:
如員工請調轉任至關係企業或其他公司時,其未符既得條件之限制員工權利新股,應
比照自願離職人員方式處理。
(7)就未符既得條件之限制員工權利新股(包含因前開各項所列事由所致之未符既得條件
之限制員工權利新股),本公司將按原始發行價格收回並予以註銷,惟其所衍生之配
股及配息,員工毋須返還或繳回。
(8)既得條件未成就前,員工違反第六條第(二)項的規定終止或解除本公司之代理授權,
本公司有權向員工按原始發行價格收回未符既得條件之限制員工權利新股並予以註
銷。
6.其他發行條件:於主管機關申報生效通知到達之日起一年內,得視實際需求一次或分次
發行,實際發行日期由董事會授權董事長訂定之。
7.員工之資格條件:
(1)員工之資格條件:
以限制員工權利新股授予日當日已到職之本公司全職員工為限(包括發行日當日依法
或依公司規定在育嬰假或留職停薪期間之員工)。若員工於獲配本次限制員工權利新
股後,有依法或依公司規定因育嬰假或留職停薪未超過三個月之事由而中斷其於本
公司之服務期間,該聘雇期間之中斷不視為本辦法第五條第四項所定之未符既得條
件。依公司規定育嬰假或留職停薪期間不視為全職期間。該獲配本次限制員工權利
新股員工既得期間之計算,將於其請假之日當日起暫停計算,待其復職後將請假日
前累積之期間併入後續既得期間計算之。實際得被給予之員工及其得獲配股份數量,
將參酌年資、職等、薪資、職務、工作績效、整體貢獻、特殊功績、其對公司達成
公司主要營運目標之貢獻等因素,但主要推動及完成以下各指標之員工針對該指標
會額外增加取得得認購數量。上述授予名單及可認購股數將由董事長核定,並提報
董事會同意。惟如有經理人或具員工身分之董事者,應先提報薪資報酬委員會同意。
(2)得獲配之股數:
單一員工累計持有員工認股權憑證得認購股數及取得限制員工權利新股之數量,不得
超過本公司已發行股份總數之百分之一;其中單一員工累計取得限制員工權利新股及
加計依「發行人募集與發行有價證券處理準則」第五十六條之一第一項發行累計取得
之員工認股權憑證得認購股數數額,不得超過公司已發行股份總數千分之三之限額。
但經各中央目的事業主管機關專案核准者,單一員工取得員工認股權憑證與限制員工
權利新股之合計數,得不受前開比例之限制。
8.辦理本次限制員工權利新股之必要理由:為吸引及留任公司所需優秀人才,激勵對達成
公司主要營運目標有卓越貢獻的員工。
9.可能費用化之金額:
暫以111年4月14日本公司普通股股票興櫃成交均價每股新台幣13,09元,預估發行後
可能費用化金額合計新台幣5,236仟元,依既得條件,暫估111年~112年每年可能費用化
金額分別為新台幣2,899仟元及2,337仟元。
10.對公司每股盈餘稀釋情形:
依本公司目前已發行股份總數67,434,395股為計算基礎,暫估111年~112年對公司每股
盈餘可能減少金額分別為新台幣0.03元及0.06元。
11.其他對股東權益影響事項:本公司每股盈餘(稅後)稀釋尚屬有限,對股東權益尚無重
大影響。
12.員工獲配或認購新股後未達既得條件前受限制之權利:
(1)不得將該限制員工權利新股出售、質押、轉讓、贈與他人、設定擔保或作其他方式
之處分。
(2)股東會表決權:與本公司其他普通股相同。
(3)股東配(認)股、配息權:與本公司其他普通股相同。
13.其他重要約定事項(含股票信託保管等):
依本辦法第五條第(二)項所發行之限制員工權利新股,於既得條件達成前,應以股票
信託保管之方式辦理,並於獲配新股時,視為已授權本公司代理獲配員工代為簽訂、
修訂信託有關合約。
14.其他應敘明事項:
(1)本辦法經董事會三分之二以上董事出席及出席董事超過二分之一同意,俟股東會通過
並向主管機關申報生效後實行,發行前如有修正時亦同。如因應法令修改、主管機關
審核要求等因素而須修正者,授權董事長修訂本辦法,嗣後再提報董事會追認後
始得發行。
(2)達成既得條件之情形,如可記得股數與股份撥交員工之日期等相關事宜,以本公司公
告為準。
(3)本辦法如有未盡事宜,悉依相關法令規定辦理。
2.預計發行價格:無償發行。
3.預計發行總額(股):發行普通股400,000股。
4.既得條件:
指標A:取得美國FDA核准AC-203新藥進入三期臨床試驗。
對取得美國FDA核准AC-203新藥進入三期臨床試驗有貢獻之主要相關人員可既得獲配
股數。
指標B:完成現金增資並收足股款。
對完成現金增資並收足股款有貢獻之主要相關人員可既得獲配股數。
指標C:完成AC-203新藥歐美地區對外授權。
對完成AC-203新藥歐美地區對外授權有貢獻之主要相關人員可既得獲配股數。
指標D:對本公司營運業務發展有其他特殊或重大貢獻。
對本公司營運業務發展有其他特殊或重大貢獻之主要相關人員可既得獲配股數。
5.員工未符既得條件或發生繼承之處理方式:
(1)自願離職:
未符既得條件之限制員工權利新股,於離職當日即視為未符既得條件,本公司將依法
按原發行價格收回其股份並辦理註銷。
(2)其他終止僱傭關係(含無須預告的終止勞動契約、停職、免職及資遣):
除上述原因外,因其他原因致本公司與員工間勞動契約關係終止者,未符既得條件之
限制員工權利新股,本公司將依法按原發行價格收回其股份並辦理註銷。
(3)退休:
未符既得條件之限制員工權利新股,於退休生效日即視為未符既得條件,本公司將依
法按原發行價格收回其股份並辦理註銷。
(4)一般死亡:
除發行辦法第五條第四項第5款所述之職業災害死亡外之其他死亡均視為一般死亡。
未符既得條件之限制員工權利新股,於死亡當日即視為喪失達成既得條件資格,本公
司將依法按原發行價格收回其股份並辦理註銷。
(5)受職業災害殘疾或死亡者:
未符既得條件之限制員工權利新股,於受職業災害致身體殘疾或死亡而無法繼續任職
當日即視為喪失達成既得條件資格,本公司將依法按原發行價格收回其股份並辦理註
銷。但若因該員工對公司貢獻卓著、忠誠盡職等特殊情形,並經董事會核准者不在此
限,其未符既得條件之限制員工權利新股之處理授權董事會決議之。
(6)調職:
如員工請調轉任至關係企業或其他公司時,其未符既得條件之限制員工權利新股,應
比照自願離職人員方式處理。
(7)就未符既得條件之限制員工權利新股(包含因前開各項所列事由所致之未符既得條件
之限制員工權利新股),本公司將按原始發行價格收回並予以註銷,惟其所衍生之配
股及配息,員工毋須返還或繳回。
(8)既得條件未成就前,員工違反第六條第(二)項的規定終止或解除本公司之代理授權,
本公司有權向員工按原始發行價格收回未符既得條件之限制員工權利新股並予以註
銷。
6.其他發行條件:於主管機關申報生效通知到達之日起一年內,得視實際需求一次或分次
發行,實際發行日期由董事會授權董事長訂定之。
7.員工之資格條件:
(1)員工之資格條件:
以限制員工權利新股授予日當日已到職之本公司全職員工為限(包括發行日當日依法
或依公司規定在育嬰假或留職停薪期間之員工)。若員工於獲配本次限制員工權利新
股後,有依法或依公司規定因育嬰假或留職停薪未超過三個月之事由而中斷其於本
公司之服務期間,該聘雇期間之中斷不視為本辦法第五條第四項所定之未符既得條
件。依公司規定育嬰假或留職停薪期間不視為全職期間。該獲配本次限制員工權利
新股員工既得期間之計算,將於其請假之日當日起暫停計算,待其復職後將請假日
前累積之期間併入後續既得期間計算之。實際得被給予之員工及其得獲配股份數量,
將參酌年資、職等、薪資、職務、工作績效、整體貢獻、特殊功績、其對公司達成
公司主要營運目標之貢獻等因素,但主要推動及完成以下各指標之員工針對該指標
會額外增加取得得認購數量。上述授予名單及可認購股數將由董事長核定,並提報
董事會同意。惟如有經理人或具員工身分之董事者,應先提報薪資報酬委員會同意。
(2)得獲配之股數:
單一員工累計持有員工認股權憑證得認購股數及取得限制員工權利新股之數量,不得
超過本公司已發行股份總數之百分之一;其中單一員工累計取得限制員工權利新股及
加計依「發行人募集與發行有價證券處理準則」第五十六條之一第一項發行累計取得
之員工認股權憑證得認購股數數額,不得超過公司已發行股份總數千分之三之限額。
但經各中央目的事業主管機關專案核准者,單一員工取得員工認股權憑證與限制員工
權利新股之合計數,得不受前開比例之限制。
8.辦理本次限制員工權利新股之必要理由:為吸引及留任公司所需優秀人才,激勵對達成
公司主要營運目標有卓越貢獻的員工。
9.可能費用化之金額:
暫以111年4月14日本公司普通股股票興櫃成交均價每股新台幣13,09元,預估發行後
可能費用化金額合計新台幣5,236仟元,依既得條件,暫估111年~112年每年可能費用化
金額分別為新台幣2,899仟元及2,337仟元。
10.對公司每股盈餘稀釋情形:
依本公司目前已發行股份總數67,434,395股為計算基礎,暫估111年~112年對公司每股
盈餘可能減少金額分別為新台幣0.03元及0.06元。
11.其他對股東權益影響事項:本公司每股盈餘(稅後)稀釋尚屬有限,對股東權益尚無重
大影響。
12.員工獲配或認購新股後未達既得條件前受限制之權利:
(1)不得將該限制員工權利新股出售、質押、轉讓、贈與他人、設定擔保或作其他方式
之處分。
(2)股東會表決權:與本公司其他普通股相同。
(3)股東配(認)股、配息權:與本公司其他普通股相同。
13.其他重要約定事項(含股票信託保管等):
依本辦法第五條第(二)項所發行之限制員工權利新股,於既得條件達成前,應以股票
信託保管之方式辦理,並於獲配新股時,視為已授權本公司代理獲配員工代為簽訂、
修訂信託有關合約。
14.其他應敘明事項:
(1)本辦法經董事會三分之二以上董事出席及出席董事超過二分之一同意,俟股東會通過
並向主管機關申報生效後實行,發行前如有修正時亦同。如因應法令修改、主管機關
審核要求等因素而須修正者,授權董事長修訂本辦法,嗣後再提報董事會追認後
始得發行。
(2)達成既得條件之情形,如可記得股數與股份撥交員工之日期等相關事宜,以本公司公
告為準。
(3)本辦法如有未盡事宜,悉依相關法令規定辦理。
公告本公司董事會決議召開111年股東常會補充公告 (新增討論事項)
1.董事會決議日期:111/04/20
2.股東會召開日期:111/06/10
3.股東會召開地點:臺北市內湖區港墘路221巷41號9樓
4.股東會召開方式(實體股東會/視訊輔助股東會/視訊股東會,
請擇一輸入):實體股東會
5.召集事由一、報告事項:
(1)110年度營業報告
(2)110年度審計委員會審查報告
(3)累積虧損暨健全營運計畫執行情形報告
6.召集事由二、承認事項:
(1)110年度營業報告書及財務報表案
(2)110年度虧損撥補案
7.召集事由三、討論事項:
(1)修訂本公司章程案
(2)修訂「股東會議事規則」案(新增)
(3)修訂「董事選舉辦法」案(新增)
(4)修訂「取得或處分資產處理程序」案(新增)
(5)擬發行限制員工權利新股案(新增)
8.召集事由四、選舉事項:無
9.召集事由五、其他議案:無
10.召集事由六、臨時動議:無
11.停止過戶起始日期:111/04/12
12.停止過戶截止日期:111/06/10
13.其他應敘明事項:無
1.董事會決議日期:111/04/20
2.股東會召開日期:111/06/10
3.股東會召開地點:臺北市內湖區港墘路221巷41號9樓
4.股東會召開方式(實體股東會/視訊輔助股東會/視訊股東會,
請擇一輸入):實體股東會
5.召集事由一、報告事項:
(1)110年度營業報告
(2)110年度審計委員會審查報告
(3)累積虧損暨健全營運計畫執行情形報告
6.召集事由二、承認事項:
(1)110年度營業報告書及財務報表案
(2)110年度虧損撥補案
7.召集事由三、討論事項:
(1)修訂本公司章程案
(2)修訂「股東會議事規則」案(新增)
(3)修訂「董事選舉辦法」案(新增)
(4)修訂「取得或處分資產處理程序」案(新增)
(5)擬發行限制員工權利新股案(新增)
8.召集事由四、選舉事項:無
9.召集事由五、其他議案:無
10.召集事由六、臨時動議:無
11.停止過戶起始日期:111/04/12
12.停止過戶截止日期:111/06/10
13.其他應敘明事項:無
1.財務報告提報董事會或經董事會決議日期:111/04/20
2.審計委員會通過財務報告日期:111/04/20
3.財務報告報導期間起訖日期(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):110/01/01~110/12/31
4.1月1日累計至本期止營業收入(仟元):66,397
5.1月1日累計至本期止營業毛利(毛損) (仟元):65,484
6.1月1日累計至本期止營業利益(損失) (仟元):(15,301)
7.1月1日累計至本期止稅前淨利(淨損) (仟元):(15,297)
8.1月1日累計至本期止本期淨利(淨損) (仟元):(15,309)
9.1月1日累計至本期止歸屬於母公司業主淨利(損) (仟元):(15,309)
10.1月1日累計至本期止基本每股盈餘(損失) (元):(0.23)
11.期末總資產(仟元):311,040
12.期末總負債(仟元):32,239
13.期末歸屬於母公司業主之權益(仟元):278,801
14.其他應敘明事項:無
2.審計委員會通過財務報告日期:111/04/20
3.財務報告報導期間起訖日期(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):110/01/01~110/12/31
4.1月1日累計至本期止營業收入(仟元):66,397
5.1月1日累計至本期止營業毛利(毛損) (仟元):65,484
6.1月1日累計至本期止營業利益(損失) (仟元):(15,301)
7.1月1日累計至本期止稅前淨利(淨損) (仟元):(15,297)
8.1月1日累計至本期止本期淨利(淨損) (仟元):(15,309)
9.1月1日累計至本期止歸屬於母公司業主淨利(損) (仟元):(15,309)
10.1月1日累計至本期止基本每股盈餘(損失) (元):(0.23)
11.期末總資產(仟元):311,040
12.期末總負債(仟元):32,239
13.期末歸屬於母公司業主之權益(仟元):278,801
14.其他應敘明事項:無
將提前終止與Inmagene Biopharmaceuticals之AC-1101共同 開發暨授權合約
1.事實發生日:111/04/20
2.公司名稱:安成生物科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
(1)本公司前於2021年6月28日與Inmagene Biopharmaceuticals(以下簡稱Inmagene公司)
簽訂AC-1101有條件授權合約,雙方協議初步需共同支付動物試驗及第一期臨床試驗
費用,並經雙方討論後願意進行後續開發,Inmagene公司將支付授權簽約金予本公
司。目前部分動物試驗已完成但第一期臨床試驗尚未開展,故本公司尚未收受簽約金
(Upfront Payment)及里程碑金(Milestone payment)。
(2)本公司於今日接獲Inmagene公司通知,因預期外之大環境因素,致使該公司籌資情形
及赴美上市計劃變動,將推遲AC-1101開發進度,故提出終止授權合約之協商要求。
(3)本公司認為與Inmagene公司繼續履行授權合約已無法發揮最大效益,為維護本公司無
形資產之發展潛力及股東權益,將進一步與Inmagene公司進行終止授權合約之談判。
(4)合約終止生效日訂為2022年7月20日,終止條件待雙方協商後將另行公告之。
與Inmagene公司合作關係之終止不影響本公司在AC-1101新藥發展上的開發及投入,
取回AC-1101的市場權利,有助於本公司保有後續全球佈局的主導性。
(5)對公司財務、業務之影響:
i.在不損及本公司利益及不需負擔任何賠償責任前提下進行談判。
ii.收回相關權利後本公司掌握後續藥物臨床開發之主導性。
綜合上述對本公司財務業務不致有重大影響。
6.因應措施:本公司將依據後續協商情形發布相關重大訊息。
7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功,此等可能使投資
面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
1.事實發生日:111/04/20
2.公司名稱:安成生物科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
(1)本公司前於2021年6月28日與Inmagene Biopharmaceuticals(以下簡稱Inmagene公司)
簽訂AC-1101有條件授權合約,雙方協議初步需共同支付動物試驗及第一期臨床試驗
費用,並經雙方討論後願意進行後續開發,Inmagene公司將支付授權簽約金予本公
司。目前部分動物試驗已完成但第一期臨床試驗尚未開展,故本公司尚未收受簽約金
(Upfront Payment)及里程碑金(Milestone payment)。
(2)本公司於今日接獲Inmagene公司通知,因預期外之大環境因素,致使該公司籌資情形
及赴美上市計劃變動,將推遲AC-1101開發進度,故提出終止授權合約之協商要求。
(3)本公司認為與Inmagene公司繼續履行授權合約已無法發揮最大效益,為維護本公司無
形資產之發展潛力及股東權益,將進一步與Inmagene公司進行終止授權合約之談判。
(4)合約終止生效日訂為2022年7月20日,終止條件待雙方協商後將另行公告之。
與Inmagene公司合作關係之終止不影響本公司在AC-1101新藥發展上的開發及投入,
取回AC-1101的市場權利,有助於本公司保有後續全球佈局的主導性。
(5)對公司財務、業務之影響:
i.在不損及本公司利益及不需負擔任何賠償責任前提下進行談判。
ii.收回相關權利後本公司掌握後續藥物臨床開發之主導性。
綜合上述對本公司財務業務不致有重大影響。
6.因應措施:本公司將依據後續協商情形發布相關重大訊息。
7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功,此等可能使投資
面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
1.董事會決議日期:111/03/162.股東會召開日期:111/06/103.股東會召開地點:臺北市內湖區港墘路221巷41號9樓4.股東會召開方式(實體股東會/視訊輔助股東會/視訊股東會,請擇一輸入):實體股東會5.召集事由一、報告事項: (1)110年度營業報告 (2)110年度審計委員會審查報告 (3)累積虧損暨健全營運計畫執行情形報告6.召集事由二、承認事項: (1)110年度營業報告書及財務報表案 (2)110年度虧損撥補案7.召集事由三、討論事項: (1)修訂本公司章程案8.召集事由四、選舉事項:無9.召集事由五、其他議案:無10.召集事由六、臨時動議:無11.停止過戶起始日期:111/04/1212.停止過戶截止日期:111/06/1013.其他應敘明事項:無
本公司AC-701藥物用於預防癌症患者接受EGFRI(表皮生長因 子接受體抑制劑)治療所引起的皮膚紅疹,其台灣二期療效探索性 臨床試驗評估指標之統計結果。 1.事實發生日:111/01/212.公司名稱:安成生物科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:一、研發新藥名稱或代號:AC-701-ONC-002二、用途:用於預防接受EGFRI(表皮生長因子接受體抑制劑)治療之癌症患者發生的皮膚 紅疹。三、預計進行之所有研發階段:不適用。四、目前進行中之研發階段:(一)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果: 1.臨床試驗介紹 (1)試驗計畫名稱:評估AC-701用於接受表皮生長因子接受體抑制劑(EGFRI)的癌症 患者皮膚紅疹之隨機分派、雙盲、對照控制臨床試驗。 (2)試驗計畫目的:主要評估AC-701外用凝膠用於EGFRI標靶治療相關皮膚紅疹副作 用之療效。 (3)試驗階段分級:二期人體臨床試驗。 (4)試驗藥物:AC-701外用凝膠。 (5)宣稱適應症:預防癌症患者EGFRI標靶治療相關皮膚紅疹副作用。 (6)試驗計劃受試者收納人數:74人。 2.評估指標說明 (1)主要療效指標:在治療第4週,臉部皮膚紅疹MESTT為0級或1級的受試者數目。 (2)次要療效指標: A.在治療第4週,全身性皮膚紅疹CTCAE為0級的受試者數目。 B.在治療第4週,臉部皮膚紅疹達到MESTT為大於或等於3級以上的累積發生率。 C.在治療第4週,臉部丘疹與膿皰數目。 D.在治療第4週,臉部皮膚紅斑CEA為0或1的受試者數目。 E.開始治療後,第一次出現臉部皮疹的時間。 F.於治療第1週至第4週,需要救援治療的受試者比例。 G.在治療第4週,受試者自評其臉部搔癢及疼痛感。 H.在治療第4週皮膚狀態相關之生活品質問卷評分。 I.在治療期間,不良反應的發生率。 3.統計結果分析與意義 (1)主要療效指標: 意圖治療群體(Intent-to-treat,ITT population)之數據顯示,在治療第4 週,臉部皮膚紅疹MESTT為0級或1級的受試者數目分別為,實驗組57.14 %以及 對照組48.57 %,未達到統計上顯著差異(p=0.4726 > 0.05 α界限值)。 (2)次要療效指標: A.在治療第4週,全身性皮膚紅疹CTCAE為0級的受試者數目分別為, 實驗組28.57 %以及對照組17.14 %,未達到統計上顯著差異 (p=0.2549 > 0.05 α界限值)。 B.在治療第4週,臉部皮膚紅疹達到MESTT為大於或等於3級以上的累積發生率分 別為實驗組34.29 %以及對照組為48.57 %,未達到統計上顯著差異 (p=0.2251 > 0.05 α界限值)。 C.在治療第4週,臉部丘疹與膿皰數目。丘疹分別為,實驗組2.93 %以及對照組 5.47 %,未達到統計上顯著差異(p=0.2228 > 0.05 α界限值)。膿皰分別為 實驗組29.30%以及對照組為8.22%,未達到統計上顯著差異 (p=0.2002 > 0.05 α界限值)。 D.在治療第4週,臉部皮膚紅斑CEA為0或1的受試者數目分別為,實驗組71.43% 以及對照組為68.57 %,未達到統計上顯著差異(p=0.7942 > 0.05 α界限值) E.開始治療後,第一次出現臉部皮疹的時間分別為,實驗組平均為15.61天以及 對照組平均為13.04天,未達到統計上顯著差異(p=0.3741 > 0.05 α界限值) F.於治療第1週至第4週,需要救援治療的受試者比例。實驗組為20.00%以及對照 組為28.57%,未達到統計上顯著差異(p=0.4030 > 0.05 α界限值)。 G.在治療第4週,受試者自評其臉部搔癢及疼痛感。搔癢分別為,實驗組11.14 % 以及對照組24.7 0%,未達到統計上顯著差異(p=0.0767 > 0.05 α界限值)。 疼痛感分別為,實驗組11.25 %以及對照組21.78 %,未達到統計上顯著差異 (p=0.2160 > 0.05 α界限值)。 H.在治療第4週,皮膚狀態相關之生活品質問卷總評分分別為,實驗組3.2分,對 照組5.9分,未達到統計上顯著差異(p=0.1200 > 0.05 α界限值)。 I.在治療期間,不良反應(treatment emergent adverse event, TEAE)的發生率 分別為,實驗組97.3 %和對照組100 %。 4.單一臨床試驗結果(包含主、次要評估指標之統計學P值及統計學上是否達顯著意 義),並不足以充分反映未來新藥開發上市之成敗,投資人應審慎判斷謹慎投資。(二)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上顯 著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,公司所面臨之風險及因應措施: 1.本試驗為一小規模學術型療效探索性研究,主要療效指標結果未達統計上顯著意 義。預防性治療的臨床試驗需要大量病患數才具有統計代表性,試驗期間因疫情 關係導致收案時間大幅延長,以及病患招募數量降低,受試者收納人數不足以看 出明顯療效。考量公司資源有限,為將資源效用最大化,故先暫緩開發本案。 2.本公司開發模式係以研發為本並對外授權,未來若有對本專案有興趣的公司,亦 不排除接觸洽談,以上措施對本公司財務無重大影響。(三)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯著 意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,未來經營方向:不適用。(四)已投入之累積研發費用:涉及未來授權談判資訊,為保障公司及投資人權益,暫不 揭露。五、將再進行之下一研發階段:(一)預計完成時間:檢送相關臨床試驗計畫向衛生福利部申請結案報告備查。(二)預計應負擔之義務:無。六、市場現況:不適用。6.因應措施:考量公司資源及研發動能效用最大化,先暫緩開發本案,未來將加速其他研 發品項的開發進度。7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投 資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
1.臨時股東會日期:110/12/282.重要決議事項:一、補選董事3席,當選名單如下:董事:新陳投資股份有限公司法人代表人吳怡君董事:新陳投資股份有限公司法人代表人陳佳青董事:新陳投資股份有限公司法人代表人陳培志二、其他事項:通過解除本公司新任董事及其代表人競業禁止之限制案3.其它應敘明事項:無
1.發生變動日期:110/12/282.選任或變動人員別(請輸入法人董事、法人監察人、獨立董事、自然人董事或自然人監察人):自然人董事3.舊任者職稱及姓名: (1)董事暨董事長:吳怡君 (2)董事:陳佳青 (3)董事:陳培志4.舊任者簡歷: (1)吳怡君/安成生物科技股份有限公司董事長 (2)陳佳青/新陳投資股份有限公司總經理 (3)陳培志/新陳投資股份有限公司資深顧問5.新任者職稱及姓名: (1)董事:新陳投資股份有限公司法人代表人吳怡君 (2)董事:新陳投資股份有限公司法人代表人陳佳青 (3)董事:新陳投資股份有限公司法人代表人陳培志6.新任者簡歷: (1)吳怡君/安成生物科技股份有限公司董事長 (2)陳佳青/新陳投資股份有限公司總經理 (3)陳培志/新陳投資股份有限公司資深顧問7.異動情形(請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「逝世」或「新任」):新任8.異動原因: 本公司前分別於110/4/29及110/8/25代原母公司安成國際藥業(股)公司 (下稱「安成藥」)公告本公司最終控制權人因考量企業長期策略發展,以專業分工、 提升企業整體競爭力及經營績效為目的,辦理將安成藥新藥投資部門之相關資產、 負債及營業(包含安成藥對本公司之60.5%長期股權投資)以營業分割之方式讓予以投 資為專業之新陳投資股份有限公司(下稱「分割案」)等相關事宜,於分割案辦理完成 後,為符合董事持股成數規範,召開股東臨時會進行補選。9.新任者選任時持股數: (1)新陳投資股份有限公司法人代表人吳怡君:選任時持股數:40,794,000股 (2)新陳投資股份有限公司法人代表人陳佳青:選任時持股數:40,794,000股 (3)新陳投資股份有限公司法人代表人陳培志:選任時持股數:40,794,000股10.原任期(例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx):110/08/16~113/08/1511.新任生效日期:110/12/2812.同任期董事變動比率:3/713.同任期獨立董事變動比率:014.同任期監察人變動比率:不適用15.屬三分之一以上董事發生變動(請輸入是或否):是16.其他應敘明事項: (1)公司於110/11/9收到吳怡君董事長、陳佳青董事及陳培志董事之辭職書,3人將自 民國110年12月28日辭去董事職務。 (2)董事職缺已於今日召開股東臨時會補選完成。 (3)本次董事之辭任與補選,主係因上述本公司最終控制權人因長期策略規劃考量而 辦理分割案後,為符合「公開發行公司董事、監察人股權成數及查核實施規則」 持股成數之相關規定,而進行之補正改善措施,並不影響本公司最終實質所有權、 經營權及營運相關活動。
公告本公司110年第一次股東臨時會決議解除新任董事 及其代表人競業禁止之限制 1.股東會決議日:110/12/282.許可從事競業行為之董事姓名及職稱: (1)董事:新陳投資股份有限公司法人代表人吳怡君 (2)董事:新陳投資股份有限公司法人代表人陳佳青 (3)董事:新陳投資股份有限公司法人代表人陳培志3.許可從事競業行為之項目: 在無損及本公司利益之前提下,許可新任董事從事投資或經營其他與本公司營業範圍 相同或類似之公司並擔任該公司董事之行為。4.許可從事競業行為之期間:任職於本公司董事職務期間5.決議情形(請依公司法第209條說明表決結果):經代表已發行股份總數過半數股東之出 席,出席股東表決權三分之二以上同意。6.所許可之競業行為如屬大陸地區事業之營業者,董事姓名及職稱(非屬大陸地區事業之營業者,以下欄位請輸不適用):不適用7.所擔任該大陸地區事業之公司名稱及職務:不適用8.所擔任該大陸地區事業地址:不適用9.所擔任該大陸地區事業營業項目:不適用10.對本公司財務業務之影響程度:不適用11.董事如有對該大陸地區事業從事投資者,其投資金額及持股比例:不適用12.其他應敘明事項:無
1.董事會決議日期或發生變動日期:110/12/282.人員別(請輸入董事長或總經理):董事長3.舊任者姓名: 吳怡君4.舊任者簡歷: 安成生物科技股份有限公司董事長5.新任者姓名: 新陳投資股份有限公司法人代表人吳怡君6.新任者簡歷: 安成生物科技股份有限公司董事長7.異動情形(請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「逝世」或「新任」):新任8.異動原因: 本次董事長之辭任與補選,係為補正改善「公開發行公司董事、監察人股權成數及 查核實施規則」持股成數之規定,今已完成110年第一次股東臨時會進行董事補選, 故董事會重新推選董事長。9.新任生效日期:110/12/2810.其他應敘明事項:無
1.發生變動日期:110/11/162.選任或變動人員別(請輸入法人董事、法人監察人、獨立董事、自然人董事或自然人監察人):自然人董事3.舊任者職稱及姓名: (1)董事暨董事長:吳怡君 (2)董事:陳佳青 (3)董事:陳培志4.舊任者簡歷: (1)吳怡君/安成生物科技股份有限公司董事長 (2)陳佳青/新陳投資股份有限公司總經理 (3)陳培志/新陳投資股份有限公司資深顧問5.新任者職稱及姓名:待選任6.新任者簡歷:待選任7.異動情形(請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「逝世」或「新任」):辭職8.異動原因:(1)本公司之大股東陳志明先生原透過「安成國際藥業(股)公司」(以下簡稱安成藥業) 持有本公司60.5%股權,因大股東考量集團企業專業分工,遂將原安成藥業持有之 本公司60.5%股權分割讓與「新陳投資(股)公司」(以下簡稱新陳投資)。「新陳投 資」為大股東陳志明先生100%持有之公司,故本公司的最終控制權人並未異動, 係同為大股東陳志明先生;關聯公司間之分割計畫,不影響本公司一切營運。(2)上述的股權移轉過程中,為避免造成本公司的法人董事自然解任,進而影響董事會 運作之情形發生,故於今年110年股東常會時,全體董事席次均以自然人董事身分 當選,目前全體董事持股數為0。為符合「公開發行公司董事監察人股權成數及 查核實施規則」持股成數之規定,在關聯公司股權移轉完成後,擬召開股東臨時 會進行董事補選,以改善董事持股成數。(3)董事長及另外2席自然人董事之辭任,係為上述董事持股補正改善過程的相關程序, 並非是本公司的實質所有權及經營權有任何異動。本公司為確保投資人權益,特 此補充說明。9.新任者選任時持股數:不適用10.原任期(例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx):110/08/16~113/08/1511.新任生效日期:不適用12.同任期董事變動比率:3/713.同任期獨立董事變動比率:014.同任期監察人變動比率:不適用15.屬三分之一以上董事發生變動(請輸入是或否):是16.其他應敘明事項:所有詳細資訊請參考本公司公告於公開資訊觀測站資料為準:110/4/29「代母公司安成國際藥業(股)公司公告董事會決議組織調整案」110/8/25「代母公司安成國際藥業(股)公司公告調整分割減資基準日」110/11/9「公告本公司董事長及自然人董事辭任」110/11/9「本公司董事會決議召開110年第一次股東臨時會相關事宜」
1.發生變動日期:110/11/092.選任或變動人員別(請輸入法人董事、法人監察人、獨立董事、自然人董事或自然人監察人):自然人董事3.舊任者職稱及姓名: (1)董事暨董事長:吳怡君 (2)董事:陳佳青 (3)董事:陳培志4.舊任者簡歷: (1)吳怡君/安成生物科技(股)公司董事長 (2)陳佳青/新陳投資股份有限公司總經理 (3)陳培志/新陳投資股份有限公司資深顧問5.新任者職稱及姓名:待選任6.新任者簡歷:待選任7.異動情形(請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「逝世」或「新任」):辭職8.異動原因: 本公司前分別於110/4/29及110/8/25代原母公司安成國際藥業(股)公司 (下稱「安成藥」)公告本公司最終控制權人因考量企業長期策略發展,以專業分工、 提升企業整體競爭力及經營績效為目的,辦理將安成藥新藥投資部門之相關資產、 負債及營業(包含安成藥對本公司之60.5%長期股權投資)以營業分割之方式讓予以投 資為專業之新陳投資股份有限公司(下稱「分割案」)等相關事宜,於分割案辦理完成 後,為符合董事持股成數規範,將召開股東臨時會進行補選。9.新任者選任時持股數:不適用10.原任期(例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx):110/08/16~113/08/1511.新任生效日期:不適用12.同任期董事變動比率:3/713.同任期獨立董事變動比率:014.同任期監察人變動比率:不適用15.屬三分之一以上董事發生變動(請輸入是或否):是16.其他應敘明事項: (1)公司於今日收到吳怡君董事長、陳佳青董事及陳培志董事之辭職書,3人將自 民國110年12月28日起辭去董事職務。 (2)董事職缺將召開股東臨時會選任之。 (3)本次董事之辭任與補選,主係因上述本公司最終控制權人因長期策略規劃考量而 辦理分割案後,為符合「公開發行公司董事、監察人股權成數及查核實施規則」 持股成數之相關規定,而進行之補正改善措施,並不影響本公司最終實質所有權、 經營權及營運相關活動。
1.董事會決議日期:110/11/092.股東臨時會召開日期:110/12/283.股東臨時會召開地點:台北市內湖區港墘路221巷41號9樓4.召集事由一、報告事項:無5.召集事由二、承認事項:無6.召集事由三、討論事項:解除本公司新任董事及其代表人競業禁止之限制案7.召集事由四、選舉事項:補選董事3席8.召集事由五、其他議案:無9.召集事由六、臨時動議:無10.停止過戶起始日期:110/11/2911.停止過戶截止日期:110/12/2812.是否已於股利分派情形公告盈餘分派或虧損撥補議案內容(是/否/不適用):不適用13.尚未於股利分派情形公告盈餘分派或虧損撥補議案內容者,請敘明原因:不適用14.其他應敘明事項: (1)依公司法第165條規定,自110年11月29日起至110年12月28日止,停止股票過戶登 記,凡持有本公司股票或向集保公司領回股票尚未辦理過戶者,因最後過戶日為 假日,務必請提前於110年11月26日營業日下午5時前親臨或郵寄(以郵戳日期為 憑)本公司股務代理人中國信託商業銀行代理部(地址:台北市重慶北路一段83 號5樓)辦理過戶;參加集保戶者,由台灣證券集中保管股份有限公司統一辦理 過戶手續。 (2)開會通知書將另函寄發各股東,如未收到者請列明股東戶號、姓名逕向本公司股 務代理機構查詢;惟持股未滿一仟股股東之股東會召集通知,依證交法第26條之 2規定,以本公告為之。 (3)持有已發行股份總數百分之一以上股份之股東,得以書面向公司提出候選人名單, 依公司法第192條之1規定受理股東提名期間:自110年11月12日起至110年11月22 日止,凡有意提名之股東請於民國110年11月22日下午5時前送達並敘明聯絡人及 聯絡方式,以利董事會審查及回覆審查結果。受理提名處所:安成生物科技股份 有限公司財會暨營運處(地址:台北市內湖區港墘路221巷41號8樓)。
更正公告本公司董事會決議召開110年第一次股東臨時會相關事宜(更正股務代理人地址)1.董事會決議日期:110/11/092.股東臨時會召開日期:110/12/283.股東臨時會召開地點:台北市內湖區港墘路221巷41號9樓4.召集事由一、報告事項:無5.召集事由二、承認事項:無6.召集事由三、討論事項:解除本公司新任董事及其代表人競業禁止之限制案7.召集事由四、選舉事項:補選董事3席8.召集事由五、其他議案:無9.召集事由六、臨時動議:無10.停止過戶起始日期:110/11/2911.停止過戶截止日期:110/12/2812.是否已於股利分派情形公告盈餘分派或虧損撥補議案內容(是/否/不適用):不適用13.尚未於股利分派情形公告盈餘分派或虧損撥補議案內容者,請敘明原因:不適用14.其他應敘明事項: (1)依公司法第165條規定,自110年11月29日起至110年12月28日止,停止股票過戶登 記,凡持有本公司股票或向集保公司領回股票尚未辦理過戶者,因最後過戶日為 假日,務必請提前於110年11月26日營業日下午5時前親臨或郵寄(以郵戳日期為 憑)本公司股務代理人中國信託商業銀行代理部(地址:台北市重慶南路一段83 號5樓)辦理過戶;參加集保戶者,由台灣證券集中保管股份有限公司統一辦理 過戶手續。 (2)開會通知書將另函寄發各股東,如未收到者請列明股東戶號、姓名逕向本公司股 務代理機構查詢;惟持股未滿一仟股股東之股東會召集通知,依證交法第26條之 2規定,以本公告為之。 (3)持有已發行股份總數百分之一以上股份之股東,得以書面向公司提出候選人名單, 依公司法第192條之1規定受理股東提名期間:自110年11月12日起至110年11月22 日止,凡有意提名之股東請於民國110年11月22日下午5時前送達並敘明聯絡人及 聯絡方式,以利董事會審查及回覆審查結果。受理提名處所:安成生物科技股份 有限公司財會暨營運處(地址:台北市內湖區港墘路221巷41號8樓)。
1.發生變動日期:110/09/292.功能性委員會名稱:薪資報酬委員會3.舊任者姓名: 黃瑞蓮 鍾明桓 許文華4.舊任者簡歷: 黃瑞蓮/本公司獨立董事、財團法人生物科技開發中心科技顧問 鍾明桓/本公司獨立董事、明(吉吉)聯合會計師事務所會計師 許文華/許文華律師事務所主持律師5.新任者姓名: 張森雄 張立言 王嘉宗6.新任者簡歷: 張森雄/本公司獨立董事、麗彤生醫科技股份有限公司獨立董事 張立言/本公司獨立董事、台北市生物產業發展協會理事長 王嘉宗/本公司獨立董事、永生生技股份有限公司董事長7.異動情形(請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「逝世」或「新任」): 任期屆滿8.異動原因:配合董事會任期屆滿重新委任。9.原任期(例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx):107/06/01~110/05/3110.新任生效日期:110/09/2911.其他應敘明事項:新任薪資報酬委員會任期與本屆董事會任期相同。
1.事實發生日:110/08/252.公司名稱:安成國際藥業股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司之母公司4.相互持股比例:持有本公司已發行股數60.5%之母公司5.發生緣由: 本公司母公司安成國際藥業股份有限公司(以下稱「安成藥」)於110年4月29日董事會通 過其組織調整案,其擬辦理分割暨減資新藥投資部門相關營業,意即將以新藥投資部門 之營業及淨資產(包含以長期股權投資形式持有之本公司股權)分割減資並讓與新陳投資 股份有限公司(以下稱「新陳」),換取由新陳發行之特別股予安成藥之股東。該分割案 基準日原訂為110年6月8日,惟相關主管機關申請作業因素,安成藥與新陳洽定調整分 割受讓基準日為110年8月26日。6.因應措施: 本公司已於110年8月16日股東常會全面改選董事,目前全體董事持有本公司股份總額尚 未符合董事持股成數之規定,將於必要時召開股東臨時會進行董事改選,以符合相關規 範。另,本公司營運不受股東股權變動影響。7.其他應敘明事項:無
1.董事會決議日期或發生變動日期:110/08/162.人員別(請輸入董事長或總經理):董事長3.舊任者姓名及簡歷:吳怡君/安成生物科技(股)公司董事長4.新任者姓名及簡歷:吳怡君/安成生物科技(股)公司董事長5.異動情形(請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「逝世」或「新任」):任期屆滿6.異動原因:110年股東常會全面改選,由新任董事推選。7.新任生效日期:110/08/168.其他應敘明事項:無
公告本公司110年股東常會決議解除新任董事(含獨立董事)競業禁止之限制1.股東會決議日:110/08/162.許可從事競業行為之董事姓名及職稱: (1)吳怡君董事 (2)陳佳青董事 (3)陳培志董事 (4)岳嶽董事 (5)張森雄獨立董事 (6)張立言獨立董事 (7)王嘉宗獨立董事3.許可從事競業行為之項目: 在無損及本公司利益之前提下,許可新任董事從事投資或經營其他與本公司營業範圍 相同或類似之公司並擔任該公司董事之行為。4.許可從事競業行為之期間:任職於本公司董事職務期間5.決議情形(請依公司法第209條說明表決結果):經代表已發行股份總數過半數股東之出 席,出席股東表決權三分之二以上同意。6.所許可之競業行為如屬大陸地區事業之營業者,董事姓名及職稱(非屬大陸地區事業之營業者,以下欄位請輸不適用):不適用7.所擔任該大陸地區事業之公司名稱及職務:不適用8.所擔任該大陸地區事業地址:不適用9.所擔任該大陸地區事業營業項目:不適用10.對本公司財務業務之影響程度:不適用11.董事如有對該大陸地區事業從事投資者,其投資金額及持股比例:不適用12.其他應敘明事項:無
1.發生變動日期:110/08/162.功能性委員會名稱:審計委員會3.舊任者姓名及簡歷: 黃瑞蓮/財團法人生物科技開發中心科技顧問 鍾明桓/明(吉吉)聯合會計師事務所會計師 王嘉宗/永生生技股份有限公司董事長4.新任者姓名及簡歷: 張森雄/麗彤生醫科技股份有限公司獨立董事 張立言/台北市生物產業發展協會理事長 王嘉宗/永生生技股份有限公司董事長5.異動情形(請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」或「新任」):任期屆滿6.異動原因:全面改選,由新任全體獨立董事擔任委員。7.原任期(例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx):107/06/01~110/05/318.新任生效日期:110/08/169.其他應敘明事項:無
1.發生變動日期:110/08/162.功能性委員會名稱:薪資報酬委員會3.舊任者姓名及簡歷: 黃瑞蓮/安成生物科技(股)公司獨立董事 鍾明桓/安成生物科技(股)公司獨立董事 許文華/許文華律師事務所主持律師4.新任者姓名及簡歷:待董事會委任5.異動情形(請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」或「新任」):任期屆滿6.異動原因:配合110年股東常會全面改選董事,故原薪資報酬委員會同時任期屆滿解任。7.原任期(例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx):107/06/01~110/05/318.新任生效日期:待董事會委任。9.其他應敘明事項:無
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