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安成生物科技公司公告
1.人員變動別（請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管
(如:執行長、營運長、行銷長及策略長等)、訴訟及非訴訟代理人、
財務主管、會計主管、公司治理主管、資訊安全長、研發主管
或內部稽核主管）:研發主管
2.發生變動日期:112/05/31
3.舊任者姓名、級職及簡歷:不適用
4.新任者姓名、級職及簡歷:
蔡佩芳/Senior Project Director,Harvest Integrated Research Organization
5.異動情形（請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、
「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」）:新任
6.異動原因:新任
7.生效日期:112/04/14
8.其他應敘明事項:經112年05月31日董事會通過，任期追認自112年4月14日起生效。
(如:執行長、營運長、行銷長及策略長等)、訴訟及非訴訟代理人、
財務主管、會計主管、公司治理主管、資訊安全長、研發主管
或內部稽核主管）:研發主管
2.發生變動日期:112/05/31
3.舊任者姓名、級職及簡歷:不適用
4.新任者姓名、級職及簡歷:
蔡佩芳/Senior Project Director,Harvest Integrated Research Organization
5.異動情形（請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、
「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」）:新任
6.異動原因:新任
7.生效日期:112/04/14
8.其他應敘明事項:經112年05月31日董事會通過，任期追認自112年4月14日起生效。
1.董事會決議日期:112/05/31
2.增資資金來源:現金增資。
3.發行股數(如屬盈餘或公積轉增資，則不含配發給員工部分):
預計發行普通股20,000,000股~25,000,000股。
4.每股面額:新台幣10元。
5.發行總金額:按面額預計發行新台幣200,000,000元~250,000,000元。
6.發行價格:暫定發行價格每股新台幣12元~30元。
7.員工認購股數或配發金額:
依公司法第267條規定，保留發行新股總數10%，共計2,000,000股至2,500,000股，
由本公司員工認購。
8.公開銷售股數:不適用。
9.原股東認購或無償配發比例(請註明暫定每仟股認購或配發股數):
現金增資發行新股之90%共計18,000,000股至22,500,000股，由原股東按認股基準日股
東名簿記載之股東及其持有股份比例認購，每仟股約可認購265.5086股至331.8858股。
10.畸零股及逾期未認購股份之處理方式:
原股東及員工放棄認股之股份或拼湊不足一股之畸零股，授權董事長洽特定人認購之。
11.本次發行新股之權利義務:與原發行之普通股股份權利義務相同。
12.本次增資資金用途:充實營運資金。
13.其他應敘明事項:
(1)本次增資發行新股所訂之發行股數、發行價格、發行條件、計畫項目、募集金額
及其他有關事項，如因應法令變更或主管機關核定、客觀環境改變或其他事實需要
而需調整修正時，授權董事長視公司實際需要及市場狀況於法令許可範圍內全權處理。
(2)俟呈報主管機關申報生效後，由董事會授權董事長另訂定認股基準日、停止過戶
日、繳款期間、增資基準日及其他辦理本次現金增資相關事宜。
2.增資資金來源:現金增資。
3.發行股數(如屬盈餘或公積轉增資，則不含配發給員工部分):
預計發行普通股20,000,000股~25,000,000股。
4.每股面額:新台幣10元。
5.發行總金額:按面額預計發行新台幣200,000,000元~250,000,000元。
6.發行價格:暫定發行價格每股新台幣12元~30元。
7.員工認購股數或配發金額:
依公司法第267條規定，保留發行新股總數10%，共計2,000,000股至2,500,000股，
由本公司員工認購。
8.公開銷售股數:不適用。
9.原股東認購或無償配發比例(請註明暫定每仟股認購或配發股數):
現金增資發行新股之90%共計18,000,000股至22,500,000股，由原股東按認股基準日股
東名簿記載之股東及其持有股份比例認購，每仟股約可認購265.5086股至331.8858股。
10.畸零股及逾期未認購股份之處理方式:
原股東及員工放棄認股之股份或拼湊不足一股之畸零股，授權董事長洽特定人認購之。
11.本次發行新股之權利義務:與原發行之普通股股份權利義務相同。
12.本次增資資金用途:充實營運資金。
13.其他應敘明事項:
(1)本次增資發行新股所訂之發行股數、發行價格、發行條件、計畫項目、募集金額
及其他有關事項，如因應法令變更或主管機關核定、客觀環境改變或其他事實需要
而需調整修正時，授權董事長視公司實際需要及市場狀況於法令許可範圍內全權處理。
(2)俟呈報主管機關申報生效後，由董事會授權董事長另訂定認股基準日、停止過戶
日、繳款期間、增資基準日及其他辦理本次現金增資相關事宜。
公告本公司治療異位性皮膚炎(Atopic Dermatitis)新藥 AC-1101，美國食品藥物管理局(US FDA)同意進行第一期人體 臨床試驗。
1.事實發生日:112/04/29
2.研發新藥名稱或代號:AC-1101
3.用途:AC-1101為皮膚局部外用之JAK抑制劑，適用於治療發炎性皮膚疾病，如異位性皮
膚炎、環狀肉芽腫及白斑症等。
4.預計進行之所有研發階段:第一期人體臨床試驗、第二期人體臨床試驗，第三期人體臨
床試驗，同時積極尋找全球授權夥伴。
5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准
，若未通過者，請說明公司所面臨之風險及因應措施；另請說明未來經營方向及
已投入累積研發費用):
(1)提出申請／通過核准／不通過核准／各期人體臨床試驗(含期中分析)結果／發生其
他影響新藥研發之重大事件：美國食品藥物管理局(US FDA)同意進行第一期人
體臨床試驗。
(2)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上顯
著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措施：不
適用。
(3)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯著
意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：不適用。
(4)已投入之累積研發費用：因應未來市場行銷策略及保障投資人權益，故不予揭露。
6.將再進行之下一階段研發(請說明預計完成時間及預計應負擔之義務):
(1)預計完成時間：本試驗預計收案20-30人，實際時程將依執行進度調整。
(2)預計應負擔之義務：不適用
7.市場現況:
2022年全球異位性皮膚炎市場約為103億美元，其中局部外用製劑約佔59%，
61億美元；預估至2030年全球異位性皮膚炎市場將成長至226億美元。
大多數異位性皮膚炎患者會先使用外用製劑治療，包括局部皮質類固醇、局部鈣
調節磷酸(酉每)抑制劑和局部磷酸二酯(酉每)-4拮抗劑等以減輕皮膚炎症; AC-1101是
JAK抑制劑的局部外用製劑，目前本公司開發用於治療發炎性皮膚疾病，如異位性皮膚
炎及無標準治療藥物之環狀肉芽腫等。即將開展的異位性皮膚炎第一期人體臨床試驗
(first-in-patient)，其目標為提供異位性皮膚炎患者非類固醇類外用藥物的治療選
擇。
8.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無。
9.新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，
投資人應審慎判斷謹慎投資。:
1.事實發生日:112/04/29
2.研發新藥名稱或代號:AC-1101
3.用途:AC-1101為皮膚局部外用之JAK抑制劑，適用於治療發炎性皮膚疾病，如異位性皮
膚炎、環狀肉芽腫及白斑症等。
4.預計進行之所有研發階段:第一期人體臨床試驗、第二期人體臨床試驗，第三期人體臨
床試驗，同時積極尋找全球授權夥伴。
5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准
，若未通過者，請說明公司所面臨之風險及因應措施；另請說明未來經營方向及
已投入累積研發費用):
(1)提出申請／通過核准／不通過核准／各期人體臨床試驗(含期中分析)結果／發生其
他影響新藥研發之重大事件：美國食品藥物管理局(US FDA)同意進行第一期人
體臨床試驗。
(2)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上顯
著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措施：不
適用。
(3)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯著
意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：不適用。
(4)已投入之累積研發費用：因應未來市場行銷策略及保障投資人權益，故不予揭露。
6.將再進行之下一階段研發(請說明預計完成時間及預計應負擔之義務):
(1)預計完成時間：本試驗預計收案20-30人，實際時程將依執行進度調整。
(2)預計應負擔之義務：不適用
7.市場現況:
2022年全球異位性皮膚炎市場約為103億美元，其中局部外用製劑約佔59%，
61億美元；預估至2030年全球異位性皮膚炎市場將成長至226億美元。
大多數異位性皮膚炎患者會先使用外用製劑治療，包括局部皮質類固醇、局部鈣
調節磷酸(酉每)抑制劑和局部磷酸二酯(酉每)-4拮抗劑等以減輕皮膚炎症; AC-1101是
JAK抑制劑的局部外用製劑，目前本公司開發用於治療發炎性皮膚疾病，如異位性皮膚
炎及無標準治療藥物之環狀肉芽腫等。即將開展的異位性皮膚炎第一期人體臨床試驗
(first-in-patient)，其目標為提供異位性皮膚炎患者非類固醇類外用藥物的治療選
擇。
8.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無。
9.新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，
投資人應審慎判斷謹慎投資。:
公告本公司開發中新藥AC-203用於治療單純型遺傳性表皮分 解性水泡症(EBS)，獲得美國食品藥物管理局(US FDA)同意進 行第二/三期人體臨床試驗。
1.事實發生日:112/04/07
2.研發新藥名稱或代號:AC-203
3.用途:AC-203為皮膚局部外用軟膏，適用於治療發炎性皮膚疾病，如單純型遺傳性表皮
分解性水泡症(EBS)及大皰性類天皰瘡（BP）等。
4.預計進行之所有研發階段:第二/三期人體臨床試驗及新藥查驗登記審核，
同時積極尋找全球授權夥伴。
5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准
，若未通過者，請說明公司所面臨之風險及因應措施；另請說明未來經營方向及
已投入累積研發費用):
(1)提出申請／通過核准／不通過核准／各期人體臨床試驗(含期中分析)結果／發生其
他影響新藥研發之重大事件：美國食品藥物管理局(US FDA)同意進行第二/三期人
體臨床試驗。
(2)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上顯
著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措施：不
適用。
(3)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯著
意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：不適用。
(4)已投入之累積研發費用：因應未來市場行銷策略及保障投資人權益，故不予揭露。
6.將再進行之下一階段研發(請說明預計完成時間及預計應負擔之義務):
(1)預計完成時間：本試驗預計2年內完成，惟實際時程將依執行進度調整。
(2)預計應負擔之義務：不適用。
7.市場現況:
全球EB患者約有50萬人，其中90%屬於EBS患者，目前仍未有任何有效治療藥物可
用於EBS患者，現今對EBS患者的照護限於使用傷口敷料以保護傷口及幫助傷口癒合，
使用抗生素以治療或預防感染，或使用止痛藥及抗組織胺以減輕病人痛癢等不適情
形。
8.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無。
9.新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，
投資人應審慎判斷謹慎投資。:
1.事實發生日:112/04/07
2.研發新藥名稱或代號:AC-203
3.用途:AC-203為皮膚局部外用軟膏，適用於治療發炎性皮膚疾病，如單純型遺傳性表皮
分解性水泡症(EBS)及大皰性類天皰瘡（BP）等。
4.預計進行之所有研發階段:第二/三期人體臨床試驗及新藥查驗登記審核，
同時積極尋找全球授權夥伴。
5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准
，若未通過者，請說明公司所面臨之風險及因應措施；另請說明未來經營方向及
已投入累積研發費用):
(1)提出申請／通過核准／不通過核准／各期人體臨床試驗(含期中分析)結果／發生其
他影響新藥研發之重大事件：美國食品藥物管理局(US FDA)同意進行第二/三期人
體臨床試驗。
(2)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上顯
著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措施：不
適用。
(3)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯著
意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：不適用。
(4)已投入之累積研發費用：因應未來市場行銷策略及保障投資人權益，故不予揭露。
6.將再進行之下一階段研發(請說明預計完成時間及預計應負擔之義務):
(1)預計完成時間：本試驗預計2年內完成，惟實際時程將依執行進度調整。
(2)預計應負擔之義務：不適用。
7.市場現況:
全球EB患者約有50萬人，其中90%屬於EBS患者，目前仍未有任何有效治療藥物可
用於EBS患者，現今對EBS患者的照護限於使用傷口敷料以保護傷口及幫助傷口癒合，
使用抗生素以治療或預防感染，或使用止痛藥及抗組織胺以減輕病人痛癢等不適情
形。
8.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無。
9.新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，
投資人應審慎判斷謹慎投資。:
1. 董事會擬議日期：112/03/31
2. 股利所屬年(季)度：111年 年度
3. 股利所屬期間：111/01/01 至 111/12/31
4. 股東配發內容：
(1)盈餘分配之現金股利(元/股)：0
(2)法定盈餘公積發放之現金(元/股)：0
(3)資本公積發放之現金(元/股)：0
(4)股東配發之現金(股利)總金額(元)：0
(5)盈餘轉增資配股(元/股)：0
(6)法定盈餘公積轉增資配股(元/股)：0
(7)資本公積轉增資配股(元/股)：0
(8)股東配股總股數(股)：0
5. 其他應敘明事項：
無
6. 普通股每股面額欄位：新台幣10.0000元
2. 股利所屬年(季)度：111年 年度
3. 股利所屬期間：111/01/01 至 111/12/31
4. 股東配發內容：
(1)盈餘分配之現金股利(元/股)：0
(2)法定盈餘公積發放之現金(元/股)：0
(3)資本公積發放之現金(元/股)：0
(4)股東配發之現金(股利)總金額(元)：0
(5)盈餘轉增資配股(元/股)：0
(6)法定盈餘公積轉增資配股(元/股)：0
(7)資本公積轉增資配股(元/股)：0
(8)股東配股總股數(股)：0
5. 其他應敘明事項：
無
6. 普通股每股面額欄位：新台幣10.0000元
1.董事會決議日期:112/03/31
2.股東會召開日期:112/06/30
3.股東會召開地點:臺北市內湖區港墘路221巷41號9樓
4.股東會召開方式(實體股東會/視訊輔助股東會/視訊股東會，
請擇一輸入):實體股東會
5.召集事由一、報告事項:
(1)111年度營業報告
(2)111年度審計委員會審查報告
(3)累積虧損暨健全營運計畫執行情形報告
6.召集事由二、承認事項:
(1)111年度營業報告書及財務報表案
(2)111年度虧損撥補案
7.召集事由三、討論事項:無
8.召集事由四、選舉事項:無
9.召集事由五、其他議案:無
10.召集事由六、臨時動議:無
11.停止過戶起始日期:112/05/02
12.停止過戶截止日期:112/06/30
13.其他應敘明事項:無
2.股東會召開日期:112/06/30
3.股東會召開地點:臺北市內湖區港墘路221巷41號9樓
4.股東會召開方式(實體股東會/視訊輔助股東會/視訊股東會，
請擇一輸入):實體股東會
5.召集事由一、報告事項:
(1)111年度營業報告
(2)111年度審計委員會審查報告
(3)累積虧損暨健全營運計畫執行情形報告
6.召集事由二、承認事項:
(1)111年度營業報告書及財務報表案
(2)111年度虧損撥補案
7.召集事由三、討論事項:無
8.召集事由四、選舉事項:無
9.召集事由五、其他議案:無
10.召集事由六、臨時動議:無
11.停止過戶起始日期:112/05/02
12.停止過戶截止日期:112/06/30
13.其他應敘明事項:無
1.財務報告提報董事會或經董事會決議日期:112/03/31
2.審計委員會通過財務報告日期:112/03/31
3.財務報告報導期間起訖日期(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):111/01/01~111/12/31
4.1月1日累計至本期止營業收入(仟元):0
5.1月1日累計至本期止營業毛利(毛損) (仟元):0
6.1月1日累計至本期止營業利益(損失) (仟元):(90,176)
7.1月1日累計至本期止稅前淨利(淨損) (仟元):(76,177)
8.1月1日累計至本期止本期淨利(淨損) (仟元):(76,177)
9.1月1日累計至本期止歸屬於母公司業主淨利(損) (仟元):(76,177)
10.1月1日累計至本期止基本每股盈餘(損失) (元):(1.13)
11.期末總資產(仟元):234,310
12.期末總負債(仟元):28,391
13.期末歸屬於母公司業主之權益(仟元):205,919
14.其他應敘明事項:無
2.審計委員會通過財務報告日期:112/03/31
3.財務報告報導期間起訖日期(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):111/01/01~111/12/31
4.1月1日累計至本期止營業收入(仟元):0
5.1月1日累計至本期止營業毛利(毛損) (仟元):0
6.1月1日累計至本期止營業利益(損失) (仟元):(90,176)
7.1月1日累計至本期止稅前淨利(淨損) (仟元):(76,177)
8.1月1日累計至本期止本期淨利(淨損) (仟元):(76,177)
9.1月1日累計至本期止歸屬於母公司業主淨利(損) (仟元):(76,177)
10.1月1日累計至本期止基本每股盈餘(損失) (元):(1.13)
11.期末總資產(仟元):234,310
12.期末總負債(仟元):28,391
13.期末歸屬於母公司業主之權益(仟元):205,919
14.其他應敘明事項:無
1.董事會通過日期(事實發生日):112/03/31
2.舊會計師事務所名稱:資誠聯合會計師事務所
3.舊任簽證會計師姓名1:
鄧聖偉
4.舊任簽證會計師姓名2:
游淑芬
5.新會計師事務所名稱:資誠聯合會計師事務所
6.新任簽證會計師姓名1:
顏裕芳
7.新任簽證會計師姓名2:
游淑芬
8.變更會計師之原因:
配合資誠聯合會計師事務所內部職務調整，自112年度起，本公司之簽證會計師
變更為顏裕芳會計師及游淑芬會計師。
9.說明係由公司主動終止委任或不再繼續委任或前任會計師主動終止委任
或不再繼續接受委任:
不適用
10.公司通知或接獲通知終止之日期:112/03/31
11.最近二年度已申報或即將編製之財務報告是否曾經會計師調整或提出內
部控制重大改進事項之建議:
無
12.公司對上開調整或建議事項有無不同意見(若有不同意見，請詳細說明每
一事項之性質、公司原處理方法與最後處理結果暨繼任會計師對各該事
項之書面意見):
不適用
13.公司正式委任繼任會計師前，是否曾就上開前任會計師所做調整及建議
事項之處理及其對財務報表可能簽發之意見，諮詢該會計師(若有，請輸
入詢問事項及結果):
不適用
14.說明是否授權前任會計師對繼任會計師所提合理之詢問(包括上開所述不
同意見之情事)充分回答:
不適用
15.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則
重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第7款所定對股東權益或
證券價格有重大影響之事項):
無
2.舊會計師事務所名稱:資誠聯合會計師事務所
3.舊任簽證會計師姓名1:
鄧聖偉
4.舊任簽證會計師姓名2:
游淑芬
5.新會計師事務所名稱:資誠聯合會計師事務所
6.新任簽證會計師姓名1:
顏裕芳
7.新任簽證會計師姓名2:
游淑芬
8.變更會計師之原因:
配合資誠聯合會計師事務所內部職務調整，自112年度起，本公司之簽證會計師
變更為顏裕芳會計師及游淑芬會計師。
9.說明係由公司主動終止委任或不再繼續委任或前任會計師主動終止委任
或不再繼續接受委任:
不適用
10.公司通知或接獲通知終止之日期:112/03/31
11.最近二年度已申報或即將編製之財務報告是否曾經會計師調整或提出內
部控制重大改進事項之建議:
無
12.公司對上開調整或建議事項有無不同意見(若有不同意見，請詳細說明每
一事項之性質、公司原處理方法與最後處理結果暨繼任會計師對各該事
項之書面意見):
不適用
13.公司正式委任繼任會計師前，是否曾就上開前任會計師所做調整及建議
事項之處理及其對財務報表可能簽發之意見，諮詢該會計師(若有，請輸
入詢問事項及結果):
不適用
14.說明是否授權前任會計師對繼任會計師所提合理之詢問(包括上開所述不
同意見之情事)充分回答:
不適用
15.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則
重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第7款所定對股東權益或
證券價格有重大影響之事項):
無
1.董事會決議日期:112/03/31
2.減資緣由:因原獲配限制員工權利新股之員工離職，將收回之限制員工權利新股辦理
註銷減資。
3.減資金額:新台幣400,000元
4.消除股份:40,000股
5.減資比率:0.059%
6.減資後實收資本額:677,943,950元
7.預定股東會日期:NA
8.減資基準日:112/03/31
9.其他應敘明事項:無
2.減資緣由:因原獲配限制員工權利新股之員工離職，將收回之限制員工權利新股辦理
註銷減資。
3.減資金額:新台幣400,000元
4.消除股份:40,000股
5.減資比率:0.059%
6.減資後實收資本額:677,943,950元
7.預定股東會日期:NA
8.減資基準日:112/03/31
9.其他應敘明事項:無
公告本公司已向Inmagene Biopharmaceuticals完成收回 AC-1101相關授權
1.事實發生日:111/10/19
2.公司名稱:安成生物科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
(1)本公司前於111年4月20日已發布與Inmagene Biopharmaceuticals
(以下簡稱Inmagene公司)擬提前終止AC-1101共同開發暨授權合約，詳細內容請參
考當日之重大訊息。
(2)Inmagene公司已全數支付需共同分擔的研發費用，並歸還及銷毀AC-1101相關文件
(包含共享資訊)，今日雙方已完成簽署「Confidential Information : Return and
Destroy」。
6.因應措施:
(1)與Inmagene公司合作關係之終止不影響本公司在AC-1101新藥發展上的開發及投入，
本公司依照既定時程持續推進臨床進展。
(2)AC-1101為皮膚局部外用之JAK抑制劑，適用於治療發炎性皮膚疾病，如環狀肉芽腫
、異位性皮膚炎等。治療環狀肉芽腫適應症已於111年7月7日通過美國FDA第一期人
體臨床試驗審查(IND)，詳細內容可參考當日發布之重大訊息。該適應症第一期人體
臨床試驗已啟動收案，目前本公司積極開發AC-1101應用在其他適應症。
(3)對財務、業務之影響：
Inmagene公司已履行合約義務支付研發費用並完成所有文件交接，本公司針對
AC-1101的臨床開發持續有進展，終止雙方的合作關係對本公司財務業務無重大影
響。
7.其他應敘明事項:
新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人
應審慎判斷謹慎投資。
1.事實發生日:111/10/19
2.公司名稱:安成生物科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
(1)本公司前於111年4月20日已發布與Inmagene Biopharmaceuticals
(以下簡稱Inmagene公司)擬提前終止AC-1101共同開發暨授權合約，詳細內容請參
考當日之重大訊息。
(2)Inmagene公司已全數支付需共同分擔的研發費用，並歸還及銷毀AC-1101相關文件
(包含共享資訊)，今日雙方已完成簽署「Confidential Information : Return and
Destroy」。
6.因應措施:
(1)與Inmagene公司合作關係之終止不影響本公司在AC-1101新藥發展上的開發及投入，
本公司依照既定時程持續推進臨床進展。
(2)AC-1101為皮膚局部外用之JAK抑制劑，適用於治療發炎性皮膚疾病，如環狀肉芽腫
、異位性皮膚炎等。治療環狀肉芽腫適應症已於111年7月7日通過美國FDA第一期人
體臨床試驗審查(IND)，詳細內容可參考當日發布之重大訊息。該適應症第一期人體
臨床試驗已啟動收案，目前本公司積極開發AC-1101應用在其他適應症。
(3)對財務、業務之影響：
Inmagene公司已履行合約義務支付研發費用並完成所有文件交接，本公司針對
AC-1101的臨床開發持續有進展，終止雙方的合作關係對本公司財務業務無重大影
響。
7.其他應敘明事項:
新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人
應審慎判斷謹慎投資。
公告本公司接獲美國FDA End-of-Phase2(EOP2)會議紀錄
1.事實發生日:111/08/25
2.公司名稱:安成生物科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
本公司用於治療單純型遺傳性表皮分解性水泡症(EBS)的開發中新藥AC-203，
日前向美國食品藥物管理局(FDA)提出EOP2會議申請並已順利完成會議，於
111年8月25日接獲會議記錄。
6.因應措施:
日前與美國FDA於EOP2會議上就臨床、臨床前、藥物及藥品化學製造管制(CMC)等議題
進行充分討論。後續本公司將依美國FDA提供臨床設計之建議事項，修改臨床試驗計畫
書及提交補充資料，未來將申請執行全球二/三期臨床試驗。
7.其他應敘明事項:
(一)研發新藥名稱或代號：AC-203
(二)用途：AC-203為發炎體組合抑制劑，用於治療單純型遺傳性表皮分解性水泡症等
皮膚疾病。
(三)預計進行之所有研發階段：第二/三期臨床試驗及藥品查驗登記。
(四)目前進行中之研發階段：
(1)提出申請／通過核准／不通過核准／各期人體臨床試驗(含期中分析)結果／發
生其他影響新藥研發之重大事件：
提出申請執行全球二/三期臨床試驗，並積極尋找授權合作對象。
(2)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計
上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應
措施：不適用。
(3)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上
顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：
本公司後續將規劃申請執行全球二/三期臨床試驗，並積極尋找授權合作對象。
(4)已投入之累積研發費用：
因應未來市場行銷策略及保障投資人權益，故不予揭露。
(五)將再進行之下一研發階段：
(1)預計完成時間：將進入二/三期人體臨床試驗，惟實際時程將依執行進度調整。
(2)預計應負擔之義務：不適用。
(六)市場現況:
全球EB患者約有50萬人，其中90%屬於EBS，目前對EB病人的照顧限於使用人工皮膚
、傷口敷料以保護傷口及幫助傷口癒合，使用抗生素以治療或預防感染，使用止痛
藥及抗組織胺以減輕病人不適情形。在美國，EB病人直接藥品及醫材之費用每月可
高達上萬美元，若再加上就醫、生活環境的特別需求及親人因照顧病患而無法工作
的機會成本，則估計每年約達20萬美金。
(七)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，
投資人應審慎判斷謹慎投資。
1.事實發生日:111/08/25
2.公司名稱:安成生物科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
本公司用於治療單純型遺傳性表皮分解性水泡症(EBS)的開發中新藥AC-203，
日前向美國食品藥物管理局(FDA)提出EOP2會議申請並已順利完成會議，於
111年8月25日接獲會議記錄。
6.因應措施:
日前與美國FDA於EOP2會議上就臨床、臨床前、藥物及藥品化學製造管制(CMC)等議題
進行充分討論。後續本公司將依美國FDA提供臨床設計之建議事項，修改臨床試驗計畫
書及提交補充資料，未來將申請執行全球二/三期臨床試驗。
7.其他應敘明事項:
(一)研發新藥名稱或代號：AC-203
(二)用途：AC-203為發炎體組合抑制劑，用於治療單純型遺傳性表皮分解性水泡症等
皮膚疾病。
(三)預計進行之所有研發階段：第二/三期臨床試驗及藥品查驗登記。
(四)目前進行中之研發階段：
(1)提出申請／通過核准／不通過核准／各期人體臨床試驗(含期中分析)結果／發
生其他影響新藥研發之重大事件：
提出申請執行全球二/三期臨床試驗，並積極尋找授權合作對象。
(2)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計
上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應
措施：不適用。
(3)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上
顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：
本公司後續將規劃申請執行全球二/三期臨床試驗，並積極尋找授權合作對象。
(4)已投入之累積研發費用：
因應未來市場行銷策略及保障投資人權益，故不予揭露。
(五)將再進行之下一研發階段：
(1)預計完成時間：將進入二/三期人體臨床試驗，惟實際時程將依執行進度調整。
(2)預計應負擔之義務：不適用。
(六)市場現況:
全球EB患者約有50萬人，其中90%屬於EBS，目前對EB病人的照顧限於使用人工皮膚
、傷口敷料以保護傷口及幫助傷口癒合，使用抗生素以治療或預防感染，使用止痛
藥及抗組織胺以減輕病人不適情形。在美國，EB病人直接藥品及醫材之費用每月可
高達上萬美元，若再加上就醫、生活環境的特別需求及親人因照顧病患而無法工作
的機會成本，則估計每年約達20萬美金。
(七)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，
投資人應審慎判斷謹慎投資。
1.事實發生日:111/08/10
2.原公告申報日期:111/04/20
3.簡述原公告申報內容:本公司於111年4月20日董事會決議發行
111年限制員工權利新股，詳細內容請參閱本公司同日重大訊息
公告。
4.變動緣由及主要內容:
(1)因應主管機關審查要求，併同本公司審計委員會提出之建議
修訂本公司「111年限制員工權利新股發行辦法」部分條文，
並於今日經本公司審計委員會及董事會決議通過。
(2)修訂前條文:
五、發行條件
(二)既得條件：
指標A：取得美國FDA核准AC-203新藥進入三期臨床試驗。
對取得美國FDA核准AC-203新藥進入三期臨床試驗有貢獻之
主要相關人員可既得獲配股數。
指標B：完成現金增資並收足股款。
對完成現金增資並收足股款有貢獻之主要相關人員可既得獲
配股數。
指標C：完成AC-203新藥歐美地區對外授權。
對完成AC-203新藥歐美地區對外授權有貢獻之主要相關人員
可既得獲配股數。
指標D：對本公司營運業務發展有其他特殊或重大貢獻。
對本公司營運業務發展有其他特殊或重大貢獻之主要相關人
員可既得獲配股數。
上述各項指標之限制員工權利新股發行後，若於指定時間內
未能達到....(略)
五、發行條件
(四)員工未符既得條件或發生繼承時依下列方式處理：
7.就未符既得條件之限制員工權利新股(包含因前開各項所
列事由所致之未符既得條件之限制員工權利新股)，本公
司將按原始發行價格收回並予以註銷，惟其所衍生之配股
及配息，員工毋須返還或繳回。
六、獲配新股後未符既得條件前受限制之權利
(二)依本辦法第五條第(二)項所發行之限制員工權利新股，
於既得條件達成前，應以股票信託保管之方式辦理，並於獲
配新股時，視為已授權本公司代理獲配員工代為簽訂、修訂
信託有關合約。
(3)修訂後條文:
五、發行條件
(二)既得條件：
董事長依本發行辦法第三條第一項所列之員工資格條件，核定
限制員工權利新股授予名單並提報董事會同意；員工自獲配限
制員工權利新股且於發行日起2年內達成以下指標後，員工可
既得獲配股數。
指標A：取得美國FDA核准AC-203新藥進入三期臨床試驗。
(發行總股數之30%)
指標B：完成現金增資並收足股款。(發行總股數之30%)
指標C：完成AC-203新藥歐美地區對外授權。
(發行總股數之30%)
指標D：年度績效考核分數達4.2(含)以上對本公司營運業務
發展有其他重大貢獻。(發行總股數之10%)
上述各項指標之限制員工權利新股發行後，若於指定時間
(2年)內未能達到....(略)
五、發行條件
(四)員工未符既得條件或發生繼承時依下列方式處理：
7.就未符既得條件之限制員工權利新股(包含因前開各項所列
事由所致之未符既得條件之限制員工權利新股)，本公司將
按原始發行價格收回並予以註銷，惟其所衍生之配股及配
息或參與現金增資部分，員工毋須返還或繳回。
六、獲配新股後未符既得條件前受限制之權利
(二)依本辦法第五條第(二)項所發行之限制員工權利新股，
於既得條件達成前，應以股票信託保管之方式辦理，員工不
得以任何理由或方式向受託人請求受理返還限制員工權利新
股，並於獲配新股時，視為已授權本公司代理獲配員工代為
簽訂、修訂信託有關合約。
5.變動後對公司財務業務之影響:無
6.其他應敘明事項:限制員工權利新股發行辦法之主要內容如於申報
生效後實際發行前有變更時，應經董事會三分之二以上董事出席及
出席董事超過二分之一同意，並即檢具董事會議事錄及修正後相關
資料，報經金融監督管理委員會核備。
2.原公告申報日期:111/04/20
3.簡述原公告申報內容:本公司於111年4月20日董事會決議發行
111年限制員工權利新股，詳細內容請參閱本公司同日重大訊息
公告。
4.變動緣由及主要內容:
(1)因應主管機關審查要求，併同本公司審計委員會提出之建議
修訂本公司「111年限制員工權利新股發行辦法」部分條文，
並於今日經本公司審計委員會及董事會決議通過。
(2)修訂前條文:
五、發行條件
(二)既得條件：
指標A：取得美國FDA核准AC-203新藥進入三期臨床試驗。
對取得美國FDA核准AC-203新藥進入三期臨床試驗有貢獻之
主要相關人員可既得獲配股數。
指標B：完成現金增資並收足股款。
對完成現金增資並收足股款有貢獻之主要相關人員可既得獲
配股數。
指標C：完成AC-203新藥歐美地區對外授權。
對完成AC-203新藥歐美地區對外授權有貢獻之主要相關人員
可既得獲配股數。
指標D：對本公司營運業務發展有其他特殊或重大貢獻。
對本公司營運業務發展有其他特殊或重大貢獻之主要相關人
員可既得獲配股數。
上述各項指標之限制員工權利新股發行後，若於指定時間內
未能達到....(略)
五、發行條件
(四)員工未符既得條件或發生繼承時依下列方式處理：
7.就未符既得條件之限制員工權利新股(包含因前開各項所
列事由所致之未符既得條件之限制員工權利新股)，本公
司將按原始發行價格收回並予以註銷，惟其所衍生之配股
及配息，員工毋須返還或繳回。
六、獲配新股後未符既得條件前受限制之權利
(二)依本辦法第五條第(二)項所發行之限制員工權利新股，
於既得條件達成前，應以股票信託保管之方式辦理，並於獲
配新股時，視為已授權本公司代理獲配員工代為簽訂、修訂
信託有關合約。
(3)修訂後條文:
五、發行條件
(二)既得條件：
董事長依本發行辦法第三條第一項所列之員工資格條件，核定
限制員工權利新股授予名單並提報董事會同意；員工自獲配限
制員工權利新股且於發行日起2年內達成以下指標後，員工可
既得獲配股數。
指標A：取得美國FDA核准AC-203新藥進入三期臨床試驗。
(發行總股數之30%)
指標B：完成現金增資並收足股款。(發行總股數之30%)
指標C：完成AC-203新藥歐美地區對外授權。
(發行總股數之30%)
指標D：年度績效考核分數達4.2(含)以上對本公司營運業務
發展有其他重大貢獻。(發行總股數之10%)
上述各項指標之限制員工權利新股發行後，若於指定時間
(2年)內未能達到....(略)
五、發行條件
(四)員工未符既得條件或發生繼承時依下列方式處理：
7.就未符既得條件之限制員工權利新股(包含因前開各項所列
事由所致之未符既得條件之限制員工權利新股)，本公司將
按原始發行價格收回並予以註銷，惟其所衍生之配股及配
息或參與現金增資部分，員工毋須返還或繳回。
六、獲配新股後未符既得條件前受限制之權利
(二)依本辦法第五條第(二)項所發行之限制員工權利新股，
於既得條件達成前，應以股票信託保管之方式辦理，員工不
得以任何理由或方式向受託人請求受理返還限制員工權利新
股，並於獲配新股時，視為已授權本公司代理獲配員工代為
簽訂、修訂信託有關合約。
5.變動後對公司財務業務之影響:無
6.其他應敘明事項:限制員工權利新股發行辦法之主要內容如於申報
生效後實際發行前有變更時，應經董事會三分之二以上董事出席及
出席董事超過二分之一同意，並即檢具董事會議事錄及修正後相關
資料，報經金融監督管理委員會核備。
1.事實發生日:111/08/10
2.公司名稱:安成生物科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
(1)本公司已於111年6月10日股東常會決議通過發行限制員工權
利新股案，預計發行總股數為400,000股，以每股0元無償發
行。業經金融監督管理委員會111年7月26日金管證發字第
1110349236號函申報生效在案。
(2)本公司於111年8月10日董事會決議通過發行111年第一次限
制員工權利新股，發行股數為400,000股，增資基準日為
111年8月22日。後續若有調整增資基準日及發放日等相關事
宜，由董事會授權董事長全權處理。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項:無
2.公司名稱:安成生物科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
(1)本公司已於111年6月10日股東常會決議通過發行限制員工權
利新股案，預計發行總股數為400,000股，以每股0元無償發
行。業經金融監督管理委員會111年7月26日金管證發字第
1110349236號函申報生效在案。
(2)本公司於111年8月10日董事會決議通過發行111年第一次限
制員工權利新股，發行股數為400,000股，增資基準日為
111年8月22日。後續若有調整增資基準日及發放日等相關事
宜，由董事會授權董事長全權處理。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項:無
1.財務報告提報董事會或經董事會決議日期:111/08/10
2.審計委員會通過財務報告日期:111/08/10
3.財務報告報導期間起訖日期(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):111/01/01~111/06/30
4.1月1日累計至本期止營業收入(仟元):0
5.1月1日累計至本期止營業毛利(毛損) (仟元):0
6.1月1日累計至本期止營業利益(損失) (仟元):(47,673)
7.1月1日累計至本期止稅前淨利(淨損) (仟元):(38,800)
8.1月1日累計至本期止本期淨利(淨損) (仟元):(38,800)
9.1月1日累計至本期止歸屬於母公司業主淨利(損) (仟元):(38,800)
10.1月1日累計至本期止基本每股盈餘(損失) (元):(0.58)
11.期末總資產(仟元):268,177
12.期末總負債(仟元):28,176
13.期末歸屬於母公司業主之權益(仟元):240,001
14.其他應敘明事項:無
2.審計委員會通過財務報告日期:111/08/10
3.財務報告報導期間起訖日期(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):111/01/01~111/06/30
4.1月1日累計至本期止營業收入(仟元):0
5.1月1日累計至本期止營業毛利(毛損) (仟元):0
6.1月1日累計至本期止營業利益(損失) (仟元):(47,673)
7.1月1日累計至本期止稅前淨利(淨損) (仟元):(38,800)
8.1月1日累計至本期止本期淨利(淨損) (仟元):(38,800)
9.1月1日累計至本期止歸屬於母公司業主淨利(損) (仟元):(38,800)
10.1月1日累計至本期止基本每股盈餘(損失) (元):(0.58)
11.期末總資產(仟元):268,177
12.期末總負債(仟元):28,176
13.期末歸屬於母公司業主之權益(仟元):240,001
14.其他應敘明事項:無
1.事實發生日:111/07/14
2.公司名稱:安成生物科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:修正本公司110年度股東會年報部分內容
6.更正資訊項目/報表名稱:110年度年報
7.更正前金額/內容/頁次:
a.(三)最近年度支付董事、監察人、總經理及副總經理之酬金/P18及P20
b.(五)推動永續發展執行情形及與上市上櫃公司永續發展實務守則差異情形及原因/P30
c.(七)履行社會責任情形及與上市上櫃公司企業社會責任實務守則差異情形及原因/P33
d.(五)科技改變及產業變化對公司財務業務之影響及因應措施/P86
e. 22.資安風險/P93
8.更正後金額/內容/頁次:
a.(三)最近年度支付董事、監察人、總經理及副總經理之酬金/P18及P20
b.(五)推動永續發展執行情形及與上市上櫃公司永續發展實務守則差異情形及原因/P30
c.原P33~P35履行社會責任情形已不適用故予以刪除
d.(五)科技改變(包括資通安全風險)及產業變化對公司財務業務之影響及因應措施/P86
e.原P93資安風險內容合併至P86(五)科技改變(包括資通安全風險)及產業變化對公司
財務業務之影響及因應措施
9.因應措施:重新上傳110年度年報至公開資訊觀測站
10.其他應敘明事項:無
2.公司名稱:安成生物科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:修正本公司110年度股東會年報部分內容
6.更正資訊項目/報表名稱:110年度年報
7.更正前金額/內容/頁次:
a.(三)最近年度支付董事、監察人、總經理及副總經理之酬金/P18及P20
b.(五)推動永續發展執行情形及與上市上櫃公司永續發展實務守則差異情形及原因/P30
c.(七)履行社會責任情形及與上市上櫃公司企業社會責任實務守則差異情形及原因/P33
d.(五)科技改變及產業變化對公司財務業務之影響及因應措施/P86
e. 22.資安風險/P93
8.更正後金額/內容/頁次:
a.(三)最近年度支付董事、監察人、總經理及副總經理之酬金/P18及P20
b.(五)推動永續發展執行情形及與上市上櫃公司永續發展實務守則差異情形及原因/P30
c.原P33~P35履行社會責任情形已不適用故予以刪除
d.(五)科技改變(包括資通安全風險)及產業變化對公司財務業務之影響及因應措施/P86
e.原P93資安風險內容合併至P86(五)科技改變(包括資通安全風險)及產業變化對公司
財務業務之影響及因應措施
9.因應措施:重新上傳110年度年報至公開資訊觀測站
10.其他應敘明事項:無
公告本公司治療環狀肉芽腫(Granuloma annulare)新藥 AC-1101，通過美國FDA核准人體臨床試驗審查(IND)。
1.事實發生日:111/07/07
2.公司名稱:安成生物科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司研發新藥AC-1101用以治療發炎性皮膚疾病環狀肉芽腫
(Granuloma annulare)，通過美國食品藥品監督管理局(US FDA)人體臨床試驗審查
(IND)，准予進行第一期人體臨床試驗。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項:
(一)研發新藥名稱或代號：AC-1101
(二)用途：AC-1101為皮膚局部外用之JAK抑制劑，適用於治療發炎性皮膚疾病，
如環狀肉芽腫、異位性皮膚炎等。
(三)預計進行之所有研發階段：第一期人體臨床試驗、第二期人體臨床試驗，同時
積極尋找全球授權夥伴。
(四)目前進行中之研發階段：
(1)提出申請／通過核准／不通過核准／各期人體臨床試驗(含期中分析)結果／
發生其他影響新藥研發之重大事件：
通過美國食品藥品監督管理局(US FDA)核准人體臨床試驗審查(IND)。
(2)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統
計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及
因應措施：不適用。
(3)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計
上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：
不適用。
(4)已投入之累積研發費用：
因應未來市場行銷策略及保障投資人權益，故不予揭露。
(五)將再進行之下一研發階段：
(1)預計完成時間：將進入第一期人體臨床試驗，惟實際時程將依執行進度調整。
(2)預計應負擔之義務：不適用
(六)市場現況：環狀肉芽腫(Granuloma annulare)是一個發病原因不明的疾病，特
點是皮膚紅色丘疹會排列成環狀病灶，一般認為是一種自體免疫反應，導致血管
周圍發炎，並使真皮組織的膠原蛋白產生變化。好發於女性和中老年人，尤其
50歲為發病率和患病率最高的時期。根據美國近期統計資料，環狀肉芽腫在美國
之盛行率為0.06~0.09%。目前沒有核可的治療方法且患者再復發率很高，因此具
有醫療上未滿足之需求。
(七)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨
風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。
1.事實發生日:111/07/07
2.公司名稱:安成生物科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司研發新藥AC-1101用以治療發炎性皮膚疾病環狀肉芽腫
(Granuloma annulare)，通過美國食品藥品監督管理局(US FDA)人體臨床試驗審查
(IND)，准予進行第一期人體臨床試驗。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項:
(一)研發新藥名稱或代號：AC-1101
(二)用途：AC-1101為皮膚局部外用之JAK抑制劑，適用於治療發炎性皮膚疾病，
如環狀肉芽腫、異位性皮膚炎等。
(三)預計進行之所有研發階段：第一期人體臨床試驗、第二期人體臨床試驗，同時
積極尋找全球授權夥伴。
(四)目前進行中之研發階段：
(1)提出申請／通過核准／不通過核准／各期人體臨床試驗(含期中分析)結果／
發生其他影響新藥研發之重大事件：
通過美國食品藥品監督管理局(US FDA)核准人體臨床試驗審查(IND)。
(2)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統
計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及
因應措施：不適用。
(3)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計
上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：
不適用。
(4)已投入之累積研發費用：
因應未來市場行銷策略及保障投資人權益，故不予揭露。
(五)將再進行之下一研發階段：
(1)預計完成時間：將進入第一期人體臨床試驗，惟實際時程將依執行進度調整。
(2)預計應負擔之義務：不適用
(六)市場現況：環狀肉芽腫(Granuloma annulare)是一個發病原因不明的疾病，特
點是皮膚紅色丘疹會排列成環狀病灶，一般認為是一種自體免疫反應，導致血管
周圍發炎，並使真皮組織的膠原蛋白產生變化。好發於女性和中老年人，尤其
50歲為發病率和患病率最高的時期。根據美國近期統計資料，環狀肉芽腫在美國
之盛行率為0.06~0.09%。目前沒有核可的治療方法且患者再復發率很高，因此具
有醫療上未滿足之需求。
(七)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨
風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。
1.股東會日期:111/06/10
2.重要決議事項一、盈餘分配或盈虧撥補:通過承認本公司110年度虧損撥補案。
3.重要決議事項二、章程修訂:通過修訂本公司章程案。
4.重要決議事項三、營業報告書及財務報表:通過承認110年度營業報告書及財務報表案。
5.重要決議事項四、董監事選舉:無
6.重要決議事項五、其他事項:
(1)通過修訂本公司「股東會議事規則」。
(2)通過修訂本公司「董事選舉辦法」。
(3)通過修訂本公司「取得或處分資產處理程序」。
(4)通過本公司發行限制員工權利新股案。
7.其他應敘明事項:無
2.重要決議事項一、盈餘分配或盈虧撥補:通過承認本公司110年度虧損撥補案。
3.重要決議事項二、章程修訂:通過修訂本公司章程案。
4.重要決議事項三、營業報告書及財務報表:通過承認110年度營業報告書及財務報表案。
5.重要決議事項四、董監事選舉:無
6.重要決議事項五、其他事項:
(1)通過修訂本公司「股東會議事規則」。
(2)通過修訂本公司「董事選舉辦法」。
(3)通過修訂本公司「取得或處分資產處理程序」。
(4)通過本公司發行限制員工權利新股案。
7.其他應敘明事項:無
本公司將與美國FDA召開研發中新藥AC-203 End-of-Phase 2 (EOP2)會議。
1.事實發生日:111/06/06
2.公司名稱:安成生物科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
(1)本公司研發中新藥AC-203用於治療單純型遺傳性表皮分解性水泡症(EBS)，日前向美
國食品藥物管理局(FDA)提出臨床三期前會議申請(End-of-Phase 2“EOP2”meeting)
，已接獲FDA開會通知。
(2)由前合作夥伴Castle Creek Pharmaceuticals (CCP)所執行的臨床二期試驗
「CCP-020-301」，因期中分析結果顯示需再納入大量病患人數才能達到統計顯著，
CCP在考量罕見病患的收案難度後決定先提前終止試驗，並與FDA討論溝通調整臨床試
驗設計後再重啟試驗。唯期間本公司與CCP未就後續開發計畫達成共識，故自110年6
月23日雙方終止AC-203開發合作及相關授權。
(3)本公司針對「CCP-020-301」二期臨床試驗數據重新分析，由於EBS依據其突變基因可
分為許多不同次族群，臨床表現及症狀嚴重程度也不相同。依分析結果顯示，臨床症
狀嚴重的EBS病患在接受AC-203 1% ointment治療後，相較於臨床症狀輕微的族群治
療效果更為明顯，且在成人及孩童族群的使用上無任何安全顧慮。
(4)本公司依據上述事後分析結果，與臨床醫師、統計專家諮詢後，進一步設計臨床三
期試驗以及藥品化學製造管制(CMC)規劃等，屆時將於EOP2會議與FDA充分討論相關
議題。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項:
新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投
資人應審慎判斷謹慎投資。
1.事實發生日:111/06/06
2.公司名稱:安成生物科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
(1)本公司研發中新藥AC-203用於治療單純型遺傳性表皮分解性水泡症(EBS)，日前向美
國食品藥物管理局(FDA)提出臨床三期前會議申請(End-of-Phase 2“EOP2”meeting)
，已接獲FDA開會通知。
(2)由前合作夥伴Castle Creek Pharmaceuticals (CCP)所執行的臨床二期試驗
「CCP-020-301」，因期中分析結果顯示需再納入大量病患人數才能達到統計顯著，
CCP在考量罕見病患的收案難度後決定先提前終止試驗，並與FDA討論溝通調整臨床試
驗設計後再重啟試驗。唯期間本公司與CCP未就後續開發計畫達成共識，故自110年6
月23日雙方終止AC-203開發合作及相關授權。
(3)本公司針對「CCP-020-301」二期臨床試驗數據重新分析，由於EBS依據其突變基因可
分為許多不同次族群，臨床表現及症狀嚴重程度也不相同。依分析結果顯示，臨床症
狀嚴重的EBS病患在接受AC-203 1% ointment治療後，相較於臨床症狀輕微的族群治
療效果更為明顯，且在成人及孩童族群的使用上無任何安全顧慮。
(4)本公司依據上述事後分析結果，與臨床醫師、統計專家諮詢後，進一步設計臨床三
期試驗以及藥品化學製造管制(CMC)規劃等，屆時將於EOP2會議與FDA充分討論相關
議題。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項:
新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投
資人應審慎判斷謹慎投資。
1.人員變動別（請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管
(如:執行長、營運長、行銷長及策略長等)、財務主管、會計
主管、公司治理主管、研發主管、內部稽核主管或訴訟及
非訟代理人）:研發主管暨代理發言人
2.發生變動日期:111/05/31
3.舊任者姓名、級職及簡歷:
盧威書/產品開發處研發主管暨代理發言人/安成生物科技(股)公司產品開發處副總經理
4.新任者姓名、級職及簡歷:
新任人選待董事會通過派任後另行公告之。
5.異動情形（請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、
「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」）:辭職
6.異動原因:個人生涯規劃
7.生效日期:111/06/01
8.其他應敘明事項:新任人選待董事會通過派任後另行公告，目前相關職務由本公司總經
理暫代。
(如:執行長、營運長、行銷長及策略長等)、財務主管、會計
主管、公司治理主管、研發主管、內部稽核主管或訴訟及
非訟代理人）:研發主管暨代理發言人
2.發生變動日期:111/05/31
3.舊任者姓名、級職及簡歷:
盧威書/產品開發處研發主管暨代理發言人/安成生物科技(股)公司產品開發處副總經理
4.新任者姓名、級職及簡歷:
新任人選待董事會通過派任後另行公告之。
5.異動情形（請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、
「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」）:辭職
6.異動原因:個人生涯規劃
7.生效日期:111/06/01
8.其他應敘明事項:新任人選待董事會通過派任後另行公告，目前相關職務由本公司總經
理暫代。
1. 董事會擬議日期：111/04/20
2. 股利所屬年(季)度：110年 年度
3. 股利所屬期間：110/01/01 至 110/12/31
4. 股東配發內容：
(1)盈餘分配之現金股利(元/股)：0
(2)法定盈餘公積發放之現金(元/股)：0
(3)資本公積發放之現金(元/股)：0
(4)股東配發之現金(股利)總金額(元)：0
(5)盈餘轉增資配股(元/股)：0
(6)法定盈餘公積轉增資配股(元/股)：0
(7)資本公積轉增資配股(元/股)：0
(8)股東配股總股數(股)：0
5. 其他應敘明事項：
無
6. 普通股每股面額欄位：新台幣10.0000元
2. 股利所屬年(季)度：110年 年度
3. 股利所屬期間：110/01/01 至 110/12/31
4. 股東配發內容：
(1)盈餘分配之現金股利(元/股)：0
(2)法定盈餘公積發放之現金(元/股)：0
(3)資本公積發放之現金(元/股)：0
(4)股東配發之現金(股利)總金額(元)：0
(5)盈餘轉增資配股(元/股)：0
(6)法定盈餘公積轉增資配股(元/股)：0
(7)資本公積轉增資配股(元/股)：0
(8)股東配股總股數(股)：0
5. 其他應敘明事項：
無
6. 普通股每股面額欄位：新台幣10.0000元
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