普生公司公告| IPO贏家未上市股票交流網

公告本公司GB SARS-CoV-2 Influenza A/B Multiplex PCR普生新型冠狀病毒暨流感病毒核酸檢測試劑盒自我宣告符合歐盟法規要求，獲得歐盟體外診斷(CE-IVD)醫療器材標誌並完成註冊1.事實發生日:110/01/272.公司名稱:普生股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:本公司所研發生產之GB SARS-CoV-2 Influenza A/B Multiplex PCR普生新型冠狀病毒暨流感病毒核酸檢測試劑盒，符合歐盟法規要求，自我宣告獲得歐盟體外診斷(CE-IVD)醫療器材標誌並完成註冊。6.因應措施:無7.其他應敘明事項:本公司係屬生技產業具投資風險，有關財務及營收資訊，請依公開資訊觀測站資料為準，投資人請審慎判斷謹慎投資。

1.傳播媒體名稱:網路 Appledaily(Apple Daily.COM)2.報導日期:110/01/133.報導內容:......普生新冠試劑可搭配普生全自動化儀器或市場上開放系統使用，透過全自動化儀器一次可篩檢約1152人的檢體，一天24小時可篩檢出約7000人的檢體量能，具有一次大量檢測的「高通量」快速檢測效益、高達99%檢測準確度。......此外，普生已完成可同時檢測新冠肺炎與A/B型流感病毒之三合一PCR核酸檢測試劑產品，已進入歐盟認證申請進度階段，.......4.投資人提供訊息概要:無。5.公司對該等報導或提供訊息之說明:本公司並未對外發佈相關報導所稱資訊，媒體所報導有關預估普生關於產品測試數量及產品認證進度等相關訊息，係為媒體及法人臆測，並非本公司發佈之正式訊息，特此澄清。6.因應措施:後續公司相關營運之重大訊息，亦將依相關規定公告揭露。透過公開資訊觀測站發布重大訊息說明，確保投資人權益。7.其他應敘明事項:開發產品未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

本公司產品普生新冠肺炎抗體檢測試劑(4ECO001)通過衛福部核 准醫療器材專案製造1.事實發生日:110/01/122.公司名稱:普生股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:本公司依藥事法第48-2條第1項第2款及特定藥物核准專案製造及輸入辦法第4條，因應緊急公共衛生情事之需要，向衛生福利部食品藥物管理署申請本公司產品「普生新冠肺炎抗體檢測試劑(4ECO001)」之專案製造，並於今日(1月12日)接獲通知取得衛福部核准(核准函號:1100000263)；核准製造期間至110年12月31日止，限於國內中央主管機關或指定檢驗機構進行試驗。6.因應措施:無7.其他應敘明事項:無

1.標的物之名稱及性質（如坐落台中市北區ＸＸ段ＸＸ小段土地）:新竹縣竹北市莊敬段747地號縣有土地部分範圍，坵塊編號為產(專)(一)-22.事實發生日:109/12/24~109/12/243.交易單位數量（如ＸＸ平方公尺，折合ＸＸ坪）、每單位價格及交易總金額:租賃面積:9,744平方公尺租金金額:3,408仟元/年(設定地上權土地租金:按新竹縣政府設定地上權招商公告當期之土地公告地價4%加計繳交當期之土地公告地價1%計算)權利金金額:107,500仟元(10年繳交一次,共二次)4.交易相對人及其與公司之關係（交易相對人如屬自然人，且非公司之關係人者，得免揭露其姓名）:交易相對象:新竹縣政府與公司關係:非關係人5.交易相對人為關係人者，並應公告選定關係人為交易對象之原因及前次移轉之所有人、前次移轉之所有人與公司及交易相對人間相互之關係、前次移轉日期及移轉金額:不適用6.交易標的最近五年內所有權人曾為公司之關係人者，尚應公告關係人之取得及處分日期、價格及交易當時與公司之關係:不適用7.預計處分利益（或損失）（取得資產者不適用）（遞延者應列表說明認列情形）:不適用8.交付或付款條件（含付款期間及金額）、契約限制條款及其他重要約定事項:1.付款期間:依合約簽約日起，共計20年。2.每年租金金額:設定地上權土地租金:按新竹縣政府設定地上權招商公告當期之土地公告地價4%加計繳交當期之土地公告地價1%計算。3.契約限制條款及其他重要約定事項:申請人須承諾於地上權存續期間之起始日起3年內完成使用並取得使用執照及營運所需文件。如因故未能於期限內完成使用者，須於取得建照後，並經新竹縣政府同意得展延1年，但展延以1次為限。9.本次交易之決定方式（如招標、比價或議價）、價格決定之參考依據及決策單位:本次交易之決定方式:公開招標價格決定之參考依據:投標須知公告決策單位:董事會核定10.專業估價者事務所或公司名稱及其估價金額:不適用11.專業估價師姓名:不適用12.專業估價師開業證書字號:不適用13.估價報告是否為限定價格、特定價格或特殊價格:否或不適用14.是否尚未取得估價報告:否或不適用15.尚未取得估價報告之原因:不適用16.估價結果有重大差異時，其差異原因及會計師意見:不適用17.會計師事務所名稱:不適用18.會計師姓名:不適用19.會計師開業證書字號:不適用20.經紀人及經紀費用:不適用21.取得或處分之具體目的或用途:供營業使用22.本次交易表示異議之董事之意見:無23.本次交易為關係人交易:否24.董事會通過日期:民國109年11月14日25.監察人承認或審計委員會同意日期:民國109年11月14日26.本次交易係向關係人取得不動產或其使用權資產:否27.依「公開發行公司取得或處分資產處理準則」第十六條規定評估之價格:不適用28.依前項評估之價格較交易價格為低者，依同準則第十七條規定評估之價格:不適用29.其他敘明事項:1.地上權存續時間為20年，於新竹縣政府完成土地點交後，辦理地上權登記，起始日以土地登記簿所載原因發生日為準。2.租約到期具有優先承租權，續約以更換新約方式辦理，續約之地上權存續期間為20年。3.109年11月14日董事會決議通過參與投標。

1.事實發生日:109/12/232.公司名稱:普生股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:考量集團未來發展及營運規劃,為簡化集團組織架構,擬分別向子公司居禮購買居禮持有GB Holdings Limited股數400,000股及Danner Laboratory Inc.股數718股及Pacgen Life Science Corporation股數5,454,900股之股權6.因應措施:不適用7.其他應敘明事項:因組織重整之標的及交易對象均為集團內之子公司,於本公司整體之合併損益無重大影響,調整前後之持股比例不變,對本公司股東權益並無影響

1.事實發生日:109/12/232.公司名稱:普生股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:本公司董事會重要決議事項(1)通過本公司109年度經理人年終獎金發放基數案(2)通過本公司110年度本公司營運計畫(110年度預算)案(3)通過本公司110年度稽核計畫案(4)通過本公司為簡化集團組織架構,擬向子公司居禮取得GB Holdings Limited及Pacgen Life Science Corporation及Danner Laboratory Inc.持股案(5)通過本公司上海商業儲蓄銀行週轉金融資案6.因應措施:無7.其他應敘明事項:無

1.傳播媒體名稱:經濟日報2.報導日期:109/12/083.報導內容:......近期正式取得印度200萬劑新冠核酸（PCR）檢測標案，本（12）月出貨，另有十大標案積極爭取中；印尼方面，正爭取100萬劑訂單，預期12月出貨。......普生10月雙印出貨量各10萬劑，預估印度每劑售價約2美元、印尼則有4美元。......法人預估，100萬劑售價約新台幣4億元，未來印尼除標案外，每月將固定有5萬劑訂單供給當地醫院使用。4.投資人提供訊息概要:無。5.公司對該等報導或提供訊息之說明:本公司並未對外發佈相關報導所稱資訊，媒體所報導有關預估普生關於接單狀況、營收預期、產品單價及產品認證進度等相關訊息，係為媒體及法人臆測，並非本公司發佈之正式訊息，特此澄清。6.因應措施:後續公司相關營運之重大訊息，亦將依相關規定公告揭露。透過公開資訊觀測站發布重大訊息說明，確保投資人權益。7.其他應敘明事項:開發產品未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

1.法律事件之當事人、法院名稱、處分機關及相關文書案號:原告:本公司被告:新竹縣政府法院名稱:台北高等行政法院相關文書案號:108年度訴字1772號2.事實發生日:109/11/243.發生原委（含爭訟標的）:新竹縣政府107年8月30日以本公司網路上刊登之「oh care 歐克威爾兒童漱口水-葡萄350ml」及「oh care 歐克威爾牙膏」共2件產品廣告，違反藥事法第69條之規定，依同法91條第2項規定， 處新台幣120萬元整罰鍰（以下簡稱：原處分），本公司業已於108年4月30日發佈重大訊息在案。4.處理過程:(1)本公司於108年1月21日依法提起訴願，108年8月29日衛生福利部裁定訴願決定書，駁回本公司之訴願，維持原處分。(2)本公司於108年11月1日依法提起行政訴訟，於109年11月24日接獲台北高等行政法院判決主文，駁回本公司之訴請，維持原處分。5.對公司財務業務影響及預估影響金額:本公司已於108年繳納本案件之罰鍰，對本公司之財務及業務並無影響。6.因應措施及改善情形:相關之產品廣告均已下架，並確實遵守法律規定刊登產品廣告。針對本判決，本公司將委任律師評估是否依法提起上訴。7.其他應敘明事項:無

1.傳播媒體名稱:經濟日報2.報導日期:109/11/193.報導內容:.....，近期正式取得印度200萬劑新冠核酸（PCR）檢測標案，下（12）月起出貨，另有十大標案積極爭取中；印尼方面，正爭取100萬劑訂單，預期12月出貨。法人估，上述標案訂單每劑估2到4美元不等。......，因此100萬劑售價約新台幣4億元，.....。.....法人估，從普生夥伴麗豐-KY的業外利益反推，普生前三季每股純益（EPS）0.9元，.....，今年EPS站上1元應無問題，明年可望倍數成長。普生前十月營收、獲利打敗金萬林、ABC-KY等同業，.....。普生說，新冠+流感複合檢測試劑送審後，有望獲美國食品藥物管理局（FDA）速審而取得緊急授權（EUA），而歐盟CE在實質審查後，兩周內也將可望完成自我宣告，最快12月出貨，且承認CE認證的東南亞國家也可同步出貨，每劑售價上看6美元。4.投資人提供訊息概要:無。5.公司對該等報導或提供訊息之說明:本公司並未對外發佈相關報導所稱資訊，媒體所報導有關預估普生關於接單狀況、營收預期、每股純益（EPS）、產品單價及產品認證進度等相關訊息，係為媒體及法人臆測，並非本公司發佈之正式訊息，特此澄清。6.因應措施:後續公司相關營運之重大訊息，亦將依相關規定公告揭露。透過公開資訊觀測站發布重大訊息說明，確保投資人權益。7.其他應敘明事項:開發產品未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

1.事實發生日:109/11/142.公司名稱:普生股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:本公司109年11月14日公告董事會重要決議事項「通過本公司為因應市場業務需求，擬擴充佈建產能計劃案。」補充說明該案董事會決議內容如下:本公司為維持確保繼續成長及永續發展，11/14董事會無異議授權董事長向新竹縣縣政府申請新竹縣國際AI智慧園區土地使用權。本案將由新竹縣縣政府依遞送投資計劃書文件決定是否核准取得土地使用權。後續有進展將再以重大訊息說明。6.因應措施:無7.其他應敘明事項:無

1.事實發生日:109/11/142.公司名稱:普生股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:本公司董事會重要決議事項(1)通過本公司為因應市場業務需求，擬擴充佈建產能計劃案。6.因應措施:無7.其他應敘明事項:無

1.事實發生日:109/10/272.公司名稱:普生股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:本公司因營運規劃考量，擬變更申請股票上市(櫃)之主辦輔導推薦證券商為「富邦綜合證券股份有限公司」，以接續原主辦輔導推薦證券商「第一金證券股份有限公司」業務，實際生效日以主管機關核准生效日為主。6.因應措施:相關變更程序作業，授權董事長全權處理。7.其他應敘明事項:無。

本公司產品「 GB SARS-CoV-2 Real-Time RT-PCR 普生新冠 肺炎核酸檢測試劑盒(4PCO052E ) 」許可銷售美國臨床實驗室 (FDA Notification)，並公告於FDA官網合格名單1.事實發生日:109/10/142.公司名稱:普生股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:本公司依美國FDA Policy for Coronavirus Disease-2019 Tests During the PublicHealth Emergency IV.C ，向美國FDA申請「 GB SARS-CoV-2 Real-Time RT-PCR 普生新冠肺炎核酸檢測試劑盒(4PCO052E )」於109/10/14 美國FDA通知許可銷售美國臨床實驗室(FDA Notification)，並公告於FDA官網名單中。本公司產品GB SARS-CoV-2Real-Time RT-PCR普生新冠肺炎核酸檢測試劑盒(4PCO052E )同時亦向美國FDA申請EUA Request，能否通過審核將視主管機關之審核結果而定，如審核結果未通過，本公司應停止銷售，且需通知客戶，並召回產品及其內含的組件。FDA也會於公告的網站上停止本公司此產品的銷售。核准期間:自通知日期起，至依法規規定緊急期間終止時終止販售。6.因應措施:NA7.其他應敘明事項:本公司係屬生技產業具投資風險，有關財務及營收資訊，請依公開資訊觀測站資料為準，投資人請審慎判斷謹慎投資。

本公司產品普生新冠肺炎核酸檢測試劑盒(4PCO052E)通過衛福部核 准醫療器材專案製造1.事實發生日:109/09/172.公司名稱:普生股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:本公司依藥事法第48-2條第1項第2款，因應緊急公共衛生情事之需要，向衛生福利部食品藥物管理署申請本公司產品「普生新冠肺炎核酸檢測試劑盒(4PCO052E)」暨「普生病毒核酸萃取試劑 (4PUN012E) 」之專案製造，並於今日(9月17日)接獲通知取得衛福部核准(核准函號:1090026039)；核准製造期間至110年12月31日止，限於國內中央主管機關或指定檢驗機構進行試驗。6.因應措施:無7.其他應敘明事項:無

1.傳播媒體名稱:工商時報2.報導日期:109/09/143.報導內容:生醫族群將再添生力軍！目前至少有8家公司已緊鑼密鼓布局中，且每家來頭都不小，都有富爸爸加持。......而普生則在麗豐集團支持中，營運進入轉骨，2021年起將正式啟動獲利世代。4.投資人提供訊息概要:無5.公司對該等報導或提供訊息之說明:本公司並未對外發佈相關報導所稱資訊，媒體所報導有關預估普生關於本公司營運及財務等相關訊息，係為媒體及法人臆測，並非本公司發佈之正式訊息，特此澄清。6.因應措施:後續公司相關營運之重大訊息，亦將依相關規定公告揭露。透過公開資訊觀測站發布重大訊息說明，確保投資人權益。7.其他應敘明事項:開發產品未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

1.事實發生日:109/08/312.公司名稱:普生股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:依據發行人募集與發行有價證券處理準則辦理公告。6.因應措施:無7.其他應敘明事項:(1)本公司109年度現金增資總發行股數10,000,000股，每股發行價格新台幣43元，總計實收股款總金額新台幣430,000,000元，業已全數收足。(2)本公司訂定109年08月31日為增資基準日。

公告本公司GB SimPrep Viral DNA/RNA Extraction Kit普生病毒核酸萃取試劑自我宣告符合歐盟法規要求，獲得歐盟體外診斷(CE-IVD)醫療器材標誌並完成註冊1.事實發生日:109/08/282.公司名稱:普生股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:本公司所研發生產之GB SimPrep Viral DNA/RNA Extraction Kit 普生病毒核酸萃取試劑，符合歐盟法規要求，自我宣告獲得歐盟體外診斷(CE-IVD)醫療器材標誌並完成註冊。本公司普生病毒核酸萃取試劑已與普生新冠肺炎核酸檢測試劑一同向台灣衛福部食藥署申請專案製造許可，核准後始可出貨。能否通過審核將視主管機關之審核結果而定，本公司並未保證一定能成功，投資人應審慎判斷謹慎投資。6.因應措施:NA7.其他應敘明事項:本公司係屬生技產業具投資風險，有關財務及營收資訊，請依公開資訊觀測站資料為準，投資人請審慎判斷謹慎投資。

1.傳播媒體名稱:經濟日報 A05版2.報導日期:109/08/213.報導內容:業界認為，若以潛在訂單量而言，普生無法全吃，以每劑平均售價約6美元概算，短期訂單商機至少15億美元（約新台幣450億元）起跳，未來或將有外溢效應，有望帶動台灣檢測供應鏈動起來。目前台灣符合國際核酸檢測規格的廠家，包括普生在內，.....取得美國緊急授權（EUA），近期接單效益逐漸展現4.投資人提供訊息概要:無5.公司對該等報導或提供訊息之說明:本公司並未對外發佈相關報導所稱資訊，媒體所報導有關預估普生關於本公司接單狀況等相關訊息，係為媒體及法人臆測，並非本公司發佈之正式訊息，特此澄清。8月20日已公告本公司GB Viral Transport Medium (VTM) Swab Kit病毒採集組，因送件資料符合美國FDA COVID-19 TransportMedia Policy標準，於8/19FDA通知許可銷售美國(FDA Notification)，並公告於FDA官網合格名單中。目前本公司核酸檢測產品已於5月26日已經向美國FDA申請緊急授權(EUA），能否通過審核將視美國FDA主管機關之審核結果而定。6.因應措施:後續公司相關營運之重大訊息，亦將依相關規定公告揭露。透過公開資訊觀測站發布重大訊息說明，確保投資人權益。7.其他應敘明事項:後續公司相關營運之重大訊息，亦將依相關規定公告揭露。透過公開資訊觀測站發布重大訊息說明，確保投資人權益。

1.主管機關核准減資日期:109/08/202.辦理資本變更登記完成日期:109/08/203.對財務報告之影響（含實收資本額與流通在外股數之差異與對每股淨值之影響）:(1)收回已發行之限制員工權利新股註銷減資前：本公司實收資本額為新台幣498,558,700元，在外流通股數為49,855,870股，每股淨值為新台幣3.39元。(2)本次註銷減資新台幣315,000元，註銷股份31,500股。(3)收回已發行之限制員工權利新股註銷減資後：本公司實收資本額為新台幣498,243,700元，在外流通股數為49,824,370股，每股淨值為新台幣3.39元。4.預計換股作業計畫:不適用。5.其他應敘明事項:(1)本公司於109/08/20接獲主管機關變更登記核准函。(2)以上每股淨值係依最近一期(109年第二季)會計師核閱財務報告計算。

正本公司8/19發佈 GB Viral Transport Medium (VTM)Swab Kit病毒採集組正式取得美國FDA緊急使用授權(EUA)之重訊1.事實發生日:109/08/202.公司名稱:普生股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:本公司GB Viral Transport Medium (VTM) Swab Kit病毒採集組，因送件資料符合美國FDA COVID-19 Transport Media Policy標準，於8/19FDA通知許可銷售美國(FDA Notification)，並公告於FDA官網合格名單中。COVID-19 Transport Media Policy之規範，主要係因美國FDA為擴大美國緊急使用授權(EUA)檢測試劑之可用性所訂定，而該規定中產品並非EUA規範之產品類型；FDA為因應COVID-19緊急事件發佈許多相關的緊急作業規範,而此產品亦遵循FDA的緊急作業規範,需經FDA檢核通知後即可於緊急情況下銷售.故本公司誤認GB Viral Transport Medium (VTM) Swab Kit病毒採集組已取得美國EUA之授權,故特此更正相關說明6.因應措施:NA7.其他應敘明事項:本公司係屬生技產業具投資風險，有關財務及營收資訊，請依公開資訊觀測站資料為準，投資人請審慎判斷謹慎投資。本公司產品若發生重大瑕疵時，FDA可要求本公司停止販賣及回收已售出的產品，並於FDA官網合格名單將移除公司產品。