法德生技藥品公司公告| IPO贏家未上市股票交流網

1.發生變動日期:108/06/262.舊任者姓名及簡歷:黃宏基/本公司監察人3.新任者姓名及簡歷:不適用4.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」或「新任」）:辭職5.異動原因:配合公司成立審計委員會6.新任監察人選任時持股數:不適用7.原任期（例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx）:107/6/19~110/6/188.新任生效日期:不適用9.同任期監察人變動比率:1/310.其他應敘明事項:無

1.事實發生日:108/06/262.公司名稱:法德生技藥品股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用5.發生緣由:美國FDA於108/6/24~108/6/26派員到本公司品質中心GMP實驗室實地查核，本日完成相關查核工作，查核結果以零缺失通過，該實驗室Olanzapine ODT相關之試驗數據記錄等具完整性，且該實驗室之品質系統符合美國FDA GMP實驗室規範。6.因應措施:無。7.其他應敘明事項:所有認證事項，仍以美國FDA最後發函為準。

代子公司公告中國藥品註冊申請獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)正式受理通知1.事實發生日:108/06/242.公司名稱:佛山德芮可製藥有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):法德生技藥品(股)公司間接持有80.01%之子公司4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用5.發生緣由:佛山德芮可製藥有限公司-恩替卡韋片(Entecavir Tablets)0.5mg、1mg 之大陸藥品註冊申請，已接獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)正式受理通知。該產品對照原廠藥為必治妥施貴寶(Bristol-Myers Squibb)的博路定(Baraclude)。6.因應措施:將持續進行恩替卡韋片在大陸市場上市相關事宜。7.其他應敘明事項:(1)本公司已於107年10月27日向美國食品藥物管理局(US FDA)提出該產品之上市　 審查申請。(2)恩替卡韋片的適應症說明：治療有B型肝炎病毒複製跡象的成人慢性B型肝炎 患者。根據中國米內資料庫統計，恩替卡韋片於2017年中國城市公立醫院之 銷售額約為人民幣24億元，目前市場競爭者包括(但可能不限於)北京百奧藥業 及重慶藥友製藥通過一致性評價。

1.事實發生日:108/06/182.公司名稱:法德生技藥品股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用。5.發生緣由:更正本公司108年股東常會議事手冊第21頁附件二-監察人審查報告書日期更正前：中華民國一０八年三月二十七日更正後：中華民國一０八年四月十二日6.因應措施:發佈重大訊息說明後，更正資料並重新上傳議事手冊至公開資訊觀測站。7.其他應敘明事項:無。

公告本公司與美國藥物研發公司GLIA, LLC簽訂眼科新劑型新藥產品授權與共同開發協議1.事實發生日:108/06/172.契約或承諾相對人:GLIA, LLC3.與公司關係:無。4.契約或承諾起迄日期(或解除日期):108/06/175.主要內容(解除者不適用):本公司與美國藥物研發公司GLIA, LLC簽訂眼科新劑型新藥產品授權與共同開發協議，以取得藥物傳輸系統之技術平台及產品於台灣、中國及東南亞區域之專利專屬授權，共同開發新劑型新藥產品。本公司除取得被授權區域之產品研發、製造及銷售權外，並有權就被授與之專利權再授權，但應事前取得GLIA, LLC同意。6.限制條款(解除者不適用):保密及競業禁止。7.對公司財務、業務之影響(解除者不適用):(1)依照雙方所簽署契約內容，本公司將分階段向對方支付美金255萬元之里程 金，目前已支付美金22.5萬元。(2)產品上市後，本公司將依照在授權區域內之淨銷售額分級，向GLIA, LLC支 付不超過10%之權利金。8.具體目的(解除者不適用):引進新專案授權與合作契約，對本公司之未來發展應有正面之影響。9.其他應敘明事項:(1)本合作案已於107年12月7日通過董事會決議。(2)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨 風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

代子公司公告中國藥品註冊申請獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)正式受理通知1.事實發生日:108/06/142.公司名稱:佛山德芮可製藥有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):法德生技藥品(股)公司間接持有80.01%之子公司4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用5.發生緣由:佛山德芮可製藥有限公司-奧氮平口崩片(Olanzapine Orally Disintegrating Tablets)5mg、10mg之大陸藥品註冊申請，已接獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)正式受理通知。該產品對照原廠藥為禮來(Eli Lilly and Company)的再普樂(Zyprexa Zydis)。6.因應措施:將持續進行奧氮平口崩片在大陸市場上市相關事宜。7.其他應敘明事項:(1)本公司已於108年1月25日向美國食品藥物管理局(US FDA)提出該產品之上市　 審查申請。(2)奧氮平的適應症說明：思覺失調症、躁鬱症之躁期及混合期的急性治療及維 持治療。根據中國米內資料庫統計，奧氮平於2017年中國城市公立醫院之銷售 額約為人民幣27億元，目前市場競爭者包括(但可能不限於)齊魯製藥通過一致 性評價。

1.傳播媒體名稱:工商時報B04版部份新聞內容2.報導日期:108/06/033.報導內容:摘錄媒體報導－（工商時報B04版）”...法德藥（4191）取得科技事業核准函後，有機會在年底或明年初IPO。”4.投資人提供訊息概要:不適用。5.公司對該等報導或提供訊息之說明:前述報導中有關本公司IPO預計時程，係屬媒體臆測推估，相關訊息應以本公司公佈於公開資訊觀測站之公告資訊為準，特此聲明。6.因應措施:發佈重大訊息說明。7.其他應敘明事項:無。

1.傳播媒體名稱:工商時報B06版、財訊快報部份新聞內容2.報導日期:108/05/243.報導內容:摘錄媒體報導－（工商時報B06版）”旗下長效型降血壓用藥琥珀酸美托洛爾緩釋片（METOPROLOL SUCCINATE ER TABLET）已進入美國FDA最後審評階段。”、”抗思覺失調症用藥富馬酸(口奎)硫平緩釋片（QUETIAPINEFUMARATE ER TABLET）已於2017年取得美國FDA藥證，以中美雙報優勢獲中國NMPA納入優先審評程序，在中國亦已進入最後審批階段。”（財報快訊）”法德藥的重磅產品長效型降血壓用藥琥珀酸美托洛爾緩釋片（Metoprolol Succinate ER tablet）及抗思覺失調症用藥富馬酸(口奎)琉平緩釋片（Quetiapine fumarate ER tablet），已分別進入美國FDA與中國藥監局NMPA最後審評階段，今年有望開始進入收成期。”4.投資人提供訊息概要:不適用。5.公司對該等報導或提供訊息之說明:前述報導中有關藥證取得進度係屬媒體臆測推估，本公司並無公告財務預測或對外發佈相關訊息，有關財務資訊或產品開發時程應以本公司公佈於公開資訊觀測站之資料為主，特此聲明。6.因應措施:發佈重大訊息說明。7.其他應敘明事項:無。

1.事實發生日:108/05/232.公司名稱:法德生技藥品股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用5.發生緣由:依財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心證櫃審字第1080005111號函， 經濟部工業局出具本公司係屬科技事業暨產品或技術開發成功且具市場性 之意見書。6.因應措施:本公司將依規劃時程提出股票上櫃之申請作業。7.其他應敘明事項:無。

1.事實發生日:108/05/092.公司名稱:法德生技藥品股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用5.發生緣由:(1)本公司為長遠發展及吸引人才，提高經營績效及企業形象，擬向財團法人 中華民國證券櫃檯買賣中心申請股票上櫃。(2)擬授權董事長於適當時機配合相關法令規定全權辦理。6.因應措施:無。7.其他應敘明事項:無。

公告本公司董事會決議通過，擬辦理初次上櫃前現金增資發行新股提撥公開承銷，原股東全數放棄優先認購權案1.董事會決議日期:108/05/092.增資資金來源:現金增資3.發行股數(如屬盈餘轉增資，則不含配發給員工部份):未定4.每股面額:新台幣10元5.發行總金額:未定6.發行價格:未定7.員工認購股數或配發金額:依公司法第267條規定，保留發行新股總數10%~15%之股份，由本公司員工認購。8.公開銷售股數:未定9.原股東認購或無償配發比例(請註明暫定每仟股認購或配發股數):擬由原股東全數放棄認購並全數提撥公開承銷。10.畸零股及逾期未認購股份之處理方式:員工認購不足之股份數額，擬授權董事長洽特定人按發行價格認購之。11.本次發行新股之權利義務:與已發行普通股股份相同。12.本次增資資金用途:供本公司初次上櫃前提出公開承銷之股份來源。13.其他應敘明事項:本公司配合申請股票上櫃依規定辦理現金發行新股案，相關發行事宜授權董事會全權處理；如經主管機關核示或因其他情事而有修正必要，暨本案其他未盡事宜之處，亦同。

公告本公司董事會決議召開108年股東常會相關事宜(變更開會地點及增列召集事由)1.董事會決議日期:108/05/092.股東會召開日期:108/06/273.股東會召開地點:新北市中和區中正路631號(瓏山林台北中和飯店3樓北廳)4.召集事由:(一)報告事項(1)本公司一○七年度營業報告書(2)本公司一○七年度監察人審查報告書(3)本公司訂定「道德行為準則」案(本次新增)(4)本公司訂定「誠信經營守則」案(本次新增)(5)本公司訂定「企業社會責任實務守則」案(本次新增)(6)本公司訂定「公司治理實務守則」案(本次新增)(7)本公司「誠信經營之作業程序及行為指南」修訂案(本次新增)(二)承認事項(1)一○七年度營業報告書、財務報表案(2)一○七年度虧損撥補案(三)選舉及討論事項(1)本公司增額補選第四屆董事(2)解除本公司董事及其代表人競業行為限制案(3)本公司章程修訂案(4)本公司「取得或處分資產處理程序」修訂案(5)本公司「資金貸與及背書保證作業程序」修訂案(6)本公司擬申請股票上櫃案(本次新增)(7)本公司初次上櫃前現金增資發行新股提撥公開承銷，原股東全數放棄 優先認購權案(本次新增)(8)本公司擬辦理私募發行普通股案(本次新增)(四)臨時動議(五)散會5.停止過戶起始日期:108/04/296.停止過戶截止日期:108/06/277.是否已於股利分派情形公告盈餘分派或虧損撥補議案內容(是/否):是8.尚未於股利分派情形公告盈餘分派或虧損撥補議案內容者，請敘明原因:不適用9.其他應敘明事項:無。

公告本公司董事會決議通過擬以現金增資發行新股或私募發行普通股擇一或併行方式募集資金1.董事會決議日期:108/05/092.私募有價證券種類:普通股3.私募對象及其與公司間關係:(1)選擇方式：本次私募普通股之對象，以符合證券交易法第43條之6及財 政部證券暨期貨管理委員會91年6月13日(91)台財證(一)字第0910003455號 令等相關函令規定之資格條件，擇定對公司長遠發展有所助益者。(2)私募對象選擇之目的：本次私募普通股應募人尚未洽定，因內部人對公 司之營運相當了解，為提高本公司私募普通股之可行性，本次私募普通 股洽詢之應募人擬包括內部人。洽定特定人之相關事宜擬提請股東會授 權董事會全權為之。A.若應募人為關係人或內部人，需對本公司業務營運相當瞭解且可提升公 司未來營運績效。 擬應募人名單與公司之關係說明如下：<1>詹惠如：本公司之董事長/總經理/法人董事代表<2>鍾裕民：本公司之執行長/法人董事代表<3>貝南謀：本公司之法人董事代表<4>溫肇東：本公司之獨立董事<5>鍾曜唐：本公司之獨立董事<6>黃宏基：本公司之監察人<7>陳中成：本公司之監察人<8>葛之剛：本公司之監察人<9>林意毅：本公司之副總經理<10>廖素霞：本公司之副總經理<11>莊慧芬：本公司之副總經理<12>吳振森：本公司之產品設計處處長<13>翟星玫：本公司之財會主管B.若應募人為財務型或策略性投資人，除可支持本公司財務結構以維繫 市場競爭力外，並可協助本公司提高技術能力、產銷結構、擴大市場 等效益，對未來公司營運之成長提升應有相當程度之貢獻，故本次私 募之應募人包括財務及策略性投資人實有其必要性。4.私募股數或張數:將擇一或併行方式辦理現金增資發行新股及私募普通股，總發行股數以不超過10,000仟股範圍為之。5.得私募額度:將擇一或併行方式辦理現金增資發行新股及私募普通股，總發行股數以不超過10,000仟股範圍為之。6.私募價格訂定之依據及合理性:本次私募普通股價格之訂定，以定價日前三十個營業日興櫃股票電腦議價點選系統內該興櫃股票普通股之每一營業日成交金額之總和除以每一營業日成交股數之總和計算，並扣除無償配股除權及配息，暨加回減資反除權後之股價，或定價日前最近期經會計師查核簽證或核閱之財務報告顯示之每股淨值，以上列二基準計算價格較高者為參考價格，以不低於參考價格之八成訂定之。惟實際定價日及實際私募價格，擬提請股東會於不低於股東會決議成數之範圍內，授權董事會視日後市場狀況與洽特定人情況訂定之。私募價格之訂定將依據主管機關法令，參酌上述參考價格，及考量證券交易法對於私募有價證券有三年轉讓限制而定，應屬合理。7.本次私募資金用途:充實營運資金。8.不採用公開募集之理由:經考量籌集資本之時效性及資本市場之不確定因素，且因私募普通股具有限制轉讓之規定，對公司長遠營運發展具有一定之助益，故擬以私募方式進行籌資。9.獨立董事反對或保留意見:無。10.實際定價日:尚未訂定(俟股東會通過並於決議成數之範圍內，授權董事會視日後洽特定人及市場狀況決定之)。11.參考價格:尚未訂定(俟股東會通過並於決議成數之範圍內，授權董事會視日後洽特定人及市場狀況決定之)。12.實際私募價格、轉換或認購價格:尚未訂定(俟股東會通過並於決議成數之範圍內，授權董事會視日後洽特定人及市場狀況決定之)。13.本次私募新股之權利義務:與本公司已發行普通股相同，惟依證券交易法第43條之8規定，本次私募之普通股於交付日起三年內不得自由轉讓，本公司將於本私募普通股交付日起滿三年後，擇期依相關法令向主管機關辦理補辦公開發行與掛牌交易事宜。14.附有轉換、交換或認股者，其換股基準日:不適用。15.附有轉換、交換或認股者，對股權可能稀釋情形:不適用。16.其他應敘明事項:本次私募發行普通股計畫之主要內容，包括實際發行價格、股數、發行條件、私募總金額、特定人之選擇，增資基準日、資金運用計畫、預計進度及預計可能產生之效益等相關事項，暨其他一切有關發行計畫之事項，擬提請股東會授權董事會得視市場狀況調整、訂定與辦理，未來如因主管機關指示修正或基於營運評估或因客觀環境需要變更時，亦授權董事會全權處理之。

1.事實發生日:108/04/242.公司名稱:法德生技藥品股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用5.發生緣由:依據發行人募集與發行有價證券處理準則辦理公告。6.因應措施:無。7.其他應敘明事項:(1)本公司107年度現金增資總發行股數5,000,000股，每股認購價格新台幣45元， 實收股款總額為新台幣225,000,000元，業已全數收足。(2)本公司並訂定108年4月25日為增資基準日。(3)待主管機關核准後另行公告股票發放日。

公告本公司107年現金增資全體董事及監察人放棄認購股數達得認購股數二分之一以上，洽特定人認購事宜。1.事實發生日:108/04/122.董監事放棄認購原因:整體投資策略與理財規劃考量。3.董監事姓名、放棄認購股數及其占得認購股數之比率:(1)董事：薩摩亞商Boxy Limited 放棄認購股數：91,599股 占得認購股數之比率：100％(2)董事：英屬維京群島商Sandex Group Limited 放棄認購股數：291,890股 占得認購股數之比率：100％(3)董事：英屬維京群島商Wise Asia Group Limited 放棄認購股數：69,746 股 占得認購股數之比率：100％(4)監察人：黃宏基 放棄認購股數：71,991 股 占得認購股數之比率：100％4.特定人姓名及其認購股數:以上董事及監察人放棄認購股數部分，授權 董事長洽特定人認購之。5.其他應敘明事項:(1)本公司107年現金增資發行新股，業經金融監督管理委員會108年1月10日金管證發字第1070348684號函申報生效在案。後於108年3月8日經董事會決議調整發行股數及繳款期間，業經金融監督管理委員會108年3月18日金管證發字第1080306766號函核備在案。(2)發行股數由11,000仟股調整為5,000仟股，發行價格維持以每股新台幣45元溢價發行，預計募集金額為新台幣225,000仟元，增資計畫資金用途皆維持不變。

1.董事會決議日期:108/03/272.股東會召開日期:108/06/273.股東會召開地點:台北市復興北路99號2樓(”牛牛牛”亞國際會議中心會議室)4.召集事由:(一)報告事項(1)本公司一○七年度營業報告書(2)本公司一○七年度監察人審查報告書(二)承認事項(1)一○七年度營業報告書、財務報表案(2)一○七年度虧損撥補案(三)選舉及討論事項(1)本公司增額補選第四屆董事選舉案(2)解除本公司董事及其代表人競業行為限制案(3)本公司章程修訂案(4)本公司「取得或處分資產處理程序」修訂案(5)本公司「資金貸與及背書保證作業程序」修訂案(四)臨時動議(五)散會5.停止過戶起始日期:108/04/296.停止過戶截止日期:108/06/277.是否已於股利分派情形公告盈餘分派或虧損撥補議案內容(是/否):是8.尚未於股利分派情形公告盈餘分派或虧損撥補議案內容者，請敘明原因:不適用9.其他應敘明事項:依據公司法172條之1及192條之1規定，受理持股百分之一以上股東提案及一席獨立董事候選人提名之期間及處所如下:受理期間：自108/04/19起至108/4/29止受理處所：本公司(地址：新北市中和區連城路236號5樓之1)

1.事實發生日:108/03/272.公司名稱:法德生技藥品股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用5.發生緣由:依金融監督管理委員會105年1月30日金管證審字第1050001900號令規定辦理。6.因應措施:無7.其他應敘明事項:本公司於108年3月27日董事會決議通過不分派員工酬勞及董監酬勞。

1. 董事會決議日期：108/03/272. 股東配發內容：　(1)盈餘分配之現金股利(元/股)：0　(2)法定盈餘公積、資本公積發放之現金(元/股)：0　(3)股東配發之現金(股利)總金額(元)：0　(4)盈餘轉增資配股(元/股)：0　(5)法定盈餘公積、資本公積轉增資配股(元/股)：0　(6)股東配股總股數(股)：03. 其他應敘明事項：無4. 普通股每股面額欄位：新台幣 10.0000元

依公開發行公司資金貸與及背書保證處理準則第二十五條第一項第四款公告1.事實發生日:108/03/272.被背書保證之:(1)公司名稱:Pharmadax (Hong Kong) Limited(2)與提供背書保證公司之關係:本公司間接持有100%之孫公司(3)背書保證之限額(仟元):942350(4)原背書保證之餘額(仟元):92310(5)本次新增背書保證之金額(仟元):30770(6)迄事實發生日止背書保證餘額(仟元):123080(7)被背書保證公司實際動支金額(仟元):27693(8)本次新增背書保證之原因:協助該公司取得銀行短期授信額度3.被背書保證公司提供擔保品之:(1)內容:無(2)價值(仟元):276934.被背書保證公司最近期財務報表之:(1)資本(仟元):418375(2)累積盈虧金額(仟元):-7607815.解除背書保證責任之:(1)條件:依背書保證合約條件(2)日期:依背書保證合約條件6.背書保證之總限額(仟元):9423507.迄事實發生日為止，背書保證餘額(仟元):5423188.迄事實發生日為止，A提供背書保證餘額占公開發行公司最近期財務報表淨值之比率:115.109.迄事實發生日為止，背書保證、長期投資及資金貸與餘額合計數達該公開發行公司最近期財務報表淨值之比率:10.9710.其他應敘明事項:1.原背書保證金額NTD92,310仟元將於108年4月30日到期。2.上表原幣金額若為外幣者，係依下列匯率換算為台幣： USD/NTD 30.77 CNY/NTD 4.603 EUR/NTD 35.02 CNY/USD 6.6901

1.事實發生日:108/03/272.公司名稱:法德生技藥品股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用5.發生緣由: (1)通過本公司民國107年度營業報告書及財務報表。 (2)通過增額補選本公司第四屆董事兩席(含獨立董事一席)。6.因應措施:無7.其他應敘明事項:無