

法德生技藥品(公)公司公告
本公司已向美國食品藥物管理局(US FDA)提出 學名藥Entecavir上市審查申請。1.事實發生日:107/10/272.公司名稱:法德生技藥品股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用5.發生緣由:本公司已完成Entecavir 0.5mg、1mg學名藥產品開發,並依據美國食品藥物管理局(FDA)審查的規定辦理,正式提出產品的ANDA送件申請, 該產品對照原廠藥為Bristol-Myers Squibb(必治妥施貴寶)的Baraclude。6.因應措施:本公司將持續進行該學名藥品上市相關事宜。7.其他應敘明事項:Entecavir的適應症:治療有B型肝炎病毒複製跡象的成人慢性B型肝炎患者。
補充說明:本公司已向美國食品藥物管理局(US FDA) 提出學名藥Entecavir上市審查申請。1.事實發生日:107/10/272.公司名稱:法德生技藥品股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用5.發生緣由:本公司已完成Entecavir 0.5mg、1mg學名藥產品開發,並依據美國食品藥物管理局(FDA)審查的規定辦理,正式提出產品的ANDA送件申請,該產品對照原廠藥為Bristol-Myers Squibb(必治妥施貴寶)的Baraclude 。6.因應措施:本公司將持續進行該學名藥品上市相關事宜。7.其他應敘明事項:Entecavir的適應症:治療有B型肝炎病毒複製跡象的成人慢性B型肝炎患者。根據IMS資料統計,2017年全年美國銷售額約1.6億美金,目前市場競爭者包括(但可能不限於)Aurobindo、Teva、Hetero。
1.董事會決議日期:107/10/092.發行期間:於主管機關申報生效通知到達之日起一年內發行,得視實際需要,一次或分次發行,實際發行日期授權由董事長訂定之。3.認股權人資格條件:以認股資格基準日前到職之本公司及本公司直接或間接持有具表決權之股數超過50%之國內外子公司正式編制內之全職員工為限,前開認股資格基準日由董事長決定。實際得為認股權人之員工及所授予其認股憑證之數量,將參酌年資、職級、工作績效、整體貢獻、特殊貢獻或特殊功績等因素,由董事長核定並經董事會同意。惟具經理人身份者,應先提報薪酬委員會。依「發行人募集與發行有價證券處理準則」第五十六條之一第一項規定發行員工認股權憑證累計給予單一認股權人得認購股數,加計認股權人累計取得限制員工權利新股之合計數,不得超過已發行股份總數之千分之三,且加計發行人依第五十六條第一項規定發行員工認股權憑證累計給予單一認股權人得認購股數,不得超過已發行股份總數之百分之一。4.員工認股權憑證之發行單位總數:1,000,000單位5.每單位認股權憑證得認購之股數:1股6.因認股權行使而須發行之新股總數或依證券交易法第二十八條之二規定須買回之股數:1,000,000股7.認股條件(含認股價格、權利期間、認購股份之種類及員工離職或發生繼承時之處理方式等)之決定方式:(一)認股價格:認股價格不得低於各分次發行日前一段時間普通股加權平均成交價 格,且不得低於最近期經會計師查核簽證或核閱之財務報告每股淨值。前述所 稱發行日前一段時間普通股加權平均成交價格,指發行日前三十個營業日興櫃 股票電腦議價點選系統內本公司普通股之每一營業日成交金額之總和除以每一 營業日成交股數之總和計算認股價格(四捨五入到元)。但發行日本公司已為上 市或上櫃公司者,則認股價格不得低於各分次發行日本公司股票之收盤價。認股 價格低於普通股股票面額時,以普通股股票面額為認股價格。(二)權利期間:(1)本認股權憑證之存續期間為五年,屆滿後,未行使之認股權視同放棄認股權利 ,認股權人不得再行主張其認股權利。(2)本認股權憑證不得轉讓、質押、贈與他人或作為其他方式之處分,但因認股權 人死亡而繼承者不在此限,惟繼承者仍應依各項約定行使認股權。(3)認股權人自被授予員工認股權憑證屆滿兩年後,可依下列條件行使本認股權憑 證: 認股權憑證授予時程 累積最高可行使認股權比例 屆滿2年(即第3年起) 60% 屆滿3年(即第4年起) 100%(4)認股權人自公司授予員工認股權憑證後,遇有違反勞動契約、委任契約或工作 規則等事由時,本公司有權就尚未具行使權之認股權憑證及已具行使權而尚未行使 之認股權憑證予以收回並註銷。(三)認購股份之種類:本公司普通股股票。(四)認股權人如因故離職、發生繼承或違約等事由時,應於認股權憑證存續期間內 依下列方式處理:(1)自願離職/資遣 已具行使權之認股權憑證,得自離職日或資遣生效日起3個月內行使認股權利。 未具行使權之認股權憑證,於離職當日或資遣生效日即視為放棄認股權利。(2)退休 已授予之認股權憑證,於退休時,可以行使全部之認股權利。除仍應於被授予認股 權憑證屆滿2年後方得行使外,不受本條第二項有關時程屆滿可行使認股比例之限 制。惟該認股權利,應自退休日起或被授予認股權憑證屆滿2年時起(以日期較晚 者為主),一年內行使之。(3)死亡 已具行使權之認股權憑證,由繼承人自死亡日起一年內行使認股權利。未具行使權 之認股權憑證,於死亡當日即視為放棄認股權利。(4)因受職業災害殘疾或死亡者 因受職業災害致死亡或致身體殘疾而無法繼續任職者,已授予之認股權憑證,於離 職時或死亡時繼承人可以行使全部之認股權利。除仍應於被授予認股權憑證屆滿2 年後方得行使外,不受本條第二項有關時程屆滿可行使認股比例之限制。惟,該認 股權利,應自離職日/死亡日起或被授予認股權憑證屆滿2年時起(以日期較晚者為 主),一年內行使之。(5)留職停薪 依政府法令規定及遇個人重大疾病、家庭重大事故、或其他理由經由公司特別核准 之留職停薪員工,已具行使權之認股憑證,得自留職停薪起始日起一個月內行使認 股權利。未具行使權利之認股權憑證得於復職後恢復權益,惟認股權行使期間應依 留職停薪期間往後遞延,並以認股權憑證存續期間為限。(6)轉任 如認股權人自願轉任至子公司、關係企業或其他公司時,其認股權憑證應比照離職 人員方式處理。惟因本公司營運所需轉任至子公司、關係企業或其他公司並經董事 長核定者,其已授予認股權憑證之權利義務均不受轉任之影響。(7)認股權人或其繼承人若未能於上述期限內行使認股權者,即視為放棄認股權利, 不得於事後再行要求行使該認股權利。(五)放棄認股權利之認股權憑證處理方式 對於放棄認股權利之認股權憑證,本公司將予以註銷不再發行。8.履約方式:以發行新股方式支應之。9.認股價格之調整:(一)遇有已發行普通股股份增加時 本認股權憑證發行後,除本公司所發行具有普通股轉換權或認股權之各種有價證 券換發普通股股份者或因員工紅利發行新股外,遇有本公司已發行普通股股份發 生變動時(包含辦理私募、現金增資、盈餘轉增資、資本公積轉增資、公司合併 或受讓他公司股份發行新股、股票分割及辦理現金增資參與發行海外存託憑證等 ),認股價格於新股發行除權基準日依下列公式調整之 (計算至新台幣角為止 ,分以下四捨五入)。 調整後認股價格=調整前認股價格×〔已發行股數+(每股繳款金額×新股 發行股數)/每股時價〕/(已發行股數+新股發行股數)(1)已發行股數係指普通股已發行股份總數(含已辦理完成之私募普通股),不含債 券換股權利證書及認股權股款繳納憑證之股數,但應扣除本公司買回惟尚未註銷 或轉讓之庫藏股股數。上述每股時價之訂定,股票上市(櫃)掛牌日前,應以除 權基準日、訂價基準日或股票分割基準日之前三十個營業日興櫃股票電腦議價點 選系統內該興櫃股票普通股之每一營業日成交金額之總和除以每一營業日成交股 數之總和計算,且不低於本公司最近期經會計師查核簽證或核閱之財務報告每股 淨值;於本公司股票上市(櫃)掛牌日後,應為除權基準日、訂價基準日或股票 分割基準日之前一、三、五個營業日擇一計算普通股收盤價之簡單算術平均數為 準。(2)每股繳款金額如係屬無償配股或股票分割,則其繳款金額為零。(3)遇有調整後認股價格高於調整前認股價格時,則不予調整。(4)與他公司合併時,增資新股每股繳款金額為合併基準日前第四十五個營業日起 ,連續三十個營業日本公司普通股平均收盤價。(5)如於現金增資發行新股之除權基準日變更新股發行價格,則依更新後之新股發 行價格重新按上列公式調整。(二)遇有已發行普通股股份減少時 本認股權憑證發行後,遇有本公司非因庫藏股註銷之減資致普通股股份減少, 認股價格於減資基準日依下列公式調整之 (計算至新台幣角為止,分以下四捨 五入): 減資彌補虧損時: 調整後認股價格=調整前認股價格×〔減資前已發行普通股股數/減資後已發行 普通股股數〕。 現金減資時: 調整後之認股價格=(調整前認股價格–每股退還現金金額)×(減資前已發行 普通股股數/減資後已發行普通股股數)。 上述「已發行股數」係指普通股已發行股份總額,含「未註銷或未轉讓之庫藏股 」股數。(三)遇有發放普通股現金股利時 本認股權憑證發行後,遇有本公司發放普通股現金股利時,其每股發放金額占每 股時價之比率超過百分之一點五者,認股價格依下列公式調整之(計算至新台幣 角為止,分以下四捨五入): 調整後認股價格=調整前認股價格×(1-發放普通股現金股利占每股時價之比率) 上述每股時價之訂定,股票上市(櫃)掛牌日前,應以現金股息停止過戶除息公 告日之前三十個營業日興櫃股票電腦議價點選系統內該興櫃股票普通股之每一營 業日成交金額之總和除以每一營業日成交股數之總和或本公司最近期經會計師查 核簽證或核閱之財務報告每股淨值孰高者計算;於本公司股票上市(櫃)掛牌日 後,應為現金股息停止過戶除息公告日之前一、三、五個營業日擇一計算普通股 收盤價之簡單算術平均數為準。遇有同時發放現金股利及股票股利(含盈餘轉增 資及資本公積轉增資)時,則先扣除現金股利後,再依股票股利金額調整認購價 格。10.行使認股權之程序:(一)認股權人除依法暫停過戶期間外,得依本辦法第五條第二項所訂之時程行使認 股權利,並填具認股請求書,向本公司之股務代理機構提出申請。本公司之股務 代理機構於受理認股之請求後,通知認股權人於期限內至指定銀行繳納股款,認 股權人一經繳款後,即不得撤銷認股繳款,逾期未繳款者,視同自願放棄該次請 求之認股權利。(二)本公司於確認收足股款後,指示本公司股務代理機構將員工認購之股數及員工 姓名登載於本公司股東名簿,並於五個營業日內以集保劃撥方式發給本公司新發 行之普通股股票,本公司普通股若依法得於台灣證券交易所或櫃檯買賣中心買賣 時,上述普通股股票自向認股權人交付之日起上市(櫃)買賣。(三)本公司依本辦法發行新股交付予認股權人,將於每季至少一次向公司登記之主 管機關申請資本額變更登記。11.認股後之權利義務:認股權行使後之普通股,權利義務與本公司普通股股票相同。12.附有轉換、交換或認股者,其換股基準日:不適用13.附有轉換、交換或認股者,對股權可能稀釋情形:不適用14.其他重要約定事項:(一)本辦法應經董事三分之二以上董事出席及出席董事超過二分之一同意後生效, 並報經主管機關申報生效後執行,發行前修改時亦同。若於送件審核過程中,因 主管機關審核之要求而須做修正時,授權董事長修訂本辦法,嗣後再提董事會追 認後始得發行。(二)本辦法如有未盡事宜,悉依相關法令規定辦理。15.其他應敘明事項:無。
依公開發行公司資金貸與及背書保證處理準則第二十二條第一項第三款公告1.事實發生日:107/10/092.接受資金貸與之:(1)公司名稱:Pharmadaks Eu Pharmaceutical Co. D.O.O.(2)與資金貸與他人公司之關係:本公司間接持有70%具控制力之孫公司(3)資金貸與之限額(仟元):256985(4)原資金貸與之餘額(仟元):19473(5)本次新增資金貸與之金額(仟元):19473(6)是否為董事會授權董事長對同一貸與對象分次撥貸或循環動用之資金貸與:是(7)迄事實發生日止資金貸與餘額(仟元):38946(8)本次新增資金貸與之原因:營運資金3.接受資金貸與公司所提供擔保品之:(1)內容:無(2)價值(仟元):04.接受資金貸與公司最近期財務報表之:(1)資本(仟元):354(2)累積盈虧金額(仟元):-149005.計息方式:自額度動用之日起以年利率3%計算實際付息時點依借款公司實際營運狀況決定6.還款之:(1)條件:依借款合約條件(2)日期:依借款合約條件7.迄事實發生日為止,資金貸與餘額(仟元):2493488.迄事實發生日為止,資金貸與餘額占公開發行公司最近期財務報表淨值之比率:38.819.公司貸與他人資金之來源:金融機構、母公司10.其他應敘明事項:上表原幣金額若為外幣者,係依下列匯率換算為台幣:USD/NTD 30.525 CNY/NTD 4.437 EUR/NTD 35.405 CNY/USD 6.8792
1.人員變動別(請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管、財務主管、會計主管、研發主管或內部稽核主管):策略長2.發生變動日期:107/10/093.舊任者姓名、級職及簡歷:不適用4.新任者姓名、級職及簡歷:莊慧芬/法德生技藥品股份有限公司策略發展處副總經理5.異動情形(請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「死亡」或「新任」):新任6.異動原因:因應公司營運發展需求7.生效日期:107/10/098.新任者聯絡電話:(02)2223-15529.其他應敘明事項:經本公司民國107年10月9日董事會通過。
代重要子公司佛山德芮可製藥有限公司公告中國市場富馬酸?硫平緩釋片之總營銷服務協議書一案1.事實發生日:107/09/132.契約或承諾相對人:佛山德芮可製藥有限公司:本公司之重要子公司上海國創醫藥有限公司:本契約之相對契約承諾方3.與公司關係:立契約方:為本公司之重要子公司契約承諾相對人:無關係4.契約或承諾起迄日期(或解除日期):NA5.主要內容(解除者不適用):針對本公司發展大陸一產品(富馬酸?硫平緩釋片)市場銷售權授權案與服務內容協議6.限制條款(解除者不適用):不適用7.對公司財務、業務之影響(解除者不適用):(1).增加公司營業收入來源,獲取中國藥品銷售利益。(2).目前尚未有任何營收發生。(3).有關本公司之營收資料,請依公開資訊觀測站為主。8.具體目的(解除者不適用):本公司所開發之藥品-富馬酸?硫平緩釋片,未來正式取得中國藥監局許可上市後 ,將中國大陸境內之總經銷權授予上海國創醫藥有限公司(康聯控股之上海全資子公司)獨家總經銷權9.其他應敘明事項:契約起訖日期為藥品上市許可日起滿5年
1.傳播媒體名稱:經濟日報A13版2.報導日期:107/09/033.報導內容:(1) ”...精神病藥「?琉平」(Quetiapine)、糖尿病用藥「格列本」(Glyburide)均獲大陸食品藥物監管總局(CFDA)列入優先審評,預期最快今年弟3季前有機會取證,將有機會提升法德藥營運動能。”(2)”...法德藥開發的精神分裂產品Quetiapine,更有機會搶下該領域的「首仿藥」資格,即第一個在大陸上市的學名藥,依法將享有約 18到30個月的資料保護期,即獨賣期。”(3)”另根據大陸的優先審評資格,該產品已於去年獲得審理,推算最快今年第3季底前,即有機會取得大陸上市許可證,最快10月開始鋪貨、11月開賣,若順利,估計明年將有比較明顯的貢獻。”(4)”...目前大陸在Glyburide學名藥領域,尚未有一家公司完成一致性評價,而法德藥有機會搶下首家完成一致性評價的資格”(5)”...引進大陸四環醫藥集團入股,由四環取得德芮可約51%股權。”4.投資人提供訊息概要:無5.公司對該等報導或提供訊息之說明:澄清媒體報導。6.因應措施:(1)該報導所載「公司研發進度預估之報導」係為媒體善意臆測推估,本公司特此澄清。(2)目前大陸四環醫藥集團僅取得本集團旗下之子公司德芮可19.99%股權。(3)有關本公司訊息之揭露,應以本公司於公開資訊觀測站公告為主。7.其他應敘明事項:對於媒體臆測之報導,請投資人審慎判斷,以保障自身權益。
1.事實發生日:107/08/082.公司名稱:法德生技藥品股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用5.發生緣由: (1)通過本公司民國107年第2季合併財務報表。6.因應措施:無7.其他應敘明事項:無
依公開發行公司資金貸與及背書保證處理準則第二十五條第一項第四款公告1.事實發生日:107/08/082.被背書保證之:(1)公司名稱:佛山德芮可製藥有限公司(2)與提供背書保證公司之關係:本公司間接持有80.01%之孫公司(3)背書保證之限額(仟元):1284928(4)原背書保證之餘額(仟元):100000(5)本次新增背書保證之金額(仟元):122420(6)迄事實發生日止背書保證餘額(仟元):222420(7)被背書保證公司實際動支金額(仟元):0(8)本次新增背書保證之原因:協助該公司取得銀行授信額度3.被背書保證公司提供擔保品之:(1)內容:無(2)價值(仟元):04.被背書保證公司最近期財務報表之:(1)資本(仟元):859702(2)累積盈虧金額(仟元):-10420495.解除背書保證責任之:(1)條件:依背書保證合約條件(2)日期:依背書保證合約條件6.背書保證之總限額(仟元):12849287.迄事實發生日為止,背書保證餘額(仟元):4749108.迄事實發生日為止,A提供背書保證餘額占公開發行公司最近期財務報表淨值之比率:73.929.迄事實發生日為止,背書保證、長期投資及資金貸與餘額合計數達該公開發行公司最近期財務報表淨值之比率:39.3110.其他應敘明事項:1.上表原幣金額若為外幣者,係依下列匯率換算為台幣: USD/NTD 30.605 CNY/NTD 4.473
1.董事會決議日期:107/08/082.減資緣由:本公司於104年08月21日至104年10月06日買回本公司股份作為轉讓員工之用,依據公司法第167條之1規定,屆滿三年未轉讓予員工者,視為公司未發行股份,應依法辦理銷除股份變更登記。3.減資金額:新台幣5,000,000元4.消除股份:500,000股5.減資比率:0.9%6.減資後實收資本額:新台幣552,928,000元7.預定股東會日期:NA8.其他應敘明事項:107年08月08日董事會訂定減資基準日為107年10月06日。
1.人員變動別(請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管、財務主管、會計主管、研發主管或內部稽核主管):執行長2.發生變動日期:107/08/083.舊任者姓名、級職及簡歷:無4.新任者姓名、級職及簡歷:鍾裕民/法德生技藥品股份有限公司法人董事代表5.異動情形(請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「死亡」或「新任」):新任6.異動原因:新任7.生效日期:107/08/088.新任者聯絡電話:(02)2223-15529.其他應敘明事項:經本公司民國107年8月8日董事會通過。
1.發生變動日期:107/07/122.功能性委員會名稱:薪酬委員會3.舊任者姓名及簡歷: 鍾曜唐:法德生技藥品股份有限公司獨立董事 溫肇東:法德生技藥品股份有限公司獨立董事 鍾裕民:台安生物科技股份有限公司副總經理4.新任者姓名及簡歷: 鍾曜唐:法德生技藥品股份有限公司獨立董事 溫肇東:法德生技藥品股份有限公司獨立董事 許光陽:永信國際投資控股股份有限公司獨立董事5.異動情形(請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」或「新任」): 任期屆滿重新選任6.異動原因:因董監事全面改選任期屆滿7.原任期(例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx):104/08/13~107/06/248.新任生效日期:107/07/12~110/06/189.其他應敘明事項:無
1.股東會日期:107/06/192.重要決議事項:承認事項:(1)承認一O六年度營業報告書及財務報表案。(2)承認一O六年度虧損撥補案。選舉及討論事項:(1)選舉本公司第四屆董監事案。(2)通過解除本公司董事及其代表人競業行為限制案。3.年度財務報告是否經股東會承認 :是。4.其它應敘明事項 :無。
1.發生變動日期:107/06/192.舊任者姓名及簡歷: 董事:薩摩亞商Master Brand Global Corp.代表人:黃逸斌/法德生技藥品(股)公司 董事長 董事:英屬維京群島商Sandex Group Limited代表人:詹惠如/法德生技藥品(股)公司 總經理 董事:薩摩亞商Boxy Limited代表人: 黃上榕/薩摩亞商Boxy Limited董事 獨立董事:鍾曜唐/義守大學通識教育中心講座教授 獨立董事:溫肇東/大同世界科技(股)公司獨立董事3.新任者姓名及簡歷: 董事:薩摩亞商Boxy Limited代表人:詹惠如/法德生技藥品(股)公司總經理 董事:英屬維京群島商Sandex Group Limited代表人:鍾裕民/台安生物科技(股)公司 副總經理 董事:英屬維京群島商Wise Asia Limited代表人:貝南謀/祥翊製藥(股)公司董事 獨立董事:鍾曜唐/義守大學通識教育中心講座教授 獨立董事:溫肇東/大同世界科技(股)公司獨立董事4.異動情形(請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」或「新任」):任期屆滿5.異動原因:107年股東常會依法全面改選6.新任董事選任時持股數: 董事:薩摩亞商Boxy Limited代表人:詹惠如:1,193,400股 董事:英屬維京群島商Sandex Group Limited代表人:鍾裕民:3,802,900股 董事:英屬維京群島商Wise Asia Limited代表人:貝南謀:908,700股 獨立董事:鍾曜唐:0股 獨立董事:溫肇東:0股7.原任期(例xx/xx/xx至xx/xx/xx):104/06/25~107/06/248.新任生效日期:107/06/199.同任期董事變動比率: 本次變動係因任期屆滿全面改選,非屬同任期之變動,故不適用。10.其他應敘明事項:無
1.發生變動日期:107/06/192.舊任者姓名及簡歷: 監察人:黃宏基/喬集偉思特股份有限公司總經理 監察人:陳中成/永輝啟佳聯合會計師事務所所長 監察人:葛之剛/世豪管理顧問有限公司總經理3.新任者姓名及簡歷: 監察人:黃宏基/喬集偉思特股份有限公司總經理 監察人:陳中成/永輝啟佳聯合會計師事務所所長 監察人:葛之剛/世豪管理顧問有限公司總經理4.異動情形(請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」或「新任」):任期屆滿5.異動原因:107年股東常會依法全面改選6.新任監察人選任時持股數: 監察人:黃宏基:937,944股 監察人:陳中成:0股 監察人:葛之剛:0股7.原任期(例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx):104/06/25~107/6/248.新任生效日期:107/06/199.同任期監察人變動比率: 本次變動係因任期屆滿全面改選,非屬同任期之變動,故不適用。10.其他應敘明事項:無。
公告本公司107年股東常會決議解除本公司董事及其代表人競業行為限制1.股東會決議日:107/06/192.許可從事競業行為之董事姓名及職稱: (一)董事-詹惠如(薩摩亞商Boxy Limited代表人) (二)董事-鍾裕民(英屬維京群島商Sandex Group Limited代表人) (三)董事-貝南謀(英屬維京群島商Wise Asia Limited代表人)3.許可從事競業行為之項目:與本公司營業範圍相同之營業項目4.許可從事競業行為之期間:任職於本公司董事職務期間5.決議情形(請依公司法第209條說明表決結果): 本案經主席徵詢全體出席股東無異議照案通過6.所許可之競業行為如屬大陸地區事業之營業者,董事姓名及職稱(非屬大陸地區事業之營業者,以下欄位請輸不適用): 董事-詹惠如(薩摩亞商Boxy Limited代表人)7.所擔任該大陸地區事業之公司名稱及職務: 佛山德芮可製藥有限公司(為本公司間接80.01%持股之轉投資事業):法人董事代表8.所擔任該大陸地區事業地址: 佛山德芮可製藥有限公司:佛山市南海區里水鎮大沖工業區9.所擔任該大陸地區事業營業項目: 佛山德芮可製藥有限公司:從事藥品生產業務10.對本公司財務業務之影響程度:無11.董事如有對該大陸地區事業從事投資者,其投資金額及持股比例:無12.其他應敘明事項:無
1.發生變動日期:107/06/192.功能性委員會名稱:薪酬委員會3.舊任者姓名及簡歷: 鍾曜唐:法德生技藥品股份有限公司獨立董事 溫肇東:法德生技藥品股份有限公司獨立董事 鍾裕民:台安生物科技股份有限公司副總經理4.新任者姓名及簡歷:尚未委任5.異動情形(請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」或「新任」):任期屆滿6.異動原因:因董監事全面改選任期屆滿7.原任期(例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx):104/08/13~107/06/248.新任生效日期:NA9.其他應敘明事項:無
1.董事會決議日或發生變動日期:107/06/192.舊任者姓名及簡歷: 薩摩亞商Master Brand Global Corp.代表人:黃逸斌/法德生技藥品(股)公司董事長3.新任者姓名及簡歷: 薩摩亞商Boxy Limited代表人:詹惠如/法德生技藥品(股)公司總經理4.異動情形(請輸入「辭職」、「職務調整」、「解任」、「任期屆滿」或「新任」): 任期屆滿5.異動原因:董事任期屆滿重新改選6.新任生效日期:107/06/197.其他應敘明事項:無
1.董事會決議日或發生變動日期:107/06/192.舊任者姓名及簡歷:詹惠如/佛山德芮可製藥有限公司董事長3.新任者姓名及簡歷:黃逸斌/佛山德芮可製藥有限公司董事4.異動情形(請輸入「辭職」、「職務調整」、「解任」、「任期屆滿」或「新任」):職務調整5.異動原因:法人股東改派新任董事長6.新任生效日期:107/06/197.其他應敘明事項:無
1.事實發生日:107/06/052.公司名稱:佛山德芮可製藥有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):法德生技藥品(股)公司間接持有80.01%之孫公司4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用5.發生緣由:佛山德芮可製藥有限公司 - 格列本?片(Glyburide Tab 1.25mg,2.5mg,5mg, 之大陸藥品註冊申請,已獲得大陸國家食品藥品監督管理總局第二十九批之擬納入優先審評程序的藥品註冊申請6.因應措施:佛山德芮可製藥於106/10/23將格列本?片送大陸國家食品藥品監督管理總局審批,已由CFDA受理大陸國家食品藥品監督管理總局審評中心(CDE)於107/06/05將佛山德芮可製藥的格列本?片納入第二十九批擬優先審評名單中,此舉將加速格列本?片未來在大陸取得藥證及上市的時程佛山德芮可製藥有限公司將與策略合作夥伴準備格列本?片在大陸市場上市銷售之工作7.其他應敘明事項:Glyburide的適應症說明:適用於治療單用飲食控制療效不滿意的輕、中度II型糖尿病,病人胰島β細胞有一定的分泌胰島素功能,並且無嚴重的併發癥。市場狀況分析:目前大陸市場針對此藥品,目前有原廠藥及仿製藥在市場銷售,但尚未有任何仿製藥通過一致性評價未來預計市場銷售計畫:將來正式上市後,將會透過大陸當地通路商的合作夥伴共同經營銷售
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