泰合生技藥品公司公告| IPO贏家未上市股票交流網

1.股東會日期:107/06/212.重要決議事項:一、承認事項(一)通過承認106年度營業報告書及財務報表。(二)通過承認106年度虧損撥補案。二、討論事項(一)修訂本公司章程部分條文案。(二)本公司第五屆董事選舉案。董事當選名單：李世仁江明衛李秋月陳國統獨立董事當選名單：葛之剛朱紀洪許英昌(三)解除本公司新選任董事競業禁止之限制。3.年度財務報告是否經股東會承認 :是4.其它應敘明事項 :無

1.發生變動日期:107/06/212.舊任者姓名及簡歷:董事：李世仁 華威國際集團合夥人　董事：江明衛 貫理工業(股)公司董事長董事：李秋月 華威國際集團投資董事獨立董事：葛之剛 全球策略創業投資(股)公司總經理獨立董事：朱紀洪 宏恩綜合醫院院長獨立董事：許英昌 英騰生物科技(股)公司總經理3.新任者姓名及簡歷:董事：李世仁 華威國際集團合夥人　董事：江明衛 貫理工業(股)公司董事長董事：李秋月 華威國際集團投資董事董事：陳國統 易威生醫科技(股)公司獨立董事獨立董事：葛之剛 全球策略創業投資(股)公司總經理獨立董事：朱紀洪 宏恩綜合醫院院長獨立董事：許英昌 英騰生物科技(股)公司總經理4.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」或「新任」）:任期屆滿5.異動原因:任期屆滿全面改選6.新任董事選任時持股數:姓名 選任時持股數(單位:股)----------------------------------------------------------董事：李世仁　　　　　　　　　　　　　　　　　　0董事：江明衛 6,623,520董事：李秋月 0董事：陳國統 110,000獨立董事：葛之剛 0獨立董事：朱紀洪 0獨立董事：許英昌 07.原任期（例xx/xx/xx至xx/xx/xx）:104/06/24~107/06/238.新任生效日期:107/06/219.同任期董事變動比率:不適用10.其他應敘明事項:無

1.股東會決議日:107/06/212.許可從事競業行為之董事姓名及職稱:(1)董事：李世仁 　(2)董事：江明衛(3)董事：李秋月(4)董事：陳國統(5)獨立董事：葛之剛(6)獨立董事：朱紀洪(7)獨立董事：許英昌3.許可從事競業行為之項目:(1)董事：李世仁1.華威國際集團/合夥人2.易威生醫科技(股)公司/董事長3.全崴生技(股)公司/董事長4.健亞生物科技(股)公司/獨立董事5.三晃(股)公司/獨立董事6.Amphastar Pharmaceuticals, Inc./董事(California US)7.CapsoVision Inc./董事(California US)8.中裕新藥股份有限公司/獨立董事(2)董事：江明衛1.躍騏工藝開發(股)公司/董事長2.貫理工業(股)公司/董事長3.貫隆塑膠工業(股)公司/董事4.貫暘科技(股)公司/董事(3)董事：李秋月1.華威國際集團/投資董事2.易威生醫科技(股)公司/董事3.全崴生技(股)公司/董事(4)董事：陳國統1.進階生物科技(股)公司/監察人2.安克生醫(股)公司/獨立董事3.易威生醫科技(股)公司/獨立董事4.行動基因科技(股)公司/監察人(5)獨立董事：葛之剛1.全球策略創業投資(股)公司/總經理2.世豪管理顧問有限公司/總經理3.迎嘉科技(股)公司/董事4.易威生醫科技(股)公司/獨立董事、薪酬委員暨審計委員5.樂陞美術館(股)公司/薪酬委員6.法德生技藥品(股)公司/監察人(6)獨立董事：朱紀洪1.宏恩綜合醫院/院長2.全球自體免疫細胞生技股份有限公司/董事長3.科技精密股份有限公司/獨立董事(7)獨立董事：許英昌1.英騰生物科技股份有限公司/總經理4.許可從事競業行為之期間:任職本公司董事職務期間5.決議情形（請依公司法第209條說明表決結果）:經本公司107年06月21日股東常會，主席徵詢全體出席股東無異議照案通過。6.所許可之競業行為如屬大陸地區事業之營業者，董事姓名及職稱（非屬大陸地區事業之營業者，以下欄位請輸不適用）:不適用7.所擔任該大陸地區事業之公司名稱及職務:無8.所擔任該大陸地區事業地址:無9.所擔任該大陸地區事業營業項目:無10.對本公司財務業務之影響程度:無11.董事如有對該大陸地區事業從事投資者，其投資金額及持股比例:無12.其他應敘明事項:無

1.董事會決議日或發生變動日期:107/06/212.舊任者姓名及簡歷:李世仁3.新任者姓名及簡歷:李世仁4.異動情形（請輸入「辭職」、「職務調整」、「解任」、「任期屆滿」或「新任」）:任期屆滿5.異動原因:董事全面改選6.新任生效日期:107/06/217.其他應敘明事項:無

1.發生變動日期:107/06/212.功能性委員會名稱:審計委員會3.舊任者姓名及簡歷:獨立董事：葛之剛 全球策略創業投資(股)公司總經理獨立董事：朱紀洪 宏恩綜合醫院院長獨立董事：許英昌 英騰生物科技(股)公司總經理4.新任者姓名及簡歷:尚未選任5.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」或「新任」）:任期屆滿6.異動原因:配合股東常會董事全面改選，第三屆審計委員會委員任期與第五屆董事會任期相同。7.原任期（例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx）:104/06/24~107/06/238.新任生效日期:NA9.其他應敘明事項:第三屆新任審計委員會委員將於近期董事會選任後另行公告。

1.發生變動日期:107/06/212.功能性委員會名稱:薪資報酬委員會3.舊任者姓名及簡歷:獨立董事：葛之剛 全球策略創業投資(股)公司總經理獨立董事：朱紀洪 宏恩綜合醫院院長獨立董事：許英昌 英騰生物科技(股)公司總經理4.新任者姓名及簡歷:尚未選任5.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」或「新任」）:任期屆滿6.異動原因:配合股東常會董事全面改選，第三屆薪資報酬委員會委員任期與第五屆董事會任期相同。7.原任期（例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx）:104/06/24~107/06/238.新任生效日期:NA9.其他應敘明事項:第三屆新任薪資報酬委員會委員將於近期董事會選任後另行公告。

台北市衛生局處本公司銷售之「VITAL INJECTOR 水光注射」產品與許可證核定之效能不符1.事實發生日 :107/05/082.發生緣由:本公司於106年8月18日公告說明本公司接獲台北市衛生局函覆，本公司代理之「VITALINJECTOR 水光注射」回收事件之申覆案。3.處理過程:(1).106年10月18日台北市衛生局發函，限期於106年11月30日前完成回收，並檢送回收完成報告書等相關資料到衛生福利部食品藥物管理署及台北市衛生局備查。(2).本公司於106年11月30日函覆回收報告書予衛生福利部食品藥物管理署及台北市衛生局，說明目前回收情形。(3).本公司於107年1月3日及29日函覆回收情形，說明其中無法回收的32台，其中6台歇業或無法聯繫，其餘主要為高德美公司的26台，無法在回收期限內獲得客戶回應。(4).於107年05月08日接獲台北市衛生局發函處本公司新台幣20萬元整，並要求於107年5月31日前連同庫存品回收依規定辦理，若再經查獲將依法加重處份。4.預估可能損失:新台幣20萬元5.可能獲得保險理賠之金額:無6.預計改善情形及未來因應措施:本公司將於107年05月31日前連同庫存品完成回收程序並依相關規定報廢後函覆台北市　衛生局。7.其他應敘明事項:本公司於106年財務報告已針對產品回收及主管機關罰鍰估列負債準備新台幣3,934仟元，已足以因應可能之損失。

1.事實發生日:107/05/042.公司名稱:泰合生技藥品股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用5.發生緣由:本公司董事會決議如下:(1).通過本公司健全營運計畫書(2).通過本公司獨立董事被提名人資格條件審核案6.因應措施:無7.其他應敘明事項:無1.

公告本公司TAH9922小兒過動症口服液 (Atomoxetine oral solution)產品獲得第二個美國專利許可。1.事實發生日:107/03/292.公司名稱:泰合生技藥品股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用5.發生緣由:本公司所研發之TAH9922小兒過動症口服液 (Atomoxetine oral solution)產品專利，專利名稱「ORAL SOLUTION COMPRISING ATOMOXETINE HYDROCHLORIDE AND METHODSTHEREOF」，已通過美國專利及商標局審查，獲得美國第二個專利許可。6.因應措施:無7.其他應敘明事項:一、研發新藥名稱或代號：TAH9922小兒過動症口服液。二、用途：TAH9922為小兒過動症口服液，因錠劑不易吞服，改成液劑方便兒童服用，增加兒童患者適用性。三、預計進行之所有研發階段：已完成前導性生物相等性試驗(pilot bioequivalencestudy)。四、目前進行中之研發階段：1.提出申請/通過核准/不通過核准：不適用。2.未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用。3.已通過目的事業主管機關許可者，未來經營方向：不適用。4.已投入之研發費用：為避免影響未來國際授權等合作條件談判，暫不揭露，以保障投資人權益。五、將再進行之下一階段研發：關鍵性生物相等性試驗(pivotal bioequivalencestudy)。1.預計完成時間：不適用。2.預計應負擔之義務：不適用。六、市場現況:依據2017年IMS Data，該藥物在美國地區市場總規模約新台幣199億元。泰合研發之新劑型Atomoxetine藥品能創造的營收，將依未來實際授權或銷售情形而定。七、投資警語:新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

1. 董事會決議日期：107/03/152. 股東配發內容：　(1)盈餘分配之現金股利(元/股)：0　(2)法定盈餘公積、資本公積發放之現金(元/股)：0　(3)股東配發之現金(股利)總金額(元)：0　(4)盈餘轉增資配股(元/股)：0　(5)法定盈餘公積、資本公積轉增資配股(元/股)：0　(6)股東配股總股數(股)：03. 其他應敘明事項：無4. 普通股每股面額欄位：新台幣 10.0000元

1.事實發生日:107/03/152.公司名稱:泰合生技藥品股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用5.發生緣由:本公司董事會決議如下:(1).通過本公司107年度營運計劃及預算案(2).通過本公司106年度內部控制制度聲明書案(3).通過本公司106年度營業報告及決算表冊(4).通過本公司106年度虧損撥補案(5).通過本公司組織架構調整案(6).通過修正「本公司章程」部分條文(7).通過本公司第五屆董事選舉案6.因應措施:無7.其他應敘明事項:無

1.董事會決議日期:107/03/152.股東會召開日期:107/06/213.股東會召開地點:台北市敦化南路二段97號11樓4.召集事由:(一)報告事項:(1)106年度營業報告。(2)審計委員會審查106年度決算表冊報告。(3)修訂本公司《董事會議事規範》(二)承認事項:(1)106年度營業報告書及財務報表。(2)106年度虧損撥補案。(三)討論事項:(1)修訂本公司章程部分修文案。(2)本公司第五屆董事選舉案。(3)解除本公司新選任董事競業禁止之限制案。(四)臨時動議:5.停止過戶起始日期:107/04/236.停止過戶截止日期:107/06/217.其他應敘明事項:依中華民國公司法第172條之1規定，持有本公司已發行股份總數百分之一以上之股東，得以書面向本公司提出股東常會議案，惟每一股東以提一議案為限，且提案內容不得超過三百字。1.受理期間:107年4月13日至107年4月23日下午5時止。2.受理方式:親洽或郵寄(如為郵寄者，其郵件送達日必須在受理提案截止日前，並請於信封封面上加註『股東會提案函件』字樣及以掛號函件寄(送)達提出並敘明聯絡人及方式向本公司提出申請，以利董事會備查及回覆審查結果。3.受理處所:泰合生技藥品股份有限公司:台北市內湖區瑞光路550號3樓；電話:(02)2659-85154.以上所述若尚有未盡事宜，均依公司法172-1規定辦理。

1.事實發生日:107/01/252.公司名稱:泰合生技藥品股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用5.發生緣由:本公司董事會決議如下:(1)本公司醫美事業部結束營業6.因應措施:無7.其他應敘明事項:無

1.人員變動別（請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管、財務主管、會計主管、研發主管或內部稽核主管）:稽核主管2.發生變動日期:106/12/223.舊任者姓名、級職及簡歷:無4.新任者姓名、級職及簡歷:傅萱 稽核副理5.異動情形（請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「死亡」或「新任」）:新任6.異動原因:本公司於106/12/22董事會通過新任稽核主管任命7.生效日期:106/12/228.新任者聯絡電話:02-2659-85159.其他應敘明事項:無

1.事實發生日:106/12/222.公司名稱:泰合生技藥品股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用5.發生緣由:本公司董事會決議如下:(1)通過本公司一Ｏ七年度稽核年度計劃案(2)通過本公司關閉BVI及東莞子公司案(3)通過本公司「VITAL INJECTOR 水光注射」回收及賠償案(4)通過本公司健全營運計畫書6.因應措施:無7.其他應敘明事項:無

公告泰合生技公司自行開發的精神分裂症貼片TAH7702獲得 臨床試驗許可，進入第一期臨床試驗。1.事實發生日:106/12/042.公司名稱:泰合生技藥品股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用5.發生緣由: 本公司自行開發的精神分裂症貼片TAH7702獲得臨床試驗許可，進入單劑量(Single Dose, SD)臨床一期試驗，由兩個配方挑選出最適配方。未來將以最適配方進行後續臨床試驗規劃。6.因應措施:無7.其他應敘明事項:一、研發新藥名稱或代號：精神分裂症貼片TAH7702 。二、用途：TAH7702為新劑型藥物,運用本公司發展之TDS 藥物透皮平台技術，將目前市　場上既有精神分裂症藥物改變劑型，由口服改成貼片，貼於皮膚上，可方便照顧者使用，並提高病患適用性。三、預計進行之所有研發階段：臨床一期不同劑量生體可用率試驗、臨床一期同一劑量多日生體可用率試驗、 生體相等性試驗\生體可用率試驗、人類皮膚累積刺激性的臨床研究、人類皮膚的敏感性的臨床研究、三期臨床試驗、新藥查驗登記審查。四、目前進行中之研發階段：(一)提出申請／通過核准／不通過核准／各期人體臨床試驗(含期中分析) 結果：進入單劑量(Single Dose, SD)臨床一期試驗1.臨床試驗設計介紹(1)試驗計畫名稱：TAH7702 Transdermal Patch(2)試驗目的：主要為評估試驗藥物TAH7702 同劑量不同配方之藥物動力學，安全性及耐受性概況(3)試驗階段分級：單劑量(Single Dose, SD)臨床一期試驗(4)藥品名稱：TAH7702 貼片(5)宣稱適應症：精神分裂症(6)試驗計畫受試者收納人數：18人2.評估指標說明及其統計結果及統計上之意義本計畫主要評估指標為本試驗藥物的藥物動力學參數，次要評估指標則為本試驗藥物的安全性，納入本試驗的受試者18名皆依臨床設計試驗藥物，並於追蹤觀察期執行身體檢查、對生命徵象等變化進行安全評估，不適用統計檢定。若受評者皆無產生嚴重副作用(如導致永久殘疾、住院診療等)，即為安全完成本臨床試驗。(二)未通過目的事業主管機關許可或各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上顯著意義者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用。(三)已通過目的事業主管機關許可或各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯著意義者，未來經營方向：不適用。(四)已投入之累積研發費用：因涉及未來國際授權談判資訊，為避免影響授權金額，以保障投資人權益，暫不揭露。五、將再進行之下一階段研發：臨床一期不同劑量生體可用率試驗(SAD)、同一劑量多日使用生體可用率試驗(MAD)。(一)預計完成時間：將視單劑量(Single Dose, SD)臨床一期試驗結果再進行規劃。(二).預計應負擔之義務：不適用。六、市場現況:「思覺失調症」指一系列精神和行為障礙，主要包括抑鬱症、雙相情感障礙、精神分裂症、焦慮症、物質使用性疾患、智力障礙，以及通常在兒童期和青春期開始出現的發育和行為障礙等。全球約有4億人患有抑鬱症，約有超過2100萬精神分裂症患者。以世界總人口68億計，思覺失調病患者平均約占22%。研究結果顯示，2011—2030年精神障礙在全球將導致累計高達 16.3 萬億美元的經濟損失。根據Grand View Research的報告，全球抗精神病藥物市場預計在2025年將達到144億美元。現行精神分裂症藥品以口服與肌肉注射為主，但貼片劑型較口服藥更能確認服藥與否，且使用方便可大幅增加服藥遵囑性，對患者及看護者來說有很大助益。七、 投資警語:(一)新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。(二)單一臨床試驗結果(包含主、次要評估指標之統計學P值及統計學上是否達顯著意義)，並不足以充分反映未來藥物開發上市之成敗，投資人應審慎判斷謹慎投資。

公告函覆台北市衛生局，本公司代理之「VITAL INJECTOR水光注射」回收案。1.事實發生日:106/11/302.公司名稱:泰合生技藥品股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用5.發生緣由:1.本公司於106年8月18日公告說明本公司接獲台北市衛生局函覆，本公司代理之「VITAL INJECTOR 水光注射」回收事件之申覆案。2.106年10月18日台北市衛生局發函，限期於106年11月30日前完成回收，並檢送回收完成報告書等相關資料到衛生福利部食品藥物管理署及台北市衛生局備查。3.本公司於106年11月30日函覆回收報告書予衛生福利部食品藥物管理署及台北市衛生局，說明目前回收情形。6.因應措施:本公司依保守穩健原則於106年第二季財務報告中估列產品回收負債準備金額新台幣15,790仟元，然該回收計畫受到與銷售客戶協調之結果影響，目前損失金額需待回收全數完成後方能確定。7.其他應敘明事項:無

公告本公司TAH9901小兒過動症貼片 (Methylphenidate Transdermal Patch)產品專利已通過審查獲得美國專利許可。1.事實發生日:106/11/282.公司名稱:泰合生技藥品股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用5.發生緣由:本公司所研發之TAH9901小兒過動症貼片(Methylphenidate Transdermal Patch)產品專利，專利名稱「Transdermal Delivery System Containing Methylphenidate OrIts Salts and Methods Thereof」，已通過美國專利及商標局審查獲得美國專利許可6.因應措施:無7.其他應敘明事項:一、研發新藥名稱或代號：TAH9901小兒過動症貼片。二、用途：�郼AH9901為小兒過動症貼片，為避免錠劑不易吞服，改成貼片方便兒童使用，增加兒童患者適用性。三、預計進行之所有研發階段：已完成單次遞增劑量前期臨床試驗(SAD Study, Single Ascending Dose Study)。四、目前進行中之研發階段：1.提出申請/通過核准/不通過核准：不適用。2.未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用。3.已通過目的事業主管機關許可者，未來經營方向：不適用。4.已投入之研發費用：因涉及未來國際授權談判資訊，為避免影響授權金額，以保障投資人權益，暫不揭露。五、將再進行之下一階段研發：將尋求合作夥伴以進行下一階段關鍵性生物相等性試驗(pivotal bioequivalence study)。1.預計完成時間：不適用。2.預計應負擔之義務：不適用。六、市場現況:依據民國105年IMS Data，該類型治療小兒過動症藥物在美國地區市場總規模約新台幣560億元。泰合研發之Methylphenidate小兒過動症貼片藥品能創造的營收，將依未來實際授權或銷售情形而定。七、投資警語:新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

1.人員變動別（請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管、財務主管、會計主管、研發主管或內部稽核主管）:代理發言人2.發生變動日期:106/09/213.舊任者姓名、級職及簡歷:吳豫嫻/本公司財務暨行政管理處處長4.新任者姓名、級職及簡歷:李秋月/本公司董事長特助5.異動情形（請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「死亡」或「新任」）:新任6.異動原因:董事會通過任命7.生效日期:106/09/218.新任者聯絡電話:02-265985159.其他應敘明事項:無

1.人員變動別（請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管、財務主管、會計主管、研發主管或內部稽核主管）:發言人2.發生變動日期:106/09/213.舊任者姓名、級職及簡歷:不適用4.新任者姓名、級職及簡歷:吳豫嫻/本公司財務暨行政管理處處長5.異動情形（請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「死亡」或「新任」）:新任6.異動原因:董事會通過任命7.生效日期:106/09/218.新任者聯絡電話:02-265985159.其他應敘明事項:本公司已於106/09/19公告新任(吳豫嫻)異動，106/09/21經董事會通過正式任命之