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第10屆生物科技大展昨（26）日正式開幕，副總統吳敦義肯定台灣生技展規模愈來愈盛大，並表示，台灣生技產業近10年產值倍增；此外，上市櫃生技公司近3年來產值也成長近4倍、達2,800億元，顯示生技產業正蓬勃發展。

由中華民國生物產業發展協會舉辦的2012台灣生技月，生物科技大展於7月26日至29日在台北世貿一館登場，今年共有6個國家、1,000個展覽攤位、約600家廠商參展，規模再創歷年新高。

今年的展區規畫分別為政府學研區、生技材料＆服務區、製藥設備＆儀器區及醫藥醫療區，展出最新技術及產品的研發成果；其中更不乏上市上櫃廠商共襄盛舉，包括有懷特、美吾華、濟生、德英、中天、信東、康聯、南光、杏輝、景岳等公司。

吳敦義在開幕致詞時表示，生技產業在前行政院長劉兆玄任內已列為國家六大新興產業，近年來更訂為「生技起飛鑽石行動方案」，政府將持續推動生技產業發展。

他指出，台灣生技產業近10年來產值倍增，產值由10年前的1,100億元，成長到去年的2,400億元，此外，上市櫃生技公司產值也由3年前的760億元，到現在的2,800億元，成長近4倍。

他進一步指出，台灣生物科技的發展，不僅可以結合食品科學及農業生技，也與能源發展、遠距醫療有關，肯定本次展出能結合機器人及微創手術技術的發展。

吳敦義最後也代表頒獎給此次展會獲獎廠商，包括傑出生技產業金質獎的原料藥廠神隆、潛力新秀獎的瑞寶基因，而年度創新獎則由成大生物科技研究所的「降低動物飼料轉換率之免疫技術」拿下。

信東生技從1945年成立以來，致力於研發各項疾病用藥、保健食品、醫療器材以及健康照護服務。

信東生技在全國共有五大專業廠房，不僅通過國內層層標準檢核，更符合國際規格高要求。其中，位於新竹科學園區保健食品廠已通過ISO 22000及GMP認證，以67年製藥技術與經驗建置完整管理系統，從原料來源、製造過程、生產環境至成品均強化安全衛生，甚至到消費者產品使用追蹤皆有全面性防護機制。這與政府宣導推動「安心食品履歷追溯計畫」政策相呼應。

為確保產品品質及消費者食用的安全，信東生技同時強化人員教育訓練，包括品管、製造，及管理部門的人員，針對職責加強其對食品安全的觀念，並要求相關部門全力配合產品履歷制度的推行，嚴格落實生產工廠自主化管理。

信東生技生產的「信東長效B群+五味子雙層錠」參與經濟部推動的「安心食品履歷追溯認證」，對於竹科保健食品廠是一種肯定。希望透過加入「安心食品履歷追溯計畫」，更有責任和義務為全民創造更優質健康安全的產品。

為建構全球化市場，信東生技五大專業生產廠房之一觀音廠通過行政院衛生署食品藥物管理局PIC／S GMP評鑑，及桃園總廠生產線也通過美國FDA查廠。

由國衛院技轉，健亞（4130）、東洋（4105）等6大藥廠合作研發的糖尿病新藥DBPR108傳出佳音! 該新藥將獲美國FDA和台灣TFDA通過進行人體一期臨床，未來將搶攻全球糖尿病藥物市場430~480億美元商機。

DBPR108是健亞、中化、南光、永信、台灣東洋及信東等6大藥廠組成的產業聯盟，共同開發的新藥，是第一個在台灣醫學中心執行的人體臨床一期試驗的本土新藥。

健亞總經理陳正表示，由於華人飲食習慣是以米食為主，因此，罹患糖尿病的機率比歐美高，而糖尿病引發的週邊血管阻塞、手足潰爛等，更是不易治療。DBPR108已分別於以11月15日、11月28日向FDA和TFDA提出新藥臨床試驗審查(IND)，由於該新藥在動物療效上比Merck已上市產品Januvia好，安全性更是大幅改善，因此，有機會在華人研發糖尿病新藥中拔得頭籌。

就估計，糖尿病已列為全球前五大死亡原因，預估到2025年將增加到3億人之多，而糖尿病的治療，絕大多數需要依賴口服降低血壓藥物，或是靠注射胰島素來控制血糖，但這樣的療效有限，且會有明顯的副作用，而DBPR108因有較佳的抑制活性與高選擇性，未來開發成新藥上市後相當有競爭潛力。

除了DBPR108外，以特色藥廠定位的健亞，目前開發中的新藥還有新劑型的抗血栓用藥P MR，及化療止吐貼片GranPatch。

化療止吐市場的新劑型新藥GranPatch，預計2014年取得藥證，預估全球市場規模大於15億美元，而抗血栓市場藥物的全球市場約180億美元，在新藥商機龐大，且臨床效果頗佳下，都有機會授權國際大藥廠。

預計12月13日以15元掛牌上櫃的健亞，成立於1993年，1995年獲國發基金投資，成為首批獲政策支持的指標生技廠之一。

該公司目前實收資本額近8.5億元，上櫃增發新股後資本額預計增至9.6億元，今年前三季營收2.61億元，稅後盈餘3,978萬元，每股稅後盈餘0.47元，因前幾年上市的利基藥品逐漸進入銷售高峰，近三年毛利率也一路由30％成長至今年前三季的44-45％。

日本第五大藥廠藤澤藥廠台灣分公司昨（二十四）日和國內信東生技

公司簽署合約，藤澤將把桃園觀音鄉佔地六千坪的生產線賣給信東生

技，兩公司表示，此項交易，一方面基於藤澤不堪台灣藥品市場利潤

萎縮，造成生產成本虧損；另一方面信東生技則計畫買下藤澤生產線

後，擴大進軍國際市場。

藤澤藥廠大中華公司董事長櫻井清表示，隨著各國對於製藥品質提昇

與重視，相對於國內外的藥物製造工廠標準規範也愈來愈嚴謹，對台

灣製藥廠的生態將造成不小的影響，另一方面，多家歐、美、日等外

資藥廠基於全球性的合併或購併，再加上國內市場競爭激烈，紛紛將

台灣生產線外移。

據了解，藤澤藥廠已確定今年四月一日起和另一家山之內藥廠進行合

併，考量到台灣藥品市場利潤愈來愈低，不敷該公司生產成本，藤澤

總公司經過十多次的評估考量，開始為觀音廠尋找本土買家。

櫻井清表示，藤澤觀音廠現有三條生產線，分別為年產六百萬支的針

劑，三千萬顆的膠囊，及一億顆的錠劑。信東生技買下藤澤觀音廠的

價格，雙方都不願意透露，但據了解，藤澤該公司統計前年營業額十

二億七千萬元，由該廠所創造的產值佔二五％，現有員工六十人，原

有的廠房、生產設備及土地價值約三億元。

對信東生技而言，買下藤澤藥品公司觀音廠，主要是為了協助信東產

品外銷歐美，尤其是高致敏性抗生素產品，該觀音廠符合國內三階段

cGMP 確效作業，更符合歐洲國際藥品稽查協的組織 、美國食品藥物

管理局、及日本藥廠規範，對於信東產品外銷將有非常大的幫助。

信東董事長柯長琦舉但，藤澤的藥品過去外銷俄羅斯，曾有不錯的成

績，信東接手藤澤觀音廠，希望也能有機會將產品外銷俄羅斯。

信東生技公司指出，國際間對於高致敏性產品，如頭孢子菌素抗生素

及荷爾蒙類必須有獨立作業生產線，才能生產，否則必須採取特別防

止交叉污染的防護措施以及要完成確效作業的驗證，衛生署去年十二

月已公告實施，因此國內藥廠必須逐步將生產線加以改進，信東不管

要在國內或國外生存，勢必擁有一座符合國際規範的生產線，此時買

下藤澤的廠房正是時候。

國內本土藥廠投入海外市場大有斬獲，杏輝藥廠研發多年的抗老人失

憶症新藥將在上半年正式進入大陸市場，目標一年業績貢獻度人民幣

一億元，信東生技以隱形眼鏡用人工淚液進軍美國市場，今年起將在

美美七大藥局連鎖店舖貨，並將擴展到日本及大陸市場。

信東生技公司副總經理柯彥輝表示，信東今年開發的市場主力在美國

、日本及大陸。信東開發的隱形眼鏡用人工淚液，經過多年海外佈局

，目前已打通美國七大通路，今年起將可進駐全美藥局通路市場。

日本方面，日本分公司已正式成立。另在國內推出多時的戒菸貼片，

今年將向大陸提出藥證申請，安胎藥也將在大陸開花結果。

柯彥輝說明，信東生技去年台灣營業額十四億六千多萬元，若加計海

外市場，合計營收三十億元以上，今年台灣部份業績預計成長一○％

，海外部份加計美國、日本、大陸市場後，營收有成長近倍的潛力。

信東生技公司和國家衛生研究院決定進行一項大規模的臨床實驗

，提供更年期的婦女服用大豆異黃酮，降低更年期婦女身體不適

感，改善生活品質。

信東生技已成立60年，是國內知名的醫藥用品研究開發公司，近

年則積極投入開發改善婦女健康的產品，昨（10）日和國家衛生

研究院簽約，由信東提供高純度的大豆異黃酮素讓進入更年期婦

女服用，配合推動這項實驗的包括台大醫院、彰化基督教醫院及

成大醫院。

由於美國國家衛生研究院（NIH）日前公布一項研究，指出停經的

更年期婦女，單服用雌激素固然可以減低骨折及更年期的症狀，

卻會增加中風及血栓栓塞症，無助於保護心血管及認知功能，也

無法提昇生活品質。

信東生技表示，這一個研究報告公布後造成全球相當大的震撼，

不但造成停經後婦女雌激素補充者的恐慌，從事治療的醫師也面

臨很大的困擾，全球醫藥界不得不積極尋求替代方案。

根據動物實驗，發現讓老鼠服用大豆異黃酮（含主要活性成分

Genistein 、Daidzein等），可刺激老鼠造骨細胞株之存活率與增生

。也有研究報告指出，已停經婦女服出指出大豆異黃酮可以緩解

更年期的症狀及減緩骨質流失，但是這些報告都有病例少、觀察

期短及不夠嚴謹的缺憾。

信東生技為了深入了解大豆異黃酮的效用，決定和國家衛生研究

院合作，在台大醫院、彰化基督教醫院及成大醫院進行更年期婦

女的大規模臨床試驗。

這項研究計劃收案420例，每一例觀察兩年，以雙盲、隨機、安慰

劑控制方式來觀察大豆異黃酮對停經婦女骨質密度、血脂肪、醣

代謝改善的效果，並評估對腦、心血管及骨折預防功效。

鉅亨網記者楊雅婷／台北•10月3日 10/03 17:01

證期會今 (3)日核准利碟科技(2491)申請之公司債

等案件，其中，訊碟科技申請轉換公司債 7億元、國興

運通現金增資 1.2億元，及信東化學合併增資4.44億元

，證期會表示，這些增資案將於4日正式生效。