全崴生技公司新聞| IPO贏家未上市股票交流網

再生醫療雙法明年元旦上路，未來若適應症屬於危及生命或嚴重失 能疾病，只要完成二期臨床並具安全性與初步療效，經審議即可申請 五年期「暫時性藥證」，提前進入市場，為再生醫療產業迎來關鍵轉 折點，帶動細胞治療產業鏈全面升級。

法人認為，法制完備後，市場需求與資金動能同步湧現，預料未來 三年將形成以「再生醫療＋CDMO」為核心的台灣特色生醫產業鏈。除 台塑生醫旗下長春藤、向榮生技、長聖、仲恩、訊聯、三顧等，可望 成為首波藥證受惠公司外，永笙、樂迦、台寶積極擴充GMP廠房和國 際合作案，也將呈現政策落地帶動實質成果。

據統計，去年全球自體細胞藥品核准件數達38件、異體細胞24件， 均創近年新高，尤其兼具治療速度與成本的異體細胞成長趨勢更為明 顯。隨法規落地在即，再生醫療公司臨床進度全面加快。據統計，目 前國內至少有十家指標廠商正進行第二或第三期臨床試驗，涵蓋免疫 細胞、幹細胞與外泌體等主力技術，研發題材從退化性關節炎、肺纖 維化到癌症輔助治療不等，顯示台灣再生醫療臨床能量逐步與國際接 軌。

向榮旗下ELIXCYTE膝關節炎細胞治療藥進入三期收案中，並規劃針 對慢性腎臟病展開三期試驗；長聖以CAR001、UMSC01等多項免疫細胞 產品推進多國臨床；長春藤則完成肺癌免疫細胞療法的二期試驗；仲 恩開發小腦萎縮症細胞新藥，日本已遞件暫時性藥證，台灣同步申請 中。

此外，訊聯在肺纖維化與急性呼吸窘迫症均進入二期臨床，宣捷則 以外泌體治療慢性阻塞性肺病，沛爾的免疫基因工程（T細胞），治 療淋巴癌新藥也在二期臨床中，路迦的肝癌預防復發新藥進行台、美 二期臨床試驗，永立榮開發羊水幹細胞治療勃起功能障礙、全崴生技 則以胎兒纖維母細胞株進行手術傷口治療，顯示應用範疇正快速擴張 。

法人觀察，台灣業者臨床進度已逐步追近日韓，未來若能搭配臨床 資料跨境互認、製劑出口與國際合作授權，將有機會在亞太再生醫療 市場中占據一席之地。

再生醫療三法 掀千億商機 有望本周進行政院審議，台廠結盟、整合、掛牌成新趨勢再生醫療三法拚本周進行政院院會審議，台灣細胞治療將進入新紀 元，牽動的千億元商機大餅，也吸引台廠爭相布局，結盟、整合、掛 牌成新趨勢！　　訊聯宣布將成立新公司加速五大新藥開發，樂迦、台寶登錄興櫃戰 略新版，宣捷規劃海外上市；另外，基亞、路迦、三顧都結盟日本技 術，博晟則採併購韶宇整合上游，創造營運利基。　　預計周四（4/28）以券商認購價50元登錄戰略新版的樂迦，開啟今 年生技業首家進軍戰略版的公司，樂迦目前資本額為20億元，股東來 頭不小，除了第一大股東三顧占15％外，國發基金、中鋼、耀華玻璃 的泛官股合計逾30％，另台灣日立5％，以及材料廠華立、東元旗下 東安投資、彰銀、合作金庫、台 企銀等都參與投資。該公司將在竹 北生醫園區打造亞洲最大自動化細胞工廠，預計2024年完工投產。　　另外，由高端轉投資的台寶生醫，則規劃5月跟進登錄戰略新版。 台寶目前最受關注的是與前衛福部部長林奏延創立的艾萬霖生技合作 ，艾萬霖正力拚成為全台第一個運用外泌體做為新藥申請的公司，預 計今年進入前臨床試量產，台寶是承接代工的生產廠商。　　就初步統計，台灣目前約有160多家廠商/機構投入再生醫療領域， 大部分都是以細胞製程/保存為主，代表廠商有宣捷、訊聯、再生緣 、台灣永生、向榮、長春藤等，樂迦、永昕、仲恩、台寶則布局細胞 生產，育世博、宣捷、長聖、全崴和來勢洶洶的訊聯搶搭的是新藥開 發列車。　　訊聯董事長蔡政憲表示，呼應「3+1」架構，今年預計成立新公司 ，專攻急性呼吸窘迫症候群（ARDS）、肺部纖維化、急性/糖尿病潰 瘍之傷口癒合、退化性關節炎（OA），以及慢性腎衰竭等五大適應症 的細胞治療新藥開發。該公司已經累積國內最多自體脂肪幹細胞治療 慢性傷口的具體成果，以及真實世界數據/證據，將能銜接細胞治療 製劑，申請新藥，縮短藥品研發時程。　　另外，全崴則是全球首創的胎兒皮膚纖維母細胞庫，可應用於傷口 照護、組織再生、醫學美容，其中，用於手術傷口治療已在台灣、 日本完成臨床二期試驗收案，將在二期試驗完成後申請日本條件式核 可上市， 法人初估2023年應有機會上市；而用於糖尿病足潰瘍傷口 治療正在台灣進行臨床一期試驗。         

生技產業主流氣勢已定，吸引企業集團爭相卡位，不少科技、傳產 和創投界大老，更紛紛轉換跑道，主導營運發展。目前除了宣明智外 ，泛和泰集團的蘇明仁也正式接任和鑫生技執行長；旺宏前董事長胡 定華則掌體學生技大旗；創投大老李祖德、李世仁也分別接管環瑞醫 和紅電醫事業體，預計將掀起企業大老轉換潮。

自嘲不曾如此「歹命」的蘇明仁，是和泰集團的大股東，要稱和泰 車總裁蘇燕輝「堂兄」，他曾擔任味全董事長，創立的和新汽車，在 租賃車領域也有主導地位。

為了讓和鑫生技能快速上軌道，蘇明仁去年底接掌和鑫執行長(C EO)，並聘來台大農藝博士、曾任職於龍邦國際，是董事長朱炳昱特 助的郭菁菁擔任策略長。

除了蘇明仁、郭菁菁由傳產業轉戰生技業，科技業則在宣明智率先 起跑後，包括旺宏前董事長胡定華、詮鼎科技董事長許銘仁、原任揚 明光學研發部的鄭竹明也都自行創業，投入生技產業。

最有趣的是許銘仁在打響微熱山丘鳳梨酥品牌後，找來友達光電前 總經理陳來助擔任微熱山丘執行長，讓陳來助從原本管年營業額超過 4,000億的大公司變成管年營業額10億的中小企業，他和許銘仁也正 聯手打造台灣農業生技奇蹟。

另外，胡定華則和曾任工研院院長，生技中心董事長李鍾熙聯手成 立體學生技。體學專攻DNA定序，以結合半導體與光電技術，從事最 先進的第四代核酸定序儀產品研發(4th Generation DNA sequence r) ，並握有重要專利。

不僅是科技、傳產業爭相布局生技領域，金融創投業從原本的資金 投資到進駐主導也不少，除了最近正陷入頂新政治獻金風暴的胡定吾 ，將旗下的生華創投延伸至生華生技，生華已登錄興櫃，該公司併購 聖地牙哥新藥公司「Cylene」，目前手中有兩個新藥，其中「抗膽管 癌小分子標靶新藥CX4945」已經進入美國臨床二期。

至於李祖德則是在2011年聯手承業醫董事長李沛霖家族，收購瑞士 Swissray品牌成立環瑞醫，主力產品是數位X光機。

另外，華威創投合夥人李世仁，則是一口氣接掌紅電醫、泰合和全 崴，並進行營運策略布局。