國鼎生物科技 (興) 公司新聞
國鼎防阿茲海默症 有進展
國鼎生技宣布,該公司與陽明大學腦科學研究所鄭菡若副教授共同開發「Antrouqinonol用於預防阿茲海默症(Alzheimer's Disease)的可能性」,在今年9月被國際上具有極高影響力的科…
三大領域 率先受惠
行政院強推生物經濟,聚焦新藥、醫材研發、醫管服務產業化三大領域,該領域公司將率先受惠,其中新藥公司包括浩鼎等;創新醫材則以益安受到矚目;醫管則有盛弘、承業醫、環瑞醫、佳醫等。行政院也責令科技會報辦公…
國鼎抗肝癌新藥 獲FDA孤兒藥認證
國鼎生技新藥研發再下一城,研發中抗肝癌新藥GHHCC接獲美國藥物暨食品管理局(US FDA)罕見藥物發展發展部認證信函的通知,獲准通過用於治療肝癌的孤兒藥認證。據悉,經美國FDA認定為「孤兒藥」的藥…
國鼎肝癌新藥 美認證孤兒藥
國鼎生技(4132)昨(27)日宣布,開發中的肝癌新藥GHHCC(Antroquinonol)正式取得肝癌孤兒藥資格認定,經美國食品藥物管理局(FDA)認定為「孤兒藥」的藥品。國鼎表示,未來GHHC…
生技月啟動 台廠搶商機
生技月活動將在22日啟動,主辦單位生技產業發展協會表示,今年生技展除了國際來台參與人與廠商較去年翻兩倍,精準醫療的議題也是首度成為生技展主題,具有指標性。在此之前,由生策會與國內最大生技創投鑽石生技…
生技月 台廠秀新藥搶商機
生技月將啟動,台廠向國際秀新藥,生技月暨生技大展昨(13)日舉行展前說明會,國內中天生技集團、尖端醫的展出規模搶下單一公司前兩大,將向國際大秀開發中的新藥,搶攻與國際大廠的媒合機會。生技月暨台灣生技…
國鼎保健品 邁入收割期
國鼎生技保健品進軍國際,啟動授權。董事長劉勝勇表示,公司除了開發肺癌與胰臟癌等抗癌新藥外,今年保健品事業將大有斬獲,除了啟動國內外產品授權、銷售聯盟,公司泌尿保健新產品「悠必順」將進軍診所通路,搶攻…
國鼎白血病新藥 獲美孤兒藥認定
國鼎生技(4132)昨(5)日公告,研發中的「血液腫瘤類之急性骨髓性白血病」小分子新藥GHAML獲得美國食品藥物管理局(FDA)核准通過孤兒藥資格。GHAML正式取得血液腫瘤類之急性骨髓性白血病孤兒…
國鼎生技新藥 獲FDA孤兒藥資格
國鼎生技研發中新藥Antroquinonol日前通過美國FDA認定為治療胰臟癌的孤兒藥,此核定案除了加速國鼎生技新藥臨床試驗的布局,也為胰臟癌的患者提供另一項治療的希望。孤兒藥(Orphan dru…
孤兒藥市場 台廠有利基
孤兒藥有商機,台廠得利。美國食品藥物管理局(FDA)所核定的孤兒藥資格,台廠目前包括國鼎、藥華藥、中裕、心悅、台微體、智擎等旗下藥物,均符合該資格,兩年內可望有產品問世,搶攻罕病用藥市場。孤兒藥(O…
搶孤兒藥商機 智擎、藥華藥卡位
為享受孤兒藥在美國有7年、歐盟10年的獨賣保護權,且開發成本 與一般新藥價差約10倍中,激勵全球近年正掀起孤兒藥開發熱潮,國 內智擎、藥華藥、國鼎、心悅、台微體等藥廠亦積極卡位布局,身價 也是水漲船…
國鼎胰臟癌新藥 拚2016申請藥證
國鼎生技研發中治療胰臟癌的小分子新藥Antroquinonol,獲美國 食品暨藥物管理局(FDA)核准通過孤兒藥資格。董事長劉勝勇表示 ,由於Antroquinonol進行的非小細胞肺癌已進入二期臨…
國鼎生技 量能大增
上周興櫃市場成交量最大的十檔股票中,以半導體業、光電業各占三檔最多。而上周成交量最大的前三名依次為台灣高鐵(2633)、達鴻(8056),以及巧新科技(1563),其中國鼎生技(4132)成交量從3…
國鼎 搶搭兩岸臨床試驗頭班車 新藥Hocena符合兩岸新藥試驗合作案的快審通道條件 可望同步進行臨床試驗及上市
兩岸日前簽署醫藥衛生合作協議,雙方也討論認可兩岸各四家符合臨床試驗管理規範(GCP)的臨床試驗機構,承認其符合國際醫藥法規(ICH)的臨床試驗數據。此對於國鼎生技將是利多,國鼎新藥Hocena的非小…
國鼎新藥Hocena 搶攻癌症商機
國內新藥開發公司國鼎生物科技(興櫃代號:4132),以「國鼎新藥Hocena全球肺癌臨床暨多項適應症開發」研發成果,於9月19日由台北市政府主辦之「2014臺北生技獎」榮獲「研發創新獎」大獎,繼20…
吳麗玉:創新突破 布局新藥上市
過去國鼎生技一直被認為是保健食品公司或中草藥研究單位,近期將有多項新藥適應症要進入人體二期臨床,也讓外界感到相當好奇。國鼎生技總裁吳麗玉表示,國鼎走到新藥開發的領域其實並不是偶然,早在2002年開始…
臺北生技獎得主 周五揭曉
臺北市政府主辦的「2014臺北生技獎頒獎典禮」將於9月19日隆重登場,揭曉今年度各獎項得主,今年包括台耀、明達醫、雃博、國鼎 、瑞安、聯亞、普生、譜光、亞洲大學醫學暨健康學院和臺北醫學大學藥學系藥物…
國鼎生物科技新藥研發成績斐然
國鼎生物科技在美國進行的肺癌藥物Hocena正式收案進行二期的人體臨床試驗,視試驗結果,將以突破性新藥、新分子實體(NME),及解決目前無藥可醫急迫需求,提出美國FDA藥證的申請,可望成功開發全球第…
國鼎董座劉勝勇:抗癌新藥大突破! 研究發現可抑制20種以上腫瘤
國鼎生技(4132)董事長劉勝勇表示,國鼎生技NCE(New Chemic al Entity)小分子抗癌新藥Hocena,臨床前的細胞實驗結果,除了發現可抑制20種以上之腫瘤外,也在動物試驗中證實…
國鼎癌症新藥 展開二期臨床試驗
國鼎生物科技於2014台灣生技大展首次公開其在美國進行的肺癌藥物Hocena正式收案進行二期的人體臨床試驗,視試驗結果,將以突破性新藥及新分子實體(NME)及解決目前無藥可醫的急迫需求之優勢提出美國…
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(專人回覆,提供參考報價)