

泰合生技藥品(興)公司新聞
易威生技董事長李世仁是生技「老將」,早年投資電子,近20年縱橫生技創投界,名利雙收;近年成立華威國際創投,眼光獨具、成功投資多家公司。
李世仁投資生技快狠準,近年最指標性的案例是投資台灣浩鼎,而除了投資,李世仁對經營管理也有獨到之處,陸續成立泰合生技、入主易威(紅電醫),都屬於「先難後易」具有爆發性的領域。
生技的迷人之處,在於成長性難以預測,且有爆發的可能,潛力很難想像,一顆藥就可能賺上百億美元。李世仁指出,不論科技或傳產,一個產品成功上市後,要放大規模不容易,而生技則相對簡單得多,這也是高成長的主因。
李世仁說,生技是真正的創新經濟與知識經濟,未來肯定是全球的主流產業,現在唯一缺的是有一家成功的公司當作指標,來帶領產業的人氣。
不過李世仁也指出,生技業對一般人而言仍是「高門檻」產業,因此市面上迷信「名牌」者多,也導致不少同類型公司市值落差卻頗大,這也是必須矯正的現象。
面對資本市場的不正常現象,經營者仍須有變通的做法。李世仁說,對企業經營者來說,若公司價值超標,就應該積極找有用技術,填補價值的空缺;若價值被低估,則找合作夥伴,拉抬企業在市場上認同度。
李世仁投資生技快狠準,近年最指標性的案例是投資台灣浩鼎,而除了投資,李世仁對經營管理也有獨到之處,陸續成立泰合生技、入主易威(紅電醫),都屬於「先難後易」具有爆發性的領域。
生技的迷人之處,在於成長性難以預測,且有爆發的可能,潛力很難想像,一顆藥就可能賺上百億美元。李世仁指出,不論科技或傳產,一個產品成功上市後,要放大規模不容易,而生技則相對簡單得多,這也是高成長的主因。
李世仁說,生技是真正的創新經濟與知識經濟,未來肯定是全球的主流產業,現在唯一缺的是有一家成功的公司當作指標,來帶領產業的人氣。
不過李世仁也指出,生技業對一般人而言仍是「高門檻」產業,因此市面上迷信「名牌」者多,也導致不少同類型公司市值落差卻頗大,這也是必須矯正的現象。
面對資本市場的不正常現象,經營者仍須有變通的做法。李世仁說,對企業經營者來說,若公司價值超標,就應該積極找有用技術,填補價值的空缺;若價值被低估,則找合作夥伴,拉抬企業在市場上認同度。
泰合生技(6467)昨(27)日宣布,旗下癌症化療止吐口溶膜「TAH4411」產品,已向日本獨立行政法人醫藥品醫療總合機構(PMDA)申請藥證,若順利則二到三年內可望在日本上市,貢獻公司營運。
泰合表示,研發團隊申請藥證進度超前,一經核准,「TAH4411」將成為日本第一個化療止吐口溶膜藥品。泰和藥為興櫃公司,昨日共櫃均價為22.06元。
據悉,口溶膜是個大藥品劑型之一,比藥錠、膠囊溶解更快速,迅速發揮療效,其次由於精緻薄膜體積小,使用溶劑;再者,因薄膜而能遮蔽藥物不良味覺。
泰合表示,研發團隊申請藥證進度超前,一經核准,「TAH4411」將成為日本第一個化療止吐口溶膜藥品。泰和藥為興櫃公司,昨日共櫃均價為22.06元。
據悉,口溶膜是個大藥品劑型之一,比藥錠、膠囊溶解更快速,迅速發揮療效,其次由於精緻薄膜體積小,使用溶劑;再者,因薄膜而能遮蔽藥物不良味覺。
泰合生技(6467)宣布該公司開發癌症化療止吐藥品「TAH4411口溶膜」已向日本醫藥品醫療機器綜合機構(PMDA)遞送藥證申請,力拚2017年取證上市。若經核准,「TAH4411」將成日本第一個化療止吐口溶膜藥品,攻日本逾1.2億美元化療止吐片商機。
泰合董事長李世仁表示,「TAH4411」與現行產品相比較,具有:1.快速溶解,迅速發揮療效。2.精緻薄膜,體積小。3.遮蔽藥物不良味覺。4.不需飲水,無嗆喉危險等優勢,在高齡化時代來臨中,極具競爭力,目前積極洽談授權中。
據統計,2014年日本化療止吐市場即達1.2億美元,預計全球2018年化療止吐市場將達46億美金。
泰合目前自主開發進度較快的三項藥品,適應症分別為化療止吐口溶膜、阿茲海默症及過動症貼片。除了TAH4411已申請日本藥證外,阿茲海默症貼片「TAH8801」已進入第一期臨床試驗中,該藥物全球市場2014年即達70億美金。另外,過動症貼片「TAH9901」也已進入第一期臨床試驗中,預估過動症全球藥物市場2020年將達99億美金。
泰合董事長李世仁表示,「TAH4411」與現行產品相比較,具有:1.快速溶解,迅速發揮療效。2.精緻薄膜,體積小。3.遮蔽藥物不良味覺。4.不需飲水,無嗆喉危險等優勢,在高齡化時代來臨中,極具競爭力,目前積極洽談授權中。
據統計,2014年日本化療止吐市場即達1.2億美元,預計全球2018年化療止吐市場將達46億美金。
泰合目前自主開發進度較快的三項藥品,適應症分別為化療止吐口溶膜、阿茲海默症及過動症貼片。除了TAH4411已申請日本藥證外,阿茲海默症貼片「TAH8801」已進入第一期臨床試驗中,該藥物全球市場2014年即達70億美金。另外,過動症貼片「TAH9901」也已進入第一期臨床試驗中,預估過動症全球藥物市場2020年將達99億美金。
華威創投經營整頓生醫公司營運續報佳音!繼易威業績爆衝,今年有機會力拚損平外;泰合生技開發的癌症化療止吐藥品「TAH4411口溶膜」,也將在8月申請日本藥證,並啟動對外授權;該藥已委由日本Tsukioka公司代工,創下國內生技產業首度委託日本藥廠代工案例。
泰合董事長李世仁表示,由於日本尚無口溶膜劑型的化療止吐產品,TAH4411一旦獲准,將成為日本第一個化療止吐口溶膜藥品,未來將進軍美國藥品市場,搶攻全球第一大藥品市場。
根據研究報告指出,全球化療止吐藥品市場年複合成長率達7.4%,2015年規模約36億美元。
充分發揮創投投資角色的華威,是在近3年內介入經營易威、泰合和全崴。
全崴為新創公司,專攻高階傷口敷料,該產品是以是出生12∼16周嬰兒包皮細胞為原料,由於細胞再生能力強,現已鎖定燒燙傷的皮膚再生領域,搶進全球20億美元市場。
易威則是由紅電醫更名,李世仁表示,當初入主紅電醫,主要著眼於其財務乾淨,且有不錯的國外客戶,在主導經營後,除了將其現有產品線從檢測跨足治療,預計下半年推出經皮電神經刺激(TENS)原理的疼痛舒緩產品外,也轉進原料藥買賣,並向下延伸至劑型開發,瞄準Rx-to-OTC利基市場,下半年將送件美國FDA申請治長效咳嗽藥證,2017年可望有亮麗營收貢獻。
至於泰合則以投資為主,該公司核心技術在於劑型改良的利基平台,目前自主開發進度較快的三項藥品,適應症分別為化療止吐口溶膜、阿茲海默症及過動症貼片。
商機雄厚的阿茲海默症市場,2020年估計將超過100億美元。目前主要藥品包括Donepezil、Galantamine及Rivastigmine;泰合自主開發的貼片,是針對目前年銷5億餘美元的Galantamine口服劑型改良,除規劃送件申請美國人體臨床試驗外,也預計將於馬來西亞啟動12人的一期臨床的PK(藥物動力學)試驗。
至於過動症領域,泰合已針對一款老藥MethylphenidateHCI開發出24小時貼片,現已完成藥物劑型開發,將循臨床最適國家及區域切入。
泰合董事長李世仁表示,由於日本尚無口溶膜劑型的化療止吐產品,TAH4411一旦獲准,將成為日本第一個化療止吐口溶膜藥品,未來將進軍美國藥品市場,搶攻全球第一大藥品市場。
根據研究報告指出,全球化療止吐藥品市場年複合成長率達7.4%,2015年規模約36億美元。
充分發揮創投投資角色的華威,是在近3年內介入經營易威、泰合和全崴。
全崴為新創公司,專攻高階傷口敷料,該產品是以是出生12∼16周嬰兒包皮細胞為原料,由於細胞再生能力強,現已鎖定燒燙傷的皮膚再生領域,搶進全球20億美元市場。
易威則是由紅電醫更名,李世仁表示,當初入主紅電醫,主要著眼於其財務乾淨,且有不錯的國外客戶,在主導經營後,除了將其現有產品線從檢測跨足治療,預計下半年推出經皮電神經刺激(TENS)原理的疼痛舒緩產品外,也轉進原料藥買賣,並向下延伸至劑型開發,瞄準Rx-to-OTC利基市場,下半年將送件美國FDA申請治長效咳嗽藥證,2017年可望有亮麗營收貢獻。
至於泰合則以投資為主,該公司核心技術在於劑型改良的利基平台,目前自主開發進度較快的三項藥品,適應症分別為化療止吐口溶膜、阿茲海默症及過動症貼片。
商機雄厚的阿茲海默症市場,2020年估計將超過100億美元。目前主要藥品包括Donepezil、Galantamine及Rivastigmine;泰合自主開發的貼片,是針對目前年銷5億餘美元的Galantamine口服劑型改良,除規劃送件申請美國人體臨床試驗外,也預計將於馬來西亞啟動12人的一期臨床的PK(藥物動力學)試驗。
至於過動症領域,泰合已針對一款老藥MethylphenidateHCI開發出24小時貼片,現已完成藥物劑型開發,將循臨床最適國家及區域切入。
泰合藥(6467)繼開發癌症化療止吐口溶膜「TAH4411」,可望在第3季申請日本藥證後,內部也積極拓展醫美與保健產品來創造營收和現金流,首項代理的醫美用玻尿酸針劑伊芙瑞(Yvoire),近日獲TFDA核准上市,將搶進國內每年8億∼10億元的醫美用玻尿酸針劑市場。
泰合藥表示,該公司已與LGLifeScience(LGLS)合作跨足醫美產品,第1項代理伊芙瑞玻尿酸針劑,目前已於全球14個國家上市,去年在韓國市占率躍居第一名。預期以該產品挾著「針對亞洲人設計」及有「更好塑形效果」的勢,將有機會與台灣市場現有的瑞絲朗(Restylane)及喬雅登(Juvederm)等歐美國際品牌玻尿酸針劑競爭。
泰合藥聚焦於發展新劑型新藥,鎖定中樞神經(CNS)疾病及癌症(Oncology)兩大領域,進軍全球市場。進度最快的癌症化療止吐藥品「TAH4411口溶膜」,已成功在日本完成關鍵生體相等性試驗(PivotalBEStudy)後,預計今年第3季遞件申請日本藥證,並可望成為日本第1個化療止吐口溶膜藥品。
泰合藥表示,該公司已與LGLifeScience(LGLS)合作跨足醫美產品,第1項代理伊芙瑞玻尿酸針劑,目前已於全球14個國家上市,去年在韓國市占率躍居第一名。預期以該產品挾著「針對亞洲人設計」及有「更好塑形效果」的勢,將有機會與台灣市場現有的瑞絲朗(Restylane)及喬雅登(Juvederm)等歐美國際品牌玻尿酸針劑競爭。
泰合藥聚焦於發展新劑型新藥,鎖定中樞神經(CNS)疾病及癌症(Oncology)兩大領域,進軍全球市場。進度最快的癌症化療止吐藥品「TAH4411口溶膜」,已成功在日本完成關鍵生體相等性試驗(PivotalBEStudy)後,預計今年第3季遞件申請日本藥證,並可望成為日本第1個化療止吐口溶膜藥品。
泰合生技(6467)昨(20)日宣布,攜手韓廠LG Life Science(LGLS)攻醫美,並代理後者醫美用玻尿酸針劑(Hyaluronic Acid Fillers)伊芙瑞(Yvoire),該產品日前已通過衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)核准在台上市。
泰合是國內開發特殊劑型之特色藥公司,具備透上皮傳輸平台技術(TDS),也包括開發透皮醫美與保健產品。此次泰合代理的LGLS醫美用玻尿酸針劑伊芙瑞,已在全球14個國家上市,且去年在韓國市占率已躍居第一名。
泰合表示,希望以「針對亞洲人設計」及有「更好塑形效果」之雙優勢,與台灣市場現有的瑞絲朗(Restylane)及喬雅登(Juvederm)等歐美國際品牌玻尿酸針劑競爭,攻占台灣每年上看10億元的醫美用玻尿酸針劑市場。
泰合生技為經濟部所審定之生技新藥公司,以TDS技術開發新劑型新藥,鎖定中樞神經疾病及癌症兩大領域,進軍全球市場。泰合昨日興櫃均價為24.37元。
泰合說,LGLS具有全球性市場行銷能力及銷售網絡,此次代理其玻尿酸針劑產品將與泰合原有之醫美產品配套,未來雙方將進行更廣泛的合作。
泰合是國內開發特殊劑型之特色藥公司,具備透上皮傳輸平台技術(TDS),也包括開發透皮醫美與保健產品。此次泰合代理的LGLS醫美用玻尿酸針劑伊芙瑞,已在全球14個國家上市,且去年在韓國市占率已躍居第一名。
泰合表示,希望以「針對亞洲人設計」及有「更好塑形效果」之雙優勢,與台灣市場現有的瑞絲朗(Restylane)及喬雅登(Juvederm)等歐美國際品牌玻尿酸針劑競爭,攻占台灣每年上看10億元的醫美用玻尿酸針劑市場。
泰合生技為經濟部所審定之生技新藥公司,以TDS技術開發新劑型新藥,鎖定中樞神經疾病及癌症兩大領域,進軍全球市場。泰合昨日興櫃均價為24.37元。
泰合說,LGLS具有全球性市場行銷能力及銷售網絡,此次代理其玻尿酸針劑產品將與泰合原有之醫美產品配套,未來雙方將進行更廣泛的合作。
泰合生技藥品旗下自行開發的癌症化療止吐藥品「TAH4411口溶膜」,近日傳捷報,在日本完成關鍵生體相等性試驗(Pivotal BE Study)。泰合藥預計今年第3季申請日本藥證,若順利,將成為日本第一個化療止吐口溶膜藥品,並將啟動授權洽談,率先切入利基市場。
泰合新藥攻日 傳捷報 自行開發癌症化療止吐藥完成關鍵試驗 預計Q3申請藥證 下一步進軍美國
泰合生技藥品(6467)昨(12)日公告,旗下自行開發的癌症化療止吐藥品「TAH4411口溶膜」在日本完成關鍵生體相等性試驗(Pivotal BE Study),明顯超前預定進度。
泰合藥預計今年第3季申請日本藥證,若順利,將成為日本第一個化療止吐口溶膜藥品,並將啟動授權洽談,率先切入利基市場。泰合藥昨日交易參考價為26.42元。
泰合藥表示,此次口溶膜劑型在日本告捷,印證公司核心技術「透上皮藥物傳輸平台(TDS平台)」的利基優勢,是泰合藥在開發新劑型新藥技術的重大里程碑。
泰合藥是知名生技投資專家華威創投合夥人李世仁積極主導的特色藥公司,鎖定具有利基市場的特殊劑型特色藥進行改良,以最快時間推進市場。
泰合藥的TDS平台主要有兩大不同劑型技術,一種為「Transdermal透皮傳輸技術」,採用的劑型是貼片(Patch);另一種為「Transmucosal透黏膜傳輸技術」,採用的劑型是口溶膜(ODF,可快速分解溶於口腔中),此次傳捷報的產品技術屬於後者。
業界指出,由於日本尚無口溶膜劑型的化療止吐產品,泰合藥的口溶膜TAH4411一旦獲准,將成為日本第一個化療止吐口溶膜藥品,下一步將進軍美國藥品市場,搶攻全球第一大藥品市場。
泰合藥指出,多數癌症患者仍採化學或放射線治療,易產生包括噁心嘔吐等嚴重副作用,會干擾病患治療意願,口溶膜劑型可以簡便的透過黏貼於口腔黏膜的方式,達到止吐的作用,也可防止病患吐出藥物,比起針劑更有利基。
因此利基,據市調公司統計,TAH4411除可搶攻現有藥品市場,預料還能創造出自有的利基市場,全球化療止吐藥品市場預計年複合成長率達7.4%,2015年將達到36億美元的市場規模。
泰合生技藥品(6467)昨(12)日公告,旗下自行開發的癌症化療止吐藥品「TAH4411口溶膜」在日本完成關鍵生體相等性試驗(Pivotal BE Study),明顯超前預定進度。
泰合藥預計今年第3季申請日本藥證,若順利,將成為日本第一個化療止吐口溶膜藥品,並將啟動授權洽談,率先切入利基市場。泰合藥昨日交易參考價為26.42元。
泰合藥表示,此次口溶膜劑型在日本告捷,印證公司核心技術「透上皮藥物傳輸平台(TDS平台)」的利基優勢,是泰合藥在開發新劑型新藥技術的重大里程碑。
泰合藥是知名生技投資專家華威創投合夥人李世仁積極主導的特色藥公司,鎖定具有利基市場的特殊劑型特色藥進行改良,以最快時間推進市場。
泰合藥的TDS平台主要有兩大不同劑型技術,一種為「Transdermal透皮傳輸技術」,採用的劑型是貼片(Patch);另一種為「Transmucosal透黏膜傳輸技術」,採用的劑型是口溶膜(ODF,可快速分解溶於口腔中),此次傳捷報的產品技術屬於後者。
業界指出,由於日本尚無口溶膜劑型的化療止吐產品,泰合藥的口溶膜TAH4411一旦獲准,將成為日本第一個化療止吐口溶膜藥品,下一步將進軍美國藥品市場,搶攻全球第一大藥品市場。
泰合藥指出,多數癌症患者仍採化學或放射線治療,易產生包括噁心嘔吐等嚴重副作用,會干擾病患治療意願,口溶膜劑型可以簡便的透過黏貼於口腔黏膜的方式,達到止吐的作用,也可防止病患吐出藥物,比起針劑更有利基。
因此利基,據市調公司統計,TAH4411除可搶攻現有藥品市場,預料還能創造出自有的利基市場,全球化療止吐藥品市場預計年複合成長率達7.4%,2015年將達到36億美元的市場規模。
興櫃公司泰合生技(6467)開發癌症化療止吐藥品「TAH4411口溶膜」,成功在日本完成關鍵生體相等性試驗(PivotalBEStudy)後,將開始啟動進行日本及全球經銷授權洽談,預計第三季遞件申請日本藥證,並可望成為日本第一個化療止吐口溶膜藥品。
根據研究報告指出,全球化療止吐藥品市場預計年複合成長率達7.4%,2015年將達到36億美金。
泰合開發的化療止吐口溶膜,已委由日本Tsukioka公司代工,也創下國內生技產業首度委託日本藥廠代工案例。
泰合董事長李世仁表示,該公司聚焦於發展新劑型新藥,鎖定中樞神經(CNS)及癌症(Oncology)兩大領域,進入全球市場。而「透上皮藥物傳輸平台」(TransepithelialDeliverySystem,TDS)更是該公司的利基優勢。
目前泰合的TDS平台主要有兩大不同劑型技術,一種為「Transdermal透皮傳輸技術」,採用的劑型是貼片;另一種為「Transmucosal透黏膜傳輸技術」,採用的劑型是口溶膜(ODF,可快速分解溶於口腔中),此次在日本完成生體相等性試驗的癌症化療止吐藥品TAH4411口溶膜,即是利用「Transmucosal透黏膜傳輸技術」繳出的第一張成績單。
由於日本尚無口溶膜劑型的化療止吐產品,泰合的TAH4411一旦獲准,將成為日本第一個化療止吐口溶膜藥品,未來將進軍美國藥品市場,搶攻全球第一大藥品市場。
另外,目前大多數癌症仍採化學治療或是放射線治療,易產生包括噁心嘔吐等嚴重副作用,不但影響病患治療意願,也大幅干擾病患日常生活。目前日本僅有針劑及口服錠劑,泰合針對化療止吐劑市場所推出止吐口溶膜新劑型藥品,與現行口服錠劑比較起來能減少病患吐掉藥品的機會,大幅降低吞嚥風險、提升病患接受治療意願,並有助改善病患生活品質。
因此,TAH4411除可搶攻現有藥品市場外,預料還能創造出自有的利基市場。
根據研究報告指出,全球化療止吐藥品市場預計年複合成長率達7.4%,2015年將達到36億美金。
泰合開發的化療止吐口溶膜,已委由日本Tsukioka公司代工,也創下國內生技產業首度委託日本藥廠代工案例。
泰合董事長李世仁表示,該公司聚焦於發展新劑型新藥,鎖定中樞神經(CNS)及癌症(Oncology)兩大領域,進入全球市場。而「透上皮藥物傳輸平台」(TransepithelialDeliverySystem,TDS)更是該公司的利基優勢。
目前泰合的TDS平台主要有兩大不同劑型技術,一種為「Transdermal透皮傳輸技術」,採用的劑型是貼片;另一種為「Transmucosal透黏膜傳輸技術」,採用的劑型是口溶膜(ODF,可快速分解溶於口腔中),此次在日本完成生體相等性試驗的癌症化療止吐藥品TAH4411口溶膜,即是利用「Transmucosal透黏膜傳輸技術」繳出的第一張成績單。
由於日本尚無口溶膜劑型的化療止吐產品,泰合的TAH4411一旦獲准,將成為日本第一個化療止吐口溶膜藥品,未來將進軍美國藥品市場,搶攻全球第一大藥品市場。
另外,目前大多數癌症仍採化學治療或是放射線治療,易產生包括噁心嘔吐等嚴重副作用,不但影響病患治療意願,也大幅干擾病患日常生活。目前日本僅有針劑及口服錠劑,泰合針對化療止吐劑市場所推出止吐口溶膜新劑型藥品,與現行口服錠劑比較起來能減少病患吐掉藥品的機會,大幅降低吞嚥風險、提升病患接受治療意願,並有助改善病患生活品質。
因此,TAH4411除可搶攻現有藥品市場外,預料還能創造出自有的利基市場。
興櫃1月營收同步於昨(10)日公布。
觀察1月營收年增率較多的公司,以生技醫療業、文化創意及半導體業為主。
而營收表現較佳的公司,則是以鋼鐵業、金融業、半導體及光電業較多。
根據統計,包括文化創意的華聯國際、昇華以及影一,生技醫療業的源一、得榮、泰合生技,1月營收的年成長率都在166%以上,表現相對亮眼突出。
而2月工作天數少,有些公司可能會有提前拉貨的情況,造成1月營收衝高。
因此接下來,也要注意後續幾個月的營收狀況是否有大幅度的衰退。
再以1月營收規模大小來看,營收高的族群以鋼鐵業、金融業、半導體及光電業為主,前三名是燁聯鋼鐵、台灣高鐵及上海商銀。
黃文清指出,其中燁聯鋼鐵年增率卻衰退57.7%,反映原物料行情不佳,與中國景氣趨緩,加上政策上正在淘汰高污染產業趨勢有關,市場供過於求,也連帶影響到鋼鐵業的營收。
若以金額增減來排名,營收增加最多的前三名是達鴻、樂洋建設與環球晶圓,營收減少最多的則是燁聯鋼鐵、立達國際與展頌。
整體看來,以半導體、金融業及光電業的營收表現較為穩健。
台新投顧協理黃文清提醒,興櫃的文化創意跟生技醫療,因為是新興新創產業,所以營收的規模可能相對較小、基期低,所以,以成長率來看成長性高 ,興櫃單月營收波動性高,小公司也較容易受景氣影響,因此投資人要累積一段期間觀察,或是選擇有大公司背景的公司,是較為安全布局方式。
證券專家則建議,興櫃市場中不乏許多明日新星,只要投資人仔細留意,勤做功課,並持續針對相關財務、業務等基本面進行追蹤,並長期持有,必可大有斬獲。
觀察1月營收年增率較多的公司,以生技醫療業、文化創意及半導體業為主。
而營收表現較佳的公司,則是以鋼鐵業、金融業、半導體及光電業較多。
根據統計,包括文化創意的華聯國際、昇華以及影一,生技醫療業的源一、得榮、泰合生技,1月營收的年成長率都在166%以上,表現相對亮眼突出。
而2月工作天數少,有些公司可能會有提前拉貨的情況,造成1月營收衝高。
因此接下來,也要注意後續幾個月的營收狀況是否有大幅度的衰退。
再以1月營收規模大小來看,營收高的族群以鋼鐵業、金融業、半導體及光電業為主,前三名是燁聯鋼鐵、台灣高鐵及上海商銀。
黃文清指出,其中燁聯鋼鐵年增率卻衰退57.7%,反映原物料行情不佳,與中國景氣趨緩,加上政策上正在淘汰高污染產業趨勢有關,市場供過於求,也連帶影響到鋼鐵業的營收。
若以金額增減來排名,營收增加最多的前三名是達鴻、樂洋建設與環球晶圓,營收減少最多的則是燁聯鋼鐵、立達國際與展頌。
整體看來,以半導體、金融業及光電業的營收表現較為穩健。
台新投顧協理黃文清提醒,興櫃的文化創意跟生技醫療,因為是新興新創產業,所以營收的規模可能相對較小、基期低,所以,以成長率來看成長性高 ,興櫃單月營收波動性高,小公司也較容易受景氣影響,因此投資人要累積一段期間觀察,或是選擇有大公司背景的公司,是較為安全布局方式。
證券專家則建議,興櫃市場中不乏許多明日新星,只要投資人仔細留意,勤做功課,並持續針對相關財務、業務等基本面進行追蹤,並長期持有,必可大有斬獲。
泰合生技(6467)昨(15)日公告新藥開發進度,旗下抗癌症化療止吐藥品「TAH4411口溶膜」(ODF),已於馬來西亞完成先期臨床試驗(Pilot Study);將於美、日、台三地進行關鍵臨床試驗,後將在美國及日本申請藥證,搶攻全球前二大藥品市場。
泰合藥說,TAH4411口溶膜是利用自有Transmucosal透黏膜傳輸技術,是一種可快速分解溶於口腔中的新劑型,未來除了申請美國及日本藥證,同時也將申請台灣新藥藥證。
市場規模方面,根據研究報告指出,全球化療止吐藥品市場年複合成長率預估達7.4%,2015年將達到36億美元市場。
泰合藥說,TAH4411口溶膜是利用自有Transmucosal透黏膜傳輸技術,是一種可快速分解溶於口腔中的新劑型,未來除了申請美國及日本藥證,同時也將申請台灣新藥藥證。
市場規模方面,根據研究報告指出,全球化療止吐藥品市場年複合成長率預估達7.4%,2015年將達到36億美元市場。
生技產業主流氣勢已定,吸引企業集團爭相卡位,不少科技、傳產 和創投界大老,更紛紛轉換跑道,主導營運發展。目前除了宣明智外 ,泛和泰集團的蘇明仁也正式接任和鑫生技執行長;旺宏前董事長胡 定華則掌體學生技大旗;創投大老李祖德、李世仁也分別接管環瑞醫 和紅電醫事業體,預計將掀起企業大老轉換潮。
自嘲不曾如此「歹命」的蘇明仁,是和泰集團的大股東,要稱和泰 車總裁蘇燕輝「堂兄」,他曾擔任味全董事長,創立的和新汽車,在 租賃車領域也有主導地位。
為了讓和鑫生技能快速上軌道,蘇明仁去年底接掌和鑫執行長(C EO),並聘來台大農藝博士、曾任職於龍邦國際,是董事長朱炳昱特 助的郭菁菁擔任策略長。
除了蘇明仁、郭菁菁由傳產業轉戰生技業,科技業則在宣明智率先 起跑後,包括旺宏前董事長胡定華、詮鼎科技董事長許銘仁、原任揚 明光學研發部的鄭竹明也都自行創業,投入生技產業。
最有趣的是許銘仁在打響微熱山丘鳳梨酥品牌後,找來友達光電前 總經理陳來助擔任微熱山丘執行長,讓陳來助從原本管年營業額超過 4,000億的大公司變成管年營業額10億的中小企業,他和許銘仁也正 聯手打造台灣農業生技奇蹟。
另外,胡定華則和曾任工研院院長,生技中心董事長李鍾熙聯手成 立體學生技。體學專攻DNA定序,以結合半導體與光電技術,從事最 先進的第四代核酸定序儀產品研發(4th Generation DNA sequence r) ,並握有重要專利。
不僅是科技、傳產業爭相布局生技領域,金融創投業從原本的資金 投資到進駐主導也不少,除了最近正陷入頂新政治獻金風暴的胡定吾 ,將旗下的生華創投延伸至生華生技,生華已登錄興櫃,該公司併購 聖地牙哥新藥公司「Cylene」,目前手中有兩個新藥,其中「抗膽管 癌小分子標靶新藥CX4945」已經進入美國臨床二期。
至於李祖德則是在2011年聯手承業醫董事長李沛霖家族,收購瑞士 Swissray品牌成立環瑞醫,主力產品是數位X光機。
另外,華威創投合夥人李世仁,則是一口氣接掌紅電醫、泰合和全 崴,並進行營運策略布局。
自嘲不曾如此「歹命」的蘇明仁,是和泰集團的大股東,要稱和泰 車總裁蘇燕輝「堂兄」,他曾擔任味全董事長,創立的和新汽車,在 租賃車領域也有主導地位。
為了讓和鑫生技能快速上軌道,蘇明仁去年底接掌和鑫執行長(C EO),並聘來台大農藝博士、曾任職於龍邦國際,是董事長朱炳昱特 助的郭菁菁擔任策略長。
除了蘇明仁、郭菁菁由傳產業轉戰生技業,科技業則在宣明智率先 起跑後,包括旺宏前董事長胡定華、詮鼎科技董事長許銘仁、原任揚 明光學研發部的鄭竹明也都自行創業,投入生技產業。
最有趣的是許銘仁在打響微熱山丘鳳梨酥品牌後,找來友達光電前 總經理陳來助擔任微熱山丘執行長,讓陳來助從原本管年營業額超過 4,000億的大公司變成管年營業額10億的中小企業,他和許銘仁也正 聯手打造台灣農業生技奇蹟。
另外,胡定華則和曾任工研院院長,生技中心董事長李鍾熙聯手成 立體學生技。體學專攻DNA定序,以結合半導體與光電技術,從事最 先進的第四代核酸定序儀產品研發(4th Generation DNA sequence r) ,並握有重要專利。
不僅是科技、傳產業爭相布局生技領域,金融創投業從原本的資金 投資到進駐主導也不少,除了最近正陷入頂新政治獻金風暴的胡定吾 ,將旗下的生華創投延伸至生華生技,生華已登錄興櫃,該公司併購 聖地牙哥新藥公司「Cylene」,目前手中有兩個新藥,其中「抗膽管 癌小分子標靶新藥CX4945」已經進入美國臨床二期。
至於李祖德則是在2011年聯手承業醫董事長李沛霖家族,收購瑞士 Swissray品牌成立環瑞醫,主力產品是數位X光機。
另外,華威創投合夥人李世仁,則是一口氣接掌紅電醫、泰合和全 崴,並進行營運策略布局。
生技創新能量發光!利用藥物傳輸科技開發各種「變形金剛」產品 將開拓新藍海下,安成聯手得生開發的神經止痛貼片,明年上半年將 進軍美國市場;另外,泰合開發的化療止吐口溶膜,預估今年底或明 年初在日本完成人體實驗,目前泰合已委由日本Tsukioka公司代工, 這也創下國內生技產業首度委託日本藥廠代工案例。
泰合董事長,也是華威國際合夥人李世仁表示,口溶膜全球沒有幾 家藥廠能生產,日本也只有二家,由於日本每年的藥證申請只有2、 8月兩個時間,泰合開發的化療止吐藥THA 4401 ODF,若來不及上半 年申請藥證,就會在下半年進行,並啟動日本授權。
高齡化和標靶治療時代來臨,透過新的藥物傳輸技術平台開發具威 力的「變形金剛」藥品已成市場新趨勢,其中,可以快速解決病患拒 絕服用傳統口服藥品問題和控制藥效釋放,就成市場新利器,國內至 少已有安成藥、得生、泰合、保瑞、健亞、美時、生達等公司搶進貼 片(布)領域。
得生董事長許海上表示,貼布之所以小廠較難切入,主要是資本投 入門檻高,而目前貼布類藥品適應症雖多為消炎止痛,但全身性經皮 吸收貼片的劑型已逐步開始被應用於取代部分侵入式治療,如戒菸( 尼古丁)貼片、阿茲海默症貼片、心臟病貼片、氣喘貼片、避孕貼片 等,將成市場新動能。
除了貼片外,泰合還開發可以快速溶解的口溶膜,除了明年在日本 申請藥證外,也將以505(b)2新劑型新藥模式向美國申請藥證。
另外,杏國已進入2/3期臨床的SB04,適應症為乾式老年性黃斑部 病變,由於目前的競爭者多屬於濕式黃斑部病變治療,且研發的新藥 多屬注射式,與SB04開發的劑型是用藥便利性提高的非侵入式眼藥水 ,更讓SB04極具競爭性。
至於全崴開發的傷口敷料,是以是出生12∼16周嬰兒包皮細胞為原 料,由於細胞再生能力強,現已鎖定燒燙傷的皮膚再生領域,搶進全 球20億美元市場。
泰合董事長,也是華威國際合夥人李世仁表示,口溶膜全球沒有幾 家藥廠能生產,日本也只有二家,由於日本每年的藥證申請只有2、 8月兩個時間,泰合開發的化療止吐藥THA 4401 ODF,若來不及上半 年申請藥證,就會在下半年進行,並啟動日本授權。
高齡化和標靶治療時代來臨,透過新的藥物傳輸技術平台開發具威 力的「變形金剛」藥品已成市場新趨勢,其中,可以快速解決病患拒 絕服用傳統口服藥品問題和控制藥效釋放,就成市場新利器,國內至 少已有安成藥、得生、泰合、保瑞、健亞、美時、生達等公司搶進貼 片(布)領域。
得生董事長許海上表示,貼布之所以小廠較難切入,主要是資本投 入門檻高,而目前貼布類藥品適應症雖多為消炎止痛,但全身性經皮 吸收貼片的劑型已逐步開始被應用於取代部分侵入式治療,如戒菸( 尼古丁)貼片、阿茲海默症貼片、心臟病貼片、氣喘貼片、避孕貼片 等,將成市場新動能。
除了貼片外,泰合還開發可以快速溶解的口溶膜,除了明年在日本 申請藥證外,也將以505(b)2新劑型新藥模式向美國申請藥證。
另外,杏國已進入2/3期臨床的SB04,適應症為乾式老年性黃斑部 病變,由於目前的競爭者多屬於濕式黃斑部病變治療,且研發的新藥 多屬注射式,與SB04開發的劑型是用藥便利性提高的非侵入式眼藥水 ,更讓SB04極具競爭性。
至於全崴開發的傷口敷料,是以是出生12∼16周嬰兒包皮細胞為原 料,由於細胞再生能力強,現已鎖定燒燙傷的皮膚再生領域,搶進全 球20億美元市場。
生技創投到主導經營生技公司,華威創投合夥人李世仁繼整頓紅電 醫(1799)後,目前又積極進行泰合(6467)與全崴的再造計畫。他 表示,新劑型新藥和組織再生工程是生技產業未來趨勢之一,以下是 他的看法紀要:
問:如何看生技業發展趨勢?
答:新藥、創新高階醫材、組織工程再生,台灣廠商當然不會缺席 。但以我們的資金水位和企業或資本市場能承受的風險,那麼投入新 劑型新藥等藥物傳輸技術勝算較大。
就學名藥、新藥和新劑型新藥開發時程和投資金額來看,新劑型新 藥臨床試驗僅需進行一期臨床的藥物動力學(PK)與小規模的三期臨 床試驗(Pivotal Trail),平均開發時間5∼8年,低於新成分新藥 的10年以上,成功率也可拉高至近七成水準,且享有專利保護及3∼ 5年的市場獨賣權,遠高於學名藥。
問:泰合新產品開發進度?
答:泰合核心技術為藥物傳輸系統(DDS/TDS),是針對現存藥物 成分結合自行開發Transdermal(經皮吸收)及Transmucomal(黏膜 吸收)兩種不同藥物傳輸平台。
能夠穿透上皮細胞的透皮貼片,優點在於沒有經過胃的首渡效應( FIRST PASS EFFECT),且低肝毒性、藥效長,並擁有比針劑更佳的 用藥便利性。至於口溶膜,同樣具備無首渡效應的優點,且可解決吞 嚥困難病人的用藥問題。
目前開發的產品中,進度最快的包括化療止吐口溶膜TAH 4411 OD F、阿茲海默症貼片TAH8801 Patch與過動症貼片TAH 9901 Patch。
問:此三大新品市場概況?
答:就統計,2011年阿茲海默症全球藥品銷售已達60億美元,202 0年估計將超過100億美元。目前主要藥品包括Donepezil、Galantam ine及Rivastigmine。
泰合開發的貼片,是針對目前年銷5億餘美元的Galantamine口服劑 型改良。
另外,過動症領域,泰合已針對一款老藥Methylphenidate HCI開 發出24小時貼片,現已完成藥物劑型開發,將循臨床最適國家及區域 切入。
至於進度最快的化療止吐口溶膜,則是針對一款老藥劑型改良,開 發出Ondansetron ODF劑型,全球市場潛力超過1億美元。
問:如何看生技業發展趨勢?
答:新藥、創新高階醫材、組織工程再生,台灣廠商當然不會缺席 。但以我們的資金水位和企業或資本市場能承受的風險,那麼投入新 劑型新藥等藥物傳輸技術勝算較大。
就學名藥、新藥和新劑型新藥開發時程和投資金額來看,新劑型新 藥臨床試驗僅需進行一期臨床的藥物動力學(PK)與小規模的三期臨 床試驗(Pivotal Trail),平均開發時間5∼8年,低於新成分新藥 的10年以上,成功率也可拉高至近七成水準,且享有專利保護及3∼ 5年的市場獨賣權,遠高於學名藥。
問:泰合新產品開發進度?
答:泰合核心技術為藥物傳輸系統(DDS/TDS),是針對現存藥物 成分結合自行開發Transdermal(經皮吸收)及Transmucomal(黏膜 吸收)兩種不同藥物傳輸平台。
能夠穿透上皮細胞的透皮貼片,優點在於沒有經過胃的首渡效應( FIRST PASS EFFECT),且低肝毒性、藥效長,並擁有比針劑更佳的 用藥便利性。至於口溶膜,同樣具備無首渡效應的優點,且可解決吞 嚥困難病人的用藥問題。
目前開發的產品中,進度最快的包括化療止吐口溶膜TAH 4411 OD F、阿茲海默症貼片TAH8801 Patch與過動症貼片TAH 9901 Patch。
問:此三大新品市場概況?
答:就統計,2011年阿茲海默症全球藥品銷售已達60億美元,202 0年估計將超過100億美元。目前主要藥品包括Donepezil、Galantam ine及Rivastigmine。
泰合開發的貼片,是針對目前年銷5億餘美元的Galantamine口服劑 型改良。
另外,過動症領域,泰合已針對一款老藥Methylphenidate HCI開 發出24小時貼片,現已完成藥物劑型開發,將循臨床最適國家及區域 切入。
至於進度最快的化療止吐口溶膜,則是針對一款老藥劑型改良,開 發出Ondansetron ODF劑型,全球市場潛力超過1億美元。
台廠攻特色藥,後發先至,多家陸續報喜,除了益得、泰合藥陸續登錄興櫃,另外健亞、台微體產品有新進度,而下一波包括杏國、保瑞藥都將掛牌,讓下半年生技業熱鬧滾滾。
上述台廠多半是遵循美國食品藥物管理局(FDA)的特色藥法規505(b)(2),據統計,全球藥品市場約9,000億美元,主流為新藥占6,500億到7,000億美元,特色藥市場達1,200億美元(逾新台幣3.6兆元),還在陸續成長中。
在這三大領域中,美國FDA定出三種不同的法規,分別是新成分新藥「505(b)1」、學名藥的「505(j)」及特色藥的「505(b)(2)」。其中,新藥動輒十年以上的開發時間,投入的金額也多逾10億美元,且失敗風險高,相對而言,投入特色藥不僅可縮短開發時間、投入成本也大舉降低,且成功機率較大。
所謂特色藥,在美國FDA法規中定義為,新衍生化合物、新複方、新適應症、新使用途徑、新劑型和新使用劑量及新單位含量,若依法申請該法規審核且核准通過上市,將可擁有三到五年市場專賣權保護。
雖然不如新藥動輒五到十年的專利保護期,但開發風險低、上市時間快等特性,讓台廠也趨之若鶩;目前國內生技廠投入特色藥的公司,也都紛傳佳音。
在市場競爭力上,特色藥法規雖然在臨床試驗程序上,與全新藥相去不遠,但由於參照的對象是已經在他國上市、被多年使用的藥品成分,所以通常可將臨床一╱二期或二╱三期合併執行,縮短臨床試驗的時間。
根據統計,依美國特色藥法規開發、上市的產品,可較新成分新藥(NCE)縮短約五到七年不等的開發時間,近十年來,特色藥通過美國FDA審查上市的比重,也和全新藥不相上下,可見其受到全球藥品市場關愛的程度。
據統計,特色藥在經過劑型、成分等部分改良後,通常能降低副作用、提升藥效、延長有效時間,換言之,可大幅提升藥品的經濟效益,這也讓特色藥的單一產品銷售額度不會輸給全新藥,甚至達到30億到40億美元。
上述台廠多半是遵循美國食品藥物管理局(FDA)的特色藥法規505(b)(2),據統計,全球藥品市場約9,000億美元,主流為新藥占6,500億到7,000億美元,特色藥市場達1,200億美元(逾新台幣3.6兆元),還在陸續成長中。
在這三大領域中,美國FDA定出三種不同的法規,分別是新成分新藥「505(b)1」、學名藥的「505(j)」及特色藥的「505(b)(2)」。其中,新藥動輒十年以上的開發時間,投入的金額也多逾10億美元,且失敗風險高,相對而言,投入特色藥不僅可縮短開發時間、投入成本也大舉降低,且成功機率較大。
所謂特色藥,在美國FDA法規中定義為,新衍生化合物、新複方、新適應症、新使用途徑、新劑型和新使用劑量及新單位含量,若依法申請該法規審核且核准通過上市,將可擁有三到五年市場專賣權保護。
雖然不如新藥動輒五到十年的專利保護期,但開發風險低、上市時間快等特性,讓台廠也趨之若鶩;目前國內生技廠投入特色藥的公司,也都紛傳佳音。
在市場競爭力上,特色藥法規雖然在臨床試驗程序上,與全新藥相去不遠,但由於參照的對象是已經在他國上市、被多年使用的藥品成分,所以通常可將臨床一╱二期或二╱三期合併執行,縮短臨床試驗的時間。
根據統計,依美國特色藥法規開發、上市的產品,可較新成分新藥(NCE)縮短約五到七年不等的開發時間,近十年來,特色藥通過美國FDA審查上市的比重,也和全新藥不相上下,可見其受到全球藥品市場關愛的程度。
據統計,特色藥在經過劑型、成分等部分改良後,通常能降低副作用、提升藥效、延長有效時間,換言之,可大幅提升藥品的經濟效益,這也讓特色藥的單一產品銷售額度不會輸給全新藥,甚至達到30億到40億美元。
特色藥成為台廠獲利新來源,目前國內藥廠包括杏國、台微體、友霖、健亞、東洋、順天、泰合藥、益得、因華、生達、心悅、保瑞藥等,都積極投入,適應症從中樞神經、止痛、眼疾、輔助抗癌藥都有,可謂十八般武藝、各顯身手。
杏國、台微體都各有針對眼睛黃斑部病變的產品,將循美國FDA的505(b)(2)法規申請新藥審查程序,最近,杏國的產品SB04已經進入臨床三期試驗,而台微體的ProDex則已經獲得美國20年專利,並進行臨床一╱二期試驗。
另外,健亞針對化療病人手術後出現的嘔吐現象,則開發出的化療止吐貼片「Granpatch」,將在台進入臨床三期試驗,最快2015年就送新藥審查(NDA);無獨有偶,近期登上興櫃的泰合藥,旗下也有類似的產品,但泰合藥屬於「口溶膜」劑型,進度則還在臨床前,上市時間則落在2018年。
除此之外,友霖、心悅等都分別切入中樞神經領域,其中,友霖開發的帕金森氏症患者「口水溢流症」產品,已經完成美國臨床二期試驗,正積極對外授權;另外,心悅進度最快的青年精神分裂症用藥,最快預估明年完成三期臨床,2016年就可新藥上市。
最近受到矚目的,還有即將興櫃的保瑞藥,旗下的急性止痛藥BSAT1301進度最快,是一種微包口服液態製劑,正積極進行專利布局。
杏國、台微體都各有針對眼睛黃斑部病變的產品,將循美國FDA的505(b)(2)法規申請新藥審查程序,最近,杏國的產品SB04已經進入臨床三期試驗,而台微體的ProDex則已經獲得美國20年專利,並進行臨床一╱二期試驗。
另外,健亞針對化療病人手術後出現的嘔吐現象,則開發出的化療止吐貼片「Granpatch」,將在台進入臨床三期試驗,最快2015年就送新藥審查(NDA);無獨有偶,近期登上興櫃的泰合藥,旗下也有類似的產品,但泰合藥屬於「口溶膜」劑型,進度則還在臨床前,上市時間則落在2018年。
除此之外,友霖、心悅等都分別切入中樞神經領域,其中,友霖開發的帕金森氏症患者「口水溢流症」產品,已經完成美國臨床二期試驗,正積極對外授權;另外,心悅進度最快的青年精神分裂症用藥,最快預估明年完成三期臨床,2016年就可新藥上市。
最近受到矚目的,還有即將興櫃的保瑞藥,旗下的急性止痛藥BSAT1301進度最快,是一種微包口服液態製劑,正積極進行專利布局。
泰合生技(6467)於今(14)日登錄興櫃,參考價45元,董事長李世仁表示,癌症化療止吐口溶膜劑型新藥年底進入人體實驗,將先以日本為切入市場,預計明年底申請藥證;而治療阿茲海默症貼片已申請美國IND,並將在馬來西亞進行第一期臨床,在美國完成第二期臨床後,即可授權國際藥廠進行合作。
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