

泰合生技藥品(興)公司新聞
台灣生技新鮮聞!泰合生技藥品(6467)昨(25)日盛大舉行掛牌前業績發表會,預計將在12月30日以每股56元的參考價正式登錄興櫃市場。董事長暨總經理李世仁在會上透露,公司開發的抗血栓口溶膜新藥TAH3311,正積極進行美國臨床三期試驗,並目標明年首季完成臨床試驗,爭取2026年在歐美市場取得上市許可。
泰合生技藥品自2010年成立以來,曾於2014年成功登錄興櫃,之後為了進行轉型,於2018年下興櫃。在李世仁的領導下,公司進行了策略調整,將創新劑型藥物發展作為核心業務。李世仁表示,TAH3311這款新藥,將原廠的Apixaban抗血栓錠劑(商品名Eliquis,由Bristol Myers Squibb及Pfizer共同開發)改造成不須喝水即可迅速溶於口中的薄膜劑型,屬於505(b)(2)新劑型新藥。
根據統計,全球每年新增1,500萬名中風患者,其中50%的患者在住院期間會遇到吞嚥困難,約有13%的中風病患會產生長期吞嚥障礙。TAH3311的開發,正是為了滿足這些患者的需求,提供一種更便捷、更安全的治療選擇。
李世仁透露,TAH3311的臨床三期試驗已於日前開始收案,目前共招募了60名健康受試者。預計2025年第1季完成臨床試驗後,將於第3季申請美國及歐洲藥證,並目標在2026年正式上市。TAH3311將由泰合生技藥品自行申請上市許可,並將歐美市場授權給經銷商進行推廣。
在最新一輪的醫療科技展中,台灣生技新兵展現了驚人的研發能量,其中泰合生技藥品成為焦點之一。這家專注於特殊劑型產品的生技公司,不僅在台灣本土發揮亮麗,更在全球市場上展現了其研發實力。
今年底前,多家生技新兵陸續登錄興櫃市場,其中泰合生技、訊聯智藥、永笙-KY、雲象科技、禾榮生、精華生醫等六家生技新兵表現亮眼。不僅如此,逸達生技取得英國藥證,仁新治療的急性骨髓性白血病新藥LBS-007更獲得美國FDA的快速審查認定,順藥的急性缺血性腦中風新藥LT3001也在大陸進行的II期臨床試驗中取得初步療效,這些都顯示了台灣生技新藥的研發進展。
雲象科技在數位病理醫療領域也有所突破,其「骨髓抹片AI分類計數」已獲衛福部和歐盟CE核准上市,成為全球首例同時獲得兩地認證的AI醫材。目前該產品正在台灣申請健保給付,未來將為臨床診斷帶來革命性的改變。
泰合生技開發的抗血栓口溶膜新藥TAH3311,已在美國開始進行臨床三期試驗,預計明年1月底完成收案,第二季進行數據分析。若試驗結果順利,將啟動授權並申請歐美藥證,為公司未來發展奠定堅實基礎。
值得一提的是,泰合生技的化療止吐藥品TAH4411口溶膜已獲日本許可上市,成為台灣藥廠在日本取得的第一个新劑型藥證,同時也是日本第一個化療止吐口溶膜產品,顯示了泰合生技在藥品研發上的創新與領先地位。
仁新治療的LBS-007新藥已取得FDA授予的急性淋巴性白血病與急性骨髓性白血病孤兒藥資格認證,並獲得快速審查認定,有望加速新藥上市時程,搶攻2030年全球合計可達71億美元的市場規模。這些成果都讓台灣生技產業在全球舞台上更加亮麗。
除泰合生、訊聯智藥、永笙-KY、雲象科技、禾榮生、精華生醫等 六家生技新兵趕在年底前登錄興櫃外,逸達取得英國藥證、仁新治療 急性骨髓性白血病之新藥LBS-007獲美國FDA授予快速審查認定;順藥 急性缺血性腦中風新藥LT3001,在大陸進行的II期臨床試驗結果,數 據也達初步療效,在在凸顯新藥族群的研發能量。
專攻數位病理醫療的雲象,旗下「骨髓抹片AI分類計數」已獲衛福 部與歐盟CE核准上市,是該領域全球 首例同時獲兩地認證的AI醫材 ,目前正在台灣申請健保給付。
泰合生開發的抗血栓口溶膜新藥TAH3311,已在美國開始臨床三期 試驗,預計明年1月底完成收案,第二季進行數據分析,若結果順利 ,即啟動授權並申請歐美藥證。
泰合生專攻抗血栓口溶膜、口頰溶膜與經皮吸收貼片等系列特殊劑 型產品,其中化療止吐藥品TAH4411口溶膜,已獲日本許可上市,是 台灣藥廠在日本拿下的第一個新劑型藥證,也是日本第一個化療止吐 口溶膜產品。
新藥股中,仁新的LBS-007已取得FDA授予急性淋巴性白血病與急性 骨髓性白血病孤兒藥資格認證,最近再獲快速審查認定,有助加速新 藥上市時程,搶攻2030年全球合計可達71億美元的市場規模。
就初步統計,第四季至少有8家公司登錄興櫃 光是近一個半月就有 泰合生、訊聯智藥、永笙-KY、雲象、禾榮生、精華生醫等6家公司掛 牌。打頭陣掀起話題的是雲象,聚焦數位病理及醫療影像AI輔助診斷 系統;禾榮科則投入加速器型硼中子捕獲(AB-BNCT)癌治療設備開 發。
集團股孕育的小金雞中,中天和訊聯都以細胞新藥為主。中天集團 的永笙生技,開發的RegeneCyte獲得 美國FDA核發上市許可(BLA) ,成為全球首家取得美國臍帶血幹細胞 治療新藥藥證的生技公司( 目前已核准的均屬於非營利組織擁有的公捐血庫)。
永笙RegeneCyte是以人體臍帶血造血前驅細胞製成的異體移植造血 幹細胞製劑,主要用於治療血液與免疫系統缺失疾病,同時永笙也在 長新冠症候群與急性缺血性腦中風的臨床試驗中取得突破性進展, 持續擴展多項適應症。
由於美國準總統川普任命小羅勃甘迺迪出任衛生部長,他關注細胞 療法,而永笙在美國加州有生產基地,擁有符合FDA、EMA、TFDA、A ABB與 FACT最高國際標準的異體細胞資源庫,而被視為是大贏家。
另外,訊聯持股32.64%的訊聯智藥,主產品為幹細胞及外泌體新 藥開發,該公司已與13種型態公司整合成外泌體聯盟,近期新增連鎖 中醫與獸醫集團,預期醫美與保健品應用將最快挹注營收, 研發中 的新藥進度也受關注。
捲土重來重新掛牌的泰合生技,專攻抗血栓口溶膜、口頰溶膜與經 皮 吸收貼片等系列特殊劑型產品,旗下不僅已有新藥取得日本藥證 ,目前在三期臨床的抗血栓口溶膜新藥TAH3311,也有機會在明年申 請歐美藥證。
法人表示,此波生技興櫃新兵股,技術都是當紅的炸子雞,且永笙 、泰合都有美國藥證題材,雲象的「骨髓抹片AI分類計數」,也正在 申請健保給付,利多題材都有機會帶動股價表現。
台灣泰合生技藥品公司近日宣布,其研發的抗血栓口溶膜新藥TAH3311已正式進入美國臨床三期試驗階段。首批受試者已完成藥物投予,該公司於2023年7月底已與美國食品藥品監督管理局(FDA)召開會議,討論臨床試驗規劃,並獲得FDA同意以生物相等性方式進行,與原廠錠劑比較血液中濃度。
TAH3311是將原廠的Apixaban抗血栓錠劑轉換為口溶膜劑型,適用於吞嚥困難的老年人、兒童及中風後產生吞嚥障礙的患者。由於505(b)(2)新劑型新藥的特點,TAH3311無需喝水即可迅速溶解於口中,草莓風味口感佳,有效降低噎嗆風險,提高病患服藥遵從性,並減輕照顧者的負擔。
根據統計,全球每年新增1,500萬名中風患者,其中50%的患者在住院期間會產生吞嚥困難,約有13%的中風病患產生長期吞嚥障礙。Apixaban是目前預防中風及抗血栓的第一線用藥與標準療法,但原廠只提供錠劑一種劑型,對於吞嚥困難的患者來說,需要每日二次將錠劑磨粉混入水中餵食,這種方式耗時費力,且在磨粉過程中容易造成損失,服用劑量不精準。
根據IQVIA數據,2023年美國Apixaban市場規模達美金約221億元,較2022年成長約16.4%。Pharmacompass的統計顯示,Apixaban的銷售額僅次於抗癌藥Keytruda,成為全球第二大藥品,也是最大的小分子藥物。泰合生技選擇將Apixaban改為口溶膜劑型,除了改善錠劑的臨床使用不足,也因應了市場的需求和潛力。
泰合生技預計,TAH3311的臨床三期試驗將於2025年第一季度完成,之後將準備申請美國及歐洲藥證。這一里程碑的達成,不僅對泰合生技而言是重要的發展,也為台灣新藥研發產業注入了強大的動力。
泰合生技所開發的 TAH3311 抗血栓口溶膜(Oral Dissolving Fi lm,ODF)是將原廠的Apixaban抗血栓錠劑(商品名Eliquis, Brist ol Myers Squibb及Pfizer共同開發)改成不須喝水即可迅速溶於口 中的薄膜劑型,屬於505(b)(2)新劑型新藥。目前全球每年新增 1,500萬名中風患者,其中 50%的患者在住院期間會產生吞嚥困難, 部分病人在經過復健後症狀得以緩解,根據統計約有13%的中風病患 產生長期吞嚥障礙 (Long-term Dysphagia)。
Apixaban為現今預防中風及抗血栓的第一線用藥與標準療法,但原 廠只開發錠劑一種劑型,對於吞嚥相對困難的老年人、兒童及中風後 產生吞嚥障礙的病人,必須每日二次將錠劑磨粉混入水中餵食,終生 服用,除了耗時費力外,在磨粉過程中容易造成損失,服用劑量不精 準。口溶膜劑型能夠改善錠劑缺點,置於舌上即可溶解,草莓風味口 感佳,不須喝水吞服降低噎嗆風險,提高病患服藥遵囑性,減輕照顧 者負擔,尤其老年人的肺炎發生率和死亡率都很高,其中因為「嗆咳 」造成的吸入性肺炎是最常見的病因。根據台灣全民健保資料統計, 吸入性患肺炎患者的死亡率高達47.3%,且高達38.7%的吸入性肺炎 患者有吞嚥障礙,改用口溶膜劑型可降低喝水服藥引發吸入性肺炎風 險。
根據IQVIA數據,2023年美國Apixaban市場即達美金約221億元,相 較2022年的189億美金成長約16.4%,且市場還在持續擴大。而根據 Pharmacompass的統計,Apixaban在2023年銷售額僅次於抗癌藥Keyt ruda、已躍升為全球第二大藥品,也是最大的小分子藥物。
Apixaban為Factor Xa的抑制劑,在同類藥物中具有使用劑量低、 腸胃道出血風險較低之優勢,因此泰合生技選擇針對 Apixaban 改為 口溶膜劑型,除了改善錠劑在臨床上使用不足之處,亦極具市場潛力 。
泰合生技再創新猷!旗下抗血栓口溶膜505(b)(2)新藥三期臨床試驗獲美國FDA認可,將與原廠錠劑進行生物相等性比較,這個試驗只須招募數十名健康受試者,預計兩個月內完成。若一切順利,明年底就有機會申請藥證,2025年就能上市啦!這款新藥可是全球首創的口溶膜劑型,上市後還能享有三年的獨賣期,市場潛力超過200億美元呢!
泰合董事長李世仁也表示,公司專注於抗血栓口溶膜、口頰溶膜與經皮吸收貼片等特殊劑型產品開發。其中,化療止吐藥品TAH4411口溶膜已獲日本許可上市,成為台灣藥廠在日本取得的第一個新劑型藥證,也是日本第一個化療止吐口溶膜產品。而新抗血栓口溶TAH3311則將原廠的抗血栓錠劑Eliquis改成不須喝水即可迅速溶於口中的薄膜劑型,今年初在美國的臨床一期試驗結果也如預期。
根據統計,2020年全球十大藥品中,抗血栓藥品Eliquis與Xarelto分別位居第三名與第十名,合併營收超過200億美元。泰合生技這次的新藥開發,無疑是台灣新藥研發的一大突破,期待未來能為全球患者帶來更多健康福音。
泰合的抗血栓新藥為全球首創口溶膜劑型,上市後可享有獨賣期三 年,將搶攻全球一年超過200億美元的商機。
泰合已規劃明年3月公發,6月登錄興櫃。
泰合董事長李世仁表示,泰合專攻抗血栓口溶膜、口頰溶膜與經皮 吸收貼片等系列特殊劑型產品,其中化療止吐藥品TAH4411口溶膜, 已獲日本許可上市,是台灣藥廠在日本拿下的第一個新劑型藥證,也 是日本第一個化療止吐口溶膜產品。
另新抗血栓口溶TAH3311是將原廠的抗血栓錠劑Eliquis改成不須喝 水即可迅速溶於口中的薄膜劑型,今年初在美國已完成臨床一期試驗 ,結果如預期。
據統計,2020年全球十大藥品中,抗血栓藥品Eliquis與Xarelto分 居第三名與第十名,合併營收超過200億美元。
前華威創投合夥人李世仁認為,台灣有實力可以加入SPAC風潮!以 產業產品角度,台灣有不少公司在美國那斯達克有足夠賣點。幾年前 他就曾建議,台杉或國發基金若能適度主導,整合二、三家具利基公 司資源,將有助台灣生醫產業與美國資本市場接軌。
由於SPAC是一種沒有營運業務的空殼公司,唯一的目的是透過首次 公開發行(IPO)募集資金後,專門去收購有前景的未上市公司,等 同讓被併購的公司能夠借殼上市。因此,創投界認為,像已經撤出台 灣資本市場的台微體、伊甸生物醫藥(原喜康生技)、百略、安成藥 、泰合藥等,都有機會獲SPAC公司青睞,重新架構後掛牌。
為了搶搭這一波SPAC熱潮,力拚轉型為台灣第一家醫療產業SPAC的 敏成,將改名為「敏成健康科技」,並採取業務分割策略;敏成健康 科技為主體在興櫃掛牌,而熔噴布等科技材料相關業務,將納入新設 的子公司敏成,暫訂10月22日分割。
盛弘集團董事長楊弘仁表示,隨著美國積極推廣疫苗,加上新冠藥 物上市,美國已經從物理性防疫,改成生物性防疫,有鑑於口罩時代 已過去,敏成原本要到美國設立的熔噴布生產線已決議作罷;目前將 由敏成健康建構SPAC,內部已積極在尋找小而美的醫材生技公司,力 拚明年第一季前找到收購標的。
另外,率先台灣公司在美國掛牌的Maxpro Venture,今年6月在美 國註冊,7月送件申請掛牌,以每單位10美元發行900萬單位,其中包 含1股普通股,以及可以在11.5美元執行的權證,透過IPO募集9,000 萬美元。該公司掛牌後將鎖定「2億美元到20億美元間,位於歐洲、 美國或亞洲的生技醫藥公司」。
Maxpro Venture的團隊中,包含曾任職於宣捷集團、心悅國際代理 營運長的陳鴻榮,前台安生技總經理鍾裕民,外界認為,其資金來源 應是科技業。據了解,由於Maxpro Venture的IPO將於美國時間10/1 2以後正式完成,屆時即會對外公布相關訊息。
掌握技術平台
李世仁曾經是全台灣最資深的生技創投專家,在藥品與生技產業的投資經歷超過25年,近年來他由投資專家的身分轉變為企業家,並擔任幾家公司負責人,其中最具代表性的工作,是擔任泰合生技董事長。
泰合生技原本是李世仁所投資的一家新劑型藥品研發公司,公司創立初期即標榜擁有藥物「經皮吸收」技術,但是前期發展並不能讓其他大股東們滿意。擁有南加州大學化學博士的李世仁,於是決定自己跳下來整頓公司營運,終於讓公司技術平台可以完成實現。
泰合藥的TDS平台掌握兩大不同劑型技術,一種為「Transdermal透皮傳輸技術」,這是一種藥物貼片技術,可依照不同的治療項目,決定讓含藥貼片將用在人體那個位置;另一種為「Transmucosal透黏膜傳輸」,採用的劑型是口溶膜(ODF),這種含藥的可溶膜可置於舌頭位置,快速分解溶於口腔中。
這兩種新的劑型都是將目前已上市的口服錠劑老藥,重新改變藥物傳輸的方式,例如針對小兒過動症,為了讓兒童更容易接受藥物治療,於是泰合將口服錠劑改為貼片,另外針對於重度癲癇症患者,在癲癇症發作時根本無法服藥,泰合也開發出貼片藥物。
具備國際視野
李世仁指出,泰合掌握了兩大劑型技術平台,開發出一系列癌症照護、中樞神經系統及心血管三大疾病領域的多項藥物,其中化療止吐的口溶膜已在日本上市,小兒過動症口服液的美國市場也已授權,另有一項小兒過動症貼片目前也已進入一期人體臨床試驗階段。
除了掌握技術平台之外,李世仁認為,一家藥物開發公司內在條件,包括經營團隊及股東們都要有一致的共識,這家公司屬於創新知識經濟型企業,在經營型態上應該彈性靈活,且內部工作型態不能硬性要求符合傳統的規章辦法(例如,正常的上下班制度)。
在國際視野格局方面,藥物開發公司應該對各國市場的臨床認證法規充分熟悉,且深入了解市場特性、保險給付及藥品售價,才能對國際布局做好充分的準備。
在資本市場方面,一家藥物開發公司的發展周期很長,在確定公司的定位後,從未上市到上市階段,每個時期各有不同的資金管道,公司負責人應該針對不同時期找到最適合的策略投資人。
最後是國際生技社群,李世仁說明,藥物開發公司負責人應勤於參與國際生技社群,透過各種國際生技交流的場合,可以找到各式各樣的合作夥伴,讓公司的發展透過國際社群發揮最大的綜效。
台灣股市在2019年首周的表現並不理想,指數下跌1.0%,這是因為跨年假期僅有三個交易日,使得興櫃市場的成交量難以提升。在這波市場動盪中,生技醫療業和光電業的股票成交量領先,其中泰合藥的成交量更是高居不下。 上周,泰合藥以7,408張的成交量蟬聯成交量冠軍,不過股價從2.64元小幅下跌至2.57元。而亞軍則是醣基,成交量為1,191張,股價則從30.16元上漲至31.86元。葳天科技以1,101張的成交量排在第三,股價微幅上漲至11.03元。值得注意的是,醣基和葳天科技都是價漲量增的股票。 在成交量前十名中,有四檔是新進榜的股票,包括醣基、葳天科技、元翎,以及達輝光電。從股價來看,醣基的漲幅最高,上周漲幅達5.6%。 此外,本周有兩家公司登錄興櫃。欣訊科技主要銷售電腦及伺服器周邊設備、消費性電子等高科技產品,興櫃認購價格為每股16元。光禹國際則專注於數位內容製作、文旅項目設計等,興櫃認購價格為每股68元。
上周成交量冠軍由泰合藥拿下,成交量7,408張,股價從2.64元小跌至2.57元;亞軍醣基成交量1,191張,股價則是從30.16元上漲至31.86元;第三名的葳天科技成交量1,101張,股價從11.00元上漲至11.03元,前三名中醣基、葳天科技為價漲量增。
上周成交量前十名有四檔是新進榜,包括醣基、葳天科技、元翎,以及達輝光電。從股價來看,醣基、葳天科技為價漲量增,其中以醣基上周漲幅5.6%較高。
本周有兩家公司登錄興櫃,欣訊科技銷售產品範圍包含電腦及伺服器周邊設備、消費性電子、通訊、汽車、網路通訊、資訊家電、電源、工業設備及客製化等之各式高科技連接器,興櫃認購價格訂為每股16元。
光禹國際主要業務內容為數位內容製作、文旅項目(含主題樂園)設計、文旅設備銷售及運營等,興櫃認購價格訂為每股68元。
上周成交量最大前三名依序為泰合藥(6467)、經緯航,以及十銓;而近一周成交量最大的十檔股票中,以半導體業、電機機械各占兩檔最多。
上周成交量冠軍由泰合藥拿下,但成交量僅3,662張,股價從4.18元下跌至2.47元;亞軍經緯航成交量3,333張,股價則是從21.18元上漲至21.32元;第三名的十銓成交量2,858張,股價從28.77元上漲至29.55元,前三名中經緯航、十銓為價漲量增。
上周成交量前十名有高達七檔都是新進榜,包括泰合藥、經緯航、普鴻、智慧光、錸寶科技、瑞鼎科技,以及大詠城。
普鴻上周漲幅14.0%較高,將在今(24)日掛牌,承銷價19.14元。
本周有五家公司登錄興櫃,清淨海、廣閎科、傑智環境、芯鼎、創王。
就初步統計,近兩年來除了冠科、百略是獲得國際大廠和創投青睞出手併購、金樺是與晟德集團旗下的順藥進行集團內整併而有好結果外,其餘大都是被迫退出資本市場。
以今年來說,共有19家包括電子、文創、網通等公司終止興櫃,其中,生技就有喜康、百略、易宏、聯生藥、金樺、源一、瑞寶、生控和泰合等9家,約近5成,即可見眼下生技產業環境的惡劣。
生策會執行長吳明發表示,生技產業基礎能量佳,是有機會可以和國際較量的產業,但目前也碰到最臨界的關鍵,需要政策扶持及資金挹注,如果這個關卡過不去,明年會很辛苦。
法人認為,這兩年科技股當道,生技股的評價不好,募資也不容易,加上官方對陸資管的太嚴,畢竟台灣想成為亞太生技營運中心,自己沒錢就要想辦法借重陸、港的資本;但現在是沒錢評價又低,什麼事也做不了,結果就是等著下市倒閉或被國外收購。
雖然政府一再強調要扶持生技產業,但祭出的卻是無感的政策,生技募資困難,資本市場又不買單,政策上是遠水救不了近火,就像已經淹大水了,中央還在審治水預算,沒去治水救人!
再則,有些公司風控也不夠強,沒想過可能要面對台灣生技景氣的長期緊鎖,在沒有金援挹注下,下場就是錢燒完主辦券商也跑了,只好終止興櫃。
法人表示,以近年被收購的冠科和百略來看,都是因市值被低估出場,雖然這是原始股東很好的退場方式,但好公司技術沒有留在台灣也很可惜!
冠科是透過多次的合併成為全球最大藥效評估模型設計公司,其PDX模型數超過3,000個,在腺體癌症及血液型癌症模型數更是全球獨一無二,但因行情不好,最終吸引日商JSRCorporation以每股75元、溢價高達104%收購。另百略醫學是被摩根士丹利旗下滿得投資以每股84.74元全資收購,總交易金額約93億元,開啟國內醫材廠被外資收購首例。
法人認為,興櫃生技股交投冷淡、股價低迷,以泰合目前興櫃股約只有4元,市值僅2億元,若要引資入股,目前的股價太委曲,若要談產品合作,沒有市值做支撐說服力也不足,加上法規上綁手綁腳,終止興櫃後重新架構調整,應該比較能反應「價值」。
泰合藥重訊表示,鑒於整體發展規劃考量,因應未來長期發展策略、強化營運與財務結構,18日經董事會決議通過終止興櫃股票櫃檯買賣及撤銷股票公開發行,並預計在明年2/19提呈股東臨時會討論撤銷股票公開發行。
泰合是首家在日本拿下新劑型藥證的台灣藥廠,開發的TAH4411也是日本第一個化療止吐口溶膜產品,該產品還拿下今年度傑出生技產業獎的業創新獎。
相較於市面上普遍的針劑產品,口溶片新劑型除了讓患者免除打針或吞嚥大型藥錠的困擾外,其不須配水吞服的方便性也為產品帶來競爭優勢,該產品獲日本健保價並上市銷售中;不過,由於日本委託代工生產的廠商,經營階層經過二次改組,導致TAH4411生產價大舉上漲,目前貢獻泰合的利益尚未明顯。
上周成交量最大前三名依序為上海商銀(5876)、國鼎生技(4132),以及天鈺(4961);而近一周成交量最大的十檔股票中,則是以生技醫療業占四檔最多,其次是半導體業占兩檔。
上海商銀繼續坐穩成交量冠軍寶座,成交量有9,104張,股價從36.52元下跌至35.91元;亞軍國鼎生技成交量2,632張,股價則是從33.77元上漲至37.88元;第三名的天鈺成交量2,099張,股價從44.91元下跌至44.54元,前三名中僅國鼎生技為價漲量增。
上周成交量前十名中,有高達一半是新進榜,包括國鼎生技、華安(6657)、興能高(6558)、元翎(4564),以及泰合藥(6467),從股價來看,國鼎生技、華安、興能高、泰合生技為價漲量增,上周則是以華安的漲幅19.4%最高。
本周沒有公司登錄興櫃,不過今年來截至9月28日,累計興櫃掛牌公司已有31家,目前興櫃公司有256家,包含外國公司九家,目前已受理尚未櫃檯買賣有二家,今年度累計受理櫃檯買賣則有30家。
蘇州市副市長楊知評表示,被視為大陸生醫創新園區品牌的蘇州工業園區,2017年生物醫藥的產值也已達615億元人民幣,9/17日也再次和美國冷泉港實驗室簽訂新的十年合作協議,持續在原有的冷泉港亞洲論壇、冷泉港學習中心基礎上,建設冷泉港為亞洲學術中心。
今年的創投大會,總計來自香港、臺灣、美國、德國、法國、澳洲、加拿大、荷蘭、日本、俄羅斯等十餘國代表團,今年參與企業及投資機構逾300家,1,500人出席。討論主題包括首度發表臨床數據的企業、細胞治療、A.I.(人工智慧)在醫療中的應用等。
由於預期醫藥與創投大會,可望帶動台灣、大陸、香港和澳門的投資熱潮,促成四方的合作,壓抑已久的中、港生物醫藥股昨全面反彈,拉出好采頭。
台灣今年由生策會執行長錢宗良約團約40位來自於產、學研界專家出席。泰合、欣耀、懷特、康霈生醫將行路演簡報,巨生、全福、杏國、中天等創新研發亦備受關注。
其中,欣耀生醫則從中國眾多創新藥投資項目中脫穎而出,獲選臨床首發口頭第一名報告其已在二期臨床「治療非酒精性脂肪肝炎(NASH)」新藥SNP-6臨床數據。欣耀董事長朱凱民表示,SNP-6為市場首見新成分新藥及新用途NASH新藥,其具有多重作用機轉:可降低肝臟三酸甘油脂堆積、抑制肝臟omega氧化相關(酉每)降低發炎氧化物質,以及降低肝發炎纖維化的趨化因子CCL2。
國際研調機構預測,2025年全球NASH的藥物市場規模將超過350億美元,龐大的市場吸引國際大藥廠投入開發。
泰合生技董事長李世仁指出,一般癌症病患常有口腔潰瘍導致吞嚥 困難,或因嘔吐無法吸收的問題,相較於市面上普遍的針劑產品,泰 合率先推出符合病患需求的口溶片新劑型,該產品除了讓患者免除打 針或吞嚥大型藥錠的困擾外,其不需配水吞服的方便性,以及十秒內 在口中快速溶解的特性也為該產品在市場上帶來競爭優勢。
李世仁表示,泰合生技擁有獨特的透上皮傳輸平台技術,專攻中樞 神經系統及癌症安寧照顧二大領域,產品以貼片及口溶膜為主,多項 藥物已具備人體臨床數據,目前TAH4411化療止吐口溶膜已獲得日本 藥證,TAH9901過動症貼片及TAH9922過動症口服液已完成第一期藥物 動力學人體臨床試驗,TAH8801阿茲海默氏症貼片也完成了第一期多 劑量藥物動力學人體臨床試驗。
根據2017年IMS統計,此類藥物在日本市場規模約新台幣55億元, 中國市場規模約新台幣144億元,全球銷售則約新台幣614億。目前包 含台灣與中國在內,多數國家藥品審查機關對於先進國家已上市藥品 皆有簡化審查之流程。泰合的TAH4411口溶膜已通過日本嚴格的審查 程序,將可大幅縮短在其他國家查驗登記的審查流程,後續除規畫取 得藥證後在日本當地健保核價外,並與多國夥伴洽談授權合作中。
上周成交量最大的前三名為緯穎(6669)、上海商銀(5876),以及全球傳動(4540);而近一周成交量最大的十檔股票中,以生技醫療占三檔最多,其次是電機機械占兩檔。
緯穎擠下上海商銀奪得成交量冠軍寶座,成交量6,406張,股價則是從196.79元上漲至274.39元;亞軍上海商銀成交量為5,645張,股價則是從35.75元小跌至35.32元;第三名全球傳動成交量5,535張,股價則是從134.18元上漲至157.26元,前三名中緯穎跟全球傳動為價漲量增。上周成交量前十名中,有三檔是新進榜,包括緯穎、泰合生技(6467),以及臺慶科(3357),從股價來看,均為價漲量增,其中上周漲幅以緯穎的39.4%最高。
本周有一家公司登錄興櫃,宏星技術(6681)主要營業項目是提供企業與商用市場使用之虛擬實境完全解決方案。
上周興櫃共101檔個股收漲,85檔下跌,交易熱度維持高檔,其中十大漲幅個股,短短二日皆上漲8%,前六檔超過一成,依序為泰合藥(6467)、太和-KY、健格、全球傳動、州巧、豐鼎、台視、元翎、達邦蛋白和普達系統等。
泰合藥及太和-KY都是生技股,泰合主要從事新藥開發,3月底獲美國專利局核准,TAH9922小兒過動症口服液取得第二個專利。
先前泰合貼片及口溶膜平台也獲取技術認可,本次再取得口服液開發技術驗證,提升公司技術獨特性。接下來泰合將確認產品可在美申請新藥上市,股價受此激勵,擴量突破下降趨勢線。
太和-KY是化妝品廠,日前管理層釋營運佳音,看好國際彩妝品牌與大陸訂單持續加溫,預期今年營運比去年大幅成長,推動股價噴出。
心悅、安成生技、柏登、博錸等生技股也在上周躋身興櫃漲幅20大,是最大領漲族群,法人預期,上市櫃生技股續傳捷報下,類股仍有發揮空間。
健格負責生產機械零組件,長年參與多項台電與中華電信發包電力工程,同步投入再生能源研究,可自行建置微電網系統。健格股價自今年1月便表態,上周再攻,波段最高與最低價漲幅達1.6倍。
全球傳動是電機大廠,近期類股利多除機械業接單續旺,估第1季機械設備出口值將創單季新高,另有上海中國數控機床展將於9日登場,5月9日起南港展覽館緊接舉行首屆「台灣國際智慧機械暨智慧製造展」,全球傳動入列參展。