

泰合生技藥品(興)公司新聞
北美生技展是全球首屈一指的生物技術盛會,預計吸引全球超過2 萬名生物技術與製藥行業領袖參與,促成超過6.1萬場商業媒合會議 。泰合應邀於18日上午在波士頓會議展覽中心簡報。
泰合的抗血栓口溶膜新藥TAH3311美國樞紐試驗數據成功達標,預 計第三季向美、歐提出新藥查驗登記(NDA)申請,並力拚年底完成 授權。
泰合董事長李世仁表示,TAH3311突顯泰合在心血管領域開發創新 口溶膜劑型的成果,滿足吞嚥困難患者未被滿足的臨床需求。公司將 於會議期間進行一對一商業媒合,與潛在合作夥伴探討授權及合作機 會,進一步推動產品發展。
泰合是以新劑型新藥和學名藥雙引擎布局,其中化療止吐藥品TAH 4411口溶膜,已獲日本許可上市,是台灣藥廠在日本拿下的第一個新 劑型藥證,也是日本第一個化療止吐口溶膜產品。
另外,TAH9922過動症口服液已授權予合作夥伴於美國市場進行開 發;全球首見新劑型鴉片解毒劑口頰溶膜、小兒過動症貼片、鴉片成 癮戒毒用的口溶膜等亦已完成臨床一期試驗。
台灣新藥公司泰合生技(股票代號:6467)近期宣布了一項重大的里程碑,該公司研發的全球首創抗血栓口溶膜新藥TAH3311,已成功完成美國樞紐試驗的最終報告。該試驗結果顯示,TAH3311成功達到預期目標,將進一步申請藥證並啟動授權程序,目標是搶占全球260億美元的中風藥市場。
根據市場研究機構IQVIA的數據,2024年,美國市場對抗凝血藥物Apixaban的銷售額達到261億美元,這一數字使其成為全球最暢銷的小分子藥物。然而,由於Apixaban的原廠與學名藥廠之間的專利訴訟大多數獲得勝訴,學名藥廠最快要到2028年4月才能開始銷售。這為泰合生技提供了機會,該公司的專利布局具有獨特優勢,有望在市場上形成區隔。
TAH3311是一款適用於美國505(b)(2)法規的新藥劑型,這種藥物不屬於學名藥,而是基於已知藥物進行改進的新藥。泰合生技的專利布局相當完整,如果一切按預期進行,TAH3311將能夠搶先於原廠藥物進入市場,與之競爭。
泰合生技正積極尋找全球合作夥伴,以加速TAH3311的國際市場推廣,並有機會改寫中風治療藥物的發展歷史。公司已啟動全球市場規劃,並計劃在最遲下個季度向歐美兩大市場提交藥證申請,挑戰Apixaban的市場地位,並爭取每年超過200億美元的市場商機。
根據IQVIA統計,2024年Apixaban在美國的銷售額達261億美元,為全球最暢銷的小分子藥物。由於Apixaban原廠與學名藥廠專利訴訟大多獲得勝訴,因此幾家學名藥廠最快於2028年4月才可銷售,但泰合專利布局具有利基,可望突圍。
值得注意的是,泰合開發的TAH3311新劑型新藥(非學名藥),適用美國505(b)(2)法規,泰合專利布局相對完整,若如預期取得藥證,將搶先與原廠藥競爭。
泰合生技正積極尋求全球合作夥伴,以加速將TAH3311推向國際市場,有望改寫中風治療藥物發展史。
泰合生技即起啟動全球市場規劃,最遲下季將向歐、美兩大市場提出藥證申請,挑戰全球最暢銷小分子新藥Apixaban的地位,角逐每年逾200億美元市場商機。
泰合生技(6467)近期傳來重大喜訊,公司研發的全球首創抗血栓口溶膜新藥TAH3311,已成功完成美國樞紐試驗的最終報告,試驗結果令人滿意,達到預期標準。這項突破性的新藥,為台灣藥品研發界帶來了一線希望,同時也為全球抗凝血藥物市場帶來了新的選擇。
該試驗設計與美國食品藥品監督管理局(FDA)及歐洲藥品管理局(EMA)進行了充分討論,並於2024年11月啟動,2025年1月完成所有受試者給藥。此次試驗共招募了60名健康受試者,其中48名成功完成試驗。結果顯示,TAH3311在藥物動力學指標上與美國及歐洲原廠的Apixaban錠劑(商品名Eliquis)相當,符合生體相等性(Bioequivalence, BE)的法定標準80%~125%範圍內,為新藥的查驗登記鋪平了道路。
TAH3311作為全球首創的Apixaban抗血栓口溶膜劑型(Oral Dissolving Film, ODF),屬於505(b)(2)新劑型新藥。由於Apixaban是目前全球最暢銷的抗凝血藥物,但錠劑是唯一的劑型,對於吞嚥困難的患者來說,每天服用藥物變得極為困難。TAH3311的出現,將為這些患者提供了一種更為方便的選擇,解決了吞嚥難題。
根據IQVIA統計,2024年Apixaban在美國的銷售額達261億美元,成為全球最暢銷的小分子藥物。由於原廠與學名藥廠的專利訴訟大多獲勝,僅與數家學名藥廠和解,預計最快可於2028年4月開始銷售。TAH3311若能順利取得藥證,將搶先一步與原廠藥品競爭,為泰合生技帶來巨大的市場潛力。
面對如此艱巨的任務,泰合生技正積極尋求全球合作夥伴,以加速TAH3311的國際市場推廣。這一举措不僅體現了泰合生技對於新藥發展的決心,也展現了台灣在藥品研發領域的實力與影響力。
此試驗設計已與美國食品藥品監督管理局(FDA)和歐洲藥品管理 局(EMA)充分討論,於2024年11月啟動,至2025年1月完成所有受試 者給藥,共招募60名健康受試者,其中48名完成試驗。試驗結果顯示 ,TAH3311與美國及歐洲原廠Apixaban錠劑(商品名Eliquis),在空 腹條件下之藥物動力學指標Cmax(最高血中濃度)與AUC(藥物動力 學曲線下面積)的幾何平均數比值以及其90%信賴區間(Confidenc e interval, CI)均符合生體相等性(Bioequivalence, BE)之法定 標準80%∼125%範圍內,為未來新藥查驗登記奠定基礎。
TAH3311為全球首創的Apixaban抗血栓口溶膜劑型(Oral Dissolv ing Film, ODF),屬於505(b)(2)新劑型新藥。Apixaban為全球 最暢銷之抗凝血藥物,但錠劑為唯一的劑型。全球每年新增1,500萬 名中風患者,其中約50%在住院期間面臨吞嚥困難,13%更發展為長 期吞嚥障礙(Long-term Dysphagia),對於吞嚥困難的患者,需每 天兩次將藥錠研磨成粉再與水混合,終生服用,不僅費時費力,且劑 量不精準,並增加噎嗆與吸入性肺炎風險。
根據IQVIA統計,2024年Apixaban在美國的銷售額達261億美元,躍 升為全球最暢銷的小分子藥物,且全球抗凝血市場仍持續增長。由於 Apixaban原廠與學名藥廠專利訴訟大多獲得勝訴,僅與數家學名藥廠 和解,協議這幾家學名藥廠最快可於2028年4月開始銷售,因此TAH3 311若如預期取得藥證,將搶先與原廠藥競爭,泰合生技正積極尋求 全球合作夥伴,以加速將TAH3311推向國際市場。
彥臣的PPLs護眼保健品插旗日本市場,目前有約400家眼科診所與 數家連鎖醫藥品供應商合作,預計實體通路約1,500個點。
中裕將於26日舉行法說會,日前已公布TMB365/380愛滋雙抗藥物 IIa臨床數據達標,法人看好該新藥有機會於2027年完成IIb試驗,未 來授權金可期。
泰合重磅抗血栓新藥TAH3311,三期臨床試驗達標,市場估計4月公 布完整數據後,第三季起將歐美藥證申請與對外授權,一般估計,新 劑型新藥的藥證審批最快能在十個月內取證。由於TAH3311是原廠El iquis(Apixaban)的口溶膜新劑型新藥,2023年原廠藥在美國銷售 高達221億美元,也讓泰合的TAH3311的潛在商機備受看好。
高端受惠越南經銷夥伴法商S-Bio,與當地疫苗中心VNVC合作,市 場預期,高端的腸病毒71疫苗取得越南藥證已在倒數計時階段,最快 年中前有望達陣;由於越南一年新生兒數達130萬至140萬人,約是台 灣的10倍,需求龐大下,高端已有計劃適度擴產,因應長期腸病毒疫 苗需求。
保瑞因會計制度的認列,第一季將認列泰福-KY成本與合併基準日 市價的差價利益,金額達25.72億元,法人初估第一季每股就有大賺 30元以上的實力,今年每股稅後純益可望衝高到60元,持續改寫新高 紀錄。
泰合生技近日公布了一項令人振奮的消息,其研發的抗血栓口溶膜新藥TAH3311在美國的樞紐試驗中取得了初步的成功。這項新藥的臨床試驗報告預計將在第二季度完成,而泰合生技計劃在第三季度向美國及歐洲提交新藥查驗登記申請,並積極洽談授權夥伴,以加速其全球市場的布局。
泰合生技強調,其產品Apixaban與原廠藥物在專利訴訟中大多獲勝,僅與數家學名藥廠達成和解,並協議這些學名藥廠將於2028年4月開始銷售。TAH3311若成功取得藥證,將有望在學名藥上市前進入市場,為患者提供更便捷、安全的抗血栓治療選擇。
根據市場研究機構IQVIA的統計數據,去年Apixaban在美國的銷售額達到了261億美元,躍升為全球最暢銷的小分子藥物。而全球抗血栓市場預計在2023年至2032年間的年均複合成長率將達到9.5%,這一數字顯示了市場的巨大潛力。
TAH3311是泰合生技全球首創的Apixaban抗血栓口溶膜劑型,屬於505(b)(2)新劑型新藥。該公司的樞紐試驗遵循了FDA和EMA的同意法規途徑,採用了生體相等性試驗設計。在今年的1月16日,該試驗已經完成了所有受試者的給藥,並招募了60名健康受試者,實際完成試驗的人數為48人。
試驗結果顯示,TAH3311在空腹條件下的關鍵藥物動力學指標Cmax(最高血中濃度)與AUC(藥物動力學曲線下面積)的比值及其90%信賴區間均達到了生體相等性(BE)的法定標準80%~125%範圍,這意味著TAH3311符合FDA和EMA的法规要求,向藥證申請邁出了重要的一步。
台灣興櫃生技股泰合(6467)昨(17)日發布重大新聞,宣布其研發的抗血栓口溶膜新藥TAH3311,在美國進行的樞紐試驗初步數據分析結果顯示,該藥物成功達到預期療效標準。TAH3311作為全球首創的Apixaban抗血栓口溶膜劑型(Oral Dissolving Film, ODF),屬於505(b)(2)新劑型新藥,將為抗血栓治療帶來新的選擇。
此次樞紐試驗依照美國食品藥品管理局(FDA)與歐洲藥品管理局(EMA)同意的法规途徑進行,採用生體相等性試驗設計。該試驗於2024年11月正式啟動,並在2025年1月16日完成所有受試者的給藥程序。
泰合生技表示,TAH3311的疗效與原廠藥物幾乎一致,這一結果對於新藥的開發來說是一個重要的里程碑。公司預計將在4月份公布完整的試驗報告後,於今年第3季正式向歐美市場提交上市申請。
TAH3311的上市將為患者提供一種更便捷的抗血栓治療方式,口溶膜劑型使得患者可以通過口溶的方式快速吸收藥物,無需經過口服劑型可能帶來的吞嚥困難。這項新藥的開發,不僅對台灣的生技產業是一大鼓舞,也將對全球抗血栓治療市場產生重要影響。
泰合強調,Apixaban原廠與學名藥廠專利訴訟大多獲勝訴,僅與數 家學名藥廠和解,協議這幾家學名藥廠最快於2028年4月開始銷售。
TAH3311若取得藥證,將有機會在學名藥上市前與原廠錠劑競爭市 場,為患者提供更便捷、安全的抗血栓治療選擇。
據IQVIA統計,去年Apixaban美國銷售額261億美元,躍升為全球最 暢銷小分子藥物,而全球抗血栓市場預計2023至2032年間的年均複合 成長率達9.5%。
泰合表示,TAH3311為全球首創的Apixaban抗血栓口溶膜劑型(OD F),屬於505(b)(2)新劑型新藥。本次樞紐試驗依FDA(美國食 品藥物管理局)與EMA(歐洲藥品管理局)同意法規途徑進行,採用 生體相等性試驗設計,今年1月16日完成所有受試者給藥,招募60名 健康受試者,實際完成試驗者為48人。
結果顯示,TAH3311與美國及歐洲原廠Apixaban錠劑(商品名Eliq uis)比較,於空腹條件下之關鍵藥物動力學指標Cmax(最高血中濃 度)與AUC(藥物動力學曲線下面積)幾何平均數比值及其90%信賴 區間均達到生體相等性(BE)的法定標準80%∼125%範圍,符合FD A與EMA法規要求,向藥證申請邁出關鍵的一步。
TAH3311為全球首創的Apixaban抗血栓口溶膜劑型(Oral Dissolving Film, ODF),屬於505(b)(2)新劑型新藥。這次的樞紐試驗是依據FDA與EMA同意的法規途徑進行,採用生體相等性試驗設計,於2024年11月正式啟動,2025年1月16日完成所有受試者給藥。
多家台灣生技公司2025年將迎來產品上市前的倒數計時,其中藥華藥已率先在元月宣布其血癌藥物ET順利通過三期臨床試驗,並即將申請多國藥證。隨著藥華藥的帶頭,泰合生技(6467)、寶齡富錦、太景*-KY等公司也將在今年展開新藥申請上市許可的步驟。
合一生物科技目標在4月取得糖尿病足潰瘍產品ON101的五項適應症醫材許可,而逸達生物也計劃在今年8月底公布美國的第二項藥物上市許可。
近期在興櫃市場登櫃的泰合生技,正積極推進其抗血栓口溶膜新藥TAH3311的開發。該藥物目前正於美國進行臨床三期試驗,預計今年第二季度將公布臨床數據結果。泰合生技董事長李世仁表示,若試驗結果理想,將於第三季度申請美國及歐盟的藥證,並爭取在2026年於歐美市場上市。
寶齡生物科技則將其腎病新藥「拿百磷」帶入市場,該藥物預計將透過歐洲授權夥伴,同步申請雙適應症藥證。目標是今年第三季度取得高血磷症與缺鐵性貧血症兩項治療許可,這將有助於未來爭取高價的醫保給付。
太景生技的流感抗病毒新藥TG-1000(Pixavir marboxil)已於去年完成三期臨床試驗,並取得良好的數據。該藥物透過與大陸合作夥伴健康元藥業集團的合作,已向中國國家藥品監督管理局(NMPA)遞交上市許可申請,有望在今年獲得藥證。
合一的糖尿病足潰瘍產品ON101目標4月取得五項適應症的醫材許可,逸達也將在今年8月底公布美國第二項藥物上市許可。
日前登興櫃的泰合生技,公司開發的抗血栓口溶膜新藥TAH3311,正在美國進行臨床三期試驗,今年第2季公布臨床數據結果,董事長李世仁表示,若一切順利將在第3季申請美國及歐盟藥證,爭取2026年在歐美市場上市。
寶齡的腎病新藥「拿百磷」,今年起將透過歐洲授權夥伴,正同步申請雙適應症藥證,目標今年第3季取得高血磷症與缺鐵性貧血症兩項治療許可,有助未來爭取高價的醫保給付。
太景生技的流感抗病毒新藥TG-1000(Pixavir marboxil),去年已順利完成三期臨床並有好的數據,這項藥品透過大陸合作夥伴健康元藥業集團,已向中國國家藥品監督管理局(NMPA)遞交上市許可申請,有機會今年獲得藥證。
台灣生技產業在2025年迎來一波利多,多項新藥與治療法取得重大進展。其中,合一治療糖尿病足潰瘍的新藥「速必一」已在大陸開賣,預計將為公司帶來可觀的業績成長。另一方面,寶齡生技的腎病新藥「拿百磷」有望獲得中國藥監局的上市許可,為台灣藥品進入中國市場再添一戰果。
來自中研院前院長翁啟惠領導的醣化學技術轉案項目,浩鼎生技治療三陰性乳癌的用藥OBI-822,即將進行三期臨床試驗的期中分析,這將為其未來上市之路提供重要依據。此外,磐石醫藥的廣效疫苗也在積極推進,目標在上半年完成一期臨床試驗後,尋求授權合作。
漢達藥業以3,000萬美元的價格收購治療血癌藥物Phyrago,預計今年上半年將為公司業績帶來貢獻。治療多發性硬化症的Tascenso ODT在美國保險給付通路的覆蓋範圍不斷擴大,同時,治療小兒癲癇的HND-045合作案也將為公司帶來金流挹注。
在藥證進入聽牌的公司中,除了寶齡的「拿百磷」和太景藥業授權健康元藥業集團的抗流感病毒新藥Pixavir(TG-1000)外,北極星治療肺間皮癌新藥ADI-PEG 20、逸達治療前列腺癌新劑型新藥CAMCEVI三個月劑型、漢達戒菸藥HND-032均進行中FDA審查。而高端生技的腸病毒71型疫苗則在爭取越南藥證。
在授權股方面,台新藥眼科用藥APP13007已授權中國遠大醫藥,並已完成大陸的三期臨床試驗,預計今年將申請中國藥證。而圓祥治療濕性黃斑部變化的雙特異抗體新藥IBI302,則已授權信達生物製藥,並將在今年底進行期中分析。
漢達以3,000萬美元買下治血癌藥Phyrago,今年上半年將加入業績貢獻行列。治療多發性硬化症的Tascenso ODT積極擴大在美國保險給付通路的覆蓋範圍,治療小兒癲癇的HND-045合作案將有挹注金流。
初步統計,藥證進入聽牌的公司中,寶齡的腎病新藥拿百磷、太景已授權健康元藥業集團的抗流感病毒新藥Pixavir(TG-1000),都在中國藥監局藥證審查中,北極星治肺間皮癌新藥ADI-PEG 20、逸達治 療前列
腺癌新劑型新藥CAMCEVI三個月劑型、漢達戒菸藥HND-032則由美國FDA審查中,高端腸病毒71型疫苗則拚越南藥證。
授權股中,台新藥眼科用藥APP13007,授權中國遠大醫藥,去年底完成大陸三期臨床試驗,今年將申請中國藥證。圓祥治療濕性黃斑部 病變的雙特異抗體新藥IBI302,則早已授權信達生物製藥,今年底進行期中分析。
漢達以3,000萬美元買下治血癌藥Phyrago,今年上半年將加入業績貢獻行列。治療多發性硬化症的Tascenso ODT積極擴大在美國保險給付通路的覆蓋範圍,治療小兒癲癇的HND-045合作案將有挹注金流。
初步統計,藥證進入聽牌的公司中,寶齡的腎病新藥拿百磷、太景已授權健康元藥業集團的抗流感病毒新藥Pixavir(TG-1000),都在中國藥監局藥證審查中,北極星治肺間皮癌新藥ADI-PEG 20、逸達治 療前列
腺癌新劑型新藥CAMCEVI三個月劑型、漢達戒菸藥HND-032則由美國FDA審查中,高端腸病毒71型疫苗則拚越南藥證。
授權股中,台新藥眼科用藥APP13007,授權中國遠大醫藥,去年底完成大陸三期臨床試驗,今年將申請中國藥證。圓祥治療濕性黃斑部 病變的雙特異抗體新藥IBI302,則早已授權信達生物製藥,今年底進行期中分析。
台灣興櫃生技股泰合(6467)近日發表重大新聞,該公司研發的抗血栓口溶膜新藥TAH3311已經完成美國臨床三期試驗的所有受試者給藥,這是該藥物上市的重要里程碑。
本次臨床試驗共招募了60名健康受試者,採用了美國食品藥物管理局(FDA)認可的生物相等性設計,並與原廠的錠劑進行血中濃度比較。預計在2025年第2季完成臨床試驗數據報告後,泰合生技將在2025年第3季根據試驗結果申請美國及歐洲藥證。
TAH3311被稱為全球首創的Apixaban抗血栓口溶膜劑型,其特點是能夠迅速溶於口中,無需飲水,且無噎嗆風險,這對吞嚥困難的患者來說是一大福音。Apixaban(商品名Eliquis)作為一種Factor Xa抑制劑,是預防中風與治療血栓栓塞疾病的一線用藥,與其他同類藥物相比,具有使用劑量低、腸胃道出血風險較低的優勢。
泰合生技表示,TAH3311的開發不僅將為患者帶來新的治療選擇,也將為公司開辟全球市場,進一步提升公司的競爭力。
本次試驗共招募60名健康受試者,採美國食品藥物管理局(FDA)認可的生物相等性設計,與原廠錠劑進行血中濃度比較,待2025年第2季臨床試驗數據報告完成後,預計2025年第3季根據結果申請美國及歐洲藥證。
泰合生技表示,TAH3311為全球首創的Apixaban抗血栓口溶膜劑型,能迅速溶於口中,無需飲水,無噎嗆風險,有效解決錠劑對吞嚥困難患者的服用障礙。Apixaban(商品名Eliquis)為一種Factor Xa抑制劑,乃預防中風與治療血栓栓塞疾病的一線用藥,在同類藥物中具有使用劑量低、腸胃道出血風險較低的優勢。
台灣興櫃生技新軍泰合生技藥品(股票代號:6467)昨(15)日傳出重大新聞,宣布與美國Mithradote Bio公司締結合作,啟動舌下口溶膜解毒劑(M-101)的開發計畫。這款解毒劑專門針對苯二氮平類藥物(BZDs)及Z-drugs(如Zopiclone),並成為全球首個讓受害者能夠緊急自救的預防性藥品。 泰合生技董事長李世仁在記者會上強調,該解毒劑採用舌下口溶膜劑型,適合在特定場合,如夜店、派對等場所隨身攜帶,用於預防飲料被下藥或約會強暴的危險。李世仁表示,泰合生技對於這項解毒劑的開發非常認同,並認為這是維護民眾個人安全的必要措施。 此次合作顯示了泰合生技在平台技術及通過法規獲得藥證的實力,獲得了Mithradote Bio公司的認可。李世仁指出,泰合生技作為透皮╱透黏膜藥物傳輸劑型的領導者,歡迎與更多策略合作夥伴共同開發或委託開發,以加速藥物上市,造福更多病患,並滿足民眾對藥物的需求。
泰合生技表示,此類解毒劑為至特定場合如夜店、派對等地隨身攜帶,以預防飲料被下藥或約會強暴。
泰合生技董事長李世仁表示,泰合生技非常認同此解毒劑開發成舌下口溶膜劑型,對於維護民眾個人安全的必要性,Mithradote Bio公司委託泰合開發也顯示,泰合的平台技術及通過法規獲得藥證的實力獲得認可,泰合的技術足以協助合作夥伴將其概念實現為真正的產品。
李世仁表示,作為透皮╱透黏膜藥物傳輸劑型中的領導者,泰合生技歡迎更多的共同或委託開發合作案,借助策略合作夥伴資源,使藥物更快上市以造福更多病患及滿足民眾對於藥物的需求。
台灣生技藥品龍頭泰合(6467)即將踏上掛牌之路,預計30日以參考價每股56元正式在興櫃掛牌。董事長暨總經理李世仁近日透露,公司正在進行抗血栓口溶膜新藥TAH3311的三期臨床試驗,預計明年第一季完成,並計畫在第三季向美國和歐洲提出藥證申請。目標是於2026年第四季取得證照,搶攻全球超過220億美元的市場。
泰合生技專注於開發抗血栓口溶膜、口頰溶膜以及經皮吸收貼片等特殊劑型產品,並以新劑型新藥和学名藥雙管齊下。其中,化療止吐藥品TAH4411口溶膜已成功獲得日本許可上市,成為台灣藥廠在日本取得的首次新劑型藥證,同時也是日本首個化療止吐口溶膜產品。
李世仁強調,泰合擁有獨特的藥物傳輸平台技術,能夠將藥物穿透上皮細胞傳輸,包括透皮藥物傳輸貼片、透黏膜藥物傳輸口溶膜和口頰溶膜,這些劑型開發的困難度相當高。目前,美國市場上僅有20張貼片藥證,口溶膜約16張,口頰溶膜則只有4張。
泰合目前進度最快的505(b)(2)新藥TAH3311,將原廠的Apixaban抗血栓錠劑改為不需喝水即可迅速溶於口中的薄膜劑型。這種全球首創的口溶膜劑型上市後將享有三年的獨賣期。目前,臨床三期試驗主要確認生物相等性,並測量血液中藥物濃度,共招募60名健康受試者,預計臨床費用低於100萬美元,並於2025年第一季完成收案。
李世仁指出,Apixaban的原料藥專利將於2026年11月21日到期,錠劑專利則至2031年,泰合的TAH3311有望在專利到期前取得證照,並在2026年第四季上市。這將與原廠和解上市時間2028年4月形成市場空窗期,讓泰合能夠搶占商機。
此外,泰合的鸦片過量解毒口頰溶膜TAH2231也是一項具潛力的產品。這種新藥採用獨門技術,能夠在2至3分鐘內迅速解毒,並有望獲得美國FDA的OTC上市許可。泰合目前正在積極與FDA進行討論。