

瑩碩生技醫藥(興)公司新聞
台灣知名生技公司瑩碩生技(6677)近日在研發領域取得重大突破,公司自研的緩控釋技術平台成功獲得智財局發明的專利,專利名稱為「緩釋性醫藥組合物及其製備方法」。這項專利的取得,象徵著瑩碩生技在藥物釋放技術上的進步,也為公司未來的發展打下了堅實的基礎。 瑩碩生技總經理顏麟權表示,這項專利的獲得對公司來說是個非常好的消息,它不僅是技術上的突破,也是公司在核心技術研發與專利布局策略上的重要成果。顏麟權強調,這項技術的應用範圍非常廣泛,已成功應用在一項持續性藥效膜衣錠產品,並在台灣市場上市,近三年的複合成長率接近三成,這個成績相當亮眼。 他進一步透露,除了已上市的良性前列腺肥大藥物外,還有更多以這項專利技術平台開發出的產品正在進行中,並將於近期向台灣藥品檢驗局提出藥證申請。這些產品的上市將為瑩碩生技帶來更多的商機,同時也將對台灣的生技產業發展產生積極的影響。
顏麟權指出,EARS為瑩碩的技術平台之一,能有效應用在緩控釋藥 物的處方開發與製造,除了已上市的良性前列腺肥大藥物外,另有以 此專利技術平台開發出的產品將於近期提出台灣藥證申請。
台灣生技龍頭公司瑩碩(6677)再傳好消息!就在剛剛的27日,瑩碩宣布將旗下精神病用藥「帕利(口瓜)酮緩釋片」的大陸地區藥品開發與銷售權利,授權給華潤集團旗下的雙鶴利民(濟南)藥業公司。這一筆交易意味著瑩碩將能夠在藥品開發進度上享有里程碑權利金,以及產品上市後的銷售權利金,這對公司的營運來說,可是相當大的一個加分項。
這次的合作,其實是瑩碩與雙鶴利民2019年簽署戰略合作框架的延續。雙方希望透過這次合作,能夠深化並擴大技術平台與藥品的開發夥伴關係,特別是鎖定了大陸成長快速的精神性藥物市場。這樣的動作,預期將能夠強化瑩碩與大陸醫藥行業供應鏈的連結,為公司的整體營運帶來新的動能。
瑩碩總經理顏麟權對此表示,從全球醫藥市場規模來看,精神相關藥物,像是抗憂鬱症、抗精神分裂(思覺失調)、抗焦慮藥物,其市場規模僅次於心腦血管類藥物,是全球第二大用藥領域。而大陸市場近年來的成長速度尤其驚人,潛在的藥物開發商機非常龐大。
顏麟權還特別提到了與華潤雙鶴共同合作的「帕利(口瓜)酮緩釋片」。這款藥品是一種高技術緩控釋製劑,屬於第二代抗精神病藥品,臨床上作為抗思覺失調症的第一線用藥。根據全球知名醫藥資訊顧問公司IQVIA的數據,2019年帕利(口瓜)酮緩釋片的全球銷售額大約為5.7億美元,而且該藥品在2018年就進入了大陸國家基本藥物目錄,2019年更進入國家醫保目錄。由於醫保是大陸藥品市場的最大買家,這款藥品的市場成長空間自然不容小覷。
瑩碩是在27日透過視訊,與雙鶴利民簽署新產品開發協議,該協議 為2019年簽署戰略合作框架的延續,雙方進一步鎖定大陸成長快速的 精神科藥物市場,深化及擴大技術平臺與藥品的開發夥伴關係,預期 將有助強化瑩碩與大陸醫藥行業供應鏈的連結,為營運增添動能。
瑩碩總經理顏麟權表示,從全球醫藥市場規模觀察,精神相關藥物 ,包括抗憂鬱症、抗精神分裂(思覺失調)、抗焦慮藥物的市場規模 僅次於心腦血管類藥物,是全球第二大用藥領域,而大陸市場近年來 的成長尤其快速,潛在的藥物開發商機龐大。
顏麟權指出,瑩碩與華潤雙鶴共同合作的藥品項目「帕利(口瓜) 酮緩釋片」,為高技術緩控釋製劑,屬於第二代抗精神病藥品,臨床 上作為抗思覺失調症的第一線用藥。
根據全球知名醫藥資訊顧問公司IQVIA資料顯示,2019年帕利(口 瓜)酮緩釋片的全球銷售額大約為5.7億美元,而該藥品在2018年即 進入大陸國家基本藥物目錄,2019年更進入國家醫保目錄,由於醫保 是大陸藥品市場的最大買家,該藥品市場的成長空間將不容小覷。
【台灣股市新聞】
近期台灣股市生技指標股表現不佳,連帶興櫃市場也受到衝擊,股價填息路上布滿難關。根據市場觀察,目前已有65檔個股完成除息,但其中高達34檔個股陷入貼息困境,比重達到52.31%。這波市場動盪對於投資者來說,無疑是一個不小的挑戰。
上周興櫃市場成交值急速下滑,較前周的428.59億元減半,僅成交213.56億元。成交值前20大個股中,除了穎崴及億而得外,其餘全為生技防疫股,這些股票一夕間出現賣壓,讓市場情況變得複雜。
在這波市場動盪中,生技族群恐慌賣壓蔓延,進一步影響興櫃股的填息表現。目前,亞洲教育、全訊、華懋、南俊國際、秀育、威健生技、愛爾達、維格餅家、廣化及旭德等10檔個股成功填息,但穎崴、綠界科技、亨泰光等16檔個股在填息後再度走弱,收盤價均低於除息前。
統計全數已填息個股,目前興櫃平均填息天數約為6日。不過,仍有不少個股面臨「賺了股利賠了價差」的窘境,如威鋒電子、洋基工程、沅聖等。
展望未來,市場上還有一些個股將進行除權息,包括準備轉上市櫃的汎德永業、軒郁、上洋等。此外,教育業者學習王也將於本周以60元參考價登錄興櫃,去年每股盈餘達到3.25元,並配發0.3元現金股利及1.5元股票股利。
興櫃市場上周成交值急速萎縮,不但較前周428.59億元天量對半砍,僅繳出213.56億元,其中成交值前20大個股總額占整體比重近七成,當中去除穎崴及億而得外,卻清一色全為生技防疫股,一夕間本夢比破裂,引發賣壓的大舉出籠。
生技族群的恐慌賣壓也向外蔓延,在進入除權息高峰後,進一步衝擊興櫃股的填息表現。截至17日止,已有65檔個股除完息,當中卻僅有亞洲教育、全訊、華懋、南俊國際、秀育、威健生技、愛爾達、維格餅家、廣化及旭德等10檔個股完全填息。
至於穎崴、綠界科技、亨泰光、三商家購、斯其大、陞達科技、康全電訊、鼎基、瑩碩生技、振躍精密、雷虎生、精拓科、久舜、華信科、通用及瑞興銀等16檔個股,卻在完成填息後再度走弱,17日收盤均價皆低於除息前均價。統計全數已填息個股,目前興櫃平均填息天數約為6日。
此外,有高達34檔個股卻面臨「賺了股利賠了價差」的窘境,其中更不乏威鋒電子、洋基工程、沅聖、錢櫃、瑞鼎、長亨及八貫等較具代表性的股票。
展望後市,包括準備轉上市櫃的汎德永業、軒郁、上洋在內均尚未公布除息時間外,本周起依序有傑智環境、建德工業、華立捷、百聿數碼、豐技生技、進能服、穎台科技、正瀚、春日及富味鄉等個股進行除權息。
同時間23日興櫃也將再度迎來新血,教育業者學習王瞄準數位教育的商機,將以60元參考價登錄興櫃,去年每股盈餘達到3.25元,同時配發0.3元現金股利及1.5元股票股利。
台灣股市近期表現亮眼,興櫃市場不受端午長假影響,成交值連續八周衝破百億元關卡。其中,矽智財、醫材、健身器材等行業的個股表現尤其出色,如明躍、博晟生醫、萊鎂醫等個股周漲幅均超過五成。半導體零組件廠意德士23日申請轉上櫃,而連鎖餐飲業者揚秦也提出上櫃申請案,顯示市場逐漸恢復正常運作。此外,機能性布料廠八貫因應疫情需求增溫,業績亮眼,預計明年投資4億元建立新廠房,營運可望更上一層樓。展望後市,亞果遊艇及光晟生物科技將陸續登錄興櫃,為股市注入新活力。除權息方面,本周共有13檔個股將進行除權息,包括瑩碩生技等知名公司。
興櫃市場不受端午長假影響,在資金浪潮全境擴散後,上周三個交 易日成交值合計150.8億元,連續八周成交值衝破百億元關卡,同時 在疫情影響趨緩後,遞延的申請案開始強勢回歸,興櫃登錄與轉上櫃 的市場逐步重回正軌。
法人指出,目前盤面資金充沛,有題材且基期偏低的個股,都仍有 輪動上漲的空間,以興櫃上周漲幅前幾大個股觀察,包括健身器材業 者明躍、醫材業者博晟生醫、萊鎂醫等三檔個股周漲幅皆高達五成以 上外;矽智財業者億而得、影視商影一及USB控制晶片業者威鋒電子 等三檔個股上周同樣大漲逾40%。
此外,半導體零組件廠意德士23日也申請轉上櫃,該公司主要客戶 涵蓋全球最大的晶圓代工公司、美商記憶體及半導體設備廠,因切入 關鍵零組件領域,今年第一季每股盈餘達0.95元,超越去年同期的0 .89元,在前景看旺配合轉上櫃題材,成功帶動上周均價走揚21.75% 。
除了意德士之外,連鎖餐飲業者揚秦上周也提出了上櫃申請案,今 年餐飲業雖因疫情關係損失慘重,但揚秦成功透過新創業與用餐模式 順利突圍,前五個月累計營收較去年同期成長12.55%,照亮自身上 櫃路。
至於機能性布料廠八貫今年因為疫情拉動,醫療用產品需求增溫, 業績表現亮眼,公司擬投資4億元在宜蘭建立新廠房,預計明年完工 投產,營運可望更上一層樓,24日率先申請上市,上周均價上漲3.8 3%。
展望後市,除了遊艇會員俱樂部業者亞果遊艇擬於7月1日以每股3 0元參考價登錄興櫃外,光晟生物科技同樣將於7月6日以每股35元參 考價登錄興櫃,該公司營收來源八成為保健品,其餘包含檢驗服務以 及細胞儲存與製劑,去年每股盈餘達0.73元。
除權息方面,本周依序有公信、九舜、精拓科、南俊國際、景傳、 八貫、振躍精密、叡揚資訊、瑩碩生技、普達系統、眾福科、亨泰光 、普生等13檔個股。
大盤因應華為禁令影響,整體市場顯得有些緊張,但興櫃市場卻反彈得非常強勁。最近三周的成交值都突破了百億元大關,而上周更是以143.67億元的成交值創下了近年來單周新高。在這波熱潮中,收漲的個股超過了半數,其中更有12檔個股上周均價狂飆超過三成。 在這些熱門個股中,金萬林以其與AGI及PacGenomics合作的新冠肺炎核酸檢測試劑套組通過美國FDA的緊急使用授權(EUA)而領頭。該公司上周均價漲幅高達105.77%,不過由於觸發了櫃買中心的股價異常波動標準,曾兩度暫停交易。而受金萬林的帶動,昱厚生技、瑩碩生技、友霖、豐技生技等四檔個股也因達異常標準而暫停交易。 今年以來,興櫃市場已經有12次暫停交易紀錄,超過了2017年全年的七檔,創下了近五年新高。除了上述個股,基米轉投資的世基也因為將為金萬林代工而獲益,單周均價大漲48.83%,成交值達到15.71億元。 昇佳電子是唯一一檔非防疫題材的個股,它因為上周啟動競價拍賣並將進行初上櫃前現金增資公開申購而受到資金追捧。該公司預計將發行3,575張股票,每股承銷價格暫定498元,與22日收盤均價690.1元相比,價差約為27.84%。 除了這些個股,行動醫療業者安盛生、安成生技、尖端醫、因華等公司上周股價也都有超過三成的周漲幅。 展望本周,興櫃市場將迎來新血,穎台科技將以26元參考價登錄興櫃。去年穎台科技全年賺了1.57億元,年增約9%,每股盈餘2.09元。雖然今年上半年營收下滑12.38%,但毛利率不減反增,下半年在新的應用發酵下,前景看俏。
精準醫學業者金萬林上周宣布,與AGI及PacGenomics合作的新冠肺 炎核酸檢測試劑套組通過美國食品暨藥物管理局(FDA)的緊急使用 授權(EUA),成為國內首家取得EUA的業者,激勵金萬林上周兩度觸 發櫃買中心的股價異常波動標準(當日均價漲跌逾50%以上)而暫停 交易,但上周均價漲幅仍已高達105.77%。
在金萬林作為領頭羊的效應之下,從事治療疫苗研發的昱厚生技、 國內唯一具日舒懸液學名藥證的業者瑩碩生技、西藥研發業者友霖、 醫材廠豐技生技等四檔個股,上周也因達異常標準,盤中遭到暫停交 易處置。累計今年以來興櫃市場已有12次暫停交易紀錄,超越2017年 全年的七檔,創下近五年新高。
至於基米轉投資的世基也將為金萬林代工,連帶沾光,激勵單周均 價大漲48.83%外,上周成交值更高達15.71億元,上周成交值逾10億 元俱樂部的成員尚有昇佳電子、敏成、ABC-KY、普生等四檔個股。
當中唯一非防疫題材的昇佳電子獲資金大舉湧入的主因在於上周啟 動競價拍賣後,27日起將接續辦理初上櫃前現金增資公開申購,預計 將發行3,575張股票,每股承銷價格暫定498元,以22日收盤均價690 .1元計算,價差約為27.84%。
除上述個股外,行動醫療業者安盛生、旗下新藥獲美國FDA核准進 行人體一期實驗的安成生技、與國防醫學院與國衛院簽訂快篩技術授 權的尖端醫、即將同時取得簽約金及里程金的因華,上周股價同樣皆 有逾三成的周漲幅。
展望本周,暌違近二個月,29日終將迎來興櫃市場新血,擴散板暨 導光板廠穎台科技將以26元參考價登錄興櫃,穎台科技去年全年大賺 1.57億元,年增約9%,每股盈餘2.09元,今年上半年受疫情衝擊, 前4月累計營收下滑12.38%,但不僅毛利率不減反增,下半年在新應 用的發酵下,前景也持續看俏。
上市櫃指數上周強勁上漲,興櫃市場也跟著興盛起來。雖然全周成交值比前周減少了超過三成,只有34.48億元,但個股表現卻非常亮眼,尤其是生技族群,像法德藥(4191)等5檔個股的周漲幅都超過了三成。統計顯示,上周興櫃市場漲幅超過一成的個股有45檔,佔比17.79%,而前十大個股的周漲幅在三至四成左右,生技族群就佔了7檔,包括法德藥、翔宇、安特羅、景凱、瑩碩、長聖、華安等。 新冠肺炎的全球確診案例已經超過60萬人,疫情還在持續擴大,這使得新藥及疫苗的研發變得更加緊迫。特殊學名藥廠法德藥旗下的利巴韋林吸入劑,原來是用來治療下呼吸道病毒感染的,現在轉而用來作為新冠肺炎的治療。法德藥已經向大陸國家藥品監督管理局申請緊急註冊,並已找到大陸代理商,希望能盡快滿足新冠肺炎的治療需求。由於這些利多消息,法德藥上周獲得買盤大舉湧入,周漲幅高達39.81%,成為上周興櫃漲幅王。 在老藥新用的題材上,近期傳出使用「奎寧」及「日舒」對治療新冠肺炎有良好的效果,這也帶動了相關供應鏈的強勢表態。瑩碩是國內唯一取得日舒口服懸液的藥證業者,在利多消息的激勵下,上周均價強彈29.85%。此外,擁有保健食品、保養品及美容美體三大產品線的翔宇,以及國光生子公司安特羅、肝炎新藥傳出利多消息的景凱,上周也都有超過三成的漲幅。生技股長聖及華安上周均價則分別大漲28.68%、28.25%。 除了生技族群外,航太概念股長亨的表現也相當亮眼,董事會通過7元的現金股利發放案,以27日均價78元計算,殖利率高達8.97%,這也激勵了上周的漲幅,達到31.78%。至於股後穎崴,受惠半導體測試介面需求強勁,訂單滿載,帶動股價自谷底反彈,亞洲藏壽司也因通過上櫃申請案,上演慶祝行情,兩檔個股分別勁揚29.51%、29.39%。
根據統計,興櫃市場上周漲幅逾一成的個股高達45檔,占比17.79%,前十大個股的周漲幅更介於三至四成左右,而生技族群囊括其中7檔,可謂最大贏家,包括法德藥、翔宇、安特羅、景凱、瑩碩、長聖、華安等。
新冠肺炎全球確診案例已突破60萬人大關,且疫情持續擴大,新藥及疫苗的研發緩不濟急,也使得老藥新用的商機得以引爆,特殊學名藥廠法德藥旗下代理的利巴韋林吸入劑,原先是用來治療下呼吸道病毒感染,是美國食品藥物管理局(FDA)唯一核准的學名藥吸入劑型,目前轉而用來作為新冠肺炎的診療用途。
法德藥目前已向大陸國家藥品監督管理局(NMPA)申請緊急註冊,同時也已找好大陸代理商,希望能盡速滿足新冠肺炎的治療需求。利多消息加持下,法德藥上周獲買盤大舉湧入,周漲幅高達39.81%,榮登上周興櫃漲幅王寶座。
老藥新用題材上,近期也傳出使用「奎寧」及「日舒」對治療新冠肺炎成效良好,帶動相關供應鏈強勢表態,瑩碩為國內唯一取得日舒口服懸液的藥證業者,利多激勵下,上周均價強彈29.85%。
此外,擁有保健食品、保養品及美容美體三大產品線的翔宇,以及國光生子公司安特羅、肝炎新藥傳出利多消息的景凱,上周也皆有逾三成漲幅,生技股長聖及華安上周均價則分別大漲28.68%、28.25%。
除生技族群外,航太概念股長亨表現同樣不俗,董事會通過7元的現金股利發放案,以27日均價78元計算,殖利率高達8.97%,激勵上周漲幅高達31.78%。
至於股后穎崴,受惠半導體測試介面需求強勁,訂單滿載,帶動股價自谷底反彈,亞洲藏壽司也因通過上櫃申請案,上演慶祝行情,兩檔個股分別勁揚29.51%、29.39%。
藥物傳輸技術大厂<瑩碩生技>(6677)近日展開重大轉型策略,執行長顏麟權透露,公司正積極規畫進軍大陸二類新藥市場,首個產品將是治療腰椎管狹窄症的新藥劑型(NXR-526),預計商機將超過3億美元。顏麟權同時表示,公司預計今年會進行動物臨床試驗,正式啟動進軍大陸二類新藥市場的元年。 除了新藥研發,瑩碩生技也計劃在年底上櫃,與承銷券商進行詳細討論。顏麟權認為,新冠肺炎疫情對生技醫藥產業雖然造成短期的影響,但從長遠來看,這場疫情將促進產業環境及生態系的重新評估,對於產業的長期發展將是正面影響。 總經理王建治指出,瑩碩在大陸採取雙引擎策略,除了新藥開發,還積極參與一致性評價商機,與多個民企、國企及央企簽署合作,其中包括華潤集團旗下的華潤賽科等上市公 司,總計22個品項正在合作中。去年起,公司已陸續獲得授權金,並將在2020年推升獲利。 瑩碩生技善用自身的藥物傳輸技術平台(DDS),近年來營運表現持續成長,2019年合併營收創下新高,達8.76億元,年成長3.2%。法人預估全年EPS約0.8元,今年將繼續保持成長動勢。 對於腰椎管狹窄症新藥劑型(NXR-526),顏麟權表示,這是瑩碩生技進入二類新藥市場的首個產品,將進行動物臨床試驗,並計劃未來在大陸、日本、韓國、台灣進行臨床試驗。根據日本研究資料,此疾病在50歲以上的好發率約10%,而現行藥品需每天服用三至四次,難以維持血中濃度。瑩碩生技開發的緩釋產品,在韓國、日本市場已找到客戶,大陸市場則在尋求夥伴中。
此外,瑩碩也規畫年底上櫃,送件時間則會與承銷券商進一步討論。顏麟權表示,新冠肺炎爆發,對生技醫藥產業是「短空長多」,主要是各方在積極提升防疫應變能力的同時,也會對國內生技醫療與製藥產業的環境及生態系重新評價,有助於產業中長期的健康發展。
總經理王建治表示,瑩碩在大陸是採雙引擎策略,除了新藥開發外,也搶攻一致性評價商機,目前簽約合作對象遍及民企、國企與央企,亦不乏上市公司如華潤集團旗下的華潤賽科等,總計有22個品項合作中,去年起即已陸續有授權金入帳。
雖然今年因有新冠肺炎影響,洽談中的授權案時程可能延遲一些,但今年里程碑金仍將進入認列高峰,將推升獲利進一步往上,而在大陸同業停擺下搶得時間優勢。
瑩碩善用自身利基型藥物傳輸技術平台(DrugDeliverySystems,DDS),透過與國際大藥廠的合作,近年營運持續成長,2019年合併營收創新高達8.76億元,年成長3.2%,法人推估全年EPS約0.8元,今年則將持續成長力道。
顏麟權表示,腰椎管狹窄症藥物(NXR-526)為瑩碩進入二類新藥的首項產品,將進入動物臨床試驗,未來規畫在大陸、日本、韓國、台灣進行臨床試驗。
根據日本研究資料,此疾病在50歲以上的好發率約10%,但現行藥品屬一天需服用三∼四次的速溶產品,很難維持血中濃度,半衰期很短,該藥品在日本、韓國市場商機合計一年3億美元,大陸市場則在3億美元以上,目前瑩碩開發一天服用一次的緩釋產品,在韓國、日本都找到客戶,大陸還在尋求夥伴中。
該藥品為特殊長效劑型、且屬高單價產品,市場進入門檻高,瑩碩採取專利迴避方式開發,可於原廠專利到期前提前領證上市。相較於一般學名藥市場動輒有數十家的競爭廠商,該藥品的未來競爭者將少於三家,相當有競爭力。
根據雙方協議,瑩碩將旗下中樞神經特殊用藥產品授權給韓國合作夥伴,在當地進行臨床試驗,並取得韓國市場代理銷售權,未來韓國合作夥伴將負責進行藥品註冊事宜,再由瑩碩於台灣生產後出口。
根據雙方協議,瑩碩將旗下中樞神經特殊用藥產品授權給韓國合作夥伴,在當地進行臨床試驗並取得韓國市場代理銷售權。未來韓國合作夥伴將負責進行藥品註冊事宜,再由瑩碩於台灣生產後出口。
瑩碩指出,該藥品為特殊長效劑型且屬高單價產品,市場進入門檻高,瑩碩採取專利迴避方式開發,可於原廠專利到期前提前領證上市。相較於一般學名藥市場動輒有數十家的競爭廠商,該藥品的未來競爭者將少於三家,相當有競爭力。
為了降低藥價,整合藥廠,大陸最新政策是把帶量採購試點的「4+7」個城市,逐步擴大適用範圍,而供貨商則由1家,放寬到3家。根據9月統計,已有1,400多個藥品向大陸藥監局申請一致性評價、339個已過關,其中有逾30個品項,已有三個以上的藥企通過一致性評價;亦即如果不是在前三家的藥廠,則只能轉向不屬於帶量採購的地區銷售,在藥價和數量都將受到影響下,營運也會相對辛苦。
由於大陸法規趨嚴,採用相等性試驗(BE),更是全球最嚴苛標準,相較於過去台灣只是做飯前的比對,大陸還要求做飯後的比對數字,因此,也讓台資廠搶攻大陸一致性評商機不如預期,目前正積極加速中。
就初步統計,為了創造營運利基,杏輝子公司杏輝天力朝向專注研發強化大腦健康及肌肉能量的天然提取原料,並且以三大主力產品管花肉蓯蓉提取物、茯苓三?提取物、和核桃?粉,避開醫改的衝擊。
另外,在大陸建有生產基地的中化,除了力拚搶進一致性評價商機外,因有符合國際和大陸法規的藥廠,也積極爭取擴大國際代工;而永信則以布局大陸和美國尋求利基。
以點滴輸液聞名的南光,已拿下三張進口大陸藥證,其中一張胃腸用藥需適用一致性評價,預計未來一年啟動,最快2020年完成。
至於比較採取合作授權的廠商中,生達已和陸資廠敲定七個品項;來勢洶洶的瑩碩,則已完成簽訂22項產品的藥物合作開發及授權協議案。
瑩碩表示,該公司在大陸市場的布局已進入收割階段,除與合作夥伴攜手搶攻龐大的仿製藥(學名藥)商機外,也有進一步跨足二類新藥市場的規劃。目前正加速執行已簽約授權協議案的藥物開發進程,希望在年底前可推進二∼三個生體相等性試驗(BE)計畫,同時將向中國國家藥品監督管理局(NMPA)送交申請進口藥品註冊證(IDL),展開營運新階段里程碑。
台灣科技龍頭<瑩碩生技醫藥>(6677)近日來傳出震撼新聞,宣布與大陸知名央企華潤集團旗下的華潤賽科藥業(簡稱賽科)締結戰略合作。這次的合作將攜手開發多項技術平台與藥品,首個目標直指160億人民幣的降血脂藥物市場。 根據雙方的合作協議,瑩碩將將其降血脂產品在大陸地區的技術開發與銷售權獨家授權給賽科。之後,兩家公司將共同投入藥物開發、臨床試驗以及相關領證的各項事宜。在這過程中,瑩碩將獲得里程碑金、首仿技術轉讓費以及產品上市後的銷售權益金。 這次合作對於瑩碩來說,是進一步擴大其在藥物研發領域影響力的重要一步。同時,與華潤賽科的結盟也將對大陸的降血脂藥物市場帶來新的動能。雙方的合作將不僅促進技術創新,還將為消費者帶來更多優質的藥物選擇。
依照協議,瑩碩將降血脂該產品的大陸地區技術開發與銷售獨家授權給賽科後,雙方將共同進行藥物開發、臨床試驗與相關領證事宜,瑩碩將享有包括里程碑金、首仿技術轉讓費及產品上市後銷售權益金。
台灣生技醫藥龍頭企業瑩碩(6677)近期在中國市場攻城掠地,搶下了一致評價的關鍵戰略高地。公司與廣州HC開發的三大藥物,分別用於心血管和兒科呼吸道治療,已成功入帳首筆里程金,這三項藥物在中國市場的年銷售總額達到105億人民幣,顯示瑩碩在中國市場的布局已開始見效,收成時刻即將到來。 瑩碩透露,目前與中國六家客戶簽署了18項產品藥物開發的合作協議,其中與HC合作的三項藥物,將由瑩碩負責研發與技術輔導授權,而HC則負責在內地進行藥品註冊、生產和銷售。這項合作將為瑩碩帶來產品開發授權金、里程碑金以及後續銷售分潤等多重好處。 隨著中國政府推動醫療改革和一致性評價政策,當地藥廠紛紛加快步伐爭取一致性評價,因為這對於藥品在集中採購和公開招標中的競爭力極為關鍵。若相同品項的藥物有超過三家通過一致性評價,未通過評價的藥品將無法參與這些採購過程。瑩碩此次成功搶下的一致性評價藥物,將在這個競爭激烈的市場中擁有顯著優勢。