

F-北極星(上)公司新聞
生技投資回溫,除了北極星藥業-KY近日大漲,市值上看300億元,不少具有新進度的新藥公司也蠢蠢欲動,包括泉盛、因華、鑫品、源一等,國內旗艦型新藥公司醣基明(27)日將登錄興櫃,業界認為,可望帶動此波多頭氣勢,為生技股再添動能。
生技股低迷已久,近兩年來因部分公司新藥解盲失利,連帶讓不少新藥股重挫,但近期因不少公司陸續做出成績,如智擎多個里程碑金陸續入帳,讓投資人有感,認為生技新藥股不再僅是「做夢」,有可能美夢成真。
法人認為,蘋果i8新機銷售不如預期,供應鏈受挫,連帶資金撤出蘋概股,加上生技股掛牌列車陸續啟動,資金可望向生技公司靠攏,營造這波生技投資氛圍。
今年第4季起陸續有生技公司掛牌,除頗受矚目的上市指標案泰福-KY將於今年11月15日前完成上市程序,另外,寶齡富錦拚在下季底前上市,逸達則將在年底前轉上櫃。
生技股低迷已久,近兩年來因部分公司新藥解盲失利,連帶讓不少新藥股重挫,但近期因不少公司陸續做出成績,如智擎多個里程碑金陸續入帳,讓投資人有感,認為生技新藥股不再僅是「做夢」,有可能美夢成真。
法人認為,蘋果i8新機銷售不如預期,供應鏈受挫,連帶資金撤出蘋概股,加上生技股掛牌列車陸續啟動,資金可望向生技公司靠攏,營造這波生技投資氛圍。
今年第4季起陸續有生技公司掛牌,除頗受矚目的上市指標案泰福-KY將於今年11月15日前完成上市程序,另外,寶齡富錦拚在下季底前上市,逸達則將在年底前轉上櫃。
新藥族群蓄勢待發,等待號角響起。新藥族群近期頗受關注,其中,北極星藥業-KY將於今(25)日召開法說會,而旗艦型新藥公司醣基也規劃明日舉行興櫃前法說會,由於北極星近期市值一路向上,一度上探10億美元大關(約新台幣300億元),法人認為,新藥族群的投資熱度回來了,醣基27日興櫃後,可望為新藥族群帶來新一波投資效應。
國內新藥族群近期頗為活躍,其中,北極星藥業堪稱最為搶眼的新星,由於該公司旗下產品臨床試驗屢報新進度,在此樂觀的期待下,也讓國際投資人不斷追逐,因此今日的法說會,也將成為眾投資人關注的標的。
北極星自今年7月間完成新一輪募資後,股價自23元附近起漲,期間一度來到112元,雖漲多回檔,於22日則再度大漲逾10%,98.38元,成交量也仍有3,700餘張,業界指出,這顯示投資人對生技新藥公司信心逐漸回溫。
特別的是,國內新藥公司第一旗艦醣基將在27日正式登錄興櫃,該公司挾著中研院醣重組均相化抗體技術平台、國內第一大民間生技投資基金鑽石與各大金控大股東的加持,因此興櫃後的表現,也備受各界期待。
醣基是官民共同投資的生技公司,中研院是最大股東,旗下產品線共有五到六種抗癌藥物與醣探針等,進度較快的CHO-H01為專治淋巴癌產品,獲美國食品藥物管理局(FDA)肯定,提前放行讓該產品進入人體臨床試驗(IND)。
根據市場報告指出,全球淋巴癌抗體藥物治療市場預估至2020年將成長至92億美元,年複合成長率7.4%。全球抗癌藥物銷售龍頭羅氏藥廠開發可用於淋巴癌治療的Rituxan單株抗體(台名莫須瘤),過去五年每年銷售額均在70億美元以上。
另外,醣基的產品線中,還一種抗體可治療多種癌症的CHO-A04,不僅是同類型最優(best in class),更是僅見(one of the kind)的抗癌產品,可以持續開發不同的適應症,還有可大大提升藥效的均相化抗體藥物平台,可廣泛的用於提升抗體的功效。
此外,北極星藥業近期進行的ADI-PEG 20聯合FOLFOX(目前中國核准肝癌一線用藥)治療肝癌之關鍵性臨床試驗方案,獲美核准IND,由於方案是將一期臨床試驗直接延伸為關鍵性全球一╱二期臨床試驗,若達預定療效直接給予藥證,因此數據特別受到關注。
國內新藥族群近期頗為活躍,其中,北極星藥業堪稱最為搶眼的新星,由於該公司旗下產品臨床試驗屢報新進度,在此樂觀的期待下,也讓國際投資人不斷追逐,因此今日的法說會,也將成為眾投資人關注的標的。
北極星自今年7月間完成新一輪募資後,股價自23元附近起漲,期間一度來到112元,雖漲多回檔,於22日則再度大漲逾10%,98.38元,成交量也仍有3,700餘張,業界指出,這顯示投資人對生技新藥公司信心逐漸回溫。
特別的是,國內新藥公司第一旗艦醣基將在27日正式登錄興櫃,該公司挾著中研院醣重組均相化抗體技術平台、國內第一大民間生技投資基金鑽石與各大金控大股東的加持,因此興櫃後的表現,也備受各界期待。
醣基是官民共同投資的生技公司,中研院是最大股東,旗下產品線共有五到六種抗癌藥物與醣探針等,進度較快的CHO-H01為專治淋巴癌產品,獲美國食品藥物管理局(FDA)肯定,提前放行讓該產品進入人體臨床試驗(IND)。
根據市場報告指出,全球淋巴癌抗體藥物治療市場預估至2020年將成長至92億美元,年複合成長率7.4%。全球抗癌藥物銷售龍頭羅氏藥廠開發可用於淋巴癌治療的Rituxan單株抗體(台名莫須瘤),過去五年每年銷售額均在70億美元以上。
另外,醣基的產品線中,還一種抗體可治療多種癌症的CHO-A04,不僅是同類型最優(best in class),更是僅見(one of the kind)的抗癌產品,可以持續開發不同的適應症,還有可大大提升藥效的均相化抗體藥物平台,可廣泛的用於提升抗體的功效。
此外,北極星藥業近期進行的ADI-PEG 20聯合FOLFOX(目前中國核准肝癌一線用藥)治療肝癌之關鍵性臨床試驗方案,獲美核准IND,由於方案是將一期臨床試驗直接延伸為關鍵性全球一╱二期臨床試驗,若達預定療效直接給予藥證,因此數據特別受到關注。
興櫃市場熱鬧度延續,上周有16家公司單周漲幅超過一成,與前二周的20家相差不遠。法人指出,台股近期波動雖高,但是,人氣與多頭格局仍強,興櫃市場表現依舊大有可為。
法人分析,台股高檔盤旋時間拉長,多方追價意願降低,過去承接買盤力保月線不失,但隨短期均線收斂,市場逢回低接信心備受考驗。指數最近跌破季線,惟幅度不大,多方仍力拚反彈。
根據統計,上周漲幅超越一成的公司有:永虹先進(6618)、棒辣椒、凌昇科、銳捷、寶德科技、德晶、帝圖、乾杯、因華、綠電再生、日高、百辰光電、年程科技、北極星藥業-KY、達運光電、台康生技。
永虹先進憑藉著中高模數碳纖維絲成功經驗,自行研發出具備自主專利權之低成本高性能碳纖維生產Turnkey整廠解決方案,且為漢翔轉投資航太A-Team成員中,首家興櫃掛牌公司。另外,永虹先進第3季已成功獲取中國大陸上市設備產業集團訂單,預計於2018年第1季交機。
展望未來,永虹先進所提供的中高階碳纖維絲,可望使碳纖維複材產品的生產變得簡單與智慧。
另一興櫃強漲股帝圖與永虹先進一樣,都是15日才登錄興櫃,就端出亮眼蜜月行情。根據櫃買中心資料,帝圖科技成立於2009年,資本額1.2億元,主要經營業務是實體藝術品拍賣、藝術電商與藝術廣告服務。
法人分析,台股高檔盤旋時間拉長,多方追價意願降低,過去承接買盤力保月線不失,但隨短期均線收斂,市場逢回低接信心備受考驗。指數最近跌破季線,惟幅度不大,多方仍力拚反彈。
根據統計,上周漲幅超越一成的公司有:永虹先進(6618)、棒辣椒、凌昇科、銳捷、寶德科技、德晶、帝圖、乾杯、因華、綠電再生、日高、百辰光電、年程科技、北極星藥業-KY、達運光電、台康生技。
永虹先進憑藉著中高模數碳纖維絲成功經驗,自行研發出具備自主專利權之低成本高性能碳纖維生產Turnkey整廠解決方案,且為漢翔轉投資航太A-Team成員中,首家興櫃掛牌公司。另外,永虹先進第3季已成功獲取中國大陸上市設備產業集團訂單,預計於2018年第1季交機。
展望未來,永虹先進所提供的中高階碳纖維絲,可望使碳纖維複材產品的生產變得簡單與智慧。
另一興櫃強漲股帝圖與永虹先進一樣,都是15日才登錄興櫃,就端出亮眼蜜月行情。根據櫃買中心資料,帝圖科技成立於2009年,資本額1.2億元,主要經營業務是實體藝術品拍賣、藝術電商與藝術廣告服務。
上周五櫃買指數收黑,周線也收黑,不過興櫃市場仍維持一定的成交量,有一檔成交量破萬張。上周成交量最大的前三名為北極星藥業-KY(6550)、上海商銀(5876),以及永虹先進(6618)。而近一周成交量最大的十檔股票中,以生技醫療、化學工業、以及光電業各占二檔最多。
本周由北極星藥業-KY擠下上海商銀奪得冠軍寶座,成交量有12,523張,股價從88.92元漲至93.14元,價漲量增;亞軍上海商銀成交量9,603張,股價從34.51元小漲至34.54元;第三名的興櫃新兵永虹先進15日甫登錄興櫃,成交量6,002張,股價從55.64元大漲至91.85元,周漲幅高達65.1%。
上周成交量前十名中,有四檔是新進榜,包括永虹先進、十銓(4967)、榮炭科技(6555),以及太陽光(3566)。從股價來看,僅永虹先進為價漲量增,其餘三檔則是價跌量增。
本周有三家公司登錄興櫃,醣基(6586)主要開發抗癌抗體新藥並執行新藥臨床開發等項目,興櫃認購價格訂為每股50元;全宇昕(6651)為專業功率半導體產品設計研發及銷售,興櫃認購價每股27.36元;誠泰科技(4767)攻熱熔膠等產品,興櫃認購價格每股26元。
本周由北極星藥業-KY擠下上海商銀奪得冠軍寶座,成交量有12,523張,股價從88.92元漲至93.14元,價漲量增;亞軍上海商銀成交量9,603張,股價從34.51元小漲至34.54元;第三名的興櫃新兵永虹先進15日甫登錄興櫃,成交量6,002張,股價從55.64元大漲至91.85元,周漲幅高達65.1%。
上周成交量前十名中,有四檔是新進榜,包括永虹先進、十銓(4967)、榮炭科技(6555),以及太陽光(3566)。從股價來看,僅永虹先進為價漲量增,其餘三檔則是價跌量增。
本周有三家公司登錄興櫃,醣基(6586)主要開發抗癌抗體新藥並執行新藥臨床開發等項目,興櫃認購價格訂為每股50元;全宇昕(6651)為專業功率半導體產品設計研發及銷售,興櫃認購價每股27.36元;誠泰科技(4767)攻熱熔膠等產品,興櫃認購價格每股26元。
北極星藥業-KY(6550)昨(18)日宣布,美國食品藥物管理局(FDA)同意該公司修訂後的ADI-PEG 20聯合FOLFOX(目前中國核准肝癌一線用藥)治療肝癌之關鍵性臨床試驗方案,將進行臨床一╱二期試驗。
北極星表示,此方案是將一期臨床試驗直接延伸為關鍵性全球一╱二期臨床試驗,若達預定療效直接給予藥證,惟在ADI-PEG 20批准上市後需要進一步完成有對照組的三期試驗,以確認療效。北極星昨日股價以94.99元收盤,上漲6.07元。
根據統計,肝癌已連續多連位居台灣十大死因前三名,中國因肝癌死亡人數也約占全球肝癌死亡的45%,肝癌堪稱是華人的共通疾病。
肝癌之所以死亡率如此高最大的原因就在於,通常肝癌發現不易,腫瘤要大於5公分身體才會出現明顯的症狀,但到了這時五年內存活率已不到10%。預估到2020年全球每年有95萬人以上罹患肝癌,市場商機約有200億到300億美元。
北極星於美國最大癌症中心—史隆凱特林紀念癌症中心進行的ADI-PEG 20聯合FOLFOX治療肝癌的一期臨床試驗初步結果顯示,最先收錄的22位病人疾病控制率達59%,腫瘤反應率達22.7%。對比標準一線療法雷沙瓦對肝癌腫瘤反應率僅3%至4%,ADI-PEG 20聯合FOLFOX用藥優於標準一線療法雷沙瓦六倍以上。
這樣亮眼的數據獲得美國FDA的認同,以延伸一期試驗的單臂、無對照組方案,並以腫瘤反應率為主要療效指標,取得未來加速審查(Accelerated Approval),提前取得藥證的機會。
北極星表示,此方案是將一期臨床試驗直接延伸為關鍵性全球一╱二期臨床試驗,若達預定療效直接給予藥證,惟在ADI-PEG 20批准上市後需要進一步完成有對照組的三期試驗,以確認療效。北極星昨日股價以94.99元收盤,上漲6.07元。
根據統計,肝癌已連續多連位居台灣十大死因前三名,中國因肝癌死亡人數也約占全球肝癌死亡的45%,肝癌堪稱是華人的共通疾病。
肝癌之所以死亡率如此高最大的原因就在於,通常肝癌發現不易,腫瘤要大於5公分身體才會出現明顯的症狀,但到了這時五年內存活率已不到10%。預估到2020年全球每年有95萬人以上罹患肝癌,市場商機約有200億到300億美元。
北極星於美國最大癌症中心—史隆凱特林紀念癌症中心進行的ADI-PEG 20聯合FOLFOX治療肝癌的一期臨床試驗初步結果顯示,最先收錄的22位病人疾病控制率達59%,腫瘤反應率達22.7%。對比標準一線療法雷沙瓦對肝癌腫瘤反應率僅3%至4%,ADI-PEG 20聯合FOLFOX用藥優於標準一線療法雷沙瓦六倍以上。
這樣亮眼的數據獲得美國FDA的認同,以延伸一期試驗的單臂、無對照組方案,並以腫瘤反應率為主要療效指標,取得未來加速審查(Accelerated Approval),提前取得藥證的機會。
上周五櫃買指數雖然收黑,不過周線仍五連紅,興櫃市場成交量也有兩檔成交量破萬張。上周成交量最大的前三名為上海商銀(5876)、北極星藥業-KY(6550),以及生控(6567);而近一周成交量最大的十檔股票中,以生技醫療業占三檔最多,其他則無顯著族群性。
本周由上海商銀擠下鑫品生醫奪得冠軍寶座,成交量達21,843張,股價從32.25元上漲至34.51元,屬於價漲量增;亞軍北極星藥業-KY成交量1,2160張,股價從85.01元續漲至88.92元;第三名的生控成交量則是6,848張,股價則從58.87元上漲至59.67元。
上周成交量前十名中,有四檔是新進榜,包括生控、亞洲航空(2630)、榮科(4989),以及興能高(6558)。從股價來看,除了興能高為價跌量增,其餘三檔均為價漲量增,其中以榮科上周漲幅7.6%最高。
本周有一家公司M31(6643)?星科技將登錄興櫃,?星科技主要業務項目是從事矽智財服務,興櫃認購價格訂為每股230元。
?星科技是專業的矽智財開發商,擁有堅強研發與服務團隊,具備矽智財、積體電路設計及設計自動化領域的資深工作經驗,產品包括高速介面矽智財設計等。
本周由上海商銀擠下鑫品生醫奪得冠軍寶座,成交量達21,843張,股價從32.25元上漲至34.51元,屬於價漲量增;亞軍北極星藥業-KY成交量1,2160張,股價從85.01元續漲至88.92元;第三名的生控成交量則是6,848張,股價則從58.87元上漲至59.67元。
上周成交量前十名中,有四檔是新進榜,包括生控、亞洲航空(2630)、榮科(4989),以及興能高(6558)。從股價來看,除了興能高為價跌量增,其餘三檔均為價漲量增,其中以榮科上周漲幅7.6%最高。
本周有一家公司M31(6643)?星科技將登錄興櫃,?星科技主要業務項目是從事矽智財服務,興櫃認購價格訂為每股230元。
?星科技是專業的矽智財開發商,擁有堅強研發與服務團隊,具備矽智財、積體電路設計及設計自動化領域的資深工作經驗,產品包括高速介面矽智財設計等。
對抗CAR-T風潮,北極星藥業-KY(6550)旗下抗癌新藥ADI-PEG 20,治療急性骨髓性白血病聯合用藥效果佳,完全緩解率達到五成。
國際權威期刊「Nature」系列的「Scientific Reports」 近日刊登北極星以ADI-PEG 20單一用藥治療急性骨髓性白血病(AML)二期臨床數據顯示,在預後最差的病人族群,有兩位病患完全緩解CR(complete response),完全緩解率9.5%、疾病控制率DCR則為42.9%。
北極星所開發的ADI-PEG 20,在血癌單一用藥亮眼的數據下,持續與台灣國家衛生研究院合作,於今年在台南成大醫院、高雄醫院、林口長庚等三家醫院啟動ADI-PEG 20加上血癌一線用藥Cytarabine的聯合用藥,治療復發或危險性高的血癌病患臨床試驗,在使用安全劑量六個血癌病患中,有三個病患癌細胞完全消失,完全緩解率高達50%。此次聯合用藥的試驗數據顯示,比單一用藥對病人的療效更佳。
北極星指出,急性骨髓性白血病是一種骨髓性造血芽細胞異常增殖的血液惡性腫瘤,也是成年人常見的急性白血病,其特點是骨髓內異常芽細胞的快速增殖而影響了正常造血細胞的產生,發病率隨著年齡而增加。
國際權威期刊「Nature」系列的「Scientific Reports」 近日刊登北極星以ADI-PEG 20單一用藥治療急性骨髓性白血病(AML)二期臨床數據顯示,在預後最差的病人族群,有兩位病患完全緩解CR(complete response),完全緩解率9.5%、疾病控制率DCR則為42.9%。
北極星所開發的ADI-PEG 20,在血癌單一用藥亮眼的數據下,持續與台灣國家衛生研究院合作,於今年在台南成大醫院、高雄醫院、林口長庚等三家醫院啟動ADI-PEG 20加上血癌一線用藥Cytarabine的聯合用藥,治療復發或危險性高的血癌病患臨床試驗,在使用安全劑量六個血癌病患中,有三個病患癌細胞完全消失,完全緩解率高達50%。此次聯合用藥的試驗數據顯示,比單一用藥對病人的療效更佳。
北極星指出,急性骨髓性白血病是一種骨髓性造血芽細胞異常增殖的血液惡性腫瘤,也是成年人常見的急性白血病,其特點是骨髓內異常芽細胞的快速增殖而影響了正常造血細胞的產生,發病率隨著年齡而增加。
台股多頭再起,離波段高點10,619點僅咫呎之遙,多方大軍再度兵臨城下。法人指出,國際資金近期對台股態度轉為偏多,表現可望更上層樓,連帶的也會牽動興櫃市場行情,興櫃強勢股還有表現空間。
安聯台灣科技基金經理人廖哲宏表示,在景氣回升、國際經濟環境穩健發展推升下,台股連九個月上漲,多頭氣勢仍在;於此結構下,市場資金發散尋找利基個股。
整體而言,台股短中長期均線呈現多頭排列,量增價揚的多方格局未見改變,台股在歷經連九個月的上漲之後,短線漲多後的震盪難免,但在60日均線未被有效跌破或是趨勢改變之際,都可正面看待行情發展。
根據統計,興櫃上周竄出的12檔強漲黑馬股包括:北極星藥業-KY(6550)、源一、碩豐、泰合生技、助群營造、正瀚生技、達運光電、東元精電、瑞寶基因、州巧、鑫品生醫、凌嘉科等,這些個股不僅漲幅都在雙位數以上,其中半數還是生技股,頗有族群翻揚的氣勢。
漲幅居冠的北極星藥業-KY自7月中即開始起漲,股價波段從20元左右來到80元以上,可說是興櫃生技族群領頭羊。國際權威期刊Cancer(癌症)近日刊登北極星藥業-KY以旗下抗癌新藥ADI-PEG 20,聯合胰臟癌目前一線用藥治療方法之臨床試驗數據。
北極星藥業表示,該公司開發中的肺間皮癌、肝癌、胰臟癌三項癌症臨床試驗,今年都將進入重要關鍵階段。
安聯台灣科技基金經理人廖哲宏表示,在景氣回升、國際經濟環境穩健發展推升下,台股連九個月上漲,多頭氣勢仍在;於此結構下,市場資金發散尋找利基個股。
整體而言,台股短中長期均線呈現多頭排列,量增價揚的多方格局未見改變,台股在歷經連九個月的上漲之後,短線漲多後的震盪難免,但在60日均線未被有效跌破或是趨勢改變之際,都可正面看待行情發展。
根據統計,興櫃上周竄出的12檔強漲黑馬股包括:北極星藥業-KY(6550)、源一、碩豐、泰合生技、助群營造、正瀚生技、達運光電、東元精電、瑞寶基因、州巧、鑫品生醫、凌嘉科等,這些個股不僅漲幅都在雙位數以上,其中半數還是生技股,頗有族群翻揚的氣勢。
漲幅居冠的北極星藥業-KY自7月中即開始起漲,股價波段從20元左右來到80元以上,可說是興櫃生技族群領頭羊。國際權威期刊Cancer(癌症)近日刊登北極星藥業-KY以旗下抗癌新藥ADI-PEG 20,聯合胰臟癌目前一線用藥治療方法之臨床試驗數據。
北極星藥業表示,該公司開發中的肺間皮癌、肝癌、胰臟癌三項癌症臨床試驗,今年都將進入重要關鍵階段。
上周五櫃買指數收紅,周線四連紅,興櫃市場成交量也有一檔成交量破萬張。上周成交量最大的前三名為鑫品生醫(4170)、北極星藥業-KY(6550),以及巧新科技(1563)。而近一周成交量最大的十檔股票中,以生技醫療業占四檔最多,其次是電機機械與光電業各占兩檔。
本周由鑫品生醫擠下巧新科技奪得冠軍寶座,成交量有14,795張,股價從49.09元上漲至56.20元,屬於價漲量增;亞軍北極星藥業-KY成交量9,879張,股價從58.39元大漲至85.01元,周漲幅高達45.6%;第三名的巧新科技成交量則是5,615張,股價則從100.66元下跌至90.29元。
上周成交量前十名中,有三檔新進榜,包括州巧(3543)、泰合生技(6467)及泉盛(4159)。從股價來看,均為價漲量增。其中以州巧上周漲達24.4%最高。
本周有兩家公司登錄興櫃,永虹先進(6618)主要商品為碳纖維生產Turnkey整廠解決方案-超高溫石墨化生產線輸出與銷售,興櫃認購價格訂為每股40元。
帝圖(6650)屬文化創意產業,以功能別(或服務╱產品別)設立不同事業單位或平台來落實各項業務,興櫃認購價格訂為每股48元。
本周由鑫品生醫擠下巧新科技奪得冠軍寶座,成交量有14,795張,股價從49.09元上漲至56.20元,屬於價漲量增;亞軍北極星藥業-KY成交量9,879張,股價從58.39元大漲至85.01元,周漲幅高達45.6%;第三名的巧新科技成交量則是5,615張,股價則從100.66元下跌至90.29元。
上周成交量前十名中,有三檔新進榜,包括州巧(3543)、泰合生技(6467)及泉盛(4159)。從股價來看,均為價漲量增。其中以州巧上周漲達24.4%最高。
本周有兩家公司登錄興櫃,永虹先進(6618)主要商品為碳纖維生產Turnkey整廠解決方案-超高溫石墨化生產線輸出與銷售,興櫃認購價格訂為每股40元。
帝圖(6650)屬文化創意產業,以功能別(或服務╱產品別)設立不同事業單位或平台來落實各項業務,興櫃認購價格訂為每股48元。
台股1日再度刷新波段高點,興櫃市場同步歡慶,漲幅在20%以上的公司高達八家,居冠的久禾光電漲幅更高達七成以上。法人指出,台股一般投資人加碼,支撐台股人氣居高不墜,興櫃市場後市看俏。
CMoney統計,上周興櫃漲幅在20%以上的公司有:久禾光電、建祥國際、尚化、鑫品生醫、法德藥、州巧、瑞祺電通、百辰光電等。
漲幅在一成以上、不到二成公司高達14家:霈方、柏登、凌嘉科、凌昇科、唯數、晶碩、健格、遠雄人壽、北極星藥業、基米、寬宏藝術、百聿數碼、鈺寶、聯嘉光電。
上周漲幅高達73.2%、居興櫃市場冠軍的光學鏡頭廠久禾光電,受惠NB旺季加持,出貨升溫,法人預期,本季隨旺季啟動,營收有望持續上攻。
久禾光為STN LCD面板廠久正光電轉投資,集團持股約34.8%,為最大股東,前年初登錄興櫃,目前股本為3.1億元。營收結構主要以NB鏡頭(VGA、HD鏡頭)及平板電腦為主,占比逾八成,手機鏡頭(500萬畫素、800萬畫素)近20%。
上周漲幅24.7%的特殊學名藥廠法德藥日前宣布,旗下重磅產品長效型抗精神分裂症學名藥(Quetiapine Fumarate ER Tablet),取得美國FDA上市核准,將分食美國零售規模12億美元商機,因而激勵近期股價表現亮眼。
CMoney統計,上周興櫃漲幅在20%以上的公司有:久禾光電、建祥國際、尚化、鑫品生醫、法德藥、州巧、瑞祺電通、百辰光電等。
漲幅在一成以上、不到二成公司高達14家:霈方、柏登、凌嘉科、凌昇科、唯數、晶碩、健格、遠雄人壽、北極星藥業、基米、寬宏藝術、百聿數碼、鈺寶、聯嘉光電。
上周漲幅高達73.2%、居興櫃市場冠軍的光學鏡頭廠久禾光電,受惠NB旺季加持,出貨升溫,法人預期,本季隨旺季啟動,營收有望持續上攻。
久禾光為STN LCD面板廠久正光電轉投資,集團持股約34.8%,為最大股東,前年初登錄興櫃,目前股本為3.1億元。營收結構主要以NB鏡頭(VGA、HD鏡頭)及平板電腦為主,占比逾八成,手機鏡頭(500萬畫素、800萬畫素)近20%。
上周漲幅24.7%的特殊學名藥廠法德藥日前宣布,旗下重磅產品長效型抗精神分裂症學名藥(Quetiapine Fumarate ER Tablet),取得美國FDA上市核准,將分食美國零售規模12億美元商機,因而激勵近期股價表現亮眼。
興櫃市場上周同受北韓與美國緊張干擾,投資氣氛與台股現貨市場一樣,受到壓抑,導致漲幅達雙位數的公司家數,縮減至七家。法人指出,若北韓與美國緊張情勢趨緩,整體投資氣氛可望迅速改善,興櫃市場也會重新加溫。
安聯台灣科技基金經理人廖哲宏表示,近期受到美國和北韓領導人間的言論致使國際緊張情勢升溫,來到歷史高檔的美股出現較大幅度拉回,短線上使得台股出現拉回。進一步分析,台股主要是受到國際情勢等非經濟因素影響、變數增加,加上部分評價面開始偏高,以及籌碼面凌亂等影響所致。
根據統計,興櫃市場中上周漲幅較亮眼的領頭羊,包括:乾杯(1269)、綠晁、鑫品生醫、泉盛、北極星藥業-KY、山富旅遊、杰力等。
其中,漲幅最大的乾杯,單周上漲逾二成,居排行之冠;另外,加上山富旅遊,顯示進入暑假旺季的餐飲與觀光相關企業,獲得市場注意。
乾杯上半年合併營收11億元,創歷年同期新高,每股純益2.31元,亦創歷年同期新高。
乾杯今年上半年新開店數共計五家,包括老乾杯高雄夢時代店、黑毛屋大直店,以及宮武?歧烏龍麵三家展店;加上外販事業「乾杯食品」今年正式啟動,餐廳與外販事業共同拉抬營收成長。乾杯下半年展店,將同時進行海內外拓點。
安聯台灣科技基金經理人廖哲宏表示,近期受到美國和北韓領導人間的言論致使國際緊張情勢升溫,來到歷史高檔的美股出現較大幅度拉回,短線上使得台股出現拉回。進一步分析,台股主要是受到國際情勢等非經濟因素影響、變數增加,加上部分評價面開始偏高,以及籌碼面凌亂等影響所致。
根據統計,興櫃市場中上周漲幅較亮眼的領頭羊,包括:乾杯(1269)、綠晁、鑫品生醫、泉盛、北極星藥業-KY、山富旅遊、杰力等。
其中,漲幅最大的乾杯,單周上漲逾二成,居排行之冠;另外,加上山富旅遊,顯示進入暑假旺季的餐飲與觀光相關企業,獲得市場注意。
乾杯上半年合併營收11億元,創歷年同期新高,每股純益2.31元,亦創歷年同期新高。
乾杯今年上半年新開店數共計五家,包括老乾杯高雄夢時代店、黑毛屋大直店,以及宮武?歧烏龍麵三家展店;加上外販事業「乾杯食品」今年正式啟動,餐廳與外販事業共同拉抬營收成長。乾杯下半年展店,將同時進行海內外拓點。
上周五櫃買指數收紅,周線也收紅,興櫃市場成交量維持穩定,前三名成交量都在8,000張以上。上周成交量最大的前三名為鑫品生醫(4170)、上海商銀(5876),以及北極星藥業-KY(6550)。而近一周成交量最大的十檔股票中,以生技醫療業占三檔最多,其他則無顯著族群性。
本周由鑫品生醫登上新科冠軍,成交量有8,748張,股價從27.29元大漲至35.08元,周漲幅28.5%,是標準的價量齊揚;亞軍上海商銀成交量8,455張,股價從32.52小漲至32.62元;落居第三名的北極星藥業-KY成交量8,176張,股價從40.81元下跌至46.78元。
上周成交量前十名中,僅三檔新進榜,包括榮科(4989)、興能高(6558),以天鈺(4961)。從股價來看,都是價漲量增,其中以興能高上周漲幅9.3%最高。
本周有三家公司登錄興櫃,凱羿-KY(2939)經營各式生活應用商品開發、銷售、製造,產品主要分為為美體養護、家居用品、運動器材、電子電器、廚房用品等五大類,興櫃認購價格訂為每股245元。
本周由鑫品生醫登上新科冠軍,成交量有8,748張,股價從27.29元大漲至35.08元,周漲幅28.5%,是標準的價量齊揚;亞軍上海商銀成交量8,455張,股價從32.52小漲至32.62元;落居第三名的北極星藥業-KY成交量8,176張,股價從40.81元下跌至46.78元。
上周成交量前十名中,僅三檔新進榜,包括榮科(4989)、興能高(6558),以天鈺(4961)。從股價來看,都是價漲量增,其中以興能高上周漲幅9.3%最高。
本周有三家公司登錄興櫃,凱羿-KY(2939)經營各式生活應用商品開發、銷售、製造,產品主要分為為美體養護、家居用品、運動器材、電子電器、廚房用品等五大類,興櫃認購價格訂為每股245元。
櫃買指數上周五(4日)收紅,周線也收紅,在興櫃市場成交量熱度稍增,量能微幅成長約4%。其中,生技股最獲買盤青睞,由鑫品(4170)、北極星藥業-KY(6550)包辦第一、三名,上海商銀(5876)排名第二,成交量均逾8千張。
此外,上周成交量最多的10檔興櫃股票中,以電子業占4檔最多,除了生技業3檔外,金融業、化學業及電機機械業各占1檔。
上周興櫃成交量之冠鑫品,成交量計8,748張,股價從28.1元漲至35.55元,周漲幅26.51%;上海商銀買盤持續擴大,上周成交量達8,455張,量能成長幅度逾2成,股價周漲幅0.71%,收在32.67元;落居第三名的北極星藥業-KY,成交量小幅萎縮至8,176張,股價周跌幅4.11%,以46.2元作收。
上海商銀自結上半年稅後淨利60.81億元,年增7.14%,且續創同期新高,每股盈餘(EPS)1.5元,高於去年的1.4元。因基本面獲利動能強,且今年股東會通過上市規畫,備受市場期待,近期股價持續高檔震盪。
北極星藥業-KY聚焦肝癌領域,近期頻頻報喜,並與默克藥廠進行聯合用藥臨床試驗,股價水漲船高。
生技類股今年以來走勢溫吞,消息面多空分歧。利多來自國內生技公司受國際藥廠青睞,多有國際合作機會,北極星、泉盛等公司因旗下產品進入授權談判階段,市場預估最快本季有結果,促使新藥領域興櫃股價表現突出,如鑫品生醫等,近期股價相對強勢。
利空消息包括興櫃股王正瀚遭上市退件、泰福-KY競拍流標、亞獅康-KY因首次公開發行股票(IPO)股價跌幅過大召開重訊,及生華科跌破承銷價等紀錄,儘管開發膽管癌新藥的生華科和亞獅康持續報喜,生華科也順利完成競拍,募資逾14億元,多空交織下為生技股的後市增添未知數。
此外,上周成交量最多的10檔興櫃股票中,以電子業占4檔最多,除了生技業3檔外,金融業、化學業及電機機械業各占1檔。
上周興櫃成交量之冠鑫品,成交量計8,748張,股價從28.1元漲至35.55元,周漲幅26.51%;上海商銀買盤持續擴大,上周成交量達8,455張,量能成長幅度逾2成,股價周漲幅0.71%,收在32.67元;落居第三名的北極星藥業-KY,成交量小幅萎縮至8,176張,股價周跌幅4.11%,以46.2元作收。
上海商銀自結上半年稅後淨利60.81億元,年增7.14%,且續創同期新高,每股盈餘(EPS)1.5元,高於去年的1.4元。因基本面獲利動能強,且今年股東會通過上市規畫,備受市場期待,近期股價持續高檔震盪。
北極星藥業-KY聚焦肝癌領域,近期頻頻報喜,並與默克藥廠進行聯合用藥臨床試驗,股價水漲船高。
生技類股今年以來走勢溫吞,消息面多空分歧。利多來自國內生技公司受國際藥廠青睞,多有國際合作機會,北極星、泉盛等公司因旗下產品進入授權談判階段,市場預估最快本季有結果,促使新藥領域興櫃股價表現突出,如鑫品生醫等,近期股價相對強勢。
利空消息包括興櫃股王正瀚遭上市退件、泰福-KY競拍流標、亞獅康-KY因首次公開發行股票(IPO)股價跌幅過大召開重訊,及生華科跌破承銷價等紀錄,儘管開發膽管癌新藥的生華科和亞獅康持續報喜,生華科也順利完成競拍,募資逾14億元,多空交織下為生技股的後市增添未知數。
興櫃市場上周有高達15家企業,單周漲幅超過一成,家數之多是近期以來最高,表現極為亮眼。法人指出,台股近期高檔震盪情況加大,部分興櫃強勢股先前經過修正,在基本面依舊正向情況下,浮現再漲契機,值得多加留意。
投信法人指出,近期美股企業財報強勁,加上聯準會(Fed)利率決議符合預期,美股日前再創新高,帶動台股盤勢維持高檔,惟因部分權值股呈現休息,市場追價謹慎。以技術面來看,外資持續流入台股市場,近期加碼櫃買市場,須觀察未來量能的續航力。
根據CMoney統計,上周漲幅逾一成的興櫃股包括:棒辣椒(6468)、源一、泉盛、易宏、研揚科技、北極星藥業-KY、益得、聯享、鑫品生醫、立達國際、柏登、鋼聯、唯數、萬年清、優你康等。
漲幅居冠的棒辣椒單周大漲36.7%,事實上,棒辣椒股價在5月底時,一度衝高到280元,6月以來展開修正,上周總算開啟反彈,收150.4元。
另外,排行第二與第三的源一、泉盛上周分別上漲24.6%與21.4%。與棒辣椒相似之處是,源一與泉盛股價先前也都修正過較長時間,興櫃市場跌深吹起反彈風。
展望後市,法人表示,台股漲多難免高檔震盪,未來若在國際股市強勢續衝、蘋果iPhone 8題材將帶動拉貨下,預期下半年行情仍審慎樂觀,同樣的,興櫃市場也可望受到帶動。
投信法人指出,近期美股企業財報強勁,加上聯準會(Fed)利率決議符合預期,美股日前再創新高,帶動台股盤勢維持高檔,惟因部分權值股呈現休息,市場追價謹慎。以技術面來看,外資持續流入台股市場,近期加碼櫃買市場,須觀察未來量能的續航力。
根據CMoney統計,上周漲幅逾一成的興櫃股包括:棒辣椒(6468)、源一、泉盛、易宏、研揚科技、北極星藥業-KY、益得、聯享、鑫品生醫、立達國際、柏登、鋼聯、唯數、萬年清、優你康等。
漲幅居冠的棒辣椒單周大漲36.7%,事實上,棒辣椒股價在5月底時,一度衝高到280元,6月以來展開修正,上周總算開啟反彈,收150.4元。
另外,排行第二與第三的源一、泉盛上周分別上漲24.6%與21.4%。與棒辣椒相似之處是,源一與泉盛股價先前也都修正過較長時間,興櫃市場跌深吹起反彈風。
展望後市,法人表示,台股漲多難免高檔震盪,未來若在國際股市強勢續衝、蘋果iPhone 8題材將帶動拉貨下,預期下半年行情仍審慎樂觀,同樣的,興櫃市場也可望受到帶動。
上周五櫃買指數收黑,不過周線仍收紅,興櫃市場成交量熱度也維持不墜。上周成交量最大的前三名為北極星藥業-KY(6550)、泉盛(4159),以及上海商銀(5876)。
而近一周成交量最大的十檔股票中,以生技醫療業占五檔最多,其次是化學工業占兩檔。
本周產生新科冠軍北極星藥業-KY,成交量也達到破萬張的13,051張,股價從41.48元續漲至49.81元,周漲幅20.1%;亞軍泉盛成交量7,851張,股價從19.61大漲至24.85元,周漲幅26.7%;落居第三名的上海商銀成交量6,970張,股價則是從32.71元小跌至32.52元。
上周成交量前十名中,僅有三檔是新進榜,包括納諾*KY(6495)、優你康(4150),以南寶(4766)。從股價來看,納諾*KY與優你康是價漲量增,上周漲幅分別為6.2%、7.4,南寶則是爆量重挫,從209.95元下跌至160.78元,跌幅23.4%最為慘重。
聚焦肝癌領域的北極星藥業-KY近期頻頻報喜,還與默克藥廠進行聯合用藥臨床試驗,股價也水漲船高。
而泰福-KY(6541)最大股東是潤泰集團,該公司經營生物相似藥及新藥之研發、製造及銷售,已預定於8月17日掛牌上市,承銷價暫訂為100.1元。
本周沒有公司登錄興櫃,不過今年來累計興櫃掛牌公司已有26家,目前興櫃公司有271家,包含外國公司10家。
目前已受理尚未登錄有2家,今年度累計受理櫃檯買賣則有25家。
而近一周成交量最大的十檔股票中,以生技醫療業占五檔最多,其次是化學工業占兩檔。
本周產生新科冠軍北極星藥業-KY,成交量也達到破萬張的13,051張,股價從41.48元續漲至49.81元,周漲幅20.1%;亞軍泉盛成交量7,851張,股價從19.61大漲至24.85元,周漲幅26.7%;落居第三名的上海商銀成交量6,970張,股價則是從32.71元小跌至32.52元。
上周成交量前十名中,僅有三檔是新進榜,包括納諾*KY(6495)、優你康(4150),以南寶(4766)。從股價來看,納諾*KY與優你康是價漲量增,上周漲幅分別為6.2%、7.4,南寶則是爆量重挫,從209.95元下跌至160.78元,跌幅23.4%最為慘重。
聚焦肝癌領域的北極星藥業-KY近期頻頻報喜,還與默克藥廠進行聯合用藥臨床試驗,股價也水漲船高。
而泰福-KY(6541)最大股東是潤泰集團,該公司經營生物相似藥及新藥之研發、製造及銷售,已預定於8月17日掛牌上市,承銷價暫訂為100.1元。
本周沒有公司登錄興櫃,不過今年來累計興櫃掛牌公司已有26家,目前興櫃公司有271家,包含外國公司10家。
目前已受理尚未登錄有2家,今年度累計受理櫃檯買賣則有25家。
北極星藥業-KY(6550)昨(24)日宣布,該公司向美國FDA及台灣TFDA申請旗下抗癌用藥ADI-PEG 20與默克藥廠所開發的抗癌藥Keytruda,進行聯合用藥的臨床試驗已正式啟動,目前收錄的兩名病人在用藥一周後沒有任何副作用。
北極星表示,本試驗分為二部分,第一個部分是探討兩個藥合併使用的安全性,第二個部分則是探討聯合用藥在頭頸癌與非小細胞肺癌的療效及對PD-L1表達的增強度。北極星昨天股價受此激勵大漲逾二成,回到50元大關。
近年PD-1抑制劑在抗癌領域用藥大受推崇,而默克的Keytruda是其中的重磅藥物,已陸續取得黑色素皮膚癌、非小細胞肺癌、膀胱癌、腎細胞癌和頭頸癌的藥證。
根據已發表的數據,各種免疫療法新藥的療效與腫瘤細胞表面PD-L1的表達強度有關,一般只有在PD-L1表達強度超過50%以上的病人身上才能看到最好的療效,而達到這種表達強度的病人只占所有癌症病人三成左右。
北極星與Keytruda聯合用藥的臨床試驗,是與台灣國家衛生研究院合作,試驗的主要目標有二,第一是探討ADI-PEG 20與免疫療法新藥聯合後療效是否可以加成。
北極星表示,本試驗分為二部分,第一個部分是探討兩個藥合併使用的安全性,第二個部分則是探討聯合用藥在頭頸癌與非小細胞肺癌的療效及對PD-L1表達的增強度。北極星昨天股價受此激勵大漲逾二成,回到50元大關。
近年PD-1抑制劑在抗癌領域用藥大受推崇,而默克的Keytruda是其中的重磅藥物,已陸續取得黑色素皮膚癌、非小細胞肺癌、膀胱癌、腎細胞癌和頭頸癌的藥證。
根據已發表的數據,各種免疫療法新藥的療效與腫瘤細胞表面PD-L1的表達強度有關,一般只有在PD-L1表達強度超過50%以上的病人身上才能看到最好的療效,而達到這種表達強度的病人只占所有癌症病人三成左右。
北極星與Keytruda聯合用藥的臨床試驗,是與台灣國家衛生研究院合作,試驗的主要目標有二,第一是探討ADI-PEG 20與免疫療法新藥聯合後療效是否可以加成。
北極星-KY(6550)昨(24)日宣布,旗下ADI-PEG 20與默克藥廠 Keytruda聯合用藥的臨床試驗啟動!首個適應症為頭頸癌與非小細胞 肺癌,目前收案的兩名病人,在用藥1周後沒有任何副作用。
受惠該結果的表現,北極星近日興櫃股價上揚,昨天大漲24.3%, 重回50元大關,收51.56元,創下近7個月新高。
北極星表示,近期也將啟動ADI-PEG 20聯合其他已批准的免疫療法 藥物針對其他癌症的臨床試驗。
北極星藥業表示,與Keytruda聯合用藥的臨床試驗,是與台灣國家 衛生研究院合作,主要是探討ADI-PEG 20與免疫療法新藥聯合後療效 是否可以加成,其次是探討ADI-PEG 20是否可以大幅度的擴大免疫療 法新藥的市場。
受惠該結果的表現,北極星近日興櫃股價上揚,昨天大漲24.3%, 重回50元大關,收51.56元,創下近7個月新高。
北極星表示,近期也將啟動ADI-PEG 20聯合其他已批准的免疫療法 藥物針對其他癌症的臨床試驗。
北極星藥業表示,與Keytruda聯合用藥的臨床試驗,是與台灣國家 衛生研究院合作,主要是探討ADI-PEG 20與免疫療法新藥聯合後療效 是否可以加成,其次是探討ADI-PEG 20是否可以大幅度的擴大免疫療 法新藥的市場。
北極星藥業-KY(6550)宣布,該公司已正式向美國食藥局(FDA)提交抗癌新藥ADI-PEG 20聯合FOLFOX(目前中國核准肝癌一線用藥)治療肝癌之關鍵性臨床試驗申請函件,接著將與FDA進行本臨床試驗設計討論,並在取得FDA意見後,確定臨床試驗最終內容。
北極星說,若試驗順利,預估將於2018年收案,並接著向FDA提出新藥查驗登記審查,搶攻每年近百萬名病患的肝癌市場。據統計,預估到2020年全球每年有95萬人以上罹患肝癌,市場商機約200億到300億美元。
北極星表示,ADI-PEG 20聯合FOLFOX治療肝癌的一期臨床試驗是在全球最大癌症研究機構-紐約紀念斯隆-凱特琳癌症中心進行。目前已收錄22位,試驗結果顯示,病患疾病控制率達59%,優於標準一線療法雷沙瓦六倍以上。
北極星說,若試驗順利,預估將於2018年收案,並接著向FDA提出新藥查驗登記審查,搶攻每年近百萬名病患的肝癌市場。據統計,預估到2020年全球每年有95萬人以上罹患肝癌,市場商機約200億到300億美元。
北極星表示,ADI-PEG 20聯合FOLFOX治療肝癌的一期臨床試驗是在全球最大癌症研究機構-紐約紀念斯隆-凱特琳癌症中心進行。目前已收錄22位,試驗結果顯示,病患疾病控制率達59%,優於標準一線療法雷沙瓦六倍以上。
台股看回不回、指數持續於萬點以上高檔震盪,且隨櫃買指數上周表現亮眼,興櫃市場也跟著發燙。根據CMoney統計,上周共有九檔興櫃股單周上漲超過10%,漲幅居冠的因華(4172)更高達34.7%,牛氣沖天。
上周漲幅超過一成的企業除了因華外,尚包括有成精密、泰合生技、力士科技、北極星藥業-KY、紘通企業、碩豐、創益、普生等;科技股與生技族群同步獲得資金關注。
針對近期台股整體盤勢,安聯台灣科技基金經理人廖哲宏表示,市場原本關注的除權息行情似有再度增溫跡象,對於穩定市場投資信心具有一定支撐作用。
不過,仍需留意主要龍頭廠商填權息狀況,作為判斷後續盤勢走勢的觀察指標之一,目前盤勢顯示仍是偏多的格局,尚未有明顯轉弱的現象。
因華成立於2005年,為健喬旗下的生技新藥公司,主要針對感染、免疫與癌症用藥進行研發及銷售,2012年登錄興櫃市場掛牌交易。因華主要專注於利基學名藥與新藥的開發,以及新劑型新藥引進等。
有成精密成立於2003年,為太陽能發電系統整合和品牌通路商,以及半導體設備零件設計、銷售及維修商。
漲幅居第三的泰合生技上周公告,其過動症貼片TAH9901進入單劑量遞增(SAD)臨床一期試驗。
該產品先前已進行單劑量(SD)臨床一期試驗,由二個配方中挑選出最適配方,此次以最適配方進行單劑量遞增臨床一期試驗,除利於後續關鍵性臨床試驗規畫外,亦有助於本產品國際授權談判。
上周漲幅超過一成的企業除了因華外,尚包括有成精密、泰合生技、力士科技、北極星藥業-KY、紘通企業、碩豐、創益、普生等;科技股與生技族群同步獲得資金關注。
針對近期台股整體盤勢,安聯台灣科技基金經理人廖哲宏表示,市場原本關注的除權息行情似有再度增溫跡象,對於穩定市場投資信心具有一定支撐作用。
不過,仍需留意主要龍頭廠商填權息狀況,作為判斷後續盤勢走勢的觀察指標之一,目前盤勢顯示仍是偏多的格局,尚未有明顯轉弱的現象。
因華成立於2005年,為健喬旗下的生技新藥公司,主要針對感染、免疫與癌症用藥進行研發及銷售,2012年登錄興櫃市場掛牌交易。因華主要專注於利基學名藥與新藥的開發,以及新劑型新藥引進等。
有成精密成立於2003年,為太陽能發電系統整合和品牌通路商,以及半導體設備零件設計、銷售及維修商。
漲幅居第三的泰合生技上周公告,其過動症貼片TAH9901進入單劑量遞增(SAD)臨床一期試驗。
該產品先前已進行單劑量(SD)臨床一期試驗,由二個配方中挑選出最適配方,此次以最適配方進行單劑量遞增臨床一期試驗,除利於後續關鍵性臨床試驗規畫外,亦有助於本產品國際授權談判。
北極星藥業-KY(6550)昨(16)日宣布,已正式向美國FDA提交AD I-PEG 20聯合FOLFOX(目前中國核准肝癌一線用藥)治療肝癌的關鍵 性臨床試驗申請,將力拚2018年完成收案,並接提出新藥查驗登記審 查(NDA),搶攻每年近百萬病患的肝癌市場。
根據統計,預估到2020年全球每年有95萬人以上罹患肝癌,市場商 機約有200∼300億美元。北極星的ADI-PEG 20聯合FOLFOX治療肝癌的 一期臨床試驗是在全球最大癌症研究機構-紐約紀念斯隆-凱特琳癌 症中心進行。目前已收錄22位,試驗結果顯示,病患疾病控制率達5 9%、病患腫瘤反應率達22.7%,優於標準一線療法雷沙瓦6倍以上。
北極星表示,肝癌病患一般伴隨肝硬化或肝炎的症狀,相較其它癌 症,腫瘤不易縮小,標準一線療法雷沙瓦對肝癌腫瘤縮小的腫瘤反應 率僅3∼4%。
ADI-PEG 20聯合FOLFOX治療肝癌明顯地腫瘤反應率及疾病控制率的 療效,該結果已於今年1月在美國舊金山ASCO肝及腸胃道腫瘤研討會 中發表。
北極星表示,此次的臨床試驗是依據以上的試驗數據,設計單臂、 無對照組並以修改原一期臨床試驗設計之方案,將一期臨床試驗延伸 為關鍵性全球臨床試驗。
該試驗將於美國、英國、義大利、台灣、中國等國家進行,目前規 劃收錄169位病人,台灣則在台北榮總、馬偕、成大、高雄長庚、林 口長庚、三總等六家醫學中心收錄肝癌病人。預計若整體臨床試驗達 到預定療效,即可向FDA申請藥證。
這次北極星的臨床試驗跳脫原本新藥開發須經臨床Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期繁 複且冗長時程,以不同的實驗設計爭取到只要一期臨床試驗延伸的關 鍵性全球臨床試驗做完,國內新藥廠商而言是個創舉。
根據統計,預估到2020年全球每年有95萬人以上罹患肝癌,市場商 機約有200∼300億美元。北極星的ADI-PEG 20聯合FOLFOX治療肝癌的 一期臨床試驗是在全球最大癌症研究機構-紐約紀念斯隆-凱特琳癌 症中心進行。目前已收錄22位,試驗結果顯示,病患疾病控制率達5 9%、病患腫瘤反應率達22.7%,優於標準一線療法雷沙瓦6倍以上。
北極星表示,肝癌病患一般伴隨肝硬化或肝炎的症狀,相較其它癌 症,腫瘤不易縮小,標準一線療法雷沙瓦對肝癌腫瘤縮小的腫瘤反應 率僅3∼4%。
ADI-PEG 20聯合FOLFOX治療肝癌明顯地腫瘤反應率及疾病控制率的 療效,該結果已於今年1月在美國舊金山ASCO肝及腸胃道腫瘤研討會 中發表。
北極星表示,此次的臨床試驗是依據以上的試驗數據,設計單臂、 無對照組並以修改原一期臨床試驗設計之方案,將一期臨床試驗延伸 為關鍵性全球臨床試驗。
該試驗將於美國、英國、義大利、台灣、中國等國家進行,目前規 劃收錄169位病人,台灣則在台北榮總、馬偕、成大、高雄長庚、林 口長庚、三總等六家醫學中心收錄肝癌病人。預計若整體臨床試驗達 到預定療效,即可向FDA申請藥證。
這次北極星的臨床試驗跳脫原本新藥開發須經臨床Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期繁 複且冗長時程,以不同的實驗設計爭取到只要一期臨床試驗延伸的關 鍵性全球臨床試驗做完,國內新藥廠商而言是個創舉。
與我聯繫