亞果生醫公司新聞| IPO贏家未上市股票交流網

亞果生醫今年在生策會主辦的SNQ評選與第14屆國家新創獎表現大放異采，不僅以「亞比斯．可拉膠原蛋白敷料」與「ACRODERM膠原蛋白煥白精華液」分別獲得醫療保健器材類與化粧品類SNQ國家品質標章，更以「亞比斯．可拉膠原蛋白眼科基質（人工眼角膜）」拿下本屆醫療器材組國家新創獎。

亞果生醫創立於2014年6月，以研發生產人體組織工程修護材料為主。運用獨特專屬的二氧化碳超臨界（SCCO2）流體去細胞技術，將動物器官組織中的脂肪、細胞以及非膠原蛋白結構的雜質清除乾淨，保持完整的膠原蛋白支架結構，做為人體器官組織修護材料。亞果生醫多項發明已經送美國、中國、日本、韓國、印度，與歐盟申請專利保護。

亞果生醫執行長謝達仁表示，「亞比斯．可拉膠原蛋白眼科基質」為人工眼角膜，屬於三類醫材，需要通過人體臨床試驗才能取證。在去年9月就有醫師以此膠原蛋白眼科基質，成功為一隻失明的吉娃娃完成眼角膜移植手術而復明，引起國際媒體關注，獲得全美Discovery頻道採訪播出。現已授權給澳洲生醫公司，預計明年第1季在澳洲進行人體臨床試驗。國內則預計於北榮、高榮、三總進行人體臨床，現正準備申請衛福部核准中。此項產品若成功取證，將可造福全球因角膜受損而失明的人口。

謝達仁表示，另一項產品「亞比斯．可拉膠原蛋白敷料」為創傷敷料，主要用於燒燙傷和糖尿病潰瘍傷口，屬於二類醫材，目前已取得美國FDA、台灣TFDA許可，可正式銷售。其是以整張豬皮經由去細胞的製程，與當初八仙塵爆事件中所進口的屍皮是同樣的原理。由於對傷口的修復非常迅速，在換藥過程中不會產生劇烈疼痛，極具市場競爭優勢。謝達仁指出，目前全球創傷敷料市場約有46億美元，亞果會先著重中國大陸市場布局，現已積極進行取證作業。

至於「ACRODERM膠原蛋白煥白精華液」，以生醫級膠原蛋白為原料，為去端?之膠原蛋白，已於美國FDA登錄原料字號，其三股螺旋結構完整，可以抓住大量水分，強調擁有皮膚修護功能，針對問題皮膚改善或美容術後修護有好的作用。謝達仁指出，亞果定位為高階醫療器材廠商，目前計畫尋求醫學美容保養品代理商來規畫布局，未來若有不錯的績效，也不排除將事業獨立切割。

亞果生醫簽約授權澳大利亞生醫公司進行眼角膜人體臨床、取證及銷售設立於科技部南部科學工業園區的亞果生醫股份有限公司，再傳振奮人心的捷報，亞果生醫的眼角膜產品獲得澳洲Oculus Biomed Pty Ltd（OBM）生物技術醫藥公司的重視與認同，並於11月3日在南科管理局舉辦授權合作簽約儀式；是繼日前取得美國FDA高階醫材產品銷售許可證及台灣衛福部查驗登記審核後，再一次印證亞果生醫在人體組織工程再生醫學產品的研發是具有前瞻性技術與未來發展潛力，並成功將國內醫材產品跨足國際生物科技舞台。

吉娃娃移植

一砲而紅迴響巨大

亞果生醫之眼角膜產品繼2016年9月執行全球首例吉娃娃眼角膜移植成功案例後，2016年11月接受美國Discovery Channel專訪，並於2016年12月16日於全美播放報導造成巨大的迴響。此產品持續進行各項安全及功效測試成功後，目前規劃向台灣衛福部申請進入人體臨床試驗，亞果生醫目前委託CRO理工科技公司進行跨醫學中心人體臨床試驗規劃，未來將於國內四個眼角膜移植專業的醫學中心同步進行臨床試驗。

亞果生醫董事長王祿誾表示，該公司致力於人體組織工程再生醫學產品的研究開發，主力開發之高階生醫材料醫療器材包括膠原蛋白敷料、骨科骨填料、牙科骨填料、牙科生物膜、眼角膜、皮膚填補劑、軟骨填料、人工血管、神經管等產品，並擁有國際ISO13485品質系統以及醫療器材GMP等認證，近期積極開發醫學美容市場，以高規格生產技術開發的醫學美容專用醫材ABCcolla品牌以及術後居家保養品ACRODERM品牌，得到專業醫療通路的肯定。該公司除了積極開發自有品牌產品查驗登記取證行銷外，更與國際知名醫療器材公司洽談代工合約，相信在新的商業模式運作下可為公司營收上再創佳績。

需求缺口大

嘉惠病患成功典範

OBM公司董事長歐汝沖博士表示，設立於澳大利亞維多利亞省墨爾本市的Oculus Biomed Pty Ltd（OBM）生物技術醫藥公司，專注於眼科藥物開發。對於亞果生醫所開發的眼角膜產品有高度興趣及意願，並提供高額授權金及OBM公司股票向亞果生醫取得紐西蘭及澳洲獨家授權，OBM取得授權後負責在紐澳地區進行人體臨床試驗，取得澳大利亞政府TGA產品查驗登記銷售許可後，進行市場銷售，OBM未來試驗用及銷售之眼角膜產品將獨家向亞果生醫採購。未來三年內，OBM若按照里程碑完成人體臨床試驗並取得紐澳銷售許可，以OBM股票於澳洲上市價格計算，亞果生醫將可擁有除了授權金現金之外，另有價值1,200萬到3,600萬澳幣的OBM公司股票。

OBM公司董事長歐汝沖博士本身是澳洲墨爾本大學醫學博士，從事藥物和醫療器械的研發，具豐富的醫學研究、以及多家醫藥研發公司管理和營運經驗。目前擔任貝克心臟研究院榮譽學者、墨爾本市政府生物科技顧問、澳洲證交所生物科技上市公司商務顧問、澳洲心臟研究基金評審委員、澳洲華人生物醫學協會主席，是國際知名的科學家。

亞果生醫執行長謝達仁表示，依據世界組織（WTO）資料，全球有超過1.300萬人因眼角膜受傷或感染疾病而失明，並且平均每年60萬人逐漸增加，但每年只有10萬個眼角膜捐贈移植手術，需求缺口相當大；該公司以獨家技術取得眼角膜產品，先期應用到角膜移植（板層移植、全層角膜移植）、圓錐角膜治療、眼翳肌增生治療等，目前在動物試驗皆有不錯的成果；而亞果生醫更進一步與日本同志社大學眼角膜專家教授密切合作，在眼角膜產品的角膜移植以及眼科其他臨床應用上作實際的研究。此眼角膜專案即將正式進入人體臨床試驗，屆時將嘉惠眾多眼角膜受損病患。

此一台灣澳洲生醫技術合作授權案，凸顯台灣生技醫藥水準已經獲得國際高度肯定，也是科技部近年推展生技醫療器材產業的成功模範，相信對台灣整體生技產業可以產生正面提升的效益。

在國內推動再生醫學不遺餘力的亞果生醫，近年來國際聲勢扶搖直 上，除吸引國際生醫公司及外資圈注意外，並於日前（3日）完成國 際生醫技術授權簽約合作，即由亞果生醫簽約授權澳大利亞OculusB iomed Pty Ltd（OBM）生醫公司進行眼角膜人體臨床、取證及銷售； 該國際授權不僅對外宣示了台灣具備生醫技術的成熟發展，更進一步 的將亞果生醫推上國際生醫大廠之林。

該公司董事長王祿誾表示，亞果生醫是生物技術創新型態的公司， 主力產品雖是生醫材料膠原蛋白，但已跳躍膠原蛋白在既有產品應用 的窠臼，朝向更專業、更具影響人類身體組織的再生醫學技術前進； 此次，能獲得澳洲知名OBM生醫公司的青睞，雙方將本著各自專精的 醫學領域，共同為人類尋求最大的醫藥福祉。

OBM公司董事長歐汝沖博士則表示，OBM專注於眼科醫療技術的發展 ，團隊來自於全球各地的科學家，一直致力於眼科的創新科技及醫療 器材，直到發現台灣亞果生醫有令人驚豔的人工眼角膜發展技術，且 有相同的理念與目標，遂開啟策略結盟機緣；相信，二家具備高端生 醫技術的企業緊密合作，將有機會打開更多受損的靈魂之窗。

此次台、澳生醫公司國際授權，是雙方共利的結果，OBM提供高額 授權金及公司股票向亞果生醫取得紐西蘭及澳洲獨家授權，而亞果生 醫除了授權金外，另有價值1,200萬到3,600萬澳幣的OBM公司股票。

此一台灣澳洲生醫合作授權案，凸顯台灣生技醫藥水準已經獲得國 際高度肯定，也是科技部近年推展生技醫療器材產業的成功模範，相 信對台灣整體生技產業可以產生正面提升的效益。

亞果生醫執行長謝達仁博士一開場，即以馬太福音「眼睛就是身上 的燈。你的眼睛若瞭亮，全身就光明；」向全場貴賓表示；而這正是 亞果生醫近年來所推動的再生醫學用於人工眼角膜開發的成功演譯。

謝達仁表示，依據世界衛生組織（WHO）資料，全球有超過1,300萬 人因眼角膜受傷或感染疾病而失明，並且平均每年以60萬人逐漸增加 ，但每年僅有10萬個眼角膜捐贈移植手術，需求缺口相當大；再者， 亞洲地區捐贈眼角膜風氣不盛，很多角膜受損病人排隊等待捐贈的眼 角膜，但，並非採用捐贈的眼角膜即保證恢復光明無虞，因為，捐贈 的眼角膜內含捐贈者角膜細胞，容易引起排斥反應，因此多數受贈者 必須吃一輩子抗排斥藥物。

謝達仁指出，目前全球均致力眼科醫學的發展，但仍找不到破口， 適巧，亞果生醫從生醫級膠原蛋白發展，並在科研過程中，發現豬眼 角膜組織結構與人完全一樣，若將豬眼角膜細胞清除乾淨，將可取代 人捐贈之眼角膜且不易產生排斥反應，因此亞果選定以豬之眼角膜， 進行人工眼角膜開發計畫。

人工眼角膜是相當繁複且多變異的生醫技術，因此，要相當謹慎的 追求產品的安定性與穩定性，為此，投入多項技術開發，如超臨界二 氧化碳萃取、人工眼角膜專利製程等，再經產品安全性及生物相容性 測試通過，為的就是確保人工眼角膜移植後的順利，目前已進行動物 試驗，術後反應超乎預期；目前規劃向台灣衛福部申請進入人體臨床 試驗，已委託CRO理工科技進行跨醫學中心人體臨床試驗規劃，將於 國內三軍總醫院、台大醫院、高雄榮總及成大醫院四個眼角膜移植專 業的醫學中心同步進行臨床試驗。

亞果生醫之眼角膜產品繼2016年9月執行全球首例吉娃娃眼角膜移 植成功案例後，同年11月即接受美國Discovery Channel專訪，並於 12月16日全美首播造成巨大的迴響。

近幾年在美國及亞太地區已建立起企業知名度的亞果生醫，主要發 展技術為以天然膠原蛋白支架作為材料基底的組織工程再生醫學，此 次在動物的眼角膜移植成功，足以顯現亞果生醫已突破某些技術範疇 ；事實上，犬隻有特殊的免疫系統，因此全球沒有移植眼角膜成功案 例，而之所以能夠完成此不可能的移植任務，除了專業醫師操刀外， 那就是高度生物相容性的生醫材料。

該公司執行長謝達仁博士表示，亞果生醫有一項獨步生醫界的材料 萃取製程技術，即「二氧化碳超臨界去細胞製程」，該製程技術是相 當乾淨、清潔的製程，不僅效率高、安全性佳，且具備高度人體生物 相容性，是目前業界最尖端、最有競爭力的技術。

相信，此次與澳洲OBM生醫公司技術授權合作，將開啟人類靈魂之 窗的創新醫療工程。

高階醫療器材製造廠-亞果生醫，近期喜事連連，日前高階醫材「ABCcolla Collagen Matrix」取得美國FDA產品銷售許可證510K，緊接著通過台灣衛福部查驗登記審核，兩張證書為研發團隊注入強心針，預計可挹注公司獲利及增加產值。

亞果生醫執行長謝達仁表示，該公司設立不到三年，就持續交出傲人的成績單。除了去年年底接受美國知名媒體Discovery Channel專訪眼角膜專案的成就外，今年取得一項台灣設備發明專利；四個ㄧ類醫材歐盟的銷售許可證書；一個高階醫療器材「亞比斯可拉膠原蛋白敷料」台灣衛福部TFDA銷售許可證。

要歸功於亞果生醫採用獨創二氧化碳超臨界流體清洗技術，打造出更潔淨及符合人體的膠原蛋白支架結構，可用來進行人體組織修復，陸續取得認證，也印證該公司獨創技術的前瞻性，具有站上國際舞台的雄厚實力；同時，該公司將再接再厲進行後續產品的取證，規劃今年將送骨科骨填料、牙科骨填料及牙科生物膜等高階醫療器材的台灣TFDA及美國FDA查驗登記。

在產品推廣策略上，亞果生醫在董事長王祿誾的規劃下，在台北設立了行銷業務部門積極開發醫學美容市場，該公司擁有國際ISO13485品質系統以及醫療器材GMP，以高規格生產技術開發之醫學美容專用醫材ABCcolla品牌以及術後居家保養品ACRODERM品牌，得到專業醫療通路的肯定。

此外，亞果生醫與國立成功大學合作的眼角膜專案技術成果，最近得到國際知名期刊「Acta Biomaterialia」接受將於近期發表。更進一步與日本同志社大學眼角膜專家教授密切合作，在眼角膜產品的角膜移植以及眼科其他臨床應用上作實際的研究。該眼角膜專案預計於今年下半年正式進入人體臨床試驗，屆時將嘉惠眾多眼角膜受損之病患。

亞果生醫網址：www.acrobiomedical.com。

位於南部科學園區的高階醫療器材製造廠-亞果生醫，從美國傳來振奮人心的好消息，於5月10日得到美國FDA高階醫材「ABCcolla Collagen Matrix」產品銷售許可證510K，這是一個關鍵性的里程碑，證實該公司獨門技術所生產之高階醫材受美國食品藥物管理局的肯定。稍後台灣衛福部也傳來佳音，在17日公告亞果生醫本產品通過查驗登記審核。

亞果生醫執行長謝達仁表示，第一個產品的認可將加速後續產品的取證，亞果規劃今年將送台灣TFDA及美國FDA查驗登記的產品包括骨科骨填料、牙科骨填料及牙科生物膜等高階醫療器材。

設立不到三年，亞果生醫就持續交出傲人的成績單。除了去年年底接受美國知名媒體Discovery Channel專訪眼角膜專案的成就外，今年4月也取得一項台灣設備發明專利；四個ㄧ類醫材歐盟的銷售許可證書；一個高階醫療器材「亞比斯可拉膠原蛋白敷料」台灣衛福部TFDA銷售許可證。

在產品推廣策略上，亞果生醫在董事長王祿誾的規劃下，在台北設立了行銷業務部門積極開發醫學美容市場，該公司擁有國際ISO13485品質系統以及醫療器材GMP，以高規格生產技術開發之醫學美容專用醫材ABCcolla品牌以及術後居家保養品ACRODERM品牌，得到專業醫療通路的肯定。亞果生醫除了積極開發自有品牌產品查驗登記取證行銷外，更與國際知名醫療器材公司洽談代工合約，相信很快可以在營收上再創佳績。

此外，亞果生醫與國立成功大學合作的眼角膜專案技術成果，最近得到國際知名期刊「Acta Biomaterialia」接受將於近期發表。亞果生醫更進一步與日本同志社大學眼角膜專家教授密切合作，在眼角膜產品的角膜移植以及眼科其他臨床應用上作實際的研究。此眼角膜專案預計將於今年下半年正式進入人體臨床試驗，屆時將嘉惠眾多眼角膜受損之病患。

近期在生醫級膠原蛋白材料有突破性發展的亞果生醫，繼去年底進行全球首例寵物犬成功移植人工眼角膜及受邀於韓國亞太眼角膜醫學會進行生物眼角膜專題演講後，日前（10）再以完備的資料佐以產品安全性無虞，取得美國FDA高階醫材「ABCcollaCollagenMatrix」產品銷售許可證510K，這是該公司高階醫材市場化的重要依據；預估，將直接堆升亞果生醫的產值及拉高獲利。

位於南部科學園區的高階醫療器材生產廠商亞果生醫，在歷經多項技術挑戰後，終於取得美國FDA高階醫材「ABCcollaCollagenMatrix」產品銷售許可證510K，這是一個關鍵性的里程碑，證實亞果生醫公司獨門技術所生產之高階醫材受美國食品藥物管理局的肯定；而台灣衛福部也不落人後的在5月17日公告亞果生醫該產品通過查驗登記審核，這是一個值得讚頌的成果。

該公司執行長謝達仁表示，亞果生醫在董事長王祿誾的規劃下，採取了研發與商品市場雙著陸策略，即快速取得重要醫材相關認證以及佈建未來商品的關鍵通路，藉由本國及國際級的醫材認證再加速產品於市場的可信度及流通性，讓產品順勢走向應用市場。目前，所高規格生產之醫學美容專用醫材ABCcolla品牌以及術後居家保養品ACRODERM品牌，將積極切入專業醫療通路；並與國際知名醫療器材公司洽談代工合約，相信很快可以在營收上再創佳績。

謝達仁接著指出，亞果生醫除了去年年底接受美國知名媒體DiscoveryChannel專訪眼角膜專案的成就外，今年4月也取得1項台灣設備發明專利、4個一類醫材歐盟的銷售許可證書及1個高階醫療器材「亞比斯可拉膠原蛋白敷料」台灣衛福部TFDA銷售許可證，再加上剛取得的美國FDA高階醫材產品銷售許可證，將加速後續產品的取證。今年將再申請骨科骨填料、牙科骨填料及牙科生物膜等高階醫療器材的台灣TFDA及美國FDA查驗登記。

此外，亞果生醫也積極向國外學研界進行技術發表，如與國立成功大學合作的眼角膜專案技術成果，最近得到國際知名期刊「ActaBiomaterialia」接受，將於近期發表；與日本同志社大學眼角膜專家教授密切合作，在眼角膜產品的角膜移植以及眼科其他臨床應用上作實際的研究。該眼角膜專案預計於今年下半年正式進入人體臨床試驗，屆時將嘉惠眾多眼角膜受損之病患。

以生醫材料技術作為研發主軸的亞果生醫，繼通過國際ISO 13485 醫療器材品質系統認證以及衛福部食藥署醫療器材GMP查核後，再於 日前取得經濟部之生技新藥公司審定以及全球知名媒體DiscoveryCh annel蒞廠專訪全球首例成功為寵物犬成功移植人工眼角膜，將使得 該公司國際知名度大幅攀升。

該公司執行長謝達仁博士表示，亞果主力產品雖是生醫材料膠原蛋白，但已跳躍膠原蛋白在既有產品的應用，朝向更專業、更具影響人 類身體組織的再生醫學技術前進。洽詢電話：(07)695-5569。

以生醫材料技術作為研發主軸的亞果生醫，2016下半年開始發光發亮，繼通過國際ISO 13485醫療器材品質系統認證以及衛福部食藥署醫療器材GMP查核後，再於日前取得經濟部之生技新藥公司審定以及全球知名媒體Discovery Channel蒞廠專訪全球首例成功為寵物犬成功移植人工眼角膜，將使得該公司國際知名度大幅攀升。

亞果生醫執行長謝達仁博士表示，亞果的生醫技術採取全面性的發展，從材料端到產品應用端；主力產品雖是生醫材料膠原蛋白，但已跳躍膠原蛋白在既有產品的應用，朝向更專業、更具影響人類身體組織的再生醫學技術前進；再生醫學有三要素，即細胞、支架、訊息，亞果生醫是天然膠原蛋白支架的提供者，由於材料都為人體植入性高階醫療產品，因此，高度控管材料生產品質。

謝達仁自信的指出，所研發而成的二氧化碳超臨界流體萃取技術，可將SPF（無特定病源豬）豬隻之器官組織上的細胞、脂肪等雜質去除乾淨，留下天然的膠原蛋白纖維支架結構，再研製成高端的生醫材料，成為組織器官受損的修復材料，舉凡神經外科、牙科、骨科、眼科、醫美整型及心血管外科等，亞果生醫都將持續深入組織工程再生醫學，為人類尋求最大的福祉。洽詢電話：（07）695-5569。

在全球擁有高收視率的Discovery頻道，電視製作團隊於11月初到台灣南部科學工業園區高雄園區的亞果生醫專訪人工眼角膜專案研發成果，同時針對亞果眼科顧問團隊所進行全球首例寵物犬成功移植人工眼角膜做專題採訪，並將於12月中全球同步播放，由於該案例突破醫學的多項限制及生醫材料的創新發展；預估，將掀起一波撼動國際的台灣生技醫療熱潮。

近幾年在美國及亞太地區已建立起企業知名度的亞果生醫，主要發展技術為以天然膠原蛋白支架作為材料基底的組織工程再生醫學；亞果生醫執行長謝達仁博士在受訪時表示，其實，一年前Discovery製作團隊即已看好亞果生醫的生醫材料技術及人工眼角膜未來市場應用，一直要進行直播約訪，但鑑於該生物材料正進行全面性的品質及應用測試並專利撰寫，若未能達到高驗證率，恐影響此生醫材料的後續發展。如今，從應用端的回饋訊息，發現到正面及肯定，且應用市場極度的需求，遂於近日接受Discovery製作團隊的專訪，除將亞果生醫的組織工程再生醫學重要觀念推廣給全球各界，也透過動物的臨床實務，發表全球首例為寵物犬成功移植人工眼角膜的真實案例。

謝達仁指出，Discovery製作團隊相當好奇，犬隻有特殊的免疫系統，因此全球沒有移植眼角膜成功案例，何以亞果生醫能達成這艱鉅的壯舉？其實，除了專業醫師操刀外，那就是高度生物相容性的生醫材料；亞果生醫有一項獨步生醫界的材料萃取製程技術，即「二氧化碳超臨界去細胞製程」，該製程技術是相當乾淨、清潔的製程，過程中沒有任何化學有機溶劑殘留，完全不破壞膠原蛋白的支架結構，不僅效率高、安全性佳，且具備高度人體生物相容性，是目前業界最尖端、最有競爭力的技術。

亞果生醫的組織工程再生醫學，已成功為犬隻提供眼角膜，不僅是生醫領域創舉，在文獻上也是第一隻成功移植角膜的犬隻；此先進材料技術，將藉由國際知名Discovery頻道，放送給全球的愛護動物者以及為深受靈魂之窗所苦的人類灑下一片希望之光。

以研發製造人工眼角膜經經濟部審定為生技新藥公司的亞果生醫，近期以天然膠原蛋白支架生醫組織工程材料，完成一項醫學領域不可能的任務，為一隻右眼失明的吉娃娃小型犬隻進行眼角膜移植，術後二個月，吉娃娃重現光明，整個團隊為此振臂歡呼。以下為移植人工眼角膜實務訪談。

亞果生醫眼科顧問蔡宗翰醫師表示，邦尼（五歲吉娃娃）因右眼白內障及角膜白斑失明，角膜移植為唯一的治療方法，但由於犬類的免疫排斥反應比人體更為強烈，因此雖然人類的角膜移植行之有年，但犬類的角膜移植手術都會因為排斥反應而失敗，血管翳平均於一個月內覆蓋角膜而導致移植失敗（國內外尚無成功案例）。失敗的關鍵因子為捐贈角膜中含有會導致排斥反應的Cell antigen（細胞抗原，成份為蛋白質protein），因此亞果生醫眼科團隊決定使用去細胞的亞果SPF無特定病原豬人工角膜為邦尼做角膜置換手術。

蔡宗翰指出，該手術為人工眼角膜全層移植併白內障人工水晶體置換二合一手術。邦尼角膜白斑以及白內障阻礙視線，故需要予以更換，亞果團隊先將原來病變的角膜白斑作環狀切割移除，接著，將發生白內障病變的水晶體置換為人工水晶體；最後，也是最重要的部分，將直徑8mm的亞果SPF無特定病原豬人工角膜取代邦尼的病變角膜。

亞果生醫眼科顧問蔡醫師表示，經過近兩個月的觀察，邦尼術後無明顯排斥反應，也無任何血管翳生成，手術成功，邦尼重新找到光明，為犬類眼科的角膜移植立下嶄新里程碑。此一動物臨床的成功案例開啟人類眼角膜移植的希望之窗，不久的將來眼角膜受損而失明的病患，將可不用排隊等待他人捐贈的眼角膜。亞果眼科團隊將有實力與歐美之角膜修護產品一較高下，逐鹿中原，成為名符其實的台灣之光。

亞果生醫致力於高階組織工程再生醫療用的各種生醫材料二類、三類醫療器材，新開發之人工眼角膜產品成果豐碩，不僅通過經濟部工業局生技新藥資格審核，並於12月10日在韓國首爾的亞洲眼角膜醫學會發表研發成果，日前更由亞果眼科顧問團隊為患有白內障及眼角膜結痂而右眼失明的寵物狗邦尼進行水晶體置換及全層眼角膜移植手術，不僅手術後讓邦尼重見光明，締造全球首例，成功將人工眼角膜移植至動物身上的移植試驗，連美國Discovery Channel也千里來台，記錄此生醫界的創舉；更證明亞果生醫的高階生醫材料研發實力，極具國際競爭力，優異的產品研發成果即將在生醫領域綻放光芒。

加速上市

申請動物實驗

亞果生醫執行長謝達仁表示，過去犬類眼角膜移植手術都會因為排斥反應而失敗，此次右眼失明的寵物狗，經眼科顧問團隊成功進行人工眼角膜移植至狗的動物實驗案例，讓研發團隊注入一劑強心針；並打破過去眼角膜受損，需依靠捐贈才能移植改善的情況，此優勢讓中國通路商嗅到商機，積極與該公司簽署合作意向書，寵物醫材商機後市看俏。

謝達仁博士強調，受限於產品應用到人體，需符合人體臨床實驗等認證，所以先期行銷以寵物市場為主，並自創ABCcolla(亞比斯．可拉)品牌系列醫療器材，積極開拓寵物市場；最終目標是應用在人體上，目前全球近1,300萬人因眼角膜受損而承受失明之苦，該公司透過專屬技術獲取良好成果，將陸續申請動物臨床實驗，以及人體臨床實驗，加速產品上市時程，以嘉惠眾多眼疾病患。

人工眼角膜只是眾多商品之一；尚有其他產品如牙科、皮膚傷口照護、骨科、眼科、醫學美容微整型、寵物等專用醫療器材，膠原蛋白支架組織工程研究材料等；這些商品都在GMP╱ISO 13485醫療器材認證的高雄路竹科學園區廠房整裝蓄勢待發，待申請國際認證後，將積極布局國際市場，後續爆發力精彩可期。

亞果生醫另一明星商品為活性膠原蛋白美容保養品，而不惜重本將活性膠原蛋白應用到該美容保養品，所訴求的是亞果生醫之獨家技術，可建構一個對人體肌膚具有修護效果的保養品，且每個產品都附上保證卡保證添加活性膠原蛋白，產品上市後深受市場青睞；該公司希望提供生醫級膠原蛋白原料與化妝品公司合作，共創美容保養品的藍海。

具競爭力

獨創生醫技術

亞果生醫獲美國Discovery Channel千里來臺採訪，絕非幸運；而是該公司創辦人謝達仁，「提出天然膠原蛋白支架作為組織工程材料，提高產品安全性」的理念，付諸執行所開發的產品在北美生醫展展出，獲得專為觀眾報導全球科技資訊的美國Discovery Channel青睞，不辭千里探訪拍攝，發掘出生醫界的未來之星。

該公司執行長謝達仁表示，豬隻膠原蛋白基因的DNA序列，與人類近99%相同，他在雙美生技總經理一職時就在思考，如何跳脫膠原蛋白純化技術，而改用天然材料（即膠原蛋白支架結構）作為組織工程材料，不須添加化學交聯劑可提高產品安全性，並可減少人體的負擔等問題。

亞果生醫以最清淨的科技製造出最安全的生醫材料為經營理念，為確保良好品質的膠原蛋白，動物來源直接向美國購買被認可的材料，並輔以獨創的二氧化碳超臨界流體萃取技術，將SPF（無特定病原豬）豬器官組織上的細胞、脂肪等雜質清洗乾淨，留下天然的膠原蛋白纖維支架結構，經獨特技術讓產品安全性高，與人體相容性佳，且製程效率高、成本低，未來在市場上將是高競爭力的產品。

目前已研發出的產品有傷口照護專用的膠原蛋白敷料、膠原蛋白乾粉敷料、膠原蛋白人工真皮；牙科專用的膠原蛋白生物膜、牙科骨填料；骨科專用的骨粉、骨塊、骨環、軟骨骨片、軟骨骨粉；眼科專用的角膜補綴物、生物人工眼角膜；醫學美容微整型專用的皮膚填補劑表淺型及深層型等，目前與成大醫院合作，陸續進入生物相容性測試及動物功效試驗，部份高階三類醫材如人工眼角膜將委託美國NAMSA公司進行動物功效試驗，隨後準備申請IRB人體臨床試驗。

寵物狗邦尼（五歲吉娃娃）因右眼角膜白斑失明，角膜移植為唯一的治療方法，由於犬類的免疫排斥反應比人體更為強烈，雖然人類的角膜移植行之有年，但犬類的角膜移植手術都會因為排斥反應而失敗，血管翳平均於一個月內覆蓋角膜而導致移植失敗（國內外尚無成功案例）。

亞果生醫眼科顧問蔡宗翰醫師表示，導致失敗的關鍵因子為捐贈角膜中含有會導致排斥反應的Cell antigen（細胞抗原，成份為蛋白質protein），因此亞果生醫眼科顧問團隊決定使用「去細胞」的亞果SPF無特定病原豬人工角膜為邦尼做角膜置換手術。

蔡醫師解說，將眼睛比喻成一台構造精密的相機，角膜白斑以及白內障，就像是相機最重要的兩個鏡頭從透明玻璃變成了毛玻璃甚至呈現乳白色而阻礙視線，故需要予以更換。採用的是人工眼角膜全層移植併白內障與人工水晶體植入三合一手術（顯微手術-全程須在顯微鏡下進行）。關鍵點在亞果SPF無特定病原豬人工角膜取代邦尼的病變角膜。

亞果團隊經過近兩個月的觀察，邦尼術後無明顯排斥反應，也無任何血管翳生成，手術成功，為犬類眼科的角膜移植立下嶄新里程碑，放眼未來的人體試驗，亞果生醫執行長謝達仁博士表示，此一動物臨床的成功案例開啟人類眼角膜移植的希望之窗，不久的將來眼角膜受損而失明的病患，將可不用排隊等待他人捐贈的眼角膜。亞果眼科團隊將有實力與歐美之角膜修護產品一較高下，逐鹿中原，成為名符其實的台灣之光。

亞果生醫致力於高階組織工程再生醫療用的二類、三類醫療器材，高雄路竹科學園區廠房已取得GMP/ISO 13485醫療器材認證，並自創ABCcolla（亞比斯．可拉）品牌系列醫療器材，近期在寵物市場專用醫療器材屢屢有重大嶄獲，日前與中國知名寵物通路商簽署合作意向書，未來將拓大寵物市場占有率。

執行長謝達仁表示，亞果生醫嚴選特定無毒豬隻來萃取，強調良好品質的膠原蛋白來自優質的動物來源，為品質與安全性嚴格來把關；產品從牙科、皮膚傷口、骨科、眼科、醫學美容微整型、寵物等專用醫療器材，膠原蛋白支架組織工程研究材料等。近期將所研發的寵物用角膜補綴物與醫生合作，經移植到動物身上，反應非常良好，將可改善過去動物眼角膜受損，需依靠捐贈才能移植所造成眼角膜移植100%失敗率的情況；此優勢讓中國知名寵物通路商嗅到商機，積極與該公司簽署合作意向書，寵物醫材商機後市看漲。

亞果生醫主要研發生醫級膠原蛋白及推動材料多元應用的技術來發展，而不惜重本將生醫級膠原蛋白的應用到生醫級膠原蛋白美容保養品，所訴求的是亞果生醫之獨家技術生產之醫美保養品不易引起過敏的不良反應，且每個產品都附上保證卡保證添加生醫級膠原蛋白，產品上市後深受市場青睞；該公司希望提供生醫級膠原蛋白原料與化妝品公司合作，共創美容保養品的藍海。

產品技術研發方面屢有捷報，除了9月取得四項一類醫療器材證書外，日前再取得科技部兩個研發補助專案，其中手術用眼科醫材產品-「彌補角膜結構之去細胞支架」之研究開發總經費840萬元；另外眼角膜專案第二年計畫「手術用眼科醫材產品「角膜補綴物」上市前測試」總經費1,200萬元。並在北美生技展中，因技術新穎頗具發展潛力，被國際知名Discovery頻道相當器重，下月將跨海來台進行專訪報導。

近期在生醫級膠原蛋白材料有不錯發展及重要成果展現的亞果生醫，繼通過國際ISO13485醫療器材品質系統認證以及衛福部食藥署醫療器材GMP查核並成功研製各類高階膠原蛋白醫療器材後，受到國際各界正視，除將於11月初接受全球知名媒體Discovery蒞廠探索眼科高精密生物眼角膜外，12月初更受邀於韓國亞太眼角膜醫學會進行生物眼角膜專題演講；由於該公司係以再生醫學作為發展主軸且已突破多項窠臼，預估，有機會將台灣的生醫技術推向更高的境界。

該公司執行長謝達仁表示，亞果的生醫技術採取全面性的發展，從材料端到產品應用端；主力產品雖是生醫材料膠原蛋白，但已跳躍膠原蛋白在既有產品的應用，朝向更專業、更具影響人類身體組織的再生醫學技術前進；而為讓研發生產的品質獲得國際認同，也推動多項醫材品質認證，如DNV-GL認證、國際ISO 13485醫療器材品質系統、衛福部醫療器材GMP等，因為，亞果生醫看的是全球的市場。

謝達仁博士指出，要做出好的醫材產品要有優質的材料，要有穩定且高品質的生醫材料，必需不斷的經歷各種研發、測試，甚至是改變產品現況的創新，因此，對於各類以膠原蛋白為基底的醫材，無不竭盡心力去克服並找出產品的配方組合；遂此，獲得南科的青睞與重視，相繼取得南科研發精進產學計畫、南部生技醫材產業聚落發展計畫中的研究創新高額補助，此舉，不僅讓亞果生醫更相信自己，也將讓亞果生醫研發出讓國際生醫界驚豔的高端醫材。

謝達仁接著強調，亞果生醫最近推出的「ACRODERM」生醫級膠原蛋白系列保養品，即從SPF豬（無特定病原豬）皮萃取之完整三股螺旋結構生醫級膠原蛋白，保留其肌膚組織修護之生物功能性；再者，因膠原蛋白的過敏源主要來自於端?的胺基酸組成，而亞果生醫的核心技術之一就是能完全去除掉膠原蛋白的端?，降低異種膠原蛋白誘發人體免疫反應的機率，並有效排除過敏及感染因素；因此，「ACRODERM」絕對是與人體肌膚最相容的保養品。另，最近應用在寵物的醫材市場回饋異常的好，已有中國大陸寵物醫材供應商主動要求策略合作，現正全面展開市場經濟效益評估。

亞果生醫擁有豐沛的研發成果與動能，除推動自有品牌醫材產品外，也可進行原料供應、代工生產及膠原蛋白保養品之區域經銷、代理。洽詢電話：（07）695-5569。

亞果生醫致力於高階組織工程再生醫療用的各種生醫材料二、三類醫療器材，在高雄路竹科學園區廠房已取得GMP/ISO 13485醫療器材認證，並成功開發醫療器材產品包括牙科、皮膚傷口、骨科、眼科、醫學美容微整型、寵物等專用醫療器材，膠原蛋白支架組織工程研究材料等。日前以其專業開發出生醫級膠原蛋白系列保養品「ACRODERM」，深獲市場青睞，後市看漲。

該公司執行長謝達仁表示，「ACRODERM」生醫級膠原蛋白系列保養品，有別於一般保養品使用之化妝品等級膠原蛋白原料，亞果生醫堅持使用從SPF豬（無特定病原豬）皮萃取之完整三股螺旋結構生醫級膠原蛋白，保留其肌膚組織修護之生物功能性。（吳國棟）

亞果生醫致力於高階組織工程再生醫療用的各種生醫材料二、三類醫療器材，在高雄路竹科學園區廠房已取得GMP/ISO 13485醫療器材認證，並成功開發醫療器材產品包括牙科、皮膚傷口、骨科、眼科、醫學美容微整型、寵物等專用醫療器材，膠原蛋白支架組織工程研究材料等。再以其專業開發出生醫級膠原蛋白系列保養品「ACRODERM」，以及生醫級膠原蛋白奈米水針美妍噴霧器將於台北生技展正式發表，將引爆醫學美容保養品的流行新浪潮。

亞果生醫執行長謝達仁表示，潤彈年輕肌膚的關鍵肌密在於膠原蛋白，但是您知道所使用的膠原蛋白是否結構完整？是明膠還是具活性的膠原蛋白？膠原蛋白是脊椎動物結締組織中含醣蛋白質，只有脊椎動物才有膠原蛋白；植物組織並無膠原蛋白，由植物萃取之植物膠僅能稱為類膠原蛋白；動物來源的膠原蛋白常取自於牛、豬、魚及禽類，豬與牛的膠原蛋白特色在於哺乳動物間相容性較高，且優於魚及禽類，為避免狂牛症、口蹄疫等病毒感染，亞果生醫嚴選特定無毒豬隻來萃取，強調良好品質的膠原蛋白來自品質優良的動物來源，為品質與安全性嚴格來把關。

該公司指出，「ACRODERM」生醫級膠原蛋白系列保養品，有別於一般生技保養品使用之化妝品等級膠原蛋白原料，亞果生醫堅持使用從SPF豬（無特定病原豬）皮萃取之完整三股螺旋結構生醫級膠原蛋白，保留其肌膚組織修護之生物功能性；再者，因膠原蛋白的過敏源主要來自於端月太的胺基酸組成，而亞果生醫的核心技術之一就是能完全去除掉膠原蛋白的端月太，降低異種膠原蛋白誘發人體免疫反應的機率，並有效排除過敏及感染因素；因此，「ACRODERM」絕對是與人體肌膚最相容的保養品。

該公司主要研發生醫級膠原蛋白及推動材料多元應用的技術來發展，而不惜重本將生醫級膠原蛋白的應用到保養品系列產品，相信，將可提供國人於日常生活美容保養或微整型後之肌膚保養。並期盼提供生醫級膠原蛋白原料與化妝品公司合作，共創美容市場的新契機；該公司正招募策略合作夥伴共同拓展市場通路。

在國內推動再生醫學不遺餘力的亞果生醫，2016年喜訊連連，繼高階醫療器材膠原蛋白止血敷料研製成功並著手規畫牙科應用人體臨床試驗，日前更通過以嚴謹著稱的國際ISO 13485醫療器材品質系統認證以及衛福部食藥署醫療器材GMP查核；此一連串進程，除向國人宣示亞果生醫的膠原蛋白生醫材料研發製造已邁向新的領域外，更將開啟再生醫學的多元應用。

該公司剛履新上任的董事長王祿誾表示，亞果生醫是生物技術創新型態的公司，主力產品雖是生醫材料膠原蛋白，但已跳躍膠原蛋白在既有產品應用的窠臼，朝向更專業、更具影響人類身體組織的再生醫學技術前進；而為讓研發生產的品質獲得國際認同，推動多項醫材品質認證，如5月份正式獲得歐盟代司查核機構DNV-GL認證，通過國際ISO 13485醫療器材品質系統，緊接著本月初又通過衛福部食藥署委託查驗機構工研院量測中心醫療器材GMP查核，這些都是生產生醫材料相當重要的認證，代表亞果生醫不僅研發站穩了腳步，更將啟動量產模式。近期，更將送件衛福部食藥署取得TFDA銷售許可證，這將是亞果生醫在產品查驗登記上的一個重要里程碑。

王祿誾強調，亞果生醫在南科的高雄路竹園區GMP/ISO 13485醫療器材廠房，已率先業界成功開發再生醫療用的各種二類、三類醫療器材，包括傷口照護專用的膠原蛋白敷料、膠原蛋白乾粉敷料、膠原蛋白人工真皮；牙科專用的膠原蛋白生物膜、牙科骨填料；骨科專用的骨粉、骨塊、骨環、軟骨骨片、軟骨骨粉；眼科專用的角膜補綴物、生物眼角膜；醫學美容微整型專用的皮膚填補劑表淺型及深層型等，並已陸續進入生物相容性測試及動物功效試驗。

其中，牙科用膠原蛋白止血敷料更已準備申請IRB人體臨床試驗；預估，該多項生醫材料之開發成功，將有效協助人體因外力或疾病所造成傷害之替代或修復，型塑再生醫學的新價值。

近期，亞果生醫連續取得科技部兩個研發補助專案，即「脫細胞天然膠原蛋白生物膜作為牙科引導組織再生膜之研究開發」及「角膜補綴物」上市前測試，總經費約2,600萬元。由於亞果生醫的研發成果已受到國際矚目，日本最資深的媒體Japan Times更跨海來台進行專訪報導。

亞果生醫致力於高階組織工程再生醫療用的各種生醫材料二類、三類醫療器材，在高雄路竹科學園區設立GMP╱ISO13485醫療器材廠房，目前已進入正式量產階段。研發團隊成功開發多項產品，包括傷口照護專用的膠原蛋白敷料、膠原蛋白乾粉敷料、膠原蛋白人工真皮；牙科專用的膠原蛋白生物膜、牙科骨填料；骨科專用的骨粉、骨塊、骨環、軟骨骨片、軟骨骨粉；眼科專用的角膜補綴物、生物眼角膜；醫學美容微整型專用的皮膚填補劑表淺型及深層型。陸續進入生物相容性測試及動物功效試驗，部分高階三類醫材也已準備申請IRB人體臨床試驗。

有鑑於寵物用醫療器材生醫材料法規較人用醫療器材寬鬆，全球寵物用之醫療器材市場龐大成長迅速，亞果生醫已經規劃膠原蛋白敷料、膠原蛋白乾粉敷料、膠原蛋白人工真皮、骨粉、骨塊、角膜補綴物等產品率先進入國際寵物醫療市場，期望2016年開始創造營收，為即將到來的上市櫃帶出亮麗的成果。

亞果生醫執行長謝達仁表示，由於該公司使用獨特專屬的技術從SPF豬組織中移除細胞、脂肪以及非膠原蛋白支架結構的雜質，只單純保留完整的天然膠原蛋白支架結構做為人體器官組織修護再生的組織工程材料，這種幾乎完全模仿人體內的膠原蛋白支架結構的材料，非常適合體內修護幹細胞來貼附生長並執行其器官組織修護的任務。

亞果生醫也提供各種膠原蛋白生醫材料供學研界學術研究、或產業界研發醫美保養品、醫療器材等。歡迎各界洽詢合作專案、代工生產或購買材料。