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生技領軍 櫃買創今年新高 生技指數漲幅達1.25％，需留意動能延續力

櫃買指數經過兩天的修正後，昨(12)日開始轉強，終場上漲0.76％收144.11點，創下金羊年開紅盤以來的收盤新高。

其中，生技族群表現相當強勢，生技指數漲幅達1.25％。領漲指標包括當日開法說會的美時(1795)、基亞(3176)。不過法人提醒，周四僅有一檔生技股漲停，不太像整體族群要走多頭的情況，有可能漲個1、2天就會出現修正，得特別留意。

特殊學名藥廠美時昨日下午召開法說會，早盤股價就提前反應，10點半後股價急拉，並且以漲停作收。新藥股基亞也在差不多的時間表態，出現一波上攻，最後則是上漲3.91％，拉出一根帶有上影線的紅K。此外興櫃生技股益安(6499)、基亞(3176)、中裕(4147)，以及原創(6483)也有半根停板以上的漲幅，上櫃加興櫃共計有13檔生技族群股票漲幅超過2％以上。

工銀證券投資顧問廖昌亮表示，昨日生技股雖然表現蠻一致，不過美中不足的是漲幅似乎不太夠力，僅一檔生技股漲停，在這種情況下，通常不是在反應基本面，而是搭上市場題材較多，因此可能只有1、2天的行情，延續性不強。

福邦證券投顧分析師顏俊曄指出，生技股的漲勢目前還屬於小循環輪動，且昨日領頭的，都是比較活潑、因為消息面動作的股票。因此建議比較保守的投資人，可以挑選具有高殖利率題材的原料藥股，包括旭富(4119)、生泰(1777)，去年獲利應該都表現不錯。

對於3月底浩鼎(4174)掛牌的比價效應，廖昌亮認為，由於這只是一個話題、籌碼變化的議題，並非公司真正獲利，雖然法人也都抱持相當高的興趣，不過要真正吸引長期投資人進場，應該得等拿到藥證時，才會出現反應。

串聯生技價值鏈，中天集團董事長路孔明表示，鑽石投資基金將作為資金、人才庫和技術的能量平台，除了與中研院、台大、交大、陽明等學研機構合作外，也將聯手國際知名實驗室，共同開發新藥和創新醫材。

路孔明指出，鑽石將與全球頂尖的生化實驗室合作，共同研究發展國際級的生技新藥，合作模式可能採合資或轉由集團旗下新藥公司共同開發。

積極與學研單位接軌的鑽石基金，投資的領域中，被視為最有機會開發世界級新藥的「醣基生醫」，是技轉來自於中研院包括醣蛋白、醣晶片等系列產品與技術專利；另一家「協和新藥」，也與中研院、台大、北醫等學研單位，簽署6大項技轉合約成立。

「協和新藥」專注小分子癌症新藥/基因特異性核酸等多項藥物的開發，目前最受矚目是來自台大校長楊泮池團隊開發的肺癌新藥，協和目標兩年內有兩項新藥進入人體臨床一期試驗。

創新醫材部分，鑽石投資的三鼎生技，專攻高階3D植入式醫材的開發，技術主導者是北醫口腔醫學院院長歐耿良，是台灣第一家以細胞、組織進行臨床3D列印應用，並通過認證結合生物列印技術

路孔明說，醣基生醫和協和新藥是兩個擁有大平台專利技術的新藥公司，在未來在台灣的生技產業必然會扮演關鍵角色。三鼎生技也以兩岸3D列印細胞與器官的龍頭做為目標，現在已取得多項合作合約，預定明年上半年登錄興櫃。

除此之外，為鼓勵創新研發，激發創業動能，鑽石也和台大、交大和陽明大學簽署戰略合作協議，今年計畫還要再和成大、清大結盟。

路孔明表示，國內對於新創團隊的早期投資較國外相對保守，而與學校合作，創立種子基金，就是希望青年學子能勇於投資大膽做夢。

鑽石基金是國內最大的生技創投，該基金投資績效耀眼，除了技轉中研院醣體技術成立的醣基外，還包括美國永生、基龍米克斯、環瑞醫和安特羅、原創、賽亞等。

台股昨(24)日開紅盤日大漲1.08％，但興櫃生技股表現更猛，原創(6483)、寶齡(1760)漲幅都超過1成。而中裕新藥(4147)更宣布，研發中的愛滋病新藥TMB-355靜脈注射型，獲得美國食品藥物管理局(FDA)核准突破性治療資格(BreakthroughTherapy)，預期將獲得優先審查、快速通關，法人認為，TMB-355有機會力拚今年取得藥證。

福邦證券投顧分析師顏俊曄表示，昨日興櫃生技股可以明顯看到主力回歸的訊號，除了原創與寶齡分別大漲16.1％、12.5％外，浩鼎、健永、泉盛等，漲幅也都在4％以上。

顏俊曄指出，年初到3月中，是生技族群的小循環，加上有浩鼎預計在3月底前掛牌、3月3日上櫃前法說會利多激勵，想趕搭這一波走勢的投資人手腳要快一點，因為主力進出也很迅速。至於想做長線的投資人，則可以等到4月底到7月的大循環，屆時有新藥、原料要進程發表，及各類醫學展利多加持，為生技股旺季。

受惠該利多激勵，中裕昨日興櫃股價上漲3.07％，以142.71元作收，並帶動新藥族群走高，台微體、智擎、浩鼎、泰合、寶齡走勢耀眼。其中，浩鼎更因3月下旬轉上櫃利多，股價最高來到399元，再向400元大關扣關，終場以393元作收。

原創生醫(6483)開發抗輻射新藥OBM-A01，近日將申請進入美國FDA臨床，該新藥可望適用美國FDA動物療效原則，而以動物實驗取代人體臨床，開啟國內新藥開發先例，並力拚3年內取藥證。

原創董事長陳嘉宏表示，OBM-A01藥物為預防輻射傷害的藥物，可提供核電廠或是有輻射危害疑慮單位作為預防用藥，由於全世界尚無類似的藥物獲得法規機關許可。因此，OBM-A01專案有極高機會可在完成臨床一期後，即取得美國FDA的新藥許可(美國FDAanimalrule)。

由於OBM-A01先前已完成以老鼠為主的嚙齒類動物實驗，存活率高達9成，因此，未來一期人體臨床的安全性實驗，劑量較小，且只需30人。而根據動物療效原則，二、三期的有效性臨床實驗，將分別再找嚙齒類和靈長類動物，並可同步進行實驗，可望大大縮短臨床時程。

法人表示，以原創一月送件申請推估，3月應可望獲核准，預估今年人體臨床實驗結果即可出爐，而動物實驗結果時間差距不會太遠，如果進度和數據符合預期，OBM-A01有機會在3年內取得藥證，並順利授權。

2014年逼近尾聲，興櫃掛牌、送件也進入今年最後趕進度階段，累計上周共有七家企業登錄興櫃板、二家企業送件申請。今年以來，順利登錄興櫃的企業來到77家，熱鬧滾滾。

上周掛牌登錄興櫃的企業有：昇陽國際半導體、原創生醫、華德動能科技、九齊科技、邑錡、大略國際控股、天母洋蔥等七家。其中，最先吸引市場注意的是由創櫃板轉掛興櫃板的邑錡。

邑錡是櫃買中心今年力推創櫃板後，第一家由創櫃成功邁向資本市場的公司，證明新興、中小型企業在創櫃板累積知名度之後，可以獲得資本市場的認同；邑錡26日以55元參考價掛牌，盤中股價最高觸及91元，敲響興櫃蜜月行情。

天母洋蔥則是繼老四川、鄉村之後，另一個吸引市場目光的觀光餐飲股。天母洋蔥27日以100元參考價登錄興櫃，法人指出，天母洋蔥以Mr. Onion為品牌，今年營收獲利成長，目前有全台29家、上海一家營業據點，公司也看好未來仍有多點可供選擇進駐，具長期展店空間。

大略國際是大陸知名婚禮相關服務產業整合者，股票簡稱為F-大略，屬於特殊利基型產業，所經營的業務範圍是提供婚宴、婚禮策畫、證婚儀式、婚紗租賃、婚紗攝影等，等於包含結婚全套所需的一條龍服務。F-大略登錄興櫃，也讓台股興櫃市場的次產業更加多元。

年底前台股興櫃市場還有大樹醫藥、晶碩光學將加入掛牌行列。

興櫃市場昨(23)日共有3檔新兵報到，分別為醫藥股原創(6483 )、電動巴士廠華德動(2237)及晶圓代工暨磷酸鋰鐵電池廠昇陽半 (8028)，但其中只有原創順利啟動蜜月行情，華德動和昇陽半則雙 雙跌破登錄價格，整體呈現「兩樣情」。

原創生醫昨日以每股66元參考價正式登錄興櫃，受惠於公司前景看 好，登錄首日股價大幅攀高，終場興櫃參考價以83元作收，飆出單日 漲幅25.76％的亮麗行情。

原創生醫成立於2011年12月，是由一群擁有多年國際醫藥法規及臨 床試驗的年輕團隊所組成，總部設立於台南科學園區，公司資本額為 2.45億元。

原創生醫股東結構除經營團隊持有近40％股權外，其餘大股東包括 日本大和證券旗下大和投資持股9.18％、日本私募基金4.16％、鑽石 生技投資6.19％、台灣醣聯2.6％、康聯集團2.6％及生達化學0.8％ 等。

另外，工具機廠車王電(1533)轉投資14.9％的子公司華德動能， 同樣昨日以每股60元參考價登錄興櫃，但可惜昨早盤登錄後股價雖小 幅開高，隨即轉弱於盤下震盪，終場興櫃參考價以49.35元作收，跌 幅達17.75％。

華德動能登錄興櫃後，預計2016年申請上市，董事長蔡易忠先前表 示，因看好台灣未來電動巴士的綠能政策將落實，公司擬於明年度完 成5倍的擴產計畫，未來營運動能可期。

華德動能目前自製率為55％，未來引進充電電池技術合作生產後， 自製率有望升至80％以上；展望明年，因台灣政府將推出430台電動 巴士，加上公司也可望推出3.5噸的電動貨車，預期明年整體業績有 機會翻倍成長、轉虧為盈。

至於晶圓代工廠昇陽國際半導體昨日以每股55元參考價登錄興櫃， 交易首日表現不理想，全場皆於盤下走低，終場以48.8元作收，跌幅 11.27％。

昇陽半輔導券商元大寶來證券指出，公司成立於1997年3月，主要 業務包括半導體及能源，其中半導體的晶圓再生服務是起家業務，也 是目前主要獲利來源，目前拓展至晶圓薄化業務及晶圓整合服務，而 能源業務則來自磷酸鋰鐵電池和電池組的研發、生產及銷售。

環瑞醫(4198)、原創(6483)分別在店頭和興櫃市場掛牌，法人 看好二家公司的營運轉機題材。環瑞醫的高階移動式數位X光機、No rland骨質密度檢測儀銷貨量放大，明年力拚損平；原創則有授權抗 生素新藥的權利金收入。

雖然二家公司都有利多面，不過，昨日掛牌行情卻不同調!在下半 年生醫股的上櫃和登錄興櫃行情表現普遍不佳，且不少個股都「破發 」中，原創奮力上漲25.75％，拉出蜜月行情；而環瑞卻是多空交戰 ，大爆10,211張成交量能，終場以平盤50元作收。

值得關注的是，由於近來生醫買盤縮手，昨日上櫃生技股在資金量 能比重19.98％，又降至2成以下，總成交金額29.32億元。其中，環 瑞不僅成交張數高居所有個股排行第二名，成交金額5.2億元，也高 占生技股金額比重的17.73％，因此，今(24)日是否還會陷入激戰 ，備受矚目。

環瑞總經理李典忠表示，目前高階移動式數位X光機、Norland骨質 密度檢測儀，及代理的Novadaq分子影像設備等產品出貨順暢，X光機 取得大陸藥證下，也積極布局。

根據中國大陸衛生部的統計資料顯示，中國大陸約有2.3萬家的綜 合醫院，其中二級以上醫院有6,566家、三級以上醫院有1,624家，被 評定為三級甲等(簡稱三甲)醫院則有989家，預料這些高端醫院對 數位X光機的新增採購或升級汰換需求最為迫切。目前環瑞醫的全自 動C型臂數位X光機與手動C型臂數位X光機都已取得大陸市場銷售的入 場券，鎖定三甲醫院通路銷售並已掌握訂單來源，將提前於今年底放 量出貨。

另外，以藥物傳遞系統為主的原創，則鎖定美國FDA 505(b)(2 )非新成分新藥領域，藉「奈米複合微胞」與「觸發控制釋放」兩項 技術，已開發的新藥包括：預防輻射傷害預防藥物OBM-A01、改善化 療副作用藥物OBM-A02和環丙沙星抗生類新藥PEG-AMB。

原創生醫（6483）今（23）日正式於興櫃市場、以每股66元掛牌交易，由於掌握了生技界營運成功的黃金三律，加上旗下新藥已對外簽訂授權合約，對於營運前景，董事長陳嘉宏樂觀看待。

原創生醫成立於2011年12月，是由一群擁有多年國際醫藥法規與臨床試驗經驗的年輕團隊所組成，總部設立在台南科學園區，資本額2.45億。股東結構除了經營團隊持有近四成股權外，其他大股東還包括日本大和證券旗下大和投資持股9.18%、日本私募基金4.16%、鑽石生技投資6.19%、台灣醣聯2.6%、康聯集團2.6%、以及生達化學0.8%等。

陳嘉宏指出，生技界有所謂的營運成功黃金三律，即創新、營運模式、與現金流。原創生醫除有超過5億元的資金可運用外，目前已簽訂一個授權合約，由於新藥已開始對外授權，隨著授權金的陸續挹注，將帶動營運高速成長。

原創生醫也研發出獨特的藥物載體技術平台，透過DDS技術（藥物傳遞系統），針對不同病灶，以特定藥物透過不同載體，精準控制觸發藥物釋放的時間與地點（細胞、器官），大幅增加療效並降低副作用。

而「舊藥新用」為原創生醫的核心策略，除縮短開發時程、提高藥物標靶性，更讓許多瀕臨失敗的藥物重新找回價值，是重要的商機所在。原創生醫技術平台目前已取得美國專利，現正陸續申請各國專利中。

針對原創生醫重要的新藥與未來授權狀況，陳嘉宏表示，如輻射傷害保護藥物（適用美國FDA動物性法則，只需完成一期人體安全性實驗），將於明年第2、3季完成臨床一期後申請FDA新藥許可證，第3、4季對外進行授權。由於目前市場並無相似藥物，預計應有可觀的先期授權金與權利金收入。

台股上周在歐美股市大漲及外資買超效應，盤勢由弱轉強，時序本 周進入12月下旬，年底掛牌熱，本周逾10家上市櫃及興櫃公司將密集 掛牌，在近期台股上攻行情，新股蜜月行情備受市場注目以及期待。

台股上周五收高8,999點，本周市場關注焦點除上周轉強的權值股 是否有外資持續買超力道外，新掛牌股也是本周焦點，統計包含上市 櫃及興櫃等逾10家密集掛牌，也是趕年底前最後一波掛牌熱潮，其中 新上市櫃公司掛牌買賣包含伸興、環瑞醫、邑昇、昇陽、F-雃茗、晉 椿、F-君耀等(伸興及昇陽兩家為上櫃轉上市)。至於興櫃公司掛牌 買賣方面，包含華德、昇陽半、原創、九齊、邑錡、F-大略、天蔥等 。

近2千億美元藥物傳遞系統(drug delivery systems, DDS)商機 夯！成立僅4年的原創生醫(6483)火力開，不僅開發中的抗生素新 藥已於月前以5,500萬元和未來拆解銷售權利金3％授權傑安生技外； 最受矚目的抗輻射新藥OBM-A01，也可望適用美國FDA動物療效法則。

抗輻射新藥OBM-A01以動物實驗取代人體臨床，將開啟國內新藥開 發先例，原創並力拚3年內取藥證。

原創預計明(23)日以66元登錄興櫃，該公司因開發以「奈米複合 微胞」與「觸發控制釋放」兩項技術誘人，今年8月間吸引日本大和 證券旗下大和投資、日本私募基金，國內鑽石生技、醣聯、康聯和生 達化學入股。

原創董事長陳嘉宏表示，該公司主要以藥物傳遞系統為主，鎖定美 國FDA 505(b)(2)非新成分新藥領域，藉由「奈米複合微胞」與 「觸發控制釋放」兩項技術，調整藥物半衰期，增加療效、降低副作 用，在特殊時間和特定器官或組織進行觸發控制釋放，達到預防或治 療的目的，提高治療指數(Therapeutic Index)。

目前原創已開發的新藥包括：預防輻射傷害預防藥物OBM-A01、改 善化療副作用藥物OBM-A02和環丙沙星抗生類新藥PEG-AMB。其中，P EG-AMB已授權，而OBM-A01將採用美國FDA animal rule(動物療效) 的法規，在完成臨床一期後，即以動物實驗取代人體臨床，並力拚在 2016年申請藥證，3年內授權和取得藥證。

陳嘉宏表示，OBM-A01藥物為預防輻射傷害的藥物，可提供核電廠 或是有輻射危害疑慮單位作為預防用藥，由於全世界尚無類似的藥物 獲得法規機關許可。因此，OBM-A01專案有極高機會可在完成臨床一 期後，即取得美國FDA的新藥許可(美國FDA animal rule)。而且由 於臨床實驗個案不容易找，預計一期的安全性臨床約需30名即可，二 、三期的療效則由動物實驗取代。

另外，已授權的PEG-AMB，先期授權金1000萬，三期臨床的各階段 里程金1,500萬元，藥物上市後的銷售權利金是3％。

由於近日美國製藥龍頭默克才以95億美元收購抗生素生產商Cubis t，也讓原創的黴菌新藥授權備受關注。

動物療效(Animal Rule)法則是美國食品藥物管理局(FDA)在2 009年1月公布的法規草案。草案定義適用範圍為造成致命性或致永久 性損傷性的有毒生物致病原、化學物質、放射性或核物質的預防與治 療用藥，由於該類成分或新生物製劑的研發過程中，療效證據因倫理 考量而難以執行人體臨床試驗資料時，則可以動物實驗為參考數據。

以原創的OBM-A01藥物為例，由於該藥物是預防幅射傷害的藥物， 無法找到適當病人，因此，只要能證明安全性無虞，原創公司董事長 陳嘉宏認為，應能以動物實驗結果評估。