

台灣神隆(上)公司新聞
台灣神隆通過日本獨立行政法人醫藥品及醫療器材總合機構(
PMDA)的GMP查廠,成為國內第一家獲得該機構GMP認證原料
藥廠,可望搶攻日本年銷售額超600億美元、全球第二大的藥品
市場。
日本政府加強推動使用學名藥,日本已修法通過許可,當地藥廠
能夠授權委由國外代工廠商進行藥品生產,帶動學名藥市場前景
看好。台灣神隆此次取得外銷日本的資格,可望搭上日本學名藥
市場興起,以及其釋出的代工研發製造服務的商機。
這也是台灣神隆繼取得美國FDA、澳洲TGA及歐盟NIP的GMP認可
後,再度獲得國際肯定。台灣神隆總經理馬海怡表示,日本的藥
事管理被國際公認為最嚴格的國家,通過PMDA的GMP查核,形
同是國際外銷的品質保證。
據業界統計,日本藥品市場一年銷售額逾600億美元,規模居全
球第二,僅次於美國,但當地學名藥用量2007年僅占其藥品市場
的17%,與美國學名藥使用高達65%相比,顯然還有很大成長空
間。
PMDA)的GMP查廠,成為國內第一家獲得該機構GMP認證原料
藥廠,可望搶攻日本年銷售額超600億美元、全球第二大的藥品
市場。
日本政府加強推動使用學名藥,日本已修法通過許可,當地藥廠
能夠授權委由國外代工廠商進行藥品生產,帶動學名藥市場前景
看好。台灣神隆此次取得外銷日本的資格,可望搭上日本學名藥
市場興起,以及其釋出的代工研發製造服務的商機。
這也是台灣神隆繼取得美國FDA、澳洲TGA及歐盟NIP的GMP認可
後,再度獲得國際肯定。台灣神隆總經理馬海怡表示,日本的藥
事管理被國際公認為最嚴格的國家,通過PMDA的GMP查核,形
同是國際外銷的品質保證。
據業界統計,日本藥品市場一年銷售額逾600億美元,規模居全
球第二,僅次於美國,但當地學名藥用量2007年僅占其藥品市場
的17%,與美國學名藥使用高達65%相比,顯然還有很大成長空
間。
(中央社訊息服務20080710 16:01:36台北 )台灣神隆宣佈該公司已通
過日本獨立行政法人醫藥品及醫療器材總合機構(
Pharmaceuticals and Medical Devices Agency,PMDA)的GMP查廠,
成為國內第一家獲得該機構GMP認證之原料藥廠,這也是台灣神
隆繼取得美國FDA、澳洲TGA以及歐盟NIP的GMP認可之後,再度
以先進優良的品質管理系統獲得國際肯定,此項認證通過也使該
公司取得產品外銷日本的資格,成功拓展國際市場版圖。
台灣神隆總經理馬海怡表示,日本的藥事管理向來為國際間公認
最嚴格的國家,通過PMDA的GMP查核形同國際外銷的品質保證
,有助於產品行銷之外,更重要的是一舉將全球第二大藥品市場
日本納入神隆全球行銷的版圖,顯示該公司近年來積極在海外新
興市場攻城略地的努力已收成果。
台灣神隆於今年五月中旬,接受日本醫藥品及醫療器材總合機構
(PMDA)人員到廠進行為期三天的查驗,針對實驗室、生產相關設
施、生產操作與文件記錄等進行實地稽查。配合日方對廠區潔淨
度及文件審核之高度要求標準,台灣神隆於查廠前投入大量人力
進行模擬及準備,目地就是希望能順利通過查廠,迅速搶進日本
市場。
依據業界統計顯示,日本藥品市場雖以年銷售額超過600億美元的
規模位居全球第二,僅次於美國,但當地學名藥用量2007年僅佔
其藥品市場17%,與美國學名藥使用高達65%的比率相較,顯然當
地學名藥市場仍有極大的成長空間,由於日本政府加強推動學名
藥的使用,加上日本已經修法通過許可當地藥廠能夠授權委由國
外代工廠商進行藥品生產,該地學名藥市場發展前景備受看好。
台灣神隆此次取得產品外銷日本資格,預料將可順利搶搭上日本
學名藥市場興起及其釋出的代工研發製造服務的商機。
關於台灣神隆
台灣神隆開發生產的原料藥產品目前供應國際間超過一百九十家
藥廠,其中多家排名全球前十大的專利藥廠及十大主要學名藥廠
均包括在內。除供應各大藥廠原料藥、提供代工生產服務外,台
灣神隆並提供新藥開發服務,從臨床用之原料藥製程開發到生產
。已開發生產的原料藥產品包括抗癌、賀爾蒙、抗發炎等種類,
並在世界各主要市場完成產品藥物主檔(DMF)之登記註冊,目前全
球各地藥物主檔案之註冊超過300件,在美國一地就有27件藥物主
檔案DMF之登記註冊。有關進一步資訊請至台灣神隆公司網站http://www.scinopharm.com查詢。
過日本獨立行政法人醫藥品及醫療器材總合機構(
Pharmaceuticals and Medical Devices Agency,PMDA)的GMP查廠,
成為國內第一家獲得該機構GMP認證之原料藥廠,這也是台灣神
隆繼取得美國FDA、澳洲TGA以及歐盟NIP的GMP認可之後,再度
以先進優良的品質管理系統獲得國際肯定,此項認證通過也使該
公司取得產品外銷日本的資格,成功拓展國際市場版圖。
台灣神隆總經理馬海怡表示,日本的藥事管理向來為國際間公認
最嚴格的國家,通過PMDA的GMP查核形同國際外銷的品質保證
,有助於產品行銷之外,更重要的是一舉將全球第二大藥品市場
日本納入神隆全球行銷的版圖,顯示該公司近年來積極在海外新
興市場攻城略地的努力已收成果。
台灣神隆於今年五月中旬,接受日本醫藥品及醫療器材總合機構
(PMDA)人員到廠進行為期三天的查驗,針對實驗室、生產相關設
施、生產操作與文件記錄等進行實地稽查。配合日方對廠區潔淨
度及文件審核之高度要求標準,台灣神隆於查廠前投入大量人力
進行模擬及準備,目地就是希望能順利通過查廠,迅速搶進日本
市場。
依據業界統計顯示,日本藥品市場雖以年銷售額超過600億美元的
規模位居全球第二,僅次於美國,但當地學名藥用量2007年僅佔
其藥品市場17%,與美國學名藥使用高達65%的比率相較,顯然當
地學名藥市場仍有極大的成長空間,由於日本政府加強推動學名
藥的使用,加上日本已經修法通過許可當地藥廠能夠授權委由國
外代工廠商進行藥品生產,該地學名藥市場發展前景備受看好。
台灣神隆此次取得產品外銷日本資格,預料將可順利搶搭上日本
學名藥市場興起及其釋出的代工研發製造服務的商機。
關於台灣神隆
台灣神隆開發生產的原料藥產品目前供應國際間超過一百九十家
藥廠,其中多家排名全球前十大的專利藥廠及十大主要學名藥廠
均包括在內。除供應各大藥廠原料藥、提供代工生產服務外,台
灣神隆並提供新藥開發服務,從臨床用之原料藥製程開發到生產
。已開發生產的原料藥產品包括抗癌、賀爾蒙、抗發炎等種類,
並在世界各主要市場完成產品藥物主檔(DMF)之登記註冊,目前全
球各地藥物主檔案之註冊超過300件,在美國一地就有27件藥物主
檔案DMF之登記註冊。有關進一步資訊請至台灣神隆公司網站http://www.scinopharm.com查詢。
台灣神隆宣佈,已正式通過日本獨立行政法人醫藥品及醫療器材
總合機構(Pharmaceuticals and Medical Devices Agency,PMDA)的
GMP查廠,正式成為國內第一家獲得該機構GMP認證之原料藥廠
;台灣神隆總經理馬海怡表示,該認証有利於將全球第2大藥品
市場日本,納入公司的全球行銷版圖擴展。
這也是台灣神隆繼取得美國FDA、澳洲TGA,以及歐盟NIP的
GMP認可之後,再度以先進優良的品質管理系統獲得國際肯定,
該項認證通過,將使該公司取得產品外銷日本的資格,成功拓展
國際市場版圖。
馬海怡表示,日本的藥事管理向來為國際間公認最嚴格的國家
,通過PMDA的GMP查核形同國際外銷的品質保證,有助於產品
行銷之外,更重要的是一舉將全球第2大藥品市場日本,納入神隆
全球行銷的版圖,顯示該公司近年來積極在海外新興市場攻城略
地的努力已收成果。
台灣神隆此次取得產品外銷日本資格,預料將可順利搶搭上日
本學名藥市場興起列車,以及其釋出代工研發製造服務的商機。
總合機構(Pharmaceuticals and Medical Devices Agency,PMDA)的
GMP查廠,正式成為國內第一家獲得該機構GMP認證之原料藥廠
;台灣神隆總經理馬海怡表示,該認証有利於將全球第2大藥品
市場日本,納入公司的全球行銷版圖擴展。
這也是台灣神隆繼取得美國FDA、澳洲TGA,以及歐盟NIP的
GMP認可之後,再度以先進優良的品質管理系統獲得國際肯定,
該項認證通過,將使該公司取得產品外銷日本的資格,成功拓展
國際市場版圖。
馬海怡表示,日本的藥事管理向來為國際間公認最嚴格的國家
,通過PMDA的GMP查核形同國際外銷的品質保證,有助於產品
行銷之外,更重要的是一舉將全球第2大藥品市場日本,納入神隆
全球行銷的版圖,顯示該公司近年來積極在海外新興市場攻城略
地的努力已收成果。
台灣神隆此次取得產品外銷日本資格,預料將可順利搶搭上日
本學名藥市場興起列車,以及其釋出代工研發製造服務的商機。
由統一集團持股三成的台灣神隆,昨(5)日公布去年營收
24.94億元、年增率70.4%,稅後純益6.13億元,
更是前一年的四倍多。在新產品上市及重要市場布局效益顯現下
,台灣神隆計劃在高雄園區擴建新產能,未來並評估到海外上市
。
原料藥廠商的外銷出口,並未受到景氣影響,仍持續大幅攀升,
台灣神隆的外銷量,占國內原料藥出口金額一半以上,去年受惠
於治療癌症及血管疾病的原料藥產品進入量產交貨期,訂單大增
,業績也從2006年的14.63億元,攀升逼近25億元。
台灣神隆總經理馬海怡表示,去年台灣神隆的表現,是成立十年
最佳的一年。早先開發供應學名藥客戶的多項產品,在原廠藥物
專利屆期、學名藥產品獲准上市後,已陸續進入量產,成功把握
住市場需求激增所湧現的訂單,營收規模拉高,獲利能力又在製
程改良及生產成本管控並進下,2007年稅後純益躍增。
台灣神隆取得全球八成以上的抗癌學名藥製劑廠客戶後,正開發
兩項抗癌藥物,並持續進行新產品開發。另外,為擴大全球藥品
市場布局,今年計劃針對具潛力的海外市場,包括東北亞、東歐
、俄國等地,展開新一波的業務衝刺。
台灣神隆目前兩大股東分別是統一集團,及美商華生(
Watson)製藥公司,兩大股東分別持有神隆至少三成股權
。
隨著台灣神隆發展腳步走向全球化,該公司正評估到海外掛牌上
市;但神隆公司強調,目前尚無具體計畫。
台灣神隆指出,今年產品量產的數量及總量將超越去年;今年也
有兩項供新藥用的原料藥,進入代工量產,營運將持續成長並挑
戰新高。
截至2007年底,台灣神隆已在全球最大藥品市場美國,有
27項原料藥產品註冊,其中僅六項產品量產上市。未來幾年是
藥品專利屆期的高峰,預期未來每年有三至四項產品量產上市,
有助加大營收成長力道。
台灣神隆目前已進行產能擴充,除擴大既有大型生產線產能外,
上半年也預定在南科高雄園區動工興建新廠,生產關鍵中間體,
不僅提供穩定的關鍵原料來源,也有助進一步管控成本。
24.94億元、年增率70.4%,稅後純益6.13億元,
更是前一年的四倍多。在新產品上市及重要市場布局效益顯現下
,台灣神隆計劃在高雄園區擴建新產能,未來並評估到海外上市
。
原料藥廠商的外銷出口,並未受到景氣影響,仍持續大幅攀升,
台灣神隆的外銷量,占國內原料藥出口金額一半以上,去年受惠
於治療癌症及血管疾病的原料藥產品進入量產交貨期,訂單大增
,業績也從2006年的14.63億元,攀升逼近25億元。
台灣神隆總經理馬海怡表示,去年台灣神隆的表現,是成立十年
最佳的一年。早先開發供應學名藥客戶的多項產品,在原廠藥物
專利屆期、學名藥產品獲准上市後,已陸續進入量產,成功把握
住市場需求激增所湧現的訂單,營收規模拉高,獲利能力又在製
程改良及生產成本管控並進下,2007年稅後純益躍增。
台灣神隆取得全球八成以上的抗癌學名藥製劑廠客戶後,正開發
兩項抗癌藥物,並持續進行新產品開發。另外,為擴大全球藥品
市場布局,今年計劃針對具潛力的海外市場,包括東北亞、東歐
、俄國等地,展開新一波的業務衝刺。
台灣神隆目前兩大股東分別是統一集團,及美商華生(
Watson)製藥公司,兩大股東分別持有神隆至少三成股權
。
隨著台灣神隆發展腳步走向全球化,該公司正評估到海外掛牌上
市;但神隆公司強調,目前尚無具體計畫。
台灣神隆指出,今年產品量產的數量及總量將超越去年;今年也
有兩項供新藥用的原料藥,進入代工量產,營運將持續成長並挑
戰新高。
截至2007年底,台灣神隆已在全球最大藥品市場美國,有
27項原料藥產品註冊,其中僅六項產品量產上市。未來幾年是
藥品專利屆期的高峰,預期未來每年有三至四項產品量產上市,
有助加大營收成長力道。
台灣神隆目前已進行產能擴充,除擴大既有大型生產線產能外,
上半年也預定在南科高雄園區動工興建新廠,生產關鍵中間體,
不僅提供穩定的關鍵原料來源,也有助進一步管控成本。
台灣神隆營收、獲利告捷,累計前三季營收突破15億元,超越去年
全年營收,前三季稅前盈餘達2.5億元,是去年全年獲利的近三倍。
台灣神隆表示,由於接單滿檔,主力產品銷售持續成長,今年營收
有挑戰20億元的實力。
台灣神隆結算9月單月營收3.1億元,再創歷史單月新高,累計今年
前九月營收15.4億元、年增率50%。由於內部積極透過管理降低成
本,效益逐漸展現,累計前三季稅前盈餘2.5億元、年增率高達6.4
倍。台灣神隆預估第四季營收獲利將持續走高,可望再寫下新高紀
錄。
據統計,台灣神隆產品銷售遍布40多國、全球客戶突破160家,其中
包括國際頂尖專利製藥公司及全球十大學名藥廠。
台灣神隆專攻全球藥業各種原料藥需求,總經理馬海怡表示,近年
來以開發製造抗癌原料藥,成功打開國際市場,囊括全球八成以上
癌症治療相關藥物藥廠訂單。
全年營收,前三季稅前盈餘達2.5億元,是去年全年獲利的近三倍。
台灣神隆表示,由於接單滿檔,主力產品銷售持續成長,今年營收
有挑戰20億元的實力。
台灣神隆結算9月單月營收3.1億元,再創歷史單月新高,累計今年
前九月營收15.4億元、年增率50%。由於內部積極透過管理降低成
本,效益逐漸展現,累計前三季稅前盈餘2.5億元、年增率高達6.4
倍。台灣神隆預估第四季營收獲利將持續走高,可望再寫下新高紀
錄。
據統計,台灣神隆產品銷售遍布40多國、全球客戶突破160家,其中
包括國際頂尖專利製藥公司及全球十大學名藥廠。
台灣神隆專攻全球藥業各種原料藥需求,總經理馬海怡表示,近年
來以開發製造抗癌原料藥,成功打開國際市場,囊括全球八成以上
癌症治療相關藥物藥廠訂單。
國內最大從事原物葯過期研產的台灣神隆公司,昨(三)日取得,由
土地銀行、兆豐國際、臺灣銀行、臺灣中小企銀、全國農業金庫,及
第一商銀等國內六家大型行庫,統籌主辦六年期新台幣四十億元聯合
授信案;台灣神隆表示,該資金用途主要用於償還既有債務並充實一
般營運資金。
該聯合授信案之簽約儀式,由統一集團副總裁 林隆義代表台灣神隆
董事長高清愿出席,與擔任管理銀行的土地銀行總經理 張義雄共同
簽約;該授信案除六家主辦銀行外,參貸銀行尚包括彰化商銀、華南
商銀及國泰世華商銀,共計九家行庫參與聯貸。
簽約儀式於統一企業大樓十五樓舉行;林隆義指出,台灣神隆九十五
年度營業額為新台幣十四億六千萬元,較九十四年度成長四五%,稅
後淨利達新台幣一億四千三百萬元,已正式轉虧為盈。
土地銀行、兆豐國際、臺灣銀行、臺灣中小企銀、全國農業金庫,及
第一商銀等國內六家大型行庫,統籌主辦六年期新台幣四十億元聯合
授信案;台灣神隆表示,該資金用途主要用於償還既有債務並充實一
般營運資金。
該聯合授信案之簽約儀式,由統一集團副總裁 林隆義代表台灣神隆
董事長高清愿出席,與擔任管理銀行的土地銀行總經理 張義雄共同
簽約;該授信案除六家主辦銀行外,參貸銀行尚包括彰化商銀、華南
商銀及國泰世華商銀,共計九家行庫參與聯貸。
簽約儀式於統一企業大樓十五樓舉行;林隆義指出,台灣神隆九十五
年度營業額為新台幣十四億六千萬元,較九十四年度成長四五%,稅
後淨利達新台幣一億四千三百萬元,已正式轉虧為盈。
統一集團轉投資的台灣神隆公司,昨(3)日獲得六家銀行共40億
元的聯貸案,未來六年將協助該公司推出新原料藥,爭取全球原料
藥代工市場。
台灣神隆表示,六家參貸銀行包括台灣土地銀行、兆豐國際商銀、
臺灣銀行、臺灣中小企銀、全國農業金庫,及第一商銀等,昨天
聯合授信案由統一集團副總裁林隆義,及擔任管理銀行的土銀總經
理張義雄共同簽約。
台灣神隆是國內最大的原料藥代工製造廠,去年營收14.6億元,較
前一年成長45%,稅後純益1.43億元,為公司成立以來首次轉虧為
盈。
台灣神隆表示,這次簽下的六年期40億元聯合授信案,將用於償還
既有債務、開發新產品線及增加產能,並進行全球布局。
台灣神隆指出,該公司為全球抗癌相關原料藥的領導供應商之一,
近年來接獲國際知名藥廠訂單,所開發的系列抗癌原料藥,已成功
囊括全球八成以上抗癌相關藥物的藥廠訂單。
除抗癌原料藥,台灣神隆生產的其他心血管治療用藥,也行銷國際
四十多國,全世界近150家製藥公司為其旗下客戶。除六家主辦銀
行外,其他爭取參貸銀行包括彰化商銀、華南商銀,及國泰世華商
銀三家。
元的聯貸案,未來六年將協助該公司推出新原料藥,爭取全球原料
藥代工市場。
台灣神隆表示,六家參貸銀行包括台灣土地銀行、兆豐國際商銀、
臺灣銀行、臺灣中小企銀、全國農業金庫,及第一商銀等,昨天
聯合授信案由統一集團副總裁林隆義,及擔任管理銀行的土銀總經
理張義雄共同簽約。
台灣神隆是國內最大的原料藥代工製造廠,去年營收14.6億元,較
前一年成長45%,稅後純益1.43億元,為公司成立以來首次轉虧為
盈。
台灣神隆表示,這次簽下的六年期40億元聯合授信案,將用於償還
既有債務、開發新產品線及增加產能,並進行全球布局。
台灣神隆指出,該公司為全球抗癌相關原料藥的領導供應商之一,
近年來接獲國際知名藥廠訂單,所開發的系列抗癌原料藥,已成功
囊括全球八成以上抗癌相關藥物的藥廠訂單。
除抗癌原料藥,台灣神隆生產的其他心血管治療用藥,也行銷國際
四十多國,全世界近150家製藥公司為其旗下客戶。除六家主辦銀
行外,其他爭取參貸銀行包括彰化商銀、華南商銀,及國泰世華商
銀三家。
統一集團轉投資的台灣神隆總經理馬海怡指出,2001年美國食品與
藥物管理局(FDA)到神隆查廠,通過cGMP品質認證。她說,全球
前十大專利藥廠都已經是神隆的客戶,現在「神隆已在飛機跑道上
準備好,就要一飛沖天」。
馬海怡以輝瑞藥廠為例,一年的營收超過500億美元,台灣的市場年
規模僅有30億美元,因此藥廠一定要走國際化。她說,神隆通過現
行藥物生產質量管理規範(cGMP)規範後,輝瑞放心把專利藥的生
產交給神隆,未來還會有一系列產品交由神隆代工。
神隆去年營收逼近新台幣15億元,年增率45%,稅後純益1.4億元。
馬海怡說,神隆第一季銷售業績暢旺,單季營收3.8億元,較去年同
期成長17%。她表示,神隆今年陸續有多項學名藥及新藥用的原料
藥,產品進入商業量產,營運將逐季成長。
神隆執行副總暨科學總監詹維康分析,原料藥並不是新行業,但過
去台灣是以生產藥劑為主,國際藥廠需求的原料藥開發時間長達七
、八年,因此台灣廠商較少生產。
他說,過去一年原料藥市場快速成長,估計未來五年,台灣的學名
藥用原料藥市場就超過1,000億元,這也神隆與中化、台藥、永光等
同業的機會。
詹維康進一步表示,神隆1999年建廠落成,當時就是以全球最嚴謹
的標準建廠,因此可以通過cGMP的認證,目前有15條生產線,可
以彈性因應客戶在專利藥、學名藥等的原料藥需求或代工。他說,
台灣產業普遍對智慧財產權的尊重,是神隆爭取國際藥廠下單的重
要因素之一。
馬海怡補充,全球有很多藥廠都可以生產藥品,製藥的商機就像大
海裡的魚群一樣豐富,但是具有製程專利、高活性的抗癌藥物,能
夠生產的藥廠就不到15家。她說,現在全球生產抗癌藥的藥廠大約
有29家,神隆已獲得其中28家的訂單。
馬海怡說,神隆也幫助專利藥廠在初期就研發原料藥,像是亞培開
發塗在心臟支架的新藥,神隆就獲得合作機會。她表示,這些新藥
一旦上市,神隆就可以獲得三分之一以上的生意,更因為通過cGMP
認證不易,合作藥廠一旦委託神隆生產,被更換的機率就很低,這
對神隆的發展是一大保證。
藥物管理局(FDA)到神隆查廠,通過cGMP品質認證。她說,全球
前十大專利藥廠都已經是神隆的客戶,現在「神隆已在飛機跑道上
準備好,就要一飛沖天」。
馬海怡以輝瑞藥廠為例,一年的營收超過500億美元,台灣的市場年
規模僅有30億美元,因此藥廠一定要走國際化。她說,神隆通過現
行藥物生產質量管理規範(cGMP)規範後,輝瑞放心把專利藥的生
產交給神隆,未來還會有一系列產品交由神隆代工。
神隆去年營收逼近新台幣15億元,年增率45%,稅後純益1.4億元。
馬海怡說,神隆第一季銷售業績暢旺,單季營收3.8億元,較去年同
期成長17%。她表示,神隆今年陸續有多項學名藥及新藥用的原料
藥,產品進入商業量產,營運將逐季成長。
神隆執行副總暨科學總監詹維康分析,原料藥並不是新行業,但過
去台灣是以生產藥劑為主,國際藥廠需求的原料藥開發時間長達七
、八年,因此台灣廠商較少生產。
他說,過去一年原料藥市場快速成長,估計未來五年,台灣的學名
藥用原料藥市場就超過1,000億元,這也神隆與中化、台藥、永光等
同業的機會。
詹維康進一步表示,神隆1999年建廠落成,當時就是以全球最嚴謹
的標準建廠,因此可以通過cGMP的認證,目前有15條生產線,可
以彈性因應客戶在專利藥、學名藥等的原料藥需求或代工。他說,
台灣產業普遍對智慧財產權的尊重,是神隆爭取國際藥廠下單的重
要因素之一。
馬海怡補充,全球有很多藥廠都可以生產藥品,製藥的商機就像大
海裡的魚群一樣豐富,但是具有製程專利、高活性的抗癌藥物,能
夠生產的藥廠就不到15家。她說,現在全球生產抗癌藥的藥廠大約
有29家,神隆已獲得其中28家的訂單。
馬海怡說,神隆也幫助專利藥廠在初期就研發原料藥,像是亞培開
發塗在心臟支架的新藥,神隆就獲得合作機會。她表示,這些新藥
一旦上市,神隆就可以獲得三分之一以上的生意,更因為通過cGMP
認證不易,合作藥廠一旦委託神隆生產,被更換的機率就很低,這
對神隆的發展是一大保證。
國內專攻原料藥開發製造的台灣神隆,去年營收獲利雙雙開出紅盤,
該公司自結二○○六年全年營收持續攀升,逼近新台幣十五億元,同
時,創下稅後淨利超過一億元的亮麗成績,相較於前年虧損三億多元
,去年度獲利能力大躍進,這也寫下神隆創立以來的營運新高紀錄。
該公司表示,今年營收獲利將可望持續穩健成長。
在抗癌原料藥產品海外市場銷售強勁的帶動下,台灣神隆去年第一季
即開始獲利,尤其在下半年後續有斬獲,整年累計淨賺達新台幣一億
零一百萬餘元。
台灣神隆總經理馬海怡博士表示,綜觀去年整體表現,由於多項先前
已開發完成的原料藥產品,在原廠藥品專利屆期的情況下,已陸續開
始在國外銷售,因此該公司原料藥的銷售及國際市場佔有率一如預期
迅速攀昇。此外,該公司更致力於改進產品製程及降低量產成本,促
使公司達成全年度損益兩平及獲利營運實績。
該公司自結二○○六年全年營收持續攀升,逼近新台幣十五億元,同
時,創下稅後淨利超過一億元的亮麗成績,相較於前年虧損三億多元
,去年度獲利能力大躍進,這也寫下神隆創立以來的營運新高紀錄。
該公司表示,今年營收獲利將可望持續穩健成長。
在抗癌原料藥產品海外市場銷售強勁的帶動下,台灣神隆去年第一季
即開始獲利,尤其在下半年後續有斬獲,整年累計淨賺達新台幣一億
零一百萬餘元。
台灣神隆總經理馬海怡博士表示,綜觀去年整體表現,由於多項先前
已開發完成的原料藥產品,在原廠藥品專利屆期的情況下,已陸續開
始在國外銷售,因此該公司原料藥的銷售及國際市場佔有率一如預期
迅速攀昇。此外,該公司更致力於改進產品製程及降低量產成本,促
使公司達成全年度損益兩平及獲利營運實績。
台灣神隆用於癌症相關治療的產品Ondansetron HCl,通過美國食品
藥物管理局(FDA)審查,正式取得在美銷售資格,原廠藥品美國
專利將在12月底前屆期,為台灣神隆帶來全球供銷商機,國內原料
藥爭食美國市場大餅可望再下一城。
台灣神隆總經理馬海怡表示,供乳癌第一線治療的Pa-clitaxel,以及
止吐劑用的On-dansetron HCl,是目前癌症治療相關藥物的銷售主力
,二者全球製劑年銷售額超過32億美元。台灣神隆已開發出Pacli-taxel
原料藥,銷至歐美供藥廠製作成學名藥製劑,並於今年8、9月間通
過FDA藥品審查,目前可在美上市銷售。
這幾項原料藥用於針劑產品,全球有能力生產針劑用的原料藥商有
限,台灣神隆可製造符合針劑用的原料藥,已成為的國際競爭利器。
藥物管理局(FDA)審查,正式取得在美銷售資格,原廠藥品美國
專利將在12月底前屆期,為台灣神隆帶來全球供銷商機,國內原料
藥爭食美國市場大餅可望再下一城。
台灣神隆總經理馬海怡表示,供乳癌第一線治療的Pa-clitaxel,以及
止吐劑用的On-dansetron HCl,是目前癌症治療相關藥物的銷售主力
,二者全球製劑年銷售額超過32億美元。台灣神隆已開發出Pacli-taxel
原料藥,銷至歐美供藥廠製作成學名藥製劑,並於今年8、9月間通
過FDA藥品審查,目前可在美上市銷售。
這幾項原料藥用於針劑產品,全球有能力生產針劑用的原料藥商有
限,台灣神隆可製造符合針劑用的原料藥,已成為的國際競爭利器。
台灣神隆生產的抗癌原物藥品,繼Paclitaxel順利在美國
上市後,另一項用於癌症相關治療產品Ondansetron H
Cl,日前亦通過美國食品藥物管理局(FDA)審查,正式取得在
美銷售資格;該公司今年全年度營收站上美金四千多萬元,已超越去
年全年美金三千一百多萬元,伴隨明年有藥物可望在美國上市,明年
全年營收可望再攀升。
台灣神隆總經理馬海怡表示,供乳癌第一線治療的Paclitax
el(一般稱為),及止吐劑用Ondansetron HCl,
為目前癌症治療相關藥物銷售主力,兩者全球製劑年銷售額超過三十
二億美元。台灣神隆開發出原料藥後銷至歐美,供藥廠製作成學名藥
製劑,並於今年八、九月間通過FDA藥品審查,目前已在美上市銷
售。
馬海怡表示,以已在市場銷售Paclitaxel為例,Pacl
itaxel已成為該公司超過年百萬美金營收的明星產品,繼成功
打開該產品在歐洲的市場後,接下來將積極開拓美國市場。Pacl
itaxel是使用相當普遍的抗癌藥物,全球製劑市場規模達十二
億美元。台灣神隆在Paclitaxel製程上已有突破,並獲美
國製程專利。
該公司表示,除Ondansetron之外,到兩千零十三年間,
據估計起碼尚有西紫衫醇(Docetaxel)、喜樹鹼(Iri
notecan)等九項,規模超過八十億美元的熱門癌症治療藥品
之專利將屆,其中將近一半的產品,該公司均已完成開發。
上市後,另一項用於癌症相關治療產品Ondansetron H
Cl,日前亦通過美國食品藥物管理局(FDA)審查,正式取得在
美銷售資格;該公司今年全年度營收站上美金四千多萬元,已超越去
年全年美金三千一百多萬元,伴隨明年有藥物可望在美國上市,明年
全年營收可望再攀升。
台灣神隆總經理馬海怡表示,供乳癌第一線治療的Paclitax
el(一般稱為),及止吐劑用Ondansetron HCl,
為目前癌症治療相關藥物銷售主力,兩者全球製劑年銷售額超過三十
二億美元。台灣神隆開發出原料藥後銷至歐美,供藥廠製作成學名藥
製劑,並於今年八、九月間通過FDA藥品審查,目前已在美上市銷
售。
馬海怡表示,以已在市場銷售Paclitaxel為例,Pacl
itaxel已成為該公司超過年百萬美金營收的明星產品,繼成功
打開該產品在歐洲的市場後,接下來將積極開拓美國市場。Pacl
itaxel是使用相當普遍的抗癌藥物,全球製劑市場規模達十二
億美元。台灣神隆在Paclitaxel製程上已有突破,並獲美
國製程專利。
該公司表示,除Ondansetron之外,到兩千零十三年間,
據估計起碼尚有西紫衫醇(Docetaxel)、喜樹鹼(Iri
notecan)等九項,規模超過八十億美元的熱門癌症治療藥品
之專利將屆,其中將近一半的產品,該公司均已完成開發。
國內最具規模原料藥廠台灣神隆公司,累計前三季營收,首度站上新
台幣十億元的大關,不僅超越去年全年營收表現,並比去年同期激增
五七%。台灣神隆總經理馬海怡博預估,預料未來一、二年原料藥市
場,將有另一波成長高峰,該公司將積極在抗癌藥品國際舞台上占得
一席之位。
台灣神隆創造連續十三季營收成長兩位數的紀錄;今年前三季累計營
收達新台幣十億二千四百萬元,超越去年度營業額十億一千萬元。該
公司營收成長,主要拜全球學名藥市場強勁需求,以及該公司多項原
料藥產品陸續銷往海外市場,供應著名藥廠所致。除了營收成長,該
公司累計今年已賺進新台幣四千兩百萬餘元,相較去年同期虧損近三
億元,台灣神隆營運顯已漸入佳境。
馬海怡指出,過去幾年該公司投注在開發高活性、抗癌原料藥,生產
十多項產品,包括全球癌症治療藥物銷售量最大的藥物原料如紫衫醇
(Paclitaxel)等,都成功進入國際市場。未來隨著部分
藥品的專利陸續屆期,而先進國家對原料藥需求持續成長,預料未來
一、二年,原料藥市場將有另一波成長高峰。
此外,台灣神隆承接之新藥委託(NCE)開發案已進行商業化量產
兩項原料藥產品,預計明年將分別在美國上市。由於近年來為國際藥
廠進行之研究開發服務奠定了良好的口碑,台灣神隆目前承接來自國
內外的新藥開發(NCE)案超過五十餘件,產品以進入臨床第二期
為多,另有四項產品進入第三期臨床,在研發委外已成為國際生技產
業發展主流的情況下,該公司十分看好其委託研發業務。
台幣十億元的大關,不僅超越去年全年營收表現,並比去年同期激增
五七%。台灣神隆總經理馬海怡博預估,預料未來一、二年原料藥市
場,將有另一波成長高峰,該公司將積極在抗癌藥品國際舞台上占得
一席之位。
台灣神隆創造連續十三季營收成長兩位數的紀錄;今年前三季累計營
收達新台幣十億二千四百萬元,超越去年度營業額十億一千萬元。該
公司營收成長,主要拜全球學名藥市場強勁需求,以及該公司多項原
料藥產品陸續銷往海外市場,供應著名藥廠所致。除了營收成長,該
公司累計今年已賺進新台幣四千兩百萬餘元,相較去年同期虧損近三
億元,台灣神隆營運顯已漸入佳境。
馬海怡指出,過去幾年該公司投注在開發高活性、抗癌原料藥,生產
十多項產品,包括全球癌症治療藥物銷售量最大的藥物原料如紫衫醇
(Paclitaxel)等,都成功進入國際市場。未來隨著部分
藥品的專利陸續屆期,而先進國家對原料藥需求持續成長,預料未來
一、二年,原料藥市場將有另一波成長高峰。
此外,台灣神隆承接之新藥委託(NCE)開發案已進行商業化量產
兩項原料藥產品,預計明年將分別在美國上市。由於近年來為國際藥
廠進行之研究開發服務奠定了良好的口碑,台灣神隆目前承接來自國
內外的新藥開發(NCE)案超過五十餘件,產品以進入臨床第二期
為多,另有四項產品進入第三期臨床,在研發委外已成為國際生技產
業發展主流的情況下,該公司十分看好其委託研發業務。
國內最具規模的原料藥廠台灣神隆,今年上半年營業額突破6億元
,較去年同期成長29%,並轉虧為盈。神隆成功跨越原料藥業發展
先導期長的初期門檻,邁入收割期。
台灣神隆指出,隨著多項客戶產品藥品專利到期,預計下半年將持
續成長,朝全年度損益兩平目標邁進。
台灣神隆主要供應國際原料藥市場,營收已連續三年創下二位數成
長率。由2003年的2.6億元至2004年5.7億元,去年營收達到10.1億元
,成長率達77%,創歷年新高。
依據業界資料顯示,未來五年(2006年至2011年)總計有逾100項、
市場銷售規模達650億美元的藥品專利到期,這波暢銷藥物專利過期
帶來市場商機,可望為台灣神隆拓展全球業務再添利多。
台灣神隆目前有五項產品進入第三階段的人體臨床實驗,除先前與
國外藥廠進行新藥合成開發的產品,預定年底後陸續在歐美推出,
學名藥客戶也有多項產品,在這一、二年藥品專利到期後上市,未
來營收及獲利前景看好。
台灣神隆總經理馬海怡表示,台灣神隆經營原料藥市場近九年,已
建立經營全球原料藥市場所需的軟硬體基礎,近年已逐步打入國際
市場。
展望下半年,由於學名藥產品在亞洲、歐美地區銷售增加,原料藥
市場預料也將跟著成長。目前台灣神隆銷售大宗是學名藥用的原料
藥產品,主要供應北美市場。
,較去年同期成長29%,並轉虧為盈。神隆成功跨越原料藥業發展
先導期長的初期門檻,邁入收割期。
台灣神隆指出,隨著多項客戶產品藥品專利到期,預計下半年將持
續成長,朝全年度損益兩平目標邁進。
台灣神隆主要供應國際原料藥市場,營收已連續三年創下二位數成
長率。由2003年的2.6億元至2004年5.7億元,去年營收達到10.1億元
,成長率達77%,創歷年新高。
依據業界資料顯示,未來五年(2006年至2011年)總計有逾100項、
市場銷售規模達650億美元的藥品專利到期,這波暢銷藥物專利過期
帶來市場商機,可望為台灣神隆拓展全球業務再添利多。
台灣神隆目前有五項產品進入第三階段的人體臨床實驗,除先前與
國外藥廠進行新藥合成開發的產品,預定年底後陸續在歐美推出,
學名藥客戶也有多項產品,在這一、二年藥品專利到期後上市,未
來營收及獲利前景看好。
台灣神隆總經理馬海怡表示,台灣神隆經營原料藥市場近九年,已
建立經營全球原料藥市場所需的軟硬體基礎,近年已逐步打入國際
市場。
展望下半年,由於學名藥產品在亞洲、歐美地區銷售增加,原料藥
市場預料也將跟著成長。目前台灣神隆銷售大宗是學名藥用的原料
藥產品,主要供應北美市場。
台灣神隆去年業績突破10億元,今年第一季營業額較去年同期成
長達34%,累計營業額3億元並已開始獲利,台南幫深耕生技產業
逐漸開化結果。
台灣神隆總經理馬海怡表示,台灣神隆目前供應國際91家藥廠,
排名全球十大的專利藥廠就有七家。除供應國際藥廠包括賀爾蒙
、抗癌等使用的原料藥外,與國外知名藥廠合作開發、供新藥使
用的原料藥也陸續在歐美上市,顯示台灣生技製藥業的研發能力
,已獲國際認可。
台灣神隆已成功開發30餘項學名藥原料藥,對抗癌藥原料藥的開
發也逐漸展現成果,去年營業額3,137萬美元創下新高記錄,比前
年營收成長84%。
台灣神隆強調,為強化國際競爭力,台灣神隆積極在各地進行產
品註冊,並以原料藥註冊文件(又稱藥物主檔/DMF)供審核,近
期陸續完成多項產品DMF註冊。以美國為例,目前國內有14家原
料藥業者,在美FDA註冊產品的DMF件數合計78件,台灣神隆就
占21件居冠,約占總件數27%。
馬海怡強調,根據DMF註冊的件數,可以顯示業者對全球市場掌
握與行銷布局的能力。台灣神隆另有40個藥物主檔DMF,分別在
加拿大、歐盟、澳洲和紐西蘭等地完成註冊。
長達34%,累計營業額3億元並已開始獲利,台南幫深耕生技產業
逐漸開化結果。
台灣神隆總經理馬海怡表示,台灣神隆目前供應國際91家藥廠,
排名全球十大的專利藥廠就有七家。除供應國際藥廠包括賀爾蒙
、抗癌等使用的原料藥外,與國外知名藥廠合作開發、供新藥使
用的原料藥也陸續在歐美上市,顯示台灣生技製藥業的研發能力
,已獲國際認可。
台灣神隆已成功開發30餘項學名藥原料藥,對抗癌藥原料藥的開
發也逐漸展現成果,去年營業額3,137萬美元創下新高記錄,比前
年營收成長84%。
台灣神隆強調,為強化國際競爭力,台灣神隆積極在各地進行產
品註冊,並以原料藥註冊文件(又稱藥物主檔/DMF)供審核,近
期陸續完成多項產品DMF註冊。以美國為例,目前國內有14家原
料藥業者,在美FDA註冊產品的DMF件數合計78件,台灣神隆就
占21件居冠,約占總件數27%。
馬海怡強調,根據DMF註冊的件數,可以顯示業者對全球市場掌
握與行銷布局的能力。台灣神隆另有40個藥物主檔DMF,分別在
加拿大、歐盟、澳洲和紐西蘭等地完成註冊。
台灣神隆公司成功開發30餘項學名藥原料藥,去年營業額達3,137
萬美元,創下新高記錄,比前年營收成長84%。
台灣神隆指出,目前與國外知名藥廠合作的新藥合成開發計畫已超
過40餘項,其中五項已進入第三階段人體臨床實驗,去年已有一項
在歐洲上市,目前該客戶僅註冊神隆為唯一的原料藥供應商。神隆
還有其他新藥的原料藥,將陸續在歐美上市。
學名藥原料藥是台灣神隆開發國際市場的主力產品,目前開發的
30多項產品中,有20個註冊美國之藥物主檔(DMFs),也分別註
冊在加拿大、歐盟國家、澳洲和紐西蘭等的藥物主檔。
台灣神隆公司建廠八年,不斷改善藥物研發方法及提升生產技術,
目前擁有的80餘家客戶中,許多是跨國知名學名藥廠。神隆在南科
園區的GMP廠,分別在2001年10月及2005年8月通過美國FDA稽查。
萬美元,創下新高記錄,比前年營收成長84%。
台灣神隆指出,目前與國外知名藥廠合作的新藥合成開發計畫已超
過40餘項,其中五項已進入第三階段人體臨床實驗,去年已有一項
在歐洲上市,目前該客戶僅註冊神隆為唯一的原料藥供應商。神隆
還有其他新藥的原料藥,將陸續在歐美上市。
學名藥原料藥是台灣神隆開發國際市場的主力產品,目前開發的
30多項產品中,有20個註冊美國之藥物主檔(DMFs),也分別註
冊在加拿大、歐盟國家、澳洲和紐西蘭等的藥物主檔。
台灣神隆公司建廠八年,不斷改善藥物研發方法及提升生產技術,
目前擁有的80餘家客戶中,許多是跨國知名學名藥廠。神隆在南科
園區的GMP廠,分別在2001年10月及2005年8月通過美國FDA稽查。
針對禽流感來勢洶洶,政府擁有二○%股權的台灣神隆公司指出,所
有生產克流感製劑流程作業已準備就緒,就等專利授權。若有需要,
現有批次產量二千二百公斤產能,將全部調度奧援。
據了解,台灣神隆生產工廠皆通過美國FDA認證,就技術層面來說
,具實力投產克流感製劑的藥粉,現階段原料取得也沒有問題,「適
法性」,與「實際需求」,才是該公司是否投產最大關鍵。
有生產克流感製劑流程作業已準備就緒,就等專利授權。若有需要,
現有批次產量二千二百公斤產能,將全部調度奧援。
據了解,台灣神隆生產工廠皆通過美國FDA認證,就技術層面來說
,具實力投產克流感製劑的藥粉,現階段原料取得也沒有問題,「適
法性」,與「實際需求」,才是該公司是否投產最大關鍵。
禽流感的恐慌心理持續,醫學股股價再拉長紅,概念股中化、永信、
生達、杏輝、及相關清潔關聯股花仙子、毛寶等股漲停之外,漲勢再
向其它相關生技醫療股五鼎、葡萄王等蔓延,上櫃股也搭上便車拉高
,其中代理空氣清靜機的東貿預期該項產品將因疫情而熱賣也在人氣
追捧下竄高,繼中化之後,二十日國衛院宣佈永信關係企業永日、統
一轉投八的神隆也取得國衛院轉來的抗流感製程,但永日否認;惟該
股股價仍應聲漲停。
禽流感引發的效應持續在相關族群圈股股價發威,二十日國衛院所研
發完成的抗流感原料製程,除了中化之外傳永日及未上市的神隆取得
製程,永日拉出漲停,相關股跟著疫情燒,燒到何時將視疫情變化而
定,消息將主導一切。
生達、杏輝、及相關清潔關聯股花仙子、毛寶等股漲停之外,漲勢再
向其它相關生技醫療股五鼎、葡萄王等蔓延,上櫃股也搭上便車拉高
,其中代理空氣清靜機的東貿預期該項產品將因疫情而熱賣也在人氣
追捧下竄高,繼中化之後,二十日國衛院宣佈永信關係企業永日、統
一轉投八的神隆也取得國衛院轉來的抗流感製程,但永日否認;惟該
股股價仍應聲漲停。
禽流感引發的效應持續在相關族群圈股股價發威,二十日國衛院所研
發完成的抗流感原料製程,除了中化之外傳永日及未上市的神隆取得
製程,永日拉出漲停,相關股跟著疫情燒,燒到何時將視疫情變化而
定,消息將主導一切。
台灣神隆公司與亞培藥廠合作開發的藥物緩釋型心血導管支架系
統依得脈,獲得歐盟醫藥品審查委員會核准上市,台灣神隆將供
應這項原料藥。台灣神隆首次成功開發新藥,突破台灣製藥業的
瓶頸,意義重大。
台灣神隆昨(7)日指出,藥物緩釋型心血導管支架系統依得脈(
Endeavor TM - Drug-Eluting Coronary Stent System),是用於心導管
介入性治療手術,治療心血管阻塞疾病。
這項新藥是結合亞培公司專利新藥Zotarloimus(原名ABT-578),
以聚合技術,將藥物附著於美敦力公司(Medtronic)DriverR的支
架上之藥物緩釋型心血導管支架系統。
亞培新藥Zotarloimus的生產流程,是台灣神隆和亞培共同研發而
成,台灣神隆將負責繼續供應此原料藥。這也是台灣神隆的商業
量產產品中,第一項上市的新藥產品。
全球藥物緩釋型心血導管支架系統的市場規模約有55億美元,且
有增加的趨勢,除美國和日本外,歐洲及亞非地區的年銷售額在
10至15億美元。
台灣神隆是南科最具規模的生物科技廠商,主要股東為統一集團
與行政院開發基金,在此之前已開發出三項產品上市,去年營收
為1,700萬美元;而今年前八月營收已超過去年全年營收,台灣神
隆的努力已出現成果。
台灣神隆表示,台灣神隆以往開發以專利即將到期的學名藥為主
,這次與亞培共同開發的是新藥,意義重大,也顯示神隆的研發
技術已獲得肯定。
統依得脈,獲得歐盟醫藥品審查委員會核准上市,台灣神隆將供
應這項原料藥。台灣神隆首次成功開發新藥,突破台灣製藥業的
瓶頸,意義重大。
台灣神隆昨(7)日指出,藥物緩釋型心血導管支架系統依得脈(
Endeavor TM - Drug-Eluting Coronary Stent System),是用於心導管
介入性治療手術,治療心血管阻塞疾病。
這項新藥是結合亞培公司專利新藥Zotarloimus(原名ABT-578),
以聚合技術,將藥物附著於美敦力公司(Medtronic)DriverR的支
架上之藥物緩釋型心血導管支架系統。
亞培新藥Zotarloimus的生產流程,是台灣神隆和亞培共同研發而
成,台灣神隆將負責繼續供應此原料藥。這也是台灣神隆的商業
量產產品中,第一項上市的新藥產品。
全球藥物緩釋型心血導管支架系統的市場規模約有55億美元,且
有增加的趨勢,除美國和日本外,歐洲及亞非地區的年銷售額在
10至15億美元。
台灣神隆是南科最具規模的生物科技廠商,主要股東為統一集團
與行政院開發基金,在此之前已開發出三項產品上市,去年營收
為1,700萬美元;而今年前八月營收已超過去年全年營收,台灣神
隆的努力已出現成果。
台灣神隆表示,台灣神隆以往開發以專利即將到期的學名藥為主
,這次與亞培共同開發的是新藥,意義重大,也顯示神隆的研發
技術已獲得肯定。
全世界都怕禽流感,萬一爆發大流行,台灣可能有500萬人感染,
1.4萬人死亡。為及早因應,國衛院委託台灣神隆公司和永信藥廠
生產製造唯一有效的藥物「克流感」。
「克流感」是羅氏藥廠的專利藥品,可是一旦爆發全球性的禽流
感,恐怕會有數百萬人死亡,世界衛生組織將強制羅氏授權給各
國藥廠,生產合成藥物,解救燃眉之急。
政府編列五年44億元預算對付禽流感,其中包括這項自製藥物計
畫,由國衛院、疾管局、藥政處等單位統籌辦理,避免萬一真的
爆發疫情,有錢也買不到救命藥物。
WHO建議各國必須準備總人口20%的藥量,以「克流感」一次療
程十顆藥定價1,000元計算,460萬人就是46億元。
如果本土藥廠直接合成藥物,只要買原料,加上製作,成本不到
2億元,就能挽救遠超過SARS死亡人數十倍的國人生命。
曾任疾管局局長的國家衛生研究院臨床組主任蘇益仁表示,兩家
藥廠製作「克流感」的能力沒有問題,目前正針對11個步驟的製
程進行測試,預定9月中完成。萬一爆發禽流感,就能緊急啟動
應變機制,大量生產救命藥物。
1.4萬人死亡。為及早因應,國衛院委託台灣神隆公司和永信藥廠
生產製造唯一有效的藥物「克流感」。
「克流感」是羅氏藥廠的專利藥品,可是一旦爆發全球性的禽流
感,恐怕會有數百萬人死亡,世界衛生組織將強制羅氏授權給各
國藥廠,生產合成藥物,解救燃眉之急。
政府編列五年44億元預算對付禽流感,其中包括這項自製藥物計
畫,由國衛院、疾管局、藥政處等單位統籌辦理,避免萬一真的
爆發疫情,有錢也買不到救命藥物。
WHO建議各國必須準備總人口20%的藥量,以「克流感」一次療
程十顆藥定價1,000元計算,460萬人就是46億元。
如果本土藥廠直接合成藥物,只要買原料,加上製作,成本不到
2億元,就能挽救遠超過SARS死亡人數十倍的國人生命。
曾任疾管局局長的國家衛生研究院臨床組主任蘇益仁表示,兩家
藥廠製作「克流感」的能力沒有問題,目前正針對11個步驟的製
程進行測試,預定9月中完成。萬一爆發禽流感,就能緊急啟動
應變機制,大量生產救命藥物。
台灣神隆與亞培藥廠合作開發的緩釋型心血導管支架系統依得
脈,獲得歐盟醫藥品審查委員會核准上市,象徵台灣藥走向國
際,邁進一大步。
衛生署藥政處長廖繼洲目前在開羅參加世界藥學會議,他昨(
7)日聽到這個好消息,十分興奮。廖繼洲曾在長庚醫院服務
19年,非常瞭解藥界生態。他說:「神隆的成功,對台灣是一
大突破與貢獻,衛生署期待神隆儘快在國內申請上市。」
除了神隆,成立29年的寶齡富錦,也可望為台灣藥品進軍國際
再下一城。寶齡富錦主力產品包括皮膚、止痛和腎臟用藥,早
年以內銷為主,現在將觸角伸向國際,目前腎臟新藥PF1681,
已在美國進入第二期臨床試驗階段。
PBF1681的主要成份是有機酸鐵,這種新藥合成容易、價格低、
競爭力強,又取得美國FDA核准字號,預料在台灣、美國、日本
和中國大陸都有龐大市場,全球營業額至少超過100億元。
據了解,已有國際藥廠想買寶齡富錦這個新藥,未來商機可期。
衛生署希望寶齡富錦將第三期試驗帶回台灣進行,使台灣可以領
先全球優先上市。
脈,獲得歐盟醫藥品審查委員會核准上市,象徵台灣藥走向國
際,邁進一大步。
衛生署藥政處長廖繼洲目前在開羅參加世界藥學會議,他昨(
7)日聽到這個好消息,十分興奮。廖繼洲曾在長庚醫院服務
19年,非常瞭解藥界生態。他說:「神隆的成功,對台灣是一
大突破與貢獻,衛生署期待神隆儘快在國內申請上市。」
除了神隆,成立29年的寶齡富錦,也可望為台灣藥品進軍國際
再下一城。寶齡富錦主力產品包括皮膚、止痛和腎臟用藥,早
年以內銷為主,現在將觸角伸向國際,目前腎臟新藥PF1681,
已在美國進入第二期臨床試驗階段。
PBF1681的主要成份是有機酸鐵,這種新藥合成容易、價格低、
競爭力強,又取得美國FDA核准字號,預料在台灣、美國、日本
和中國大陸都有龐大市場,全球營業額至少超過100億元。
據了解,已有國際藥廠想買寶齡富錦這個新藥,未來商機可期。
衛生署希望寶齡富錦將第三期試驗帶回台灣進行,使台灣可以領
先全球優先上市。
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