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得生製藥公司新聞
台灣最大酸痛貼布製造廠「得生製藥」，繼推出天然醋酸菌發酵之「生物纖維面膜」，為第一家跨足面膜市場的藥廠，今年又以台灣第1家通過PIC/S GMP規範專業藥膠布製造廠的身分，幫自家生產的純天然酵母保健食品「葡耐因膠囊」成功取得調節血糖健康食品認證。
該支與國立海洋大學合作研究開發的純天然酵母保健食品「葡耐因膠囊」，主要針對第2型糖尿病患者 ，具血糖調節效果，其通過SGS認證，無重金屬、農藥殘留。其由自然界的酵母菌種，並採用最新的生物科技技術來發酵生產不含鉻的GTF。其來自酵母菌的GTF為天然產物，對人體無負擔，產品亦富含葡聚醣多醣分子，據動物實驗結果，對禁食血糖偏高者，具有輔助調節血糖作用，有助調節體質，增強體力。
據了解，目前衛福部審查通過針對調節血糖功能的保健食品大都以添加鉻、難消化性麥芽糊精或草本植物萃取等導向的產品。因此得生葡耐因為使用天然酵母菌發酵技術，是第一支用天然酵母菌生產並獲衛福部審查通過具調節血糖的保健食品。
得生製藥成立於1975年，主要產品有含藥經皮吸收貼片、口溶膜、局部消炎鎮痛貼布、美容護膚貼片、生技美容保養品，創辦人許海上深諳製藥人的重責大任，身處製藥業的40餘年歲月中，期間也經歷並陸續通過政府推行之優良藥品製作標準，GMP、cGMP、PIC/S GMP制度，爾後也將積極研究開發先進的製藥科技，發展獨特且品質優良之產品。目前得生貼布占有國內70％市場，就連國際大廠如葛蘭素史克、嬌生及曼秀雷敦等，也都請他們代工。為了更進一步開拓國際市場，製造廠並取得美國FDA認證查核，對於得生製藥為一個很大肯定。
幾十年的酸痛貼片的製造經驗，促使得生幾年前也開始觸及美容保養產業，運用貼布原理製做水膠果凍面膜及退熱貼，深獲國際知名美容、化妝品大廠青睞，由傳統的貼布製造的中小企業，成功轉型為多角化經營的國際公司。
該支與國立海洋大學合作研究開發的純天然酵母保健食品「葡耐因膠囊」，主要針對第2型糖尿病患者 ，具血糖調節效果，其通過SGS認證，無重金屬、農藥殘留。其由自然界的酵母菌種，並採用最新的生物科技技術來發酵生產不含鉻的GTF。其來自酵母菌的GTF為天然產物，對人體無負擔，產品亦富含葡聚醣多醣分子，據動物實驗結果，對禁食血糖偏高者，具有輔助調節血糖作用，有助調節體質，增強體力。
據了解，目前衛福部審查通過針對調節血糖功能的保健食品大都以添加鉻、難消化性麥芽糊精或草本植物萃取等導向的產品。因此得生葡耐因為使用天然酵母菌發酵技術，是第一支用天然酵母菌生產並獲衛福部審查通過具調節血糖的保健食品。
得生製藥成立於1975年，主要產品有含藥經皮吸收貼片、口溶膜、局部消炎鎮痛貼布、美容護膚貼片、生技美容保養品，創辦人許海上深諳製藥人的重責大任，身處製藥業的40餘年歲月中，期間也經歷並陸續通過政府推行之優良藥品製作標準，GMP、cGMP、PIC/S GMP制度，爾後也將積極研究開發先進的製藥科技，發展獨特且品質優良之產品。目前得生貼布占有國內70％市場，就連國際大廠如葛蘭素史克、嬌生及曼秀雷敦等，也都請他們代工。為了更進一步開拓國際市場，製造廠並取得美國FDA認證查核，對於得生製藥為一個很大肯定。
幾十年的酸痛貼片的製造經驗，促使得生幾年前也開始觸及美容保養產業，運用貼布原理製做水膠果凍面膜及退熱貼，深獲國際知名美容、化妝品大廠青睞，由傳統的貼布製造的中小企業，成功轉型為多角化經營的國際公司。
生技創新能量發光！利用藥物傳輸科技開發各種「變形金剛」產品 將開拓新藍海下，安成聯手得生開發的神經止痛貼片，明年上半年將 進軍美國市場；另外，泰合開發的化療止吐口溶膜，預估今年底或明 年初在日本完成人體實驗，目前泰合已委由日本Tsukioka公司代工， 這也創下國內生技產業首度委託日本藥廠代工案例。
泰合董事長，也是華威國際合夥人李世仁表示，口溶膜全球沒有幾 家藥廠能生產，日本也只有二家，由於日本每年的藥證申請只有2、 8月兩個時間，泰合開發的化療止吐藥THA 4401 ODF，若來不及上半 年申請藥證，就會在下半年進行，並啟動日本授權。
高齡化和標靶治療時代來臨，透過新的藥物傳輸技術平台開發具威 力的「變形金剛」藥品已成市場新趨勢，其中，可以快速解決病患拒 絕服用傳統口服藥品問題和控制藥效釋放，就成市場新利器，國內至 少已有安成藥、得生、泰合、保瑞、健亞、美時、生達等公司搶進貼 片(布)領域。
得生董事長許海上表示，貼布之所以小廠較難切入，主要是資本投 入門檻高，而目前貼布類藥品適應症雖多為消炎止痛，但全身性經皮 吸收貼片的劑型已逐步開始被應用於取代部分侵入式治療，如戒菸( 尼古丁)貼片、阿茲海默症貼片、心臟病貼片、氣喘貼片、避孕貼片 等，將成市場新動能。
除了貼片外，泰合還開發可以快速溶解的口溶膜，除了明年在日本 申請藥證外，也將以505(b)2新劑型新藥模式向美國申請藥證。
另外，杏國已進入2/3期臨床的SB04，適應症為乾式老年性黃斑部 病變，由於目前的競爭者多屬於濕式黃斑部病變治療，且研發的新藥 多屬注射式，與SB04開發的劑型是用藥便利性提高的非侵入式眼藥水 ，更讓SB04極具競爭性。
至於全崴開發的傷口敷料，是以是出生12∼16周嬰兒包皮細胞為原 料，由於細胞再生能力強，現已鎖定燒燙傷的皮膚再生領域，搶進全 球20億美元市場。
泰合董事長，也是華威國際合夥人李世仁表示，口溶膜全球沒有幾 家藥廠能生產，日本也只有二家，由於日本每年的藥證申請只有2、 8月兩個時間，泰合開發的化療止吐藥THA 4401 ODF，若來不及上半 年申請藥證，就會在下半年進行，並啟動日本授權。
高齡化和標靶治療時代來臨，透過新的藥物傳輸技術平台開發具威 力的「變形金剛」藥品已成市場新趨勢，其中，可以快速解決病患拒 絕服用傳統口服藥品問題和控制藥效釋放，就成市場新利器，國內至 少已有安成藥、得生、泰合、保瑞、健亞、美時、生達等公司搶進貼 片(布)領域。
得生董事長許海上表示，貼布之所以小廠較難切入，主要是資本投 入門檻高，而目前貼布類藥品適應症雖多為消炎止痛，但全身性經皮 吸收貼片的劑型已逐步開始被應用於取代部分侵入式治療，如戒菸( 尼古丁)貼片、阿茲海默症貼片、心臟病貼片、氣喘貼片、避孕貼片 等，將成市場新動能。
除了貼片外，泰合還開發可以快速溶解的口溶膜，除了明年在日本 申請藥證外，也將以505(b)2新劑型新藥模式向美國申請藥證。
另外，杏國已進入2/3期臨床的SB04，適應症為乾式老年性黃斑部 病變，由於目前的競爭者多屬於濕式黃斑部病變治療，且研發的新藥 多屬注射式，與SB04開發的劑型是用藥便利性提高的非侵入式眼藥水 ，更讓SB04極具競爭性。
至於全崴開發的傷口敷料，是以是出生12∼16周嬰兒包皮細胞為原 料，由於細胞再生能力強，現已鎖定燒燙傷的皮膚再生領域，搶進全 球20億美元市場。
安成藥(4180)今年營運大報喜，繼高血壓／心絞痛用藥Nifedip ine取得藥證後，聯手得生、Teva的帶狀皰疹後神經痛止痛貼片，最慢明年第1季前上市，搶占每年商機高達11.41億美元的市場。
得生是國內首家通過美國FDA認證的專業貼布製造商，2001年開始外銷，目前外銷占營收比重已達7成。得生去年營收7億，預估明年止痛貼片出貨後，營收有機會突破10億元，並啟動股票上市櫃計畫。
得生董事長許海上表示，得生目前有4座廠房，除二廠已獲FDA查廠過關後，已斥資7億元興建的三廠，將以生產帶狀皰疹後神經痛止痛貼片為主。
除了高血壓／心絞痛用藥Nifedipine，和帶狀皰疹後神經痛止痛貼片外，安成藥將搶進美國市場的降血壓用藥Diltiazem，近日也獲FD A以零缺失通過查廠，預期該藥證有機會明年取得，激勵昨(19)日安成藥股價一度站上300元，拉出慶祝行情。
Diltiazem為降血壓的膠囊劑型，原廠品名為Cardizem，專利早已到期，但因生產技術門檻頗高，目前切入的學名藥廠不到4家，以該藥品2013年美國銷售額達3.34億美元來看，也讓安成開發的Diltiaz em商機備受看好。
得生是國內首家通過美國FDA認證的專業貼布製造商，2001年開始外銷，目前外銷占營收比重已達7成。得生去年營收7億，預估明年止痛貼片出貨後，營收有機會突破10億元，並啟動股票上市櫃計畫。
得生董事長許海上表示，得生目前有4座廠房，除二廠已獲FDA查廠過關後，已斥資7億元興建的三廠，將以生產帶狀皰疹後神經痛止痛貼片為主。
除了高血壓／心絞痛用藥Nifedipine，和帶狀皰疹後神經痛止痛貼片外，安成藥將搶進美國市場的降血壓用藥Diltiazem，近日也獲FD A以零缺失通過查廠，預期該藥證有機會明年取得，激勵昨(19)日安成藥股價一度站上300元，拉出慶祝行情。
Diltiazem為降血壓的膠囊劑型，原廠品名為Cardizem，專利早已到期，但因生產技術門檻頗高，目前切入的學名藥廠不到4家，以該藥品2013年美國銷售額達3.34億美元來看，也讓安成開發的Diltiaz em商機備受看好。
台灣最大酸痛貼片製造廠「得生製藥」，繼4年前首度跨足美容市場推出「生物纖維面膜」，躍為業界要角後，這幾年積極布局保健食品區塊，目前除是台灣第1家通過PIC/S GMP規範藥膠布製造廠，並為新上市的純天然酵母保健食品「葡耐因膠囊」申請健康食品認證，可望今年底取得認證。
得生製藥成立於1975年，主要產品包含高科技水性貼布、油性貼布、美容護膚貼片、生技及中藥相關產品，為台灣最早通過GMP、cGMP 專業藥膠布製造廠，目前得生貼布佔有國內70％市場。為了更進一步開拓國際市場，製造廠並於今年3月通過美國FDA認證查核。
得生6年前投入生物纖維研發，從自然界篩選天然物菌種，經美國 FDA認可為GRAS可安全食用的菌種「醋酸菌」，應用最新發效方法生產維生物纖維素，首創「親膚性高」、「會呼吸」的3D生物纖維面膜，屬奈米級生技，直徑僅30奈米，比不織布面膜直徑3千奈米及人體肌膚50奈米要小許多，加上它獨特的奈米級的3度空間網狀結構可深入肌膚毛孔。
得生再接再厲與海洋大學合作研究發開發的純天然酵母保健食品「葡耐因膠囊」今年已提出申請國內健康食品認證。其由自然界篩選的酵母菌種，並採用最新的生物技術來發酵生產不含鉻的GTF。
得生製藥成立於1975年，主要產品包含高科技水性貼布、油性貼布、美容護膚貼片、生技及中藥相關產品，為台灣最早通過GMP、cGMP 專業藥膠布製造廠，目前得生貼布佔有國內70％市場。為了更進一步開拓國際市場，製造廠並於今年3月通過美國FDA認證查核。
得生6年前投入生物纖維研發，從自然界篩選天然物菌種，經美國 FDA認可為GRAS可安全食用的菌種「醋酸菌」，應用最新發效方法生產維生物纖維素，首創「親膚性高」、「會呼吸」的3D生物纖維面膜，屬奈米級生技，直徑僅30奈米，比不織布面膜直徑3千奈米及人體肌膚50奈米要小許多，加上它獨特的奈米級的3度空間網狀結構可深入肌膚毛孔。
得生再接再厲與海洋大學合作研究發開發的純天然酵母保健食品「葡耐因膠囊」今年已提出申請國內健康食品認證。其由自然界篩選的酵母菌種，並採用最新的生物技術來發酵生產不含鉻的GTF。
得生製藥致力於外用經皮吸收藥布的製造，因應產品80％外銷國際市場的需求，已於十月取得新加坡官方PIC/S GMP查廠認證證書，為國內首家取得國際PIC/S GMP認證的廠商；為符合國內衛生署的品質要求，該公司預計年底導入國內PIC/S GMP查廠認證。
得生製藥執行長劉國正表示，該公司會優先取得國外認證，主因是得生製藥的產品80％為外銷，取得國際PIC/S認證，象徵得生製藥產品具備國際標準，未來將積極拓展國際市場；而國際PIC/S組織約有30幾個會員國，該公司迫於現時環境的需求，先取得國際PIC/S認證，代表得生製藥的產品可販售到30幾個會員國的資格。
劉國正指出，該公司今年在品質系統能力大幅提升，一項是PIC/S認證，投資上億元軟硬體經費，讓所有人員在品質系統訓練，更加完備，另一項是品保、品管人員加入新血，由於新聘者皆為碩士學位以上學歷，讓品保、品管人員達到35人，佔總員工數的1/10，大幅提升品質水準及公司形象。
另外，該公司也要借重國外PIC/S認證經驗，做為申請比較嚴謹的國內PIC/S認證，預計年底前會提出申請。
該公司以外用經皮吸收藥布為主力，國內定位於藥布專業代工廠，專為國內大廠如貼力康、曼秀雷敦、普拿痛等，國外如嬌生Bengay、新加坡虎標、GSK等廠代工，並外銷到芬蘭、捷克、匈牙利、葡萄牙、土耳其等國。
得生製藥經營化妝品敷材已有八年，與法國萊雅等公司合作，是國外知名化妝品牌的代工製造廠，具獨特性、獨創性的開發實力，日前自行研發的生物纖維面膜就是代表性的商品—該產品採複合微生物菌群產生的天然纖維，直徑僅有20奈米，是石化面膜（不織布面膜）纖維的133分之1，高透明度呈現3D立體交錯結構，能讓空氣及水分通過，柔軟同時具有絕佳韌性，由於具有不被人體排斥，因此歐美醫界當做心血管修復與人工皮膚使用。
得生製藥經過多年努力本身實驗室能力己相當完備，過去只提供給自家產品做檢驗或實驗，為服務食品、化妝品等產業，預計年底申請實驗室認證，希望能盡一己之力造福相關產業。（吳國棟）
得生製藥執行長劉國正表示，該公司會優先取得國外認證，主因是得生製藥的產品80％為外銷，取得國際PIC/S認證，象徵得生製藥產品具備國際標準，未來將積極拓展國際市場；而國際PIC/S組織約有30幾個會員國，該公司迫於現時環境的需求，先取得國際PIC/S認證，代表得生製藥的產品可販售到30幾個會員國的資格。
劉國正指出，該公司今年在品質系統能力大幅提升，一項是PIC/S認證，投資上億元軟硬體經費，讓所有人員在品質系統訓練，更加完備，另一項是品保、品管人員加入新血，由於新聘者皆為碩士學位以上學歷，讓品保、品管人員達到35人，佔總員工數的1/10，大幅提升品質水準及公司形象。
另外，該公司也要借重國外PIC/S認證經驗，做為申請比較嚴謹的國內PIC/S認證，預計年底前會提出申請。
該公司以外用經皮吸收藥布為主力，國內定位於藥布專業代工廠，專為國內大廠如貼力康、曼秀雷敦、普拿痛等，國外如嬌生Bengay、新加坡虎標、GSK等廠代工，並外銷到芬蘭、捷克、匈牙利、葡萄牙、土耳其等國。
得生製藥經營化妝品敷材已有八年，與法國萊雅等公司合作，是國外知名化妝品牌的代工製造廠，具獨特性、獨創性的開發實力，日前自行研發的生物纖維面膜就是代表性的商品—該產品採複合微生物菌群產生的天然纖維，直徑僅有20奈米，是石化面膜（不織布面膜）纖維的133分之1，高透明度呈現3D立體交錯結構，能讓空氣及水分通過，柔軟同時具有絕佳韌性，由於具有不被人體排斥，因此歐美醫界當做心血管修復與人工皮膚使用。
得生製藥經過多年努力本身實驗室能力己相當完備，過去只提供給自家產品做檢驗或實驗，為服務食品、化妝品等產業，預計年底申請實驗室認證，希望能盡一己之力造福相關產業。（吳國棟）
專業外用經皮吸收藥布製造的得生製藥，因應產品80%外銷國際市
場的需求，已於3月底通過新加坡官方PIC/S GMP查廠認證，為國
內首家取得國際PIC/S GMP認證的廠商，預計5月中取得證書。
得生製藥執行長劉國正表示，國際PIC/S組織約有30幾個會員國，
美國、中國都在爭取加入中，而台灣尚未是會員國，該公司搶先
取得國際PIC/S認證，代表得生製藥生產的產品可販售到30幾個會
員國的資格。
劉國正指出，取得國際PIC/S認證，象徵得生製藥產品具備國際標
準，未來將積極拓展國際市場；此次認證，該公司投資上億元經
費，包括水電、空調、製程、物流動線等都符合相關規範，並添
購造價數百萬元的即時檢測儀器，針對主要成份、賦型劑等全部
原物料都要經過ID檢驗。
另外，該公司相當重視國內PIC/S認證，由於國內PIC/S認證今年
1月正式實施，目前取得認證的藥廠不超過10家，該公司預計8月
提出申請。
得生製藥以外用經皮吸收藥布為主力，由於國內市場競爭激烈，
該公司定位於藥布專業代工廠，專為國內大廠如貼力康、曼秀雷
敦、普拿痛等、國外如嬌生EngayBengay、新加坡虎標、GSK等廠
代工，並外銷到芬蘭、捷克、匈牙利、葡萄牙等國，6月預計在土
耳其上市。
得生製藥經營化妝品敷材已有8年，與法國萊雅等公司合作，是國
外知名化妝品牌的代工製造廠，一直以具獨特性、獨創性的產品
為開發導向，日前自行研發的生物纖維面膜就是代表性的商品；
該產品是得生與兩個機構合作，歷經三年的研發，採複合微生物
菌群產生的天然纖維，直徑僅有20奈米，是石化面膜 (不織布面
膜)纖維的133分之1，高透明度呈現3D立體交錯結構，能讓空氣及
水分通過，柔軟同時具有絕佳韌性，由於具有不被人體排斥，因
此歐美醫界當做心血管修復與人工皮膚使用。
場的需求，已於3月底通過新加坡官方PIC/S GMP查廠認證，為國
內首家取得國際PIC/S GMP認證的廠商，預計5月中取得證書。
得生製藥執行長劉國正表示，國際PIC/S組織約有30幾個會員國，
美國、中國都在爭取加入中，而台灣尚未是會員國，該公司搶先
取得國際PIC/S認證，代表得生製藥生產的產品可販售到30幾個會
員國的資格。
劉國正指出，取得國際PIC/S認證，象徵得生製藥產品具備國際標
準，未來將積極拓展國際市場；此次認證，該公司投資上億元經
費，包括水電、空調、製程、物流動線等都符合相關規範，並添
購造價數百萬元的即時檢測儀器，針對主要成份、賦型劑等全部
原物料都要經過ID檢驗。
另外，該公司相當重視國內PIC/S認證，由於國內PIC/S認證今年
1月正式實施，目前取得認證的藥廠不超過10家，該公司預計8月
提出申請。
得生製藥以外用經皮吸收藥布為主力，由於國內市場競爭激烈，
該公司定位於藥布專業代工廠，專為國內大廠如貼力康、曼秀雷
敦、普拿痛等、國外如嬌生EngayBengay、新加坡虎標、GSK等廠
代工，並外銷到芬蘭、捷克、匈牙利、葡萄牙等國，6月預計在土
耳其上市。
得生製藥經營化妝品敷材已有8年，與法國萊雅等公司合作，是國
外知名化妝品牌的代工製造廠，一直以具獨特性、獨創性的產品
為開發導向，日前自行研發的生物纖維面膜就是代表性的商品；
該產品是得生與兩個機構合作，歷經三年的研發，採複合微生物
菌群產生的天然纖維，直徑僅有20奈米，是石化面膜 (不織布面
膜)纖維的133分之1，高透明度呈現3D立體交錯結構，能讓空氣及
水分通過，柔軟同時具有絕佳韌性，由於具有不被人體排斥，因
此歐美醫界當做心血管修復與人工皮膚使用。
與我聯繫