

昱厚生技公司新聞
昱厚生技的噴鼻劑型流感疫苗(LT-Flu)二期臨床試驗結果亮麗,不僅達到預期的免疫生成性、安全性和耐受性評估指標,還超過了歐洲藥品管理局的規格。這個好消息讓市場對昱厚生技的未來產品充滿期待。 該公司近期公布,這項試驗共招募了354位年齡在20至70歲之間的健康男女受試者,分為三組,分別接種不同劑量的噴鼻流感疫苗。結果顯示,疫苗的效果非常理想,不僅對抗流感病毒的免疫反應強,而且沒有發生嚴重的副作用。 由於全球流感疫苗市場龐大,2018年估計達38億美金,而目前市面上還沒有噴鼻劑型的不活化流感疫苗。昱厚生技的AD07030疫苗,以專利黏膜佐劑AD07010為基礎,能夠提升人體的免疫反應,預防流感病毒的感染。 此外,昱厚生技也計劃在今年展開呼吸道過敏免疫治療疫苗(LT-Allergy)的臨床試驗,這項技術已經獲得衛福部的核准。該公司的主要技術平台LTh(αK)能夠通過黏膜投予調節免疫反應,緩解發炎現象,對於改善過敏性鼻炎有著顯著效果。 隨著全球過敏性鼻炎患者人數的增加,市場對相關藥物的需求也持續上升。昱厚生技的這些研發成果,不僅將對流感疫苗市場產生重大影響,也將為過敏性鼻炎患者帶來新的治療選擇。
昱厚生技臨床試驗結果超乎預期噴鼻劑型流感疫苗符合臨床試驗主要及次要評估指標,也符合歐洲藥品管理局規格
興櫃生技廠商昱厚生技(6709)近期公布噴鼻劑型流感疫苗(LT-Flu)二期臨床試驗解盲結果,數據達標結果超乎預期。
昱厚生技表示,本試驗共收納354位年齡介於20至70歲間的健康男性和女性受試者,受試者分為三組,分別接受噴鼻流感疫苗AD07030添加30微克(μg)AD07010、添加45微克(μg)AD07010和沒添加AD07010後,針對疫苗的免疫生成性、安全性和耐受性進行為期6個月的評估。試驗結果皆符合臨床試驗主要及次要評估指標,更符合歐洲藥品管理局對流感疫苗免疫反應評估規格。
世界衛生組織WHO的報導估計2018年全球流感疫苗市場有38億美金,目前全球還沒有噴鼻劑型的不活化流感疫苗上市,昱厚生技AD07030以不活化裂解的流感抗原添加公司的專利黏膜佐劑AD07010開發而成,係領先式的鼻噴劑型流感疫苗,可同時提升人體血清和呼吸道黏膜免疫反應以預防季節性流感病毒的感染。
昱厚生技表示,對AD07030新噴鼻劑型流感疫苗二期人體臨床試驗結果感到相當滿意,試驗過程中如期完成受試者收案和今年初解盲。在此解盲的好結果下,公司今年度接著展開呼吸道過敏免疫治療疫苗(LT-Allergy)第一至二期臨床試驗,此試驗已獲衛福部核准,預計於今年第一季進行受試者招募,公司主要技術平台LTh(αK)由於可經由黏膜投予而調節免疫反應,緩和發炎現象,藉由過敏動物實驗顯示在鼻腔投與LTh(αK)後,可以改善過敏引發的呼吸道發炎與黏液分泌現象和呼吸阻力。
在全球過敏性鼻炎的人數持續增加下,國際藥廠仍積極投入過敏性鼻炎用藥市場,估計2024年過敏性鼻炎藥物銷售額會持續呈成長趨勢。昱厚生技「去毒腸毒素蛋白LT佐劑之應用與平台技術」之前於2014年度榮獲中華民國生物產業發展協會傑出生技產業獎之「年度創新獎」,公司以此平台發展之第一項產品噴鼻劑型流感疫苗(LT-Flu)二期臨床試驗數據解盲達標,未來如能通過人體臨床三期試驗被核准上市,相信能增加流感疫苗接種率與擴大市場。
興櫃生技廠商昱厚生技(6709)近期公布噴鼻劑型流感疫苗(LT-Flu)二期臨床試驗解盲結果,數據達標結果超乎預期。
昱厚生技表示,本試驗共收納354位年齡介於20至70歲間的健康男性和女性受試者,受試者分為三組,分別接受噴鼻流感疫苗AD07030添加30微克(μg)AD07010、添加45微克(μg)AD07010和沒添加AD07010後,針對疫苗的免疫生成性、安全性和耐受性進行為期6個月的評估。試驗結果皆符合臨床試驗主要及次要評估指標,更符合歐洲藥品管理局對流感疫苗免疫反應評估規格。
世界衛生組織WHO的報導估計2018年全球流感疫苗市場有38億美金,目前全球還沒有噴鼻劑型的不活化流感疫苗上市,昱厚生技AD07030以不活化裂解的流感抗原添加公司的專利黏膜佐劑AD07010開發而成,係領先式的鼻噴劑型流感疫苗,可同時提升人體血清和呼吸道黏膜免疫反應以預防季節性流感病毒的感染。
昱厚生技表示,對AD07030新噴鼻劑型流感疫苗二期人體臨床試驗結果感到相當滿意,試驗過程中如期完成受試者收案和今年初解盲。在此解盲的好結果下,公司今年度接著展開呼吸道過敏免疫治療疫苗(LT-Allergy)第一至二期臨床試驗,此試驗已獲衛福部核准,預計於今年第一季進行受試者招募,公司主要技術平台LTh(αK)由於可經由黏膜投予而調節免疫反應,緩和發炎現象,藉由過敏動物實驗顯示在鼻腔投與LTh(αK)後,可以改善過敏引發的呼吸道發炎與黏液分泌現象和呼吸阻力。
在全球過敏性鼻炎的人數持續增加下,國際藥廠仍積極投入過敏性鼻炎用藥市場,估計2024年過敏性鼻炎藥物銷售額會持續呈成長趨勢。昱厚生技「去毒腸毒素蛋白LT佐劑之應用與平台技術」之前於2014年度榮獲中華民國生物產業發展協會傑出生技產業獎之「年度創新獎」,公司以此平台發展之第一項產品噴鼻劑型流感疫苗(LT-Flu)二期臨床試驗數據解盲達標,未來如能通過人體臨床三期試驗被核准上市,相信能增加流感疫苗接種率與擴大市場。
興櫃生技廠商-昱厚生技(6709),於日前通過衛福部核准LT第二 個適應症二期鼻過敏臨床試驗。前ㄧ案例為已近完成噴鼻流感二期臨 床356人,包括75老人,將於明年元月完成解盲。
昱厚生技首要專注於去毒LT黏膜免疫調節劑技術平台之相關新藥研 發,該公司設立於民國95年9月19日,經技轉去毒LT黏膜免疫調節劑 技術平台及應用之噴鼻劑型流感疫苗、呼吸道過敏免疫治療及其他疫 苗應用開發,於103年轉型為新藥研發公司,實收資本額為新台幣44 0,590仟元,主辦券商為元大證券。
昱厚生技董事長陳璧榮,在醫藥生技經歷非常豐富,擔任過Astra Taiwan 瑞典阿斯特拉台灣分公司總經理兼創始人18年,AstraZenec a 阿斯特捷利康亞洲區Sales & Marketing總監2年,Roche Diag nostics 羅氏診斷大中華地區總經理6年,英國 Stravencon Pharma 台灣區代表 3年。同時也擔任過IRPMA中華民國開發性製藥研究協會 美歐日跨國研發藥廠台灣區總經理、協會法規委員會主席、臨床試驗 委員會主席及發言人。
陳璧榮提及昱厚生技於103年初完成技轉財團法人生物技術開發中 心去毒LT黏膜免疫調節劑技術平台,其開發之產品包括:噴鼻劑型流 感疫苗(LT-Flu)、呼吸道過敏免疫治療(LT-Allergy),其他疫苗 應用(Other vaccines)開發等,有完整的物質專利、應用專利及製 程專利,其中專利部份已取得台、中、美、歐、日、俄、澳洲、加拿 大等多國的專利許可。「去毒腸毒素蛋白LT黏膜免疫調節劑之應用與 平台技術」,於103年度榮獲中華民國生物產業發展協會傑出生技產 業獎之「年度創新獎」,其中噴鼻劑型流感疫苗(LT-Flu)已完成一 期人體臨床試驗,證實安全性及有效性,數據顯示噴鼻劑型不僅誘發 抗病毒IgG反應,亦產生抗病毒黏膜IgA反應,有二道免疫保護(傳統 肌肉注射疫苗只誘導IgG反應)。
目前正進行臨床二期試驗,未來除使用於一般民眾,也將提供最需 要的老人、醫療事業工作者與怕打針者,具有極大的市場需求及潛力 。另呼吸道過敏免疫治療(LT-Allergy)也順利獲得台、美、日等國 的應用專利,以期取代及降低呼吸道過敏患者類固醇的使用;為減緩 過敏原患者之過敏發炎反應,達到免疫治療效果,已通過TFDA核准將 於108年第一季進入臨床一、二期試驗,以造福全球約上億呼吸道過 敏性疾病患者。昱厚生技也期待相關產品研發技術涵量,能擴大公司 的產品線及價值,進而提供有益身心之生技新藥,以改善生活品質、 提升人類生活。
昱厚生技首要專注於去毒LT黏膜免疫調節劑技術平台之相關新藥研 發,該公司設立於民國95年9月19日,經技轉去毒LT黏膜免疫調節劑 技術平台及應用之噴鼻劑型流感疫苗、呼吸道過敏免疫治療及其他疫 苗應用開發,於103年轉型為新藥研發公司,實收資本額為新台幣44 0,590仟元,主辦券商為元大證券。
昱厚生技董事長陳璧榮,在醫藥生技經歷非常豐富,擔任過Astra Taiwan 瑞典阿斯特拉台灣分公司總經理兼創始人18年,AstraZenec a 阿斯特捷利康亞洲區Sales & Marketing總監2年,Roche Diag nostics 羅氏診斷大中華地區總經理6年,英國 Stravencon Pharma 台灣區代表 3年。同時也擔任過IRPMA中華民國開發性製藥研究協會 美歐日跨國研發藥廠台灣區總經理、協會法規委員會主席、臨床試驗 委員會主席及發言人。
陳璧榮提及昱厚生技於103年初完成技轉財團法人生物技術開發中 心去毒LT黏膜免疫調節劑技術平台,其開發之產品包括:噴鼻劑型流 感疫苗(LT-Flu)、呼吸道過敏免疫治療(LT-Allergy),其他疫苗 應用(Other vaccines)開發等,有完整的物質專利、應用專利及製 程專利,其中專利部份已取得台、中、美、歐、日、俄、澳洲、加拿 大等多國的專利許可。「去毒腸毒素蛋白LT黏膜免疫調節劑之應用與 平台技術」,於103年度榮獲中華民國生物產業發展協會傑出生技產 業獎之「年度創新獎」,其中噴鼻劑型流感疫苗(LT-Flu)已完成一 期人體臨床試驗,證實安全性及有效性,數據顯示噴鼻劑型不僅誘發 抗病毒IgG反應,亦產生抗病毒黏膜IgA反應,有二道免疫保護(傳統 肌肉注射疫苗只誘導IgG反應)。
目前正進行臨床二期試驗,未來除使用於一般民眾,也將提供最需 要的老人、醫療事業工作者與怕打針者,具有極大的市場需求及潛力 。另呼吸道過敏免疫治療(LT-Allergy)也順利獲得台、美、日等國 的應用專利,以期取代及降低呼吸道過敏患者類固醇的使用;為減緩 過敏原患者之過敏發炎反應,達到免疫治療效果,已通過TFDA核准將 於108年第一季進入臨床一、二期試驗,以造福全球約上億呼吸道過 敏性疾病患者。昱厚生技也期待相關產品研發技術涵量,能擴大公司 的產品線及價值,進而提供有益身心之生技新藥,以改善生活品質、 提升人類生活。
上周櫃買指數小漲0.3%,周線四連紅,不過興櫃市場成交量呈現下滑,沒有一檔個股成交量破萬張。上周成交量最大前三名依序為太陽光(3566)、生控,以及樂揚建設;而近一周成交量最大的十檔股票中,以生技醫療業占三檔最多,光電業占兩檔居次。
太陽光擠下宏陽登上成交量冠軍寶座,成交量有7,310張,股價從1.20元上漲至1.38元;亞軍生控成交量5,516張,股價則是從4.15元下跌至3.13元;第三名的樂揚建設成交量4,327張,股價從18.96元上漲至20.97元,前三名僅樂揚建設是價漲量增。
上周成交量前十名僅有三檔新進榜,包括華立捷、銓寶,以及優你康,從股價來看,僅優你康為價漲量增,上周漲幅3.6%。
本周有一家公司登錄興櫃,昱厚生技主要從事LT技術平台生技新藥之研發,開發產品包括噴鼻劑型流感疫苗(LT-Flu)、呼吸道過敏性治療疫苗(LT-Allergy)等,有完整的物質專利、應用專利及製程專利。
其中專利部分,已取得台、中、美、歐、日、俄、澳洲、加拿大等多國的專利許可,興櫃認購價格訂為每股25元。
太陽光擠下宏陽登上成交量冠軍寶座,成交量有7,310張,股價從1.20元上漲至1.38元;亞軍生控成交量5,516張,股價則是從4.15元下跌至3.13元;第三名的樂揚建設成交量4,327張,股價從18.96元上漲至20.97元,前三名僅樂揚建設是價漲量增。
上周成交量前十名僅有三檔新進榜,包括華立捷、銓寶,以及優你康,從股價來看,僅優你康為價漲量增,上周漲幅3.6%。
本周有一家公司登錄興櫃,昱厚生技主要從事LT技術平台生技新藥之研發,開發產品包括噴鼻劑型流感疫苗(LT-Flu)、呼吸道過敏性治療疫苗(LT-Allergy)等,有完整的物質專利、應用專利及製程專利。
其中專利部分,已取得台、中、美、歐、日、俄、澳洲、加拿大等多國的專利許可,興櫃認購價格訂為每股25元。
櫃買中心表示,智慧光科技(6717)已於上周四(22日)送件申請登錄興櫃股票,產業別是其他業;昱厚生技(6709)預計將在周四(29日)登錄興櫃買賣,產業別是化學生技醫療。
根據櫃買中心資料顯示,智慧光科技成立於民國91年7月間,目前資本額是2億4,936萬元主要產品是可視型卡片(DisplayCard);該公司去(106)年業績,營收5億2,242萬元,稅前盈餘4,296萬元,每股盈餘2.19元。
另昱厚生技於11月19日送件申請登錄興櫃股票,將在周四(29日)登錄興櫃買賣。昱厚生技成立於民國95年9月間,目前資本額4億4,059萬元,為上市公司台灣光罩的轉投資事業;昱厚生技的主要產品是LT技術平台新藥研發,去(106)年還沒有營收,稅前虧損1億3,812萬元,每股虧損4.77元。
根據櫃買中心資料顯示,智慧光科技成立於民國91年7月間,目前資本額是2億4,936萬元主要產品是可視型卡片(DisplayCard);該公司去(106)年業績,營收5億2,242萬元,稅前盈餘4,296萬元,每股盈餘2.19元。
另昱厚生技於11月19日送件申請登錄興櫃股票,將在周四(29日)登錄興櫃買賣。昱厚生技成立於民國95年9月間,目前資本額4億4,059萬元,為上市公司台灣光罩的轉投資事業;昱厚生技的主要產品是LT技術平台新藥研發,去(106)年還沒有營收,稅前虧損1億3,812萬元,每股虧損4.77元。
昱厚生技(6709)已於11月19日送件申請登錄興櫃股票,預計將在下周四(29日)登錄興櫃買賣,產業別是化學生技醫療。
根據櫃買中心資料顯示,昱厚生技成立於民國95年9月間,目前資本額4億4,059萬元,去(106)年還沒有營收,稅前虧損1億3,812萬元,每股虧損4.77元。
根據櫃買中心資料顯示,昱厚生技成立於民國95年9月間,目前資本額4億4,059萬元,去(106)年還沒有營收,稅前虧損1億3,812萬元,每股虧損4.77元。
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