

昱厚生技公司新聞
本土疫情擴大,市場恐慌氣氛升溫,拖累台股昨日長黑回測季線支撐,資金撤離高基期電子、傳產族群,轉戰籌碼相對安定的防疫概念股,昱厚、高端、台康、東洋、恆大、康那香、普生、亞諾法等相關個股轉強,吸引多頭目光。
法人分析,美科技股重挫,加上華航諾富特案持續延燒,新增不明感染源病例,行政院提升疫情警戒至第二級,衝擊台股昨日開低走低,接連摜破月線、萬七關卡,連原本強勢的金融、傳產原物料族群也跟進電子殺低,盤面僅106檔個股逆勢收紅,在資金轉進效應下,防疫相關個股順勢大漲。
蘇揆昨日赴中央流行疫情指揮中心視察時表示,「國人面對疫情變化,該收心了」,添增台股空方氣焰,短線資金搶買防疫概念股,整理一段時間的口罩股恆大、康那香等率先攻上漲停,帶動昱厚、高端、台康、東洋等轉強。
最受矚目的要數新冠疫苗股,其中高端疫苗收300元,漲7.14%;國光生收52元,漲3.59%;在興櫃交易,新冠鼻噴疫苗、治療型疫苗公司昱厚生技收64.4元,同樣暴漲。另外,興櫃交易的檢測股普生、金萬林等漲幅皆達雙位數。
國內新冠疫苗至今接種超過10萬劑,是來自國外的兩批AZ疫苗,總量約30多萬劑,且有疫苗到期問題;另一項自國外進口的505萬劑莫德納疫苗,原預計5月來台,但至今「只聞樓梯響」,衛福部次長薛瑞元在立法院表示,希望6月前可以施打。法人指出,這也顯示政府須加快扶植國產解藥、疫苗的速度,以免國人陷於染疫風險。(記者盧宏奇、謝柏宏、陳書璿、嚴雅芳)
台灣生技新鮮事!昱厚生技(6709)近期在新冠藥物開發上傳來喜訊,旗下產品AD19001的動物實驗成效亮麗,預計將在3月底前向台灣衛福部食品藥物管理署(TFDA)申請進行二期人體臨床試驗(IND)。這個由鼻腔黏膜給藥的藥物,有望為輕、中度新冠病毒病患提供新的治療選擇。 昱厚總經理徐悠深對此表示,AD19001在動物實驗中表現出色,能夠保護肺部,降低新冠病毒感染後的惡化情況。這對於目前市場上治療輕、中度病患的治療方式來說,是一個重要的補充。 實驗結果顯示,AD19001透過鼻噴投藥,能夠直接在人體黏膜誘發先天免疫反應,從病毒入侵的初期就開始抵禦、治療甚至預防病毒,同時有效阻止新冠病毒在鼻腔內的傳播。 即將開始的二期a臨床試驗,將會招募20-65歲的15-20名病患,進行鼻噴給藥治療。試驗的主要目的是收集藥物的安全性與耐受性資料,並探索其潛在療效。評估指標包括從核酸檢測(PCR)確診到二採陰的天數、發生急性呼吸道窘迫症候群(ARDS)的機率、發燒日數、總住院天數、早期警示系統積分、病人生理參數與臨床預後情形,以及嗜中性球和淋巴球比值血球變化等。
昱厚生技(6709)最近真的是大喜事一箇接一箇!昨個天(18日),他們公布了一個重大好消息,他們研發的新藥AD19001,這個藥物可是從鼻腔黏膜給藥的,最近動物實驗告一段落,效果實在是驚人,能夠保護我們的肺,還能夠降低新冠病毒感染後的惡化情況。這個新藥一出,真的是為輕、中度病患的治療方式帶來了一線希望,而且最快在3月底前就要向衛福部食品藥物管理署(TFDA)申請二期人體臨床試驗了。 昱厚生技是一家專注於黏膜免疫調節技術平台的新藥開發公司,這次推出的AD19001,真的是讓人眼睛為之一亮。由於新冠病毒變異速度超快,傳染力又強,這個病毒進入我們身體後,不經過血液,直接感染周邊細胞,所以國際上的藥物開發趨勢已經把「黏膜投藥」當作治療和阻止感染傳播的主戰場。 AD19001這個藥物,就是可以透過鼻腔黏膜給藥的,我們只要鼻噴一下,就能在身體黏膜上誘發先天免疫反應,一邊抵抗病毒,一邊治療,甚至還能預防,還能夠有效阻止病毒在鼻腔內停留,從而減少傳播機會。 昱厚生技的總經理徐悠深也說,現在許多國家都在打新冠疫苗,雖然注射後能產生專一抗體和記憶性的免疫反應來對抗病毒,但這些疫苗卻無法有效排除鼻腔內的病毒,所以還是得戴口罩。他們的AD19001,就是要解決這個問題,讓我們能夠更加安心。
昱厚生技是一家專注以黏膜免疫調節技術平台的新藥開發公司。該公司表示,新冠病毒持續變異且傳染力強,有鑑該病毒進入人體後感染周邊細胞不經過血液途徑,國際上的藥物開發趨勢已將「黏膜投藥」列為治療與解決感染傳播的一大主戰場。
昱厚開發的AD19001,是一種可透過鼻腔黏膜給藥的藥物,透過鼻噴投藥後,直接在人體黏膜誘發先天免疫反應,在病毒入侵的第一時間抵禦、治療、甚至預防,同時有效阻止新冠病毒因停留在人類鼻腔而傳播。
昱厚總經理徐悠深表示,目前世界各國陸續開打新冠疫苗,注射抗原後可產生專一抗體和記憶性的免疫反應來對抗病毒,但並無法有效排除鼻腔內的病毒,仍可能停留在鼻腔內並具傳播力,因此接種後,仍須配戴口罩。
昱厚總經理徐悠深表示,AD19001在近期完成的動物實驗成功展現 療效,可保護肺部、降低新冠病毒感染惡化情形,將有效填補目前輕 、中度病患治療方式的空白。
實驗發現AD19001透過鼻噴投藥後,直接在人體黏膜誘發先天免疫 反應,在病毒入侵的第一時間抵禦、治療、甚至預防,同時有效阻止 新冠病毒因停留在人類鼻腔而傳播。
AD19001的二期a臨床試驗,將治療新冠病毒感染與輕症患者,預計 招收20-65歲,共15-20名病患,進行鼻噴給藥治療,試驗的目的在收 集安全性與耐受性資料,以及探索潛在療效,評估指標包括核酸檢測 (PCR)確診到二採陰的天數、發生急性呼吸道窘迫症候群(ARDS) 的機率、發燒日數、總住院天數、早期警示系統積分、評估病人的生 理參數與臨床預後情形,以及嗜中性球和淋巴球比值血球變化等。
台灣生技新鮮聞!昱厚生技(6709)搶先同業,搖身一變新冠疫苗與治療藥物開發雙料好手!
近日來,台灣生技業界再傳佳音,昱厚生技(6709)與國衛院簽署了一項重要的技術授權合約,讓這家以「鼻噴」技術聞名的公司,正式進軍新冠疫苗與治療藥物開發的領域。
據了解,這是國內首間同時擁有新冠疫苗與治療藥物開發能力的公司,而昱厚生技的這一步,不僅是對自身競爭力的強化,也對台灣生技產業的發展帶來巨大的推動。
在這次合作中,昱厚生技將利用國衛院提供的流感類病毒顆粒平台,開發針對新冠肺炎病毒(SARS-Cov-2)的抗原。這項技術的取得,將與昱厚生技自有專利的黏膜免疫佐劑LTh(αK)相結合,進一步開發出「噴鼻劑型新冠疫苗」。
值得一提的是,昱厚生技的主力產品已經進入臨床二期階段,這兩項產品分別是过敏性鼻炎免疫治療和噴鼻劑型季節流感疫苗。這些產品未來將有機會成為市場上的熱門產品,並且不排除將技術授權給國際大廠,進一步擴大市場佔有率。
對於這次合作,昱厚生技表示,公司將繼續深化在疫苗與治療藥物開發方面的研發,以滿足市場對健康產品的日益增長需求。未來,我們期待看到昱厚生技在疫苗與治療藥物領域的更多創新與突破。
疫苗、治療藥物開發能力的業者,且該公司是以「鼻噴」技術開發疫苗與藥物,
競爭力領先同業。
昱厚主力產品有兩項,過敏性鼻炎免疫治療跟噴鼻劑型季節流感疫苗已經進入臨
床二期,成為未來最有機會收割的產品,未來將不排除授權國際大廠。
昱厚在流感疫苗的臨床研究已奠基良好基礎,決定進一步投入新冠疫苗開發。
昱厚近期已與國衛院簽署「利用流感類病毒顆粒平台開發新冠肺炎病毒(SARS-
Cov-2)抗原」全球非專屬技術授權合約;昱厚取得該項技術授權再搭配自有專利
的黏膜免疫佐劑LTh(αK),將進一步開發「噴鼻劑型新冠疫苗」。
台灣生技產業再創高峰!昨日(15日),台灣高端疫苗與美國Vaxess公司攜手合作,共同開發緩釋貼片新冠疫苗,同時,興櫃公司昱厚生技也宣布與國衛院合作,闖進噴鼻劑型新冠肺炎疫苗市場。高端疫苗表示,將利用美國Vaxess的MIMIX微針智能緩釋貼片技術,開發新型新冠疫苗及四價季節性流感組合疫苗。這項技術能夠持續釋放疫苗成分,提高疫苗效力並簡化分銷管理。而昱厚生技則將與國衛院簽訂技術授權合約,進軍噴鼻劑型新冠肺炎疫苗市場,展開疫苗研發的新篇章。
高端表示,美國Vaxess Technologies是一家致力於開發MIMIX微針智能緩釋貼片的創新生技公司,將與台灣高端疫苗公司合作,通過新的MIMIX微針智能緩釋貼片系統,開發全新的新冠肺炎、和四價季節性流感的組合疫苗。
高端表示,公司的新冠疫苗使用了SARS-CoV-2病毒表面的基因重組棘蛋白(S-2P),這項S-2P抗原是由美國國家衛生研究院(NIH NIAID)和德州大學奧斯汀分校所開發。與野生病毒棘蛋白相比,修飾後的S-2P棘蛋白更為穩定、並在臨床前試驗中顯示出優異的免疫原性。
目前高端疫苗正在開發含佐劑的S-2P肌肉注射針劑疫苗,今年9月進入第一期人體臨床試驗。同時,Vaxess將結合高端疫苗的抗原與自身的MIMIX?微針貼片技術,在美國啟動另一項臨床試驗。
高端說明,MIMIX微針智能緩釋貼片在增強疫苗效力、與簡化分銷管理上具有獨特優勢。MIMIX平台可利用持續緩釋技術來誘發更強大、更持久的免疫反應。
另,昱厚生技將進行噴鼻劑型新冠肺炎疫苗技術開發,擬與國衛院簽訂「流感類病毒顆粒平台開發新冠肺炎病毒抗原」技術授權合約,昱厚董事會已決議授權董事長,與國衛院洽談技術授權合約相關事宜並簽署相關文件。
【生技新聞】 哇塞,台灣的生技產業又有一個亮點啦!興櫃生技廠的昱厚生技(6709)最近可是搖身一變,成為抗擊COVID-19的關鍵角色。他們的核心技術LTh(αK)平台,已經在流感疫苗和過敏性鼻炎藥物的開發上大放異彩,現在還完成了臨床二期試驗,並且正在進行臨床一、二期的試驗呢! 這個技術有多厲害呢?它對黏膜免疫的調節作用超強,不僅能讓我們的鼻腔、口腔、呼吸道黏膜產生IgA抗體,還能降低鼻腔內的發炎,提高先天性免疫反應。這對於COVID-19的輕症患者來說,可是一個大大的福音啊! 你知道COVID-19有多可怕嗎?它會攻擊我們的上、下呼吸道,還有超強的複製能力。當我們剛剛感染時,身體還沒有產生抗體,只能靠先天性免疫機制來防禦。但最近的研究發現,這個病毒還會抑制我們的先天性免疫,讓它更容易複製,還會誘發更多的發炎因子。所以,當肺部細胞被病毒攻擊後,就會造成大規模的發炎反應,嚴重時還會導致肺部損傷和纖維化。 所幸,昱厚生技已經針對這個技術申請了專利,並且已經被醫藥品查驗中心(CDE)列入專案指標性案件。他們目標在今年下半年進入人體臨床試驗,我們真的超級期待他們的成果啊!
據研究報告顯示,COVID-19之所以可怕是因為病毒會侵襲上、下呼吸道且複製能力極強,初受感染時由於人體內尚無產生抗體,僅能依靠非專一性的先天性免疫機制防禦;但近期發表於國際Cell期刊之研究指出,COVID-19病毒在感染呼吸道時會抑制包含「干擾素」在內的先天性免疫之運作,以利其病毒複製,且會誘發細胞產生更多的發炎因子。故被卸除防禦的肺部細胞一旦被病毒侵襲後大量複製,便會造成大規模的發炎反應,進而造成肺部損傷及纖維化,危及生命。
目前昱厚已針對LTh(αK)應用於COVID-19黏膜免疫治療申請專利,本案亦已獲醫藥品查驗中心(CDE)納入專案指標性案件,目標下半年進入人體臨床試驗。
精準醫學業者金萬林上周宣布,與AGI及PacGenomics合作的新冠肺 炎核酸檢測試劑套組通過美國食品暨藥物管理局(FDA)的緊急使用 授權(EUA),成為國內首家取得EUA的業者,激勵金萬林上周兩度觸 發櫃買中心的股價異常波動標準(當日均價漲跌逾50%以上)而暫停 交易,但上周均價漲幅仍已高達105.77%。
在金萬林作為領頭羊的效應之下,從事治療疫苗研發的昱厚生技、 國內唯一具日舒懸液學名藥證的業者瑩碩生技、西藥研發業者友霖、 醫材廠豐技生技等四檔個股,上周也因達異常標準,盤中遭到暫停交 易處置。累計今年以來興櫃市場已有12次暫停交易紀錄,超越2017年 全年的七檔,創下近五年新高。
至於基米轉投資的世基也將為金萬林代工,連帶沾光,激勵單周均 價大漲48.83%外,上周成交值更高達15.71億元,上周成交值逾10億 元俱樂部的成員尚有昇佳電子、敏成、ABC-KY、普生等四檔個股。
當中唯一非防疫題材的昇佳電子獲資金大舉湧入的主因在於上周啟 動競價拍賣後,27日起將接續辦理初上櫃前現金增資公開申購,預計 將發行3,575張股票,每股承銷價格暫定498元,以22日收盤均價690 .1元計算,價差約為27.84%。
除上述個股外,行動醫療業者安盛生、旗下新藥獲美國FDA核准進 行人體一期實驗的安成生技、與國防醫學院與國衛院簽訂快篩技術授 權的尖端醫、即將同時取得簽約金及里程金的因華,上周股價同樣皆 有逾三成的周漲幅。
展望本周,暌違近二個月,29日終將迎來興櫃市場新血,擴散板暨 導光板廠穎台科技將以26元參考價登錄興櫃,穎台科技去年全年大賺 1.57億元,年增約9%,每股盈餘2.09元,今年上半年受疫情衝擊, 前4月累計營收下滑12.38%,但不僅毛利率不減反增,下半年在新應 用的發酵下,前景也持續看俏。
台股興櫃市場近期成為熱門投資天堂,其中,精準醫學業者金萬林(6645)與光罩(2338)轉投資的昱厚生技(6709)都因股價達異常波動標準,在21日遭到暫停交易。今年以來,興櫃市場已發生七次暫停交易,與2017年全年紀錄持平。金萬林與AGI及PacGenomics三方合作的新冠肺炎核酸檢測試劑套組順利通過FDA的緊急使用授權,成為國內首家取得EUA的業者,股價21日出現強彈,一度站上百元大關。而昱厚生技則是專注於治療疫苗研發,在生技股熱潮中獲得資金青睞,但短線急彈也觸發暫停交易。防疫概念股如清淨海、敏成、普生等也陸續觸發暫停交易,防疫題材成為市場主旋律。
金萬林受惠與AGI及PacGenomics三方合作的新冠肺炎核酸檢測試劑套組,順利通過美國食品暨藥物管理局(FDA)的緊急使用授權(EUA),成為國內首家取得EUA的業者。
重磅利多激勵金萬林股價21日出現強彈走勢,盤中股價一度站上百元大關,然在下午2點半左右,因股價異常波動達到櫃買中心標準,遭到暫停交易處置,均價收於73.66元,單日均價漲幅達50.02%。
同時基米轉投資的世基生醫因擁金萬林的檢測套組量產訂單連帶受惠,基米21日均價大漲19.67%,以27.92元作收。
至於昱厚生技主要從事治療疫苗的研發,在生技股為盤面當紅炸子雞的情況下,21日也同獲資金青睞,下午2點後出現買盤積極拉抬,不到一個小時因短線急彈,也觸發暫停交易機制,終場均價以33.11元作收,單日均價漲幅達50.16%。
除金萬林與昱厚生技外,今年以來因疫情關係,包括環保清潔製品廠清淨海、國內最大口罩熔噴不織布原料廠敏成、布局新冠肺炎病毒檢測商機的普生等防疫概念股也都曾觸發櫃買中心的暫停交易機制,防疫題材儼然成為台股上半年的市場主旋律。
中國大陸於6月底頒布新修訂之疫苗管理辦法,從政策及法規面著手推動整個疫苗產業發展。昱厚的LTh(αK)創新研發產品正好切合當前產業的需求,在產業持續擴大及市場重新布局的穩定基礎下,期待昱厚所研發的產品能向全球化目標推進一大步。
昱厚生技研發之新技術,可追溯至2003年SARS爆發,疫情擴及全球,政府體認到防疫之重要並鼓勵新型疫苗研發。傳統肌肉注射流感疫苗作用為增強體內抗體,當病毒進入體內後才開始藉由疫苗的力量與之抗衡,可此時病毒已在呼吸道快速複製並散播,身體機能較差者無力反抗,導致許多人即便接種了流感疫苗仍無法避免感染。
昱厚生技總經理徐悠深博士,是去毒LTh(αK)免疫調節蛋白技術平臺發明者,已成功利用基因工程方法,開發LTh(αK)作為疫苗佐劑,可調控黏膜免疫進而提升黏膜免疫球蛋白A(IgA)的生成,用以增強疫苗的效用及改變傳輸途徑,提高接種者的免疫保護反應。
徐悠深表示,昱厚開創性發展LTh(αK)技術,並以此技術開發之噴鼻型流感疫苗(LT-Flu),是目前以不活化裂解流感抗原搭配黏膜佐劑製成的流感疫苗,此項新藥研發已完成臨床二期試驗,經共計341位受試者接種試驗結果顯示,LTh(αK)可誘導高黏膜免疫反應(IgA)產生,中和流感病毒。
同時,LTh(αK)佐劑應用於呼吸道過敏性疾病的治療,未來有潛力可取代及減少類固醇的使用,改善過敏引發的呼吸道發炎與黏液分泌現象或甚至氣喘。
此項新藥的研發已於2018年11月通過TFDA核准執行第一╱二期過敏性鼻炎患者人體試驗,並於2019年2月正式於台北醫學大學附設醫院合作啟動,預期將造福全球約上億呼吸道過敏性疾病患者。
本藥品現已完成二期人體臨床試驗,顯示此新藥研發技術不僅在法規得到認可,其發展潛力更吸引國際醫藥界之重視。
昱厚生技以專利佐劑LTh(αK)開發之流感疫苗(LT-Flu),是現今唯一以不活化裂解流感病毒製成之噴鼻劑型疫苗,二期臨床試驗結果顯示,其免疫生成效果不僅達到傳統注射型疫苗法規標準,更提升傳統注射型疫苗所不足的黏膜免疫(IgA),預計可提供更有效且持久的上呼吸道保護與抗流感病毒效果。
疾病傳播相關研究顯示,在流感季節時,若民眾均無施打疫苗,病毒進入人體後,平均可以再傳染給1.3∼1.4人,進而推算若群體免疫力能達到23%以上,就能達到群體保護效應(herdimmunity),有效防堵病毒的傳播。根據衛福部統計,自107年10月至今,全國累計792例流感併發重症病例,而近年資料顯示,在3歲以下及65歲以上免疫力較為不足之族群,其流感疫苗接種率仍不理想。
昱厚生技研發之噴鼻型流感疫苗為無痛非侵入式設計,操作簡便,僅需於鼻腔噴入微量藥劑,即可完成疫苗接種。相較於傳統疫苗注射,對於恐懼打針之民眾及孩童,將可提供另一種接種方式,可望提升接種率,進而改善疫苗防治效果。
昱厚生技持續著手全球專利佈局,已取得台、中、美、歐、日、俄、澳洲、加拿大等多達11國的專利,在臨床試驗亦已達成階段性成果及國際期刊認可。
公司刻正積極洽談國際合作及規劃臨床三期試驗,展望本項新藥上市,將可滿足全球疫苗需求激增趨勢。
台灣生技新鮮事!昱厚生技(6709)再創佳績,其呼吸道過敏免疫治療疫苗(LT-Allergy)的臨床試驗已獲衛福部核准,預計今年將進行受試者招募。這款疫苗在治療過敏性呼吸道疾病上展現出巨大潛力,讓我們一探究竟吧! 你記得那款讓人眼睛為之一亮的噴鼻劑型流感疫苗(LT-Flu)嗎?昱厚生技這家公司,他們的這款疫苗在臨床二期試驗中已經達標,真的是太厲害了!現在,他們又有了新的動作,那就是開始進行LT-Allergy疫苗的第一至二期臨床試驗。 這家公司的技術平台LTh(αK)真的是厲害,它可以直接通過黏膜給予,調節免疫反應,還能緩解發炎現象。在過敏動物實驗中,這個技術已經證明可以改善過敏引發的呼吸道發炎和黏液分泌,以及呼吸阻力。 昱厚生技的來歷也很不簡單,它前身是展峻誼股份有限公司,2014年5月才改名為昱厚生技。2014年3月,他們從財團法人生物技術開發中心取得了「去毒LT技術平台」的授權,這個平台可是他們發展疫苗的基礎。 再來看看他們的LT-Flu疫苗,這款疫苗的二期臨床試驗解盲結果已經公布,數據達標,這可是他們技術實力的有力證明。在這個試驗中,共有354位年齡介於20至70歲的健康受試者參與,分為三組,分別接受不同劑量的疫苗,進行六個月的評估。 這家公司的創新成果也獲得了肯定,他們的「去毒腸毒素蛋白LT佐劑之應用與平台技術」在2014年度榮獲中華民國生物產業發展協會傑出生技產業獎的「年度創新獎」。然而,去年上半年,昱厚生技還是出現了虧損,稅後虧損約6,390萬元,每股淨損1.98元,但這並不妨礙他們繼續前進。 總結來說,昱厚生技在疫苗研發上可是有著不錯的成績,未來我們還能看到他們帶來更多驚喜哦!
昱厚生技主要技術平台LTh(αK)由於可經由黏膜投予而調節免疫反應,緩和發炎現象,藉由過敏動物實驗顯示在鼻腔投與LTh(αK)後,可以改善過敏引發的呼吸道發炎與黏液分泌現象和呼吸阻力。
昱厚生技前身為展峻誼股份有限公司,2014年5月更為現名,該公司於2014年3月自財團法人生物技術開發中心取得「去毒LT技術平台」之授權,近期公布噴鼻劑型流感疫苗(LT-Flu)二期臨床試驗解盲結果,數據達標結果達標。
昱厚生技在LT-Flu臨床試驗中,共收納354位年齡介於20至70歲間的健康男性和女性受試者,受試者分為三組,分別接受噴鼻流感疫苗AD07030添加30微克(μg)AD07010、添加45微克(μg)AD07010和沒添加AD07010後,針對疫苗的免疫生成性、安全性和耐受性進行為期六個月的評估。
昱厚生技「去毒腸毒素蛋白LT佐劑之應用與平台技術」之前於2014年度榮獲中華民國生物產業發展協會傑出生技產業獎之「年度創新獎」,公司以此平台發展之第一項產品噴鼻劑型流感疫苗(LT-Flu)二期臨床試驗數據解盲達標。昱厚去年上半年稅後虧損約6,390萬元,每股淨損1.98元。
台灣生技新鮮報導!近期,興櫃上市公司昱厚生技(股票代號:6709)公布了一項重大成果,那就是他們研發的噴鼻劑型流感疫苗(LT-Flu)進行的二期臨床試驗已經解盲,結果令人驚艷!這次的數據達標結果超過了所有人的預期,顯示出昱厚生技在疫苗研發領域的強大實力。