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浩宇生醫(上)公司新聞
個人化醫療風潮席捲全球，臺灣生技產業也把握先機，全力闖進國際市場。近期，以藥械合一為核心的創新藥物逐漸成為市場新趨勢，而臺灣的浩宇生醫便是其中一匹黑馬，積極開發具有創新性的藥物，以提升治癒率，為病人帶來更多希望。 在這波藥械合一的浪潮中，浩宇生醫的產品L606格外受到矚目。這款產品以2.25億美元的授權金，將在今年的臨牀試驗中進入第三期階段。同時，浩宇生醫的益得和昱厚也開發出獨特的定量噴霧（M DI）和鼻噴劑型新藥，受到國際市場的廣泛關注。 不僅如此，浩宇生醫的浩宇NaviFUS系統也引起矚目。該系統與抗癌藥物Avastin結合，專門用於治療復發型腦瘤（rGBM）。透過聚焦式超音波技術，能夠有效地開啟血腦屏障，提高藥物穿過血腦屏障的效率，從而提高治療效果。該系統已獲得美國FDA的臨牀試驗批准，將進行複發性腦瘤的人體試驗。 值得注意的是，浩宇生醫在聚焦超音波治療腦疾的領域中，與以色列的Insightec、法國的Carthera並駕齊驅。其中，浩宇生醫和Insightec分別在2018年和2022年獲得愛迪生獎的金牌獎，顯示該技術受到國際的廣泛關注。 浩宇生醫的董事長陳正表示，公司以「聚焦式超音波系統」和「治療導引輔助系統」為核心技術平臺，透過非侵入方式，結合精準導航，提高藥物在腦部疾病的療效與安全，甚至直接調控病竈，達到治療效果。 另一方面，國邑治療也積極投入藥械合一藥物的開發。其產品L606和L608都是吸入劑，用於治療肺高壓和硬皮症等罕見疾病。國邑總經理甘霈表示，今年將以協助美國授權夥伴Liquidia完成L606的三期臨牀試驗為重點，並對L608進行治療肺動脈高壓的澳洲一期臨牀試驗。 總結來說，臺灣生技產業在藥械合一藥物的開發上已經取得顯著的進展，而浩宇生醫和國邑治療等企業，也將成為臺灣生技產業的亮點。
健亞小金雞浩宇NaviFUS系統併用Avastin於復發型腦瘤（rGBM）－ 血腦屏障開啟，透過聚焦式超音波可增強藥物穿過血腦障壁效率，以 發揮療效，已獲美國FDA核准臨床，將進行復發性腦瘤的人體試驗。
據了解，目前以聚焦超音波治療腦疾的頂尖公司，進度較快的是以 色列的Insightec、法國的Carthera和浩宇，其中Insightec、浩宇分 別在2018和2022年時拿下愛迪生獎的金牌獎，凸顯該技術受國際關注 程度。
浩宇董事長陳正表示，浩宇兩大核心技術平台為「聚焦式超音波系 統」與「治療導引輔助系統」，藉由聚焦超音波「非侵入方式」，輔 以「 精準導航」的血腦屏障開啟或是神經調控，進而提升相關藥物 在腦部疾病的療效與安全，甚或直接調控影響病灶，達到治療效果。
專注新劑型藥械組合的505（b）2藥物開發的國邑，兩大產品L606 、L608都是吸入劑傳輸藥品至人體肺部，用於治療罕見疾病肺高壓以 及硬皮症等相關疾病。
國邑總經理甘霈表示，今年將以協助美國授權夥伴Liquidia完成L 606三期臨床收案與新適應症擴展、啟動L606在美國以外的區域授權 與藥證布局；而以微脂體包覆伊洛前列素的新劑型藥物L608，目前正 進行治療肺動脈高壓的澳洲一期臨床試驗，預計今年內完成。
至於逸達治療前列腺癌新劑型新藥CAMCEVI也屬於「藥械合一」產 品，目前已完成全球主要市場國際授權。其中六個月劑型已取得美、 加、歐洲等國藥證，並於美國上市銷售。
生技產業的春天來了！新年伊始，台灣生技股市場喜訊不斷，短短一個半月內，已有17家公司傳出佳音。其中，<浩宇生醫>成功開發NaviFUS導航型聚焦式超音波系統，並與Bevacizuma b藥物合用，專注於治療複發性多型性神經膠質母細胞瘤，此一先導性臨床試驗已獲得美國FDA的核准執行，讓市場看到浩宇生醫的強大潛力。 此外，安成生技的新藥AC-203，用於治療單純型遺傳性表皮分解性水泡症及大皰性類天皰瘡，已獲得英國MHRA的批准進行第二/三期臨床試驗，預計3年內完成。由於目前尚無藥物可治療此症狀，這個新藥未來的市場前景看漲。 藥華藥也不甘示弱，持續擴大其長效型干擾素新藥P1101的適應症，該藥用於治療復發或難治性成人T細胞白血病/淋巴瘤，已向日本醫藥品醫療機器綜合機構申請二期臨床試驗，展現公司強大的研發能力。 巨生醫則將其MRI顯影劑-肝細胞癌的新藥MPB-1523授權給大陸藥廠，簽約金高達2億元人民幣，未來上市後將有約10％的銷售分潤。而另一款新藥MPB-2043則與大陸藥廠達成優先權研發合約，預計銷售分潤將高於10％。 在藥證方面，智擎的轉移性胰臟癌新藥Onivyde已取得美國FDA藥證，逸達治療前列腺癌的新藥則在大陸三期數據達標，預計下半年申請藥證，為公司帶來新的成長動能。 最引人矚目的是股王保瑞以2.1億美元收購美國百年藥廠Upsher-Smith，預計今年營收將突破200億元，躍升為生技股業績龍頭。 法人分析，在藥證、臨床重大進展以及公司業績穩定成長的背景下，今年生技股仍將是市場的焦點，吸引眾多投資者關注。
浩宇甫公告開發NaviFUS導航型聚焦式超音波系統併用Bevacizuma b藥物，治療復發性多型性神經膠質母細胞瘤先導性臨床試驗，獲美 國FDA核准執行。
安成生技用於治療單純型遺傳性表皮分解性水泡症及大皰性類天皰 瘡等新藥AC-203，獲得英國MHRA同意進行第二/三期人體臨床試驗， 預計3年內完成，由於目前該症狀尚無藥物可治療，法人看好未來授 權機會。
藥華藥持續擴大長效型干擾素新藥P1101適應症，其用於復發或難 治性成人T細胞白血病/淋巴瘤，已向日本醫藥品醫療機器綜合機構申 請二期臨床試驗。
巨生醫旗下MPB-1523 MRI顯影劑-肝細胞癌，以約人民幣2億元授權 大陸藥廠，該新藥授權簽約金為人民幣2,500萬元、研發里程金人民 幣1.15億元、銷售里程金人民幣6,000萬元，未來藥品上市後，並有 約10％的銷售分潤。
而巨生醫將於台大醫院執行頭頸部鱗狀細胞癌患者淋巴結的樞紐性 試驗MPB-2043 MRI顯影劑，由於大陸藥廠也看好其潛力，據悉已與巨 生醫議定優先權，研發里程金為人民幣1億元，銷售分潤則高於10％ 。
藥證股中，除智擎授權法國IPSEN治療轉移性胰臟一線合併療法新 藥Onivyde取得美國FDA藥證外，逸達治療前列腺癌新藥在大陸三期數 據達標下，預計下半年申請藥證，明年營運將進一波新的成長動能。
股王保瑞以2.1億美元代價，收購美國百年藥廠Upsher-Smith，可 望帶動今年保瑞集團營收突破200億元大關，躍居生技股業績龍頭。
法人表示，生技業主流趨勢不變，在藥證、臨床重大進展之下，而 且絕大多數公司業績穩定成長下，今年仍將是吸金又吸睛的族群。
【台股新聞】 近來台股漲幅逐漸上漲，但到了上檔壓力區後，追價力道似乎不足，行情開始顯得有些震盪。在這樣的市場氛圍下，興櫃市場的表現卻格外亮眼。這週，興櫃市場累計漲幅超過一成，共有六檔個股表現突出。 其中，永立榮-新（6973）因戰略新板及興櫃整併效應的帶動，本周狂飆36.9%，表現格外耀眼。統計顯示，本周興櫃個股平均跌幅不到0.1%，而周漲幅超過一成的個股數量，從前一周的11檔降至六檔，這主要受年底封關進入倒數計時以及大盤漲多缺乏追價意願的影響。 這週興櫃市場的漲幅前十強個股，除了永立榮-新，還有奇邑、浩宇生醫、聯亞藥、環拓科技、清淨海、青新、廣化、眾智、美萌等，漲幅範圍在7.4%至36.9%不等，這些個股主要分布於生技醫療、半導體、綠能環保等次產業。 特別是永立榮-新，自12月起發動多頭攻勢，本周四個交易日全部收高，累計漲幅達36.9%，在興櫃市場中稱霸。該公司還計劃將自行開發的小鹿羊水幹細胞保養品透過麗豐-KY合作，布局兩岸市場，並計劃未來進軍加拿大、東南亞市場，這為公司增添了更多的市場想像空間。
統計本周以來興櫃個股平均跌幅不到0.1%，周漲幅超過一成由前一周的11檔續降至六檔，主要受到年底封關進入倒數計時及大盤漲多缺乏追價意願影響。
本周興櫃漲幅前十強依序為永立榮-新、奇邑、浩宇生醫、聯亞藥、環拓科技、清淨海、青新、廣化、眾智、美萌等，在7.4%至36.9%不等，主要分布於生技醫療、半導體、綠能環保、其他等次產業。
其中永立榮-新12月起發動多頭攻勢，本周四個交易日全部收高，累計漲幅36.9%，居興櫃市場之冠，隨自行開發的小鹿羊水幹細胞保養品將透過麗豐-KY合作，布局兩岸市場，後續更進軍加拿大、東南亞市場，添增市場想像空間。
浩宇生醫創新紀錄！興櫃公司營收連續兩月超過400億元，創歷史新高
記者：小陳
日期：2023年7月5日
【台北訊】近期台灣股市興櫃公司表現亮眼，6月份全體興櫃公司營收達到460億元，月增13.78％，年增6.5％，創下歷史新高紀錄。這其中，遠壽、星宇航空、台灣虎航等公司功不可沒，為興櫃市場帶來活水。
據統計，今年6月興櫃公司營收前十大名單中，遠壽以76億元的營收位居第一，月增41.1％；星宇航空以21.29億元的營收，月增24.63％；台灣虎航則以10.9億元的營收，月增23.68％，三者對於全體興櫃公司營收的貢獻相當顯著。
值得注意的是，今年6月創下營收新高的家數達到23檔，其中不乏星宇航空、台灣虎航、世紀風電等知名公司。此外，6月份興櫃公司營收呈現月增、年增的雙增股有89檔，其中年增率1倍以上的公司則有永虹先進、格斯科技、台灣虎航、星宇航空等。
值得一提的是，浩宇生醫（6872）也在6月份創下了新高紀錄，這也顯示了該公司在市場上的競爭力。隨著興櫃市場的蓬勃發展，不僅為投資者帶來更多投資機會，也為台灣股市注入了新的活力。
今年興櫃公司6月營收前十大為遠壽、燁聯（9957）、星宇航空、 和淞（6826）、達發（6526）、台灣虎航、世紀風電（2072）、日盛 台駿（6958）、富基電通（6707）、兆聯實業（6944）等。
其中遠壽6月營收達76億元、月增41.1％，星宇航空6月營收達21. 29億元、月增24.63％，台灣虎航6月營收10.9億元、月增23.68％等 貢獻頗大。
今年6月興櫃公司營收創新高家數有23檔，分別是星宇航空、台灣 虎航、世紀風電、聚恆（4582）、中信造船（2644）、云光（3633） 、輝創（6722）、阜爾運通（6914）、潤德（6881）、家碩（6953） 、程曦資訊（6898）、聯友金屬（7610）、天力離岸（6793）、友霖 （4166）、品元-新（6963）、溫士頓（6817）、漢田生技（1294） 、利百景（7578）、台新藥（6838）、浩宇生醫（6872）、晶瑞光（ 6787）、華上生醫（7427）、益鈞環科*-新（6912）等。
興櫃公司6月營收呈現月增、年增的雙增股有89檔，且年增1倍以上 的排序分別是永虹先進、格斯科技*、台灣虎航、星宇航空、樂揚、 向榮生技、世紀風電、天力離岸、聚恆、威睿、漢田生技、和暢科技 、芯測、達運光電、怡和國際、開陽投控、展逸、醫影、宏碁遊戲、 晶鑽生醫等。
電子、原物族群利空干擾不斷，資金流入生技類股「避風頭」，法 人建議，投資人可著重業績、新藥題材等面向篩選，其中，CDMO（委 託開發暨製造服務）將是大勢所趨，具長線優勢。
合一新藥傳捷報，旗下傷口外用乳膏通過美國食藥署（FDA）上市 許可，將搶攻千億元傷口治療商機，22日獲資金瘋狂簇擁，開盤同步 強鎖漲停，委買量達5.57萬、13.47萬張，也讓好久不見的「天國一 輝」再度齊聚一堂。
「天國一輝」四檔指標股22日全數漲停重返榮耀，而前次「天國一 輝」開出「四燈獎」已是2020年7月30日，巧得是，當時是受合一旗 下糖尿病足潰瘍新藥ON101三期解盲利多激勵，前後兩度均由合一建 功。
生技股逆勢崛起，除「天國一輝」外，上市櫃智擎、益得、台生材 等13檔高掛漲停，台康生技、生華科、長聖、台耀、太景*-KY、順藥 也上漲逾5％；上櫃生技指數成交值比重衝高至19.53％、逼近兩成， 創近三周新高。
興櫃則由同屬中天集團的鑽石生技領軍，鑽石生技22日均價達124 .1元，暌違兩周再度重返「百元俱樂部」，台睿、浩宇生醫、台新藥 、巨生醫也漲逾一成，興櫃單日漲幅前十大中，七檔生技股包辦。
國泰證期經理蔡明翰表示，資金在指數偏弱之際轉向生技股避險已 成為常態，尤其科技股走弱、原物料市場也有雜音，讓非電族群的生 技醫療類股「漁翁得利」，其中，由於台灣不易形成大市值生技公司 ，故CDMO廠將為大勢所趨，相關個股具長線題材。
此外，BA.5來勢洶洶，也為生技股增添話題，啟發投顧分析師趙彭 博指出，疫情近期似有捲土重來之勢，檢測相關的寶齡富錦、亞諾法 以及ABC-KY等，均可關注。
法人也建議，投資人可把握新藥題材、國發基金持股高、業績面優 異「三大原則」，國發基金投資中，國光生、台康生、藥華藥、智擎 、益得，及興櫃的普生、昱展新藥等均入列。
櫃買中心24日董事會通過數泓科技（6855）、君帆工業（4584）、 奇鈦科技（3430）三家公司上櫃案，及已通過櫃買契約的宏碁資訊（ 6811），均有機會在第三季掛牌，而濾能（6823）將在周四（30日） 以每股98.6元上櫃掛牌。
另興櫃有創為精密公司（6899）將在周三（29日）以每股80元掛牌 興櫃一般板。
櫃買市場震盪整理，24日櫃買指數震盪收187.01點、周K線連兩黑 ，當日法人買超上櫃股票0.46億元，投信及證券自營商各買超0.04億 元、1.96億元，外資賣超1.54億元。上周法人賣超金額26.61億元， 分別是投信賣超17.96億元、外資賣超8.51億元、自營商賣超0.13億 元。
櫃買中心24日董事會，通過三家（數泓科、君帆、奇鈦科）上櫃申 請案，以及規章修正，即配合主管機關將第一上櫃（市）及外國興櫃 公司發行新台幣及外幣計價普通公司債之發行程序及相關管理調整與 本國公司一致，修正櫃買中心「外幣計價國際債券管理規則」、「證 券商營業處所買賣有價證券業務規則」，及「外國有價證券櫃檯買賣 審查準則」等相關規定。
櫃買中心今年以來已有聯發國際、廣閎科、千附精密、力士、綠界 科技、寶緯、寶德、明係、晶呈科技、美達科技、信實、鈺鎧、正基 、達航等14家新上櫃掛牌，已核發上櫃同意函有濾能、宏碁資訊二家 ，濾能30日新上櫃掛牌，而董事會核議、待發上櫃同意函有數泓科技 、君帆工業、奇鈦科技三家，另有長佳智能、進典、精拓科技等三家 待排定上櫃審議會。
櫃買興櫃市場不遑多讓，上周一連有達發科技、浩宇生醫、高福化 學、坦德科技、全福生技、安美得生醫等六家新掛牌，本周創為精密 29日掛牌興櫃一般板，該公司成立於2000年5月間，主要經營業務是 觸控面板之製造及銷售、控制器及驅動程式
總經理龍震宇表示，浩宇於6月7日至10日，在加拿大多倫多舉行的 第21屆國際超音波治療研討會（ISTU）上，以NaviFUS系統進行聚焦 式超音波治療研究，發表臨床完成的四項試驗結果，NaviFUS系統最 新的功能提升與神經調控的應用優勢，吸引許多研究機構及醫院人員 ，紛紛洽詢系統的規格、價格與多項合作研究的可能性。
22日高福化學、達發科技、浩宇生醫等3檔掛牌，高福化學為戰略 新板，每股掛牌價112元。達發科技、浩宇生醫2檔為興櫃一般板，達 發科技每股掛牌價650元、浩宇生醫則為35元。
坦德科技、全福生技接續23日掛牌，坦德科技每股掛牌價36元、全 福生技35元。
安美得生醫24日掛牌，主辦券商為第一金證券。
高福-新為化學工業產業，主要是從事通用級及耐衝擊級之聚苯乙烯製造及銷售，興櫃認購價112元，該公司也是今年第六家登錄戰略新板的公司，今年來已登錄戰略新板的公司有大江基因-新、樂迦再生-新、台寶生醫-新、程曦資訊-新，以及利百景-新。
浩宇生醫為生技醫療產業，專注於兩大核心技術平台「聚焦式超音波系統」及「治療導引追蹤系統」之開發，興櫃認購價35元。
坦德科技為光電業，主要從事車用光學射出件，如液晶顯示器用的導光板、膠框、車用 LENS、車用照明 組裝，以及相關模具之研發、生產及銷售，興櫃認購價36元。
全福生技為生技醫療產業，主要是從事新藥開發，興櫃認購價35元。
安美得也是生技醫療產業，主要從事高階傷口敷料相關產品之研發、製造、行銷及販售，同時亦代理銷售國內外具專利保護之創新藥品及高階醫材，興櫃認購價60元。
截至17日，目前興櫃股票已櫃檯買賣家數289家，包含外國公司四家，今年來累計興櫃掛牌公司已經有22家了。
坦德科技（6867）、全福生技（6885）兩家23日掛牌，尤以聯發科 轉投資的達發科技前四月EPS達11.22元及每股掛牌價達650元，最受 到注目。
櫃買市場中小型股波動大，而興櫃市場也熱鬧滾滾，其中22日三檔 興櫃新兵，高福化學將掛興櫃戰略新板，主辦券商為元富證券，每股 掛牌價112元，高福110年營收41億2,898萬元，稅後盈餘4億5,910萬 元，EPS 9.49元，自結今年前四月營收14億8,308萬元，稅後盈餘1億 7,060萬元，EPS 3.53元。
達發科技及浩宇生醫兩檔都掛興櫃一般板，主辦券商各為凱基證券 、元富證券。半導體股達發科技掛牌價達650元，該公司主要生產無 線通訊晶片、固網通訊晶片，110年營收117億3,979萬元，稅後盈餘 19億4,623萬元，EPS 15.79元；自結今年前四月營收71億4,464萬元 ，稅後盈餘13億7,976萬元，EPS 11.22元。
至於生技股浩宇生醫每股掛牌價35元，該公司去年每股虧損1.80元 ，以及自結今年前四月每股虧損0.20元。
接續坦德科技、全福生技兩檔在23日掛牌興櫃一般板，坦德科技主 辦券商為宏遠證券，光電股坦德科技每股掛牌價36元，該公司110年 營收3億3,347萬元，稅後盈餘1,393萬元，EPS 0.56元；自結今年前 四月營收1億3,072萬元，稅後盈餘1,169萬元，EPS 0.33元。
生技股全福生技主辦券商為富邦證券，每股掛牌價為35元，該公司 110年每股虧損1.78元，自結今年前四月每股虧損0.69元。
本土疫情急速擴散、俄烏地緣政治風險未解，通膨飆高，生技股成 資金避風港，防疫、業績成長、併購和母以子貴股四大題材成為盤面 重要指標，法人看好中化生（1762）、高端（6547）、全宇-KY（41 48）、泰博（4736）、保瑞（6472）將領軍上揚。
利多不斷的生技股，光是近半個月就有四個併購/分割和新創公司 案，率先登場的是明基醫與旗下小金雞康科特合計斥資1.2億元、持 股57.14％，成立「明悅智醫」，搶攻上千億元的牙醫商機。
馬光-KY（4139）預計收購新康中醫旗下三家中醫骨傷專科診所， 也備受關注，預計可望為疫後迎來跳躍式成長。
友華（4120）是以5.58億元將處方醫學營業二部分割轉讓友霖（4 166），因是採股份對價，友華持有友霖的股權，也原來的51.82％增 至59.6％。
而保瑞藥業則是攜手台新健康基金、泰福生技創辦人趙宇天共同投 資保瑞生技，並由保瑞生技斥資5,000萬美元（約新台幣15億元）取 得伊甸生醫（喜康生技前身）CDMO業務在台資產，集團營運領域因此 由小分子延伸至大分子生物藥。
另外，防疫股中，除了泰博、寶齡、大樹、杏一因快篩試劑需求強 勁，業績爆增外，高端也受惠WHO主導執行的新冠疫苗STV（Solidar ity TrialVaccines）全球團結三期臨床試驗，數據進入分析階段， 法人看好高端有機會過關，未來有望向國際供應疫苗，激勵13日股價 飆漲停，並帶動基亞（3176）上演母以子貴行情。
業績成長股中，健喬（4114）第一季稅後淨利1.25億，年成長105 ％，EPS0.42元；而營運轉骨的台康生（6589）也在生物相似藥授權 金入帳下，單季EPS 0.05元，連續三季度獲利。
全宇則受惠全球鉀肥續漲，拉近與生物肥的價差，帶動生物複合肥 銷量大增，不僅今年前四月營收有亮麗表現，明、後年印尼新廠與馬 來西亞疫苗二廠落成，還會啟動另一波新動能。
中化生第一季獲利年增三成，EPS 1.65元，創下近七季新高，法人 預期，第二季營收將維持高峰，下半年魚油原料EPAE產能將逐步拉高 ，而連續製程確效批將送美國FDA認證，最快明年將開始有所貢獻。
母以子貴股中，健亞旗下小金雞浩宇生醫「聚焦式導航超音波系統 」拿下愛迪生獎金牌後，「NAVIRFAR Scope」也同步取得美、台FDA 核准上市，為全球首套射頻消融術「納維爾R」針具追蹤系統。浩宇 已規劃5月底、6月初登錄興櫃。
浩宇生醫這家公司真是厲害啊！我們台灣的創新科技又向前邁進一大步。你知道嗎？浩宇生醫的母公司健亞（4130）旗下的這家小金雞，剛剛又發表了一項驚人的成就。他們研發了一個全球首創的穿顱聚焦式超音波NaviFUS系統，這個系統可是專門用來治療中樞神經系統疾病的。 這個NaviFUS系統，不僅在台灣啟動了針對腦瘤患者的人體臨床試驗，現在還獲准在澳洲開始治療阿茲海默症的人體臨床試驗呢！這個消息來自於健亞公司的宣佈，他們說這個試驗在8月中旬已經得到澳洲莫納許大學附屬阿爾弗雷德醫院的临床創新委員會和人体試驗倫理委員會的批准。 你們知道嗎？目前唯一被歐盟核准用來治療阿茲海默症的醫療儀器，是瑞士StorzMedical公司研發的穿顱脈衝刺激（TPS）裝置。但是NaviFUS系統卻帶來了一種全新的治療方式。它透過釋放聚焦式超音波能量，可以深入腦內約10公分處，並且精準導航到海馬迴。這樣一來，就可以有效且暫時地打開那裡的血腦屏障，增加血管通透性，減少β類澱粉蛋白質與Tau蛋白的堆積，同時還能活化微膠細胞的清道夫作用，並促進神經新生，對於改善阿茲海默症的病症可是大有幫助啊！ 真的是太厲害了，我們台灣的創新科技真是讓人驕傲！
健亞表示，NaviFUS系統用於治療中樞神經系統疾病，擬在澳洲進行首次用於阿茲海默症治療的臨床試驗，評估其對於病人的安全性與潛在療效，此試驗於8月中旬獲得澳洲常春藤名校莫納許大學附屬阿爾弗雷德醫院之臨床創新委員會與人體試驗倫理委員會許可執行。
據了解，目前唯一被歐盟核准用於治療阿茲海默症的醫療儀器，是由瑞士StorzMedical公司研發的穿顱脈衝刺激（TPS）裝置，可維持或改善部分阿茲海默症的症狀。
而NaviFUS系統則是提供一嶄新的治療方式，藉由釋放聚焦式超音波能量，最深至腦內約10公分處，輔以精準導航作用至海馬迴，可有效且暫時地打開該部位的血腦屏障，除增加血管通透性、減少β類澱粉蛋白質與Tau蛋白堆積外，更可活化微膠細胞的清道夫作用並促進神經新生，以改善阿茲海默症病症的功效。