泰合 抗血栓口溶膜開發報喜 |泰合生技藥品

泰合新藥開發報喜，旗下抗血栓口溶膜505（b）（2）新劑型新藥 三期臨床試驗，獲美國FDA同意以生物相等性（BE）方式，與原廠錠 劑比較血液中濃度，由於此試驗僅需招募數十名健康受試者，約需兩 個月即可完成，預計明年底即有機會申請藥證，於2025年上市。

泰合的抗血栓新藥為全球首創口溶膜劑型，上市後可享有獨賣期三 年，將搶攻全球一年超過200億美元的商機。

泰合已規劃明年3月公發，6月登錄興櫃。

泰合董事長李世仁表示，泰合專攻抗血栓口溶膜、口頰溶膜與經皮 吸收貼片等系列特殊劑型產品，其中化療止吐藥品TAH4411口溶膜， 已獲日本許可上市，是台灣藥廠在日本拿下的第一個新劑型藥證，也 是日本第一個化療止吐口溶膜產品。

另新抗血栓口溶TAH3311是將原廠的抗血栓錠劑Eliquis改成不須喝 水即可迅速溶於口中的薄膜劑型，今年初在美國已完成臨床一期試驗 ，結果如預期。

據統計，2020年全球十大藥品中，抗血栓藥品Eliquis與Xarelto分 居第三名與第十名，合併營收超過200億美元。